Стандарты технологий здравоохранения

Мы проводим аудит и сертификацию по следующим стандартам, проводя аудиты, которые обеспечивают дополнительную ценность для наших клиентов.

TS EN 61168 Симуляторы лучевой терапии, функциональные характеристики производительности

TS EN ISO 1797-2 Роторное стоматологическое оборудование-Соединения-Часть 2: Пластиковые соединения

TS EN 556-1 / AC Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия с маркировкой «стерильные». Часть 1. Технические условия на стерильные медицинские устройства

TS EN 556-1 / AC Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия, помеченные как «стерильные -. Часть 1: Технические характеристики окончательно стерилизованных медицинских изделий»

TS EN 61223-2-4 Оценка и текущее тестирование в отделениях медицинской визуализации - Раздел 2-4: Тесты стабильности - Печать камер

TS EN ISO 7488 Стоматологические смесители

TS EN 61262-2 Электротехнические медицинские приборы- Электрооптика x- Характеристики секции усилителей изображения луча 2: Определение коэффициента преобразования TS EN ISO 18778 Респираторное оборудование. Мониторы для новорожденных. Особенности

TS EN 14931 Сосуды высокого давления для использования человеком (pvho). Системы камер высокого давления с несколькими посадочными местами для гипербарической обработки. Характеристики, требования безопасности и испытания

TS EN 60601-1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики

60601-2-52: 2010 / AC: 2011 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-52: Особые требования к базовой безопасности и необходимым характеристикам кроватей для пациентов

Стоматология. Система числового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6360. Рисунки TS EN ISO 2-2004: 1 / A2

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам мониторов дыхательных газов TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 13408-6 / A1 Рекомендация 6-Изоляторы для медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях.

TS EN 60601-1-8 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Общие технические характеристики, испытания и руководство для систем оповещения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация гигиенических изделий. Химические индикаторы. Часть 1: Общие технические условия

TS EN ISO 8536-10 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 10: Аксессуары для одноразовых каналов для жидкости, используемые вместе с оборудованием для инфузии под давлением

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Характеристики процедур предварительного обследования ткани FFPE. Часть 16827: Изолированная ДНК TSE CEN / TS 3-3

TS EN 60601-2-10 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности нервных и мышечных стимуляторов

TS EN ISO 11981 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Определение физической совместимости контактных линз и средств ухода за контактными линзами

TS EN ISO 7396-2 Медицинские газопроводы. Часть 2: Системы выпуска анестезирующего газа

TS EN 16082 Службы безопасности аэропорта и авиации

Электротехническое медицинское оборудование. Специальные требования к основным рабочим характеристикам и существенной безопасности мониторов дыхательных газов

TS EN ISO 11143 Стоматологическое устройство - Амальгамные сепараторы

TS EN ISO 7711-2 Стоматология. Вращающиеся алмазные инструменты. Часть 2: Диски

TS EN ISO 3823-2 Вращающиеся инструменты, используемые в стоматологии. Сверла. Часть 2: Финишные сверла

Стоматология. Пародонтальные кюретки, зубные каверны и экскаваторы. Часть 13397. Пародонтальные кюретки. Gr-Tip

TS ISO 6474-1 Имплантаты хирургические. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

TS EN ISO 14801 Стоматология. Имплантаты. Испытание на динамическую нагрузку для внутрикостных зубных имплантатов

TS EN 1640 Dentistry - Медицинское оборудование для стоматологии - Оборудование

TS EN 60601-2-46 Медицинское электрооборудование. Часть 2. 46. Особенности базовой безопасности и значительных характеристик операционных столов

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Химические свойства материалов

Оптика. Глаз. Контактные линзы. Часть 18369. Рекомендации по терминологии, системе классификации и спецификациям маркировки TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 12417-1 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства и фармацевтические комбинированные продукты. Часть 1: Общие характеристики

TS EN 60601-2-4 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-4: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и значительную производительность дефибрилляторов сердца

TS EN ISO 11979-3 Глазные имплантаты. Межокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

TS EN ISO 16256 Клинические, лабораторные исследования и системы диагностики in vitro. Противомикробные препараты грибов против грибов. Контрольный метод, включая активность in vitro, инфекционные заболевания

TS ISO 23600 Вспомогательные продукты для слабовидящих и слабослышащих. Светофоры пешеходные. Звуковые предупреждения и чувствительные поверхности

TS EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса

TS ISO 5832-14 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 14. Формованный титан 15-молибден 5-цирконий 3-алюминиевый сплав

tst EN ISO 4049 Наружные наполнители на основе смолы - используются в стоматологии

TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства

TS ISO 23599 Вспомогательные продукты для слабовидящих или слабовидящих - чувствительные маркеры для пешеходных поверхностей

TS EN 1499 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для мытья рук. Методы испытаний и свойства (этап 2 / этап 2)

TS EN 13612 Оценка эффективности экстракорпоральных медицинских диагностических устройств

TS EN ISO 13897 Стоматология - Амальгамные капсулы (ISO 13897: 2003)

TS EN 794-3 + A2 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Особенности экстренного использования и аппаратов искусственной вентиляции легких пациентов

TS EN ISO 8980-1 Оптика. Связанные с глазами. Неразрезанные готовые линзы для очков. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз

TS EN ISO 7405 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405: 2008)

TS EN 1820 + A1 Баллоны с анестезиологическим резервуаром (ISO 5362: 2000, мод.)

TS EN 1060-1 + A2 Неинвазивный сфигмоманометр. Часть 1: Общие характеристики

TS EN 1500 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для ручной стирки. Методы испытаний и свойства (этап 2 / этап 2)

TS EN ISO 21672-2 Стоматология. Пародонтальные зонды. Часть 2: Демонстрация

TS EN 62563-1 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1: Методы оценки

TS EN ISO 10322-2 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 2: Технические характеристики линз с повышенной прочностью и уменьшающейся прочностью

TS 6781 EN ISO 4135 Оборудование для анестезии и дыхания. Термины и определения

tst EN ISO 8836 Всасывающие катетеры для использования в дыхательных путях

TS EN ISO 22665 Офтальмологическая оптика и инструменты. Инструменты для измерения осевого расстояния глаза

80601-2 Электротехнические медицинские устройства. Часть 13-2. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии

18369-2: Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2012. Допуски

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии

TS EN 12312-16 + A1 Авиационное наземное вспомогательное оборудование. Специальные требования. Часть 16. Пусковое оборудование

TS EN ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Замена сустава. Особенности замены тазобедренного сустава

TS EN ISO 23907 Защита от режущих травм. Свойства и методы испытаний. Часть 3: Резка контейнеров

TS ISO 5833 Хирургические имплантаты - костный цемент на основе акриловой смолы

TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 2: Ампулы с одной точкой (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN ISO 23500 Руководство по приготовлению и управлению качеством жидкостей, используемых при гемодиализе и связанных с ним обработках

TS EN ISO 16054 Хирургические имплантаты. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

TS EN ISO 9360-1 Аппарат анестезирующий и дыхательный. Теплообменники (inds). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1: Индексы для использования с минимальными дыхательными объемами 250 мл

TS EN ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие характеристики

Инструменты вращающиеся, применяемые в стоматологии. Сверла. Часть 3823. Финишные сверла. Модифицированный 2 (ISO 1: 2: 1)

TSE ISO / IEC EN 19766 Информационные технологии. Руководящие указания по разработке значков и символов, доступные для всех пользователей, включая пожилых людей и инвалидов

TS EN 13641 Снижение или устранение риска инфекции, связанной с экстракорпоральными диагностическими реагентами

TS EN 1865-5 Оборудование для транспортировки пациентов для дорожных машин скорой помощи. Часть 5: Опоры для носилок

TS EN 16686 Меры здоровья при заболеваниях костей

TS EN ISO 19429 Dentistry - Демонстрационная система для зубных имплантатов

TS EN ISO 10685-2 Оптика офтальмологическая. Электронный каталог и идентификация оправ для очков и солнцезащитных очков. Часть 2: Деловая информация (ISO 10685-2: 2016, пересмотренное издание 2016-05-15)

TS EN 12347 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов

TS EN ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие правила о свойствах стерилизующего агента и разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн

TS ISO 23599 / T1 Вспомогательные продукты для слабовидящих или слабовидящих - чувствительные маркеры для ходьбы

TSE ISO / IEC TR 19765 Информационные технологии. Поиск значков и символов, обеспечивающих доступ к функциям и инструментам для улучшения использования продуктов информационных технологий для инвалидов и пожилых людей.

