Şirket olarak müşterilerimize katma değer sağlayan denetimler yaparak aşağıdaki standartların denetim ve belgelendirme faaliyetlerini gerçekleştiriyoruz.
TS EN 61168 Radyoterapi benzeştiricileri, fonksiyonel performans özellikler
TS EN ISO 1797-2 Döner diş hekimliği ekipmanı-Mafsallar-Bölüm 2: Plastik mafsallar
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN 61223-2-4 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-4: Sabitlik deneyleri-Baskı kameraları
TS EN ISO 7488 Diş hekimliği amalgamatörleri
TS EN 61262-2 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işın görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 2: Dönüşüm faktörünün belirlenmesiTS EN ISO 18778 Solunum donanımı - Yenidoğan monitörleri - Belirli özellikler
TS EN 14931 İnsan kullanımı için basınçlı kaplar (pvho) - Hiperbarik tedavi için çoklu oturak yeri olan basınç odası sistemleri- Performans, güvenlik gerekleri ve deneyler
TS EN 60601-1 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
TS EN 60601-2-52:2010/AC:2011 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 6360-2:2004/A1 Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 2: Şekiller
TS EN ISO 80601-2-55 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55:Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN ISO 13408-6/A1 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 6-İsolatör sistemleri
TS EN 60601-1-8/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN ISO 11140-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 8536-10 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 10: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık sıvı yolları için aksesuarlar
TSE CEN/TS 16827-3 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - FFPE doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 3: İzole DNA
TS EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 11981 Oftalmik optikler - Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri- Kontak lesler ile kontak lens bakım ürünlerinin fiziksel uyumluluğunun belirlenmesi
TS EN ISO 7396-2 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
TS EN 16082 Havaalanı ve havacılık güvenlik hizmetleri
TS EN ISO 21647/tst AC Elektrikli tıbbî donanım - Solunum gaz monitörlerinin gerekli performans ve temel güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 11143 Dental cihaz - Amalgam ayraçları
TS EN ISO 7711-2 Diş hekimliği- Döner elmas aletler - Bölüm 2:Diskler
TS EN ISO 3823-2 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Frezler - bölüm 2 : Bitirme frezleri
TS EN ISO 13397-2:2005/A1:2012(EN) Diş hekimliği - Periodontal küretler, diş kretuvarları ve ekskavatörler - Bölüm 2: Periodontal küretler - Gr-Tip
TS ISO 6474-1 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 1: Yüksek saflıkta alümina esaslı seramik malzemeler
TS EN ISO 14801 Diş hekimliği – İmplantlar – Kemik içi diş implantları için dinamik yükleme deneyi
TS EN 1640 Dişhekimliği - Dişhekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Ekipman
TS EN 60601-2-46 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2 - 46: Ameliyat masalarının temel güvenliğive önemli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 10993-18 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 18: Malzemelerin kimyasal özellikler
TS EN ISO 18369-1/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 1: Terimler, sınıflandırma sistemi ve etiketleme şartnameleri için tavsiyeler EK1
TS EN ISO 12417-1Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Vasküler cihaz-ilaç birleşik ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN 60601-2-4 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-4: Kalp defibrilatörlerinin temel güvenliğive önemli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 11979-3 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 3: Mekanik özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 16256 Klinik, laboratuvar testleri ve Vücut dışı tanı (ın vitro) sistemlerinde - Mantarların mantarlara karşı antimikrobiyal ajanlarVücut dışı tanı,( in vitro) aktivitesi enfeksiyon hastalıkları dahil referans metot
TS ISO 23600 Görme ve işitme özürlüler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları - Sesli ikazlar ve hissedilebilir yüzeyler
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS ISO 5832-14 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 14: Biçimlenebilir titanyum 15-molibden 5-zirkonyum 3-alüminyum alaşımı
tst EN ISO 4049 Reçine esaslı dış dolgu maddeleri - Diş hekimliğinde kullanılan
TS EN 13544-3+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 3: Hava dağıtım cihazları
TS ISO 23599 Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeyi işaretleri
TS EN 1499 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el yıkama maddesi - Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)
TS EN 13612 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazlarının performans değerlendirmesi
TS EN ISO 13897 Diş Hekimliği - Amalgam kapsüller (ISO 13897:2003)
TS EN 794-3+A2 Akciğer ventilâtörleri - Bölüm 3: Acil kullanım ve hasta nakil ventilâtörleri için belirli özellikler
TS EN 794-3+A2 Akciğer ventilâtörleri - Bölüm 3: Acil kullanım ve hasta nakil ventilâtörleri için belirli özellikler
TS EN ISO 8980-1 Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri
TS EN ISO 7405 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun değerlendirilmesi (ISO 7405:2008)
TS EN ISO 7405 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun değerlendirilmesi (ISO 7405:2008)
TS EN 1820+A1 Anestezik rezervuar balonları (ISO 5362:2000,mod.)
TS EN 1060-1+A2 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler
TS EN 1500 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Hijyenik el ovalama maddesi- Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)
TS EN ISO 21672-2 Diş hekimliği - Periodontal problar - Bölüm 2:Gösteriliş
TS EN 62563-1/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Tıbbi görüntüleme gösterge sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme yöntemleri
TS EN ISO 10322-2 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 2: Artan güce sahip ve azalan güce sahip camlar için teknik özellikler
TS 6781 EN ISO 4135 Anestezi ve solunum donanımı - Terimler ve tarifler
tst EN ISO 8836 Solunum yolunda kullanım için emme kateterleri
TS EN ISO 22665 Oftalmik optik ve aletleri - Göz eksenel mesafelerini ölçmek için araçlar
TS EN ISO 80601-2-13 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-13: Anestezi iş istasyonlarının temel performans ve temel güvenliği için özel kurallar
TS EN ISO 18369-2:2012 Oftalmik optik - Kontak lensler - Bölüm 2: Toleranslar
TS EN 60601-2-44/A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 12312-16+A1 Uçak yer destek donanımı - Özel kurallar - Bölüm 16: Hava başlatma donanımı
TS EN ISO 21535 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Kalça eklemi yerine kullanılan implantlar için belirli özellikler
TS EN ISO 23907 Kesici yaralanmalardan koruma - Özellikler ve Deney Metotları - Bölüm 3: Kesici kaplar
TS ISO 5833 Cerrahi implantlar-Akrilik reçine kemik çimentosu
TS EN ISO 9187-2 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı-Bölüm 2: Tek nokta kesimli (TNK) ampuller(ISO 9187-2:2010)
TS EN ISO 23500 Hemodiyaliz ve ilgili tedavilerde kullanılan sıvıların hazırlanması ve kalite yönetimi için kılavuz
TS EN ISO 16054 Cerrahi implantlar-Cerrahi implantlar için asgari veri setleri
TS EN ISO 9360-1 Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler
TS EN ISO 14630 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Genel özellikler
TS EN ISO 3823-2/A1 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Frezler - Bölüm 2 : Bitirme frezleri - Tadil 1 (ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008)
TSE ISO/IEC TR 19766 Bilgi teknolojisi -- Yaşlı ve engelliler dahil tüm kullanıcıların erişebileceği ikon ve sembollerin tasarımı için rehber
TS EN 13641 Vücut dışı tanı reaktifleri ile ilgili enfeksiyon riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması
TS EN 1865-5 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 5: Sedye destekleri
TS EN 16686 Kemik hastalıkları için sağlık önlemleri
TS EN ISO 19429 Diş hekimliği - Diş implantları için gösteriliş sistemi
TS EN ISO 10685-2 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması - Bölüm 2: Ticari bilgi (ISO 10685-2:2016, Düzeltilmiş baskı 2016-05-15)
TS EN 12347 Biyoteknoloji - Buhar sterilizatörleri ve otoklavlar için performans kriterleri
TS EN ISO 14937 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Sterilizasyon maddesinin özellikleri için genel kurallar ve tıbbî cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü
TS EN ISO 7944:1998/AC Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları
TS ISO 23599/T1 Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeyi işaretleri
TSE ISO/IEC TR 19765 Bilgi teknolojisi -- Engelli ve yaşlıların bilgi teknolojisi ürünleri kullanımını geliştirme amaçlı fonksiyon ve araçlara erişim sağlayan ikon ve sembollerin araştırılması
TS 3521-1 EN 20594-1 Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler
TS EN 76 Ambalâjlar - Hazır ambalâjlı belirli gıdalar için - Cam ve metal kapların kapasiteleri
TS EN ISO 11990-1 Lazerler ve lazerle ilgili ekipmanlar - trakeal tüpler lazer direnç tayini - Bölüm 1 : Trakeal tüp mili
TS EN 1789+A2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları
TS EN ISO 10555-5 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 5: İğne ile birlikte olan periferik kateterler
TS EN 61303/AC Elektrikli tıbbi cihazlar - Radyonüklit kalibrasyon cihazları - Performans tanımı için özel metotlar
TS 6776 EN 13704 Kimyasal dezenfektanlar - Gıda, sanayi, evsel ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların sporisidal aktivitelerini değerlendirmek için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (safha 2, basamak 1)
TS EN ISO 14889 Optik - Gözle ilgili - Gözlük mercekleri - Kesilmemiş, kullanıma hazır mercekler için temel gerekler
TS EN 13544-2+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 2: Boru sistemi ve bağlantı elemanları
TS EN ISO 24598 Kaynak sarf malzemeleri- Sürünme dayanımlı çeliklerin tozaltı ark kaynağı için masif tel elektrotlar, boru şeklindeki özlü elektrotlar ve elektrot toz/kombinasyonları- Sınıflandırma
TS EN ISO 10651-4 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri - Bölüm 4 - Operatör tarafından çalıştırılan canlandırıcılar (resusitatörler) için belirli özellikler
TS EN ISO 11140-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Bölüm 3: Bowie ve dick-Tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri
TS EN ISO 11979-7 Optik - Gözle ilgili - İmplantlar - Göz içi lensler - Bölüm 7: Klinik araştırmalar
TS EN 60601-1/A12 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
TS EN ISO 7376 Anestezi ve solunum donanımı - Trakeal entübasyon için laringoskoplar (ISO 7376:2009)
TS EN 61223-3-2 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 2: Kabul deneyleri - Mammografi x- Işını cihazının görüntüleme performansı
TS EN 60601-2-33 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 10685-1 Oftalmik optikgözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması-Bölüm 1:Ürün tanımlanması ve elektronik katalog ürün sıralaması
TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 23908 Kesici yaralanmalarından korunma-Közellikler ve deney yöntemleri- Tek kullanımlık hipodermik iğneler, kan alımında kullanılan iğneler ve katederler için açıcılar için kesici koruma özellikleri
TS EN ISO 3630-2 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 2: Genişleticiler
TS EN ISO 3630-2 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 2: Genişleticiler
TS EN 45502-1 Cerrahi implantlar - Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Güvenlik, işaretleme ve imalatçı tarafından sağlanacak bilgilere dair genel kurallar
TS EN ISO 16672 Oftalmik implantlar - Oküler iç tamponlar
TS EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-63 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-63: Diş hekimliğinde kullanılan ağız dışı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS ISO 7206-10 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 10 : Modüler femoral başlıkların statik yüklere dayanımının belirlenmesi
TS EN 1060-3+A2 İnvazif olmayan tansiyon aletleri- Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçme sistemleri için tamamlayıcı özellikler
TS EN ISO 10993-9 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
TS EN ISO 8871-3 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 3: Serbest kalan tanecik sayısının tayini
TS EN ISO 14160 Hayvansal kaynaklı ve benzeri maddeler içeren bir kullanımlık tıbbî cihazların sıvı kimyasal sterilizasyon maddeleri-Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin özelliği, geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü için kurallar
tst EN ISO 20795-2 Diş hekimliği-Baz esaslı reçineler-Bölüm 2:Ortodontik kaide reçineler (ISO 20795-2:2013)
TS EN 1797 Kroyojenik tanklar - Gaz, malzeme uyumu
TS EN ISO 11607-1 Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için kurallar
TS EN 60601-1-3/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN ISO 8598-1 Optikler ve optik aletler - Fukometreler - Bölüm 1: Gözlük camlarının ölçülmesi için kullanılan genel amaçlı aletler
TS EN 61331-1 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi
TS EN ISO 10943 Oftalmik gereçler-Endirekt oftalmoskoplar
TS EN ISO 10322-1 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı camlar için teknik özellikler
TS EN ISO 9680 Diş hekimliği – Operasyon ışıkları
TS EN 14820 Numune kapları-İnsan venöz kan numunesi toplamak için - Bir kullanımlık
TS EN ISO 17664 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Yeniden steril edilebilir cihazların işlenmesinde imalatçı tarafından sağlanan bilgi
TS EN ISO 8536-4 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri
TS EN ISO 8536-5 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı -Bölüm 5: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık büret tipi infüzyon setleri
tst EN ISO 225 Bağlama elemanları-Vidalar, sapmalar ve somunlar-Boyutların kısa gösterilişleri ve semboller
TS EN ISO 11979-8 Oftalmik implântlar - Göz içi lensler - Bölüm 8: Temel özellikler
TS EN 61675-1 Radyonüklit görüntüleme cihazları- Karakteristikleri ve deney şartları- Bölüm 1: Pozitron yayınlayıcı tomografi cihazları
TS EN 455-2 Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
TS EN ISO 15883-4Yıkama makinası dezenfektanları - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkama makinası dezenfektanları için özellikler ve deneyler
TS EN 1865-4 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 4: Katlanabilir hasta taşıma sandalyesi
TS EN ISO 8536-11 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 11: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon filtreleri
TS EN ISO 16671 Oftalmik implantlar - Oftalmik cerrahi için yıkama çözeltileri
TS EN 60601-2-33/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 62220-1-1Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-ışını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı kuantum veriminin tayini - Radyografik görüntülemede kullanılan dedektörler
TS EN 16081+A1 Basınç Odaları - Yangın söndürme sistemleri için özel gerekler - performans, uygulama ve deney
TS EN 1422 Tıbbî amaçlı sterilizatörler - Etilen oksit sterilizatörleri - Gerekler ve deney yöntemleri
TSE CEN ISO/TS 13004 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Radyasyon – seçilmiş sterilizasyon dozunun doğrulaması: VDmaxSD Yöntemi
TS EN ISO 18778 Solunum donanımı - Yenidoğan monitörleri - Belirli özellikler
TS EN ISO 10993-18 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 18: Malzemelerin kimyasal özellikler
TS EN ISO 19980 Oftalmik cihazlar - Kornea topografı
TS EN 80601-2-60 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş hekimliği donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 10993-1/AC:2010 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Değerlendirme ve deney
TS EN ISO 3826-1 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plastik katlanabilir torbalar - Bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları
TS ISO 7176-28 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 28: Merdiven inme/çıkma cihazları için kurallar ve deney yöntemleri
TS EN 1499 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el yıkama maddesi - Deney yöntemi ve gerekler (Safha 2/Adım 2)
TS 12576 Şehir içi yollar - Kaldırım ve yaya geçitlerinde ulaşılabilirlik için yapısal önlemler ve işaretlemelerin tasarım kuralları
TS EN 12182 Engelli kişiler için yardımcı ürünler - Genel özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 10993-3 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği için deney
TS EN ISO 26722 Hemodiyaliz uygulamaları ve ilgili tedaviler için su arıtma donanımı
TSE CEN/TS 16835-2 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 2: İzole genomik DNA
TS EN ISO 8598-1 Optikler ve optik aletler - Fukometreler - Bölüm 1: Gözlük camlarının ölçülmesi için kullanılan genel amaçlı aletler
TS EN 61331-1 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi
TS EN 62353 Elektrikli tıbbi donanım - Tekrar deneyi ve elektrikli tıbbi donanımın tamirinden sonraki deney
tst EN 1865-1+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 1: Genel sedye sistemleri ve hasta taşıma donanımı
TS EN 60601-1-3/A1/AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN 60601-2-43/AC Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-43:Müdahaleli yöntemler için x-Işını donanımının güvenliğiyle ilgili özel kurallar
TS EN 14079 Aktif olmayan tıbbî cihazlar - Hidrofil pamuklu gazlı bez ile hidrofil pamuklu ve vizkoz gazlı bez için performans özellikleri ve deney yöntemleri
TS EN ISO 8362-6 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları-Bölüm 6:Enjeksiyon flakonları için alüminyum-Plastik birleşimlerinden yapılan başlıklar
TS EN 61331-2 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 2: Yarı saydam koruyucu plakalar
TS EN ISO 22675 Protezler - Ayak-bilek cihazları ve ayak birimlerinin deneyi - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TSE CEN/TS 16826-1 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Snap dondurulmuş doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole RNA
TS EN 60601-1-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-12: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Acil tıp hizmeti ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
TS EN ISO 17254 Diş hekimliği - Ortodontide kullanılan sarmal yaylar
TS EN 60601-1/A1/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012/Düzeltme Temmuz 2014)
TS EN ISO 13116 Dişhekimliği – Malzemelerin radyo-opaklığını tayin etmek için deney yöntemi
TS EN 16372 Estetik cerrahi hizmetler
TS EN ISO 8624/A1 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Ölçme sistemi, terim ve tarifler
TS EN 60601-2-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-52/A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-64 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-64: Hafif iyon demeti tıbbi elektriksel donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TSE CEN ISO/TS 22367 Tıbbi laboratuvarlar – Risk yönetimi ve sürekli iyileştirme yoluyla hataların azaltılması (ISO/TS 22367: 2008, Düzeltme 1: 2009 dâhil)
TS EN 285 Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN ISO 3826-4 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS ISO 12891-2 Cerrahi implantların geri alınması ve analizi - Bölüm 2: Geri alınan cerrahi implantların analizi
TS EN ISO 9680 Diş hekimliği – Operasyon ışıkları
TS ISO 6474-1 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 1: Yüksek saflıkta alümina esaslı seramik malzemeler
TS EN ISO 14801 Diş hekimliği – İmplantlar – Kemik içi diş implantları için dinamik yükleme deneyi
TS EN 61262-2 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işın görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 2: Dönüşüm faktörünün belirlenmesi
TS EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 15854 Diş hekimliği - Döküm ve baz plak mumları
TS EN 60601-1-8/AC:2010 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN ISO 7405/A1 Diş Hekimliği - diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun Değerlendirilmesi - Ek 1: Pozitif kontrol malzemesi
