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Normes relatives aux technologies de la santé

Nous réalisons des audits et des activités de certification selon les normes suivantes en effectuant des audits qui apportent une valeur ajoutée à nos clients.

 

TS EN 61168 Simulateurs de radiothérapie, caractéristiques de performance fonctionnelle

TS EN ISO 1797-2 Equipements de dentisterie rotative-Joints-Partie 2: Joints en plastique

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués "stériles" - Partie 1: Spécifications pour les dispositifs médicaux stériles

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux marqués comme «stériles» - - Partie 1: Spécifications des dispositifs médicaux finalement stérilisés

TS EN 61223-2-4 Évaluation et tests de routine dans les services d'imagerie médicale - Section 2-4: Essais de stabilité - Caméras d'impression

Amalgamateurs dentaires TS EN ISO 7488

TS EN 61262-2 Dispositifs médicaux électriques - Electro-optique x- Caractéristiques de la section des intensificateurs d'image du faisceau 2: Détermination du facteur de conversionTS EN ISO 18778 Appareil respiratoire - Moniteurs de néonatologie - Caractéristiques spécifiques

TS EN 14931 Récipients à pression à usage humain (pvho) - Systèmes à chambre de compression à plusieurs sièges pour traitement hyperbare - Performances, exigences de sécurité et tests

TS EN 60601-1 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

60601-2-52: 2010 / AC: 2011 Appareils médicaux électriques - Partie 2-52: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

Art dentaire - Système de codification numérique pour instruments rotatifs - Partie 6360: Figures TS EN ISO 2-2004: 1 / A2

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO Recommandation 13408-6 / A1 Systèmes 6-Isolator pour produits de santé fabriqués dans des conditions aseptiques

TS EN 60601-1-8 / A1 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications générales, tests et recommandations pour les systèmes d'avertissement dans les appareils électriques et les systèmes électromédicaux

TS EN ISO 11140-1 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Partie 1: Spécifications générales

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-10 - Partie 10: Accessoires pour circuits de passage de fluide jetables utilisés avec des équipements de perfusion sous pression

Enquêtes de diagnostic moléculaire in vitro - Caractéristiques des procédures pré-examen pour tissu FFPE - Partie 16827: ADN isolé TSE CEN / TS 3-3

TS EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires

TS EN ISO 11981 Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Détermination de la compatibilité physique des lentilles de contact et des produits d’entretien des lentilles de contact

TS EN ISO 7396-2 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Systèmes de libération de gaz anesthésiques

TS EN 16082 Services de sécurité aéroportuaire et aéroportuaire

Appareils médicaux électriques - Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle des détecteurs de gaz respiratoires

Dispositif dentaire TS EN ISO 11143 - Séparateurs d'amalgames

TS EN ISO 7711-2 Art dentaire - Outils diamantés rotatifs - Partie 2: Disques

TS EN ISO 3823-2 Instruments rotatifs utilisés en dentisterie - Forets - Partie 2: Forets de finition

Art dentaire - Curettes parodontales, cavités dentaires et excavatrices - Partie 13397: Curettes parodontales - Gr-Tip

TS ISO 6474-1 Implants chirurgicaux - Matériaux en céramique - Partie 1: Matériaux céramiques à base d’alumine de haute pureté

TS EN ISO 14801 Art dentaire - Implants - Test de chargement dynamique pour implants dentaires intra-osseux

TS EN 1640 Dentistry - Appareils médicaux pour la dentisterie - Appareils

TS EN 60601-2-46 Appareils électriques médicaux - Partie 2 - 46: Particularités de la sécurité de base et performances significatives des tables d'opération

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Propriétés chimiques des matériaux

Optique - Oeil - Lentilles de contact - Partie 18369: Recommandations sur les termes, le système de classification et les spécifications d'étiquetage TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 12417-1 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Produits combinés appareil vasculaire et produits pharmaceutiques - Partie 1: Caractéristiques générales

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Caractéristiques spécifiques de sécurité de base et performances significatives des défibrillateurs cardiaques

TS EN ISO 11979-3 Implants ophtalmiques - Lentilles interoculaires - Partie 3: Propriétés mécaniques et méthodes d'essai

TS EN ISO 16256 Essais cliniques, de laboratoires et de systèmes de diagnostic in vitro - Agents antimicrobiens des champignons contre les champignons Méthode de référence, y compris activité in vitro, maladies infectieuses

TS ISO 23600 Produits auxiliaires pour les malvoyants et les malentendants - Feux de signalisation pour piétons - Avertissements sonores et surfaces sensibles

TS EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en environnement de résonance magnétique

TS EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en environnement de résonance magnétique

TS ISO 5832-14 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 14: Titane formable 15-molybdène 5-zirconium 3-aluminium

tst EN ISO 4049 Produits de remplissage extérieurs à base de résine - utilisés en dentisterie

TS EN 13544-3 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3: Appareils de distribution d'air

TS ISO 23599 Produits auxiliaires pour les malvoyants ou malvoyants - Marqueurs de surface de marche sensibles

TS EN 1499 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Produit de lavage hygiénique des mains - Méthodes d’essai et propriétés (étape 2 / étape 2)

TS EN 13612 Évaluation de la performance des dispositifs de diagnostic médical extracorporels

TS EN ISO 13897 Art dentaire - Capsules d’amalgame (ISO 13897: 2003)

TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

TS EN ISO 8980-1 Optics - Produits oculaires - Verres de lunettes non coupés, prêts à l'emploi - Partie 1: Spécifications techniques pour les objectifs simples et multifocaux

TS EN ISO 7405 Dentisterie - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie (ISO 7405: 2008)

TS EN ISO 7405 Dentisterie - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie (ISO 7405: 2008)

TS EN 1820 + A1 Ballons de réservoir d'anesthésique (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 1060-1 + A2 Tensiomètre non invasif - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN 1500 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Agent de frottement hygiénique pour les mains - Méthodes d’essai et propriétés (étape 2 / étape 2)

TS EN ISO 21672-2 Art dentaire - Sondes parodontales - Partie 2: Démonstration

TS EN 62563-1 / A1 Équipement médical électrique - Systèmes d'affichage pour imagerie médicale - Partie 1: Méthodes d'évaluation

TS EN ISO 10322-2 Optique ophtalmique - Verres de lunettes semi-traités - Partie 2: Spécifications techniques pour les verres à résistance croissante

TS 6781 EN ISO 4135 Appareils d’anesthésie et de respiration - Termes et définitions

Cathéters d'aspiration EN ISO 8836 pour utilisation dans les voies respiratoires

TS EN ISO 22665 Optique et instruments ophtalmiques - Outils de mesure des distances axiales des yeux

80601-2 Dispositifs médicaux électriques - Partie 13-2: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie

18369-2: Optique ophtalmique - Lentilles de contact - Partie 2012: Tolérances

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils de radiographie par tomographie assistée par ordinateur

TS EN 12312-16 + A1 Équipement d'assistance au sol pour aéronef - Exigences particulières - Partie 16: Équipement de démarrage pneumatique

TS EN ISO 21535 Implants chirurgicaux non actifs - Arthroplastie - Caractéristiques spécifiques au remplacement de la hanche

TS EN ISO 23907 Protection contre les coupures - Propriétés et méthodes d'essai - Partie 3: Récipients coupants

TS ISO 5833 Implants chirurgicaux - Ciment osseux à base de résine acrylique

TS EN ISO 9187-2 Matériel d'injection à usage médical - Partie 2: Ampoules à un point (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN ISO 23500 Lignes directrices pour la préparation et la gestion de la qualité des fluides utilisés en hémodialyse et les traitements associés

TS EN ISO 16054 Implants chirurgicaux - Jeux de données minimales pour les implants chirurgicaux

TS EN ISO 9360-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification de gaz inhalés par l'homme - Partie 1: Indices pour une utilisation avec des volumes de marée minimaux de 250 ml

TS EN ISO 14630 Implants chirurgicaux inactifs - Caractéristiques générales

Instruments rotatifs utilisés en dentisterie - Forets - Partie 3823: Forets de finition - 2 modifiés (ISO 1-2: 1 / Amd 3823: 2)

TSE ISO / IEC EN 19766 Technologies de l'information - Lignes directrices pour la conception d'icônes et de symboles accessibles à tous les utilisateurs, personnes âgées ou handicapées

TS EN 13641 Réduire ou éliminer le risque d'infection lié aux réactifs de diagnostic extracorporels

TS EN 1865-5 Équipement de transport de patients pour ambulances sur route - Partie 5: Supports de brancard

TS EN 16686 Mesures sanitaires pour les maladies des os

TS EN ISO 19429 Dentistry - Système de démonstration d'implants dentaires

TS EN ISO 10685-2 Optique ophtalmique - Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et des lunettes de soleil - Partie 2: Informations commerciales (ISO 10685-2: 2016, édition révisée 2016-05-15)

TS EN 12347 Biotechnology - Critères de performance pour les stérilisateurs à la vapeur et les autoclaves

TS EN ISO 14937 Stérilisation des produits de santé - Règles générales concernant les propriétés de l'agent stérilisant et développement, validation et contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Instruments optiques et optiques - Longueurs d'onde de référence

TS ISO 23599 / T1 Produits auxiliaires pour les malvoyants ou malvoyants

TSE ISO / IEC TR 19765 Technologies de l'information - Recherche d'icônes et de symboles donnant accès à des fonctions et à des outils permettant d'améliorer l'utilisation de produits de technologies de l'information pour les personnes âgées et les handicapés

TS 3521-1 FR 20594-1 Raccords coniques% Seringues 6 (luer) utilisées dans les aiguilles de seringues effilées et autres équipements médicaux Section 1 - Spécifications générales

TS EN 76 Emballages - Pour certains aliments prêts à l'emploi - Capacité des récipients en verre et en métal

TS EN ISO 11990-1 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance du laser aux tubes trachéaux - Partie 1: Tige de tube trachéal

TS EN 1789 + A2 Véhicules et équipements médicaux - Ambulances routières

TS EN ISO 10555-5 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille

TS EN 61303 / AC Dispositifs médicaux électriques - Calibreurs de radionucléides - Méthodes spécifiques de définition des performances

TS 6776 FR 13704 Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour évaluer l’activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans les domaines alimentaire, industriel, domestique et institutionnel - Méthode et propriétés d’essai (étape 2, étape 1)

TS EN ISO 14889 Optics - Yeux - Verres pour lunettes - Exigences de base pour les verres non coupés, prêts à l'emploi

TS EN 13544-2 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords

TS EN ISO 24598 Produits consommables pour le soudage - Fils-électrodes pleins pour le soudage à l'arc sous flux des aciers résistant au fluage, fils-électrodes fourrés et poudre d'électrodes / combinaisons - Classification

TS EN ISO 10651-4 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 4 - Caractéristiques spécifiques aux réanimateurs opérés

TS EN ISO 11140-3 Stérilisation des produits sanitaires - Oxyde d'éthylène - Partie 3: Systèmes indicateurs de classe 2 à utiliser dans les essais de pénétration de la vapeur de type Bowie et Dick

TS EN ISO 11979-7 Optics - Liés à la vue - Implants - Lentilles intraoculaires - Partie 7: Essais cliniques

TS EN 60601-1 / A12 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

TS EN ISO 7376 Appareils d’anesthésie et de respiration - Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376: 2009)

TS EN 61223-3-2 Essais et évaluation de routine des services d'imagerie médicale - Partie 3 - 2: Essais de réception - Performances en imagerie d'un dispositif de mammographie à rayons X

TS EN 60601-2-33 Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Spécificités pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels

TS EN ISO 10685-1 Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et lunettes de soleil ophtalmiques - Partie 1: Description du produit et classement du catalogue électronique

TS EN 868-3 Matériaux et systèmes d'emballage pour dispositifs médicaux à stériliser - Partie 3: Sacs en papier (en 868-4) et production de papier et de rouleaux (en 868-5) - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN ISO 23908 Protection des blessures par coupeur - Caractéristiques et méthodes de test - Aiguilles hypodermiques à usage unique, aiguilles de prélèvement du sang et cathéters

TS EN ISO 3630-2 Instruments à canal pour la dentisterie - Partie 2: expandeurs

TS EN ISO 3630-2 Instruments à canal pour la dentisterie - Partie 2: expandeurs

TS EN 45502-1 Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations à fournir par le fabricant

TS EN ISO 16672 Implants ophtalmiques - Coussins intérieurs oculaires

TS EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs

TS EN 60601-2-63 Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des appareils de radiographie extra-oraux utilisés en dentisterie

TS ISO 7206-10 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 10: Détermination de la résistance des capuchons fémoraux modulaires aux charges statiques

TS EN 1060-3 + A2 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3: Fonctions complémentaires des systèmes de mesure électromécaniques de la pression artérielle

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Étude préliminaire pour l'identification et la quantification de produits de dégradation potentiels

TS EN ISO 8871-3 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 3: Détermination du nombre de particules libérées

TS EN ISO 14160 Agents de stérilisation chimiques liquides pour dispositifs médicaux à usage unique contenant des substances d'origine animale et des substances similaires - Règles pour la spécification, le développement, la validité et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

EN ISO 20795-2 pour la dentisterie - Résines à base de base - Partie 2: Résines à base orthodontique (ISO 20795-2: 2013)

TS EN 1797 Réservoirs cryogéniques - Gaz, compatibilité matière

TS EN ISO 11607-1 Emballage pour dispositifs médicaux finalement stérilisés - Partie 1: Exigences pour les matériaux, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d'emballage

TS EN 60601-1-3 / A1 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X

TS EN ISO 8598-1 Optique et instruments d'optique - Fucomètres - Partie 1: Instruments polyvalents de mesure des verres de lunettes

TS EN 61331-1 Appareils de protection contre les rayons X à des fins de diagnostic en médecine Section 1: Détermination des propriétés d'atténuation des matériaux

TS EN ISO 10943 Instruments ophtalmiques - Ophtalmoscopes indirects

TS EN ISO 10322-1 Optique ophtalmique - Verres de lunettes semi-traités - Partie 1: Spécifications techniques pour les verres simples et multifocaux

TS EN ISO 9680 Art dentaire - Lampes d'opération

TS FR 14820 Coupelles pour la collecte d'échantillons de sang veineux humain - Une fois

TS EN ISO 17664 Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations fournies par le fabricant pour le traitement des dispositifs re-stérilisables

TS EN ISO 8536-4 Equipement de perfusion à usage médical section 4: Appareils de perfusion à usage unique actionnés par gravité

TS EN ISO 8536-5 Matériel de perfusion à usage médical - Section 5: Appareils de perfusion à burette jetables fonctionnant sous l'effet de la gravité

Fixations EN ISO 225 - Vis, flèches et écrous - Désignations courtes et symboles

11979-8 Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8: Caractéristiques principales

TS EN 61675-1 Appareils d'imagerie à radionucléides - Caractéristiques et conditions de test - Partie 1: Appareils de tomographie par émission de positrons

TS EN 455-2 Gants médicaux jetables - Partie 2: Règles et tests des propriétés physiques

TS EN ISO 15883-4Désinfectants pour lave-linge - Partie 4: Spécifications et essais pour les désinfectants chimiques pour désinfection de lave-linge pour endoscopes résistant à la chaleur

TS EN 1865-4 Équipement de transport de patient pour ambulances sur route - Partie 4: Siège de transport de patient se pliant

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-11 - Partie 11: Filtres de perfusion jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

TS EN ISO 16671 Implants ophtalmiques - Solutions de lavage pour la chirurgie ophtalmique

60601-2-33 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical

XENUMX-62220-1Equipement médical électrique - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayons X - Partie 1-1: Détermination du rendement quantique du capteur - Détecteurs utilisés en imagerie radiographique

Chambres de compression TS EN 16081 + A1 - Exigences particulières relatives aux systèmes de lutte contre l'incendie - Performances, applications et tests

TS EN 1422 Stérilisateurs médicaux - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai

TSE CEN ISO / TS 13004 Stérilisation des produits de santé - Radiation - Vérification de la dose de stérilisation choisie: Méthode VDmaxSD

