衛生技術標準

我們通過進行審核，為客戶提供附加值，開展以下標準的審核和認證活動。

TS EN 61168放射治療模擬器，功能性能特徵

TS EN ISO 1797-2旋轉牙科設備 - 接頭 - 第2部分：塑料接頭

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分：無菌醫療器械規範

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分：最終滅菌醫療器械的規格

TS EN 61223-2-4醫學成像部門的評估和例行測試 - 第2-4部分：穩定性測試 - 印刷相機

TS EN ISO 7488牙科混合器

TS EN 61262-2電子醫療設備 - 電光學x-光束圖像增強器部分的特徵2：轉換因子的確定TS EN ISO 18778呼吸設備 - 新生兒監護儀 - 特定功能

TS EN 14931人用壓力容器（pvho） - 帶多個座位的壓力室系統，用於高壓處理 - 性能，安全要求和測試

TS EN 60601-1電子醫療設備 - 第1部分：基本安全和所需性能的一般規則

60601-2-52：2010 / AC：2011電氣醫療設備 - 第2-52部分：病床基本安全性和必要性能的特殊要求

牙科 - 旋轉儀器的數字編碼系統 - 第6360部分：數字TS EN ISO 2-2004：1 / A2

電氣醫療設備 - 第80601-2部分：呼吸氣體監測儀基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 13408-6 / A1推薦6-在無菌條件下生產的保健品隔離器系統

TS EN 60601-1-8 / A1電子醫療設備 - 第1-8部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：電氣醫療設備和電氣醫療系統中警告系統的一般規範，測試和指南

TS EN ISO 11140-1衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第1部分：一般規範

TS EN ISO 8536-10醫用輸液設備 - 第10部分：與壓力輸液設備配合使用的一次性液體通路配件

分子體外診斷研究 - FFPE組織預檢程序的特徵 - 第16827部分：分離的DNA TSE CEN / TS 3-3

TS EN 60601-2-10電子醫療設備 - 第2-10部分：神經和肌肉刺激器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 11981眼科光學 - 隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品 - 隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品的物理相容性測定

TS EN ISO 7396-2醫用氣體管道系統 - 第2部分：麻醉氣體釋放系統

TS EN 16082機場和航空安全服務

電氣醫療設備 - 呼吸氣體監測儀基本性能和基本安全性的特殊要求

TS EN ISO 11143牙科設備 - 汞合金分離器

TS EN ISO 7711-2牙科 - 旋轉金剛石工具 - 第2部分：圓盤

TS EN ISO 3823-2牙科用旋轉器械 - 鑽頭 - 第2部分：精加工鑽頭

牙科 - 牙周刮匙，牙洞和挖掘機 - 第13397部分：牙周刮匙 - Gr-Tip

TS ISO 6474-1外科植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分：高純度氧化鋁基陶瓷材料

TS EN ISO 14801牙科 - 植入物 - 骨內牙種植體的動態負荷試驗

TS EN 1640牙科 - 牙科醫療設備 - 設備

TS EN 60601-2-46醫療電氣設備 - 第2部分 - 46：基本安全和操作台重要性能的特定功能

TS EN ISO 10993-18醫療器械的生物學評價 - 第18部分：材料的化學性質

光學 - 眼睛 - 隱形眼鏡 - 第18369部分：術語，分類系統和標籤規範的建議TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 12417-1心血管植入物和體外系統 - 血管裝置 - 藥物組合產品 - 第1部分：一般特徵

TS EN 60601-2-4電子醫療設備 - 第2-4部分：心臟除顫器基本安全性和重要性能的特定功能

TS EN ISO 11979-3眼科植入物 - 雙目鏡片 - 第3部分：機械性能和試驗方法

TS EN ISO 16256臨床，實驗室測試和體外診斷系統 - 真菌抗真菌的抗菌劑參考方法，包括體外活性，傳染病

TS ISO 23600視覺和聽覺障礙的輔助產品 - 行人交通燈 - 聲音警告和敏感表面

TS EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準實踐

TS ISO 5832-14外科植入物 - 金屬材料 - 第14部分：可成形鈦15-鉬5-鋯3-鋁合金

tst EN ISO 4049樹脂外填料 - 用於牙科

TS EN 13544-3 + A1呼吸治療設備 - 第3部分：空氣分配設備

TS ISO 23599適用於視障人士或視障人士的輔助產品 - 明智的行走表面標記

TS EN 1499化學消毒劑和防腐劑 - 衛生洗手劑 - 試驗方法和性質（階段2 /步驟2）

TS EN 13612體外醫療診斷設備的性能評估

TS EN ISO 13897牙科 - 汞合金膠囊（ISO 13897：2003）

TS EN 794-3 + A2肺部呼吸機 - 第3部分：緊急使用和患者運輸呼吸機的特定功能

TS EN ISO 8980-1光學 - 與眼睛有關 - 未切割，即用型眼鏡鏡片 - 第1部分：單焦點和多焦點鏡片的技術規格

TS EN ISO 7405牙科 - 評估牙科醫療器械的生物相容性（ISO 7405：2008）

TS EN 1820 + A1麻醉儲氣囊（ISO 5362：2000，mod。）

TS EN 1060-1 + A2非侵入式血壓計 - 第1部分：一般特徵

TS EN 1500化學消毒劑和防腐劑 - 衛生手部摩擦劑 - 試驗方法和性能（階段2 /步驟2）

TS EN ISO 21672-2牙科 - 牙周探針 - 第2部分：示範

TS EN 62563-1 / A1電子醫療設備 - 醫學成像顯示系統 - 第1部分：評估方法

TS EN ISO 10322-2眼科光學 - 半加工眼鏡鏡片 - 第2部分：強度增加和強度降低的鏡片技術規範

TS 6781 EN ISO 4135麻醉和呼吸設備 - 術語和定義

tst EN ISO 8836用於呼吸道的吸引導管

TS EN ISO 22665眼科光學和儀器 - 測量眼軸距離的工具

80601-2電子醫療設備 - 第13-2部分：麻醉工作站基本性能和基本安全性的特殊要求

18369-2：眼科光學 - 隱形眼鏡 - 第2012部分：公差

TS EN 60601-2-44 / A2電子醫療設備 - 第2-44部分：計算機斷層掃描X射線設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 12312-16 + A1飛機地面支持設備 - 特殊要求 - 第16部分：空氣啟動設備

TS EN ISO 21535非活動外科植入物 - 關節置換 - 髖關節置換的特殊功能

TS EN ISO 23907防止切割傷害 - 性能和試驗方法 - 第3部分：切割容器

TS ISO 5833外科植入物 - 丙烯酸樹脂骨水泥

TS EN ISO 9187-2醫用注射設備 - 第2部分：單點（TNK）安瓿（ISO 9187-2：2010）

TS EN ISO 23500血液透析和相關治療中使用的液體的製備和質量管理指南

TS EN ISO 16054外科植入物 - 外科植入物的最小數據集

TS EN ISO 9360-1麻醉和呼吸設備 - 熱量和水分交換器（inds） - 用於人體吸入氣體的加濕 - 第1部分：使用最小潮氣量250 ml的指標

TS EN ISO 14630非活動外科植入物 - 一般特徵

牙科用旋轉器械 - 鑽頭 - 第3823部分：精加工鑽頭 - 改良2（ISO 1-2：1 / Amd 3823：2）

TSE ISO / IEC EN 19766信息技術 - 所有用戶均可訪問的圖標和符號設計指南，包括老年人和殘疾人

TS EN 13641減少或消除與體外診斷試劑相關的感染風險

TS EN 1865-5道路救護車患者運輸設備 - 第5部分：擔架支架

TS EN 16686針對骨病的健康措施

TS EN ISO 19429牙科 - 牙科植入物的演示系統

TS EN ISO 10685-2眼科光學 - 眼鏡架和太陽鏡的電子目錄和識別 - 第2部分：商業信息（ISO 10685-2：2016，修訂版2016-05-15）

TS EN 12347生物技術 - 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準

TS EN ISO 14937保健產品的滅菌 - 滅菌劑特性的一般規則以及醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制

TS EN ISO 7944：1998 / AC光學和光學儀器 - 參考波長

TS ISO 23599 / T1適用於視障人士或視障人士的輔助產品 - 明智的行走表面標記

TSE ISO / IEC TR 19765信息技術 - 搜索圖標和符號，提供對功能和工具的訪問，以改善殘疾人和老年人信息技術產品的使用

TS 3521-1 EN 20594-1錐形接頭％6（luer）注射器用於錐形藥物注射器針頭和其他醫療設備部分1-一般規格

TS EN 76包裝 - 適用於包裝齊全的某些食品 - 玻璃和金屬容器的容量

TS EN ISO 11990-1激光和激光相關設備 - 氣管導管的激光阻力測定 - 第1部分：氣管導管

TS EN 1789 + A2醫療車輛和設備 - 道路救護車

TS EN ISO 10555-5靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 第5部分：帶針頭的外周導管

TS EN 61303 / AC電子醫療設備 - 放射性核素校准設備 - 性能定義的特定方法

TS 6776 EN 13704化學消毒劑 - 用於評估食品，工業，家庭和公共場所使用的化學消毒劑的殺孢子活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和性質（2階段，第1步）

TS EN ISO 14889光學 - 眼睛 - 眼鏡鏡片 - 未切割，即用型鏡片的基本要求

TS EN 13544-2 + A1呼吸治療設備 - 第2部分：管道和配件

TS EN ISO 24598焊接消耗品 - 用於抗蠕變鋼，管狀藥芯焊絲和電極粉末/組合的埋弧焊的實心焊絲電極 - 分類

TS EN ISO 10651-4醫用肺部呼吸機 - 第4部分 - 操作員復甦器的特殊功能

TS EN ISO 11140-3衛生材料滅菌 - 環氧乙烷 - 第3部分：用於Bowie和dick型蒸汽滲透試驗的2級指示系統

TS EN ISO 11979-7光學 - 眼睛相關 - 植入物 - 人工晶狀體 - 第7部分：臨床試驗

TS EN 60601-1 / A12電子醫療設備 - 第1部分：基本安全和所需性能的一般規則

TS EN ISO 7376麻醉和呼吸器 - 用於氣管插管的喉鏡（ISO 7376：2009）

TS EN 61223-3-2醫學成像部門的常規測試和評估 - 第3部分 - 2：驗收測試 - 乳房攝影X射線設備的成像性能

TS EN 60601-2-33電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備安全的特定功能

TS EN ISO 10685-1眼科光學眼鏡架和太陽鏡的電子目錄和識別 - 第1部分：產品描述和電子目錄產品排名

TS EN 868-3用於醫療器械滅菌的包裝材料和系統 - 第3部分：紙袋（zh 868-4）和紙和卷（en 868-5）生產 - 規格和試驗方法

TS EN ISO 23908刀具傷害保護 - 特性和試驗方法 - 一次性皮下注射針頭，用於採血的針頭和導管

TS EN ISO 3630-2牙科用根管器械 - 第2部分：擴張器

TS EN 45502-1外科植入物 - 有源植入式醫療器械 - 第1部分：製造商應提供的安全，標記和信息的一般規則

TS EN ISO 16672眼科植入物 - 眼內墊

TS EN 60601-2-24電子醫療設備 - 第2-24部分：輸液泵和控制器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-63醫用電氣設備 - 第2-63部分：牙科用口外X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求

TS ISO 7206-10外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第10部分：模塊化股骨帽對靜態負荷的阻力測定