TS EN ISO 7405/A1 Diş Hekimliği - diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun Değerlendirilmesi - Ek 1: Pozitif kontrol malzemesi
TS EN ISO 10938 Oftalmik optik - Görme keskinliği ölçümü için çizelge göstergeleri - Basılı, yansıtılmış ve elektronik 09.12.2016 11.040.70
TS EN ISO 22794 Diş hekimliği -Ağız ve yüz cerrahisinde kemik doldurmada kullanılan implant malzemeler -Teknik dosya içeriği
TS EN 14079 Aktif olmayan tıbbî cihazlar - Hidrofil pamuklu gazlı bez ile hidrofil pamuklu ve vizkoz gazlı bez için performans özellikleri ve deney yöntemleri
TS EN ISO 8536-2 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 2: İnfüzyon şişeleri için kapaklar
TS EN 80601-2-59 Tıbbı elektriksel teçhizat-Bölüm 2-59:İnsan ateşinin izlenmesi için ekran ısıl grafiklerinin temel güvenliği ve performansı ile ilgili özellikler (IEC 80601-2-59:2008 + düzeltilmiş 2009)
TS EN 1639 Diş hekimliği-Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar-Aletler
TS EN ISO 11608-5 Kalem enjektörler - Tıbbi kullanım için - Özellikler ve deney yöntemleri - Bölüm 5: Otomatik fonksiyonlar
TS EN ISO 8871-5 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 5: İşlevsel gereklilikler ve deneyler
TS EN ISO 11985 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Uv ve görünür ışımaya maruz bırakarak yaşlandırma (in vitro metot)
TS EN ISO 21536 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler
TS EN ISO 14729:2001/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları
TS EN ISO 7864 Tek kullanımlık steril hipodermik iğneler - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 6009 Tek kullanımlık hipodermik iğneler - Tanımlama için renk kodlaması
TS EN 60601-2-50/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 5356-1 Anestezi ve solunum donanımı - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 1: Koniler ve soketler
TS EN ISO 19054/A1 Destekleyici tıbbi donanım için ray sistemleri
TS EN ISO 14729 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları
TS EN 60601-1/A1/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012/Düzeltme Temmuz 2014)
TS EN 13641 Vücut dışı tanı reaktifleri ile ilgili enfeksiyon riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması
TS EN 13726-6 Aktif olmayan tıbbî cihazlar - birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 6: Koku kontrolü
TS EN ISO 13504 Diş Hekimliği - diş implantı yerleştirme ve tedavisinde kullanılan aletler ve ilgili aksesuarlar için genel şartlar
TS EN ISO 13504 Diş Hekimliği - diş implantı yerleştirme ve tedavisinde kullanılan aletler ve ilgili aksesuarlar için genel şartlar
TS EN ISO 23328-2 Solunum ve anestezi kullanımı için soluma sistem filtreleri - Bölüm 2: Filtrasyon ile ilgili olmayan özellikler
TS EN ISO 8980-3 Oftalmik optik- Kesilmemiş gözlük mercekleri- Bölüm 3: Geçirgenlik özellikleri ve deney metotları
TSE ISO/IEC TR 19766 Bilgi teknolojisi -- Yaşlı ve engelliler dahil tüm kullanıcıların erişebileceği ikon ve sembollerin tasarımı için rehber
TS EN 1641 Diş hekimliği-Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar-Malzemeler
TS EN ISO 11979-4:2008/A1:2012(EN) Optik - Gözle ilgili - İmplântlar - Göz içi lensler - Bölüm 4: Etiketleme ve bilgiler
TS EN 1041+A1 Tıbbi cihaz imalatçıları tarafından sağlanan bilgi
TS EN 1041+A1 Tıbbi cihaz imalatçıları tarafından sağlanan bilgi
TS EN 13718-2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Hava ambulansları - Bölüm 2: Hava ambulansları için teknik ve işletim kuralları
TS EN 13718-2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Hava ambulansları - Bölüm 2: Hava ambulansları için teknik ve işletim kuralları
TS EN ISO 11381 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Vida dişleri
TS EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 14937 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Sterilizasyon maddesinin özellikleri için genel kurallar ve tıbbî cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü
TS EN ISO 7944:1998/AC Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları
TSE ISO/IEC TR 19765 Bilgi teknolojisi -- Engelli ve yaşlıların bilgi teknolojisi ürünleri kullanımını geliştirme amaçlı fonksiyon ve araçlara erişim sağlayan ikon ve sembollerin araştırılması
TSE CEN ISO/TS 22367 Tıbbi laboratuvarlar-Risk yönetimi ve sürekli iyileştirme yoluyla hataların azaltılması
TS EN 60601-2-33/A12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN ISO 22870 Hasta başı test cihazları (POCT) - Kalite ve yeterlilik için gereklilikler
TS EN ISO 21535/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Kalça eklem implantları için belirli özellikler - Tadil 1
TS EN ISO 7493 Diş hekimliği- Çalışma taburesi
TS EN ISO 13017 Diş Hekimliğinde kullanılan manyetik eklentiler
S EN 60601-1-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
TS EN 60601-1-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
TS EN 62489-1 Elektroakustik - Destekli işitme için ses frekansı indükleme devre sistemleri - Bölüm 1:Sistem bileşenlerinin performans özellikleri ve ölçme yöntemleri
TS EN ISO 14457 Diş hekimliği- El aletleri ve motorlar
TS EN 12183 Tekerlekli sandalyeler - El ile sürülen - Özellikler ve deney metotları
TS EN 60601-2-33/tst A12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-19/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-19: Bebek kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-18 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-18: Endoskopik cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-50/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TSE CEN ISO/TR 22411:2011 Yaşlılar ve engellilerin ihtiyaçlarını karşılayan mamuller ve servislerin ıso/ıec guide 71'in uygulanması için ergonomi verilerl ve kılavuzlar
TS EN ISO 11979-10/tst A1 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 10: Fakik göz içi lensler (ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014)
TS EN 1618 Damar içi kataterler dışındaki kateterler- Ortak özellikler için deney metotları
S EN 60601-2-49 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-49: Çok fonksiyonlu hasta izleme cihazının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 80369-5 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları - Bölüm 5: Kan basıncı uygulamaları için bağlantı elemanları
TS EN ISO 8980-1 Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri
TS ISO 23600 Görme engelliler ile görme ve işitme engelliler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları için sesli ve hissedilebilir sinyaller
TS ISO 23600 Görme engelliler ile görme ve işitme engelliler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları için sesli ve hissedilebilir sinyaller
TS EN ISO 8536-4/A1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri (ISO 8536-4:2010/Tadil 1:2013)
TS EN ISO 80369-3 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları – Bölüm 3: Enteral uygulamalar için bağlantı elemanları
TS EN ISO 7153-1 Cerrahi aletler - Malzemeler - Bölüm 1: Metaller 09.12.2016 11.040.30
TS EN 60806 Tıbbi teşhis için dönen bir anot x-Işınlı tüpten en büyük simetrik ışıma alanının tayini
TS EN ISO 8185 Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
TS EN ISO 15883-3 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN ISO 15883-2 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN ISO 5356-2 Anestezik ve respiratuar donanım - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 2:Vida başlı ağırlık taşıyıcı bağlantı elemanları
TS EN 60601-2-1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-1: 1 MeV - 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar
TS EN 16872 Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının hizmetleri (MDQH) - Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının sağlık hizmeti provizyonları için gerekler
TS EN 60601-2-10/A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS 3521-1 EN 20594-1Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler
TS EN 1617 (Eski no: TS prEN 1617) Tek kullanımlık steril drenaj kateterleri ve yardımcı gereçleri
TS EN 81-40 Asansörler - Yapım ve montaj için güvenlik kuralları - Yolcu ve yük asansörleri için özel uygulamalar - Bölüm 40:Hareket engelli yolcular için yürüyen merdivenler ve eğimli kaldırma platformları
TS EN ISO 21649 Tıbbi kullanım için iğnesiz enjektörler - Özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 10993-17 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 17: Süzülebilir maddeler için izin verilebilir sınırların tespiti
TS EN ISO 24598 Kaynak sarf malzemeleri- Sürünme dayanımlı çeliklerin tozaltı ark kaynağı için masif tel elektrotlar, boru şeklindeki özlü elektrotlar ve elektrot toz/kombinasyonları- Sınıflandırma
TS EN ISO 15798 Oftalmik implantlar- Oftalmik visko cerrahi cihazları
TS EN ISO 21533/AC Diş hekimliği - Ligament içi enjeksiyonlarda tekrar kullanılabilen kartuşlu şırıngalar
TS EN 13544-3+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 3: Hava dağıtım cihazları
TS ISO 23599 Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeyi işaretleri
TS EN 14204 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Veterinerlik alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
TS EN ISO 21534 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Belirli özellikler
TS EN ISO 27020 Diş hekimliği- Ortodontiklerde kullanım için ayraçlar ve tüpler
TS EN 13612 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazlarının performans değerlendirmesi
TS EN 14563 Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
TS EN ISO 15883-1 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler
TS EN ISO 24500 Ergonomics - Accessible design - Auditory signals for consumer products
TS EN ISO 10524-3 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 3: Silindir valflerle birlikte bütünleşik basınç düzenleyicileri
TS EN ISO 11607-2 Son olarak steril edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 2: Biçimlendirme, kapatma ve düzenek prosesleri için geçerli kılma özellikleri
TS EN ISO 10993-13 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
TS EN ISO 11987:2012 Oftalmik optik - Kontak lensler-Raf ömrünün tayini
TS EN 16224+A1 Kayropraktik (chiropractic) yöntemi ile sağlık hizmetinin sağlanması
TS EN ISO 1135-4 Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4: Yer çekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık transfüzyon setleri
TS ISO 5832-7 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 7: Dövülebilir ve soğuk şekillendirilmiş kobalt-krom-nikel-molibden-demir alaşımı
TS EN 80601-2-35/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şiltelerin kullanıldığı ve tıbbı kullanımdaki ısıtma amaçlı ısıtma cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN ISO 15883-4 Yıkama makinası dezenfektanları - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkama makinası dezenfektanları için özellikler ve deneyler
TS EN ISO 10993-10 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 10: Tahriş ve gecikmiş tip aşırı duyarlılık deneyleri
TS EN ISO 10524-1 Basınç regülatörleri-Tıbbi gazlar için-Bölüm 1:Basınç regülatörleri ve akış hızlı basınç regülatörleri
TS EN 13731 Yangın ve kurtarma hizmetleri için kaldırma yastığı sistemleri - Güvenlik ve performans özellikleri
TS EN ISO 9687 Diş Hekimliği - Diş hekimliği ekipmanı için grafik sembolleri
TS EN 1865-2+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 2: Elektrikli sedye
TS EN ISO 14161 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyonik indikatörler - Kullanım seçimive sonuçların yorumlanması için kılavuz
TS EN ISO 9626 Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN 60601-1-3/A11 Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standart: Teşhis amaçlı x-ışını cihazında radyasyondan korunma
TS ISO 6474-2 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 2: Zirkonya takviyeli yüksek saflıkta alümina matris esaslı kompozit malzemeler
TS EN ISO 11140-4 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 4: Buhar geçirgenliğinin dedeksiyonu için bowie ve dick-Tip deneyine alternatif olan sınıf 2 indikatörler
TS EN 60601-2-33/A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-20/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 15927 İş yerleri- İşitme cihazı uzmanları tarafından hizmet verilen
TS EN 60601-2-44:2009/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2 -44: Bilgisayarlı tomografide X-ışını donanımının güvenliği için özel kurallar
TS EN ISO 11607-2/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması – Son olarak steril edilen – Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları (ISO 11607-2:2006/Tadil 1:2014) 04.11.2015 11.080.30
TS EN 455-2 Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
TS EN 60601-1-6/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
TS EN 60601-2-62 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-62: Yüksek yoğunluklu tedavi edici ultrason (HITU) donanımının temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 80601-2-30/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerkli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-3-1 Tıbbi elektrik donanımı -Bölüm 3-4: Deriden geçen oksijen ve karbondioksit kısmi basınç izleme donanımı için temel performans kuralı
tst EN ISO 8871-5 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 5: İşlevsel gerekler ve deneyler
TS EN 61675-1 Radyonüklit görüntüleme cihazları – Karakteristikler ve deney şartları – Bölüm 1: Pozitron emisyon tomografi cihazları (IEC 61675-1:2013)
TS ISO 7176-26 Tekerlekli sandalyeler- Bölüm 26: Sözlük
TS EN ISO 15883-3 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 3: İnsan atığı için kullanılan kaplar - Isıl dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN 60601-2-27 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyografi izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-27:2011+Düzeltme Mayıs 2012)
TS EN ISO 11607-1/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler (ISO 11607-1:2006/Tadil 1:2014)
tst EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler (ISO 11135:2014)
TS EN ISO 80601-2-56Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-56:Vücut ısısı ölçümü için klinik termometrelerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
tst EN 60601-1-3 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)
TS EN 60601-1-3/A1/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN 80601-2-30/tstA1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009/A1:2013)
tst EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-10:2012)
TS EN ISO 11117 Gaz tüpleri - Vana koruma kapakları ve vana mahfazaları - Tasarım, yapım ve deneyler
TS EN 1865-3+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 3: Ağır yük sedyesi
TS EN ISO 10993-2 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 2: Hayvansal sağlık özellikleri
TS EN ISO 10993-2 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 2: Hayvansal sağlık özellikleri
TS EN ISO 10993-2 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 2: Hayvansal sağlık özellikleri
TS EN ISO 10993-2 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 2: Hayvansal sağlık özellikleri
TS EN ISO 6876 Diş hekimliğinde kullanılan diş kök kanal dolgu malzemeleri
TS EN 12184 Elektirik tahrikli tekerlekli sandalyeler - Skuterler ve şarj cihazları - Özellikleri ve deney yöntemleri
tst EN 285 Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar
TS EN ISO 13897 Diş Hekimliği - Amalgam kapsüller (ISO 13897:2003)
TS EN 60118-7 Elektroakustik - İşitme cihazları - bölüm 7: Üretim, tedarik ve dağıtım kalite güvence amaçları için işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi
TS EN ISO 80601-2-61 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-61: İçin nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için beliğrli özellikler
TS EN ISO 10993-12 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi – Bölüm 12: Numune hazırlama ve referans malzemeler
TS ISO 8009 Mekanik gebelik önleyici araçlar – Doğal ve silikon kauçuktan yapılmış yeniden kullanılabilir gebelik önleyici diyaframlar – Gerekler ve deneyler
TS EN ISO 15883-1/A1 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler, tarifler ve deneyler (ISO 15883-1:2006/Tadil 1:2014)
TS EN 285 Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN ISO 9187-2 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı-Bölüm 2: Tek nokta kesimli (opc) ampuller
tst EN ISO 16635-1 Diş hekimliği – Diş hekimliğinde kullanılan kauçuk baraj tekniği – Bölüm 1: Delgeç (ISO 16635-1:2013)
tst EN ISO 11979-10 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 10: Fakik göz içi lensler(ISO 11979-10:2006)
TS EN ISO 15225 Tıbbi cihazlar - Kalite yönetimi - Tıbbi cihaz isimlendirme veri yapısı
TS EN ISO 11737-2 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 2: Bir sterilizasyon işleminin geçerliliği için yapılan sterilizasyon deneyleri
TS EN ISO 11608-3 Kalem enjektörler - Tıbbi kullanım için - Özellikler ve deney yöntemleri-Bölüm 3: Hazır kaplar
TS EN ISO 11137-3 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 3: Dozimetrik konularla ilgili rehber
TS EN 60601-2-10/tst A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler (IEC 60601-2-10:2012/A1:2016)
TS EN 27740 Cerrahi aletler, çıkaralabilir başlıklı bistüriler-Bağlantı boyutları
TS EN ISO 9170-1 Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakumla kullanım için uç birimler
TS EN ISO 9170-2 Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 2: anestezik gaz temizleme sistemleri için uç birimler
TS EN 868-10 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 10: Yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler – Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 8871-3 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 3: Serbest kalan tanecik sayısının tayini
TS EN ISO 10079-3 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 3: Vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspirasyon donanımı (ISO 10079-3:2014)
TS ISO 5832-9 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 9: Biçimlenebilir yüksek azotlu paslanmaz çelik
TS EN 61157/tst A1 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları (IEC 61157:2007/A1:2013)
tst EN ISO 80601-2-61 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-61:Nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için belirli özellikler (ISO 80601-2-61:2011)
TS EN ISO 80601-2-12/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri - Teknik Düzeltme (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011
TS EN ISO 8980-1/AC Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri
TS EN 60601-1-8/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel gereklilikler, deneyler ve rehber
TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları
TS EN 14683 Tıbbi yüz maskeleri – Gerekler ve deney yöntemleri
TS EN 61223-2-5 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-5: Sabitlik deneyleri-Görüntü ekranları
TS EN 60601-2-45/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011/A1:2015)
tst EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler (IEC 60601-2-47:2012)
TS EN ISO 11980 Oftalmik optikler-Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri - Klinik incelemeler için kılavuz
TS EN 60601-2-8/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler
TS ISO 7206-4/A1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 4: Saplı femur bileşenlerinin dayanım özellikleri ve performansının belirlenmesi - Tadil 1
TS EN 60601-2-21/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 1642 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - İmplantlar
TS EN 61205 Ultrasonikler, diş hekimliğinde kullanılan detartraj sistemleri, çıkış özelliklerinin ölçümü ve belirtilmesi
TS EN 61266 Ultrasonikler-El problu doppler fetüs kalpatışı detektörleri-Performans özellikleri ve ölçüm metotları ve raporlama
TS EN ISO 7494-1 Diş hekimliği - Diş ünitleri - Bölüm 1:Genel kurallar ve deney yöntemleri
TS EN ISO 15098-2 Preseller- Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 2: Meriam tipleri
TS EN ISO 15098-2 Preseller- Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 2: Meriam tipleri
TS EN ISO 14937 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar
TS EN 50527-1 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları bulunduran çalışanların maruz kaldığı elektromanyetik alanların değerlendirilmesi için prosedür - Bölüm 1: Genel
tst EN ISO 16443 Dişhekimliği-Diş implant sistemleri ve ilgili prosedürler için terimler (ISO 16443:2014)
TS EN ISO 21536/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler-Tadil 1 (ISO 21536:2007/Amd 1:2014)
tst EN 455-2+A1 Tıbbî eldivenler - Bir kullanımlık - Bölüm 2: Özellikler ve fiziksel özellikler için deneyler
TS EN 60601-1-3/A1/AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN 60601-2-43/AC Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-43:Müdahaleli yöntemler için x-Işını donanımının güvenliğiyle ilgili özel kurallar
tst EN ISO 20795-2 Diş hekimliği-Baz esaslı reçineler-Bölüm 2:Ortodontik kaide reçineler (ISO 20795-2:2013)
TS EN ISO 80601-2-72 Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 2-72: Ventilatöre bağımlı hastalar için evde hasta bakımına yönelik ventilatörlerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-1-3/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN ISO 7396-1 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri
TS ISO 5832-5 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 5: Biçimlenebilir kobalt-krom-tungsten-nikel alaşımı
tst EN 60601-2-22 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-22: Teşhis ve tedavi edici lâzer cihazların güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012)
TS EN ISO 8980-2/AC Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 2: Geliştirilmiş güçteki merceklerin teknik özellikleri
TS EN ISO 15098-3 Preseller - Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 3: Kolej tipleri
TS EN ISO 7199 Kardiyovasküler implantlar ve yapay organlar – Kan gazı değiştiricileri (oksijenaratör)
TS ISO 7176-19/A1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 19: Motorlu araçlarda koltuk olarak kullanılan tekerlekli sandalyeler - Tadil 1: Ek G TS EN 61223-2-4Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-4: Sabitlik deneyleri-Baskı kameraları
TS EN ISO 7488 Diş hekimliği amalgamatörleri
TS EN ISO 16054 Cerrahi implantlar-Cerrahi implantlar için asgari veri setleri
TS EN ISO 7396-2 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
TS EN ISO 15882 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Kimyasal indikatörler – Seçme, kullanım ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz (ISO 15882:2008)
TS ISO 8061/A1 Alp kayak bağlamaları - sürüm tork değerleri seçimi - Tadil 1
TS EN ISO 10343 Oftalmik araçlar - Oftalmometreler (ISO 10343:2014)
TS EN ISO 81060-2 İnvaziv olmayan tansiyon ölçerler – Bölüm 2: Otomatik ölçme tipinin klinik araştırması (ISO 81060-2:2013)
tst EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri (IEC 60627:2013)
TS EN 60601-2-33/tstAC-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 10637 Diş hekimliği donanımı- Yüksek ve orta hacimli emme sistemleri
TS EN 15986 Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler
TS EN ISO 15883-4 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
TS ISO 8061 Alp kayak bağlamaları - sürüm tork değerleri seçimi 12.06.2013 11.180.01
TS 9371 ISO 5832-2 /T1(Numara Tadili: TS EN ISO 5832-2) Cerrahi İmplantlar-Metalik malzemeler-Bölüm 2:Alaşımsız titanyum
TS EN 60601-2-43/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-1/tst A12 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
tst EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 60601-2-39 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-39:2007)
TS EN 13975Vitro diognastik tıbbi cihazların test kabulü için numune alma yöntemleri (istatistiki yöntemler)
TS EN 60601-2-41/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN ISO 8536-1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 1: Cam infüzyon şişeleri
TS EN 14683 Cerrahi maskeler - Özellikler ve deney yöntemleri
TS EN 60601-2-5 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi donanımlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli kurallar
TS EN 62366-1/AC Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması
TS EN 80601-2-35/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şiltelerin kullanıldığı ve tıbbı kullanımdaki ısıtma amaçlı ısıtma cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS ISO 7206-10 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 10 : Modüler femur başlarının statik yüke dayanımının belirlenmesi
TS EN ISO 6875 Diş hekimliğinde kullanilan donanım-Dişçi koltuğu
TS EN ISO 10079-2 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 2: Elle çalışan aspirasyon donanımı (ISO 10079-2:2014)
TS EN 60601-1-3/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)
tst EN 61223-3-5 Medikal görüntü bölümündeki değerlendirme ve rutin deneyler - Bölüm 3-5: Kabul deneyleri- X ışın cihazı hesaplanan tomografisi için görüntü performansı (IEC 61223-3-5:2004)
tst EN ISO 80601-2-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri (ISO/IEC 80601-2-12:2011)
TSE ISO/TR 13570-1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 1: Tekerlekli sandalyeler ile ilgili ISO 7176 standart serisinin uygulanması için kılavuz
TS EN 60601-2-39/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 18369-4 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 4: Kontak lens malzemelerinin fizikokimyasal özellikleri
TS ISO 7176-8 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 8: Statik, çarpma ve yorulma dayanıklılığı ile ilgili özellikler ve deney metotları
tst EN 13727+A2 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - nicel süspansiyon deneyi - Tıbbi alanda bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
TS EN 61206 Ultrason-Sürekli dalga doppler sratemleri-Deney metotları
TS EN ISO 11608-2 Kalem enjektörler-Tıbbi kullanım için-Bölüm 2: İğneler-Özellikler ve deney metotları
TS EN 14180 Tıbbi amaçlar için sterilizatörler - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit sterilizatörleri - Gerekler ve deney
tst EN ISO 11979-2 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 2: Optik özellikler ve deney yöntemleri (ISO 11979-2:2014)
TS ISO 7206-1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 1: Sınıflandırma ve boyutların gösterimi
TS ISO 7206-2 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 2: Metal, seramik ve plastik malzemelerden yapılmış oynar yüzeyler
TS EN 81-41 Asansörler - Yapım ve montaj için güvenlik kuralları - İnsan ve yük taşıması için özel asansörler - Bölüm 41: Hareket engelli insanların kullanımı için düşey kaldırma platformları
TS EN 60601-2-43 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-43:2010)
TS EN ISO 19980 Oftalmik cihazlar - Kornea topografı
TS EN 50527-2-1 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları bulunduran çalışanların maruz kaldığı elektromanyetik alanların değerlendirilmesi için prosedür - Bölüm 2-1: Kalp pili ile çalışan işçiler için özel değerlendirme
TS EN ISO 10555-5 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 5: İğne ile birlikte olan periferik kateterler
TS EN ISO 11990-1 Lazerler ve lazerle ilgili ekipmanlar - trakeal tüpler lazer direnç tayini - Bölüm 1 : Trakeal tüp mili
TS EN 1789+A2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları
TS EN ISO 12417-1 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Vasküler cihaz-ilaç birleşik ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler
TSE CEN/TS 16835-3 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 3: Plazmadan dolaşımda hücre dışında yer alan DNA izolesi
TS ISO 5832-4 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler -Bölüm 4: Kobalt-Krom-Molibden döküm alaşımı
TS EN ISO 15002 Tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin uç birimlerine bağlantı için akış ölçme cihazları
TS EN ISO 7405/A1 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun değerlendirilmesi – Tadil 1: Pozitif kontrol malzemesi (ISO 7405:2008/Tadil 1:2013)
TS EN ISO 7405/A1 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun değerlendirilmesi – Tadil 1: Pozitif kontrol malzemesi (ISO 7405:2008/Tadil 1:2013)
tst EN ISO 11979-9 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 9: Çok odaklı interoküler lensler (ISO 11979-9:2006)
TS EN ISO 8871-2/A1 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanımlanması ve özellikleri - Tadil 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)
TS EN ISO 15883-2 Yıkayıcı dezenfektörler - bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezi donanımı, küvetler, kaplar, toplama kapları, mutfak gereçleri, cam malzemeler için ısıl dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN 81-40 Asansörler - Yapım ve montaj için güvenlik kuralları - Yolcu ve yük asansörleri için özel uygulamalar - Bölüm 40:Hareket engelli yolcular için merdiven asansörleri ve eğimli kaldırma platformları
TS EN ISO 15189 Tıbbi laboratuvarlar - Kalite ve yeterlilik için şartlar
tst EN 60601-1-9 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler (IEC 60601-1-9:2007)
TS EN 60601-2-21 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 14160 Hayvansal kaynaklı ve benzeri maddeler içeren bir kullanımlık tıbbî cihazların sıvı kimyasal sterilizasyon maddeleri-Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin özelliği, geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü için kurallar
TS ISO 5833 Cerrahi implantlar – Akrilik reçine kemik çimentoları
TS ISO 7176-11 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 11: Deney mankenleri
TS EN 13726-3 Aktif olmayan tıbbî cihazlar - Birincil yara örtüleri için deney metotları - Bölüm 3: Su geçirmezlik
tst ISO 7206-8 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 8 : Dönme uygulamalı yerleştirilmiş femoral bileşenleri dayanıklılık performansı
TS EN ISO 10993-12 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler (ISO 10993-12:2012)01.08.2014
TS EN ISO 80601-2-69 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-69: Oksijen yoğunlaştırıcı donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler (ISO 80601-2-69:2014)
tst EN 60601-1-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006)
TS EN 60601-1-8/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012) 11.040.01
TS EN 60601-1-3/tst A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008/A1:2013)
TS ISO 5832-12 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 12: Biçimlenebilir kobalt- Krom- Molibden alaşımı
tst EN 62464-2 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 2: Darbe sıralamalarının sınıflandırma kriteri (IEC 62464 2:2010)
tst EN 60601-2-37 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007)
tst EN ISO 80601-2-13 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-13: Anestezi iş istasyonlarının temel performans ve temel güvenliği için özel kurallar (ISO 80601-2-13:2011)
TS EN 60601-2-31 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-31: Dahili güç kaynağına sahip harici kalp pillerinin güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 15854 Diş hekimliği - Döküm ve baz plak mumları
TS EN ISO 18369-3 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 3: Ölçme metotları
tst EN 61267 Tıbbi teşhis x-Ray donanımı-Özelliklerin belirlenmesinde kullanım için radyasyon şartları (IEC 61267:2005)
tst EN 60601-2-65 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar (IEC 60601-2-65:2012)
tst EN 60601-2-24Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-24:2012)
TS EN ISO 17304 Dişçilik - Polimerizasyon büzülme: Polimer esaslı güçlendirici materyallerin polimerizasyon büzülmesini belirleme yöntem
TS ISO 7176-22 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 22: Kurulum prosedürleri
TS EN 60601-2-20 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS ISO 7176-19 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 19: Motorlu araçlarda koltuk olarak kullanılan tekerlekli sandalyeler
TS EN 14476+A1 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1)
TS EN ISO 11334-1 Bir kol ile kullanılan yürümeye yardımcı aletler - Özellikler ve deney metotları - Bölüm 1: Dirsek koltuk değneği
TS EN ISO 11607-1 Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için kurallar
TS EN ISO 8598-1 Optikler ve optik aletler - Fukometreler - Bölüm 1: Gözlük camlarının ölçülmesi için kullanılan genel amaçlı aletler
TS EN 61331-1 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi
TS EN 62353 Elektrikli tıbbi donanım - Tekrar deneyi ve elektrikli tıbbi donanımın tamirinden sonraki deney
tst EN 1865-1+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 1: Genel sedye sistemleri ve hasta taşıma donanımı
TS EN ISO 7786 Diş hekimliği döner aletleri- Aşındırıcı laboratuvar aletleri
TS EN ISO 80369-20 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük çaplı bağlayıcılar - Bölüm 20: Ortak deney metotları
tst EN 61847 Ultrason-Cerrahi sistemler-Temel çıkış karakteristiklerinin ölçüm ve bildirimi
TS EN ISO 8871-2 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanıtılması ve özellikleri
TS EN ISO 9187-1 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı - Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller
TS EN 1040 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin temel bakterisidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1)
TS EN 1640 Dişhekimliği - Dişhekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Ekipman
TS EN ISO 5364 Anestezi ve solunum donanımı - Orofaringeal tüpler
TS EN 60601-2-6/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-21/A11 Elektrikli tıbbi donanım - bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 13397-2:2005/A1:2012(EN) Diş hekimliği - Periodontal küretler, diş kretuvarları ve ekskavatörler - Bölüm 2: Periodontal küretler - Gr-Tip
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN ISO 8536-4 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri (ISO 8536-4:2010)
TS EN 12312-16+A1 Uçak yer destek donanımı - Özel kurallar - Bölüm 16: Hava başlatma donanımı
TS EN ISO 21535 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Kalça eklemi yerine kullanılan implantlar için belirli özellikler
TS EN 13726-6 Aktif olmayan tıbbî cihazlar - Birincil yara örtüleri için deney metotları - Bölüm 6: Koku kontrolü
TS EN ISO 14971 Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)
TS EN ISO 10993-2 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 2: Hayvan refahı için gerekli şartlar (ISO 10993-2:2006)
TS EN 60601-1-8/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber 11.040.01
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
TS EN 60601-2-37/tst A1 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007/A1:2015)
tst EN 60601-2-4 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-4: Kalp defibrilatörlerinin temel güvenliği ve önemli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-4:2010)
TS EN ISO 15883-7 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 7: İnvazif olmayan, kritik olmayan ısıya dayanıksız tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkayıcı dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN 12347 Biyoteknoloji- Yüksek buhar püskürterek sterilizasyon yapan aletler ve buhar sterilizatörleri için performans kriteri
TS ISO 13405-1 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 1: Protez bileşenlerinin sınıflandırılması
TS EN 60601-2-34 Elektrikli tibbî cihazlar - Bölüm 2-34: Girişimsel kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dahil güvenliği için özel kurallar
TS EN 60601-1-8/A1/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN ISO 6874 Diş hekimliği - Polimer esaslı pit ve fissur örtücüleri
TS EN 61675-2 Radyonüklit görüntüleme cihazları- Karakteristikleri ve deney şartları - Bölüm 2: Düzlemsel, tüm vücut ve tek foton emisyonlu bilgisayarlı tomografi (SPECT) ile görüntüleme için gama kameralar
TS EN 60601-1/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012)
TS EN 60601-2-33/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-37/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler
tst EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler (ISO 81060-1:2007)
TS EN ISO 18369-1/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 1: Terimler, sınıflandırma sistemi ve etiketleme şartnameleri için tavsiyeler
TS EN ISO 14729/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları -Düzeltme 1 (ISO14729:2001/AM 1:2010)
TS EN ISO 22442-2 Hayvan dokuları ve türevlerinin kullanıldığı tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Kaynak bulma, toplama ve işleme kontrolleri
TS EN 15224 Kalite yönetim sistemleri - Sağlık hizmetleri için EN ISO 9001:2015
TS EN ISO 29022 Diş Hekimliği - Yapışma - Dişli-kenar kesme bağ dayanımı test
TS EN ISO 29022 Diş Hekimliği - Yapışma - Dişli-kenar kesme bağ dayanımı test
TS 6781 EN ISO 4135 Anestezi ve solunum donanımı - Terimler ve tarifler
TS EN 12347 Biyoteknoloji - Buhar sterilizatörleri ve otoklavlar için performans kriterleri
TS EN 15927 İş yerleri- İşitme cihazı uzmanları tarafından hizmet verilen
TSE CEN ISO/TR 22411:2011Yaşlılar ve engellilerin ihtiyaçlarını karşılayan mamuller ve servislerin ıso/ıec guide 71'in uygulanması için ergonomi verilerl ve kılavuzlar
TS EN 868-9 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 9: Isıtılarak kapatılabilir poşet, rulo ve kapakların üretiminde kullanılan kaplanmamış dokuma olmayan poliolefin malzemeler- Özellikler ve deney metotları
TS ISO 5833 Cerrahi implantlar – Akrilik reçine kemik çimentoları
TS ISO 7206-10 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 10 : Modüler femoral başlıkların statik yüklere dayanımının belirlenmesi
TS EN ISO 11140-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 13116 Dişhekimliği – Malzemelerin radyo-opaklığını tayin etmek için deney yöntemi
TS EN 13060 Küçük buhar sterilizatörleri
TS EN ISO 11608-1 Kalem enjektörler-Tıbbi kullanım için-Bölüm 1: Kalem enjökterler-Özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 11979-8 Oftalmik implântlar - Göz içi lensler - Bölüm 8: Temel özellikler
TS EN ISO 14534 Optik ve optikle ilgili gereçler - Kontakt lensler ve kontakt lens bakım ürünleri - Temel özellikler
TS EN ISO 11070 Damar içi kateterler - Steril - Tek kullanımlık kateter sunucuları
TS EN 16372 Estetik cerrahi hizmetler
TS EN 61910-1 Elektrikli tıbbi donanım – Radyasyon doz dokümantasyonu – Bölüm 1: Radyografi ve radyoskopi için biçimlendirilmiş radyasyon dozu raporu
TS EN ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney (ISO 10993-1:2009)
TS EN ISO 7711-2 Diş hekimliği- Döner elmas aletler - Bölüm 2:Diskler
TS EN ISO 14160 Hayvansal kaynaklı ve benzeri maddeler içeren bir kullanımlık tıbbî cihazların sıvı kimyasal sterilizasyon maddeleri-Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin özelliği, geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü için kurallar
TS EN ISO 10993-12 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi – Bölüm 12: Numune hazırlama ve referans malzemeler
TS EN ISO 14971 Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
TS EN ISO 10993-12 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler (ISO 10993-12:2012)
TS EN ISO 10993-4 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi- Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi (ISO 10993-4:2002, A1:2006 dahil)
TS EN ISO 10993-2 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 2: Hayvan refahı için gerekli şartlar (ISO 10993-2:2006)
TS EN ISO 15189 Tıbbi laboratuvarlar - Kalite ve yeterlilik için şartlar
TS EN ISO 1942 Diş hekimliği - Terimler
TS EN 60601-2-20/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma küvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 80601-2-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri
TSE ISO/TS 11139 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Terimler ve tarifler
TS EN 13731 Yangın ve kurtarma hizmetleri için kaldırma yastığı sistemleri - Güvenlik ve performans özellikleri
TS EN ISO 5356-1 Anestezi ve solunum donanımı - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 1: Koniler ve soketler
TS EN ISO 14729:2001/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları
TS EN ISO 7944:1998/AC Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları
TS ISO 23600 Görme engelliler ile görme ve işitme engelliler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları için sesli ve hissedilebilir sinyaller