TS EN ISO 18778 Appareil respiratoire - Moniteurs de néonatologie - Caractéristiques spécifiques

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Propriétés chimiques des matériaux

Instruments ophtalmiques TS EN ISO 19980 - Topographie cornéenne

TS EN 80601-2-60 Appareils électriques médicaux - Partie 2-60: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des équipements dentaires

10993-1 / AC: 2010 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et tests

TS EN ISO 3826-1 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 1: Sacs de sang conventionnels

Fauteuils roulants TS ISO 7176-28 - Partie 28: Règles et méthodes d'essai pour les montées d'escaliers / dispositifs d'escalade

TS EN 1499 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Produit de nettoyage hygiénique pour les mains - Méthode et exigences de test (Phase 2 / Step 2)

TS 12576 Routes urbaines - Règles de conception pour les mesures structurelles et le marquage pour l'accessibilité aux trottoirs et aux passages pour piétons

TS EN 12182 Produits auxiliaires pour les personnes handicapées - Spécifications générales et méthodes de test

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essai de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction

TS EN ISO 26722 Equipement de traitement de l'eau pour les applications d'hémodialyse et les traitements associés

Enquêtes de diagnostic moléculaire in vitro - Caractéristiques des procédures préalables à l'examen pour le sang total veineux - Partie 16835: ADN génomique isolé

TS EN ISO 8598-1 Optique et instruments d'optique - Fucomètres - Partie 1: Instruments polyvalents de mesure des verres de lunettes

TS EN 61331-1 Appareils de protection contre les rayons X à des fins de diagnostic en médecine Section 1: Détermination des propriétés d'atténuation des matériaux

TS EN 62353 Appareils médicaux électriques - Nouvelle analyse et test après réparation d’appareils médicaux électriques

tst EN 1865-1 + A1 Équipement de transport de patient pour ambulances sur route - Partie 1: Systèmes de brancardage général et équipement de transport de patient

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

TS EN 60601-2-43 / AC Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-43: Règles particulières pour la sécurité des équipements à rayons X lors d'interventions

TS EN 14079 Dispositifs médicaux inactifs - Caractéristiques de performance et méthodes de test pour la gaze de coton hydrophile et la gaze de coton hydrophile et viscose

TS EN ISO 8362-6 Récipients et accessoires d'injection - Partie 6: Capsules pour flacons d'injection fabriqués à partir de raccords en aluminium-plastique

TS EN 61331-2 Dispositifs de protection contre les rayons X pour le diagnostic médical - Partie 2: Plaques de protection translucides

Prothèses TS EN ISO 22675 - Essais de prothèses de cheville et d'unités de pied - Exigences et méthodes d'essai

TSE CEN / TS Investigations diagnostiques in vitro moléculaires - Propriétés des procédures d'examen préliminaire pour le tissu congelé par pression - Partie 16826: ARN isolé

TS EN 60601-1-12 Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans le service d'urgence

TS EN ISO 17254 Art dentaire - Ressorts hélicoïdaux pour orthodontie

Appareils médicaux électriques - Partie 60601: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Correction 2005)

TS EN ISO 13116 Art dentaire - Méthode d’essai pour la détermination de la radio-opacité des matériaux

TS EN 16372 Services de chirurgie esthétique

TS EN ISO Optique ophtalmique 8624 / A1 - Montures de lunettes - Système de mesure, termes et descriptions

TS EN 60601-2-6 Appareils médicaux électriques - Partie 2-6: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de traitement à micro-ondes

TS EN 60601-2-52 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-52: Spécificités pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

TS EN 60601-2-64 Appareils médicaux électriques - Partie 2-64: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils électriques médicaux à faisceau d'ions légers

TSE CEN Laboratoires médicaux ISO / TS 22367 - Réduction des erreurs grâce à la gestion des risques et à une amélioration constante (y compris ISO / TS 22367: 2008, Correction 1: 2009)

TS EN 285 Stérilisation - Autoclaves à vapeur - Grands autoclaves

TS EN 62467-1 Appareils médicaux électriques - Dispositifs dosimétriques pour la brachythérapie - Partie 1: Dispositifs basés sur des chambres d'ionisation de type puits

TS EN 62467-1 Appareils médicaux électriques - Dispositifs dosimétriques pour la brachythérapie - Partie 1: Dispositifs basés sur des chambres d'ionisation de type puits

TS EN ISO 3826-4 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 4: Systèmes de poches de sang pour aphérèse intégrés à d'autres composants

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-1-2 / A41

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-1-2 / A41

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-1-2 / A41

TS ISO 12891-2 Retrait et analyse des implants chirurgicaux - Partie 2: Analyse des implants chirurgicaux rétractés

TS EN ISO 9680 Art dentaire - Lampes d'opération

TS ISO 6474-1 Implants chirurgicaux - Matériaux en céramique - Partie 1: Matériaux céramiques à base d’alumine de haute pureté

TS EN ISO 14801 Art dentaire - Implants - Test de chargement dynamique pour implants dentaires intra-osseux

TS EN 61262-2 Dispositifs médicaux électriques - Electro-optique x- Caractéristiques de la section des intensificateurs d'image 2: Détermination du facteur de conversion

TS EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie

TS EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

TS EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

TS EN ISO 15854 Art dentaire - Cires de fonderie et de platine

TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et conseils pour les appareils électromédicaux et les systèmes d’avertissement dans les systèmes électromédicaux

Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Annexe 7405: Matériel de contrôle positif

Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Annexe 7405: Matériel de contrôle positif

TS EN ISO 10938 Optique ophtalmique - Indicateurs graphiques pour la mesure de l'acuité visuelle - Imprimé, miroir et électronique 09.12.2016 11.040.70

TS EN ISO 22794 Dentistry - Matériaux pour implants utilisés pour le remplissage des os en chirurgie buccale et faciale - Contenu du fichier technique

TS EN 14079 Dispositifs médicaux inactifs - Caractéristiques de performance et méthodes de test pour la gaze de coton hydrophile et la gaze de coton hydrophile et viscose

TS EN ISO 8536-2 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2: Capsules pour flacons de perfusion

TS EN 80601-2-59 Appareils électriques médicaux - Partie 2-59: Caractéristiques relatives à la sécurité et aux performances de base des graphiques thermiques à l'écran pour la surveillance de la fièvre humaine (IEC 80601-2-59: 2008 + 2009 corrigé)

TS EN 1639 Dentisterie-Instruments médicaux utilisés en dentisterie-Instruments

Injecteurs stylo TS EN ISO 11608-5 - à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 5: Fonctions automatiques

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TS EN ISO 11985 Optics - Yeux - Lentilles de contact - Vieillissement par exposition aux rayons UV et visibles (méthode in vitro)

TS EN ISO 21536 Implants chirurgicaux inactifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou

Optics - Eye - Produits d’entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits hygiéniques TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique - Exigences et méthodes de test

TS EN ISO 6009 Aiguilles hypodermiques à usage unique - Code de couleur pour l'identification

TS EN 60601-2-50 / A11 Appareils électromédicaux - Partie 2-50: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de photothérapie pour bébés

TS EN ISO 5356-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Robinetteries coniques - Partie 1: Cônes et prises de courant

TS EN ISO 19054 / A1 Systèmes de rails de support pour équipements médicaux

TS EN ISO 14729 Optics - Soins des yeux - Produits d'entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits d'hygiène

Appareils médicaux électriques - Partie 60601: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Correction 2005)

TS EN 13641 Réduire ou éliminer le risque d'infection lié aux réactifs de diagnostic extracorporels

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TS EN ISO 13504 Dentisterie - Exigences générales concernant les instruments de pose et de traitement d’implant dentaire et les accessoires associés.

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TS EN ISO 23328-2 Filtres de système respiratoire pour respiration et anesthésie - Partie 2: Caractéristiques non liées à la filtration

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TSE ISO / IEC EN 19766 Technologies de l'information - Lignes directrices pour la conception d'icônes et de symboles accessibles à tous les utilisateurs, personnes âgées ou handicapées

TS EN 1641 Dentisterie-Equipements médicaux utilisés en dentisterie-Matériaux

Optique - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 11979: Étiquetage et information TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

TS EN 1041 + A1 Informations fournies par les fabricants de dispositifs médicaux

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TS EN 13718-2 Instruments et équipements médicaux - Ambulances aériennes - Partie 2: Règles techniques et d'exploitation pour les ambulances aériennes

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TS EN ISO 11381 Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Filetages

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TS EN ISO 7944: 1998 / AC Instruments optiques et optiques - Longueurs d'onde de référence

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TS EN 60601-1-6 Appareils électriques médicaux - Partie 1-6: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Facilité d'utilisation

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Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical TS EN 33-12-2 / tst A33

TS EN 60601-2-19 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-19: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

TS EN 60601-2-18 Appareils médicaux électriques - Partie 2-18: Fonctions spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs endoscopiques

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de photothérapie pour enfants TS EN 50-1-2 / A50

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TS EN 1618 Cathéters autres que les cathéters intraveineux - Méthodes d'essai des propriétés communes

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TS EN ISO 80369-3 Éléments de fixation de petit diamètre pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 3: Éléments de fixation pour applications entérales

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Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-2 - Partie 2: Instruments chirurgicaux, équipement d’anesthésie, bols, plaques, récepteurs, instruments, verrerie, etc. désinfectants pour la désinfection thermique

TS EN ISO 5356-2 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 2: Fixations pour porter le poids avec têtes de vis

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TS EN 16872 Médecins diplômés en homéopathie (MDQH) - Médecins diplômés en homéopathie

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TS EN ISO 21533 / AC Dentistry - Seringues à cartouche réutilisables pour les injections intra-ligamentaires

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TS EN ISO 21534 Implants chirurgicaux inactifs - Arthroplasties - Caractéristiques spécifiques

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TS EN 13612 Évaluation de la performance des dispositifs de diagnostic médical extracorporels

TS EN 14563 Désinfectants et aantiseptiques chimiques - Dosage quantitatif des supports pour l’évaluation de l’activité mycobactérique ou tuberculocide des désinfectants chimiques et antiseptiques utilisés dans les dispositifs médicaux - Méthode de test et spécifications (phase 2, étape 2)

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-1 - Partie 1: Spécifications générales, termes, définitions et tests

TS EN ISO 24500 Ergonomie - Conception accessible - Signaux sonores pour produits grand public

TS EN ISO 10524-3 Détendeurs pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 3: Détendeurs intégrés avec robinets de bouteilles

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux en polymère

TS EN ISO 11987: Optique ophtalmique 2012 - Lentilles de contact - Détermination de la durée de conservation

TS EN 16224 + A1 Fournir des soins de santé avec une méthode chiropratique

TS EN ISO 1135-4 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion à usage unique par gravité

TS ISO 5832-7 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 7: Alliage malléable et formé à froid avec du cobalt, du chrome, du nickel, du molybdène et du fer

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de chauffage pour l'utilisation de couvertures, oreillers et matelas et pour le chauffage à des fins médicales TS TS EN 35-2-35 / AC

TS EN ISO 15883-4 Désinfectants pour machine à laver - Partie 4: Spécifications et tests des désinfectants chimiques pour désinfection de lave-linge pour endoscopes résistant à la chaleur

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais d'irritation et d'hypersensibilité de type retardé

TS EN ISO 10524-1 Régulateurs de pression pour gaz médicaux - Partie 1: Régulateurs de pression et régulateurs de pression de débit

TS EN 13731 Systèmes de coussin de levage pour services d'incendie et de secours - Caractéristiques de sécurité et de performance

TS EN ISO 9687 Dentistry - Symboles graphiques pour équipements de dentisterie

TS EN 1865-2 + A1 Équipement de transport de patients pour ambulances sur route - Partie 2: Civière électrique

TS EN ISO 14161 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs bioniques - Guide pour la sélection et l'interprétation des résultats

TS EN ISO 9626 Tubes à aiguilles en acier inoxydable utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux - Exigences et méthodes d'essai

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Radioprotection dans les appareils de diagnostic à rayons X - TS FR 3-11-1 / A3

TS ISO 6474-2 Implants chirurgicaux - Matériaux en céramique - Partie 2: Matériaux composites à base de matrice d'alumine renforcée à zircone

TS EN ISO 11140-4 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Partie 4: Indicateurs de classe 2 comme alternative au test du type bowie et du dick pour la détection de la perméabilité à la vapeur

60601-2-33 / A2 Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporel

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés à transporter TS EN 20-1-2 / A20

TS EN 15927 Entreprises - Servi par des audioprothésistes

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601 -2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils de radiographie en tomographie assistée par ordinateur: TS 44-2009-1: 2 / A44

Emballage de dispositifs médicaux - Enfin stérilisé - Partie 11607: Conditions de validation des processus de formage, de scellement et de jonction (ISO 2-1: 2 / Amendement 11607: 2) 2006 1

TS EN 455-2 Gants médicaux jetables - Partie 2: Règles et tests des propriétés physiques

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Facilité d'utilisation TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-2-62 Appareils médicaux électriques - Partie 2-62: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils à ultrasons thérapeutiques de haute intensité (HITU)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances essentielles des appareils de contrôle de la pression artérielle automatiques non invasifs à répétition TS EN 30-1-2 / A30

TS EN 60601-3-1 Appareils électromédicaux - Partie 3-4: règle de performance de base pour les équipements de surveillance de la pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone traversant la peau

EN ISO 8871-5 Éléments en élastomère pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 5: Exigences fonctionnelles et tests

TS EN 61675-1 Dispositifs d'imagerie par radionucléides - Caractéristiques et conditions de test - Partie 1: Appareils de tomographie par émission de positrons (IEC 61675-1: 2013)

Fauteuils roulants TS ISO 7176-26 - Section 26: Glossaire

TS EN ISO 15883-3 Laveurs désinfecteurs - Partie 3: Conteneurs pour déchets humains - Spécifications et essais pour les laveurs désinfecteurs appliquant une désinfection thermique

TS EN 60601-2-27 Appareils électriques médicaux - Partie 2-27: Spécificités pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de surveillance par électrocardiographie (IEC 60601-2-27: 2011 + Correction May 2012)

Emballage de dispositifs médicaux - Enfin stérilisé - Partie 11607: Spécifications pour matériaux, systèmes de barrière stérile et systèmes d'emballage (ISO 1-1: 1 / Amendement 11607: 1)

tst EN ISO 11135 Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 80601-2-56Equipement médical électrique - Partie 2-56: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des thermomètres médicaux pour la mesure de la température corporelle

tst FR 60601-1-3 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X (IEC 60601-1-3: 2008)

60601-1-3 / A1 / tst Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle automatiques non invasifs à répétition (IEC 30 / 1: 2)

tst EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires (IEC 60601-2-10: 2012)

TS EN ISO 11117 Bouteilles à gaz - Bouchons de protection de vannes et logements de vannes - Conception, construction et essais

TS EN 1865-3 + A1 Équipement de transport de patients pour ambulances sur route - Partie 3: Civière à usage intensif

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Caractéristiques de santé animale

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Caractéristiques de santé animale

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Caractéristiques de santé animale

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TS EN ISO 6876 Matériau d'obturation canalaire dentaire utilisé en dentisterie

TS EN 12184 Fauteuils roulants électriques - Scooters et chargeurs - Caractéristiques et méthodes de test

tst FR 285 Stérilisation - Autoclaves à vapeur - Grands autoclaves

TS EN ISO 13897 Art dentaire - Capsules d’amalgame (ISO 13897: 2003)

TS EN 60118-7 Electroacoustique - Prothèses auditives - partie 7: Mesure des caractéristiques de performance des prothèses auditives à des fins d'assurance qualité dans la production, la fourniture et la distribution

TS EN ISO 80601-2-61 Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences spécifiques relatives aux performances essentielles et à la sécurité essentielle des équipements d'oxymètre de pouls

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Préparation d'échantillons et matériaux de référence