TS EN 1060-3 + A2非侵入式血壓計 - 第3部分：機電式血壓測量系統的補充功能

TS EN ISO 10993-9醫療器械的生物學評估 - 第9部分：確定和量化潛在降解產物的初步研究

TS EN ISO 8871-3腸外和藥物用設備用彈性體部件 - 第3部分：釋放的顆粒數量的測定

TS EN ISO 14160用於含有動物源和類似物質的一次性醫療器械的液體化學滅菌劑 - 醫療器械滅菌過程的規範，開發，有效性和常規控制規則

tst EN ISO 20795-2牙科基礎樹脂 - 第2部分：正畸基礎樹脂（ISO 20795-2：2013）

TS EN 1797低溫罐 - 氣體，材料兼容性

TS EN ISO 11607-1用於最終滅菌醫療器械的包裝 - 第1部分：材料，無菌屏障系統和包裝系統的要求

TS EN 60601-1-3 / A1電子醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN ISO 8598-1光學和光學儀器 - Fucometers - 第1部分：用於測量眼鏡鏡片的通用儀器

TS EN 61331-1用於醫學診斷目的的X射線防護裝置第1部分：材料衰減特性的測定

TS EN ISO 10943眼科儀器 - 間接檢眼鏡

TS EN ISO 10322-1眼科光學 - 半加工眼鏡鏡片 - 第1部分：單焦點和多焦點鏡片的技術規格

TS EN ISO 9680牙科 - 操作燈

TS EN 14820用於收集人體靜脈血樣的樣品杯 - 一次

TS EN ISO 17664醫療器械滅菌 - 製造商提供的可再消毒設備處理信息

TS EN ISO 8536-4醫用輸液設備4：重力操作的一次性輸液器

TS EN ISO 8536-5醫用輸液設備 - 第5部分：在重力下操作的一次性滴定管式輸液器

tst EN ISO 225緊固件 - 螺釘，偏轉和螺母 - 短標記和符號

11979-8眼科植入物 - 人工晶狀體 - 第8部分：主要特徵

TS EN 61675-1放射性核素成像設備 - 特性和測試條件 - 第1部分：正電子發射斷層掃描設備

TS EN 455-2一次性醫用手套 - 第2部分：物理性質的規則和試驗

TS EN ISO 15883-4洗衣機消毒劑 - 第4部分：耐熱內窺鏡用化學消毒洗衣機消毒劑的規範和試驗

TS EN 1865-4道路救護車患者運輸設備 - 第4部分：折疊患者運輸椅

TS EN ISO 8536-11醫用輸液設備 - 第11部分：用於壓力輸液設備的一次性輸液過濾器

TS EN ISO 16671眼科植入物 - 眼科手術用洗滌液

60601-2-33 / A1電子醫療設備 - 第2-33部分：醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

XENUMX-62220-1電子醫療設備 - 數字X射線成像設備的特性 - 第1-1部分：傳感器量子產率的測定 - 射線照相成像中使用的探測器

TS EN 16081 + A1壓力室 - 消防系統的特殊要求 - 性能，應用和測試

TS EN 1422醫用滅菌器 - 環氧乙烷滅菌器 - 要求和試驗方法

TSE CEN ISO / TS 13004保健產品滅菌 - 輻射 - 選定滅菌劑量的驗證：VDmaxSD方法

TS EN ISO 18778呼吸設備 - 新生兒監護儀 - 特殊功能

TS EN ISO 10993-18醫療器械的生物學評價 - 第18部分：材料的化學性質

TS EN ISO 19980眼科器械 - 角膜地形圖

TS EN 80601-2-60醫用電氣設備 - 第2-60部分：牙科設備基本安全性和必要性能的特殊要求

10993-1 / AC：醫療器械的生物學評估 - 第2010部分：評估和測試

TS EN ISO 3826-1用於人體血液和血液成分的塑料可折疊袋 - 第1部分：常規血袋

TS ISO 7176-28輪椅 - 第28部分：爬樓梯/攀爬裝置的規則和測試方法

TS EN 1499化學消毒劑和防腐劑 - 衛生洗手劑 - 試驗方法和要求（2 /步驟2）

TS 12576城市道路 - 人行道和人行橫道的可達性結構措施和標記的設計規則

TS EN 12182殘疾人輔助產品 - 一般規格和試驗方法

TS EN ISO 10993-3醫療器械生物學評估 - 第3部分：遺傳毒性，致癌性和生殖毒性試驗

TS EN ISO 26722用於血液透析應用和相關治療的水處理設備

分子體外診斷研究 - 靜脈全血預檢程序的特徵 - 第16835部分：分離的基因組DNA

TS EN ISO 8598-1光學和光學儀器 - Fucometers - 第1部分：用於測量眼鏡鏡片的通用儀器

TS EN 61331-1用於醫學診斷目的的X射線防護裝置第1部分：材料衰減特性的測定

TS EN 62353電氣醫療設備 - 電氣醫療設備維修後的重新測試和測試

tst EN 1865-1 + A1用於道路救護車的患者運輸設備 - 第1部分：普通擔架系統和患者運輸設備

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC電氣醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN 60601-2-43 / AC電子醫療設備 - 第2-43部分：用於乾預的X射線設備安全的特殊要求

TS EN 14079非活性醫療器械 - 親水棉紗布和親水棉和粘膠紗布的性能特徵和試驗方法

TS EN ISO 8362-6注射容器和附件 - 第6部分：鋁塑連接注射瓶蓋

TS EN 61331-2醫療診斷用X射線保護裝置 - 第2部分：半透明保護板

TS EN ISO 22675修復體 - 腳踝裝置和腳部裝置的測試 - 要求和試驗方法

TSE CEN / TS 16826-1分子體外診斷研究 - 快速冷凍組織初步檢驗程序的性質 - 第1部分：分離的RNA

TS EN 60601-1-12電子醫療設備 - 第1-12部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：緊急醫療服務環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統規範

TS EN ISO 17254牙科 - 牙齒矯正用螺旋彈簧

電氣醫療設備 - 第60601部分：基本安全和所需性能的一般規則（IEC 1-1：1 / A60601：1 / Correction July 2005）

TS EN ISO 13116牙科學 - 測定材料射線不透性的試驗方法

TS EN 16372整容手術服務

TS EN ISO 8624 / A1眼科光學 - 眼鏡架 - 測量系統，術語和描述

TS EN 60601-2-6電子醫療設備 - 第2-6部分：微波處理設備基本安全性和要求性能的特殊要求

TS EN 60601-2-52 / A1電子醫療設備 - 第2-52部分：基本安全性和病床必要性能的特定功能

TS EN 60601-2-64電子醫療設備 - 第2-64部分：輕離子束醫療電氣設備基本安全性和所需性能的特定功能

TSE CEN ISO / TS 22367醫學實驗室 - 通過風險管理和持續改進減少錯誤（包括ISO / TS 22367：2008，校正1：2009）

TS EN 285滅菌 - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

TS EN 62467-1電子醫療設備 - 用於近距離放射治療的劑量測定裝置 - 第1部分：基於井型電離室的裝置

TS EN ISO 3826-4用於人體血液和血液成分的塑料可折疊袋 - 第4部分：與其他部件集成的血液成分血液袋系統

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：關於外科手術干預和診斷中使用的燈具的基本安全性和所需性能的特殊要求：TS EN 41-1-2 / A41

TS ISO 12891-2外科植入物的回縮和分析 - 第2部分：收縮外科植入物的分析

TS EN ISO 9680牙科 - 操作燈

TS ISO 6474-1外科植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分：高純度氧化鋁基陶瓷材料

TS EN ISO 14801牙科 - 植入物 - 骨內牙種植體的動態負荷試驗

TS EN 61262-2電子醫療設備 - 電光學x-圖像增強器部分的特徵2：轉換因子的確定

TS EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的抗散射光柵的特性

TS EN 60601-2-16電子醫療設備 - 第2-16部分：血液透析，血液透析濾過和血液濾過設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 15854牙科 - 鑄造和底板蠟

TS EN 60601-1-8 / AC：2010電氣醫療設備 - 第1-8部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，測試和指南

TS EN ISO 7405 / A1牙科 - 牙科醫療器械生物相容性評估 - 附件1：陽性對照材料

TS EN ISO 10938眼科光學 - 視力測量圖表指示 - 印刷，鏡像和電子09.12.2016 11.040.70

TS EN ISO 22794牙科 - 用於口腔和麵部手術骨填充的種植體材料 - 技術文件內容

TS EN 14079非活性醫療器械 - 親水棉紗布和親水棉和粘膠紗布的性能特徵和試驗方法

TS EN ISO 8536-2醫用輸液設備 - 第2部分：輸液瓶蓋

TS EN 80601-2-59醫療電氣設備 - 第2-59部分：與用於監測人體發熱的屏幕熱圖形的基本安全性和性能相關的特性（IEC 80601-2-59：2008 +校正2009）

TS EN 1639牙科 - 牙科醫療器械 - 儀器

TS EN ISO 11608-5醫用筆式註射器 - 規格和測試方法 - 第5部分：自動功能

TS EN ISO 8871-5腸外和藥物用設備用彈性體部件 - 第5部分：功能要求和試驗

TS EN ISO 11985光學 - 眼睛 - 隱形眼鏡 - 暴露於紫外線和可見光輻射下的老化（體外方法）

TS EN ISO 21536非活動外科植入物 - 關節植入物 - 膝關節植入物的特殊功能

光學 - 眼睛 - 隱形眼鏡護理產品 - 衛生系統和產品的微生物規則和測試方法TS EN ISO 14729：2001 / A1

TS EN ISO 7864一次性無菌皮下注射針 - 要求和試驗方法

TS EN ISO 6009一次性皮下注射針 - 用於識別的顏色編碼

TS EN 60601-2-50 / A11電子醫療設備 - 第2-50部分：嬰兒光療設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 5356-1麻醉和呼吸器械 - 錐形配件 - 第1部分：錐體和插座

TS EN ISO 19054 / A1支持醫療設備的導軌系統

TS EN ISO 14729光學 - 眼睛護理 - 隱形眼鏡護理產品 - 衛生系統和產品的微生物規則和測試方法

電氣醫療設備 - 第60601部分：基本安全和所需性能的一般規則（IEC 1-1：1 / A60601：1 / Correction July 2005）

TS EN 13641減少或消除與體外診斷試劑相關的感染風險

TS EN 13726-6非活動醫療器械 - 初級傷口閉合的試驗方法 - 第6部分：氣味控制

TS EN ISO 13504牙科 - 牙種植體放置和治療儀器及相關配件的一般要求

TS EN ISO 23328-2用於呼吸和麻醉的呼吸系統過濾器 - 第2部分：與過濾無關的特徵

TS EN ISO 8980-3眼科光學 - 未切割眼鏡鏡片 - 第3部分：滲透特性和試驗方法

TSE ISO / IEC EN 19766信息技術 - 所有用戶均可訪問的圖標和符號設計指南，包括老年人和殘疾人

TS EN 1641牙科 - 牙科醫療設備 - 材料

光學 - 眼睛相關植入物 - 人工晶體 - 第11979部分：標籤和信息TS EN ISO 4-2008：1 / A2012：4

TS EN 1041 + A1醫療設備製造商提供的信息

TS EN 13718-2醫療器械和設備 - 空中救護車 - 第2部分：空中救護車的技術和操作規程

TS EN ISO 11381眼科光學 - 眼鏡架 - 螺紋

TS EN 60601-2-25醫用電氣設備 - 第2-25部分：心電圖儀基本安全性和要求性能的特殊要求

TS EN ISO 14937保健產品的滅菌 - 滅菌劑特性的一般規則以及醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制