TS ISO 23600 Görme engelliler ile görme ve işitme engelliler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları için sesli ve hissedilebilir sinyaller
TS ISO 23599/T1 Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeyi işaretleri
TS EN ISO 11979-1 Göz implantları - Göz içi lensler - Bölüm 1: Terimler ve tarifler (ISO 11979-1:2012)
TS EN 1499 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el yıkama maddesi - Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)
TS EN 1500 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Hijyenik el ovalama maddesi- Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)
TS EN 12184 Elektirik tahrikli tekerlekli sandalyeler - Skuterler ve şarj cihazları - Özellikleri ve deney yöntemleri
TS ISO 10936-2 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Ameliyat mikroskopları - bölüm 2: Göz cerrahîsinde kullanılan ameliyat mikroskoplarının sebep olduğu tehlikeli ışımalar
TS ISO 7176-11 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 11: Deney mankenleri
TS ISO 7176-5 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 5: Boyutların, kütlenin ve manevra alanının tayini
TS ISO 7176-2 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 2: Elektrikli tekerlekli sandalyelerin dinamik dengesinin tayini
TS ISO 7176-3 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 3: Frenlerin etkinliğinin tayini
TS ISO 7176-4 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 4: Teorik mesafe aralığı tayininde elektrikle çalışan tekerlekli sandalyeler ve üç tekerleklilerin enerji tüketimi
tst EN 60601-1-9 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler (IEC 60601-1-9:2007)
TS EN 60601-1-9/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler (IEC 60601-1-9:2007/A1:2013)
tst EN 60601-1-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006)
TS EN 60601-1-8/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012)
TS EN 60601-1-8/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN 60601-1-8/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN 60601-1-8/A1/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
TS EN 60601-1/tst A12 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
tst EN 60601-1-3 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)
TS EN 60601-1-3/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)
TS EN 60601-1-3/tst A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008/A1:2013)
TS EN 60601-1-3/A1/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN ISO 7439 Rahim içi doğum kontrol araçları - Bakırlı - Özellikler ve deneyler
TS EN ISO 24234 Diş hekimliği - Dişle ilgili amalgam
TS EN ISO 5840-1 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 11117 Gaz tüpleri- Vana koruma kapakları ve vana mahfazaları-Tasarım, yapım ve deneyler
TS EN 12353 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Bakterisid ve fungusid aktivitenin tayini için kullanılan mikrobik suşların muhafazası
tst EN ISO 225 Bağlama elemanları-Vidalar, sapmalar ve somunlar-Boyutların kısa gösterilişleri ve semboller
TSE ISO/TS 11139 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Terimler ve tarifler
TS EN ISO 8637 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler, hemofiltreler, hemokonsantratörler (ISO 8637:2010 ve Tadil 1:2013-04-01)
TS EN ISO 21531 Diş hekimliği – Diş hekimliğinde kullanılan aletler için grafik semboller (ISO 21531:2009)
TS ISO 7176-19 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 19: Motorlu araçlarda koltuk olarak kullanılan tekerlekli sandalyeler
TS ISO 13405-1 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 1: Protez bileşenlerinin sınıflandırılması
TS ISO 13405-2 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 2: Alt ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması
TS ISO 13405-3 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 3: Üst ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması
TS ISO 10542-1 Özürlü veya engelli kişiler için teknik sistemler ve yardımcı donanımlar - Tekerlekli sandalye bağlantı ve emniyet kemeri sistemleri - Bölüm 1: Bütün sistemler için özellikler ve deney metotları
TS ISO 10542-1/Cor 1 Özürlü veya engelli kişiler için teknik sistemler ve yardımcı donanımlar - Tekerlekli sandalye bağlantı ve emniyet kemeri sistemleri - Bölüm 1: Bütün sistemler için özellikler ve deney metotları
TS ISO 7176-8 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 8: Statik, çarpma ve yorulma dayanıklılığı ile ilgili özellikler ve deney metotları
TS 9371 ISO 5832-2 /T1(Numara Tadili: TS EN ISO 5832-2) Cerrahi İmplantlar-Metalik malzemeler-Bölüm 2:Alaşımsız titanyum
TS EN 62127-1/A1 Ultrasonik-Hidrofonlar-Bölüm 1: 40 MHz e kadar tıbbi ultrasonik alanların tanımlanması ve ölçümü
tst EN ISO 3630-2 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 2: Genişleticiler (ISO 3630-2:2013)
tst EN ISO 3630-2 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 2: Genişleticiler (ISO 3630-2:2013)
tst EN ISO 13666 Oftalmik optik- Gözlük mercekleri- Terimler (ISO 13666:2012) 11.040.70
TS EN ISO 8637 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler- Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler, hemofiltreler, hemokonsantratörler
TS EN ISO 8638 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler- Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler, hemofiltreler için vücut dışı kan devresi
TS EN 14683 Cerrahi maskeler - Özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 21536/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler
TS EN ISO 8536-4/A1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri (ISO 8536-4:2010/Tadil 1:2013)
TS EN 1789+A2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları
tst EN ISO 20795-1 Diş hekimliği-Baz esaslı reçineler-Bölüm 1:Protez kaide reçineler (ISO 20795-1:2013)
tst EN ISO 20795-2 Diş hekimliği-Baz esaslı reçineler-Bölüm 2:Ortodontik kaide reçineler (ISO 20795-2:2013)
TS EN 1040 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin temel bakterisidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1)
TS EN 60601-2-44/A1 Elektrikli tıbbi donanım – Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-44:2009/A1:2012)
TS EN ISO 7494-2 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan ünitler - Bölüm 2: Hava, su, emme ve atık su sistemleri
TS EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
TS EN 455-2 Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
TS EN 455-3 Tıbbî eldivenler- Bir kullanımlık- Bölüm 3: Biyolojik değerlendirme için özellikler ve deneyler
TS EN ISO 15197 Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri - Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri
TS EN ISO 8536-8 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı23.10.2015
TS EN ISO 8536-9 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 9: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanım için tek kullanımlık sıvı yolları23.10.2015
TS EN ISO 8536-10 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 10: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık sıvı yolları için aksesuarlar
TS EN ISO 8536-11 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 11: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon filtreleri
TS EN ISO 23640 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-Vücut dışı tanı reaktiflerinin kararlılığının değerlendirilmesi 23.10.2015 11.100.10
TS EN 45502-1 Cerrahi implantlar - Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Güvenlik, işaretleme ve imalatçı tarafından sağlanacak bilgilere dair genel kurallar
TSE CEN/TS 16835-1 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole hücresel RNA
TS EN ISO 3826-4 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri
TS EN ISO 8624/A1 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Ölçme sistemi, terim ve tarifler
TS EN ISO 16671 Oftalmik implantlar - Oftalmik cerrahi için yıkama çözeltileri
TS EN ISO 16672 Oftalmik implantlar - Oküler iç tamponlar
TSE CEN/TS 16826-1 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Snap dondurulmuş doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole RNA
TSE CEN/TS 16826-2 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Snap dondurulmuş doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 2: İzole proteinler
TSE CEN/TS 16827-1 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - FFPE doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole RNA
TSE CEN/TS 16827-2 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - FFPE doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 2: İzole proteinler
TSE CEN/TS 16827-3 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - FFPE doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 3: İzole DNA
TS EN ISO 23747 Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer
TS EN 60601-1-6/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
TS EN 60601-1-10/A1 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler
TS EN 60601-1-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
TS EN 60601-2-3 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
TS EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-36 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-36: Vücut dışından uygulanan etki ile böbrek ve safra kesesi taşının kırılması için kullanılan donanımın temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler23.10.2015
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler23.10.2015
TS EN 60601-2-41/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler23.10.2015
TS EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
TS EN 62220-1-1Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-ışını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı kuantum veriminin tayini - Radyografik görüntülemede kullanılan dedektörler
TS EN 60601-2-37/A1 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-52/A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-54/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi ve radyografi için x-ışın donanımının temel güvenlik ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-62 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-62: Yüksek yoğunluklu tedavi edici ultrason (HITU) donanımının temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-63 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-63: Diş hekimliğinde kullanılan ağız dışı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-64 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-64: Hafif iyon demeti tıbbi elektriksel donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-68 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-68: Elektron hızlandırıcılar ile birlikte kullanılan X-ışını temelli görüntü rehberliğinde radyoterapi donanımının, hafif iyon demeti tedavi donanımının ve radyonüklit ışın tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS EN 80601-2-58 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-58: Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 80601-2-60 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş hekimliği donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler23.10.2015
TS EN 60601-2-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-1-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-12: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Acil tıp hizmeti ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
TS EN 60601-2-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-11: Gama ışın tedavisi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar
TS EN ISO 3826-1 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları
TS EN ISO 29022 Diş Hekimliği - Yapışma - Dişli-kenar kesme bağ dayanımı test
TS EN ISO 29022 Diş Hekimliği - Yapışma - Dişli-kenar kesme bağ dayanımı test
TS EN ISO 7405/A1 Diş Hekimliği - diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun Değerlendirilmesi - Ek 1: Pozitif kontrol malzemesi
TS EN ISO 7405/A1 Diş Hekimliği - diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun Değerlendirilmesi - Ek 1: Pozitif kontrol malzemesi
TS EN ISO 7405/A1 Diş Hekimliği - diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazların biyouyumluluğunun Değerlendirilmesi - Ek 1: Pozitif kontrol malzemesi
TS EN ISO 10555-1 Damar içi kateterler - Steril, tek kullanımlık - bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 10555-3 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 3: Santral venöz kateterler
TS EN ISO 10555-4 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 4: Balonla genişletme kateterleri
TS EN ISO 10555-5 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 5: İğne ile birlikte olan periferik kateterler
TS EN ISO 16498 Diş Hekimliği - klinik kullanım için belirlenen minimal diş implantı veri seti
TS EN ISO 16498 Diş Hekimliği - klinik kullanım için belirlenen minimal diş implantı veri seti
TS EN 60601-1-3/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN 1865-2+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 2: Elektrikli sedye
TS EN 1865-3+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 3: Ağır yük sedyesi
TS EN 16442 İşleme tabi tutulan termolabil endoskoplar için kontrollü çevre muhafaza kabini
TS EN 60601-2-8/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler
TS ISO 7176-1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 1: Statik denge tayini
TS ISO 7176-6 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 6: Elektrikli tekerlekli sandalyelerde azami hız, ivme ve yavaşlama tayini
TS ISO 7176-9 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 9: Elektrikli tekerlekli sandalyeler için iklim deneyleri
TS ISO 7176-14 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 14: Elektrikli tekerlekli sandalyelerin ve üç tekerleklilerin güç ve kumanda sistemleri - Özellikler ve deney metotları
TS ISO 7176-10 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 10: Elektrikle çalışan tekerlekli sandalyelerde engel aşabilme tayini
TS ISO 5832-11 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler bölüm 11: Biçimlenebilir titanyum 6-Alüminyum 7-Niyobyum alaşımı
TS ISO 7176-16 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 16: Postural destek donanımlarının tutuşmaya karşı direnci
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 8536-7 Tıbbi kullanım için infüzyon ekipmanları - Bölüm 7: İnfüzyon şişeleri için alüminyum-plastik kombinasyonlu başlıklar
TS ISO 10985 İnfüzyon şişeleri ve enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik kombinasyonlarından yapılan başlıklar - Özellikler ve deney metotları
tst EN 61223-3-5 Medikal görüntü bölümündeki değerlendirme ve rutin deneyler - Bölüm 3-5: Kabul deneyleri- X ışın cihazı hesaplanan tomografisi için görüntü performansı (IEC 61223-3-5:2004)
tst EN 61267 Tıbbi teşhis x-Ray donanımı-Özelliklerin belirlenmesinde kullanım için radyasyon şartları (IEC 61267:2005)
tst EN 60806 Tıbbi teşhis için dönen bir anot x-Işınlı tüpten en büyük simetrik ışıma alanının tayini
tst EN 60601-2-65 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar (IEC 60601-2-65:2012)
tst EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri (IEC 60627:2013)
tst EN 60601-2-45 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011)
TS EN 60601-2-45/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011/A1:2015)
tst EN 60601-2-33 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010)
TS EN 60601-2-33/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A1:2013)
TS EN 60601-2-33/tst A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/tst A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A2:2015)
TS EN 60601-2-33/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
tst EN 62464-1 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 1: Gerekli görüntü kalitesi parametrelerinin belirlenmesi (IEC 62464-1:2007)
tst EN 60601-2-37 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007)
TS EN 60601-2-37/tst A1 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007/A1:2015)
tst EN 60601-2-26Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-26Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler (IEC 60601-2-47:2012)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 80601-2-30 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dâhil güvenlik için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum 2010-01)
TS EN 80601-2-30/tstA1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009/A1:2013)
TS EN 556-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “STERİL” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
tst EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler (ISO 81060-1:2007)
TS EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler
TS EN ISO 15883-7 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 7: İnvazif olmayan, kritik olmayan ısıya dayanıksız tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkayıcı dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN ISO 17937 Diş hekimliği - Osteotom
TS EN ISO 13017/A1 Diş hekimliği - Manyetik eklentiler - Tadil 1
TS EN ISO 18397 Diş hekimliği - Güçle çalışan diş taşı kazıyıcı
TS EN ISO 10650 Diş hekimliği - Güçle çalışan polimerizasyon etkinleştiriciler
TS EN ISO 13397-5 Diş hekimliği - Peridontal küretler, diş taşı kazıyıcılar ve ekskavatörler - Bölüm 5: Jacquette diş taşı kazıyıcılar
TS ISO 7176-26 Tekerlekli sandalyeler- Bölüm 26: Sözlük
TS ISO 5832-9 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 9: Biçimlenebilir yüksek azotlu paslanmaz çelik
TS ISO 5832-12 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 12: Biçimlenebilir kobalt- Krom- Molibden alaşımı
TS ISO 10936-2 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Ameliyat mikroskopları - bölüm 2: Göz cerrahîsinde kullanılan ameliyat mikroskoplarının sebep olduğu tehlikeli ışımalar
TS ISO 5832-11 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler bölüm 11: Biçimlenebilir titanyum 6-Alüminyum 7-Niyobyum alaşımı
TS ISO 7176-11 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 11: Deney mankenleri
TS ISO 7176-5 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 5: Boyutların, kütlenin ve manevra alanının tayini
TS ISO 7176-2 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 2: Elektrikli tekerlekli sandalyelerin dinamik dengesinin tayini
TS ISO 7176-3 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 3: Frenlerin etkinliğinin tayini
TS ISO 7176-4 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 4: Teorik mesafe aralığı tayininde elektrikle çalışan tekerlekli sandalyeler ve üç tekerleklilerin enerji tüketimi
TS ISO 7176-1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 1: Statik denge tayini
TS ISO 7176-6 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 6: Elektrikli tekerlekli sandalyelerde azami hız, ivme ve yavaşlama tayini
TS ISO 7176-9 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 9: Elektrikli tekerlekli sandalyeler için iklim deneyleri
TS ISO 7176-14 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 14: Elektrikli tekerlekli sandalyelerin ve üç tekerleklilerin güç ve kumanda sistemleri - Özellikler ve deney metotları
TS ISO 7176-10 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 10: Elektrikle çalışan tekerlekli sandalyelerde engel aşabilme tayini
TS ISO 7176-16 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 16: Postural destek donanımlarının tutuşmaya karşı direnci
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar
TS ISO 8536-7 Tıbbi kullanım için infüzyon ekipmanları - Bölüm 7: İnfüzyon şişeleri için alüminyum-plastik kombinasyonlu başlıklar
TS ISO 10985 İnfüzyon şişeleri ve enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik kombinasyonlarından yapılan başlıklar - Özellikler ve deney metotları
TS ISO 7176-19 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 19: Motorlu araçlarda koltuk olarak kullanılan tekerlekli sandalyeler
TS ISO 13405-1 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 1: Protez bileşenlerinin sınıflandırılması
TS ISO 13405-2 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 2: Alt ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması
TS ISO 13405-3 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 3: Üst ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması
TS ISO 10542-1 Özürlü veya engelli kişiler için teknik sistemler ve yardımcı donanımlar - Tekerlekli sandalye bağlantı ve emniyet kemeri sistemleri - Bölüm 1: Bütün sistemler için özellikler ve deney metotları