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Laveurs désinfecteurs ISO EN 15883-1 / A1 - Partie 1: Spécifications générales, termes, descriptions et expériences (ISO 15883-1: 2006 / 1 modifié: 2014)

TS EN 285 Stérilisation - Autoclaves à vapeur - Grands autoclaves

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EN ISO 16635-1 Art dentaire - Technique du barrage en caoutchouc utilisée en dentisterie - Partie 1: Perforatrice (ISO 16635-1: 2013)  

EN ISO 11979-10 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 10: Lentilles intraoculaires phaques (ISO 11979-10: 2006)

TS EN ISO 15225 Dispositifs médicaux - Gestion de la qualité - Structure de données de nommage des dispositifs médicaux

TS EN ISO 11737-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2: Essais de stérilisation pour la validité d'un processus de stérilisation

Injecteurs stylo TS EN ISO 11608-3 - à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 3: Contenants prêts à l'emploi

TS EN ISO 11137-3 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 3: Lignes directrices relatives aux problèmes dosimétriques

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des stimulateurs nerveux et musculaires (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

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TS EN ISO 11980 Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Guide d’examen clinique

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TS ISO 7206-4 / A1 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 4: Détermination des caractéristiques de résistance et des performances des composants fémoraux de la tige - 1 modifié

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TS EN 1642 Dentistry - Appareils médicaux pour la dentisterie - Implants

TS EN 61205 Ultrasons, dentisterie dentaire, mesure et spécification des propriétés de sortie

TS EN 61266 Détecteurs de rythme cardiaque fœtal à ultrasons-Doppler avec sondes manuelles - Caractéristiques de performance et méthodes de mesure et rapports

TS EN ISO 7494-1 Art dentaire - Unités dentaires - Partie 1: Règles générales et méthodes d’essai

TS EN ISO Preset 15098-2 - Utilisé en dentisterie - Partie 2: Types de Meriam

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TS EN ISO 14937 Stérilisation des produits sanitaires - Exigences générales pour la spécification d'un stérilisateur et le développement, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour les dispositifs médicaux

TS EN 50527-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques auxquels les travailleurs portant des dispositifs médicaux actifs sont placés dans le corps - Partie 1: Généralités

tst EN ISO 16443 Systèmes d'implant dentaire-dentaire et termes relatifs aux procédures associées (ISO 16443: 2014)

TS EN ISO 21536 / A1 Implants chirurgicaux non actifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou - Amendé 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

Xst EN 455-2 + A1 Gants médicaux - À usage unique - Partie 2: Essais concernant les propriétés et les propriétés physiques

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

TS EN 60601-2-43 / AC Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-43: Règles particulières pour la sécurité des équipements à rayons X lors d'interventions

EN ISO 20795-2 pour la dentisterie - Résines à base de base - Partie 2: Résines à base orthodontique (ISO 20795-2: 2013)

TS EN ISO Matériel médical électrique - Partie 80601-2: Exigences spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises des ventilateurs pour les soins à domicile des patients dépendants

TS EN 60601-1-3 / A1 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X

TS EN ISO 7396-1 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de canalisations pour gaz médicaux comprimés et à vide

TS ISO 5832-5 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 5: Alliage formable à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel

tst EN 60601-2-22 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-22: Exigences spécifiques pour la sécurité des dispositifs laser de diagnostic et de traitement (CEI 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN ISO 8980-2 / AC Optics - Produits oculaires - Verres de lunettes non coupés, prêts à l'emploi - Partie 2: Spécifications pour les objectifs ultra-puissants

TS EN ISO Preset 15098-3 - Utilisé en dentisterie - Partie 3: Types de collèges

TS EN ISO 7199 Implants cardiovasculaires et organes artificiels - Échangeurs de gaz sanguins (oxygénateur)

Fauteuils roulants ISO ISO 7176-19 / A1 - Partie 19: Fauteuils roulants utilisés comme sièges dans des véhicules automobiles - Amendement 1: Annexe G TS EN EN 61223-2-4A: Essais de stabilité - Caméras d'impression

Amalgamateurs dentaires TS EN ISO 7488

TS EN ISO 16054 Implants chirurgicaux - Jeux de données minimales pour les implants chirurgicaux

TS EN ISO 7396-2 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Systèmes de libération de gaz anesthésiques

TS EN ISO 15882 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Lignes directrices pour la sélection, l'utilisation et l'évaluation des résultats (ISO 15882: 2008)

Fixations de ski alpin TS ISO 8061 / A1 - Sélection des valeurs de couple pour la version - 1 modifié

TS EN ISO 10343 Instruments ophtalmiques - Ophtalmomètres (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Moniteurs de tension artérielle non invasifs - Partie 2: Investigation clinique du type de mesure automatique (ISO 81060-2: 2013)

tst EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie (IEC 60627: 2013)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-2

TS EN ISO 10637 Matériel dentaire - Systèmes d'aspiration de volume moyen et élevé

TS EN 15986 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences pour l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des téréphtalates

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-4 - Partie 4: Spécifications et tests des laveurs désinfecteurs effectuant une désinfection chimique des endoscopes résistant à la chaleur

Fixations de ski alpin TS ISO 8061 - sélection des valeurs de couple de la version 12.06.2013 11.180.01

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Modification de numéro: TS EN ISO 5832-2) Implants chirurgicaux-Matériaux métalliques-Partie 2: Titane sans alliage

TS EN 60601-2-43 / AC Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements à rayons X pour les procédures d'intervention

60601-1 / tst A12 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

tst EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-39 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de dialyse péritonéale (IEC 60601-2-39: 2007)

TS EN 13975Vitro méthodes d'échantillonnage pour l'acceptation d'essais de dispositifs médicaux diognastiques (méthodes statistiques)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-11-2 / A41

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-11-2 / A41

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8536-1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 1: Flacons de perfusion en verre

Masques chirurgicaux TS EN 14683 - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN 60601-2-5 Appareils électromédicaux - Partie 2-5: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de physiothérapie à ultrasons

TS EN 62366-1 / AC Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de la technique de disponibilité aux dispositifs médicaux

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de chauffage pour l'utilisation de couvertures, oreillers et matelas et pour l'utilisation de dispositifs de chauffage médicaux conformément à la norme TS EN 35-1-2 / A35

TS ISO 7206-10 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique des têtes fémorales modulaires

TS EN ISO 6875 Equipements dentaires - Fauteuil dentaire

TS EN ISO 10079-2 Matériel d'aspiration médicale - Partie 2: Matériel d'aspiration manuelle (ISO 10079-2: 2014)

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme générale pour la protection du rayonnement dans les appareils de radiographie de diagnostic standard à des fins de diagnostic (IEC 3-1-1.3: 60601)

tst EN 61223-3-5 Évaluation et tests de routine du service d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais de réception - Performances d'image pour la tomographie par rayons X (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN ISO 80601-2-12 Appareils médicaux électriques - Partie 2-12: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

Fauteuils roulants ISO / EN 13570-1 TSE - Partie 1: Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la série de normes ISO 7176 sur les fauteuils roulants

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Particularités relatives à la sécurité des dialyseurs péritonéaux TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 18369-4 Optics - Produits oculaires - Lentilles de contact - Partie 4: Propriétés physicochimiques des matériaux de lentilles de contact

Fauteuils roulants TS ISO 7176-8 - Partie 8: Caractéristiques et méthodes d’essai pour la résistance statique, aux chocs et à la fatigue

Xst EN 13727 + A2 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitatif - Pour l'évaluation de la destruction bactérienne dans le domaine médical - Méthode et exigences de test (étape 2, étape 1)

TS EN 61206 Ultrasound-Continuous doppler sratems-Méthodes de test

Injecteurs de stylo TS EN ISO 11608-2 - à usage médical - Partie 2: Aiguilles - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN 14180 Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température - Exigences et tests

EN ISO 11979-2 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 2: Propriétés optiques et méthodes de test (ISO 11979-2: 2014)

TS ISO 7206-1 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 1: Classification et indication des dimensions

TS ISO 7206-2 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 2: Surfaces mobiles en matériaux métalliques, céramiques et plastiques

TS EN 81-41 Ascenseurs - Règles de sécurité pour la construction et l’installation - Ascenseurs spéciaux pour le transport de personnes et de marchandises - Partie 41: Plateformes élévatrices verticales pour personnes à mobilité réduite

TS EN 60601-2-43 Appareils médicaux électriques - Partie 2-43: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise de l'équipement de radiologie pour les procédures d'intervention (IEC 60601-2-43: 2010)

Instruments ophtalmiques TS EN ISO 19980 - Topographie cornéenne

TS EN 50527-2-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques exposés chez les travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1: Évaluation spécifique pour les opérateurs de stimulateur cardiaque

TS EN ISO 10555-5 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille

TS EN ISO 11990-1 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance du laser aux tubes trachéaux - Partie 1: Tige de tube trachéal

TS EN 1789 + A2 Véhicules et équipements médicaux - Ambulances routières

TS EN ISO 12417-1 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Produits combinés appareil vasculaire et produits pharmaceutiques - Partie 1: Caractéristiques générales

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Caractéristiques des procédures d'examen préliminaire pour le sang total veineux - Partie 16835: Isolement de l'ADN extracellulaire à partir de plasma en circulation

TS ISO 5832-4 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Section 4: Alliage de coulée Cobalt-Chrome-Molybdène

TS EN ISO 15002 Appareils de mesure du débit pour le raccordement aux bornes de systèmes de canalisations de gaz médicaux

TS EN ISO 7405 / A1 Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Amendement 1: Matériel de contrôle positif (ISO 7405: 2008 / Amendement 1: 2013)

TS EN ISO 7405 / A1 Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Amendement 1: Matériel de contrôle positif (ISO 7405: 2008 / Amendement 1: 2013)

Implants ophtalmiques EN ISO 11979-9 - Lentilles interoculaires - Partie 9: Lentilles interoculaires multifocales (ISO 11979-9: 2006)

Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 8871: Identification et caractéristiques - 2 modifié (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-2 - partie 2: Caractéristiques et tests pour les laveurs désinfecteurs effectuant une désinfection thermique pour instruments chirurgicaux, matériel d'anesthésie, cuvettes, bacs, bacs de collecte, ustensiles de cuisine, verrerie

TS EN 81-40 Ascenseurs - Prescriptions de sécurité pour la construction et l'installation - Applications spéciales pour ascenseurs de passagers et de marchandises - Partie 40: Ascenseurs d'escalier et ascenseurs inclinés pour passagers à mobilité réduite

TS EN ISO 15189 Laboratoires médicaux - Exigences de qualité et de compétence

tst EN 60601-1-9 Appareils médicaux électriques - Partie 1-9: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour une conception respectueuse de l'environnement (IEC 60601-1-9: 2007)

TS EN 60601-2-21 Appareils médicaux électriques - Partie 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants

TS EN ISO 14160 Agents de stérilisation chimiques liquides pour dispositifs médicaux à usage unique contenant des substances d'origine animale et des substances similaires - Règles pour la spécification, le développement, la validité et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TS ISO 5833 Implants chirurgicaux - Ciments pour os à la résine acrylique

Fauteuils roulants TS ISO 7176-11 - Partie 11: Modèles de test

TS EN 13726-3 Dispositifs médicaux inactifs - Méthodes d'essai pour pansements primaires - Partie 3: Imperméabilisation à l'eau

Implants chirurgicaux ISO 7206-8 - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 8: Performance de durabilité des composants fémoraux tournants appliqués

ISO EN ISO 10993-12 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12: 2012) 01.08.2014

ISO EN ISO 80601-2-69 Appareils électriques médicaux - Partie 2-69: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de concentration d'oxygène (ISO 80601-2-69: 2014)

tst EN 60601-1-8 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et guides pour les appareils électromédicaux et les systèmes d’avertissement dans les systèmes électriques médicaux (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Equipement médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1) 8

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme de diagnostic général pour la protection du rayonnement dans l'appareil à rayons X (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

TS ISO 5832-12 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12: Alliage formable de cobalt, de chrome et de molybdène

tst EN 62464-2 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 2: Critères de classification pour les séquences d'impulsions (IEC 62464 2: 2010)

tst EN 60601-2-37 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 60601-2-37: 2007)

tst EN ISO 80601-2-13 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie (ISO 80601-2-13: 2011)

TS EN 60601-2-31 Appareils médicaux électriques - Partie 2-31: Spécificités pour la sécurité des stimulateurs externes avec une alimentation interne

TS EN ISO 15854 Art dentaire - Cires de fonderie et de platine

TS EN ISO 18369-3 Optics - Oculaire - Lentilles de contact - Partie 3: Méthodes de mesure

tst EN 61267 Appareils de radiographie et de diagnostic à usage médical - Exigences de rayonnement pour une utilisation dans la détermination des spécifications (IEC 61267: 2005)  

tst FR 60601-2-65 Section Dispositifs médicaux électriques 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances nécessaires des appareils de radiographie dentaire intra-oraux (IEC 60601-2-65: 2012)

tst FR 60601-2-24Équipements médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes de perfusion et des unités de contrôle (IEC 60601-2-24: 2012)

TS EN ISO 17304 Art dentaire - Retrait de polymérisation: Méthode de détermination du retrait de polymérisation de matériaux de renforcement à base de polymère

Fauteuils roulants TS ISO 7176-22 - Partie 22: Procédures d'installation

TS EN 60601-2-20 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

Fauteuils roulants TS ISO 7176-19 - Partie 19: Fauteuils roulants utilisés comme sièges dans des véhicules automobiles

TS EN 14476 + A1 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitative de la destruction du virus pour les désinfectants chimiques et les antiseptiques utilisés en médecine - Méthode et exigences de test (phase 2, étape 1)

TS EN ISO 11334-1 Aides à la marche à utiliser avec un bras - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 1: Béquille à coude

TS EN ISO 11607-1 Emballage pour dispositifs médicaux finalement stérilisés - Partie 1: Exigences pour les matériaux, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d'emballage

TS EN ISO 8598-1 Optique et instruments d'optique - Fucomètres - Partie 1: Instruments polyvalents de mesure des verres de lunettes

TS EN 61331-1 Appareils de protection contre les rayons X à des fins de diagnostic en médecine Section 1: Détermination des propriétés d'atténuation des matériaux

TS EN 62353 Appareils médicaux électriques - Nouvelle analyse et test après réparation d’appareils médicaux électriques

tst EN 1865-1 + A1 Équipement de transport de patient pour ambulances sur route - Partie 1: Systèmes de brancardage général et équipement de transport de patient

TS EN ISO 7786 Instruments rotatifs dentaires - Instruments de laboratoire à abrasifs

TS EN ISO 80369-20 Petits liants pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 20: Méthodes d'essais courantes

tst FR 61847 Systèmes de chirurgie ultrasonique-Mesurage et notification des caractéristiques fondamentales de sortie

TS EN ISO 8871-2 Composants en élastomère pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 2: description et caractéristiques

TS EN ISO 9187-1 Matériel d'injection à usage médical - Partie 1: Ampoules pour médicaments injectables

TS EN 1040 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitatif pour l’évaluation de l’activité bactéricide de base des désinfectants et antiseptiques chimiques - Méthode et exigences d’essai (étape 1)

TS EN 1640 Dentistry - Appareils médicaux pour la dentisterie - Appareils

TS EN ISO 5364 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes oropharyngés

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de traitement à hyperfréquences TS EN 6-1-2 / A6

TS EN 60601-2-21 / A11 Appareils médicaux électriques - partie de 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants

Art dentaire - Curettes parodontales, cavités dentaires et excavatrices - Partie 13397: Curettes parodontales - Gr-Tip

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués "stériles" - Partie 1: Spécifications pour les dispositifs médicaux stériles

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux marqués comme «stériles» - - Partie 1: Spécifications des dispositifs médicaux finalement stérilisés

TS EN ISO 8536-4 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion à usage unique actionnés par gravité (ISO 8536-4: 2010)

TS EN 12312-16 + A1 Équipement d'assistance au sol pour aéronef - Exigences particulières - Partie 16: Équipement de démarrage pneumatique