TS EN ISO 7944：1998 / AC光學和光學儀器 - 參考波長

TSE ISO / IEC TR 19765信息技術 - 搜索圖標和符號，提供對功能和工具的訪問，以改善殘疾人和老年人信息技術產品的使用

TSE CEN ISO / TS 22367醫學實驗室 - 通過風險管理和持續改進減少錯誤

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：醫用診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 22870床旁測試儀（POCT） - 質量和能力要求

TS EN ISO 21535 / A1非活動外科植入物 - 關節植入物 - 髖關節植入物的特殊功能 - 改良1

TS EN ISO 7493牙科凳

TS EN ISO 13017牙科用磁性附件

S EN 60601-1-6電子醫療設備 - 第1-6部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：易於使用

TS EN 60601-1-6醫用電氣設備 - 第1-6部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：易用性

TS EN 62489-1電聲 - 輔助聽力的聲頻感應電路系統 - 第1部分：系統部件的性能特徵和測量方法

TS EN ISO 14457牙科 - 手動工具和馬達

TS EN 12183輪椅 - 手動 - 特點和測試方法

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：醫用診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-12-2 / tst A33

TS EN 60601-2-19 / A1電子醫療設備 - 第2-19部分：嬰兒保育箱基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-18電子醫療設備 - 第2-18部分：內窺鏡設備基本安全性和所需性能的特定功能

電子醫療設備 - 第60601-2部分：嬰兒光療設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 50-1-2 / A50

TSE CEN ISO / TR 22411：2011 iso / ic指南，用於滿足老年人和殘疾人需求的產品和服務人機工程學數據和71實施指南

光學 - 眼睛植入物 - 人工晶狀體 - 第11979部分：有晶體眼人工晶狀體（ISO 10-1：10 / Amd 11979：10）

TS EN 1618靜脈導管以外的導管 - 常見特性的試驗方法

S EN 60601-2-49電子醫療設備 - 第2-49部分：多功能病人監護設備的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 80369-5用於醫療保健應用中液體和氣體的小直徑緊固件 - 第5部分：用於血壓應用的緊固件

TS EN ISO 8980-1光學 - 與眼睛有關 - 未切割，即用型眼鏡鏡片 - 第1部分：單焦點和多焦點鏡片的技術規格

TS ISO 23600適用於視障人士和視障人士的輔助產品 - 行人交通信號燈的聲響和聽覺信號

ISO EN ISO 8536-4 / A1醫用輸液設備 - 第4部分：帶重力效應的一次性輸液器（ISO 8536-4：2010 /修訂後的1：2013）

TS EN ISO 80369-3用於醫療保健應用中液體和氣體的小直徑緊固件 - 第3部分：用於腸內應用的緊固件

TS EN ISO 7153-1手術器械 - 材料 - 第1部分：金屬09.12.2016 11.040.30

TS EN 60806用於醫療診斷的旋轉陽極X射線管中最大對稱輻射場的測定

TS EN ISO 8185醫用加濕器 - 加濕系統的一般規範

TS EN ISO 15883-3墊圈消毒器 - 第2部分：手術器械，麻醉設備，碗，盤子，接收器，器械，玻璃器皿等用於熱消毒的消毒劑

TS EN ISO 15883-2墊圈消毒器 - 第2部分：手術器械，麻醉設備，碗，盤子，接收器，器械，玻璃器皿等用於熱消毒的消毒劑

TS EN ISO 5356-2麻醉和呼吸設備 - 錐形配件 - 第2部分：帶螺釘頭的承重緊固件

60601 MeV - 2 MeV範圍內電子加速器基本安全性和所需性能的特殊要求：部件1-2電子醫療設備 - 第1-1部分

TS EN 16872順勢療法合格醫生（MDQH） - 順勢療法合格醫生

TS EN 60601-2-10 / A1電子醫療設備 - 第2-10部分：神經和肌肉刺激器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS 3521-1 EN 20594-1錐形接頭％6（luer）注射器用於錐形藥物注射器針頭及其他醫療用品部分1-一般規格

TS EN 1617（前編號：TS prEN 1617）一次性無菌引流導管及輔助設備

TS EN 81-40電梯 - 建築安裝安全規定 - 客運和貨運電梯的特殊應用 - 第40部分：行動不便的乘客的自動扶梯和傾斜電梯

TS EN ISO 21649醫用無針注射器規範和試驗方法

TS EN ISO 10993-17醫療器械的生物學評估 - 第17部分：可滲透物質允許限值的測定

TS EN ISO 24598焊接消耗品 - 用於抗蠕變鋼，管狀藥芯焊絲和電極粉末/組合的埋弧焊的實心焊絲電極 - 分類

TS EN ISO 15798眼科植入物 - 眼科Visco手術器械

TS EN ISO 21533 / AC牙科 - 用於韌帶內註射的可重複使用的藥筒注射器

TS EN 13544-3 + A1呼吸治療設備 - 第3部分：空氣分配設備

TS ISO 23599適用於視障人士或視障人士的輔助產品 - 明智的行走表面標記

TS EN 14204化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估獸醫裝置中使用的化學消毒劑的分枝桿菌殺滅的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求（步驟2，步驟1）

TS EN ISO 21534非活動外科植入物 - 關節置換 - 特殊功能

TS EN ISO 27020牙科 - 用於口腔正畸的試劑和試管

TS EN 13612體外醫療診斷設備的性能評估

TS EN 14563化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械中使用的化學消毒劑和防腐劑的分枝桿菌或結核菌素活性的定量載體分析 - 試驗方法和規範（2階段，步驟2）

TS EN ISO 15883-1墊圈消毒器 - 第1部分：一般規格，術語和定義及測試

TS EN ISO 24500人體工程學 - 無障礙設計 - 消費產品的聽覺信號

TS EN ISO 10524-3用於醫療氣體的壓力調節器 - 第3部分：帶氣瓶閥的集成壓力調節器

TS EN ISO 11607-2最終滅菌醫療器械的包裝 - 第2部分：成型，密封和裝配過程的驗證功能

TS EN ISO 10993-13醫療器械生物學評價 - 第13部分：聚合物醫療器械分解產物的鑑定和定量

TS EN ISO 11987：2012眼科光學 - 隱形眼鏡 - 保質期的測定

TS EN 16224 + A1使用脊椎按摩療法提供保健服務

TS EN ISO 1135-4醫用輸血設備 - 第4部分：重力操作的一次性輸液器

TS ISO 5832-7外科植入物 - 金屬材料 - 第7部分：可鍛和冷成型鈷 - 鉻 - 鎳 - 鉬 - 鐵合金

電子醫療設備 - 第80601-2部分：使用毯子，枕頭和床墊以及醫療用加熱裝置的基本安全性和所需性能的特殊要求TS TS EN 35-2-35 / AC

TS EN ISO 15883-4洗衣機消毒劑 - 第4部分：耐熱內窺鏡用化學消毒洗衣機消毒劑的規格和試驗

TS EN ISO 10993-10醫療器械的生物學評估 - 第10部分：刺激性和遲髮型超敏反應試驗

TS EN ISO 10524-1醫用氣體壓力調節器 - 第1部分：壓力調節器和流量壓力調節器

TS EN 13731用於消防和救援服務的升降墊系統 - 安全和性能特點

TS EN ISO 9687牙科 - 牙科設備的圖形符號

TS EN 1865-2 + A1道路救護車患者運輸設備 - 第2部分：電動擔架

TS EN ISO 14161保健產品的滅菌 - 仿生指標 - 使用選擇和結果解釋指南

TS EN ISO 9626用於醫療器械製造的不銹鋼針管 - 要求和試驗方法

電子醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般要求 - 輔助標準：診斷X射線設備中的輻射防護 - TS EN 3-11-1 / A3

TS ISO 6474-2外科植入物 - 陶瓷材料 - 第2部分：氧化鋯增強高純度氧化鋁基複合材料

TS EN ISO 11140-4衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第4部分：2級指示劑作為檢測透氣性的bowie和dick型試驗的替代品

60601-2-33 / A2電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：嬰兒運輸培養箱基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 20-1-2 / A20

TS EN 15927業務 - 由助聽器專家提供服務

電子醫療設備 - 第60601 -2部分：計算機斷層掃描中X射線設備安全的特殊要求：TS 44-2009-1：2 / A44

醫療器械包裝 - 最後滅菌 - 第11607部分：成型，密封和連接過程驗證條件（ISO 2-1：2 /修正案11607：2）2006 1

TS EN 455-2一次性醫用手套 - 第2部分：物理性質的規則和試驗

電子醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：易於使用TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-2-62電子醫療設備 - 第2-62部分：高強度治療超聲（HITU）設備基本安全性和所需性能的特殊要求

電氣醫療設備 - 第80601-2部分：無創自動重複血壓監測設備基本安全性和基本性能的特定功能TS EN 30-1-2 / A30

TS EN 60601-3-1醫用電氣設備 - 第3-4部分：通過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測設備的基本性能規則

tst EN ISO 8871-5腸外和製藥用器械的彈性部件 - 第5部分：功能要求和試驗

TS EN 61675-1放射性核素成像設備 - 特性和測試條件 - 第1部分：正電子發射斷層掃描設備（IEC 61675-1：2013）

TS ISO 7176-26輪椅 - 第26節：詞彙表

TS EN ISO 15883-3清洗消毒器 - 第3部分：人類廢物容器 - 應用熱消毒的清洗消毒器的規格和測試

TS EN 60601-2-27電子醫療設備 - 第2-27部分：心電監護設備基本安全性和所需性能的特殊要求

醫療器械包裝 - 最後滅菌 - 第11607部分：材料，無菌屏障系統和包裝系統規範（ISO 1-1：1 / Amendment 11607：1）TS EN ISO 2006-1 / A2014

tst EN ISO 11135保健產品的滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制要求（ISO 11135：2014）

TS EN ISO 80601-2-56電子醫療設備 - 第2-56部分：用於體溫測量的臨床溫度計的基本安全性和所需性能的特殊要求

tst EN 60601-1-3電子醫療設備部分1：安全通則 - X射線設備中輻射防護的一般診斷用1.3部分標準（IEC 60601-1-3：2008）

60601-1-3 / A1 / tst AC電氣醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

電子醫療設備 - 第80601-2部分：無創自動重複血壓監測設備的基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 30 / 1：2）

tst EN 60601-2-10電子醫療設備 - 第2-10部分：神經和肌肉刺激器基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-10：2012）

TS EN ISO 11117氣瓶 - 閥門保護帽和閥門外殼 - 設計，製造和測試

TS EN 1865-3 + A1道路救護車患者運輸設備 - 第3部分：重型擔架

TS EN ISO 10993-2醫療器械的生物學評價 - 第2部分：動物健康特徵

TS EN ISO 6876用於牙科的牙根管充填材料

TS EN 12184電動輪椅 - 踏板車和充電器 - 特性和試驗方法

tst EN 285滅菌 - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

TS EN ISO 13897牙科 - 汞合金膠囊（ISO 13897：2003）

TS EN 60118-7電聲 - 助聽器 - 部分7：為生產，供應和分配中的質量保證目的測量助聽器的性能特徵

TS EN ISO 80601-2-61電子醫療設備 - 第2-61部分：脈搏血氧儀設備基本性能和基本安全性的特殊要求

TS EN ISO 10993-12醫療器械的生物學評估 - 第12部分：樣品製備和參考材料

TS ISO 8009機械避孕器具 - 天然和矽橡膠製成的可重複使用的避孕膜 - 要求和試驗

ISO EN 15883-1 / A1清洗消毒器 - 第1部分：一般規格，術語，描述和實驗（ISO 15883-1：2006 /修訂後的1：2014）

TS EN 285滅菌 - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

TS EN 62467-1電子醫療設備 - 用於近距離放射治療的劑量測定裝置 - 第1部分：基於井型電離室的裝置

TS EN ISO 9187-2醫用注射設備 - 第2部分：單點（opc）安瓿

tst EN ISO 16635-1牙科 - 牙科用橡皮障技術 - 第1部分：打孔器（ISO 16635-1：2013）

tst EN ISO 11979-10光學 - 眼睛植入物 - 人工晶狀體 - 第10部分：有晶體眼人工晶狀體（ISO 11979-10：2006）

TS EN ISO 15225醫療設備 - 質量管理 - 醫療設備命名數據結構

TS EN ISO 11737-2醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第2部分：滅菌過程有效性的滅菌試驗