TS ISO 10542-1/Cor 1Özürlü veya engelli kişiler için teknik sistemler ve yardımcı donanımlar - Tekerlekli sandalye bağlantı ve emniyet kemeri sistemleri - Bölüm 1: Bütün sistemler için özellikler ve deney metotları
TS ISO 7176-8 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 8: Statik, çarpma ve yorulma dayanıklılığı ile ilgili özellikler ve deney metotları
TS EN 556-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “STERİL” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN ISO 7439 Rahim içi doğum kontrol araçları - Bakırlı - Özellikler ve deneyler
TS EN ISO 24234 Diş hekimliği - Dişle ilgili amalgam
TS EN ISO 80369-20 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük çaplı bağlayıcılar - Bölüm 20: Ortak deney metotları
TS EN 13697 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Gıda , ev ve kuruluşlarda kullanılan dezenfektanlar ve antiseptiklerin baktersidal ve/veya fongisit aktivitenin belirlenmesi için nicel gözeneksiz yüzey deneyi- Mekanik durum olmadan deney metodu ve özellikler (faz 2/adım 2)23.10.2015
TS EN ISO 5840-1 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 5840-2 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 2: Cerrahi olarak implante edilmiş kalp kapakçığı yerine geçen maddeler
TS EN ISO 7494-2 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan ünitler - Bölüm 2: Hava, su, emme ve atık su sistemleri
TS EN 16615 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında mekanik hareket uygulanarak kullanılan mendil yardımıyla gözeneksiz yüzeyler üzerinde bakterisidal ve mayalanma aktivitesinin değerlendirilmesi için nicel deney metodu (4- Alan deneyi) - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
TS EN 1865-1+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 1: Genel sedye sistemleri ve hasta taşıma donanımı
TS EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler
TS EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler
TS EN 16616 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal-termal tekstil dezenfeksiyonu – Deney metodu ve özellikler (faz 2, adım 2)
TS EN ISO 6872 Diş hekimliği - Seramik malzemeler
TS EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
TS EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
TS EN ISO 13408-1Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler (ISO 13408-1:2008, Amd 1:2013 dahil)
TS EN ISO 12836 Diş hekimliği - Dolaylı diş restorasyonları için CAD ??/ CAM sistemleri için sayısallaştırma cihazları - Doğruluk değerlendirilmesi için test yöntemleri
TS EN ISO 16954Diş hekimliği - Diş üniti su yolu biyofilm tedavisi için deney metotları
TS EN ISO 4823 Diş hekimliği - Elastomerik ölçü maddeleri
TS EN ISO 13408-7 Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler
TS EN ISO 15883-6 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 6: İnvazif olmayan, kritik olmayan tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS ISO 7176-28/D1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 28: Merdiven inme/çıkma cihazları için kurallar ve deney yöntemleri
TS EN 455-2 Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
TS EN 455-3 Tıbbî eldivenler- Bir kullanımlık- Bölüm 3: Biyolojik değerlendirme için özellikler ve deneyler
TS EN ISO 15197 Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri - Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri
TS EN ISO 8536-8 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı
TS EN ISO 8536-9 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 9: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanım için tek kullanımlık sıvı yolları
TS EN ISO 8536-10 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 10: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık sıvı yolları için aksesuarlar
TS EN ISO 8536-11 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 11: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon filtreleri
TS EN ISO 23640 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-Vücut dışı tanı reaktiflerinin kararlılığının değerlendirilmesi
TS EN 45502-1 Cerrahi implantlar - Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Güvenlik, işaretleme ve imalatçı tarafından sağlanacak bilgilere dair genel kurallar
TS EN ISO 3826-4 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri
TS EN ISO 8624/A1 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Ölçme sistemi, terim ve tarifler
TS EN ISO 16671 Oftalmik implantlar - Oftalmik cerrahi için yıkama çözeltileri
TS EN ISO 16672 Oftalmik implantlar - Oküler iç tamponlar
TS EN ISO 23747 Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer
TS EN 62366-1Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması
TS EN 60601-1-6/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
TS EN 60601-1-10/A1Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler
TS EN 60601-1-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
TS EN 60601-1-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-12: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Acil tıp hizmeti ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
TS EN 60601-2-3 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-11: Gama ışın tedavisi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar
TS EN 60601-2-17 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-17: Otomatik kontrollü brakiterapi yükleme sonrası donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-26Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/ACElektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-36 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-36: Vücut dışından uygulanan etki ile böbrek ve safra kesesi taşının kırılması için kullanılan donanımın temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
TS EN 62220-1-1 Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-ışını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı kuantum veriminin tayini - Radyografik görüntülemede kullanılan dedektörler
TS EN ISO 18490 Tahribatsız muayene-NDT personelinin görüş keskinliğinin ölçümü
TS EN 60601-2-37/A1Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-52/A1Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-54/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi ve radyografi için x-ışın donanımının temel güvenlik ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-62 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-62: Yüksek yoğunluklu tedavi edici ultrason (HITU) donanımının temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-63 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-63: Diş hekimliğinde kullanılan ağız dışı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-64 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-64: Hafif iyon demeti tıbbi elektriksel donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-68 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-68: Elektron hızlandırıcılar ile birlikte kullanılan X-ışını temelli görüntü rehberliğinde radyoterapi donanımının, hafif iyon demeti tedavi donanımının ve radyonüklit ışın tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama
TS EN 80601-2-30/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerkli performansı için belirli özellikler
TS EN 80601-2-58 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-58: Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 80601-2-60 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş hekimliği donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 16686 Kemik hastalıkları için sağlık önlemleri
TS EN ISO 12417-1 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Vasküler cihaz-ilaç birleşik ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 23500 Hemodiyaliz ve ilgili tedavilerde kullanılan sıvıların hazırlanması ve kalite yönetimi için kılavuz
TS EN ISO 11663 Hemodiyaliz ve ilgili tedaviler için diyaliz sıvısının kalitesi
TS EN ISO 4074 Doğal kauçuk lateks erkek kondomları - Özellikler ve deney metotları
tst EN 1865-1+A1 Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 1: Genel sedye sistemleri ve hasta taşıma donanımı
TS EN 16372 Estetik cerrahi hizmetleri
TS EN ISO 26722 Hemodiyaliz uygulamaları ve ilgili tedaviler için su arıtma donanımı
TS EN ISO 13958 Hemodiyaliz ve hemodiyalize bağlı tedaviler için derişik çözeltiler
TS EN ISO 13959 Hemodiyaliz ve hemodiyalize bağlı tedavilerdTS 4020Cerrahi iğneler
TSE ISO/IEC TR 19765Bilgi teknolojisi -- Engelli ve yaşlıların bilgi teknolojisi ürünleri kullanımını geliştirme amaçlı fonksiyon ve araçlara erişim sağlayan ikon ve sembollerin araştırılması
TSE ISO/IEC TR 19766Bilgi teknolojisi -- Yaşlı ve engelliler dahil tüm kullanıcıların erişebileceği ikon ve sembollerin tasarımı için rehber
TS EN 60601-1/A1/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012/Düzeltme Temmuz 2014)
TS EN ISO 1135-4 Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4: Yer çekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık transfüzyon setleri
TS EN ISO 1135-5 Tıbbi kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 5: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık transfüzyon setleri
TS EN 285Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar
tst EN 285Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar
tst 13318Yetkili servisler - Tıbbi atık bertaraf etme cihazları - Kurallar
tst 13379Yetkili servisler – Hijyen amaçlı hizmetlerde kullanılan cihazlar - Kurallar
TS EN 60601-2-8/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler
TS EN 60601-2-45/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı
TS EN 60601-2-33/A2Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-1: 1 MeV - 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar
TS EN 60601-2-18 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-18: Endoskopik cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-49 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-49: Çok fonksiyonlu hasta izleme cihazının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-5 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi donanımlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli kurallar
TS EN 60601-2-23 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-23: Deriden geçen kısmi basıncı izleme cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirgin özellikler
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar
TS EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 62366-1/AC Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması
TS 13181 İş yerleri - Protez - Ortez yapım ve uygulama merkezleri için kurallar
TS 12822 İş yerleri - Diş protez laboratuvarları için genel kurallar
tst 13402Yetkili servisler - Sterilizasyon cihazları için kurallar
tst EN 61223-3-5 Medikal görüntü bölümündeki değerlendirme ve rutin deneyler - Bölüm 3-5: Kabul deneyleri- X ışın cihazı hesaplanan tomografisi için görüntü performansı (IEC 61223-3-5:2004)
tst EN 61267 Tıbbi teşhis x-Ray donanımı-Özelliklerin belirlenmesinde kullanım için radyasyon şartları (IEC 61267:2005)
tst EN 60806 Tıbbi teşhis için dönen bir anot x-Işınlı tüpten en büyük simetrik ışıma alanının tayini
tst EN 60601-2-65 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar (IEC 60601-2-65:2012)
tst EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri (IEC 60627:2013)
tst EN 60601-2-45 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011)
TS EN 60601-2-45/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011/A1:2015)
tst EN 60601-2-33 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010)
TS EN 60601-2-33/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A1:2013)
TS EN 60601-2-33/tst A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/tst A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A2:2015)
TS EN 60601-2-33/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)
tst EN 62464-1 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 1: Gerekli görüntü kalitesi parametrelerinin belirlenmesi (IEC 62464-1:2007)
tst EN 62464-2 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 2: Darbe sıralamalarının sınıflandırma kriteri (IEC 62464 2:2010)
tst EN 60601-2-37 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007)
TS EN 60601-2-37/tst A1 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007/A1:2015)
TS EN 60601-2-37/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler
tst EN 61157 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları (IEC 61157:2007)
TS EN 61157/tst A1 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları (IEC 61157:2007/A1:2013)
tst EN 60601-2-4 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-4: Kalp defibrilatörlerinin temel güvenliği ve önemli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-4:2010)
tst EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)
tst EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler (IEC 60601-2-47:2012)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)
tst EN 80601-2-30 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dâhil güvenlik için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum 2010-01)
TS EN 80601-2-30/tstA1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009/A1:2013)
tst EN ISO 80601-2-61 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-61:Nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için belirli özellikler (ISO 80601-2-61:2011)
tst EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-10:2012)
TS EN 60601-2-33/tstAC-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-33/AC-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
tst EN ISO 80601-2-55 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55:Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler (ISO 80601-2-55:2011)
tst EN ISO 80601-2-13 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-13: Anestezi iş istasyonlarının temel performans ve temel güvenliği için özel kurallar (ISO 80601-2-13:2011)
tst EN ISO 80601-2-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri (ISO/IEC 80601-2-12:2011)
TS EN ISO 80601-2-12/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri - Teknik Düzeltme (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011)
tst EN 60601-2-22 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-22: Teşhis ve tedavi edici lâzer cihazların güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012)
tst EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler (ISO 81060-1:2007)
tst EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-24:2012)
tst EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-16:2012)
tst EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-16:2012)
tst EN 60601-2-39 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-39:2007)
TS EN 60601-2-39/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
TS EN ISO 15883-7 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 7: İnvazif olmayan, kritik olmayan ısıya dayanıksız tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkayıcı dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
TS EN ISO 3630-3 Diş hekimliği - Endodontik aletler - Bölüm 3: Sıkıştırıcılar: Fulvarlar ve sontlar
TS EN ISO 13397-5 Diş hekimliği - Peridontal küretler, diş taşı kazıyıcılar ve ekskavatörler - Bölüm 5: Jacquette diş taşı kazıyıcılar
TS EN ISO 6874 Diş hekimliği - Polimer esaslı pit ve fissur örtücüleri
TS EN ISO 10650 Diş hekimliği - Güçle çalışan polimerizasyon etkinleştiriciler
TS EN ISO 13356 Cerrahi implantlar - İtriyum oksitle kararlı hale getirilmiş tetragonal zirkonyum oksit esaslı seramik malzemeler (Y-TZP)
TS EN ISO 13017/A1 Diş hekimliği - Manyetik eklentiler - Tadil 1
TS EN ISO 15912 Diş hekimliği - Dayanıklı kaplama ve kalıp malzemeleri
TS EN ISO 22674 Diş hekimliği - Sabit ve çıkarılabilen restorasyonlar ve uygulamalar için metal malzemeler
TS EN ISO 18397 Diş hekimliği - Güçle çalışan diş taşı kazıyıcı
tst EN ISO 5840-1 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 1: Genel özellikler
tst EN 61847 Ultrason-Cerrahi sistemler-Temel çıkış karakteristiklerinin ölçüm ve bildirimi
tst EN 60601-2-57 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-57:Tedavi, tanı, görüntüleme ve kozmetik/anestezik kullanım için lazer kaynaksız cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
tst EN 60601-2-57 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-57:Tedavi, tanı, görüntüleme ve kozmetik/anestezik kullanım için lazer kaynaksız cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 8362-2 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 2: Enjeksiyon şişeleri için tıpalar
TS EN ISO 8362-1/A1 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 1: Cam borudan imal edilen enjeksiyon şişeleri
TS EN ISO 80601-2-72Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 2-72: Ventilatöre bağımlı hastalar için evde hasta bakımına yönelik ventilatörlerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 10079-1 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 1: Elektrikle çalışan aspirasyon donanımı
TS EN 16128 Oftalmik optikler- Gözlük çerçevelerinin ve güneş gözlüklerinin nikel salınım deneyleri için referans yöntem
TS EN ISO 22442-1 Hayvan dokuları ve türevlerinin kullanıldığı tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Risk yönetiminin uygulanması
TS EN ISO 22442-2 Hayvan dokuları ve türevlerinin kullanıldığı tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Kaynak bulma, toplama ve işleme kontrolleri
TS EN 60601-1-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik bozulmalar - Özellikler ve deneyler
TS EN 62304/A1 Tıbbi cihaz yazılımı - Yazılım yaşam çevrimi süreçleri
TS EN 61675-2 Radyonüklit görüntüleme cihazları- Karakteristikleri ve deney şartları - Bölüm 2: Düzlemsel, tüm vücut ve tek foton emisyonlu bilgisayarlı tomografi (SPECT) ile görüntüleme için gama kameralar
TS EN 12791 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cerrahi el dezenfeksiyonu - Deney yöntemi ve özellik (faz 2, adım 2)
TS EN 14476+A1 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1)
TS EN 13727+A2 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - nicel süspansiyon deneyi - Tıbbi alanda bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
TS EN ISO 8362-5 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 5: Enjeksiyon şişeleri için dondurarak kurutma tıpaları
TS EN ISO 11810 Lazerler ve lazerle ilgili donanım - Cerrahi perdeler ve/veya hasta koruyucu örtüler için lazer direncinin sınıflandırılması ve deney yöntemi - Birincil tutuşma, nufuz etme, alevin yayılması ve ikincil tutuşma
TS EN 60601-2-66 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-66: temel güvenlik ve aletleri işitme ve işitme cihazları ile temel performans için özel kurallar
TS EN ISO 8537 İnsülin şırıngaları - Tek kullanımlık, steril - İğneli veya iğnesiz
TS EN ISO 18739 Diş hekimliği - CAD/CAM sistemleri için süreç zincirinin terimleri
TS EN ISO 9693-2 Diş hekimliği - Uyumluluk deneyi - Bölüm 2: Seramik-seramik sistemler
TS EN ISO 3950 Diş hekimliği - Dişler ve ağız boşluğunun bölgeleri için tanımlama sistemi
TSE CEN/TS 16945 Moleküler in vitro tanısal incelemeler - İdrarda, venöz kan serumunda ve plazmadaki metabolomikler için ön inceleme işlemlerinin özellikleri
TS EN ISO 5360 Anestezik buharlaştırıcılar - Maddeye özgü doldurma sistemleri
TS EN ISO 14408 Lazer cerrahisi için tasarımlanan trakea tüpleri - İşaretleme ve beraberindeki bilgi için özellikler
TS EN ISO 7396-1 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri
TS EN ISO 11197 Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri
TS EN ISO 18556 Diş hekimliği - Ağız içi spatüller
TS EN ISO 7787-1 Diş hekimliği - Laboratuvar kesicileri - Bölüm 1: Çelik laboratuvar kesicileri
TS EN ISO 2157 Diş hekimliği - Döner aletler için anma çapları ve gösterim kod numaraları
TS ISO 5832-4 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler -Bölüm 4: Kobalt-Krom-Molibden döküm alaşımı
TS ISO 5832-5 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 5: Biçimlenebilir kobalt-krom-tungsten-nikel alaşımı
TS EN ISO 19429 Diş hekimliği - Diş implantları için gösteriliş sistemi
TS EN 62563-1/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Tıbbi görüntüleme gösterge sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme yöntemleri
TS EN 60601-2-44/A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN ISO 10322-1 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı camlar için teknik özellikler