TS EN ISO 21535 Implants chirurgicaux non actifs - Arthroplastie - Caractéristiques spécifiques au remplacement de la hanche

TS EN 13726-6 Dispositifs médicaux inactifs - Méthodes d'essai pour pansements primaires - Partie 6: Contrôle des odeurs

TS EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971: 2007; édition révisée 2007-10-01)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Exigences pour le bien-être des animaux (ISO 2-2: 10993)

Equipement médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les systèmes d'avertissement dans les équipements médicaux électriques et les systèmes électromédicaux 8

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-4 Appareils médicaux électriques - Partie 2-4: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances significatives des défibrillateurs cardiaques (IEC 60601-2-4: 2010)

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-7 - Partie 7: Spécifications et tests des dispositifs médicaux résistants à la chaleur non invasifs et non critiques et des laveurs désinfectants sanitaires destinés à la désinfection chimique

TS EN 12347 Biotechnology - Critère de performance pour les instruments de stérilisation par pulvérisation à haute vapeur et les stérilisateurs à vapeur

TS ISO 13405-1 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 1: Classification des composants de prothèse

TS EN 60601-2-34 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-34: Exigences particulières pour la sécurité des équipements de surveillance de la pression artérielle avec intervention, comprenant les performances requises

60601-1-8 / A1 / AC Appareils médicaux électriques - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, tests et recommandations pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux

TS EN ISO 6874 Art dentaire - Produits d’étanchéité à base de polymère pour puits et fissures

TS EN 61675-2 Dispositifs d'imagerie par radionucléides - Caractéristiques et conditions de test - Partie 2: Caméras gamma pour la formation d'images avec un corps entier et tomographie par émission de photons unique (SPECT)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-33

60601-2-37 / tst A11 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Spécificités pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

Sphygmomanomètres non invasifs EN ISO 81060-1 - Partie 1: Spécifications générales (ISO 81060-1: 2007)

18369-1 / A1 Optical - Oeil - Lentilles de contact - Section 1: Recommandations relatives aux termes, au système de classification et aux spécifications d'étiquetage

TS EN ISO 14729 / A1 Optics - Soins des yeux - Produits d'entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits de manipulation hygiéniques - Récupération 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN ISO 22442-2 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2: Contrôles de l'approvisionnement, de la collecte et du traitement

TS EN 15224 Systèmes de gestion de la qualité - EN ISO 9001 pour les soins de santé: 2015

TS EN ISO 29022 Art dentaire - Adhérence - Essai de force de liaison au cisaillement bord-bord

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TS 6781 EN ISO 4135 Appareils d’anesthésie et de respiration - Termes et définitions

TS EN 12347 Biotechnology - Critères de performance pour les stérilisateurs à la vapeur et les autoclaves

TS EN 15927 Entreprises - Servi par des audioprothésistes

TSE CEN ISO / TR 22411: Guide 2011Iso / ic sur les produits et services répondant aux besoins des personnes âgées et des personnes handicapées Données sur l'ergonomie et lignes directrices pour la mise en oeuvre de 71

TS EN 868-9 Matériaux et systèmes d'emballage pour dispositifs médicaux à stériliser - Partie 9: Matériaux en polyoléfine non-tissée non recouverts pour la production de sacs, de rouleaux et de fermetures thermoscellables - Spécifications et méthodes d'essai

TS ISO 5833 Implants chirurgicaux - Ciments pour os à la résine acrylique

TS ISO 7206-10 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 10: Détermination de la résistance des capuchons fémoraux modulaires aux charges statiques

TS EN ISO 11140-1 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Partie 1: Spécifications générales

TS EN ISO 13116 Art dentaire - Méthode d’essai pour la détermination de la radio-opacité des matériaux

TS EN 13060 Petits stérilisateurs à la vapeur

Seringues stylos TS EN ISO 11608-1 à usage médical - Partie 1: Seringues stylos - Spécifications et méthodes d'essai

11979-8 Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8: Caractéristiques principales

TS EN ISO 14534 Optique et instruments d'optique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Caractéristiques principales

Cathéters intraveineux TS EN ISO 11070 - Stériles - Serveurs pour cathéters à usage unique

TS EN 16372 Services de chirurgie esthétique

TS EN 61910-1 Appareils médicaux électriques - Documentation sur la dose de rayonnement - Partie 1: Rapport sur la dose de rayonnement formaté pour la radiographie et la radioscopie

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Évaluation et essais dans un processus de gestion des risques (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 7711-2 Art dentaire - Outils diamantés rotatifs - Partie 2: Disques

TS EN ISO 14160 Agents de stérilisation chimiques liquides pour dispositifs médicaux à usage unique contenant des substances d'origine animale et des substances similaires - Règles pour la spécification, le développement, la validité et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Préparation d'échantillons et matériaux de référence

TS EN ISO 14971 Medical devices - Application de gestion des risques liés aux dispositifs médicaux

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Préparation d'échantillons et matériaux de référence (ISO 12-12: 10993)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Sélection de tests d'interaction avec le sang (y compris ISO 4-4: 10993, A4: 2002)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Exigences pour le bien-être des animaux (ISO 2-2: 10993)

TS EN ISO 15189 Laboratoires médicaux - Exigences de qualité et de compétence

TS EN ISO 1942 Dentisterie - Conditions

TS EN 60601-2-20 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés

60601-2-33 / A11 Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporel

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Particularités relatives à la sécurité des ventilateurs pulmonaires - Ventilateurs de soins intensifs TS EN ISO 12-2-12

TSE ISO / TS 11139 Stérilisation du matériel médical - Termes et recettes

TS EN 13731 Systèmes de coussin de levage pour services d'incendie et de secours - Caractéristiques de sécurité et de performance

TS EN ISO 5356-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Robinetteries coniques - Partie 1: Cônes et prises de courant

Optics - Eye - Produits d’entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits hygiéniques TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Instruments optiques et optiques - Longueurs d'onde de référence

TS ISO 23600 Produits auxiliaires pour les malvoyants et malvoyants - Signaux sonores et sonores pour feux de circulation piétonniers

TS ISO 23600 Produits auxiliaires pour les malvoyants et malvoyants - Signaux sonores et sonores pour feux de circulation piétonniers

TS ISO 23599 / T1 Produits auxiliaires pour les malvoyants ou malvoyants

TS EN ISO 11979-1 Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 1: Termes et descriptions (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 1499 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Produit de lavage hygiénique des mains - Méthodes d’essai et propriétés (étape 2 / étape 2)

TS EN 1500 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Agent de frottement hygiénique pour les mains - Méthodes d’essai et propriétés (étape 2 / étape 2)

TS EN 12184 Fauteuils roulants électriques - Scooters et chargeurs - Caractéristiques et méthodes de test

TS ISO 10936-2 Optique et appareils optiques - Microscopes chirurgicaux - partie 2: Rayonnements dangereux provoqués par des microscopes chirurgicaux utilisés en chirurgie des yeux

Fauteuils roulants TS ISO 7176-11 - Partie 11: Modèles de test

Fauteuils roulants TS ISO 7176-5 - Partie 5: Détermination des dimensions, de la masse et de l'aire de manœuvre

Fauteuils roulants TS ISO 7176-2 - Partie 2: Détermination de l'équilibre dynamique des fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-3 - Partie 3: Détermination de l'efficacité des freins

Fauteuils roulants TS ISO 7176-4 - Partie 4: Consommation d'énergie des fauteuils roulants et des tricycles à commande électrique lors de la détermination de la plage de distances théoriques

tst EN 60601-1-9 Appareils médicaux électriques - Partie 1-9: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour une conception respectueuse de l'environnement (IEC 60601-1-9: 2007)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité et la performance - Norme auxiliaire: Spécifications pour une conception respectueuse de l'environnement (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

tst EN 60601-1-8 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et guides pour les appareils électromédicaux et les systèmes d’avertissement dans les systèmes électriques médicaux (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Equipement médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)  

TS EN 60601-1-8 / A1 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications générales, tests et recommandations pour les systèmes d'avertissement dans les appareils électriques et les systèmes électromédicaux

Matériel médical électrique - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les équipements médicaux électriques et les systèmes d'avertissement des systèmes électriques médicaux

Matériel médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour le matériel médical électrique et les systèmes d'avertissement des systèmes électriques médicaux

60601-1 / tst A12 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

tst FR 60601-1-3 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X (IEC 60601-1-3: 2008)

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme générale pour la protection du rayonnement dans les appareils de radiographie de diagnostic standard à des fins de diagnostic (IEC 3-1-1.3: 60601)

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme de diagnostic général pour la protection du rayonnement dans l'appareil à rayons X (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

TS EN ISO 7439 Contraceptifs intra-utérins - Cuivre - Fonctions et tests

TS EN ISO 24234 Art dentaire - Amalgame dentaire

TS EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires - Prothèses de valve cardiaque - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 11117 Bouteilles à gaz - Bouchons de protection de soupape et corps de soupape - Conception, construction et essais

TS EN 12353 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Conservation des souches microbiennes utilisées pour la détermination de l'activité bactéricide et fongicide

Fixations EN ISO 225 - Vis, flèches et écrous - Désignations courtes et symboles

TSE ISO / TS 11139 Stérilisation des produits de santé - Termes et définitions

TS EN ISO 8637 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Hémodialiseurs, hémodiafiltrants, hémofiltrés, hémoconcentrateurs (ISO 8637: 2010 et 1 modifié: 2013-04-01)

TS EN ISO 21531 Art dentaire - Symboles graphiques pour instruments dentaires (ISO 21531: 2009)

Fauteuils roulants TS ISO 7176-19 - Partie 19: Fauteuils roulants utilisés comme sièges dans des véhicules automobiles

TS ISO 13405-1 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 1: Classification des composants de prothèse

TS ISO 13405-2 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 2: Identification des composants de prothèse du membre inférieur

TS ISO 13405-3 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 3: Identification des composants de prothèse du membre supérieur

TS ISO 10542-1 Systèmes techniques et équipements auxiliaires pour handicapés ou personnes handicapées - Systèmes d'ancrage et de ceinture de sécurité pour fauteuil roulant - Partie 1: Spécifications et méthodes d'essai pour tous les systèmes

TS ISO 10542-1 / Cor 1 Systèmes techniques et équipements auxiliaires pour les personnes handicapées ou handicapées - Systèmes de retenue et de ceinture de sécurité pour fauteuil roulant - Partie 1: Caractéristiques et méthodes d'essai pour tous les systèmes

Fauteuils roulants TS ISO 7176-8 - Partie 8: Caractéristiques et méthodes d’essai pour la résistance statique, aux chocs et à la fatigue

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Modification de numéro: TS EN ISO 5832-2) Implants chirurgicaux-Matériaux métalliques-Partie 2: Titane sans alliage

TS EN 62127-1 / A1 Section d'hydrophones par ultrasons 1: Identification et mesure de champs ultrasonores médicaux jusqu'à 40 MHz

EN ISO 3630-2 Instruments de canal pour l'art dentaire - Partie 2: expandeurs (ISO 3630-2: 2013)

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tst EN ISO 13666 Optique ophtalmique - Verres de lunettes - Termes (ISO 13666: 2012) 11.040.70

TS EN ISO 8637 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Hémodialiseurs, hémodiafiltrants, hémofiltrants, hémoconcentrateurs

TS EN ISO 8638 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Circuit sanguin extracorporel pour hémodialiseurs, hémodiafiltrants, hémofiltres

Masques chirurgicaux TS EN 14683 - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN ISO 21536 / A1 Implants chirurgicaux non actifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou

ISO EN ISO 8536-4 / A1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion jetables à effet gravitaire (ISO 8536-4: 2010 / 1 modifié: 2013)

TS EN 1789 + A2 Véhicules et équipements médicaux - Ambulances routières

EN ISO 20795-1 - Résines à base dentaire - Partie 1: Résines de base pour prothèses (ISO 20795-1: 2013)

EN ISO 20795-2 pour la dentisterie - Résines à base de base - Partie 2: Résines à base orthodontique (ISO 20795-2: 2013)  

TS EN 1040 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitatif pour l’évaluation de l’activité bactéricide de base des désinfectants et antiseptiques chimiques - Méthode et exigences d’essai (étape 1)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de radiographie par tomographie assistée par ordinateur (IEC 44 / 1: 2)

TS EN ISO 7494-2 Art dentaire - Unités utilisées en art dentaire - Partie 2: Systèmes d’air, d’eau, d’aspiration et d’eau usée

TS EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 2: Détermination de la dose de stérilisation

TS EN 455-2 Gants médicaux jetables - Partie 2: Règles et tests des propriétés physiques

TS EN 455-3 Gants médicaux - À usage unique - Partie 3: Caractéristiques et tests pour l'évaluation biologique

TS EN ISO 15197 Systèmes de mesure de diagnostic médical extracorporels - Caractéristiques des systèmes de surveillance de la glycémie utilisés pour la mesure personnelle de la maîtrise du diabète (diabète sucré)

TS EN ISO 8536-8 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 8: Matériel de perfusion jetable pour utilisation avec un dispositif de perfusion sous pression23.10.2015

TS EN ISO 8536-9 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9: Circuits de fluide jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression23.10.2015

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-10 - Partie 10: Accessoires pour circuits de passage de fluide jetables utilisés avec des équipements de perfusion sous pression

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-11 - Partie 11: Filtres de perfusion jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

TS EN ISO 23640 Matériel de diagnostic médical extracorporel - Évaluation de la stabilité de réactifs de diagnostic extracorporels 23.10.2015 11.100.10

TS EN 45502-1 Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations à fournir par le fabricant

Enquêtes de diagnostic moléculaire in vitro - Caractéristiques des procédures d'examen préliminaire pour le sang total veineux - Partie 16835: ARN cellulaire isolé

TS EN ISO 3826-4 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 4: Systèmes de poches de sang pour aphérèse intégrés à d'autres composants

TS EN ISO Optique ophtalmique 8624 / A1 - Montures de lunettes - Système de mesure, termes et descriptions

TS EN ISO 16671 Implants ophtalmiques - Solutions de lavage pour la chirurgie ophtalmique

TS EN ISO 16672 Implants ophtalmiques - Coussins intérieurs oculaires

TSE CEN / TS Investigations diagnostiques in vitro moléculaires - Propriétés des procédures d'examen préliminaire pour le tissu congelé par pression - Partie 16826: ARN isolé

TSE CEN / TS Investigations diagnostiques in vitro moléculaires - Caractéristiques des procédures d'examen préliminaire pour tissu congelé à pression - Partie 16826: Protéines isolées

TSE CEN / TS Investigations diagnostiques in vitro moléculaires - Caractéristiques des procédures d'examen préliminaire des tissus FFPE - Partie 16827: ARN isolé

TSE CEN / TS Investigations diagnostiques in vitro moléculaires - Caractéristiques des procédures pré-analyse pour tissu FFPE - Partie 16827: Protéines isolées

Enquêtes de diagnostic moléculaire in vitro - Caractéristiques des procédures pré-examen pour tissu FFPE - Partie 16827: ADN isolé TSE CEN / TS 3-3

TS EN ISO 23747 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètre de pointe pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Facilité d'utilisation TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-1-10 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises. Norme auxiliaire: Spécification pour le développement de contrôleurs physiologiques en boucle fermée

TS EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans un environnement médical domestique

TS EN 60601-2-3 Appareils médicaux électriques - Partie 2-3: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils de thérapie à ondes courtes

TS EN 60601-2-6 Équipement médical électrique - Partie 2-6: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de thérapie par micro-ondes

TS EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires

TS EN ISO 11137-1 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (y compris ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

TS EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs

TS EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie

TS EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie

60601-2-33 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical

TS EN 60601-2-33 / AC Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels

TS EN 60601-2-36 Appareils médicaux électriques - Partie 2-36: Caractéristiques spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises du matériel utilisé pour les fractures externe et externe des reins et de la vésicule biliaire

60601-2-41-1 / A2 Appareils médicaux électriques - Partie 41-23.10.2015: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les procédures chirurgicales et les diagnosticsXNUMX