TS 3521-1 RU 20594-1 Конические фитинги Шприцы% 6 (luer), используемые в конических медицинских иглах и других медицинских расходных материалах, раздел 1-Общие технические характеристики

TS EN 76 Упаковка - Для определенных продуктов с готовой упаковкой - Емкость стеклянных и металлических контейнеров

TS EN ISO 11990-1 Лазеры и связанное с ними оборудование. Определение устойчивости лазера к трахеальным трубкам. Часть 1: стержень трахеальной трубки

TS EN 1789 + A2 Медицинские инструменты и оборудование - Машины скорой помощи

TS EN ISO 10555-5 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - 5: периферические катетеры с иглой

TS EN 61303 / AC Электрические медицинские устройства. Радионуклидные калибровочные устройства. Специальные методы определения рабочих характеристик

TS 6776 EN 13704 Химические дезинфицирующие средства. Количественный тест суспензии для оценки спорицидной активности химических дезинфицирующих средств, используемых в пищевой, промышленной, бытовой и институциональной областях. Метод испытания и характеристики (этап 2, этап 1)

TS EN ISO 14889 Optics - Eye - Линзы для очков. Основные требования к неразрезанным, готовым к использованию линзам

TS EN 13544-2 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 2: Трубки и фитинги

TS EN ISO 24598 Расходные материалы для сварки. Сплошные проволочные электроды для дуговой сварки под флюсом жаропрочных сталей, трубчатых электродов с сердечником и порошковой проволоки / комбинаций. Классификация

TS EN ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особенности управляемых оператором реаниматологов

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация гигиенических материалов. Оксид этилена. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования при испытаниях на проникновение пара типа Боуи и Дика

TS EN ISO 11979-7 Оптика - Связанные с глазами - Имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

TS EN 60601-1 / A12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики

TS EN ISO 7376 Аппарат для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи (ISO 7376: 2009)

TS EN 61223-3-2 Регулярное тестирование и оценка в отделах медицинской визуализации. Часть 3. 2: Приемочные испытания. Характеристики рентгеновского аппарата для маммографии

TS EN 60601-2-33 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33. Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования

TS EN ISO 10685-1 Электронный каталог и идентификация офтальмологических оправ для очков и солнцезащитных очков. Часть 1: Описание продукта и электронный каталог рейтинга продукта

TS EN 868-3 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 3: Бумажные пакеты (en 868-4) и бумага и рулон (en 868-5)

TS EN ISO 23908 Защита от травм от резца. Характеристики и методы испытаний. Одноразовые иглы для подкожных инъекций, иглы, используемые для сбора крови, и катетеры

TS EN ISO 3630-2 Инструменты для корневых каналов для стоматологии. Часть 2: Расширители

TS EN 45502-1 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 1. Общие правила безопасности, маркировки и информация, предоставляемая изготовителем

TS EN ISO 16672 Офтальмологические имплантаты. Глазные внутренние прокладки

TS EN 60601-2-24 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-24: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности инфузионных насосов и контроллеров

TS EN 60601-2-63 Медицинское электрооборудование. Часть 2-63: Особые требования в отношении существенной безопасности и необходимых характеристик экстраорального рентгеновского оборудования, используемого в стоматологии

TS ISO 7206-10 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 10. Определение устойчивости модульных бедренных колпачков к статическим нагрузкам

TS EN 1060-3 + A2 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3: Дополнительные функции для электромеханических систем измерения кровяного давления

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993: Предварительное исследование для идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения

TS EN ISO 8871-3 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц

TS EN ISO 14160 Жидкие химические стерилизующие вещества для одноразовых медицинских изделий, содержащих животные и аналогичные вещества. Правила спецификации, разработки, валидности и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий

tst EN ISO 20795-2 Смолы на основе стоматологии. Часть 2: Основы для ортодонтии (ISO 20795-2: 2013)

TS EN 1797 Криогенные резервуары - газ, совместимость материалов

TS EN ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам

TS EN 60601-1-3 / A1 Раздел электрических медицинских приборов 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве для диагностических целей

TS EN ISO 8598-1 Оптика и оптические приборы. Фукометры. Часть 1: Приборы общего назначения для измерения очковых линз

TS EN 61331-1 Рентгенозащитные устройства для диагностических целей в медицине Раздел 1: Определение ослабляющих свойств материалов

TS EN ISO 10943 Офтальмологические инструменты. Непрямые офтальмоскопы

TS EN ISO 10322-1 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз

TS EN ISO 9680 Стоматология - Рабочие огни

TS EN 14820 Чашки для сбора проб венозной крови человека - один раз

TS EN ISO 17664 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых устройств

TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского применения, секция 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести

TS EN ISO 8536-5 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Раздел 5: Одноразовые инфузионные наборы бюреточного типа, работающие под действием силы тяжести

Крепежные элементы tst EN ISO 225. Винты, отклонения и гайки. Короткие обозначения и символы

11979-8 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные характеристики

TS EN 61675-1 Радионуклидные устройства визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1: Позитронно-эмиссионные томографы

TS EN 455-2 Одноразовые медицинские перчатки. Часть 2: Правила и испытания на физические свойства

TS EN ISO 15883-4 Дезинфицирующие средства для стиральных машин. Часть 4. Технические условия и испытания для химической дезинфекции дезинфицирующих средств для стиральных машин для термостойких эндоскопов

TS EN 1865-4 Оборудование для транспортировки пациентов для дорожных машин скорой помощи. Часть 4: Складное кресло для транспортировки пациентов

TS EN ISO 8536-11 Инфузионное оборудование для медицины. Часть 11: Одноразовые инфузионные фильтры для использования с оборудованием для инфузии под давлением

TS EN ISO 16671 Офтальмологические имплантаты. Моющие растворы для офтальмологической хирургии

60601-2-33 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования

XENUMX-62220-1Электрическое медицинское оборудование. Характеристики цифровых рентгеновских аппаратов. Часть 1-1. Определение квантового выхода сенсора. Детекторы, используемые в радиографическом изображении

TS EN 16081 + A1 Напорные камеры. Специальные требования к системам пожаротушения - эксплуатационные характеристики, применение и испытания

TS EN 1422 Медицинские стерилизаторы. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

TSE CEN ISO / TS 13004 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Проверка выбранной дозы стерилизации: метод VDmaxSD

TS EN ISO 18778 Респираторное оборудование. Мониторы для новорожденных. Особенности

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Химические свойства материалов

TS EN ISO 19980 Офтальмологические инструменты - Роговичная топография

TS EN 80601-2-60 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Специальные требования к существенной безопасности и необходимым характеристикам стоматологического оборудования

10993-1 / AC: 2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и тестирование

TS EN ISO 3826-1 Пластиковые складные мешки для крови человека и ее компонентов. Часть 1: Обычные мешки для крови

TS ISO 7176-28 Инвалидные коляски. Часть 28: Требования и методы испытаний для подъема / подъема по лестнице

TS EN 1499 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для мытья рук. Метод испытания и требования (Phase 2 / Step 2)

TS 12576 Городские дороги. Правила проектирования строительных конструкций и разметки для обеспечения доступности на тротуарах и пешеходных переходах

TS EN 12182 Вспомогательные продукты для людей с ограниченными возможностями. Общие технические условия и методы испытаний

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тест на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