TS EN ISO 10322-2 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 2: Artan güce sahip ve azalan güce sahip camlar için teknik özellikler
TS EN ISO 10685-2 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması - Bölüm 2: Ticari bilgi (ISO 10685-2:2016, Düzeltilmiş baskı 2016-05-15)
TS EN ISO 10993-9 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
TS EN ISO 7376 Anestezi ve solunumla ilgili donanım - Trakea entübasyonu için laringoskoplar
TS EN ISO 7376 Anestezi ve solunum donanımı - Trakeal entübasyon için laringoskoplar (ISO 7376:2009)
tst EN ISO 7396-1 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri (ISO 7396-1:2016)
tst EN ISO 11197 Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri (ISO 11197:2016)
TS 12426Yetkili servisler - Tıbbi cihazlar - Kurallar
TS 13703 Özel servisler - Tıbbi cihazlar - Kurallar
TS 13711Yetkili servisler - Hayvancılık ve veterinerlik hizmetlerinde kullanılan sağlık amaçlı teşhis ve tedavi cihazları - Kurallar
TS EN ISO 10328 Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyi - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 22675 Protezler - Ayak-bilek cihazları ve ayak birimlerinin deneyi - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN 61303/AC Elektrikli tıbbi cihazlar - Radyonüklit kalibrasyon cihazları - Performans tanımı için özel metotlar
TS EN ISO 10139-2 Diş hekimliği - Ayrılabilir takma dişler için yumuşak astar malzemeleri - Bölüm 2: Uzun süreli kullanım için malzemeler
TS ISO 5832-1 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 1: İşlenmiş paslanmaz çelik
TS EN 14375 Ambalâjlama-Farmasötik ürünler için-Çocukların açmasına dayanıklı tekrar kapatılamayan ambalâjlar-Kurallar ve deneyler
TS EN ISO 13078-2 Diş hekimliği - Diş fırını - Bölüm 2: Glaze fırınlaması yoluyla fırın programının değerlendirilmesi için deney metodu
TS EN ISO 17254 Diş hekimliği - Ortodontide kullanılan sarmal yaylar
TS ISO 5832-12/Cor 1Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 12: Biçimlenebilir kobalt - Krom- Molibden alaşımı
TS ISO 5832-14 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 14: Biçimlenebilir titanyum 15-molibden 5-zirkonyum 3-alüminyum alaşımı
TS ISO 12891-1 Cerrahi implantların geri alınması ve analizi - Bölüm 1: Geri alma ve elleçleme
TS ISO 12891-2 Cerrahi implantların geri alınması ve analizi - Bölüm 2: Geri alınan cerrahi implantların analizi
TSE CEN/TR 16427 Akıllı ulaşım sistemleri - Toplu taşıma - Görme engelli insanlar (TI-VIP) için yolcu bilgisi
TS EN ISO 7864 Tek kullanımlık steril hipodermik iğneler - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 6009 Tek kullanımlık hipodermik iğneler - Tanımlama için renk kodlaması
TS EN ISO 9626 Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 14971/D1 Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)
TS EN ISO 8536-13 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 13: Sıvı temaslı tek kullanımlık dereceli akış regülatörleri
TS EN ISO 5361 Anestezi ve solunum donanımı - Trakea tüpleri ve bağlantı elemanları
TS EN ISO 5364 Anestezi ve solunum donanımı - Orofaringeal tüpler
TS EN ISO 80369-3 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları – Bölüm 3: Enteral uygulamalar için bağlantı elemanları
TS EN ISO 5366 Anestezi ve solunum donanımı - Trakeostomi tüpleri ve bağlantı elemanları
TS EN 60601-2-6/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-3/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS ISO 13779-1 Cerrahi implantlar - Hidroksiapatit - Bölüm 1: Seramik hidroksiapatit
TS ISO 7206-2/A1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 2: Metal, seramik ve plastik malzemelerden yapılmış oynar yüzeyler
TS ISO 5835 Cerrahi implantlar - Altıgen baş oyuklu, başı küresel alt yüzlü, asimetrik dişli metal kemik vidaları - Boyutlar
TS ISO 5838-1 Cerrahi implantlar - Metal kemik çivileri ve telleri - Bölüm 1: Genel gereklilikler
TS ISO 8536-12 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 12: Kontrol vanaları
TS ISO 8536-12/A1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 12: Kontrol vanaları - Tadil 1
TS EN ISO 5832-3 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler- Bölüm 3: Biçimlendirilebilir titanyum 6-Alüminyum 4-Vanadyum alaşımı
TS EN ISO 7153-1 Cerrahi aletler - Malzemeler - Bölüm 1: Metaller
TS EN ISO 9999 Engelli insanlar için yardımcı ürünler - Sınıflandırma ve terminoloji
TS EN 60601-1-3/A11Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standart: Teşhis amaçlı x-ışını cihazında radyasyondan korunma
TS EN 60601-2-33/A12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN ISO 8871-5 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 5: İşlevsel gereklilikler ve deneyler
TS EN ISO 22870 Hasta başı test cihazları (POCT) - Kalite ve yeterlilik için gereklilikler
TS EN ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede ve sunulacak bilgide kullanılacak semboller - Bölüm 1: Genel gereklilikler
TS ISO 6474-1 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 1: Yüksek saflıkta alümina esaslı seramik malzemeler
TS ISO 6474-2 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 2: Zirkonya takviyeli yüksek saflıkta alümina matris esaslı kompozit malzemeler
TS EN ISO 21535/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Kalça eklem implantları için belirli özellikler - Tadil 1
TS EN ISO 19054/A1 Destekleyici tıbbi donanım için ray sistemleri
TS EN ISO 11381 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Vida dişleri
TS EN ISO 10938 Oftalmik optik - Görme keskinliği ölçümü için çizelge göstergeleri - Basılı, yansıtılmış ve elektronik
TS EN ISO 14801 Diş hekimliği – İmplantlar – Kemik içi diş implantları için dinamik yükleme deneyi
TS EN ISO 9173-1 Diş hekimliği – çekme pensi Bölüm 1: Genel gerekler
TS EN 16872 Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının hizmetleri (MDQH) - Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının sağlık hizmeti provizyonları için gerekler
TS EN ISO 17509 Diş hekimliği – Başlıklar için tork iletici
TS EN ISO 3964 Diş hekimliği - Başlık bağlantı elemanları için kuplaj boyutları
TS ISO 5832-7 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 7: Dövülebilir ve soğuk şekillendirilmiş kobalt-krom-nikel-molibden-demir alaşımı
TS ISO 7206-4/A1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 4: Saplı femur bileşenlerinin dayanım özellikleri ve performansının belirlenmesi - Tadil 1
TS EN 60601-2-33/tst A12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 80601-2-35/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şiltelerin kullanıldığı ve tıbbı kullanımdaki ısıtma amaçlı ısıtma cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-50/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-10/A1Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 80369-5 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları - Bölüm 5: Kan basıncı uygulamaları için bağlantı elemanları
TS EN 60601-2-19/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-19: Bebek kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-20/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-21/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 80601-2-35/ACElektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şiltelerin kullanıldığı ve tıbbı kullanımdaki ısıtma amaçlı ısıtma cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler
TS EN 60601-2-10/tst A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler (IEC 60601-2-10:2012/A1:2016)
TS EN ISO 15225 Tıbbi cihazlar - Kalite yönetimi - Tıbbi cihaz isimlendirme veri yapısı
tst EN 14563 Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
tst EN 13624 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların mantar öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
tst EN 13727+A2 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - nicel süspansiyon deneyi - Tıbbi alanda bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
tst EN 1275 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel fungusidal aktivite-Deney metot ve özellikler (safha 1)
TS EN ISO 7199 Kardiyovasküler implantlar ve yapay organlar – Kan gazı değiştiricileri (oksijenaratör)
TS EN ISO 10993-6 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
TS ISO 8536-6 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 6: İnfüzyon şişeleri için dondurarak kurutma tapaları
TS ISO 7176-19/A1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 19: Motorlu araçlarda koltuk olarak kullanılan tekerlekli sandalyeler - Tadil 1: Ek G
TS EN 50527-1 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları bulunduran çalışanların maruz kaldığı elektromanyetik alanların değerlendirilmesi için prosedür - Bölüm 1: Genel
TS EN 50527-2-1 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları bulunduran çalışanların maruz kaldığı elektromanyetik alanların değerlendirilmesi için prosedür - Bölüm 2-1: Kalp pili ile çalışan işçiler için özel değerlendirme
TS EN ISO 13485/AC Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımıdan gereklilikler
TS EN 15224 Kalite yönetim sistemleri - Sağlık hizmetleri için EN ISO 9001:2015
TS EN ISO 1135-3 Tıbbi kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 3: Tek kullanımlık kan alma setleri
TS EN ISO 7198 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Vasküler protezler - Tübüler vasküler greftler ve vasküler yamalar
TS ISO 7176-22 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 22: Kurulum prosedürleri
TS ISO 7176-21 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 21: Elektrikli tekerlekli sandalyelerin, üç tekerleklilerin ve batarya şarj cihazlarının elektromanyetik uyumluluğu için gereklilikler ve deney yöntemleri
TS ISO 7176-25 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 25: Elektrikli tekerlekli sandalyeler için bataryalar ve şarj cihazları
TSE ISO/TR 13570-1 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 1: Tekerlekli sandalyeler ile ilgili ISO 7176 standart serisinin uygulanması için kılavuz
TSE ISO/TR 13570-2 Tekerlekli sandalyeler - Bölüm 2: ISO 7176-5'te tayin edilen boyutlar, kütle ve manevra alanının tipik değerleri ve önerilen sınırları
TS EN 60601-1-8/A11Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel gereklilikler, deneyler ve rehber
TS EN ISO 25539-1Kardiyovasküler implantlar - Endovasküler cihazlar - Bölüm 1:Endovasküler protezler
TS EN 60601-1-8/tst A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel gereklilikler, deneyler ve rehber
TS 13720/T1 Görme engelli veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeylerine ilişkin mamul özellikleri
TS 13720/T1 Görme engelli veya az görenler için yardımcı mamuller - Hissedilebilir yürüme yüzeylerine ilişkin mamul özellikleri
TS ISO 27427 Anestezi ve solunum donanımı - Nebulize edici sistemler ve bileşenleri
tst EN 15986 Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler
tst EN 62366-1 Tıbbi cihazlar – Bölüm 1: Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması
TS EN 62366-1/tst AC Tıbbi cihazlar – Bölüm 1: Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması
tst EN ISO 1135-3 Tıbbi kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 3: Tek kullanımlık kan alma setleri
tst EN ISO 1135-4 Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4: Yer çekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık transfüzyon setleri
tst EN ISO 11608-2 Kalem enjektörler - Tıbbi kullanım için - Özellikler ve deney metotları - Bölüm 2: İğneler
tst EN ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede ve sunulacak bilgide kullanılacak semboller - Bölüm 1: Genel gereklilikler
tst EN ISO 3826-2 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 2:Etiketlerde ve kullanma kılavuzunda kullanılan grafik semboller
tst EN ISO 3826-3 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 3 : Diğer bileşenlerle bütünleşmiş kan torbası sistemleri
tst EN ISO 5359 Anestezi ve solunum donanımı – Tıbbi gazlarla kullanım için düşük basınçlı hortum bağlantı parçaları
tst EN ISO 5364 Anestezi ve solunum donanımı - Orofaringeal tüpler
tst EN ISO 8185 Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
tst EN ISO 9626 Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve deney yöntemleri
tst ENV 737-6 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 6: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum uç birimleri için probların boyutları ve tahsisi
tst ISO 27427 Anestezi ve solunum donanımı - Nebulize edici sistemler ve bileşenleri
TS EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 11138-2 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
TS ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz
tst EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları
tst EN ISO 11138-2 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
tst ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz
tst CEN ISO/TS 16775Son olarak steril edilen tıbbi cihaz için ambalajlama - ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’nin uygulanması hakkında kılavuz
tst EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
tst EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
TS ISO 11418-1 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 1: Cam damlatma şişeleri
TS ISO 11418-1 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 1: Cam damlatma şişeleri
TS ISO 11418-2 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 2: Şuruplar için vidalı kapaklı cam şişeler
TS ISO 11418-2 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 2: Şuruplar için vidalı kapaklı cam şişeler
TS ISO 11418-3 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 3: Katı ve sıvı dozaj şekilleri için vida boyunlu cam şişeler (veral)
TS ISO 11418-3 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 3: Katı ve sıvı dozaj şekilleri için vida boyunlu cam şişeler (veral)
TS ISO 11418-4 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 4: Tablet cam şişeler
TS ISO 11418-7 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 7: Sıvı dozaj şekilleri için cam borudan üretilmiş vida boyunlu şişeler
TS ISO 11418-7 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 7: Sıvı dozaj şekilleri için cam borudan üretilmiş vida boyunlu şişeler
TS EN 868-2 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 2: Sterilizasyon sargıları – Gereklilikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 11138-1 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 1: Genel gerekler
TS EN ISO 11138-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 3: Nemli ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
TS EN ISO 11138-4 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 4: Kuru ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
TS EN ISO 11138-5 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 5: Kuru ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
TS EN 61010-2-101 Ölçme, kontrol işlemlerinde ve lâboratuvarda kullanılan elektrik donanımının güvenlik kuralları - Bölüm 2-101: Vücut dışı tanı (ın vitro) cihazları için özel kurallar
TS ISO 11418-5 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 5: Damlalıklar
TS ISO 11418-5 Farmasötik preparatlar için kaplar ve aksesuarları - Bölüm 5: Damlalıklar
TS EN ISO 24503:2011 Ergonomi- Erişilebilir tasarım-Tüketici mamullerinde dokunsal noktalar ve çubuklar
TS EN ISO 225 Bağlama elemanları-Vidalar, sapmalar ve somunlar-Boyutların kısa gösterilişleri ve semboller
TS EN ISO 407 Küçük gaz tüpleri-Taşınabilir-Tıpta kullanılan gazlar için, pim şifreli boyunduruk tipi vana bağlantıları
TS EN 455-1 Tıbbî eldivenler - Bir kullanımlık - Bölüm 1: Özellikler ve delik bulunmaması deneyi
TS EN 794-3+A2 Akciğer ventilâtörleri - bölüm 3: Acil kullanım ve hasta nakil ventilâtörleri için belirli özellikler
TS EN 794-3+A2 Akciğer ventilâtörleri - bölüm 3: Acil kullanım ve hasta nakil ventilâtörleri için belirli özellikler
tst EN 866-7 Sterilizatörleri denemek için biyolojik sistemler bölüm 7:Sıcak buharlı sterilizatörlerde kullanmak için kapalı biyolojik endikatör sistemleri için özel özellikler
tst EN 866-8 Sterilizatörleri denemek için biyolojik sistemler- Bölüm 8: Etilen oksit sterilizatörlerinde kullanmak üzere kapalı biyolojik endikatör sistemler için özel özellikler
TS EN 868-7 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için bölüm 7: Tıbbî kullanım amaçlı etilen oksit veya ışınlama ile sterilizasyon için ısıtılarak kapatılabilir ambalajların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı kâğıt- Özellikler ve deney metotları
TS EN 868-10 Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Bölüm 10: Isıyla kapatılabilir poşetler, bobinler ve kapakların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler- Kurallar ve deney metotları
TS EN 868-4 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için - Bölüm 4: Kâğıt torbalar - Özellikler ve deney metotları
TS EN 1040 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel bakterisidal aktivite-Deney metodu ve özellikler (safha 1)
TS EN 1275 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel fungusidal aktivite-Deney metot ve özellikler (safha 1)
TS EN 1282-2+A1 Trakeostomi tüpleri - Bölüm 2: Pediatrik tüpler
TS EN 1615 Tek kullanımlık enteral besleme kateterleri, enteral uygulama setleri ve bağlantı elemanları - Tasarım ve deney
TS EN 1616 Bir kullanımlık steril üriner sistem kataterleri
TS EN 1616/A1 Bir kullanımlık steril üriner sistem kataterleri
TS prEN 1617:1997/T1 (Numara tadili, TS EN 1617) Tek kullanımlık steril drenaj kateterleri ve yardımcı gereçleri tadil 1
TS EN 1644-1 Tıbbi kullanım için dokunmamış kompresler-Deney metotları bölüm 1:Kompreslerin üretiminde kullanılan dokunmamış malzemeler
TS EN 1644-2 Tıbbi kullanım için örme olmayan kompresler için deney metotları - Kısım 2: Bitiştirilmiş kompresler
tst EN 1733 (Öncelikli 6) Emme kateterleri - Solunum yolunda kullanılan
tst EN 1733 (Öncelikli 6) Emme kateterleri - Solunum yolunda kullanılan
TS EN ISO 1797-1:2011 Diş hekimliği- Döner aletler için saplar - Bölüm 1: Metal saplar
TS EN 1985 Yürüme yardımcıları-Genel özellikler ve deney metotları
TS EN 1985 Yürüme yardımcıları-Genel özellikler ve deney metotları
TS 3521-2 EN 1707 Şırıngalar, iğneler ve diğer belli tıbbi ekipman için %6(luer) eğilimli konik bağlantı parçaları-Kilit bağlantıları
TS 3521-1 EN 20594-1/A1 Konik bağlantı parçaları, % 6 (luer) konik - Tıpta kullanılan şırıngalar, iğneler ve diğer tıbbî malzemeler için - Bölüm 1: Genel özellikler
tst EN ISO 3630-3 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 3: Fulvarlar, sıkıştırıcılar
TS EN ISO 3630-1 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri- Bölüm 1: Kanal iğneleri, genişleticiler, tırnerfler, pat taşıyıcıları, fare kuyruğu eğeler, sondalar ve pamuk tutucular
TS EN ISO 3630-4 Diş hekimliğinde kullanılan kök kanal aletleri - Bölüm 4:Yardımcı cihazlar
TS 3733 EN ISO 9873 Diş hekimliği el aletleri - Tekrar kullanılabilir aynalar ve saplar
TS EN ISO 26782/AC Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler
TS 3753-1 EN ISO 15087-1 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 1: Genel özellikler
TS 3753-2 EN ISO 15087-2 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 2: Warwick james elevatörleri
TS 3753-3 EN ISO 15087-3 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 3: Cryer elevatörleri
TS 3753-4 EN ISO 15087-4 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 4: Coupland elevatörleri
TS 3753-5 EN ISO 15087-5 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 5: Bein elevatörleri
TS 3753-6 EN ISO 15087-6 Elevatörler-Diş hekimliğinde kullanılan-Bölüm 6: Flohr elevatörleri
TS EN ISO 3823-1 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Frezler - bölüm 1: Çelik ve karbür frezler
TS EN ISO 3826-3 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 3 : Diğer bileşenlerle bütünleşmiş kan torbası sistemleri
TS EN ISO 3826-2 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 2:Etiketlerde ve kullanma kılavuzunda kullanılan grafik semboller
TS EN ISO 4073 Diş hekimliği donanımı-Çalışma alanındaki donanım parçaları-Tanımlama sistemi
TS 4382 EN ISO 7492 Sondlar-Diş hekimliğinde kullanılan
TS EN 455-4 Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler
tst EN ISO 1559 Amalgam alaşımı - Diş hekimliğinde kullanılan