60601-2-41-1 / A2 Appareils médicaux électriques - Partie 41-23.10.2015: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les procédures chirurgicales et les diagnosticsXNUMX

60601-2-41-1 / A2 Appareils médicaux électriques - Partie 41-23.10.2015: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les procédures chirurgicales et les diagnosticsXNUMX

TS EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables

XENUMX-62220-1Equipement médical électrique - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayons X - Partie 1-1: Détermination du rendement quantique du capteur - Détecteurs utilisés en imagerie radiographique

60601-2-37 / A1 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

TS EN 60601-2-52 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-52: Spécificités pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

60601-2-54 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-54: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des appareils à rayons X pour la radioscopie et la radiographie

TS EN 60601-2-62 Appareils médicaux électriques - Partie 2-62: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils à ultrasons thérapeutiques de haute intensité (HITU)

TS EN 60601-2-63 Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des appareils de radiographie extra-oraux utilisés en dentisterie

TS EN 60601-2-64 Appareils médicaux électriques - Partie 2-64: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils électriques médicaux à faisceau d'ions légers

TS EN 60601-2-68 Appareils médicaux électriques - Partie 2-68: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de radiothérapie à guidage par rayons X à base de rayons X, des équipements de traitement par rayonnement ionique et des équipements de traitement par radionucléides utilisés conjointement avec des accélérateurs électroniques

TS EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie

TS EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en environnement de résonance magnétique

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TS EN 80601-2-58 Appareils médicaux électriques - Partie 2-58: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de retrait de lentille et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique

TS EN 80601-2-60 Appareils électriques médicaux - Partie 2-60: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des équipements dentaires23.10.2015

TS EN 60601-2-8 Appareils médicaux électriques - Partie 2-8: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des appareils de rayons X thérapeutiques fonctionnant dans la gamme 10 kV à 1 MV

TS EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

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TS EN 60601-1-12 Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans le service d'urgence

TS EN 60601-2-11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-11: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises pour les appareils de thérapie par rayons gamma

TS EN ISO 3826-1 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - partie 1: Sacs de sang conventionnels

TS EN ISO 29022 Art dentaire - Adhérence - Essai de force de liaison au cisaillement bord-bord

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Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Annexe 7405: Matériel de contrôle positif

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Cathéters intraveineux TS EN ISO 10555-1 - Stériles à usage unique - partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 10555-3 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Section 3: Cathéters veineux centraux

TS EN ISO 10555-4 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Section 4: Cathéters à expansion de ballonnet

TS EN ISO 10555-5 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille

TS EN ISO 16498 Dentistry - Ensemble minimal de données sur les implants dentaires à usage clinique

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TS EN 60601-1-3 / A1 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X

TS EN 1865-2 + A1 Équipement de transport de patients pour ambulances sur route - Partie 2: Civière électrique

TS EN 1865-3 + A1 Équipement de transport de patients pour ambulances sur route - Partie 3: Civière à usage intensif

TS EN 16442 Coffret contrôlé pour endoscopes thermolabiles

60601-2-8-1 / A2 Appareils médicaux électriques - Partie 8-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de rayons X thérapeutiques fonctionnant dans la gamme MV 1 kV à XNUMX

Fauteuils roulants TS ISO 7176-1 - Partie 1: Détermination de la balance statique

Fauteuils roulants TS ISO 7176-6 - Partie 6: Détermination de la vitesse maximale, de l'accélération et du ralentissement dans les fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-9 - Partie 9: Essais climatiques pour les fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-14 - Partie 14: Systèmes d'alimentation et de contrôle pour fauteuils roulants électriques et tricycles - Caractéristiques et méthodes de test

Fauteuils roulants TS ISO 7176-10 - Partie 10: Détermination des obstacles en fauteuil roulant électrique

TS ISO 5832-11 Implants chirurgicaux - Section Matériaux métalliques 11: Alliage formable 6-Aluminium 7-Niobium

Fauteuils roulants TS ISO 7176-16 - Partie 16: Résistance à l'allumage des équipements de soutien postural

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire

TS ISO 8536-7 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 7: Capsules combinées aluminium-plastique pour flacons de perfusion

TS ISO 10985 Capsules en combinaisons aluminium-plastique pour flacons de perfusion et flacons d'injection - Spécifications et méthodes d'essai

tst EN 61223-3-5 Évaluation et tests de routine du service d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais de réception - Performances d'image pour la tomographie par rayons X (IEC 61223-3-5: 2004)  

tst EN 61267 Appareils de radiographie et de diagnostic à usage médical - Exigences de rayonnement pour une utilisation dans la détermination des spécifications (IEC 61267: 2005)  

tst EN 60806 Détermination du plus grand champ de rayonnement symétrique d'un tube à rayons X à anode en rotation pour diagnostic médical

tst FR 60601-2-65 Section Dispositifs médicaux électriques 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances nécessaires des appareils de radiographie dentaire intra-oraux (IEC 60601-2-65: 2012)

tst EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie (IEC 60627: 2013)

tst EN 60601-2-45 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-45: Exigences particulières et performances pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des dispositifs stéréotaxiques mammographiques (IEC 60601-2-45: 2011)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des appareils stéréotaxiques mammographiques (IEC 45-1-2: 45)

tst EN 60601-2-33 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels (IEC 60601-2-33: 2010)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical (IEC 33-1-2: 33 / 60601)  

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-11-2 / tst A33

Matériel médical électrique - Partie 60601-2: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical externes (IEC 33-2: 2: 33)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-33  

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

tst EN 62464-1 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 1: Détermination des paramètres de qualité d'image requis (IEC 62464-1: 2007)

tst EN 60601-2-37 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 60601-2-37: 2007)

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 37-1: 2: 37)

tst FR 60601-2-26Équipements médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst FR 60601-2-26Équipements médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables (IEC 60601-2-47: 2012)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 80601-2-30 Appareils médicaux électriques - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques de sécurité, y compris les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle à répétition automatique non invasive (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle automatiques non invasifs à répétition (IEC 30 / 1: 2)

TS EN 556-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués “STERILE - - Partie 2: Caractéristiques des dispositifs médicaux traités de manière aseptique 

Sphygmomanomètres non invasifs EN ISO 81060-1 - Partie 1: Spécifications générales (ISO 81060-1: 2007)

Tensiomètre non invasif TS EN ISO 81060-1 - Partie 1: Caractéristiques générales

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-7 - Partie 7: Spécifications et tests des dispositifs médicaux résistants à la chaleur non invasifs et non critiques et des laveurs désinfectants sanitaires destinés à la désinfection chimique

TS EN ISO 17937 Dentisterie - Ostéotome  

TS EN ISO Art 13017 / A1 Art dentaire - Attachements magnétiques - 1 modifié

TS EN ISO 18397 Art dentaire - Racleur dentaire à moteur

TS EN ISO 10650 Art dentaire - Activateurs de polymérisation à activation électrique

TS EN ISO - 13397-5 Dentisterie - Curettes, pelles à modeler et pelles péridontales - Partie 5: Grattoirs à calcul Jacquette

Fauteuils roulants TS ISO 7176-26 - Section 26: Glossaire

TS ISO 5832-9 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 9: Acier inoxydable formable à haute teneur en azote

TS ISO 5832-12 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12: Alliage formable de cobalt, de chrome et de molybdène

TS ISO 10936-2 Optique et appareils optiques - Microscopes chirurgicaux - partie 2: Rayonnements dangereux provoqués par des microscopes chirurgicaux utilisés en chirurgie des yeux

TS ISO 5832-11 Implants chirurgicaux - Section Matériaux métalliques 11: Alliage formable 6-Aluminium 7-Niobium

Fauteuils roulants TS ISO 7176-11 - Partie 11: Modèles de test

Fauteuils roulants TS ISO 7176-5 - Partie 5: Détermination des dimensions, de la masse et de l'aire de manœuvre

Fauteuils roulants TS ISO 7176-2 - Partie 2: Détermination de l'équilibre dynamique des fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-3 - Partie 3: Détermination de l'efficacité des freins

Fauteuils roulants TS ISO 7176-4 - Partie 4: Consommation d'énergie des fauteuils roulants et des tricycles à commande électrique lors de la détermination de la plage de distances théoriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-1 - Partie 1: Détermination de la balance statique

Fauteuils roulants TS ISO 7176-6 - Partie 6: Détermination de la vitesse maximale, de l'accélération et du ralentissement dans les fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-9 - Partie 9: Essais climatiques pour les fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants TS ISO 7176-14 - Partie 14: Systèmes d'alimentation et de contrôle pour fauteuils roulants électriques et tricycles - Caractéristiques et méthodes de test

Fauteuils roulants TS ISO 7176-10 - Partie 10: Détermination des obstacles en fauteuil roulant électrique

Fauteuils roulants TS ISO 7176-16 - Partie 16: Résistance à l'allumage des équipements de soutien postural

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire

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TS ISO 8536-7 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 7: Capsules combinées aluminium-plastique pour flacons de perfusion

TS ISO 10985 Capsules en combinaisons aluminium-plastique pour flacons de perfusion et flacons d'injection - Spécifications et méthodes d'essai

Fauteuils roulants TS ISO 7176-19 - Partie 19: Fauteuils roulants utilisés comme sièges dans des véhicules automobiles

TS ISO 13405-1 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 1: Classification des composants de prothèse

TS ISO 13405-2 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 2: Identification des composants de prothèse du membre inférieur

TS ISO 13405-3 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 3: Identification des composants de prothèse du membre supérieur

TS ISO 10542-1 Systèmes techniques et équipements auxiliaires pour handicapés ou personnes handicapées - Systèmes d'ancrage et de ceinture de sécurité pour fauteuil roulant - Partie 1: Spécifications et méthodes d'essai pour tous les systèmes

TS ISO 10542-1 / Cor 1 Systèmes techniques et équipements auxiliaires pour personnes à mobilité réduite - Systèmes de retenue et de ceinture de sécurité pour fauteuil roulant - Partie 1: Spécifications et méthodes d'essai pour tous les systèmes

Fauteuils roulants TS ISO 7176-8 - Partie 8: Caractéristiques et méthodes d’essai pour la résistance statique, aux chocs et à la fatigue

TS EN 556-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués “STERILE - - Partie 2: Caractéristiques des dispositifs médicaux traités de manière aseptique

TS EN ISO 7439 Contraceptifs intra-utérins - Cuivre - Fonctions et tests

TS EN ISO 24234 Art dentaire - Amalgame dentaire

TS EN ISO 80369-20 Petits liants pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 20: Méthodes d'essais courantes

TS EN 13697 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de surface non poreuse pour la détermination de l'activité bactéricide et / ou phonicide des désinfectants et antiseptiques utilisés dans les aliments, les ménages et les établissements - Méthode d'essai et propriétés sans condition mécanique (phase 2 / étape 2) 23.10.2015

TS EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires - Prothèses de valve cardiaque - Partie 1: Caractéristiques générales

Implants cardiovasculaires - Prothèses de valvule cardiaque - Partie 5840: Substituts de valvules cardiaques implantés chirurgicalement TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 7494-2 Art dentaire - Unités utilisées en art dentaire - Partie 2: Systèmes d’air, d’eau, d’aspiration et d’eau usée

TS EN 16615 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité bactéricide et de la fermentation sur des surfaces non poreuses à l'aide de lingettes utilisées dans le domaine médical en appliquant un mouvement mécanique (Essai sur le terrain 4)

TS EN 1865-1 + A1 Équipement de transport de patient pour ambulances sur route - Partie 1: Systèmes de brancardage général et équipement de transport de patient

TS EN ISO 16061 Instruments utilisés avec des implants chirurgicaux inactifs - Caractéristiques générales

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TS EN 16616 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Désinfection textile thermochimique - Méthode d'essai et propriétés (phase 2, étape 2)

TS EN ISO 6872 Dentisterie - Céramiques

TS EN ISO 11137-1 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (y compris ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 2: Détermination de la dose de stérilisation

TS EN ISO 13408-1Produits de soins de santé aseptiques - Partie 1: Spécifications générales (y compris ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 12836 Art dentaire - Numériseurs pour systèmes CAO / FAO pour restaurations dentaires indirectes - Méthodes d'essai pour évaluer la précision

TS EN ISO 16954Dentistry - Méthodes d’essai pour le traitement des biofilms de voies navigables d’unités dentaires

TS EN ISO 4823 Art dentaire - Matériaux pour empreinte élastomère

TS EN ISO 13408-7 Produits de santé aseptiques - Partie 7: Procédures alternatives pour les dispositifs médicaux et les produits combinés

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-6 - Partie 6: Spécifications et tests des dispositifs médicaux non invasifs non critiques et des laveurs de désinfection thermique pour désinfectants

Fauteuils roulants TS ISO 7176-28 / D1 - Partie 28: Exigences et méthodes d'essai pour monter dans les escaliers / les dispositifs d'escalade

TS EN 455-2 Gants médicaux jetables - Partie 2: Règles et tests des propriétés physiques

TS EN 455-3 Gants médicaux - À usage unique - Partie 3: Caractéristiques et tests pour l'évaluation biologique

TS EN ISO 15197 Systèmes de mesure de diagnostic médical extracorporels - Caractéristiques des systèmes de surveillance de la glycémie utilisés pour la mesure personnelle de la maîtrise du diabète (diabète sucré)

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-8 - Partie 8: Matériel de perfusion à usage unique pour un appareil de perfusion sous pression

TS EN ISO 8536-9 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9: Circuits de fluide jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-10 - Partie 10: Accessoires pour circuits de passage de fluide jetables utilisés avec des équipements de perfusion sous pression

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-11 - Partie 11: Filtres de perfusion jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

TS EN ISO 23640 Matériel de diagnostic médical extracorporel - Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic extracorporel

TS EN 45502-1 Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations à fournir par le fabricant

TS EN ISO 3826-4 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 4: Systèmes de poches de sang pour aphérèse intégrés à d'autres composants

TS EN ISO Optique ophtalmique 8624 / A1 - Montures de lunettes - Système de mesure, termes et descriptions

TS EN ISO 16671 Implants ophtalmiques - Solutions de lavage pour la chirurgie ophtalmique

TS EN ISO 16672 Implants ophtalmiques - Coussins intérieurs oculaires

TS EN ISO 23747 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètre de pointe pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément

TS EN 62366-1Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de la technique de disponibilité aux dispositifs médicaux

TS EN 60601-1-6 / A1Equipement médical électrique - Partie 1-6: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Facilité d'utilisation

TS EN 60601-1-10 / A1Équipement médical électrique-Section 1-10: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises-Norme auxiliaire: Fonctionnalités pour le développement de contrôleurs physiologiques en boucle fermée

TS EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans un environnement médical domestique

TS EN 60601-1-12 Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans le service d'urgence

TS EN 60601-2-3 Appareils médicaux électriques - Partie 2-3: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils de thérapie à ondes courtes

TS EN 60601-2-6 Appareils médicaux électriques - Partie 2-6: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de traitement à micro-ondes

TS EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires

TS EN 60601-2-11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-11: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises pour les appareils de thérapie par rayons gamma

TS EN 60601-2-17 Appareils médicaux électriques - Partie 2-17: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises d'un équipement de post-chargement en curiethérapie automatique contrôlée

TS EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs

TS EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie

TS EN 60601-2-26Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie

TS EN 60601-2-33 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical

TS EN 60601-2-33 / ACEl Medical medical - Partie 2-33: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels

TS EN 60601-2-36 Appareils médicaux électriques - Partie 2-36: Caractéristiques spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises du matériel utilisé pour les fractures externe et externe des reins et de la vésicule biliaire

60601-2-41 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les interventions chirurgicales et le diagnostic

60601-2-41 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les interventions chirurgicales et le diagnostic

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TS EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables

Appareils médicaux électriques - Caractéristiques des appareils d'imagerie numérique à rayons X - Partie 62220-1: Détermination du rendement quantique de capteur - Détecteurs utilisés en imagerie radiographique