TS EN ISO 11608-3噴槍 - 醫用 - 規格和試驗方法 - 第3部分：現成容器

TS EN ISO 11137-3衛生產品滅菌 - 輻射 - 第3部分：劑量測定問題指南

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：神經和肌肉刺激器的基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 10-1-2：10 / 60601）

TS EN 27740手術器械，可拆卸頭部手術刀 - 連接尺寸

TS EN ISO 9170-1醫用氣體管道系統終端設備 - 第1部分：壓縮醫療氣體和真空使用的終端設備

TS EN ISO 9170-2用於醫用氣體管道系統的終端設備 - 第2部分：用於麻醉氣體清潔系統的終端設備

TS EN 868-10用於最終滅菌的醫療器械的包裝 - 第10部分：塗有粘合劑的非織造聚烯烴材料 - 要求和試驗方法

TS EN ISO 8871-3腸外和藥物用設備用彈性體部件 - 第3部分：釋放的顆粒數量的測定

TS EN ISO 10079-3醫用抽吸設備 - 第3部分：真空或正壓源提供的抽吸設備（ISO 10079-3：2014）

TS ISO 5832-9外科植入物 - 金屬材料 - 第9部分：可成型高氮不銹鋼

TS EN 61157 / tst A1超聲波設備 - 用於醫療診斷 - 聲輸出聲明規則（IEC 61157：2007 / A1：2013）

tst EN ISO 80601-2-61電子醫療設備 - 第2-61部分：脈搏血氧儀設備基本性能和基本安全性的特殊要求（ISO 80601-2-61：2011）

電氣醫療設備 - 第80601-2部分：肺部呼吸機安全性的特定功能 - 重症監護呼吸機 - 技術修正（ISO 12-2-12：80601 / Cor 2：12：2011）

TS EN ISO 8980-1 / AC光學 - 眼睛相關 - 未切割，即用型眼鏡鏡片 - 第1部分：單焦點和多焦點鏡片的技術規格

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和要求性能的一般要求 - 輔助標準：電氣醫療設備和電氣醫療系統中警報系統的一般要求，試驗和指南

TS EN 868-3用於醫療器械滅菌的包裝材料和系統 - 第3部分：紙袋（zh 868-4）和紙和卷（en 868-5）生產 - 規格和試驗方法

TS EN 14683醫用口罩 - 要求和試驗方法

TS EN 61223-2-5醫學成像部門的評估和例行試驗 - 第2-5部分：穩定性試驗 - 顯示屏

電子醫療設備 - 第60601-2部分：乳房x射線設備和乳房X射線攝影立體定位設備安全的特殊要求（IEC 45-1-2：45）

tst EN 60601-2-47電子醫療設備 - 第2-47部分：與便攜式心電圖儀系統的基本安全性和所需性能有關的特殊要求（IEC 60601-2-47：2012）

TS EN ISO 11980眼科光學 - 隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品 - 臨床檢查指南

60601-2-8-1 / A2電子醫療設備 - 第8-10部分：在1 kV至XNUMX MV系列中運行的治療性X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS ISO 7206-4 / A1外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第4部分：股骨柄部件強度特性和性能的測定 - 改良1

電子醫療設備 - 第60601-2部分：輻射式嬰兒加熱器的基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 21-1-2 / A21

TS EN 1642牙科 - 牙科醫療設備 - 植入物

TS EN 61205超聲波，牙科牙科，輸出特性的測量和規範

TS EN 61266帶手動探頭的超聲波多普勒胎兒心跳探測器 - 性能特徵和測量方法及報告

TS EN ISO 7494-1牙科 - 牙科治療台 - 第1部分：一般規則和試驗方法

TS EN ISO 15098-2預售商 - 用於牙科 - 第2部分：Meriam類型

TS EN ISO 14937衛生材料滅菌 - 滅菌器規格的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制

TS EN 50527-1暴露有源醫療器械的工人暴露於其中的電磁場評估程序 - 第1部分：總則

tst EN ISO 16443牙科 - 牙種植體系統和相關程序術語（ISO 16443：2014）

TS EN ISO 21536 / A1非活動外科植入物 - 關節植入物 - 膝關節植入物的特殊功能 - 修訂後的1（ISO 21536：2007 / Amd 1：2014）

tst EN 455-2 + A1醫用手套 - 一次性用品 - 第2部分：性能和物理性能測試

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC電氣醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN 60601-2-43 / AC電子醫療設備 - 第2-43部分：用於乾預的X射線設備安全的特殊要求

tst EN ISO 20795-2牙科基礎樹脂 - 第2部分：正畸基礎樹脂（ISO 20795-2：2013）

TS EN ISO 80601-2-72電子醫療設備 - 第2-72部分：呼吸機依賴患者家庭患者護理呼吸機基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-1-3 / A1電子醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN ISO 7396-1醫用氣體管道系統 - 第1部分：壓縮醫療氣體和真空管道系統

TS ISO 5832-5外科植入物 - 金屬材料 - 第5部分：可鍛鈷 - 鉻 - 鎢 - 鎳合金

tst EN 60601-2-22電子醫療設備 - 第2-22部分：診斷和治療激光設備安全的特殊要求（IEC 60601-2-22：2007 + A1：2012）

TS EN ISO 8980-2 / AC光學 - 與眼睛有關 - 未切割，即用型眼鏡鏡片 - 第2部分：改進鏡片的規格

TS EN ISO 15098-3預售商 - 用於牙科 - 第3部分：大學類型

TS EN ISO 7199心血管植入物和人造器官 - 血氣換熱器（氧合器）

TS ISO 7176-19 / A1輪椅 - 第19部分：用作機動車座椅的輪椅 - 修訂1：附錄G TS EN 61223-2-4A醫學成像部門的評估和例行測試 - 第2-4部分：穩定性測試

TS EN ISO 7488牙科混合器

TS EN ISO 16054外科植入物 - 外科植入物的最小數據集

TS EN ISO 7396-2醫用氣體管道系統 - 第2部分：麻醉氣體釋放系統

TS EN ISO 15882衛生材料滅菌 - 化學指示劑 - 結果的選擇，使用和評估指南（ISO 15882：2008）

TS ISO 8061 / A1高山滑雪板綁定 - 選擇版本扭矩值 - 修改後的1

TS EN ISO 10343眼科儀器 - 檢眼計（ISO 10343：2014）

TS EN ISO 81060-2無創血壓監護儀 - 第2部分：自動測量類型的臨床研究（ISO 81060-2：2013）

tst EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的防散射光柵的特性（IEC 60627：2013）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-2-2-tSTAC-33

TS EN ISO 10637牙科設備 - 高中量抽吸系統

TS EN 15986用於醫療器械標籤的符號 - 對含有對苯二甲酸酯的醫療器械進行標記的要求

TS EN ISO 15883-4清洗消毒器 - 第4部分：對耐熱內窺鏡進行化學消毒的清洗消毒器的規格和測試

TS ISO 8061高山滑雪板綁定 - 選擇版本扭矩值12.06.2013 11.180.01

TS 9371 ISO 5832-2 / T1（編號修改：TS EN ISO 5832-2）外科植入物 - 金屬材料 - 第2部分：不含合金的鈦

TS EN 60601-2-43 / AC醫用電氣設備 - 第2-43部分：介入手術中X射線設備基本安全性和所需性能的特殊要求

60601-1 / tst A12電子醫療設備 - 第1部分：基本安全和所需性能的一般規則

tst EN 60601-2-26電子醫療設備 - 第2-26部分：腦電圖設備基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-26：2012）

tst EN 60601-2-25醫療電氣設備 - 第2-25部分：心電圖儀基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-25：2011）

tst EN 60601-2-39電子醫療設備 - 第2-39部分：腹膜透析設備安全性的特殊要求（IEC 60601-2-39：2007）

TS EN 13975Vitro用於驗證醫療設備測試驗收的方法（統計方法）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：關於外科手術干預和診斷中使用的燈具的基本安全性和所需性能的特殊要求：TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8536-1醫用輸液設備 - 第1部分：玻璃輸液瓶

TS EN 14683手術口罩 - 規範和試驗方法

TS EN 60601-2-5電子醫療設備 - 第2-5部分：超聲波物理治療設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 62366-1 / AC醫療設備 - 第1部分：可用性技術在醫療設備中的應用

電子醫療設備 - 第80601-2部分：使用毯子，枕頭和床墊以及使用符合TS EN 35-1-2的醫療加熱設備的加熱裝置的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS ISO 7206-10外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第10部分：模塊化股骨頭靜態負荷阻力的測定

TS EN ISO 6875牙科設備 - 牙科椅

TS EN ISO 10079-2醫用抽吸設備 - 第2部分：手動抽吸設備（ISO 10079-2：2014）

電氣醫療設備部分60601：安全通則 - 第1部分用於診斷目的的標準診斷X射線設備中的輻射保護通用標準（IEC 3-1-1.3：60601）

tst EN 61223-3-5醫學成像部門的評估和常規測試 - 第3-5部分：驗收測試 - X射線計算機斷層掃描的圖像性能（IEC 61223-3-5：2004）

tst EN ISO 80601-2-12電子醫療設備 - 第2-12部分：肺通氣機安全的特殊功能 - 重症監護呼吸機（ISO / IEC 80601-2-12：2011）

TSE ISO / EN 13570-1輪椅 - 第1部分：關於輪椅的ISO 7176標準系列的實施指南

電子醫療設備 - 第60601-2部分：腹膜透析設備安全的特殊功能TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 18369-4光學元件 - 眼睛相關 - 隱形眼鏡 - 第4部分：隱形眼鏡材料的物理化學特性

TS ISO 7176-8輪椅 - 第8部分：靜態，衝擊和疲勞強度的特性和試驗方法

tst EN 13727 + A2化學消毒劑和防腐劑 - 定量懸浮試驗 - 用於評估醫療領域的細菌殺滅 - 試驗方法和要求（步驟2，步驟1）

TS EN 61206超聲波 - 連續波多普勒系統 - 測試方法

TS EN ISO 11608-2筆式註射器 - 醫用 - 第2部分：針頭 - 規格和測試方法

TS EN 14180醫用滅菌器 - 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 - 要求和試驗

tst EN ISO 11979-2光學元件 - 眼睛植入物 - 人工晶狀體 - 第2部分：光學特性和測試方法（ISO 11979-2：2014）

TS ISO 7206-1外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第1部分：尺寸分類和指示

TS ISO 7206-2外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第2部分：金屬，陶瓷和塑料材料製成的可移動表面

TS EN 81-41電梯 - 建築安裝安全規定 - 人員和貨物運輸專用電梯 - 第41部分：適用於行動不便人士的垂直升降平台

TS EN 60601-2-43電子醫療設備 - 第2-43部分：介入程序用X射線設備基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-43：2010）