tst EN ISO 4824 Diş hekimliği - Porselen, protez dişleri
tst EN ISO 3336 Diş hekimliği - Sentetik polimer dişler
TS EN ISO 15098-1 Preseller - Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 1: Genel özellikler
TS 5172 EN ISO 13402 Cerrahi ve diş hekimliğinde kullanılan el aletleri-Otoklavlamaya, korozyona ve ısıya karşı direnç tayini
TS EN ISO 7885 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan iğneler - Steril - tek kullanımlık
TS EN ISO 7885 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan iğneler - Steril - tek kullanımlık
TS EN ISO 6360-1 Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 6360-3 Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 3: Frezler ve kesicilerin belirli özellikleri
TS EN ISO 6360-7 Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 7: Mandreller ve özel aletlerin belirli özellikleri
TS EN ISO 6360-1/AC Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 6360-5 Diş hekimliğinde kullanılan - Döner aletler için numaralı kodlama sistemi - Bölüm 5: Kök kanal aletlerinin belirli özellikleri
TS ISO 7176-13 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 13: Deney yüzeylerinin sürtünme katsayısının tayini
TS ISO 7176-13 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 13: Deney yüzeylerinin sürtünme katsayısının tayini
TS ISO 7176-15 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 15: Bilgilendirme, dokümantasyon ve etiketlendirme ile ilgili kriterler
TS ISO 7176-15 Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 15: Bilgilendirme, dokümantasyon ve etiketlendirme ile ilgili kriterler
tst EN ISO 7197 Nöroşirürji ile ilgili implantlar - Steril, tek kullanımlık hidrosefali şantları ve bileşenleri
TS EN ISO 7197 Nöroşirürji ile ilgili implantlar - Steril, tek kullanımlık hidrosefali şantları ve bileşenleri
TS EN ISO 7396-2 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz toplama atık sistemleri
TS EN ISO 7491 Dişçilik malzemeleri - Renk kararlılığı tayini
TS EN ISO 7494-1:2011 Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan ünitler - Bölüm 1: Genel özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 7551 Diş emilim noktaları
TS 7559 EN ISO 8669-2 idrar toplama torbaları- Bölüm 2: Özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 7885:2010Diş hekimliğinde kullanılan iğneler-Steril-Tek kullanımlık
TS EN ISO 7885:2010Diş hekimliğinde kullanılan iğneler-Steril-Tek kullanımlık
TS EN ISO 7886-1 Şırıngalar-Hipodermik-Bir kullanımlık steril bölüm 1: Şırıngalar-Elle kullanım için
TS EN ISO 7886-2 Şırıngalar - Hipodermik- Bir kullanımlık steril - Bölüm 2: Güç tahrikli şırınga pompasıyla kullanım için
TS EN ISO 7886-1/T1Şırıngalar-Hipodermik-Bir kullanımlık steril bölüm 1: Şırıngalar-Elle kullanım için tadil 1
TS EN ISO 7944 Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları
TS EN ISO 7998 Optik - Gözle ilgili - Gözlük çerçeveleri - eş değer terim listeleri ve tarifler
tst 8230 EN ISO 1567 Diş hekimliği - Protez kaide reçineleri
TS EN ISO 8282 Diş hekimliğinde kullanılan ekipman-Cıva ve alaşım karıştırıcıları ve dağıtıcıları
TS EN ISO 8325 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler için deney yöntemleri
TS EN ISO 8429 Optik ve optikle ilgili gereçler-Oftalmoloji-Taksimatlandırılmış kadran
TS EN ISO 8596 Oftalmik optik - Görme keskinliği muayenesi - Standard optotip ve gösterilişi
TS ISO 8669-1 İdrar toplama torbaları-Bölüm 1: Terimler
TS EN ISO 8871-1 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 1: Sulu otoklavlarda özütlenebilir maddeler
TS EN ISO 8872 Transfüzyon, infüzyon ve enjeksiyon şişeleri için alüminyum kapaklar - Genel özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 8980-2 Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 2: Geliştirilmiş güçteki merceklerin teknik özellikleri
TS EN ISO 8980-5 Oftalmik optik - Kesilmemiş son işlem görmüş gözlük mercekleri - bölüm 5: Aşınmaya karşı dirençli olduğu bildirilen gözlük mercek yüzeyleri için asgari kurallar "
TS EN ISO 8980-1/ACOptik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri
TS EN ISO 8980-4 Oftalmik optik - Kesilmeye hazır bitirilmiş gözlük mercekleri - Bölüm 4: Yansıtmayı önleyici kaplamalar için şartlar ve deney metotları
TS EN ISO 9073-18 Tekstil - Dokusuz kumaşlar için deney yöntemleri - Bölüm 18: Dokusuz kumaşların kopma mukavemeti ve uzama tayini - Kavrama (grab) yöntemi
TS EN ISO 9168 Diş hekimliğinde kullanılan başlıklar-Hortum bağlantı parçaları
TS EN ISO 9170-1 Tıbbi gaz boru sistemleri için uç birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakumla kullanım için uç birimler
TS EN ISO 9170-2 Tıbbi gaz boru sistemleri için uç birimler - bölüm 2: Anestezik gaz boşaltma sistemlerine yönelik uç birimler
TS EN ISO 9173-2 Diş hekimliği - Çıkartma forsepsleri - Bölüm 2:Kısa gösteriliş
TS EN ISO 9342-1 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Odak ölçerlerin kalibrasyonu için deney lensleri - Bölüm 1: Gözlük camlarının (lenslerinin) ölçülmesinde kullanılan odak ölçerler için deney lensleri
TS EN ISO 9342-2 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Odak ölçerlerin kalibrasyonu için deney lensleri - Bölüm 2: Kontak lenslerin ölçülmesinde kullanılan odak ölçerler için deney lensleri"
TS EN ISO 9360-1 Anestezi ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler
TS EN ISO 9360-2 Anestezi ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 2: Asgari 250 ml’lik tidal hacme sahip trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ınd’ler
tst EN ISO 9363-1 Optik ve optik cihazlar - Kontak lensler - Kontak lens malzemesinin sitotoksisitesinin tayini - Bölüm 1: Agar kaplama ve gelişmenin engellenmesi -- deneyler
TS 9373 ISO 5832-6 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 6: İşlenebilir kobalt- Nikel- Krom- Molibden alaşımı
TS 9374 ISO 5832-8 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler bölüm 8: Biçimlenebilir kobalt- Nikel- Krom- Molibden- Tungsten- Demir alaşımı
TS ISO 9386-2 Hareket engelliler için güç tahrikli kaldırma platformları - Emniyet, boyutlar ve işlevsel çalışma ile ilgili kurallar - Bölüm 2: Oturan kullanıcılar, ayakta duran kullanıcılar ve tekerlekli sandalye kullanıcıları için eğik bir düzlemde hareket eden güç tahrikli merdiven tipi asansör
TS ISO 9386-1 Hareket engelliler için güç tahrikli kaldırma platformları - Emniyet, boyutlar ve işlevsel çalışma ile ilgili kurallar - Bölüm 1: Düşey kaldırma platformları
TS 9563 EN 60406 X - Işını ile teşhis amaçlı kasetler - Radyografi ve mammografi kasetleri
tst EN ISO 9680 Diş hekimi çalışma ışığı
TS 9702-3 ISO 8670-3 Ostomi toplama torbaları-Bölüm 3: Kolostomi ve ileostomi torbalarının koku iletimi tayini
TS 9702-1 ISO 8670-1Ostomi toplama torbaları- Bölüm 1: Terimler ve tarifler
TS 9702-1 ISO 8670-1Ostomi toplama torbaları- Bölüm 1: Terimler ve tarifler
tst EN ISO 9713 Nöroşirürji ile ilgili implantlar - Kendi kendini kapatan kafa içi anörizma kıskaçları (ıso 9713:2002)
TS EN ISO 9713 Nöroşirürji ile ilgili implantlar - Kendi kendini kapatan kafa içi anörizma kıskaçları
TS EN ISO 9801 Oftalmik aletler- Deneme kutusu mercekleri
TS EN ISO 9917-2 Diş hekimliğinde kullanılan - Su bazlı simanlar - Bölüm 2: Işıkla aktive edilen simanlar
TS EN ISO 9997 Diş hekimliğinde kullanılan kartuşlu şırıngalar
TS EN ISO 9997 Diş hekimliğinde kullanılan kartuşlu şırıngalar
TS EN ISO 10271:2011 Metal dişhekimliği malzemeleri- Aşınma deney metotları
TS EN ISO 10451:2010 Diş ile ilgili implant sistemleri-Teknik dosya içeriği
TS 10471Doğum kayıt defteri
TS EN ISO 10477 Diş hekimliği-Polimer esaslı kron ve köprü malzemeleri
tst EN ISO 10477 Diş hekimliği - Polimer esaslı kron ve köprü malzemeleri
TS EN ISO 10524-1 Basınç regülatörleri - Tıbbî gazlar için - bölüm 1: Basınç regülatörleri ve debimetreli basınç regülatörleri
TS EN ISO 10524-4 Basınç regülatörleri-Tıbbi gazlar için-Bölüm 4: Tıbbi ekipman içine yerleştirilmek için tasarlanmış düşük basınç regülatörleri
TS EN ISO 10535 Engelli kişilerin taşınması için yükselticiler - Özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 10651-4 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri - Bölüm 4 - Operatör tarafından çalıştırılan canlandırıcılar (resusitatörler) için belirli özellikler
TS EN ISO 10651-6 Tıbbî kullanım için akciğer ventilatörleri - Temel güvenlik ve gerekli performans için belirli özellikler - Bölüm 6: Evde hasta bakımı için solunum destek cihazları
TS 10796-1 EN ISO 7711-1 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Elmas aletler - Bölüm 1: Boyutlar, özellikler, işaretleme ve ambalâjlama
TS 10796-3 EN ISO 7711-3 Diş hekimliğinde kullanılan elmas döner aletler - Bölüm 3: Elmas tanecik boyutları, sınıflandırma ve renk kodu
TS 10796-1 EN ISO 7711-1/A1 Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Elmas aletler - Bölüm 1: Boyutlar, özellikler, işaretleme ve ambalajlama
TS ISO 10936-1 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Ameliyat mikroskopları - Bölüm 1: Özellikler ve deney metotları
TS EN ISO 10939 Oftalmik gereçler- Yarık lâmba mikroskopları
TS EN ISO 10940 Oftalmik aletler - Fundus fotoğraf makinaları
TS EN ISO 10942 Oftalmik gereçler-Direkt oftalmoskoplar
TS EN ISO 10944 Oftalmik aletler - Sinoptoforlar
TS EN ISO 10993-5 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri
TS EN ISO 10993-7 Tıbbi gereçlerin biyolojik değerlendirmesi-Bölüm 7: Etilen oksitle sterilizasyon kalıntıları
TS EN ISO 10993-7/AC Tıbbi gereçlerin biyolojik değerlendirmesi-Bölüm 7: Etilen oksitle sterilizasyon kalıntıları
TS EN ISO 10993-11 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 11: Sistemik toksisite deneyleri
TS EN ISO 10993-14 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -Bölüm 14: Seramiklerden kaynaklanan bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi
TS EN ISO 10993-15 Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 15: Metaller ve alaşımlarından kaynaklanan bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi
TS EN ISO 10993-16 Tıbbi malzemelerin biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 16 : Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
TS EN ISO 10993-18 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 18: Malzemelerin kimyasal özelliklerinin belirlenmesi
TS EN ISO 10451:2010 Diş ile ilgili implant sistemleri-Teknik dosya içeriği
tst EN ISO 11608-4 Kalem enjektörler-Tıbbi kullanım için-Bölüm -4:Elektronık ve elektromekanık kalem enjektorler-Özellikler ve deney metodları
TS EN ISO 11683 Ambalajlar- Dokunsal tehlike işaretleri- Kuralları
TS EN ISO 11737-1 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti
TS EN ISO 11737-1/AC Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti
TS EN ISO 11979-9 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Blüm 9: Çok odaklı interoküler lensler
tst EN 12006-2+A1 Aktif olmayan (sabit) cerrahi implantlar - Kalp ve vasküler implantlar için özel kurallar - Bölüm 2: Kalp kapak kanallarını içeren vasküler protezler
tst EN 12006-3+A1 Aktif olmayan (sabit) cerrahi implantlar - Kalp ve vasküler implantlar için özel kurallar - Bölüm 3: Endovasküler cihazlar
TS EN 12376 In vitro teşhisi için tıbbi cihazlar - Biyolojide in vitro teşhisler için kullanılan beyama ajanları hakkında imalatçının verdiği bilgi
TS ENV 12388 Tıbbi bilişim-Sağlık uygulamalarında-Sıhhi bakımda sayısal sinyal hizmetleri için algoritma
TS EN 12439 Rektal kateterler-Steril-Tek kullanımlık
tst EN 12523 Harici kol, bacak protezleri ve ortozesler özellikler ve deney metodları
tst EN 12563 Sabit (aktif olmayan) cerrahi implantlar - Oynak hareketli ımplantlar - Oynak hareketli kalça implantları için özel kurallar
TS ENV 12610 Tıbbi bilişim-Tıbbi ürün tanıtımı
TS ENV 12611 Tıbbi bilişim-Kavram sistemlerinin kategorileri-Tıbbi cihazlar
TS ENV 12612 Tıbbi bilişim- Sağlıkla ilgili idari bilgisinin değişimi için mesajlar
TS EN ISO 12865 Oftalmik gereçler- Retinoskoplar
TS EN ISO 12866+AC Oftalmik aletler - Perimetrikler
TS EN ISO 12866/A1 Oftalmik aletler - Perimetrikler
TS EN ISO 12867:2010 Oftalmik gereçler - Çerçeveleri
TS EN 13014 Gaz numune alma borularının anestezi ve solunum donanımına bağlantıları
TS EN 13014/AC Gaz numune alma borularının anestezi ve solunum donanımına bağlantıları
TS EN ISO 13132:2011 Laboratuvar cam malzemeleri-Petri kutuları
tst EN 13221 Yüksek basınçlı esnek bağlantılar - Tıbbî gazlarla kullanılan
TS EN ISO 13230 Oftalmik optik- Barkod özellikleri
TS EN ISO 13295 Diş hekimliğinde kullanılan - Döner aletler için mandreller
TS EN ISO 23328-1 Anestezi ve solunum amaçlı kullanım için solunum sistemi filtreleri - Bölüm 1: Filtreleme performansını değerlendirmek için tuz deneyi yöntemi
TS EN ISO 13397-1 Diş ve dişeti için kretuvarlar ve ekstkavatörler-Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN ISO 13397-3 Diş ve dişeti için kretuvarlar ve ekskavatörler-Bölüm 3: Diş kretuvarları- H tipi
TS EN ISO 13397-4 Periodontal küretler, diş taşı temizleyicileri ve oyucular- Böülm 4: Diş oyucuları disk -Tip
TS EN ISO 13397-2 Diş hekimliği - Periodontal küretler, dişle ilgili ölçekler ve ekskavatörler - Bölüm 2: Periodontal gr-Tip küretler
TS EN 13532 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Kendi kendine test için - Genel özellikler
TS EN 13544-1+A1 Solunumla ilgili tedavi donanımı - Bölüm 1: Nebulize edici sistemler ve bileşenleri
TS EN 13544-1/tst A1Solunum tedavi cihazları - Bölüm 1: Nebulizör sistemleri ve bileşenleri
TS EN 13544-2+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 2: Boru sistemi ve bağlantı elemanları
TS EN 13544-3+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 3: Hava dağıtım cihazları
TS EN 13610 Kimyasal dezenfektanlar - Gıda ve sanayi alanlarında kullanılan kimyasal dezenfektanların bakteriyofajlara karşı virüsidal etkinliklerini değerlendirmek için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (safha 2, basamak 1)
TS EN 13612/AC Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Performans değerlendirmesi
TS EN 13641 Vücut dışı kullanılan tanı reaktifleri ile ilgili enfeksiyon riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması
TS EN 13641 Vücut dışı kullanılan tanı reaktifleri ile ilgili enfeksiyon riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması
TS EN 13726-1/AC Aktif olmayan tıbbi cihazlar - Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri
TS EN 13726-1 Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri
TS EN 13726-1/AC Birincil yara kapanma malzemeleri için deney metotları-Bölüm emme özellikleri(fransızca versiyonda tadil)
TS EN 13726-3 Aktif olmayan tıbbi cihazlar - Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 3: Su geçirmezlik
TS EN 13868 Kateterler-Tek lümenli kateterler ve tıbbi boruların bükülme için deney metotları
tst EN 13868 Kateterler-Tek lümenli kateterler ve tıbbi boruların bükülme için deney metotları
TS EN ISO 13897 Diş hekimliği - Amalgam kapsüller
TS EN 13976-1:2011Kurtarma sistemleri - İnkübatörlerin taşınması - Bölüm 1: Arayüz şartları
TS EN 13976-1:2011Kurtarma sistemleri - İnkübatörlerin taşınması - Bölüm 1: Arayüz şartları
TS EN 13976-2:2011Kurtarma sistemleri - İnkübatörlerin taşınması - Bölüm 2: Sistem özellikleri
TS EN 13976-2:2011Kurtarma sistemleri - İnkübatörlerin taşınması - Bölüm 2: Sistem özellikleri
TS EN 14136 Vücut dışında kullanılan tanısal muayene işlemlerinin performansının değerlendirilmesinde harici kalite değerlendirme şemalarının kullanımı
TS EN 14139 Optik- Gözle ilgili - Takmaya hazır gözlükler için teknik özellikler
TS EN ISO 14161 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Sonuçların seçimi, kullanımı ve yorumlanması için kılavuz
TS EN 14254 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - İnsandan kan haricindeki numunelerin toplanması için tek kullanımlık numune kapları
TS EN 14347 Kimyasal dezenfektanlar ve antisaptikler - Temel spor öldürme etkinliği - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1 basamak 1)
TS EN 14348 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemleri ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
TS EN ISO 14356 Diş hekimliği - Tekrar kullanılan malzeme
TS EN 14561 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
TS EN 14562 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin fungusit ve maya öldürücü etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
tst EN ISO 14607 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Meme implantları - Belirli özellikler
TS EN ISO 14607 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Meme implantları - Belirli özellikler
TSE CEN ISO/TR 14969 Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Iso 13485: 2003’ün uygulanmasına ait kılavuz
TS EN ISO 15004-2 Oftalmik aletler - Temel özellikler ve deney yöntemleri - Bölüm 2: Işık hasarına karşı koruma
TS ISO 15190 Tıbbi laboratuvarlar - Güvenlik kuralları
TS ISO 15190 Tıbbi laboratuvarlar - Güvenlik kuralları
tst EN ISO 15193 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerdeki miktarların ölçülmesi - Referans ölçme işlemlerinin sunumu ve özellıkler
TS EN ISO 15193 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerdeki miktarların ölçülmesi - Referans ölçme işlemlerinin sunumu ve özellıkler
tst EN ISO 15194 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerde miktar ölçülmesi - Referans malzemelerin tanımı için özellıkler ve yardımcı doküman
TS EN ISO 15194 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerde miktar ölçülmesi - Referans malzemelerin tanımı için özellıkler ve yardımcı doküman
TS EN ISO 15253 Oftalmik optik ve aletler - Zayıf görüntüyü güçlendirmek için optik cihazlar
TS EN ISO 15253/AC Oftalmik optik ve aletler - Zayıf görüntüyü güçlendirmek için optik cihazlar
TS EN ISO 15253/AC Oftalmik optik ve aletler - Zayıf görüntüyü güçlendirmek için optik cihazlar
TS EN ISO 15254 Oftalmik optik ve cihazlar - Zayıf görüşü güçlendirmek için elektro-Optik aletler
TS EN ISO 15254 Oftalmik optik ve cihazlar - Zayıf görüşü güçlendirmek için elektro-Optik aletler
TS EN 15333-1 Solunum cihazları - Açık devreli, göbek seviyesinde sağlanan gazı içeren cihaz - Bölüm 1 : Akışı sağlayan cihaz
TS EN 15333-1/AC Solunum cihazları - Açık devreli, göbek seviyesinde sağlanan gazı içeren cihaz - Bölüm 1 : Akışı sağlayan cihaz
TS EN ISO 15752 Oftalmik gereçler - Endo illuminatörler- Optik ışınım güvenliği için temel kurallar ve deney metotları
TSE CEN/TR 15831 Tıbbî tromboz profilaksi çorabıtıbbî kompresyon çorabı(varis çorabı)
TS EN ISO 15882 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonu - Kimyasal göstergeler - Seçme, kullanma ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz
tst EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler
tst EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler
tst EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler
TS EN ISO 16201 Engelliler için teknik yardımcılar - Günlük yaşama yönelik çevre kontrol sistemleri
TS EN ISO 16284 Oftalmik optik-Oftalmik optik ile ilgili donanıma ait bilgi değişimi
TS EN ISO 17510-1 Uyku apnesi solunum tedavisi - bölüm 1: Uyku apnesi solunum tedavi donanımı
TS EN ISO 17510-2 Uyku apnesi solunum tedavisi - bölüm 2: Maskeler ve uygulama aksesuarları
TS EN ISO 18369-1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 1: Terimler, sınıflandırma sistemi ve etiketleme şartnameleri için tavsiyeler
TS EN ISO 18369-2 optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 2: Toleranslar
TS EN ISO 18472 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı
TS EN ISO 18472 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı
TS EN ISO 18779 Oksijen ve oksijen karışımlarının korunması için tıbbi cihazlar - Belirli özellikler
TS EN ISO 20776-1 Klinik laboratuvar deneyi ve vücut dışında kullanılan tanısal deney sistemleri - Bulaşıcı ajanların duyarlılık deneyi ve antimikrobik duyarlılık deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bulaşıcı hastalıklarda hızlıca çoğalan aerobik bakterilere karşı antimikrobik maddelerin vücut dışındaki etkinliğinin deneye tabi tutulması için referans yöntem
tst EN ISO 20776-1 Klinik laboratuvar deneyi ve invitro teşhis deney sistemleri-Enfeksiyon ajanların duyarlılık deneyi ve antimikrobiyal duyarlı deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi-Bölüm 1-Enfeksiyon hastalıkları içeren aerobik bakterilerin hızlı büyümesine karşı antimikrobiyal ajanların invitro aktivitelerini deneye tabi tutmak için referans yöntem.