TS EN ISO 26722 Оборудование для очистки воды для гемодиализа и связанных с ним процедур

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Особенности процедур перед исследованием цельной венозной крови. Часть 16835: Изолированная геномная ДНК

TS EN 62353 Электрическое медицинское оборудование. Повторное тестирование и проверка после ремонта электрического медицинского оборудования

tst EN 1865-1 + A1 Оборудование для транспортировки пациентов для дорожных машин скорой помощи. Часть 1: Общие системы носилок и оборудование для транспортировки пациентов

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC Раздел медицинских медицинских устройств 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве для диагностических целей

TS EN 60601-2-43 / AC Электрические медицинские устройства. Часть 2-43: Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования для вмешательств

TS EN 14079 Неактивные медицинские устройства. Эксплуатационные характеристики и методы испытаний марли из гидрофильной ваты и марли из гидрофильной ваты и вискозы

TS EN ISO 8362-6 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 6: Крышки для инъекционных флаконов из алюминиево-пластиковых соединений

TS EN 61331-2 Рентгенозащитные устройства для медицинской диагностики. Часть 2: Прозрачные защитные пластины

TS EN ISO 22675 Протезирование. Испытание голеностопных устройств и голеней. Требования и методы испытаний

TSE CEN / TS 16826-1 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Свойства процедур предварительного обследования для быстрозамороженной ткани. Часть 1: Изолированная РНК

TS EN 60601-1-12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-12: Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Технические условия на медицинское электрооборудование и медицинские электрические системы, используемые в условиях неотложной медицинской помощи

TS EN ISO 17254 Стоматология. Винтовые пружины для ортодонтии

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601. Общие правила базовой безопасности и требуемой производительности (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Коррекция июля 2005)

TS EN ISO 13116 Стоматология. Метод испытания для определения непрозрачности материалов

TS EN 16372 Услуги косметической хирургии

TS EN ISO 8624 / A1 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Измерительная система, термины и описания

TS EN 60601-2-6 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-6: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для микроволновой обработки

TS EN 60601-2-52 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-52: Особенности обеспечения базовой безопасности и необходимых характеристик кроватей для пациентов

TS EN 60601-2-64 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-64: Особенности базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики медицинского электрооборудования со световым пучком

TSE CEN ISO / TS 22367 Медицинские лаборатории. Снижение ошибок за счет управления рисками и постоянного улучшения (включая ISO / TS 22367: 2008, Коррекция 1: 2009)

TS EN 285 Стерилизация - Паровые автоклавы - Большие автоклавы

TS EN 62467-1 Электротехническое медицинское оборудование. Дозиметрические приборы для брахитерапии. Часть 1: Устройства на основе ионизационных камер скважинного типа

TS EN ISO 3826-4 Пластиковые складные мешки для крови человека и ее компонентов. Часть 4: Системы мешочков для афереза для крови, интегрированные с другими компонентами

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике: TS EN 41-1-2 / A41

TS ISO 12891-2 Ретракция и анализ хирургических имплантатов. Часть 2: Анализ отведенных хирургических имплантатов

TS EN ISO 9680 Стоматология - Рабочие огни

TS EN ISO 14801 Стоматология. Имплантаты. Испытание на динамическую нагрузку для внутрикостных зубных имплантатов

TS EN 61262-2 Электрические медицинские приборы. Электрооптика x- Характеристики секции усилителей изображения 2: Определение коэффициента преобразования

TS EN 60627 Диагностическое рентгеновское устройство. Характеристики матриц общего назначения и связанных с маммографией

TS EN 60601-2-16 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-16. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам устройств для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

TS EN ISO 15854 Стоматология - воски для литья и основания

60601-1-8 / AC: 2010 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие правила для базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Общие спецификации, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах

Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Приложение 7405: Материал положительного контроля

TS EN ISO 10938 Оптика офтальмологическая. Диаграммы показателей для измерения остроты зрения. Печатные, зеркальные и электронные 09.12.2016 11.040.70

TS EN ISO 22794 Стоматология. Материалы для имплантатов, используемые для пломбирования костей в хирургии полости рта и лица. Содержание технического файла

TS EN ISO 8536-2 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 2: Крышки для инфузионных флаконов

TS EN 80601-2-59 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59: Характеристики, относящиеся к базовой безопасности и рабочим характеристикам экранной тепловой графики для мониторинга лихорадки человека (IEC 80601-2-59: 2008 + исправлено 2009)

TS EN 1639 Стоматология-Медицинские инструменты, используемые в стоматологии-Инструменты

TS EN ISO 11608-5 Инъекторы для ручек - для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний. Часть 5. Автоматические функции

TS EN ISO 8871-5 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 5: Функциональные требования и испытания

TS EN ISO 11985 Оптика - Глаз - Контактные линзы - Старение под воздействием ультрафиолета и видимого излучения (метод in vitro)

TS EN ISO 21536 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава

Оптика. Глаз. Средства для ухода за контактными линзами. Микробиологические правила и методы испытаний гигиенических систем и продуктов. TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7864 Одноразовые стерильные иглы для подкожных инъекций. Требования и методы испытаний

TS EN ISO 6009 Одноразовые иглы для подкожных инъекций. Цветовое кодирование для идентификации

TS EN 60601-2-50 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-50: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам оборудования для детской фототерапии

TS EN ISO 5356-1 Аппарат наркозный и дыхательный. Конические фитинги. Часть 1: Конусы и гнезда

TS EN ISO 19054 / A1 Опорные рельсовые системы для медицинского оборудования

TS EN ISO 14729 Оптика - Уход за глазами. Средства по уходу за контактными линзами. Микробиологические правила и методы испытаний гигиенических систем и продуктов

TS EN 13641 Снижение или устранение риска инфекции, связанной с экстракорпоральными диагностическими реагентами

TS EN 13726-6 Неактивные медицинские устройства. Методы испытаний для первичного закрытия раны. Часть 6. Контроль запаха

TS EN ISO 13504 Стоматология - общие требования к инструментам для установки и лечения зубных имплантатов и сопутствующим аксессуарам

TS EN ISO 23328-2 Фильтры респираторной системы для дыхания и анестезии. Часть 2: Особенности, не связанные с фильтрацией

TS EN ISO 8980-3 Оптика офтальмологическая. Линзы для очков без разреза. Часть 3: Характеристики проницаемости и методы испытаний

TS EN 1641 Стоматология-Медицинское оборудование, используемое в стоматологии-Материалы

Оптика. Глазные имплантаты. Внутриглазные линзы. Часть 11979. Маркировка и информация TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

TS EN 1041 + A1 Информация предоставлена производителями медицинского оборудования

TS EN 13718-2 Медицинские инструменты и оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Часть 2. Технические и эксплуатационные правила для воздушных машин скорой помощи

TS EN ISO 11381 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Винтовые резьбы

TS EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Специальные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн

TSE CEN ISO / TS 22367 Медицинские лаборатории. Сокращение ошибок за счет управления рисками и постоянного улучшения

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 22870 Прикроватные тестеры (POCT). Требования к качеству и компетентности

TS EN ISO 21535 / A1 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов тазобедренного сустава. Модифицированный 1

TS EN ISO 7493 Стоматологический табурет

TS EN ISO 13017 Магнитные насадки, используемые в стоматологии

S EN 60601-1-6 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-6: Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Простота использования

TS EN 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: простота использования

TS EN 62489-1 Электроакустика. Системы контуров звуковой частоты для вспомогательного слуха. Часть 1: Рабочие характеристики и методы измерения компонентов системы

TS EN ISO 14457 Стоматология - Ручные инструменты и моторы

TS EN 12183 Инвалидные коляски - с ручным приводом - Особенности и методы испытаний

TS EN 60601-2-19 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-19: Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов

TS EN 60601-2-18 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-18: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и требуемые рабочие характеристики эндоскопических устройств

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для детской фототерапии TS EN 50-1-2 / A50