TS EN ISO 18490 Essais non destructifs - Mesure de l'acuité visuelle du personnel END

TS EN 60601-2-37 / A1Équipements médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

TS EN 60601-2-52 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-52: Spécificités pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

TS EN 60601-2-54 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-54: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des appareils à rayons X de radioscopie et de radiographie

TS EN 60601-2-62 Appareils médicaux électriques - Partie 2-62: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils à ultrasons thérapeutiques de haute intensité (HITU)

TS EN 60601-2-63 Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des appareils de radiographie extra-oraux utilisés en dentisterie

TS EN 60601-2-64 Appareils médicaux électriques - Partie 2-64: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils électriques médicaux à faisceau d'ions légers

TS EN 60601-2-68 Appareils médicaux électriques - Partie 2-68: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de radiothérapie à guidage par rayons X à base de rayons X, des équipements de traitement par rayonnement ionique et des équipements de traitement par radionucléides utilisés conjointement avec des accélérateurs électroniques

TS EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie

TS EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en environnement de résonance magnétique

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TS EN 80601-2-30 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances essentielles des équipements de contrôle automatique de la pression artérielle répétée automatique non invasif

TS EN 80601-2-58 Appareils médicaux électriques - Partie 2-58: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de retrait de lentille et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique

TS EN 80601-2-60 Appareils électriques médicaux - Partie 2-60: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des équipements dentaires

TS EN 60601-2-8 Appareils médicaux électriques - Partie 2-8: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des appareils de rayons X thérapeutiques fonctionnant dans la gamme 10 kV à 1 MV

TS EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

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TS EN 16686 Mesures sanitaires pour les maladies des os

TS EN ISO 12417-1 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Produits combinés appareil vasculaire et produits pharmaceutiques - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 23500 Lignes directrices pour la préparation et la gestion de la qualité des fluides utilisés en hémodialyse et les traitements associés

TS EN ISO 11663 Qualité du liquide de dialyse pour hémodialyse et traitements associés

TS EN ISO 4074 Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Spécification et méthodes de test

tst EN 1865-1 + A1 Équipement de transport de patient pour ambulances sur route - Partie 1: Systèmes de brancardage général et équipement de transport de patient

TS EN 16372 Services de chirurgie esthétique

TS EN ISO 26722 Equipement de traitement de l'eau pour les applications d'hémodialyse et les traitements associés

TS EN ISO 13958 Solutions concentrées pour les traitements liés à l'hémodialyse et à l'hémodialyse

TS EN ISO 13959 Hémodialyse et thérapies associées à l'hémodialysedTS 4020Aiguilles chirurgicales

TSE ISO / IEC TR 19765Informatique - Recherche d'icônes et de symboles permettant d'accéder à des fonctions et à des outils permettant d'améliorer l'utilisation des produits informatiques des personnes handicapées et âgées.

TSE ISO / IEC TR 19766Informatique - Lignes directrices pour la conception d'icônes et de symboles accessibles à tous les utilisateurs, personnes âgées ou handicapées

Appareils médicaux électriques - Partie 60601: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Correction 2005)

TS EN ISO 1135-4 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion à usage unique par gravité

TS EN ISO 1135-5 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 5: Appareils de transfusion à usage unique pour une utilisation avec un équipement de perfusion sous pression

TS FR 285Stérilisation - Autoclaves à vapeur - Grands autoclaves

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tst 13318Efficient services - Dispositifs d’élimination des déchets médicaux - Règles

tst 13379Afficient services - Dispositifs d’hygiène - Règles

TS EN 60601-2-8 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-8: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises pour les appareils de radiographie à usage thérapeutique opérant dans la gamme 10 kV à 1 MV

TS EN 60601-2-45 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-45: Exigences particulières et exigences de sécurité pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des appareils stéréotaxiques mammographiques

TS EN 60601-2-33 / A2Equipement médical électrique - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporel

Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des accélérateurs d'électrons de la gamme 60601 MeV - 2 MeV: Partie 1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-1

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TS EN 60601-2-49 Appareils médicaux électriques - Partie 2-49: Spécificités pour la sécurité de base et les performances requises du dispositif de surveillance patient multifonctionnel

TS EN 60601-2-5 Appareils électromédicaux - Partie 2-5: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de physiothérapie à ultrasons

TS EN 60601-2-23 Appareils électriques médicaux - Partie 2-23: Principales caractéristiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de surveillance de la pression partielle à travers la peau

TS EN 62467-1 Appareils médicaux électriques - Dispositifs dosimétriques pour la brachythérapie - Partie 1: Dispositifs basés sur des chambres d'ionisation de type puits

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TS EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes

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TS EN 62366-1 / AC Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de la technique de disponibilité aux dispositifs médicaux

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TS 12822 Workplace - Règles générales pour les laboratoires de prothèses dentaires

tst 13402Efficient services - Règles relatives au matériel de stérilisation

tst EN 61223-3-5 Évaluation et tests de routine du service d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais de réception - Performances d'image pour la tomographie par rayons X (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN 61267 Appareils de radiographie et de diagnostic à usage médical - Exigences de rayonnement pour une utilisation dans la détermination des spécifications (IEC 61267: 2005)

tst EN 60806 Détermination du plus grand champ de rayonnement symétrique d'un tube à rayons X à anode en rotation pour diagnostic médical  

tst FR 60601-2-65 Section Dispositifs médicaux électriques 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances nécessaires des appareils de radiographie dentaire intra-oraux (IEC 60601-2-65: 2012)

tst EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie (IEC 60627: 2013)

tst EN 60601-2-45 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-45: Exigences particulières et performances pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des dispositifs stéréotaxiques mammographiques (IEC 60601-2-45: 2011)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des appareils stéréotaxiques mammographiques (IEC 45-1-2: 45)

tst EN 60601-2-33 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels (IEC 60601-2-33: 2010)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical (IEC 33-1-2: 33 / 60601)  

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-11-2 / tst A33

Matériel médical électrique - Partie 60601-2: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical externes (IEC 33-2: 2: 33)  

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-33  

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

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tst EN 62464-1 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 1: Détermination des paramètres de qualité d'image requis (IEC 62464-1: 2007)

tst EN 62464-2 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 2: Critères de classification pour les séquences d'impulsions (IEC 62464 2: 2010)  

tst EN 60601-2-37 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 60601-2-37: 2007)

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 37-1: 2: 37)  

60601-2-37 / tst A11 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Spécificités pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

tst FR 61157 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de sortie acoustique (IEC 61157: 2007)  

TS EN 61157 / tst A1 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de sortie acoustique (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst EN 60601-2-4 Appareils médicaux électriques - Partie 2-4: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances significatives des défibrillateurs cardiaques (IEC 60601-2-4: 2010)

tst EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables (IEC 60601-2-47: 2012)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 80601-2-30 Appareils médicaux électriques - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques de sécurité, y compris les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle à répétition automatique non invasive (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle automatiques non invasifs à répétition (IEC 30 / 1: 2)

tst EN ISO 80601-2-61 Appareils médicaux électriques - Partie 2-61: Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle de l'équipement de sphygmo-oxymètre (ISO 80601-2-61: 2011)

tst EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires (IEC 60601-2-10: 2012)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-2

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-2

EN ISO 80601-2-55 Appareils électriques médicaux - Partie 2-55: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 80601-2-55: 2011)

tst EN ISO 80601-2-13 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie (ISO 80601-2-13: 2011)

tst EN ISO 80601-2-12 Appareils médicaux électriques - Partie 2-12: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Spécificités pour la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de réanimation - Correction technique (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

tst EN 60601-2-22 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-22: Exigences spécifiques pour la sécurité des dispositifs laser de diagnostic et de traitement (CEI 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

Sphygmomanomètres non invasifs EN ISO 81060-1 - Partie 1: Spécifications générales (ISO 81060-1: 2007)

tst EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs (IEC 60601-2-24: 2012)  

tst EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration (IEC 60601-2-16: 2012)

tst EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration (IEC 60601-2-16: 2012)

tst EN 60601-2-39 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de dialyse péritonéale (IEC 60601-2-39: 2007)

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Particularités relatives à la sécurité des dialyseurs péritonéaux TS EN 39-11-2 / tst A39  

Laveurs désinfecteurs TS EN ISO 15883-7 - Partie 7: Spécifications et tests des dispositifs médicaux résistants à la chaleur non invasifs et non critiques et des laveurs désinfectants sanitaires destinés à la désinfection chimique

TS EN ISO 3630-3 Art dentaire - Instruments endodontiques - Partie 3: Compacteurs: Fulvaras et sonts

TS EN ISO - 13397-5 Dentisterie - Curettes, pelles à modeler et pelles péridontales - Partie 5: Grattoirs à calcul Jacquette

TS EN ISO 6874 Art dentaire - Produits d’étanchéité à base de polymère pour puits et fissures

TS EN ISO 10650 Art dentaire - Activateurs de polymérisation à activation électrique

TS EN ISO 13356 Implants chirurgicaux - Matériaux céramiques stabilisés à l'oxyde de zirconium tétragonal stabilisés à l'oxyde d'yttrium (Y-TZP)

TS EN ISO Art 13017 / A1 Art dentaire - Attachements magnétiques - 1 modifié

TS EN ISO 15912 Art dentaire - Matériaux de revêtement et de moulage durables

TS EN ISO 22674 Art dentaire - Matériaux métalliques pour restaurations fixes et amovibles et applications

TS EN ISO 18397 Art dentaire - Racleur dentaire à moteur

tst EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires - Prothèses de valve cardiaque - Partie 1: Caractéristiques générales

tst EN 61847 Ultrasons - Systèmes chirurgicaux - Mesure et notification des caractéristiques de sortie de base

tst EN 60601-2-57 Appareils médicaux électriques - Partie 2-57: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs sans laser pour le traitement, le diagnostic, la visualisation et la cosmétique / anesthésie

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TS EN ISO 8362-2 Récipients pour injection et accessoires - Partie 2: Bouchons pour flacons d’injection

TS EN ISO - 8362 - A1 Récipients à injection et accessoires - Partie 1: Flacons à injection en tube de verre

TS EN ISO 80601-2-72Equipement médical électrique - Partie 2-72: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des ventilateurs pour soins à domicile des patients dépendants de la ventilation

TS EN ISO 10079-1 Matériel d'aspiration médicale - Partie 1: Matériel à aspiration électrique

TS EN 16128 Optique ophtalmique - Méthode de référence pour les expériences de libération de nickel de montures de lunettes et de lunettes de soleil

TS EN ISO 22442-1 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1: Mise en oeuvre de la gestion des risques

TS EN ISO 22442-2 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2: Contrôles de l'approvisionnement, de la collecte et du traitement

TS EN 60601-1-2 Appareils électriques et médicaux - Partie 1-2: Spécifications générales pour la sécurité et les performances de base - Norme complémentaire: perturbations électromagnétiques - Caractéristiques et tests

TS EN 62304 / A1 Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie des logiciels

TS EN 61675-2 Dispositifs d'imagerie par radionucléides - Caractéristiques et conditions de test - Partie 2: Caméras gamma pour la formation d'images avec un corps entier et tomographie par émission de photons unique (SPECT)

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TS EN 14476 + A1 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitative de la destruction du virus pour les désinfectants chimiques et les antiseptiques utilisés en médecine - Méthode et exigences de test (phase 2, étape 1)

TS EN 13727 + A2 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Test de suspension quantitatif - Pour l'évaluation de l'activité de destruction bactérienne dans le domaine médical - Méthode et exigences de test (étape 2, étape 1)

TS EN ISO 8362-5 Récipients pour injection et accessoires - Partie 5: Bouchons de lyophilisation pour flacons d'injection

TS EN ISO 11810 Lasers et équipements associés aux lasers - Classification et méthode d'essai de la résistance au laser pour les champs opératoires et / ou les housses de protection pour patients - Allumage primaire, pénétration, propagation de flamme et allumage secondaire

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Seringues à insuline TS EN ISO 8537 - À usage unique, stériles - avec ou sans aiguilles

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Médecine dentaire TS EN ISO 9693-2 - Essai de compatibilité - Partie 2: Systèmes céramique-céramique

TS EN ISO 3950 Dentistry - Système d'identification des dents et des régions de la cavité buccale

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TS EN ISO 5360 Vaporisateurs d’anesthésiques - Systèmes de remplissage spécifiques à un matériau

Tubes à trachée TS EN ISO 14408 conçus pour la chirurgie au laser - Caractéristiques de marquage et informations associées

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TS EN ISO 19429 Dentistry - Système de démonstration d'implants dentaires

TS EN 62563-1 / A1 Équipement médical électrique - Systèmes d'affichage pour imagerie médicale - Partie 1: Méthodes d'évaluation

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils de radiographie par tomographie assistée par ordinateur

TS EN ISO 10322-1 Optique ophtalmique - Verres de lunettes semi-traités - Partie 1: Spécifications techniques pour les verres simples et multifocaux

TS EN ISO 10322-2 Optique ophtalmique - Verres de lunettes semi-traités - Partie 2: Spécifications techniques pour les verres à résistance croissante

TS EN ISO 10685-2 Optique ophtalmique - Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et des lunettes de soleil - Partie 2: Informations commerciales (ISO 10685-2: 2016, édition révisée 2016-05-15)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Étude préliminaire pour l'identification et la quantification de produits de dégradation potentiels

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TS EN ISO 7376 Appareils d’anesthésie et de respiration - Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376: 2009)

EN ISO 7396-1 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de canalisations pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 7396-1: 2016)

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TS 13703 Services spéciaux - Dispositifs médicaux - Règles

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Prothèses TS EN ISO 10328 - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Exigences et méthodes d'essai

Prothèses TS EN ISO 22675 - Essais de prothèses de cheville et d'unités de pied - Exigences et méthodes d'essai

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TS EN 14375 Emballages - Produits pharmaceutiques - Emballages non refermables à ouvrir pour les enfants - Règles et tests

TS EN ISO 13078-2 Art dentaire - Four dentaire - Partie 2: Méthode d’essai pour l’évaluation du programme du four par tirage au vernis

TS EN ISO 17254 Art dentaire - Ressorts hélicoïdaux pour orthodontie

TS ISO 5832-12 / Cor 1Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12: Cobalt formable - Alliage chrome-molybdène

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TS ISO 12891-1 Extraction et analyse des implants chirurgicaux - Partie 1: Extraction et manipulation

TS ISO 12891-2 Retrait et analyse des implants chirurgicaux - Partie 2: Analyse des implants chirurgicaux rétractés

TSE CEN / TR 16427 Systèmes de transport intelligents - Transports en commun - Informations relatives aux passagers malvoyants (TI-VIP)

TS EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique - Exigences et méthodes de test

TS EN ISO 6009 Aiguilles hypodermiques à usage unique - Code de couleur pour l'identification

TS EN ISO 9626 Tubes à aiguilles en acier inoxydable utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux - Exigences et méthodes d'essai

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971: 1; édition révisée 14971-2007-2007)

TS EN ISO 8536-13 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13: Régulateurs de débit à usage unique à contact liquide

TS EN ISO 5361 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes et raccords trachéaux

TS EN ISO 5364 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes oropharyngés

TS EN ISO 80369-3 Éléments de fixation de petit diamètre pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 3: Éléments de fixation pour applications entérales

TS EN ISO 5366 Appareils d’anesthésie et respiratoire - Tubes et accessoires de trachéotomie

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TS ISO 5838-1 Implants chirurgicaux - Ongles et fils en os en métal - Partie 1: Exigences générales

TS ISO 8536-12 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 12: Vannes de régulation

TS ISO 8536-12 / A1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 12: Vannes de contrôle - 1 modifié

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Instruments chirurgicaux - Matériaux - Partie 7153: Métaux

TS EN ISO 9999 Produits auxiliaires pour les personnes handicapées - Classification et terminologie

TS EN 60601-1-3 / A11Dispositifs médicaux électriques - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Radioprotection dans les appareils de diagnostic à rayons X