TS EN ISO 20776-2 Klinik laboratuvar deneyi ve vücut dışında kullanılan tanısal deney sistemleri - Bulaşıcı ajanların duyarlılık deneyi ve antimikrobik duyarlılık deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi - Bölüm 2: Antimikrobiyal duyarlılık deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi
TS EN ISO 21171 Tıbbi eldivenler - Temizlenebilir yüzey pudrasının tayini
TS EN ISO 21530 Diş hekimliği - Dişle ilgili donanım yüzeyleri için kullanılan malzemeler - Kimyasal dezenfektanlara karşı direncin tayini (ıso 21530:2004)
TS EN ISO 21531 Dişhekimliği - Dişhekimliğinde kullanılan aletler için grafik semboller
TS EN ISO 21533 Diş hekimliği - Ligament içi enjeksiyonlarda tekrar kullanılabilen kartuşlu şırıngalar
TS EN ISO 21534 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Belirli özellikler
TS EN ISO 21535 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Kalça eklem implantları için belirli özellikler
TS EN ISO 21536 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler
TS EN ISO 21671:2006/A1:2011 Dişçilik-Döner temizleyiciler
TS EN ISO 21671:2006 -dişçilik-Döner temizleyiciler
TS EN ISO 21969 Tıbbi gaz sistemleri ile birlikte kullanım için yüksek basınçlı esnek bağlantı elemanları
TS EN ISO 21987 Oftalmik aletler- Gözlük camlarının (lenslerinin) takılması
TS EN ISO 22112 Dişhekimliği - Diş protezleri için yapay dişler
TS EN ISO 22112 Dişhekimliği - Diş protezleri için yapay dişler
TS EN ISO 22442-3 Tıbbî cihazların imalâtında kullanılan hayvan dokuları ve türevleri - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı maddelerin pasifleştirilmesi ve/veya temizlenmesinin geçerliliği
tst EN ISO 22523 Harici kol, bacak protezleri ve ortozesler özellikler ve deney metodları
TS EN ISO 22523 Harici uzuv protezleri ve harici ortozlar - Özellikler ve deney yöntemleri
TS EN ISO 22612 Bulaşıcılara karşı koruma için giysiler - Kuru miklrobik geçirgenliğe direnç için deney yöntemi
TS EN ISO 22803 Diş hekimliği - Ağız ve maksilla yüz cerrahisinde kontrollü doku yenilenmesi için membran malzemeleri - Teknik bir dosyanın içeriği
TS EN ISO 23328-2 Anestezi ve solunum amaçlı kullanım için solunum sistemi filtreleri - Bölüm 2: Filtreleme ile ilgili olmayan hususlar
TS EN ISO 24157 Oftalmik optik ve cihazlar - İnsan gözü için raporlama durumları
TSE ISO/TS 24348 Optik - Gözle ilgili - Gözlük çerçeveleri - Metal ve kombine gözlük çerçevelerinde aşınma ve nikel açığa çıkma tayininin simule edilmesi için yöntem
TS EN ISO 24415-1 Yürüme için yardımcı ürünlerin ucu-Özellikler ve deney metotları-Bölüm 1:Ucların sürtünmesi
tst EN ISO 24415-1 Yürüme için yardımcı ürünlerin ucu-Özellikler ve deney metotları-Bölüm 1:Ucların sürtünmesi
tst EN ISO 25539-1/AC Kalp ve vasküler implantlar - Bölüm 1:Vasküler protezler
tst EN ISO 25539-1 Kalp ve vasküler implantlar - Bölüm 1 vasküler protezler
tst EN ISO 25539-2 Kalp ve vasküler implantlar-Bölüm 2:Vasküler stentler
tst EN ISO 25539-2/AC Kardiyovasküler implantlar-Endovasküler cihazlar-Bölüm 2:Damar stentleri
TS EN ISO 26782 Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler
TS EN 27740/A1 Cerrahi aletler - Çıkarılabilir başlıklı bistüriler - Bağlantı boyutları
TS EN 27740/AC Cerrahi aletler, çıkaralabilir başlıklı bistüriler-Bağlantı boyutları
TS EN 27787-3 Döner diş hekimliği aletleri, kesiciler, bölüm 3: Aşındırıcı makinalar içn tungsten karbür laboratuvar kesiciler
TS EN ISO 28319 Dişhekimliği - Lazer kaynağı
TS EN ISO 8362-3 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - bölüm 3: Enjeksiyon viyallerinde kullanılan alüminyum kapaklar
TS EN ISO 29701 Nanoteknoloji-Vitro sistemleri için nanomalzemelrin endoksin deneyi-Limulus amebocyte lysate (lal) denyi
TS EN 45502-2-2 Vücut içine yerleştirilebilen aktif tibbi cihazlar - Bölüm 2-2: Bradiaritmiyi tedavi etmeye yönelik tasarlanan vücut içine yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar için belirli özellikler (yerleştirebilir defibrilatörler)
TS EN 45502-2-3 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar-Bölüm 2-3: Özel kurallar
TS EN 45502-2-1 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar-Bölüm 2-1: Bradiaritmiyi tedavi etmeye yönelik tasarlanan vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar (kalp pilleri) için belirli özellikler
TS EN 50077 Vücuda yerleştirilebilir kardiyak pacemaker'lar için alçak profilli bağlantı parçası
TS EN 60601-2-9 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2 : Radyasyon dedektörleri ile elektrikli bağlantı bağlantı olarak radyoterapide kullanılan hasta kontak dozölçerlerin güvenliği için özel kurallar
TS EN 60601-1-3 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
tst EN 60601-2-7 (Öncelikli 7) Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2-7 : Teşhis amaçlı x-Ray jeneratörlerinin yüksek voltaj jeneratörlerinin güvenliği ile ilgili özel kuralları
TS EN 60601-2-29 Elektrikli tıbbi cihazlar- Bölüm 2-29: Radyoterapi simülatörlerinin güvenliği için özel kurallar
TS EN 60601-1-9 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler
TS EN 60601-2-44 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-44:Bilgisayarlı tomografide x-Işını donanımının güvenliği için özel kurallar
TS EN 60601-1-10 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler
TS EN 60601-1-2 /tst A1 (Öncelikli 2) Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans kuralları - Kısım 2: Tamamlayıcı standard : Elektromanyetik uyumluluk - Kurallar ve deneyler
tst EN 60601-2-23 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-23:Temel performansını da içeren deriden geçen kısmi basıncı izleme cihazlarının güvenliği için belirgin özellikler
TS EN 60601-2-40 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2- 40: Elektromiyograf cihazlarının ve uyarılmış tepki donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN 60601-2-41 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-41 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-52 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-54 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi ve radyografi için x-Işın donanımının temel güvenlik ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
TS EN 60601-2-43:2010 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-43:Müdahaleli yöntemler için x-Işını donanımının güvenliğiyle ilgili özel kurallar
TS EN 60601-2-31 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-31: Dâhilî güç kaynağına sahip haricî kalp pillerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-37 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler
TS EN 60601-2-39 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
TS EN 60601-1-3/AC:2010 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
TS EN 60601-2-57:2011 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-57:Tedavi, tanı, görüntüleme ve kozmetik/anestezik kullanım için lazer kaynaksız cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-31:2008/A1:2011 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-31: Dâhilî güç kaynağına sahip haricî kalp pillerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-20/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60601-2-19/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-19: Bebek kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
TS EN 60976 Elektrikli tıbbi cihaz - Tıbbi elektron hızlandırıcılar - Fonksiyonel performans ıcs(ec 60976:1998) karakteristiği
TS EN 61157 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları
TS EN 61168 Radyoterapi simülâtörleri - Fonksiyonel performans karakteristikleri
TS EN 61223-3-1 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 1: Kabul deneyleri - Radyografi ve radyoskopi sistemleri için x - Işını cihazının görüntüleme performansı
TS EN 61223-3-3 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 3: Kabul deneyleri - Sayısal çıkarımlı anjiyografi (sça) için x -Işını cihazının görüntüleme performansı
TS EN 61223-3-4 Tıbbî görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 4: Kabul deneyleri - Diş hekimliğinde kullanılan x- Işını cihazının görüntüleme performansı
TS EN 61223-3-5 Medikal görüntü bölümündeki değerlendirme ve rutin deneyler - Bölüm 3-5: Kabul deneyleri- X ışın cihazı hesaplanan tomografisi için görüntü performansı
TS EN 61223-2-4 Tıbbî görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - bölüm 2- 4: Değişmezlik deneyleri - Baskılı kameralar
TS EN 61223-2-5 Tıbbî görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme- bölüm 2-5: Değişmezlik deneyleri - Görüntü gösterimleme cihazları
TS EN 61223-2-6 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneyler - Değişmezlik deneyleri - Bölüm 2-6: Bilgisayarlı tomografi x-Işını donanımının görüntüleme performansı
tst EN 61223-3-2 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 2: Kabul deneyleri - Mammografi x- Işını cihazının görüntüleme performansı
TS EN 61262-1 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro-Optik x- Işını görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 1: Giriş alan büyüklüğünün belirlenmesi
TS EN 61262-3 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işını görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 3: Aydınlanma dağılımının ve düzgün olmayan aydınlanmanın belirlenmesi
TS EN 61262-4 Elektrikli tıbbi cihazlar - Elektro - Optik x- Işını görüntü netleştiricilerinin karalteristikleri - Bölüm 4: Görüntü bozulmasının belirlenmesi
TS EN 61262-5 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işını görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri- Bölüm 5: Dedektör foton veriminin tayini
TS EN 61262-6 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işını görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri- Bölüm 6: Kontras oranı ve perde parıltısı indisinin tayini
TS EN 61262-7 Elektrikli tıbbi ekipman-X ışın görüntü şiddetlendiricilerinin elektro-Optik özellikleri-Bölüm 7: Modülasyon transfer fonksiyonunun tayini
TS EN 61266 Ultrasonikler - Problu, elde taşınan doppler fetüs kalp atım detektörleri - Performans özellikleri ve ölçme ve raporlama yöntemleri
TS EN 61267 Tıbbi teşhis x-Ray donanımı-Özelliklerin belirlenmesinde kullanım için radyasyon şartları
TS EN 61303 Elektrikli tıbbî cihazlar- Radyonüklit kalibrasyon cihazları- Performans tanımı için özel metotlar
TS EN 61676 Eletrikli tıbbi cihazlar - Tanısal radyolojide x ışını tüp geriliminin girişimsel olmayan ölçümü için kullanılan dozimetrik aletler24.04.2007
TS EN 61676/A1 Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-İnvasive measurement of x-Ray tube voltage in diagnostic radiology
TS EN 61676/A1 Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-İnvasive measurement of x-Ray tube voltage in diagnostic radiology
TS EN 61846 Ultrason-Basınç darbesiyle böbrek taşı ve benzeri taşların kırılması -Alanların karakteristikleri
TS EN 61847 Ultrason-Cerrahi sistemler-Temel çıkış karakteristiklerinin ölçüm ve bildirimi
TS EN 62083 Elektrikli tıbbî cihazlar - Radyoterapi tedavi plânlama sistemlerinin güvenliği ile ilgili kurallar
TS EN 62220-1-2 Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-Işını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-2:Algılayıcı kuantum veriminin tayini-Mamografide kullanılan detektörler
TS EN 62220-1-3 Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-Işını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-3: Algılayıcı kuantum veriminin tayini-Dinamik görüntülemede kullanılan dedektörler
TS EN 62274 Elektrikli tıbbi donanım - Radyoterapi kaydı ve doğrulama sistemlerinin güvenliği
TS EN 62304 Tıbbi cihaz yazılımı-Yazılım yaşam çevrimi süreçleri
TS EN 62359:2011 Ultrasonik - Ultrasonik alan karekterizasyonu - Tıbbi teşhis amaçlı ultrasonik alanlara ait ısıl ve mekanik indislerin belirlenmesi için deney metotları
TS EN 62494-1 Elektrikli tibbi cihazlar -Dijital x-Işın görüntüleme sistemlernine maruz bırakma indeksi-Bölüm 1:Genel radyografi tearifleri ve özellikleri
TS EN 62563-1 Elektrikli tıbbî donanım - Tıbbi görüntüleme gösterge sistemleri bölüm 1: Değerlendirme yöntemleri
TS EN 80601-2-35 Tıbbı elektriksel teçhizat -Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şilteler kullanılarak ve tıbbı kullanımdaki ısıtma için amaçlanan ısıtma cihazlarının gerekli performansı ve temel güvenliği için ilgili özellikle
TS EN ISO 8362-7:2010 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 7:Plastik kısımları bindirmesiz aluminyum plastik kombinasyonlarından imal edilen enjeksiyon şişeleri
TS EN ISO 17510-1/tst AC Uykuda geçici solunum durması nefes alma tedavisi-Bölüm 1: Uykuda geçici solunum durması nefes alma tedavi cihazları