TS EN ISO 19980眼科器械 - 角膜地形圖

TS EN 50527-2-1評估暴露於使用有源植入式醫療設備的工人的電磁場的程序 - 第2-1部分：起搏器工人的具體評估

TS EN ISO 10555-5靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 第5部分：帶針頭的外周導管

TS EN ISO 11990-1激光和激光相關設備 - 氣管導管的激光阻力測定 - 第1部分：氣管導管

TS EN 1789 + A2醫療車輛和設備 - 道路救護車

TS EN ISO 12417-1心血管植入物和體外系統 - 血管裝置 - 藥物組合產品 - 第1部分：一般特徵

分子體外診斷研究 - 靜脈全血初步檢查程序的特點 - 第16835部分：循環中血漿中細胞外DNA的分離

TS ISO 5832-4外科植入物 - 金屬材料 - 第4部分：鈷 - 鉻 - 鉬鑄造合金

TS EN ISO 15002用於連接醫用氣體管道系統終端的流量測量儀器

TS EN ISO 7405 / A1牙科 - 牙科醫療器械生物相容性評估 - 修訂1：陽性對照材料（ISO 7405：2008 / Amendment 1：2013）

tst EN ISO 11979-9眼科植入物 - 人工晶狀體 - 第9部分：多焦點人工晶狀體（ISO 11979-9：2006）

用於腸外和藥物用途的裝置的彈性部件 - 第8871部分：識別和特性 - 修訂的2（ISO 1-2：1 / Amd 8871：2）

TS EN ISO 15883-2清洗消毒器 - 部件2：對外科器械，麻醉設備，比色皿，容器，收集容器，廚房用具，玻璃器皿進行熱消毒的清洗消毒器的特性和測試

TS EN 81-40電梯 - 建築安裝安全規定 - 客運和貨運電梯的特殊應用 - 第40部分：適用於行動不便的乘客的樓梯升降機和傾斜電梯

TS EN ISO 15189醫學實驗室 - 質量和能力要求

tst EN 60601-1-9電子醫療設備 - 第1-9部分：基本安全和性能的一般規範 - 補充標準：環保設計規範（IEC 60601-1-9：2007）

TS EN 60601-2-21電子醫療設備 - 第2-21部分：輻射式嬰兒加熱器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 14160用於含有動物源和類似物質的一次性醫療器械的液體化學滅菌劑 - 醫療器械滅菌過程的規範，開發，有效性和常規控制規則

TS ISO 5833外科植入物 - 丙烯酸樹脂骨水泥

TS ISO 7176-11輪椅 - 第11部分：測試假人

TS EN 13726-3非活性醫療器械 - 主要敷料的試驗方法 - 第3部分：防水

tst ISO 7206-8外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第8部分：旋轉應用股骨部件的耐久性能

ISO EN ISO 10993-12醫療器械的生物學評估 - 第12部分：樣品製備和參考材料（ISO 10993-12：2012）01.08.2014

ISO EN ISO 80601-2-69電子醫療設備 - 第2-69部分：氧氣濃縮器設備基本安全性和所需性能的特殊要求（ISO 80601-2-69：2014）

tst EN 60601-1-8電子醫療設備 - 第1-8部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，測試和指南（IEC 60601-1-） 8：2006）

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，試驗和指南（IEC 8） -1-1：8 / A60601：1）8

電氣醫療設備部分60601：安全通用規則 - 1標準，用於X射線設備中輻射防護的一般診斷目的（IEC 3-1-1：1.3：60601）

TS ISO 5832-12外科植入物 - 金屬材料 - 第12部分：可成形鈷 - 鉻 - 鉬合金

tst EN 62464-2用於醫學成像的磁共振設備 - 第2部分：脈衝序列的分類標準（IEC 62464 2：2010）

tst EN 60601-2-37電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備安全的特殊要求（IEC 60601-2-37：2007）

tst EN ISO 80601-2-13電子醫療設備 - 第2-13部分：麻醉工作站基本性能和基本安全性的特殊要求（ISO 80601-2-13：2011）

TS EN 60601-2-31電子醫療設備 - 第2-31部分：具有內部電源的外部心臟起搏器安全的特定功能

TS EN ISO 15854牙科 - 鑄造和底板蠟

TS EN ISO 18369-3光學元件 - 與眼睛有關 - 隱形眼鏡 - 第3部分：測量方法

tst EN 61267醫用診斷X射線設備 - 用於確定規範的輻射要求（IEC 61267：2005）

tst EN 60601-2-65電氣醫療器械部分2-65：牙科口腔內X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求（IEC 60601-2-65：2012）

tst EN 60601-2-24電子醫療設備 - 第2-24部分：輸液泵和控制單元的基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-24：2012）

TS EN ISO 17304牙科 - 聚合收縮：確定聚合物基增強材料聚合收縮率的方法

TS ISO 7176-22輪椅 - 第22部分：安裝程序

TS EN 60601-2-20電子醫療設備 - 第2-20部分：嬰兒運輸培養箱基本安全性和所需性能的特殊要求

TS ISO 7176-19輪椅 - 第19部分：用作機動車座椅的輪椅

TS EN 14476 + A1化學消毒劑和防腐劑 - 用於醫藥的化學消毒劑和防腐劑的病毒滅活定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求（2階段，第1步）

TS EN ISO 11334-1手臂助行器 - 規格和試驗方法 - 第1部分：彎頭拐杖

TS EN ISO 11607-1用於最終滅菌醫療器械的包裝 - 第1部分：材料，無菌屏障系統和包裝系統的要求

TS EN ISO 8598-1光學和光學儀器 - Fucometers - 第1部分：用於測量眼鏡鏡片的通用儀器

TS EN 61331-1用於醫學診斷目的的X射線防護裝置第1部分：材料衰減特性的測定

TS EN 62353電氣醫療設備 - 電氣醫療設備維修後的重新測試和測試

tst EN 1865-1 + A1用於道路救護車的患者運輸設備 - 第1部分：普通擔架系統和患者運輸設備

TS EN ISO 7786牙科旋轉器械 - 磨料實驗室儀器

TS EN ISO 80369-20醫療保健用液體和氣體用小型粘合劑 - 第20部分：通用試驗方法

tst EN 61847 Ultrasound-Surgical systems-基本輸出特性的測量和通知

TS EN ISO 8871-2腸外和製藥用器械用彈性體部件 - 第2部分：描述和特性

TS EN ISO 9187-1醫用注射設備 - 第1部分：注射用藥物用安瓿瓶

TS EN 1040化學消毒劑和防腐劑 - 評估化學消毒劑和防腐劑基本殺菌活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求（步驟1）

TS EN 1640牙科 - 牙科醫療設備 - 設備

TS EN ISO 5364麻醉和呼吸器 - 口咽管

電子醫療設備 - 第60601-2部分：微波治療設備基本安全和所需性能的特殊要求TS EN 6-1-2 / A6

TS EN 60601-2-21 / A11電子醫療設備 - 第2-21部分：輻射式嬰兒加熱器的基本安全性和所需性能的特殊要求

牙科 - 牙周刮匙，牙洞和挖掘機 - 第13397部分：牙周刮匙 - Gr-Tip

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分：無菌醫療器械規範

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分：最終滅菌醫療器械的規格

TS EN ISO 8536-4醫用輸液設備 - 第4部分：重力操作的一次性輸液器（ISO 8536-4：2010）

TS EN 12312-16 + A1飛機地面支持設備 - 特殊要求 - 第16部分：空氣啟動設備

TS EN ISO 21535非活動外科植入物 - 關節置換 - 髖關節置換的特殊功能

TS EN 13726-6非活動醫療器械 - 初級敷料的試驗方法 - 第6部分：氣味控制

TS EN ISO 14971醫療設備 - 將風險管理應用於醫療設備（ISO 14971：2007;修訂版2007-10-01）

TS EN ISO 10993-2醫療器械生物學評估 - 第2部分：動物福利要求（ISO 10993-2：2006）

電子醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療設備和電子醫療系統中警告系統的一般規範，測試和指南8 1-8-11.040.01-XNUMX

tst EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準做法（IEC 62570：2014）

電子醫療設備 - 第60601-2部分：超聲醫療診斷和成像設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 37-1：2：37）

tst EN 60601-2-4電子醫療設備 - 第2-4部分：心臟除顫器基本安全性和重要性能的特定功能（IEC 60601-2-4：2010）

TS EN ISO 15883-7清洗消毒器 - 第7部分：用於化學消毒的非侵入性，非關鍵耐熱醫療設備和衛生消毒清洗器的規範和測試

TS EN 12347生物技術 - 高蒸汽噴霧滅菌儀器和蒸汽滅菌器的性能標準

TS ISO 13405-1假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第1部分：假肢部件的分類

TS EN 60601-2-34電子醫療設備 - 第2-34部分：介入性血壓監測設備安全性的特殊要求，包括所要求的性能

60601-1-8 / A1 / AC電氣醫療設備 - 第1-8部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，測試和指南

TS EN ISO 6874牙科 - 聚合物基坑和裂縫密封劑

TS EN 61675-2放射性核素成像設備 - 特性和測試條件 - 第2部分：用於全身成像和單光子發射計算機斷層掃描（SPECT）的伽馬相機

電氣醫療設備 - 第60601部分：基本安全和所需性能的一般規則（IEC 1-1：1 / A60601：1）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-2-33

60601-2-37 / tst A11電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備安全的特定功能

tst EN ISO 81060-1非侵入式血壓計 - 第1部分：一般規格（ISO 81060-1：2007）

18369-1 / A1光學 - 眼睛 - 隱形眼鏡 - 第1部分：術語，分類系統和標籤規範的建議

TS EN ISO 14729 / A1光學 - 眼部護理 - 隱形眼鏡護理產品 - 衛生處理系統和產品的微生物規則和測試方法 - 恢復1（ISO14729：2001 / AM 1：2010）

TS EN ISO 22442-2使用動物組織及其衍生物的醫療設備 - 第2部分：採購，收集和處理控制

TS EN 15224質量管理體系 - 用於醫療保健的EN ISO 9001：2015

TS EN ISO 29022牙科 - 粘合力 - 齒輪邊緣剪切粘合強度試驗

TS 6781 EN ISO 4135麻醉和呼吸設備 - 術語和定義

TS EN 12347生物技術 - 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準

TS EN 15927業務 - 由助聽器專家提供服務

TSE CEN ISO / TR 22411：2011Iso / ic滿足老年人和殘疾人需求的產品和服務指南人體工程學數據和71實施指南

TS EN 868-9待消毒醫療器械的包裝材料和系統 - 第9部分：用於生產可熱封袋，捲和封閉物的無塗層非織造聚烯烴材料 - 規範和試驗方法

TS ISO 5833外科植入物 - 丙烯酸樹脂骨水泥

TS ISO 7206-10外科植入物 - 部分和全髖關節假體 - 第10部分：模塊化股骨帽對靜態負荷的阻力測定

TS EN ISO 11140-1衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第1部分：一般規範

TS EN ISO 13116牙科學 - 測定材料射線不透性的試驗方法

TS EN 13060小型蒸汽滅菌器

TS EN ISO 11608-1醫用筆式註射器 - 第1部分：筆式註射器 - 規格和試驗方法

11979-8眼科植入物 - 人工晶狀體 - 第8部分：主要特徵

TS EN ISO 14534光學和光學儀器 - 隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品 - 主要特性