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 8871-5 Pièces en élastomère pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 5: Exigences fonctionnelles et tests

TS EN ISO 22870 Testeurs de chevet (POCT) - Exigences de qualité et de compétence

Dispositifs médicaux - Étiquettes, symboles d'étiquetage et informations à utiliser pour les dispositifs médicaux - Section 15223: Exigences générales

TS ISO 6474-1 Implants chirurgicaux - Matériaux en céramique - Partie 1: Matériaux céramiques à base d’alumine de haute pureté

TS ISO 6474-2 Implants chirurgicaux - Matériaux en céramique - Partie 2: Matériaux composites à base de matrice d'alumine renforcée à zircone

TS EN ISO 21535 / A1 Implants chirurgicaux non actifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires de la hanche - 1 modifié

TS EN ISO 19054 / A1 Systèmes de rails de support pour équipements médicaux

TS EN ISO 11381 Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Filetages

TS EN ISO 10938 Optique ophtalmique - Indicateurs graphiques pour la mesure de l'acuité visuelle - Imprimés, miroirs et électroniques

TS EN ISO 14801 Art dentaire - Implants - Test de chargement dynamique pour implants dentaires intra-osseux

TS EN ISO 9173-1 Art dentaire - Pince à tirer la pièce - 1: Exigences générales

TS EN 16872 Médecins diplômés en homéopathie (MDQH) - Médecins diplômés en homéopathie

TS EN ISO 17509 Dentistry - Transmetteur de couple pour têtes

TS EN ISO 3964 Dentistry - Tailles de couplage pour les raccords de tête

TS ISO 5832-7 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 7: Alliage malléable et formé à froid avec du cobalt, du chrome, du nickel, du molybdène et du fer

TS ISO 7206-4 / A1 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 4: Détermination des caractéristiques de résistance et des performances des composants fémoraux de la tige - 1 modifié

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical TS EN 33-12-2 / tst A33

TS EN 80601-2-35 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-35: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de chauffage pour l'utilisation de couvertures, oreillers et matelas et pour le chauffage d'appareils médicaux

TS EN 60601-2-50 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-50: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de photothérapie pour bébés

TS EN 60601-2-10 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des stimulateurs nerveux et musculaires

TS EN 80369-5 Éléments de fixation de petit diamètre pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 5: Éléments de fixation pour applications à pression sanguine

TS EN 60601-2-19 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-19: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés à transporter TS EN 20-1-2 / A20

TS EN 60601-2-21 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des baby-réchauffeurs radiants

TS EN 80601-2-35 / ACE Appareils médicaux - Partie 2-35: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de chauffage pour l'utilisation de couvertures, oreillers et matelas et pour le chauffage d'appareils médicaux

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des stimulateurs nerveux et musculaires (IEC 10-1-2: 10 / 60601)  

TS EN ISO 15225 Dispositifs médicaux - Gestion de la qualité - Structure de données de nommage des dispositifs médicaux

14563 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Dosage quantitatif des supports pour l’évaluation de l’activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés dans les dispositifs médicaux - Méthode de test et caractéristiques (phase 2, étape 2)  

tst FR 13624 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'efficacité fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans des dispositifs médicaux - Méthode et exigences de test (étape 2, étape 1)

Xst EN 13727 + A2 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai de suspension quantitatif - Pour l'évaluation de la destruction bactérienne dans le domaine médical - Méthode et exigences de test (étape 2, étape 1)

tst XENUMX Désinfectants chimiques et antiseptiques-Activité fongicide basique-Méthodes d'essai et propriétés (stade 1275)  

TS EN ISO 7199 Implants cardiovasculaires et organes artificiels - Échangeurs de gaz sanguins (oxygénateur)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Expériences sur les effets locaux après implantation

TS ISO 8536-6 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 6: Bouchons de lyophilisation pour flacons de perfusion

TS ISO 7176-19 / A1 Fauteuils roulants - Partie 19: Fauteuils roulants utilisés comme sièges dans des véhicules automobiles - Amendement 1: Annexe G

TS EN 50527-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques auxquels les travailleurs portant des dispositifs médicaux actifs sont placés dans le corps - Partie 1: Généralités

TS EN 50527-2-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques exposés chez les travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1: Évaluation spécifique pour les opérateurs de stimulateur cardiaque

TS EN ISO 13485 / AC Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

TS EN 15224 Systèmes de gestion de la qualité - EN ISO 9001 pour les soins de santé: 2015

TS EN ISO 1135-3 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 3: Trousses de prélèvement de sang à usage unique

TS EN ISO 7198 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Prothèses vasculaires - Prothèses vasculaires tubulaires et patchs vasculaires

TS ISO 7176-22 Fauteuils roulants - Partie 22: Procédures d'installation

Fauteuils roulants TS ISO 7176-21 - Partie 21: Exigences et méthodes de test pour la compatibilité électromagnétique des fauteuils roulants électriques, des tricycles et des chargeurs de batterie

Fauteuils roulants TS ISO 7176-25 - Partie 25: Batteries et chargeurs pour fauteuils roulants électriques

Fauteuils roulants ISO / EN 13570-1 TSE - Partie 1: Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la série de normes ISO 7176 sur les fauteuils roulants

Fauteuils roulants TSE ISO / TR 13570-2 - Partie 2: Dimensions, valeurs typiques et limites recommandées de la masse et de la zone de manœuvre spécifiées dans ISO 7176-5

TS EN 60601-1-8 / A11Équipement médical électrique - Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Exigences générales, essais et recommandations pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux

TS EN ISO 25539-1 Implants cardiovasculaires - Appareils endovasculaires - Partie 1: Prothèses endovasculaires

Matériel médical électrique - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'avertissement dans les équipements électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux

TS 13720 / T1 Produits auxiliaires pour les malvoyants ou malvoyants - Caractéristiques du produit pour les surfaces de marche sensibles

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TS ISO 27427 Appareils d’anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants

tst FR 15986 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences pour l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des téréphtalates

tst EN 62366-1 Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux - Partie 62366: Application de l'ingénierie de la convivialité aux dispositifs médicaux TS EN 1-1 / tst AC

tst EN ISO 1135-3 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 3: Kits de collecte de sang à usage unique

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Injecteurs à stylo EN ISO 11608-2 - à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 2: Aiguilles

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EN ISO 3826-2 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 2: Symboles graphiques utilisés sur les étiquettes et les instructions d'utilisation

EN ISO 3826-3 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 3: Systèmes de poches de sang intégrés à d'autres composants

Anesthésie et appareil respiratoire EN ISO 5359 - Raccords de tuyaux basse pression pour utilisation avec des gaz médicaux

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tst ISO / TS 17665-3 Stérilisation de produits de santé - Chaleur humide ölSection 3: Lignes directrices pour l'inclusion d'un dispositif médical dans une famille de produits et pour la catégorie de processus de stérilisation à la vapeur  

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TS ISO 11418-1 Conteneurs et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 1: Flacons compte-gouttes en verre

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TS ISO 11418-2 Conteneurs et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 2: Flacons en verre avec bouchon à vis pour sirops

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TS ISO 11418-3 Contenants et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 3: Flacons en verre à col à vis pour formes pharmaceutiques solides et liquides (veral)

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TS ISO 11418-4 Conteneurs et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 4: Flacons en verre pour comprimés

TS ISO 11418-7 Conteneurs et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 7: Flacons à goulot vissé en tubes de verre pour formes pharmaceutiques

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TS EN 868-2 Emballage pour dispositifs médicaux de stérilisation finale - Partie 2: Emballages pour stérilisation - Exigences et méthodes d'essai

TS EN ISO 11138-1 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 1: Exigences générales

TS EN ISO 11138-3 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3: Indicateurs biologiques pour les procédés de stérilisation à la chaleur humide

TS EN ISO 11138-4 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 4: Indicateurs biologiques pour les procédés de stérilisation à la chaleur sèche

TS EN ISO 11138-5 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 5: Indicateurs biologiques pour les procédés de stérilisation à la chaleur sèche

Règles de sécurité des équipements électriques utilisés dans les systèmes de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 61010-2: Règles particulières pour les appareils de diagnostic in vitro

TS ISO 11418-5 Conteneurs et accessoires pour préparations pharmaceutiques - Partie 5: compte-gouttes

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TS EN ISO 24503: 2011 Ergonomie - Conception accessible - Points de contact tactiles et sticks pour produits grand public

TS EN ISO 225 Fixations - Vis, flèches et écrous - Désignations courtes et symboles

TS EN ISO 407 Petites bouteilles à gaz-Portable-Pour les gaz médicaux, raccordements de vannes à culasse codée

TS EN 455-1 Gants médicaux - Usage unique - Partie 1: Test de propriétés et d'absence de trous

TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

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tst FR Systèmes biologiques de test 866-7 Section Stérilisateurs 7: Fonctions spéciales pour les systèmes d’indicateurs biologiques intérieurs destinés aux stérilisateurs à vapeur chaude

tst EN 866-8 Systèmes biologiques de test des stérilisateurs - Partie 8: Particularités des systèmes d'indicateurs biologiques fermés utilisés dans les stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène

TS EN 868-7 Matériaux et systèmes d'emballage - Partie pour dispositifs médicaux à stériliser 7: Papier couché adhésif pour la production d'emballages thermosoudables destinés à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou à un irradiation à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN 868-10 Matériaux et systèmes d'emballage pour dispositifs médicaux à stériliser - Partie 10: Matériaux en polyoléfine non tissée revêtus d'adhésif pour la fabrication d'emballages, de bobines et de fermetures thermoscellables - Règles et méthodes d'essai

TS EN 868-4 Matériaux et systèmes d'emballage - Pour dispositifs médicaux à stériliser - Partie 4: Sacs en papier - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN 1040 Désinfectants et antiseptiques chimiques-Activité bactéricide basique-Méthode de test et propriétés (stade 1)

TS EN 1275 Désinfectants et antiseptiques chimiques-Activité fongicide basique-Méthodes d'essai et propriétés (stade 1)

Tubes de trachéotomie TS EN 1282-2 + A1 - Partie 2: Tubes pour enfants

TS EN 1615 Sondes d'alimentation entérales, kits d'administration entérale et fixations jetables - Conception et tests

TS EN 1616 Cathéters pour système urinaire stérile à usage unique

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TS prEN 1617: 1997 / T1 (Modification du numéro, TS EN 1617) Sondes de drainage stériles jetables et équipements auxiliaires modifiés 1

TS EN 1644-1 Compresses non tissées à usage médical - Méthodes d'essai section 1: Matériaux non tissés utilisés dans la fabrication des compresses

TS EN 1644-2 Méthodes d'essai des compresses non tricotées à usage médical - Partie 2: Compresseurs finis

Tst EN 1733 Sondes d'aspiration - utilisées dans les voies respiratoires  

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TS FR 1985 Aides à la marche - Caractéristiques générales et méthodes d'essai

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TS 3521-2 FR 1707% 6 (luer), raccords coniques coniques pour seringues, aiguilles et autre matériel médical spécifique-Connexions de verrouillage

TS 3521-1 EN 20594-1 / A1 Raccords coniques 6 (luer) coniques - Pour les seringues, aiguilles et autres fournitures médicales utilisées en médecine - Partie 1: Caractéristiques générales

EN ISO 3630-3 Instruments de canal pour la dentisterie - Partie 3: Fulvarlar, compresseurs

TS EN ISO 3630-1 Instruments pour canaux radiculaires utilisés en dentisterie - Partie 1: Aiguilles pour canaux, expandeurs, trimmers, transporteurs, tamponneuses, limes à queue de souris, sondes et porte-coton

TS EN ISO 3630-4 Instruments à canal pour la dentisterie - Partie 4: Auxiliaires

TS 3733 EN ISO 9873 Instruments dentaires - Miroirs et poignées réutilisables

TS EN ISO 26782 / AC Appareils d’anesthésie et de respiration - Spiromètres conçus pour mesurer les volumes expiratoires difficiles au fil du temps chez l’homme

TS 3753-1 EN ISO 15087-1 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 1: Caractéristiques générales

TS 3753-2 EN ISO 15087-2 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 2: Ascenseurs Warwick james

TS 3753-3 EN ISO 15087-3 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 3: Ascenseurs Cryer

TS 3753-4 EN ISO 15087-4 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 4: Ascenseurs à double anneau

TS 3753-5 EN ISO 15087-5 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 5: Ascenseurs Bein

TS 3753-6 EN ISO 15087-6 Ascenseurs utilisés en dentisterie-Section 6: Ascenseurs Flohr

TS EN ISO 3823-1 Instruments rotatifs utilisés en dentisterie - Forets - Partie 1: Forets en acier et en carbure

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TS EN ISO 3826-2 Sacs en plastique pliants pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 2: Symboles graphiques utilisés sur les étiquettes et les instructions d'utilisation

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tst EN ISO 4824 Dentisterie - Prothèses en porcelaine

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TS EN ISO 7885 Art dentaire - Aiguilles pour l'art dentaire - Stérile - À usage unique

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TS EN ISO 6360-1 Art dentaire - Système de codage numérique pour instruments rotatifs - Partie 1: Caractéristiques générales

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EN ISO 6360-7 Dentisterie - Système de codage numérique pour instruments rotatifs - Partie 7: Mandrins et spécificités des outils spéciaux

TS EN ISO 6360-1 / AC Dentistry - Système de codification numérique pour instruments rotatifs - Partie 1: Caractéristiques générales

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Fauteuils roulants TS ISO 7176-13 - Partie 13: Détermination du coefficient de frottement des surfaces d'essai

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Fauteuils roulants TS ISO 7176-15 - Partie 15: Critères d'information, de documentation et d'étiquetage

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TS EN ISO 7491 Matériaux dentaires - Détermination de la stabilité de la couleur

7494-1: Dentisterie 2011 - Unités utilisées en dentisterie - Partie 1: Spécifications générales et méthodes d'essai

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TS EN ISO 8596 Optique ophtalmique - Examen de l'acuité visuelle - Optotype standard et affichage

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TS EN ISO 8872 Capsules en aluminium pour flacons de transfusion, de perfusion et d'injection - Spécifications générales et méthodes d'essai

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TS EN ISO 8980-4 Optique ophtalmique - Verres de lunettes finis prêts à être coupés - Partie 4: Exigences et méthodes d'essai pour les revêtements anti-reflets

TS EN ISO 9073-18 Textiles - Méthodes d'essai pour nontissés - Partie 18: Détermination de la résistance à la traction et de l'allongement des nontissés - Méthode par grippage

Têtes dentaires TS EN ISO 9168 - Raccords pour tuyaux

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TS EN ISO 9170-2 Unités terminales pour systèmes de tuyauterie de gaz médicaux - partie 2: Unités terminales pour systèmes de décharge de gaz anesthésiques

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TS EN ISO 9342-1 Optique et instruments d'optique - Verres de test pour l'étalonnage des focales - Partie 1: Verres de test pour les focales utilisés pour mesurer des verres de lunettes

TS EN ISO 9342-2 Optique et instruments d'optique - Lentilles d'essai pour le calibrage des focales - Partie 2: Lentilles d'essai pour les focales utilisées dans la mesure des lentilles de contact "

TS EN ISO 9360-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification des gaz inhalés par l'homme - Partie 1: Indices à utiliser avec les volumes minimaux de 250 ml.