TSE CEN ISO / TR 22411: 2011 iso / ic руководство по продуктам и услугам, которые отвечают потребностям пожилых людей и инвалидов. Данные по эргономике и рекомендации по внедрению 71

Оптика. Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 11979. Факические интраокулярные линзы (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

TS EN 1618 Катетеры, кроме внутривенных катетеров. Методы испытаний для определения общих свойств

S EN 60601-2-49 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-49: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и требуемые рабочие характеристики многофункционального устройства мониторинга пациента

TS EN 80369-5 Застежки малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5: Застежки для кровяного давления

TS ISO 23600 Вспомогательные продукты для слабовидящих и слабовидящих. Звуковые и звуковые сигналы для светофоров пешеходов

ISO EN ISO 8536-4 / A1 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы с гравитационным эффектом (ISO 8536-4: 2010 / с поправками 1: 2013)

TS EN ISO 80369-3 Застежки малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 3: Застежки для энтерального применения

TS EN ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы 09.12.2016 11.040.30

TS EN 60806 Определение наибольшего симметричного поля излучения рентгеновской трубки с вращающимся анодом для медицинской диагностики

TS EN ISO 8185 Увлажнители воздуха для медицинского применения. Общие технические условия на системы увлажнения

TS EN ISO 15883-3 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 2: Хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, чаши, тарелки, ресиверы, инструменты, посуда и т. Д. дезинфицирующие средства для термической дезинфекции

TS EN ISO 15883-2 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 2: Хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, чаши, тарелки, ресиверы, инструменты, посуда и т. Д. дезинфицирующие средства для термической дезинфекции

TS EN ISO 5356-2 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Конические фитинги. Часть 2: Несущие крепежные детали с головками винтов

Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам ускорителей электронов в диапазоне 60601 МэВ - 2 МэВ: Часть 1-2 Электромедицинское медицинское оборудование. Часть 1-1

TS EN 16872 Квалифицированные врачи-гомеопаты (MDQH) - Квалифицированные врачи-гомеопаты

TS EN 60601-2-10 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам нервных и мышечных стимуляторов

TS 3521-1 RU 20594-1Конические фитинги Шприцы% 6 (luer), используемые в шприцах с коническими лекарствами, иглах и других медицинских расходных материалах, раздел 1-Общие технические характеристики

TS EN 1617 (бывший номер: TS prEN 1617) Одноразовые стерильные дренажные катетеры и вспомогательное оборудование

TS EN 81-40 Лифты. Правила безопасности при строительстве и монтаже. Специальные применения для пассажирских и грузовых лифтов. Часть 40: Эскалаторы и наклонные лифты для пассажиров с ограниченной подвижностью

TS EN ISO 21649 Безыгольные шприцы для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Определение допустимых пределов для легковоспламеняющихся веществ

TS EN ISO 15798 Офтальмологические имплантаты - офтальмологические хирургические инструменты Visco

TS EN ISO 21533 / AC Dentistry - Многоразовые картриджные шприцы для внутрисвязочных инъекций

TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства

TS EN 14204 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный тест на суспензию для оценки микобактериального уничтожения химических дезинфицирующих средств, используемых в ветеринарных устройствах. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TS EN ISO 21534 Неактивные хирургические имплантаты. Замена сустава. Особенности

TS EN ISO 27020 Стоматология - реагенты и трубки для использования в ортодонтии

TS EN 13612 Оценка эффективности экстракорпоральных медицинских диагностических устройств

TS EN 14563 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ носителей для оценки микобактериальной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в медицинских устройствах. Метод испытания и технические характеристики (фаза 2, стадия 2)

Моющие дезинфицирующие средства TS EN ISO 15883-1. Часть 1: Общие технические условия, термины, определения и испытания

TS EN ISO 24500 Эргономика. Доступный дизайн. Звуковые сигналы для потребительских товаров

TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Встроенные регуляторы давления с клапанами баллонов

TS EN ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Функции проверки процессов формования, герметизации и сборки

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения медицинских изделий из полимера

TS EN ISO 11987: 2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Определение срока годности

TS EN 16224 + A1 Обеспечение здравоохранения методом хиропрактики

TS EN ISO 1135-4 Оборудование для переливания крови для медицинских целей. Часть 4: Одноразовые наборы для переливания под действием силы тяжести

TS ISO 5832-7 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 7. Ковкий, хром, никель, молибден, железо и ковкий сплав

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам нагревательных приборов для использования одеял, подушек и матрасов и для целей отопления в медицинских целях TS TS EN 35-2-35 / AC

TS EN ISO 15883-4 Дезинфицирующие средства для стиральных машин. Часть 4. Технические условия и испытания для химического дезинфекции дезинфицирующих средств для стиральных машин для термостойких эндоскопов

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа

TS EN ISO 10524-1 Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 1: Регуляторы давления и регуляторы расхода

TS EN 13731 Подъемные подушки для пожарных и спасательных служб. Функции безопасности и производительности

TS EN ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования

TS EN 1865-2 + A1 Оборудование для транспортировки пациентов, используемое в дорожных машинах скорой помощи. Часть 2: Электрические носилки

TS EN ISO 14161 Стерилизация медицинской продукции. Бионические индикаторы. Руководство по выбору использования и интерпретации результатов

TS EN ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали, используемые при изготовлении медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам. Дополнительный стандарт. Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании. TS EN 3-11-1 / A3

TS ISO 6474-2 Хирургические имплантаты. Керамические материалы. Часть 2: Композитные материалы на основе глинозема на основе чистоты из оксида алюминия, армированного диоксидом циркония

TS EN ISO 11140-4 Стерилизация санитарно-технических изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту типа Боуи и Дика для определения паропроницаемости

60601-2-33 / A2 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей TS EN 20-1-2 / A20

TS EN 15927 Бизнес - Обслуживается специалистами по слуховым аппаратам

Приборы медицинские медицинские. Часть 60601 -2. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования в компьютерной томографии: TS 44-2009-1: 2 / A44

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607. Условия для валидации процессов формования, герметизации и соединения (ISO 2-1: 2 / Поправка 11607: 2) 2006 1

TS EN 455-2 Одноразовые медицинские перчатки. Часть 2: Правила и испытания на физические свойства

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Простота использования TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-2-62 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-62: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам высокоинтенсивного терапевтического ультразвукового оборудования (HITU)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности обеспечения необходимой безопасности и основных характеристик неинвазивного оборудования для автоматического повторного измерения артериального давления TS EN 30-1-2 / A30

TS EN 60601-3-1 Медицинское электрооборудование. Часть 3-4: Основное правило рабочих характеристик для оборудования для контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящего через кожу

tst EN ISO 8871-5 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 5: Функциональные требования и испытания

TS EN 61675-1 Радионуклидные устройства визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронно-эмиссионные томографы (IEC 61675-1: 2013)

TS ISO 7176-26 Инвалидные коляски. Часть 26: Глоссарий

TS EN ISO 15883-3 Дезинфицирующие моющие средства. Часть 3. Контейнеры для человеческих отходов. Технические условия и испытания моющих дезинфицирующих средств, применяющих термическую дезинфекцию

TS EN 60601-2-27 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Особенности безопасности и требуемые характеристики оборудования для мониторинга электрокардиографии (IEC 60601-2-27: 2011 + Исправление, май 2012)

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607. Технические условия на материалы, стерильные барьерные системы и системы упаковки (ISO 1-1: 1 / Поправка 11607: 1)

tst EN ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 80601-2-56Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-56: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела

tst EN 60601-1-3 Раздел электрических медицинских приборов 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 Стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве (IEC 60601-1-3: 2008)

60601-1-3 / A1 / tst AC Электрические медицинские приборы, раздел 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве для диагностических целей

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам неинвазивного оборудования для автоматического повторного контроля артериального давления (IEC 30 / 1: 2)

tst EN 60601-2-10 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности стимуляторов нервов и мышц (IEC 60601-2-10: 2012)