TS EN ISO 11070靜脈導管 - 無菌 - 一次性導管服務器

TS EN 16372整容手術服務

TS EN 61910-1電子醫療設備 - 輻射劑量文件 - 第1部分：放射線照相和放射線檢查的格式化輻射劑量報告

TS EN ISO 10993-1醫療器械的生物學評估 - 第1部分：風險管理過程中的評估和測試（ISO 10993-1：2009）

TS EN ISO 7711-2牙科 - 旋轉金剛石工具 - 第2部分：圓盤

TS EN ISO 14160用於含有動物源和類似物質的一次性醫療器械的液體化學滅菌劑 - 醫療器械滅菌過程的規範，開發，有效性和常規控制規則

TS EN ISO 10993-12醫療器械的生物學評估 - 第12部分：樣品製備和參考材料

TS EN ISO 14971醫療設備 - 醫療設備的風險管理應用

TS EN ISO 10993-12醫療器械的生物學評估 - 第12部分：樣品製備和參考材料（ISO 10993-12：2012）

TS EN ISO 10993-4醫療器械的生物學評估 - 第4部分：血液相互作用實驗的選擇（包括ISO 10993-4：2002，A1：2006）

TS EN ISO 10993-2醫療器械生物學評估 - 第2部分：動物福利要求（ISO 10993-2：2006）

TS EN ISO 15189醫學實驗室 - 質量和能力要求

TS EN ISO 1942牙科 - 術語

TS EN 60601-2-20 / A11電子醫療設備 - 第2-20部分：嬰兒運輸培養箱的基本安全性和所需性能的特殊要求

60601-2-33 / A11電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備安全的特定功能

電子醫療設備 - 第80601-2部分：肺通氣機安全的特殊功能 - 重症監護呼吸機TS EN ISO 12-2-12

TSE ISO / TS 11139醫療保健材料的滅菌 - 術語和定義

TS EN 13731用於消防和救援服務的升降墊系統 - 安全和性能特點

TS EN ISO 5356-1麻醉和呼吸器械 - 錐形配件 - 第1部分：錐體和插座

光學 - 眼睛 - 隱形眼鏡護理產品 - 衛生系統和產品的微生物規則和測試方法TS EN ISO 14729：2001 / A1

TS EN ISO 7944：1998 / AC光學和光學儀器 - 參考波長

TS ISO 23600適用於視障人士和視障人士的輔助產品 - 行人交通信號燈的聲響和聽覺信號

TS ISO 23599 / T1適用於視障人士或視障人士的輔助產品 - 明智的行走表面標記

TS EN ISO 11979-1眼部植入物 - 人工晶狀體 - 第1部分：術語和描述（ISO 11979-1：2012）

TS EN 1499化學消毒劑和防腐劑 - 衛生洗手劑 - 試驗方法和性質（階段2 /步驟2）

TS EN 1500化學消毒劑和防腐劑 - 衛生手部摩擦劑 - 試驗方法和性能（階段2 /步驟2）

TS EN 12184電動輪椅 - 踏板車和充電器 - 特性和試驗方法

TS ISO 10936-2光學和光學設備 - 手術顯微鏡 - 部分2：由眼科手術中使用的手術顯微鏡引起的危險輻射

TS ISO 7176-11輪椅 - 第11部分：測試假人

TS ISO 7176-5輪椅 - 第5部分：尺寸，質量和操縱區域的確定

TS ISO 7176-2輪椅 - 第2部分：電動輪椅動態平衡的測定

TS ISO 7176-3輪椅 - 第3部分：確定制動器的有效性

TS ISO 7176-4輪椅 - 第4部分：確定理論距離範圍時電動輪椅和三輪車的能耗

tst EN 60601-1-9電子醫療設備 - 第1-9部分：基本安全和性能的一般規範 - 補充標準：環保設計規範（IEC 60601-1-9：2007）

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和性能的一般要求 - 輔助標準：環保設計規範（IEC 9-1-1：9 / A60601：1 ）

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，試驗和指南（IEC 8） -1-1：8 / A60601：1）

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般要求 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，試驗和指南

電氣醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：電氣醫療系統中電氣醫療設備和警告系統的一般規範，試驗和指南

60601-1 / tst A12電子醫療設備 - 第1部分：基本安全和所需性能的一般規則

tst EN 60601-1-3電子醫療設備部分1：安全通則 - X射線設備中輻射防護的一般診斷用1.3部分標準（IEC 60601-1-3：2008）

電氣醫療設備部分60601：安全通則 - 第1部分用於診斷目的的標準診斷X射線設備中的輻射保護通用標準（IEC 3-1-1.3：60601）

電氣醫療設備部分60601：安全通用規則 - 1標準，用於X射線設備中輻射防護的一般診斷目的（IEC 3-1-1：1.3：60601）

60601-1-3 / A1 / tst AC電氣醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN ISO 7439宮內避孕藥 - 銅 - 特徵和測試

TS EN ISO 24234牙科 - 牙科用汞合金

TS EN ISO 5840-1心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第1部分：一般特徵

TS EN ISO 11117氣瓶 - 閥門保護帽和閥門外殼 - 設計，製造和測試

TS EN 12353化學消毒劑和防腐劑 - 用於測定殺菌和殺菌活性的微生物菌株的保存

tst EN ISO 225緊固件 - 螺釘，偏轉和螺母 - 短標記和符號

TSE ISO / TS 11139保健產品的滅菌 - 術語和定義

TS EN ISO 8637心血管植入物和體外系統 - 血液透析器，血液透析濾器，血液濾器，血液濃縮器（ISO 8637：2010和改良1：2013-04-01）

TS EN ISO 21531牙科 - 牙科器械的圖形符號（ISO 21531：2009）

TS ISO 7176-19輪椅 - 第19部分：用作機動車座椅的輪椅

TS ISO 13405-1假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第1部分：假肢部件的分類

TS ISO 13405-2假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第2部分：下肢假肢部件的識別

TS ISO 13405-3假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第3部分：上肢假肢部件的識別

TS ISO 10542-1殘疾人或殘疾人用技術系統和輔助設備 - 輪椅錨和安全帶系統 - 第1部分：所有系統的規範和試驗方法

TS ISO 10542-1 / Cor 1殘疾人士或殘疾人士的技術系統和輔助設備 - 輪椅約束系統和安全帶系統 - 第1部分：所有系統的特性和測試方法

TS ISO 7176-8輪椅 - 第8部分：靜態，衝擊和疲勞強度的特性和試驗方法

TS 9371 ISO 5832-2 / T1（編號修改：TS EN ISO 5832-2）外科植入物 - 金屬材料 - 第2部分：不含合金的鈦

TS EN 62127-1 / A1超聲波 - 水聽器 - 第1部分：高達40 MHz的醫療超聲波場的識別和測量

tst EN ISO 3630-2牙科用根管器械 - 第2部分：擴張器（ISO 3630-2：2013）

tst EN ISO 13666眼科光學 - 眼鏡鏡片 - 術語（ISO 13666：2012）11.040.70

TS EN ISO 8637心血管植入物和體外系統 - 血液透析器，血液透析濾器，血液濾器，血液濃縮器

TS EN ISO 8638心血管植入物和體外系統 - 用於血液透析器，血液透析器，血液過濾器的體外血液迴路

TS EN 14683手術口罩 - 規範和試驗方法

TS EN ISO 21536 / A1非主動外科植入物 - 關節植入物 - 膝關節植入物的特殊功能

ISO EN ISO 8536-4 / A1醫用輸液設備 - 第4部分：帶重力效應的一次性輸液器（ISO 8536-4：2010 /修訂後的1：2013）

TS EN 1789 + A2醫療車輛和設備 - 道路救護車

tst EN ISO 20795-1牙科基礎樹脂 - 第1部分：假體基礎樹脂（ISO 20795-1：2013）

tst EN ISO 20795-2牙科基礎樹脂 - 第2部分：正畸基礎樹脂（ISO 20795-2：2013）

TS EN 1040化學消毒劑和防腐劑 - 評估化學消毒劑和防腐劑基本殺菌活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求（步驟1）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：計算機斷層掃描用X射線設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 44 / 1：2）

TS EN ISO 7494-2牙科 - 牙科用的部件 - 第2部分：空氣，水，吸入和廢水系統

TS EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分：滅菌劑量的測定

TS EN 455-2一次性醫用手套 - 第2部分：物理性質的規則和試驗

TS EN 455-3醫用手套 - 一次性用品 - 第3部分：生物學評價的特性和試驗

TS EN ISO 15197體外醫療診斷測量系統 - 用於控製糖尿病（糖尿病）的個人測量的血糖監測系統的特徵

TS EN ISO 8536-8醫用輸液設備 - 第8部分：與壓力輸液設備一起使用的一次性輸液設備23.10.2015

TS EN ISO 8536-9醫用輸液設備 - 第9部分：與壓力輸液設備一起使用的一次性液體通路23.10.2015

TS EN ISO 8536-10醫用輸液設備 - 第10部分：與壓力輸液設備配合使用的一次性液體通路配件

TS EN ISO 8536-11醫用輸液設備 - 第11部分：用於壓力輸液設備的一次性輸液過濾器

TS EN ISO 23640體外醫療診斷設備 - 體外診斷試劑穩定性評估23.10.2015 11.100.10

TS EN 45502-1外科植入物 - 有源植入式醫療器械 - 第1部分：製造商應提供的安全，標記和信息的一般規則

分子體外診斷研究 - 靜脈全血初步檢查程序的特徵 - 第16835部分：分離的細胞RNA

TS EN ISO 3826-4用於人體血液和血液成分的塑料可折疊袋 - 第4部分：與其他部件集成的血液成分血液袋系統

TS EN ISO 8624 / A1眼科光學 - 眼鏡架 - 測量系統，術語和描述

TS EN ISO 16671眼科植入物 - 眼科手術用洗滌液

TS EN ISO 16672眼科植入物 - 眼內墊

TSE CEN / TS 16826-1分子體外診斷研究 - 快速冷凍組織初步檢驗程序的性質 - 第1部分：分離的RNA

TSE CEN / TS 16826-2分子體外診斷研究 - 快速冷凍組織初步檢查程序的特徵 - 第2部分：分離的蛋白質

TSE CEN / TS 16827-1分子體外診斷研究 - FFPE組織初步檢查程序的特徵 - 第1部分：分離的RNA

TSE CEN / TS 16827-2分子體外診斷研究 - FFPE組織預檢程序的特徵 - 第2部分：分離的蛋白質

分子體外診斷研究 - FFPE組織預檢程序的特徵 - 第16827部分：分離的DNA TSE CEN / TS 3-3

TS EN ISO 23747麻醉和呼吸設備 - 峰值呼氣流量計，用於評估自發呼吸的人的肺功能

電子醫療設備 - 第60601-1部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：易於使用TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-1-10 / A1電子醫療設備 - 第1-10部分：基本安全和所需性能的一般要求 - 輔助標準：生理閉環控制器開發規範

TS EN 60601-1-11電子醫療設備 - 第1-11部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：用於家庭健康環境的醫療電氣設備和醫療電氣系統的規範

TS EN 60601-2-3電子醫療設備 - 第2-3部分：短波治療設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-6電氣醫療設備-第2-6部分：微波治療設備的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-10電子醫療設備 - 第2-10部分：神經和肌肉刺激器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制要求（包括ISO 11137-1：2006，Amd 1：2013）

TS EN 60601-2-24電子醫療設備 - 第2-24部分：輸液泵和控制器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-26電子醫療設備 - 第2-26部分：腦電圖設備基本安全性和所需性能的特殊要求

60601-2-33 / A1電子醫療設備 - 第2-33部分：醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-33 / AC電氣醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-36電子醫療設備 - 第2-36部分：用於腎臟和膽囊外部和外部骨折的設備的基本安全性和所需性能的特定功能