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EN ISO 9363-1 Optique et instruments d'optique - Lentilles de contact - Détermination de la cytotoxicité du matériau des lentilles de contact - Partie 1: Enrobage d'agar et inhibition de la croissance - Essais

TS 9373 ISO 5832-6 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Section 6: Alliage usinable cobalt-nickel-chrome-molybdène

9374 ISO 5832-8 Implants chirurgicaux - Section des matériaux métalliques 8: Cobalt formable - Nickel - Chrome - Molybdène - Tungstène - Alliage de fer

TS ISO 9386-2 Plates-formes élévatrices à moteur pour personnes à mobilité réduite - Sécurité, dimensions et exigences fonctionnelles - Partie 2: Monte-escalier à moteur pour utilisateurs en mouvement, debout ou en fauteuil roulant dans un plan incliné

TS ISO 9386-1 Plates-formes élévatrices à moteur pour handicapés - Exigences de sécurité, de dimensionnement et de fonctionnement - Partie 1: Plateformes élévatrices verticales

TS 9563 FR 60406 X - Cassettes radiographiques et mammographiques

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TS 9702-3 ISO 8670-3 Collection de stomie - Section 3: Détermination de la conduction de l'odeur des poches de colostomie et d'iléostomie

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Implants neurochirurgicaux EN ISO 9713 - Pinces pour anévrysmes intracrâniens à fermeture automatique (iso 9713: 2002)

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TS EN ISO 10535 Amplificateurs pour le transport des personnes handicapées - Caractéristiques et méthodes d'essai

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais de toxicité systémique

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - partie 10993: Détermination des propriétés chimiques des matériaux

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TS EN ISO 15254 Optique et instruments ophtalmiques - Instruments électro-optiques pour renforcer une visibilité réduite

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TS EN 15333-1 Appareils de respiration - Circuit ouvert, dispositif contenant des gaz au niveau du moyeu - Partie 1: Appareil de mesure du débit

TS EN 15333-1 / AC Appareils respiratoires - Circuit ouvert, alimentation en gaz au niveau du moyeu - Partie 1: Dispositif d'alimentation en débit

TS EN ISO 15752 Instruments ophtalmiques - Projecteurs endo - Règles de base et méthodes de test relatives à la sécurité des rayonnements optiques

TSE CEN / TR 15831 prophylaxie médicale de la thrombose chaussettes bas de compression médicaux (bas varices)

TS EN ISO 15882 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Lignes directrices pour la sélection, l'utilisation et l'évaluation des résultats

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TS EN ISO 16201 Assistance technique aux personnes handicapées - Systèmes de contrôle de l'environnement pour la vie quotidienne

TS EN ISO 16284 Optique ophtalmique-échange d'informations sur l'optique ophtalmique

TS EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - partie 1: équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

TS EN ISO 17510-2 Thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil - partie 2: masques et accessoires d'application

TS EN ISO 18369-1 Optics - Contact avec les yeux - Lentilles de contact - Partie 1: Recommandations sur les termes, le système de classification et les spécifications d'étiquetage

TS EN ISO Optique 18369-2 - Oeil - Lentilles de contact - Partie 2: Tolérances

TS EN ISO 18472 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques et chimiques - Équipements de test

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TS EN ISO 18779 Dispositifs médicaux de protection de l'oxygène et des mélanges d'oxygène - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 20776-1 Essais cliniques de laboratoire et systèmes de test de diagnostic utilisés hors du corps - Test de sensibilité des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs de test de sensibilité aux antimicrobiens - Partie 1: Méthode de test des agents antimicrobiens contre les bactéries aérobies à prolifération rapide dans les maladies infectieuses

EN ISO 20776-1 Test de laboratoire et systèmes de test de diagnostic in vitro - Test de sensibilité d'agents infectieux et évaluation des performances d'appareils de test antimicrobiens sensibles - Section 1-Méthode de référence pour tester l'activité des agents antimicrobiens contre la croissance rapide de bactéries aérobies contenant des maladies infectieuses.

Essais cliniques de laboratoire et systèmes de test de diagnostic utilisés à l'extérieur du corps - Évaluation des performances des dispositifs de test de sensibilité aux antimicrobiens et des tests de sensibilité des agents infectieux - Partie 20776: Évaluation des performances des dispositifs de test de sensibilité aux antimicrobiens

Gants médicaux TS EN ISO 21171 - Détermination de la poudre de surface nettoyable

TS EN ISO 21530 Art dentaire - Matériaux pour surfaces de matériel dentaire - Détermination de la résistance aux désinfectants chimiques (ISO 21530: 2004)

Dentisterie - symboles graphiques pour instruments dentaires

TS EN ISO 21533 Art dentaire - Seringues à cartouche réutilisables pour les injections intra-ligamentaires

TS EN ISO 21534 Implants chirurgicaux inactifs - Implants articulaires - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 21535 Implants chirurgicaux inactifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires de la hanche

TS EN ISO 21536 Implants chirurgicaux inactifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou

TS EN ISO 21671: 2006 / A1: Nettoyants dentaires 2011

TS EN ISO 21671: Nettoyeurs 2006-dentistry-rotary

TS EN ISO 21969 Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec des systèmes de gaz médicaux

TS EN ISO 21987 Instruments ophtalmiques - Verres de lunettes

TS EN ISO 22112 Dentistry - Dents artificielles pour prothèses dentaires

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TS EN ISO 22442-3 Tissus animaux et dérivés utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux - Partie 3: Validité de l'inactivation et / ou de l'élimination des virus et des substances infectieuses

tst EN ISO 22523 Caractéristiques et méthodes de test des bras, des prothèses de jambe et des orthèses externes

TS EN ISO 22523 Prothèses externes et orthèses externes - Propriétés et méthodes de test

TS EN ISO 22612 Vêtements de protection contre les contaminants - Méthode d'essai de la résistance à la perméabilité sèche microscopique

TS EN ISO 22803 Art dentaire - Matériaux membranaires pour la régénération contrôlée des tissus en chirurgie faciale buccale et maxillaire - Contenu d'un dossier technique

TS EN ISO 23328-2 Filtres de système respiratoire pour anesthésie et usage respiratoire - Partie 2: Considérations de non filtrage

TS EN ISO 24157 Optique et instruments ophtalmiques - Conditions de compte rendu pour l'oeil humain

TSE ISO / TS 24348 Optical - Oeil - Montures de lunettes - Méthode de simulation de la détermination de l'usure et de la libération de nickel dans les montures de lunettes en métal et combinées

TS EN ISO 24415-1 Trucs d'aide à la marche - Caractéristiques et méthodes d'essai - Partie 1: Frottement des tranchants

Tst EN ISO 24415-1 Trucs d'aide à la marche - Spécification et méthodes de test - Partie 1: Friction des tranchants

EN ISO 25539-1 / AC Implants cardiaques et vasculaires - Partie 1: Prothèses vasculaires

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tst EN ISO 25539-2 Implants cardiaques et vasculaires - Section 2: Stents vasculaires

EN ISO 25539-2 / AC Implants cardiovasculaires-Appareils endovasculaires-Partie 2: Stents vasculaires

TS EN ISO 26782 Appareils d'anesthésie et de respiration - Spiromètres conçus pour mesurer les volumes d'expiration exigeants au fil du temps chez l'homme

Instruments chirurgicaux TS EN 27740 / A1 - Scalpels à tête amovible - Tailles de raccordement

TS EN 27740 / AC Instruments chirurgicaux, scalpels à tête amovible - Tailles des connexions

TS EN 27787-3 Instruments dentaires rotatifs, fraises, pièce 3: Fraises de laboratoire en carbure de tungstène pour machines abrasives

TS EN ISO 28319 Art dentaire - Soudage au laser

TS EN ISO 8362-3 Flacons d’injection et accessoires - partie 3: Capsules en aluminium pour flacons d’injection

TS EN ISO 29701 Nanotechnology - Test à l'endoxine pour nanomatériaux pour systèmes in vitro - Lysat d'amébocyte de limule (lal) denyi

TS EN 45502-2-2 Dispositifs médicaux actifs pouvant être implantés dans le corps - Partie 2-2: Caractéristiques spécifiques aux dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (défibrillateurs implantables)

TS EN 45502-2-3 Dispositifs médicaux actifs implantables - Partie 2-3: Exigences particulières

TS EN 45502-2-1 Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1: Caractéristiques spécifiques aux dispositifs médicaux implantables actifs (stimulateurs cardiaques) conçus pour traiter la bradyarythmie

TS EN 50077 Pièce de connexion extra-plate pour stimulateurs cardiaques implantables

TS EN 60601-2-9 Dispositifs médicaux électriques - partie 2: exigences particulières pour la sécurité des dosimètres de contact de patient utilisés en radiothérapie en tant que connexion électrique avec des détecteurs de rayonnement

TS EN 60601-1-3 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme pour le diagnostic général de la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

tst FR 60601-2-7 (Priorité 7) Section Appareils médicaux électriques 2-7: Règles particulières pour la sécurité des générateurs à haute tension des générateurs de diagnostic à rayons X

TS EN 60601-2-29 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-29: Règles particulières pour la sécurité des simulateurs de radiothérapie

TS EN 60601-1-9 Appareils médicaux électriques - Partie 1-9: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications pour une conception respectueuse de l'environnement

TS EN 60601-2-44 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-44: Règles particulières pour la sécurité des appareils à rayons X en tomographie assistée par ordinateur

TS EN 60601-1-10 Appareils médicaux électriques - Partie 1-10: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises-Norme auxiliaire: Spécifications pour le développement de contrôleurs physiologiques en boucle fermée

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-1: Sécurité de base et exigences de performance requises - Partie 2: Norme complémentaire: Compatibilité électromagnétique - Règles et essais TS EN 1-2-1 / tst A2

tst FR 60601-2-23 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-23: Caractéristiques particulières pour la sécurité des dispositifs de surveillance de la pression cutanée, notamment les performances de base

TS EN 60601-2-40 Appareils médicaux électriques - Partie 2-40: Règles particulières pour la sécurité des électromyographes et des équipements à réponse excitée

TS EN 60601-2-41 Appareils médicaux électriques - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage pour les interventions chirurgicales et le diagnostic

TS EN 60601-2-41 Appareils médicaux électriques - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage pour les interventions chirurgicales et le diagnostic

TS EN 60601-2-41 Appareils médicaux électriques - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage pour les interventions chirurgicales et le diagnostic

TS EN 60601-2-52 Appareils médicaux électriques - Partie 2-52: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

TS EN 60601-2-54 Appareils électriques médicaux - Partie 2-54: Exigences spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises des équipements à rayons X pour la radioscopie et la radiographie

60601-2-43: Appareils électriques 2010-Part 2-43: Règles particulières pour la sécurité des équipements de radiographie en mode interférence

TS EN 60601-2-31 Appareils médicaux électriques - Partie 2-31: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des stimulateurs externes avec alimentation interne

TS EN 60601-2-37 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

TS EN 60601-2-39 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-39: Fonctions spécifiques pour la sécurité des dispositifs de dialyse péritonéale

60601-1-3 / AC: 2010 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme à des fins de diagnostic général pour la protection du rayonnement dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

60601-2-57: 2011 Appareils électromédicaux - Partie 2-57: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs sans laser pour le traitement, le diagnostic, la visualisation et la cosmétique / anesthésie

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des stimulateurs externes avec alimentation interne TS EN 31-2008-1: 2011 / A2: 31

TS EN 60601-2-20 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés à transporter

TS EN 60601-2-19 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-19: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances nécessaires des incubateurs pour bébés

TS EN 60976 Dispositif médical électrique - Accélérateurs d'électrons médicaux - Caractéristique de performance fonctionnelle ICS (ec 60976: 1998)

TS EN 61157 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de la sortie acoustique

TS EN 61168 Simulateurs de radiothérapie - Caractéristiques de performance fonctionnelle

TS EN 61223-3-1 Essais et évaluation de routine des services d'imagerie médicale - Partie 3 - 1: Essais de réception - X pour les systèmes de radiographie et de radioscopie - Performances du dispositif à faisceau en imagerie

TS EN 61223-3-3 Essais et évaluation de routine des services d'imagerie médicale - Partie 3 - 3: Expériences de réception - Performances en imagerie d'un dispositif à rayons X pour angiographie par inférence numérique (SCA)

TS EN 61223-3-4 Essais et évaluation de routine des services d'imagerie médicale - Partie 3 - 4: Essais de réception - Performances en imagerie des appareils de radiographie utilisés en dentisterie

TS EN 61223-3-5 Évaluation et tests de routine du service d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais de réception - Performances d'image pour la tomodensitométrie à rayons X

TS EN 61223-2-4 Tests et évaluations de routine des services d'imagerie médicale - section 2- 4: Tests d'invariance - Caméras imprimées

TS EN 61223-2-5 Tests et évaluations de routine des services d'imagerie médicale - section 2-5: Tests d'invariance - Dispositifs d'affichage d'images

TS EN 61223-2-6 Évaluation et tests de routine dans les services d'imagerie médicale - Essais d'invariance - Partie 2-6: Performances en imagerie des appareils de radiographie en tomodensitométrie

tst FR 61223-3-2 Essais et évaluations de routine des services d'imagerie médicale - Section 3 - 2: Essais de réception - Performances en imagerie du dispositif de mammographie à rayons X

TS EN 61262-1 Caractéristiques des dispositifs médicaux électriques - Section des intensificateurs d’image à rayons X électro-optiques 1: Détermination de la taille du champ d'entrée

TS EN 61262-3 Les caractéristiques des dispositifs médicaux électriques - Section des intensificateurs d’imagerie à rayons X électro-optiques 3: Détermination de la distribution du rayonnement et de l’éclairage irrégulier

TS EN 61262-4 Dispositifs médicaux électriques - Clarificateurs d'image à rayons X optiques - Partie 4: Détermination de la distorsion de l'image

TS EN 61262-5 Dispositifs médicaux électriques - Caractéristiques des clarificateurs d'électro-rayons électro-optiques - Partie 5: Détermination de l'efficacité photonique du détecteur

TS EN 61262-6 Dispositifs médicaux électriques - Caractéristiques des clarificateurs d'électro-rayons électro-optiques - Partie 6: Détermination du rapport de contraste et de l'indice de l'éblouissement

TS EN 61262-7 Appareils électromédicaux - Propriétés électro-optiques d’intensificateurs d’image à rayons X - Partie 7: Détermination de la fonction de transfert de modulation

TS EN 61266 Ultrasonic - Détecteurs de rythme cardiaque foetal doppler de poche avec sondes - Caractéristiques de performance et méthodes de mesure et de rapport

TS EN 61267 Appareils de radiographie diagnostiques à usage médical - Exigences de rayonnement pour une utilisation dans la détermination des spécifications

TS EN 61303 Dispositifs médicaux électriques - Calibreurs de radionucléides - Méthodes spécifiques de définition des performances

TS EN 61676 Dispositifs médicaux électriques - Instruments dosimétriques pour le mesurage non invasif de la tension d'un tube à rayons X en radiologie diagnostique24.04.2007

TS EN 61676 / A1 Appareils électromédicaux - Instruments dosimétriques utilisés pour la mesure non invasive de tubes à rayons X

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TS EN 62083 Dispositifs médicaux électriques - Règles pour la sécurité des systèmes de planification de traitement en radiothérapie

62220-1-2 Appareils médicaux électriques - Caractéristiques des appareils d'imagerie numérique à rayons X - Partie 1-2: Détermination du rendement quantique des capteurs - Détecteurs utilisés en mammographie

62220-1-3 Appareils médicaux électriques - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayons X - Partie 1-3: Détermination de l'efficacité quantique des capteurs - Détecteurs utilisés en imagerie dynamique

TS EN 62274 Appareils médicaux électriques - Sécurité des systèmes d'enregistrement et de vérification de la radiothérapie

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TS EN 62359: 2011 Ultrasonic - Caractérisation des champs ultrasoniques - Méthodes d’essai pour la détermination des indices thermiques et mécaniques des champs ultrasonores pour le diagnostic médical

TS EN 62494-1 Dispositifs médicaux électriques - Systèmes d'exposition numérique à rayons X - Partie 1: Spécifications générales et propriétés de la radiographie

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Appareils électromédicaux - Partie 80601-2: Particulièrement utile pour les performances requises et la sécurité de base des appareils de chauffage destinés à chauffer à des fins médicales, à l'aide de couvertures, oreillers et matelas TS EN 35-2-35

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TS EN ISO 17510-1 / tst AC Arrêt respiratoire temporaire pendant la respiration pendant le sommeil - Partie 1: Arrêt respiratoire temporaire pour les appareils de thérapie respiratoire pendant le sommeil