TS EN ISO 11117 Газовые баллоны. Защитные колпачки и корпуса клапанов. Проектирование, изготовление и испытания

TS EN 1865-3 + A1 Оборудование для транспортировки пациентов, используемое в машинах скорой помощи на дорогах. Часть 3: Носилки для тяжелых грузов

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Характеристики здоровья животных

TS EN ISO 6876 Материалы для пломбирования корневых каналов зубов, используемые в стоматологии

TS EN 12184 Инвалидные коляски с электроприводом. Самокаты и зарядные устройства. Характеристики и методы испытаний

tst EN 285 Стерилизация - Паровые автоклавы - Большие автоклавы

TS EN ISO 13897 Стоматология - Амальгамные капсулы (ISO 13897: 2003)

TS EN 60118-7 Электроакустика. Слуховые аппараты. Часть 7: Измерение эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов в целях обеспечения качества при производстве, поставке и распространении

TS EN ISO 80601-2-61 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-61. Специальные требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсового оксиметра для

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Подготовка проб и справочные материалы

TS ISO 8009 Механические противозачаточные устройства. Многоразовые противозачаточные мембраны из натурального и силиконового каучука. Требования и испытания

ISO EN 15883-1 / A1 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 1: Общие технические условия, термины, описания и эксперименты (ISO 15883-1: 2006 / с поправками 1: 2014)

TS EN 285 Стерилизация - Паровые автоклавы - Большие автоклавы

TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 2: Ампулы с одной точкой (opc)

tst EN ISO 16635-1 Стоматология. Техника резиновых дамб, используемая в стоматологии. Часть 1: Пробойник (ISO 16635-1: 2013)

tst EN ISO 11979-10 Оптика - Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 10. Факические интраокулярные линзы (ISO 11979-10: 2006)

TS EN ISO 15225 Медицинские изделия. Менеджмент качества. Структура данных именования медицинских изделий

TS EN ISO 11737-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Стерилизационные испытания для подтверждения правильности процесса стерилизации

TS EN ISO 11608-3 Инъекторы для ручек - для медицинского использования. Технические характеристики и методы испытаний. Часть 3: Готовые контейнеры

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация санитарно-технических изделий. Радиация. Часть 3. Руководящие указания по дозиметрическим вопросам

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особые требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам стимуляторов нервов и мышц (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

TS EN 27740 Хирургические инструменты, скальпели со съемными головками. Размеры соединений

TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газопроводных систем. Часть 1: Концевые узлы для сжатых медицинских газов и использования в вакууме

TS EN ISO 9170-2 Оконечные устройства для медицинских газопроводов. Часть 2: Оконечные устройства для систем очистки от анестезиологического газа

TS EN 868-10 Упаковка для медицинских изделий для окончательной стерилизации. Часть 10. Нетканые полиолефиновые материалы с адгезивным покрытием. Требования и методы испытаний

TS EN ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3: Аспирационное оборудование, поставляемое от источника вакуума или избыточного давления (ISO 10079-3: 2014)

TS ISO 5832-9 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 9. Формованная нержавеющая сталь с высоким содержанием азота

TS EN 61157 / tst A1 Ультразвуковые устройства - используются в медицинской диагностике - Правила декларации акустической мощности (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst EN ISO 80601-2-61 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-61. Специальные требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсового оксиметра (ISO 80601-2-61: 2011)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии. Техническая коррекция (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12: 2011)

TS EN ISO 8980-1 / AC Оптика. Связанные с глазами. Неразрезанные готовые линзы для очков. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Общие требования, испытания и руководство для систем оповещения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах

TS EN 14683 Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний

TS EN 61223-2-5 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации-Раздел 2-5: Тесты стабильности-Экраны дисплея

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования безопасности для маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств (IEC 45-1-2: 45)

tst EN 60601-2-47 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-47. Частные требования, касающиеся существенной безопасности и требуемых характеристик портативных систем электрокардиографа (IEC 60601-2-47: 2012)

TS EN ISO 11980 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям

60601-2-8-1 / A2 Электрическое медицинское оборудование. Часть 8-10: Особые требования к существенной безопасности и требуемым рабочим характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 1 кВ до XNUMX MV

TS ISO 7206-4 / A1 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение прочностных характеристик и характеристик бедренных компонентов ствола. Модифицированный 1

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам лучистых детских нагревателей TS EN 21-1-2 / A21

TS EN 1642 Dentistry - Медицинское оборудование для стоматологии - Имплантаты

TS EN 61205 Ультразвуковая стоматология, измерение и определение выходных свойств

TS EN 61266 Ультразвуковые допплеровские детекторы сердцебиения плода с ручными зондами. Рабочие характеристики, методы измерения и отчетность

TS EN ISO 7494-1 Стоматология. Стоматологические установки. Часть 1: Общие правила и методы испытаний

TS EN ISO 15098-2 Preseller - Используется в стоматологии. Часть 2: Типы Meriam

TS EN ISO 14937 Стерилизация гигиенических материалов. Общие требования к спецификации стерилизатора и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN 50527-1 Процедура оценки электромагнитных полей, которым подвергаются работники с активными медицинскими устройствами. Часть 1: Общие положения

tst EN ISO 16443 Стоматология-Термины для систем зубных имплантатов и связанных с ними процедур (ISO 16443: 2014)

TS EN ISO 21536 / A1 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава с поправками 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

tst EN 455-2 + A1 Перчатки медицинские. Одноразовые. Часть 2. Испытания на свойства и физические свойства

tst EN ISO 20795-2 Смолы на основе стоматологии. Часть 2: Основы для ортодонтии (ISO 20795-2: 2013)

TS EN ISO 80601-2-72 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-72: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам вентиляторов для домашнего ухода за пациентами, зависимыми от вентилятора

TS EN ISO 7396-1 Системы медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума

TS ISO 5832-5 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 5. Формованный сплав кобальт-хром-вольфрам-никель

tst EN 60601-2-22 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-22. Специальные требования безопасности диагностических и терапевтических лазерных устройств (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN ISO 8980-2 / AC Оптика. Связанные с глазами. Неразрезанные, готовые к использованию очковые линзы. Часть 2. Технические условия для улучшенных мощных линз

TS EN ISO 15098-3 Preseller - Используется в стоматологии. Часть 3: Типы колледжей

TS EN ISO 7199 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники крови (оксигенатор)

TS ISO 7176-19 / A1 Инвалидные коляски. Часть 19. Инвалидные коляски, используемые в качестве сидений в автомобилях. Поправка 1: Приложение G TS EN 61223-2-4A Оценка и плановые испытания в отделах медицинской визуализации, раздел 2-4: Тесты на стабильность-Печать камер

TS EN ISO 7488 Стоматологические смесители

TS EN ISO 16054 Хирургические имплантаты. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

TS EN ISO 7396-2 Медицинские газопроводы. Часть 2: Системы выпуска анестезирующего газа

TS EN ISO 15882 Стерилизация гигиенических материалов. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и оценке результатов (ISO 15882: 2008)

TS ISO 8061 / A1 крепления для горных лыж - выбор значений крутящего момента версии - модифицированный 1

TS EN ISO 10343 Инструменты офтальмологические. Офтальмометры (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивные мониторы кровяного давления. Часть 2: Клиническое исследование автоматического типа измерения (ISO 81060-2: 2013)

tst EN 60627 Диагностическое рентгеновское устройство визуализации. Характеристики противорассеивающих решеток общего назначения и связанных с маммографией (IEC 60627: 2013)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-2-2 / tstAC-33

TS EN ISO 10637 Стоматологическое оборудование. Системы всасывания большого и среднего объема

TS EN 15986 Символы для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих терефталаты

TS EN ISO 15883-4 Дезинфицирующие моечные машины. Часть 4. Технические характеристики и испытания моечных дезинфицирующих машин, применяющих химическую дезинфекцию для термостойких эндоскопов

TS ISO 8061 крепления для горных лыж - выбор значений крутящего момента версии 12.06.2013 11.180.01