60601-2-41-1 / A2電子醫療設備 - 第41-23.10.2015部分：外科手術和診斷中使用的照明裝置的基本安全性和所需性能的特殊要求XNUMX

TS EN 60601-2-47電子醫療設備 - 第2-47部分：關於便攜式心電圖儀系統基本安全性和所需性能的特殊要求

XENUMX-62220-1電子醫療設備 - 數字X射線成像設備的特性 - 第1-1部分：傳感器量子產率的測定 - 射線照相成像中使用的探測器

60601-2-37 / A1電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-52 / A1電子醫療設備 - 第2-52部分：基本安全性和病床必要性能的特定功能

60601-2-54 / A1電子醫療設備 - 第2-54部分：關於X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求，用於放射線檢查和放射線照相術

TS EN 60601-2-62電子醫療設備 - 第2-62部分：高強度治療超聲（HITU）設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-63醫用電氣設備 - 第2-63部分：牙科用口外X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求

TS EN 60601-2-64電子醫療設備 - 第2-64部分：輕離子束醫療電氣設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-68電子醫療設備 - 第2-68部分：與電子加速器配合使用的基於X射線的圖像引導放射治療設備，輕離子束治療設備和放射性核素放射治療設備的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的抗散射光柵的特性

TS EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準實踐

TS EN 80601-2-58電子醫療設備 - 第2-58部分：用於眼科手術的鏡片移除裝置和玻璃體切除裝置的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 80601-2-60醫用電氣設備 - 第2-60部分：牙科設備基本安全性和必要性能的特殊要求23.10.2015

TS EN 60601-2-8電子醫療設備 - 第2-8部分：在10 kV至1 MV系列中運行的治療性X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-16電子醫療設備 - 第2-16部分：血液透析，血液透析濾過和血液濾過設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-1-12電子醫療設備 - 第1-12部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：緊急醫療服務環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統規範

TS EN 60601-2-11電子醫療設備 - 第2-11部分：伽瑪射線治療設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 3826-1用於人體血液和血液成分的塑料折疊袋 - 部分1：常規血袋

TS EN ISO 29022牙科 - 粘合力 - 齒輪邊緣剪切粘合強度試驗

TS EN ISO 7405 / A1牙科 - 牙科醫療器械生物相容性評估 - 附件1：陽性對照材料

TS EN ISO 10555-1靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 部件1：一般功能

TS EN ISO 10555-3靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 第3部分：中心靜脈導管

TS EN ISO 10555-4靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 第4部分：球囊擴張導管

TS EN ISO 10555-5靜脈導管 - 無菌，一次性使用 - 第5部分：帶針頭的外周導管

TS EN ISO 16498牙科 - 用於臨床的最小牙種植體數據集

TS EN 60601-1-3 / A1電子醫療設備部分1：安全通則 - 1.3標準用於X射線設備中用於診斷目的的輻射防護的一般診斷目的

TS EN 1865-2 + A1道路救護車患者運輸設備 - 第2部分：電動擔架

TS EN 1865-3 + A1道路救護車患者運輸設備 - 第3部分：重型擔架

TS EN 16442用於不耐熱內窺鏡的受控外殼

60601-2-8-1 / A2電子醫療設備 - 第8-10部分：在1 kV至XNUMX MV系列中運行的治療性X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS ISO 7176-1輪椅 - 第1部分：靜態平衡測定

TS ISO 7176-6輪椅 - 第6部分：電動輪椅的最高速度，加速度和減速度的測定

TS ISO 7176-9輪椅 - 第9部分：電動輪椅的氣候試驗

TS ISO 7176-14輪椅 - 第14部分：電動輪椅和三輪車的動力和控制系統 - 特點和試驗方法

TS ISO 7176-10輪椅 - 第10部分：電動輪椅中障礙物的測定

TS ISO 5832-11外科植入物 - 金屬材料部分11：可成形鈦6-鋁7-鈮合金

TS ISO 7176-16輪椅 - 第16部分：姿勢支撐設備的防燃性

TS ISO 11040-3預填充注射器 - 第3部分：牙科局部麻醉藥筒蓋

TS ISO 8536-7醫用輸液設備 - 第7部分：輸液瓶用鋁塑組合帽

TS ISO 10985塑料瓶蓋由鋁塑料組合製成，用於輸液瓶和注射瓶 - 規範和試驗方法

tst EN 61223-3-5醫學成像部門的評估和常規測試 - 第3-5部分：驗收測試 - X射線計算機斷層掃描的圖像性能（IEC 61223-3-5：2004）

tst EN 61267醫用診斷X射線設備 - 用於確定規範的輻射要求（IEC 61267：2005）

tst EN 60806用於醫療診斷的旋轉陽極X射線管中最大對稱輻射場的測定

tst EN 60601-2-65電氣醫療器械部分2-65：牙科口腔內X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求（IEC 60601-2-65：2012）

tst EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的防散射光柵的特性（IEC 60627：2013）

tst EN 60601-2-45電子醫療設備 - 第2-45部分：乳腺X射線設備和乳房X射線攝影立體定位設備安全的特殊要求和性能（IEC 60601-2-45：2011）

電子醫療設備 - 第60601-2部分：乳房x射線設備和乳房X射線攝影立體定位設備安全的特殊要求（IEC 45-1-2：45）

tst EN 60601-2-33電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備安全性的特殊要求（IEC 60601-2-33：2010）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：醫用診斷磁共振設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 33-1-2：33 / 60601）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備安全的特性TS EN 33-11-2 / tst A33

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：外部醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 33-2：2：33）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-2-33

tst EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準做法（IEC 62570：2014）

tst EN 62464-1用於醫學成像的磁共振設備 - 第1部分：所需圖像質量參數的確定（IEC 62464-1：2007）

tst EN 60601-2-37電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備安全的特殊要求（IEC 60601-2-37：2007）

電子醫療設備 - 第60601-2部分：超聲醫療診斷和成像設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 37-1：2：37）

tst EN 60601-2-26電子醫療設備 - 第2-26部分：腦電圖設備基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-26：2012）

tst EN 60601-2-47電子醫療設備 - 第2-47部分：與便攜式心電圖儀系統的基本安全性和所需性能有關的特殊要求（IEC 60601-2-47：2012）

tst EN 60601-2-25醫療電氣設備 - 第2-25部分：心電圖儀基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 60601-2-25：2011）

tst EN 80601-2-30電子醫療設備 - 第2-30部分：安全性的特定功能，包括無創自動重複血壓監測設備所需的性能（IEC 80601-2：30：2009

電子醫療設備 - 第80601-2部分：無創自動重複血壓監測設備的基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 30 / 1：2）

TS EN 556-2醫療器械滅菌 - 醫療器械規範“無菌 - - 第2部分：無菌加工醫療器械的特性

tst EN ISO 81060-1非侵入式血壓計 - 第1部分：一般規格（ISO 81060-1：2007）

TS EN ISO 81060-1無創血壓計 - 第1部分：一般特徵

TS EN ISO 15883-7清洗消毒器 - 第7部分：用於化學消毒的非侵入性，非關鍵耐熱醫療設備和衛生消毒清洗器的規範和測試

TS EN ISO 17937牙科 - Osteotome

TS EN ISO 13017 / A1牙科 - 磁性附件 - 改良1

TS EN ISO 18397牙科 - 動力驅動的牙科刮刀

TS EN ISO 10650牙科 - 動力活化聚合活化劑

TS EN ISO 13397-5牙科 - 牙周刮匙，牙石刮刀和挖掘機 - 第5部分：Jacquette微積分刮刀

TS ISO 7176-26輪椅 - 第26節：詞彙表

TS ISO 5832-9外科植入物 - 金屬材料 - 第9部分：可成型高氮不銹鋼

TS ISO 5832-12外科植入物 - 金屬材料 - 第12部分：可成形鈷 - 鉻 - 鉬合金

TS ISO 10936-2光學和光學設備 - 手術顯微鏡 - 部分2：由眼科手術中使用的手術顯微鏡引起的危險輻射

TS ISO 5832-11外科植入物 - 金屬材料部分11：可成形鈦6-鋁7-鈮合金

TS ISO 7176-11輪椅 - 第11部分：測試假人

TS ISO 7176-5輪椅 - 第5部分：尺寸，質量和操縱區域的確定

TS ISO 7176-2輪椅 - 第2部分：電動輪椅動態平衡的測定

TS ISO 7176-3輪椅 - 第3部分：確定制動器的有效性

TS ISO 7176-4輪椅 - 第4部分：確定理論距離範圍時電動輪椅和三輪車的能耗

TS ISO 7176-1輪椅 - 第1部分：靜態平衡測定

TS ISO 7176-6輪椅 - 第6部分：電動輪椅的最高速度，加速度和減速度的測定

TS ISO 7176-9輪椅 - 第9部分：電動輪椅的氣候試驗

TS ISO 7176-14輪椅 - 第14部分：電動輪椅和三輪車的動力和控制系統 - 特點和試驗方法

TS ISO 7176-10輪椅 - 第10部分：電動輪椅中障礙物的測定

TS ISO 7176-16輪椅 - 第16部分：姿勢支撐設備的防燃性

TS ISO 11040-3預填充注射器 - 第3部分：牙科局部麻醉藥筒蓋

TS ISO 8536-7醫用輸液設備 - 第7部分：輸液瓶用鋁塑組合帽

TS ISO 10985塑料瓶蓋由鋁塑料組合製成，用於輸液瓶和注射瓶 - 規範和試驗方法

TS ISO 7176-19輪椅 - 第19部分：用作機動車座椅的輪椅

TS ISO 13405-1假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第1部分：假肢部件的分類

TS ISO 13405-2假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第2部分：下肢假肢部件的識別

TS ISO 13405-3假肢和矯形器 - 假肢部件的分類和描述 - 第3部分：上肢假肢部件的識別

TS ISO 10542-1殘疾人或殘疾人用技術系統和輔助設備 - 輪椅錨和安全帶系統 - 第1部分：所有系統的規範和試驗方法

TS ISO 10542-1 / Cor 1殘疾人士或殘疾人士的技術系統和輔助設備 - 輪椅約束系統和安全帶系統 - 第1部分：所有系統的規格和測試方法

TS ISO 7176-8輪椅 - 第8部分：靜態，衝擊和疲勞強度的特性和試驗方法

TS EN 556-2醫療器械滅菌 - 醫療器械規範“無菌 - - 第2部分：無菌加工醫療器械的特性

TS EN ISO 7439宮內避孕藥 - 銅 - 特徵和測試

TS EN ISO 24234牙科 - 牙科用汞合金

TS EN ISO 80369-20醫療保健用液體和氣體用小型粘合劑 - 第20部分：通用試驗方法

TS EN 13697化學消毒劑和防腐劑 - 用於測定食品，家庭和場所中消毒劑和防腐劑的殺菌和/或殺菌活性的定量無孔表面試驗 - 無機械條件的試驗方法和性能（2期/步2）23.10.2015

TS EN ISO 5840-1心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第1部分：一般特徵

心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第5840部分：手術植入的心臟瓣膜替代品TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 7494-2牙科 - 牙科用的部件 - 第2部分：空氣，水，吸入和廢水系統

TS EN 16615化學消毒劑和防腐劑 - 通過機械運動在醫療領域使用的擦拭物評估無孔表面上的殺菌和發酵活性的定量試驗方法（4-現場試驗） - 試驗方法和特性（2階段，步驟2）