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Модификация номера: TS EN ISO 5832-2) Хирургические имплантаты-Металлические материалы-Часть 2: Титан без сплава

TS EN 60601-2-43 / AC Медицинское электрооборудование. Часть 2-43: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур

60601-1 / tst A12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики

tst EN 60601-2-26 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-26: Особые требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-39 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-39. Частные требования к безопасности устройств для перитонеального диализа (IEC 60601-2-39: 2007)

Методы отбора проб TS EN 13975Vitro для приемочных испытаний диогнастических медицинских изделий (статистические методы)

TS EN ISO 8536-1 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 1: Стеклянные инфузионные флаконы

TS EN 14683 Маски хирургические. Технические условия и методы испытаний

TS EN 60601-2-5 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-5. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для ультразвуковой физиотерапии

TS EN 62366-1 / AC Медицинские изделия. Часть 1. Применение метода доступности к медицинским устройствам

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам нагревательных приборов для использования одеял, подушек и матрацев и для медицинских целей

TS ISO 7206-10 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных головок бедренной кости

TS EN ISO 6875 Стоматологическое оборудование - Стоматологическое кресло

TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Ручное аспирационное оборудование (ISO 10079-2: 2014)

Раздел медицинских медицинских приборов 60601: Общие правила безопасности. Часть 1 Общий стандарт защиты от излучения в стандартном диагностическом рентгеновском устройстве для диагностических целей (IEC 3-1-1.3: 60601)

tst EN 61223-3-5 Оценка и рутинные тесты в отделе медицинской визуализации. Часть 3-5: Приемочные испытания. Характеристики изображения для рентгеновской компьютерной томографии (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN ISO 80601-2-12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-12. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы интенсивной терапии (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

TSE ISO / EN 13570-1 Инвалидные коляски. Часть 1. Руководящие указания по внедрению стандартной серии ISO 7176 на инвалидных колясках

Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-2. Особенности безопасности устройств для перитонеального диализа TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 18369-4 Оптика. Связанные с глазами. Контактные линзы. Часть 4. Физико-химические свойства материалов контактных линз

TS ISO 7176-8 Инвалидные коляски. Часть 8: Характеристики и методы испытаний на статическую прочность, ударную вязкость и усталостную прочность

tst EN 13727 + A2 Химические дезинфицирующие и антисептические средства - количественный тест на суспензию - Для оценки бактериального уничтожения в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TS EN 61206 Ультразвуковой доплеровский метод с непрерывной волной. Методы испытаний

TS EN ISO 11608-2 Инъекторы для ручек - для медицинского использования. Часть 2: Иглы. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN 14180 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания

tst EN ISO 11979-2 Оптика - Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 2: Оптические свойства и методы испытаний (ISO 11979-2: 2014)

TS ISO 7206-1 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и индикация размеров

TS ISO 7206-2 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2: Подвижные поверхности из металла, керамики и пластика

TS EN 81-41 Лифты. Правила безопасности при строительстве и монтаже. Специальные лифты для перевозки людей и грузов. Часть 41: Вертикальные подъемные платформы для использования людьми с ограниченными физическими возможностями

TS EN 60601-2-43 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-43: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN ISO 19980 Офтальмологические инструменты - Роговичная топография

TS EN 50527-2-1 Процедура оценки электромагнитных полей, воздействующих на работников с активными имплантируемыми медицинскими устройствами. Часть 2-1: Специальная оценка для работников кардиостимулятора

TS EN ISO 10555-5 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - 5: периферические катетеры с иглой

TS EN 1789 + A2 Медицинские инструменты и оборудование - Машины скорой помощи

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Особенности процедур предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 16835. Выделение внеклеточной ДНК из плазмы крови

TS ISO 5832-4 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Секция 4: литейный сплав кобальт-хром-молибден

TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем

TS EN ISO 7405 / A1 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1: Материал положительного контроля (ISO 7405: 2008 / Поправка 1: 2013)

tst EN ISO 11979-9 Глазные имплантаты. Межокулярные линзы. Часть 9. Многофокальные межглазные линзы (ISO 11979-9: 2006)

Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 8871. Идентификация и характеристики. Измененный 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 15883-2 Моющие-дезинфицирующие средства - часть 2: Особенности и испытания моющих-дезинфицирующих средств, применяющих термическую дезинфекцию для хирургических инструментов, оборудования для анестезии, кювет, контейнеров, контейнеров для сбора, кухонной утвари, посуды

TS EN 81-40 Лифты. Правила безопасности при строительстве и монтаже. Специальные применения для пассажирских и грузовых лифтов. Часть 40: Лестничные лифты и наклонные лифты для пассажиров с ограниченными физическими возможностями

TS EN ISO 15189 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

tst EN 60601-1-9 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-9. Требуются общие технические требования для обеспечения базовой безопасности и эксплуатационных характеристик. Дополнительный стандарт: Спецификация для экологически безопасного проектирования (IEC 60601-1-9: 2007)

TS EN 60601-2-21 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности излучающих детских обогревателей

TS ISO 5833 Хирургические имплантаты - костные цементы на основе акриловой смолы

TS ISO 7176-11 Инвалидные коляски. Часть 11: Манекены для испытаний

TS EN 13726-3 Неактивные медицинские устройства. Методы испытаний основных повязок. Часть 3: Водонепроницаемые

tst ISO 7206-8 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 8. Прочностные характеристики вращающихся прикладных бедренных компонентов

ISO EN ISO 10993-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Материалы для пробоподготовки и справочные материалы (ISO 10993-12: 2012) 01.08.2014

ISO EN ISO 80601-2-69 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-69. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для концентрации кислорода (ISO 80601-2-69: 2014)

tst EN 60601-1-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1) 8

Раздел медицинских медицинских приборов 60601: Общие правила безопасности. Часть 1 стандарт для общих диагностических целей защиты от излучения в рентгеновском устройстве (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

TS ISO 5832-12 Хирургические имплантаты. Металлические материалы. Часть 12. Формованный кобальт. Хром. Молибден.

tst EN 62464-2 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 2: Критерии классификации для последовательностей импульсов (IEC 62464 2: 2010)

tst EN 60601-2-37 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37. Специальные требования к безопасности ультразвукового медицинского диагностического и диагностического оборудования (IEC 60601-2-37: 2007)

tst EN ISO 80601-2-13 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-13. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии (ISO 80601-2-13: 2011)

TS EN 60601-2-31 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-31: Особенности безопасности внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания

TS EN ISO 15854 Стоматология - воски для литья и основания

TS EN ISO 18369-3 Оптика. Связанные с глазами. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерения

tst EN 61267 Медицинское диагностическое рентгеновское оборудование. Требования к излучению для использования при определении спецификаций (IEC 61267: 2005)

tst EN 60601-2-65 Раздел электрических медицинских приборов 2-65: Особые требования к базовой безопасности и необходимым характеристикам внутриротового стоматологического рентгеновского оборудования (IEC 60601-2-65: 2012)

tst EN 60601-2-24Электрические медицинские приборы. Часть 2-24: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности инфузионных насосов и блоков управления (IEC 60601-2-24: 2012)

TS EN ISO 17304 Стоматология. Усадка при полимеризации. Метод определения усадки при полимеризации упрочняющих материалов на основе полимеров

TS ISO 7176-22 Инвалидные коляски. Часть 22: Процедуры установки

TS EN 60601-2-20 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей

TS ISO 7176-19 Инвалидные коляски. Часть 19: Инвалидные коляски, используемые в качестве сидений в транспортных средствах

TS EN 14476 + A1 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ суспензии для уничтожения вирусов для химических дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в медицине. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TS EN ISO 11334-1 Средства прогулочные для использования с кронштейном. Технические требования и методы испытаний. Часть 1: Коленчатый костыль

TS EN ISO 7786 Стоматологические вращающиеся инструменты. Абразивные лабораторные инструменты