TS EN 1865-1 + A1道路救護車患者運輸設備 - 第1部分：普通擔架系統和患者運輸設備

TS EN ISO 16061非活動外科植入物使用的儀器 - 一般特徵

TS EN 16616化學消毒劑和防腐劑 - 化學 - 熱紡織品消毒 - 測試方法和性能（2階段，步驟2）

TS EN ISO 6872牙科 - 陶瓷

TS EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發，驗證和常規控制要求（包括ISO 11137-1：2006，Amd 1：2013）

TS EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分：滅菌劑量的測定

TS EN ISO 13408-1無菌保健產品 - 第1部分：一般規格（包括ISO 13408-1：2008，Amd 1：2013）

TS EN ISO 12836牙科 - 用於間接牙科修復的CAD / CAM系統的數字化儀 - 精度評估的測試方法

TS EN ISO 16954Dentistry - 治療牙科綜合治療台水道生物膜的試驗方法

TS EN ISO 4823牙科 - 彈性印模材料

TS EN ISO 13408-7無菌保健產品 - 第7部分：醫療器械和組合產品的替代程序

TS EN ISO 15883-6清洗消毒器 - 第6部分：用於消毒劑的非侵入性非關鍵醫療設備和熱消毒清洗器的規範和測試

TS ISO 7176-28 / D1輪椅 - 第28部分：爬樓梯/攀爬裝置的要求和試驗方法

TS EN 455-2一次性醫用手套 - 第2部分：物理性質的規則和試驗

TS EN 455-3醫用手套 - 一次性用品 - 第3部分：生物學評價的特性和試驗

TS EN ISO 15197體外醫療診斷測量系統 - 用於控製糖尿病（糖尿病）的個人測量的血糖監測系統的特徵

TS EN ISO 8536-8醫用輸液設備 - 第8部分：與壓力輸液設備配合使用的一次性輸液設備

TS EN ISO 8536-9醫用輸液設備 - 第9部分：與壓力輸液設備一起使用的一次性液體通路

TS EN ISO 8536-10醫用輸液設備 - 第10部分：與壓力輸液設備配合使用的一次性液體通路配件

TS EN ISO 8536-11醫用輸液設備 - 第11部分：用於壓力輸液設備的一次性輸液過濾器

TS EN ISO 23640體外醫療診斷設備 - 體外診斷試劑穩定性評估

TS EN 45502-1外科植入物 - 有源植入式醫療器械 - 第1部分：製造商應提供的安全，標記和信息的一般規則

TS EN ISO 3826-4用於人體血液和血液成分的塑料可折疊袋 - 第4部分：與其他部件集成的血液成分血液袋系統

TS EN ISO 8624 / A1眼科光學 - 眼鏡架 - 測量系統，術語和描述

TS EN ISO 16671眼科植入物 - 眼科手術用洗滌液

TS EN ISO 16672眼科植入物 - 眼內墊

TS EN ISO 23747麻醉和呼吸設備 - 峰值呼氣流量計，用於評估自發呼吸的人的肺功能

TS EN 62366-1醫療設備 - 第1部分：可用性技術在醫療設備中的應用

TS EN 60601-1-6 / A1電子醫療設備 - 第1-6部分：基本安全和性能的一般規則 - 補充標準：易於使用

TS EN 60601-1-10 / A1電氣醫療設備 - Section1-10：基本安全和所需性能的一般規範 - 輔助標準：用於開發生理閉環控制器的功能

TS EN 60601-1-11電子醫療設備 - 第1-11部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 輔助標準：用於家庭健康環境的醫療電氣設備和醫療電氣系統的規範

TS EN 60601-1-12電子醫療設備 - 第1-12部分：基本安全和所需性能的一般規則 - 補充標準：緊急醫療服務環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統規範

TS EN 60601-2-3電子醫療設備 - 第2-3部分：短波治療設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-6電子醫療設備 - 第2-6部分：微波處理設備基本安全性和要求性能的特殊要求

TS EN 60601-2-10電子醫療設備 - 第2-10部分：神經和肌肉刺激器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-11電子醫療設備 - 第2-11部分：伽瑪射線治療設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-17電子醫療設備 - 第2-17部分：自動控制近距離放射治療設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-24電子醫療設備 - 第2-24部分：輸液泵和控制器基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-26電子醫療設備 - 第2-26部分：腦電圖設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-33 / A1電子醫療設備 - 第2-33部分：醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-33 / ACE電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-36電子醫療設備 - 第2-36部分：用於腎臟和膽囊外部和外部骨折的設備的基本安全性和所需性能的特定功能

60601-2-41 / A1電子醫療設備 - 第2-41部分：外科干預和診斷中使用的照明裝置的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-47電子醫療設備 - 第2-47部分：關於便攜式心電圖儀系統基本安全性和所需性能的特殊要求

電子醫療設備 - 數字X射線成像設備的特性 - 第62220-1部分：傳感器量子產率的測定 - 射線照相成像中使用的探測器

TS EN ISO 18490無損檢測 - NDT人員視力測量

TS EN 60601-2-37 / A1電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-52 / A1電子醫療設備 - 第2-52部分：患者床的基本安全性和必要性能的特定功能

TS EN 60601-2-54 / A1電子醫療設備 - 第2-54部分：關於X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求，用於放射線檢查和放射線照相術

TS EN 60601-2-62電子醫療設備 - 第2-62部分：高強度治療超聲（HITU）設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-63醫用電氣設備 - 第2-63部分：牙科用口外X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求

TS EN 60601-2-64電子醫療設備 - 第2-64部分：輕離子束醫療電氣設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的抗散射光柵的特性

TS EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準實踐

TS EN 80601-2-30 / A1電子醫療設備 - 第2-30部分：無創自動重複血壓監測設備基本安全性和基本性能的特定功能

TS EN 80601-2-58電子醫療設備 - 第2-58部分：用於眼科手術的鏡片移除裝置和玻璃體切除裝置的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 80601-2-60醫用電氣設備 - 第2-60部分：牙科設備基本安全性和必要性能的特殊要求

TS EN 60601-2-8電子醫療設備 - 第2-8部分：在10 kV至1 MV系列中運行的治療性X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-16電子醫療設備 - 第2-16部分：血液透析，血液透析濾過和血液濾過設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 16686針對骨病的健康措施

TS EN ISO 12417-1心血管植入物和體外系統 - 血管裝置 - 藥物組合產品 - 第1部分：一般特徵

TS EN ISO 23500血液透析和相關治療中使用的液體的製備和質量管理指南

TS EN ISO 11663用於血液透析和相關治療的透析液質量

TS EN ISO 4074天然橡膠乳膠男用避孕套 - 規範和試驗方法

tst EN 1865-1 + A1用於道路救護車的患者運輸設備 - 第1部分：普通擔架系統和患者運輸設備

TS EN 16372整容手術服務

TS EN ISO 26722用於血液透析應用和相關治療的水處理設備

TS EN ISO 13958用於血液透析和血液透析相關治療的濃縮溶液

TS EN ISO 13959血液透析和血液透析相關療法dTS 4020Surgical needle

TSE ISO / IEC TR 19765信息技術 - 研究圖標和符號，提供對改善殘疾人和老年人使用信息技術產品的功能和工具的訪問

TSE ISO / IEC TR 19766信息技術 - 所有用戶都可以訪問的圖標和符號設計指南，包括老年人和殘疾人

電氣醫療設備 - 第60601部分：基本安全和所需性能的一般規則（IEC 1-1：1 / A60601：1 / Correction July 2005）

TS EN ISO 1135-4醫用輸血設備 - 第4部分：重力操作的一次性輸液器

TS EN ISO 1135-5醫用輸血設備 - 第5部分：用於壓力輸液設備的一次性輸液器

TS EN 285Sterilization - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

tst EN 285Sterilization - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

tn 13318高效服務 - 醫療廢物處理設備 - 規則

tst 13379Afficient services - 衛生用設備 - 規則

TS EN 60601-2-8 / A1電子醫療設備 - 第2-8部分：在10 kV至1 MV系列中運行的治療性X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-45 / A1電子醫療設備 - 第2-45部分：乳腺X射線設備和乳房X線攝影立體定位設備安全的特殊要求和安全要求

TS EN 60601-2-33 / A2電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求

60601 MeV - 2 MeV範圍內電子加速器基本安全性和所需性能的特殊要求：部件1-2電子醫療設備 - 第1-1部分

TS EN 60601-2-18電子醫療設備 - 第2-18部分：內窺鏡設備基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-49電子醫療設備 - 第2-49部分：多功能病人監護設備的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-5電子醫療設備 - 第2-5部分：超聲波物理治療設備基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN 60601-2-23醫用電氣設備 - 第2-23部分：皮膚分壓監測裝置基本安全性和所需性能的關鍵特性

TS EN 62467-1電子醫療設備 - 用於近距離放射治療的劑量測定裝置 - 第1部分：基於井型電離室的裝置

TS EN 60601-2-25醫用電氣設備 - 第2-25部分：心電圖儀基本安全性和要求性能的特殊要求

TS EN 62366-1 / AC醫療設備 - 第1部分：可用性技術在醫療設備中的應用

TS 13181工作場所規則 - 假肢 - 矯形器生產和應用中心

TS 12822工作場所 - 牙科假體實驗室的一般規則

tst 13402高效服務 - 滅菌設備規則

tst EN 61223-3-5醫學成像部門的評估和常規測試 - 第3-5部分：驗收測試 - X射線計算機斷層掃描的圖像性能（IEC 61223-3-5：2004）

tst EN 61267醫用診斷X射線設備 - 用於確定規範的輻射要求（IEC 61267：2005）

tst EN 60806用於醫療診斷的旋轉陽極X射線管中最大對稱輻射場的測定

tst EN 60601-2-65電氣醫療器械部分2-65：牙科口腔內X射線設備基本安全性和必要性能的特殊要求（IEC 60601-2-65：2012）

tst EN 60627診斷X射線成像設備 - 通用和乳腺攝影相關的防散射光柵的特性（IEC 60627：2013）

tst EN 60601-2-45電子醫療設備 - 第2-45部分：乳腺X射線設備和乳房X射線攝影立體定位設備安全的特殊要求和性能（IEC 60601-2-45：2011）

電子醫療設備 - 第60601-2部分：乳房x射線設備和乳房X射線攝影立體定位設備安全的特殊要求（IEC 45-1-2：45）

tst EN 60601-2-33電子醫療設備 - 第2-33部分：體外醫療診斷磁共振設備安全性的特殊要求（IEC 60601-2-33：2010）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：醫用診斷磁共振設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 33-1-2：33 / 60601）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備安全的特性TS EN 33-11-2 / tst A33

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：外部醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求（IEC 33-2：2：33）

電氣醫療設備 - 第60601-2部分：體外醫療診斷磁共振設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 33-2-33

tst EN 62570磁共振環境中醫療設備和其他產品安全標記的標準做法（IEC 62570：2014）

tst EN 62464-1用於醫學成像的磁共振設備 - 第1部分：所需圖像質量參數的確定（IEC 62464-1：2007）

tst EN 62464-2用於醫學成像的磁共振設備 - 第2部分：脈衝序列的分類標準（IEC 62464 2：2010）

tst EN 60601-2-37電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備安全的特殊要求（IEC 60601-2-37：2007）

電子醫療設備 - 第60601-2部分：超聲醫療診斷和成像設備的基本安全性和要求性能的特殊要求（IEC 37-1：2：37）

60601-2-37 / tst A11電子醫療設備 - 第2-37部分：超聲醫療診斷和成像設備安全的特定功能

tst EN 61157超聲波設備 - 用於醫療診斷 - 聲輸出聲明規則（IEC 61157：2007）