TS EN ISO 80369-20 Небольшие связующие для жидкостей и газов, применяемые в здравоохранении. Часть 20: Общие методы испытаний

tst EN 61847 Ультразвуковые и хирургические системы-Измерение и уведомление об основных выходных характеристиках

TS EN ISO 8871-2 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 2: описание и характеристики

TS EN ISO 9187-1 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1: Ампулы для инъекционных лекарств

TS EN 1040 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный тест на суспензию для оценки основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих и антисептических средств. Метод испытания и требования (этап 1)

TS EN 1640 Dentistry - Медицинское оборудование для стоматологии - Оборудование

TS EN ISO 5364 Аппарат для анестезии и дыхания. Ротоглоточные трубки

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для микроволновой обработки TS EN 6-1-2 / A6

TS EN 60601-2-21 / A11 Электротехническое медицинское оборудование - часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемые характеристики лучистых детских обогревателей

Стоматология. Пародонтальные кюретки, зубные каверны и экскаваторы. Часть 13397. Пародонтальные кюретки. Gr-Tip

TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Замена сустава. Особенности замены тазобедренного сустава

TS EN 13726-6 Неактивные медицинские приборы. Методы испытаний основных повязок. Часть 6. Контроль запаха

TS EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским устройствам (ISO 14971: 2007; пересмотренное издание 2007-10-01)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Требования к благополучию животных (ISO 2-2: 10993)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для систем оповещения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах 8 1-8-11.040.01-XNUMX

tst EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса (IEC 62570: 2014)

Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-4 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-4: Особенности обеспечения необходимой безопасности и значительных характеристик дефибрилляторов сердца (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 15883-7 Дезинфицирующие моечные машины. Часть 7. Технические характеристики и испытания неинвазивных, некритических термостойких медицинских изделий и санитарных дезинфицирующих шайб для химической дезинфекции

TS EN 12347 Biotechnology - критерий эффективности для стерилизующих инструментов и паровых стерилизаторов

TS ISO 13405-1 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 1: Классификация компонентов протеза

TS EN 60601-2-34 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-34. Частные требования к безопасности оборудования для мониторинга артериального давления, включая требуемые характеристики

60601-1-8 / A1 / AC Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах

TS EN ISO 6874 Dentistry - Полимерные герметики для ям и трещин

TS EN 61675-2 Устройства для получения радионуклидных изображений. Характеристики и условия испытаний. Часть 2: Гамма-камеры для получения изображений с помощью компьютерной томографии всего тела и однофотонной эмиссии (SPECT)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601. Общие правила базовой безопасности и требуемой производительности (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-2-33

60601-2-37 / tst A11 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37: Особенности безопасности ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования

tst EN ISO 81060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1: Общие технические условия (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 14729 / A1 Оптика - Уход за глазами - Средства по уходу за контактными линзами - Микробиологические правила и методы испытаний для гигиенических систем и продуктов для манипуляции - Восстановление 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN ISO 22442-2 Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 2: Контроль источников, сбора и обработки

TS EN 15224 Системы менеджмента качества - EN ISO 9001 для здравоохранения: 2015

TS EN ISO 29022 Стоматология. Адгезия. Испытание прочности на сдвиг зубчатого колеса

TS 6781 EN ISO 4135 Оборудование для анестезии и дыхания. Термины и определения

TS EN 12347 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов

TS EN 15927 Бизнес - Обслуживается специалистами по слуховым аппаратам

TSE CEN ISO / TR 22411: 2011Iso / ic руководство по продуктам и услугам, которые отвечают потребностям пожилых людей и людей с ограниченными возможностями Эргономические данные и рекомендации по внедрению 71

TS EN 868-9 Упаковочные материалы и системы для стерилизуемых медицинских изделий. Часть 9: Нетканые полиолефиновые материалы без покрытия для производства термосвариваемых пакетов, рулонов и укупорочных средств. Технические характеристики и методы испытаний

TS ISO 5833 Хирургические имплантаты - костные цементы на основе акриловой смолы

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация гигиенических изделий. Химические индикаторы. Часть 1: Общие технические условия

TS EN ISO 13116 Стоматология. Метод испытания для определения непрозрачности материалов

TS EN 13060 Небольшие паровые стерилизаторы

TS EN ISO 11608-1 Шприцы-ручки медицинские. Часть 1. Шприцы-ручки. Технические условия и методы испытаний

11979-8 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные характеристики

TS EN ISO 14534 Оптические и оптические приборы. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные характеристики

TS EN ISO 11070 Внутривенные катетеры. Стерильные. Одноразовые катетерные серверы.

TS EN 16372 Услуги косметической хирургии

TS EN 61910-1 Электротехническое медицинское оборудование. Документация по дозе облучения. Часть 1. Отформатированный отчет о дозе облучения для радиографии и радиоскопии

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Оценка и тестирование в процессе управления рисками (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 7711-2 Стоматология. Вращающиеся алмазные инструменты. Часть 2: Диски

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Подготовка проб и справочные материалы

TS EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками для медицинских изделий

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Подготовка проб и справочные материалы (ISO 12-12: 10993)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Выбор тестов взаимодействия с кровью (включая ISO 4-4: 10993, A4: 2002)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Требования к благополучию животных (ISO 2-2: 10993)

TS EN ISO 15189 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

TS EN ISO 1942 Стоматология - Условия

TS EN 60601-2-20 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20: Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для транспортировки

60601-2-33 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии TS EN ISO 12-2-12

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация гигиенических материалов. Термины и определения

TS EN 13731 Подъемные подушки для пожарных и спасательных служб. Функции безопасности и производительности

TS EN ISO 5356-1 Аппарат наркозный и дыхательный. Конические фитинги. Часть 1: Конусы и гнезда

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн

TS ISO 23599 / T1 Вспомогательные продукты для слабовидящих или слабовидящих - чувствительные маркеры для ходьбы

TS EN ISO 11979-1 Глазные имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и описания (ISO 11979-1: 2012)

TS ISO 10936-2 Оптические и оптические устройства. Хирургические микроскопы. Часть 2: Опасное излучение, вызванное хирургическими микроскопами, используемыми в хирургии глаза

TS ISO 7176-11 Инвалидные коляски. Часть 11: Манекены для испытаний

TS ISO 7176-5 Инвалидные коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и зоны маневрирования

TS ISO 7176-2 Инвалидные коляски. Часть 2. Определение динамического баланса электрических инвалидных колясок

TS ISO 7176-3 Инвалидные коляски. Часть 3. Определение эффективности тормозов

TS ISO 7176-4 Инвалидные коляски. Часть 4. Потребление энергии электрическими колясками и трехколесными велосипедами при определении теоретического диапазона расстояний

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и эксплуатационным характеристикам. Вспомогательный стандарт. Спецификации для экологически безопасного проектирования (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемой производительности. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах

TS EN ISO 7439 Внутриматочные контрацептивы. Медь. Характеристики и испытания

TS EN ISO 24234 Стоматология - амальгама для зубов

TS EN ISO 5840-1 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие характеристики

TS EN ISO 11117 Газовые баллоны. Защитные колпачки и корпуса клапанов. Проектирование, изготовление и испытания

TS EN 12353 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Сохранение микробных штаммов, используемых для определения бактерицидной и фунгицидной активности

Крепежные элементы tst EN ISO 225. Винты, отклонения и гайки. Короткие обозначения и символы

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация медицинской продукции. Термины и определения

TS EN ISO 8637 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы (ISO 8637: 2010 и модифицированный 1: 2013-04-01)

TS EN ISO 21531 Стоматология. Графические символы для стоматологических инструментов (ISO 21531: 2009)

TS ISO 13405-2 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 2. Идентификация протезов нижних конечностей

TS ISO 13405-3 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 3. Идентификация протезов верхней конечности

TS ISO 10542-1 Технические системы и вспомогательное оборудование для инвалидов или инвалидов. Системы крепления якоря и ремней безопасности

TS ISO 10542-1 / Cor 1 Технические системы и вспомогательное оборудование для людей с ограниченными возможностями или с ограниченными возможностями. Системы безопасности для инвалидных колясок и ремней безопасности. Часть 1: Характеристики и методы испытаний для всех систем

TS EN 62127-1 / A1 Секция ультразвуковых гидрофонов 1: Идентификация и измерение медицинских ультразвуковых полей до 40 МГц

tst EN ISO 3630-2 Инструменты для корневых каналов для стоматологии. Часть 2: Расширители (ISO 3630-2: 2013)

tst EN ISO 13666 Офтальмологическая оптика. Очковые линзы. Термины (ISO 13666: 2012) 11.040.70

TS EN ISO 8637 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы

TS EN ISO 8638 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный кровоток для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров

TS EN 14683 Маски хирургические. Технические условия и методы испытаний

TS EN ISO 21536 / A1 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава

TS EN 1789 + A2 Медицинские инструменты и оборудование - Машины скорой помощи

tst EN ISO 20795-1 Основанные на стоматологии смолы - Часть 1: Основы для протезов

tst EN ISO 20795-2 Смолы на основе стоматологии. Часть 2: Основы для ортодонтии (ISO 20795-2: 2013)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии (IEC 44 / 1: 2)

TS EN ISO 7494-2 Стоматология. Установки, используемые в стоматологии. Часть 2: Системы подачи воздуха, воды, всасывания и сточных вод

TS EN ISO 11137-2 Стерилизация гигиенических материалов. Облучение. Часть 2. Определение дозы стерилизации

TS EN 455-2 Одноразовые медицинские перчатки. Часть 2: Правила и испытания на физические свойства

TS EN 455-3 Перчатки медицинские. Одноразовые. Часть 3: Характеристики и испытания для биологической оценки

TS EN ISO 15197 Системы диагностики экстракорпоральные медицинские диагностические. Характеристики систем мониторинга уровня глюкозы в крови, используемых для личных измерений для контроля диабета (сахарного диабета)

TS EN ISO 8536-8 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 8: Одноразовое инфузионное оборудование для использования с устройством для инфузии под давлением23.10.2015

TS EN ISO 8536-9 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 9: Одноразовые каналы для жидкости для использования с инфузионным оборудованием23.10.2015

TS EN ISO 23640 Медицинское диагностическое оборудование экстракорпоральное. Оценка стабильности экстракорпоральных диагностических реагентов 23.10.2015 11.100.10

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Особенности процедур предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 16835: Изолированная клеточная РНК

TS EN ISO 8624 / A1 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Измерительная система, термины и описания

TS EN ISO 16671 Офтальмологические имплантаты. Моющие растворы для офтальмологической хирургии

TS EN ISO 16672 Офтальмологические имплантаты. Глазные внутренние прокладки

TSE CEN / TS 16826-2 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Характеристики процедур предварительного обследования для быстрозамороженной ткани. Часть 2: Изолированные белки

TSE CEN / TS 16827-1 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Характеристики процедур предварительного исследования ткани FFPE. Часть 1: Изолированная РНК

TSE CEN / TS 16827-2 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Характеристики процедур предварительного обследования ткани FFPE. Часть 2: Изолированные белки

TS EN ISO 23747 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пиковый расходомер выдоха для оценки функции легких у людей, самостоятельно дышащих

TS EN 60601-1-10 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Технические условия на разработку физиологических регуляторов с обратной связью

TS EN 60601-1-11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-11. Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Технические условия на медицинское электрическое оборудование и медицинские электрические системы, используемые в домашних условиях

TS EN 60601-2-3 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-3: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики оборудования для коротковолновой терапии

TS EN 60601-2-6 Электромедицинское оборудование - Часть 2-6: Особенности базовой безопасности и требуемых характеристик оборудования для микроволновой терапии

TS EN ISO 11137-1 Стерилизация гигиенических материалов. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (включая ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

TS EN 60601-2-26 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-26: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств

TS EN 60601-2-33 / AC Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особые требования к существенной безопасности и требуемым рабочим характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования

TS EN 60601-2-36 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-36: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики оборудования, используемого для наружных и наружных переломов почки и желчного пузыря

60601-2-41-1 / A2 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 41-23.10.2015: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов, используемых в хирургических процедурах и диагностикеXNUMX

TS EN 60601-2-47 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-47: Особые требования, касающиеся существенной безопасности и требуемых характеристик портативных электрокардиографических систем.

60601-2-37 / A1 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования

60601-2-54 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-54: Особые требования, касающиеся основных требований безопасности и требуемых характеристик рентгеновского оборудования для радиоскопии и радиографии

TS EN 60601-2-68 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-68: Особенности, обеспечивающие существенную безопасность и требуемые характеристики оборудования для лучевой терапии с рентгеновским излучением, оборудования для обработки световых пучков и оборудования для лечения радионуклидами, используемых в сочетании с ускорителями электронов

TS EN 80601-2-58 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-58: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики устройств для удаления линз и устройств для витрэктомии в офтальмологической хирургии

TS EN 60601-2-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-8: Особые требования к существенной безопасности и требуемым рабочим характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 MV

TS EN 60601-2-11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-11. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для гамма-терапии

TS EN ISO 3826-1 Пластиковые складные пакеты для крови человека и ее компонентов - часть 1: обычные пакеты для крови

TS EN ISO 29022 Стоматология. Адгезия. Испытание прочности на сдвиг зубчатого колеса

TS EN ISO 10555-1 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - часть 1: общие характеристики

TS EN ISO 10555-3 Внутривенные катетеры - стерильные одноразового применения 3: центральные венозные катетеры

TS EN ISO 10555-4 Внутривенные катетеры - стерильные одноразового применения 4: баллонные расширительные катетеры

TS EN ISO 10555-5 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - 5: периферические катетеры с иглой

TS EN ISO 16498 Стоматология - минимальный набор данных о зубных имплантатах для клинического использования

TS EN 16442 Контролируемый корпус для термолабильных эндоскопов

TS ISO 7176-1 Инвалидные коляски. Часть 1: Определение статического баланса

TS ISO 7176-6 Инвалидные коляски. Часть 6. Определение максимальной скорости, ускорения и замедления в электрических инвалидных колясках

TS ISO 7176-9 Инвалидные коляски. Часть 9: Климатические испытания электрических инвалидных колясок

TS ISO 7176-14 Инвалидные коляски. Часть 14. Системы питания и управления электрическими колясками и трехколесными велосипедами. Особенности и методы испытаний

TS ISO 7176-10 Инвалидные коляски. Часть 10: Определение препятствий в инвалидных колясках с электроприводом

TS ISO 5832-11 Хирургические имплантаты - Сечение металлических материалов 11: Формованный титановый 6-Алюминий 7-Ниобиевый сплав

TS ISO 7176-16 Инвалидные коляски. Часть 16. Сопротивление воспламенению оборудования для осанки

TS ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Крышки для стоматологических картриджей для местной анестезии

TS ISO 8536-7 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 7: Алюминиево-пластиковые комбинированные колпачки для инфузионных флаконов

TS ISO 10985 Крышки из алюминиево-пластиковых комбинаций для инфузионных флаконов и флаконов для инъекций. Технические характеристики и методы испытаний

tst EN 60806 Определение наибольшего симметричного поля излучения рентгеновской трубки с вращающимся анодом для медицинской диагностики

tst EN 60601-2-45 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-45. Частные требования и характеристики по безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств (IEC 60601-2-45: 2011)

tst EN 60601-2-33 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33. Специальные требования к безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 60601-2-33: 2010)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 33-1-2: 33 / 60601)

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-11-2 / tst A33

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам внешнего медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 33-2: 2: 33)

tst EN 62464-1 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1: Определение необходимых параметров качества изображения (IEC 62464-1: 2007)

tst EN 60601-2-26Электрические медицинские приборы. Часть 2-26. Частные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 80601-2-30 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-30. Особенности безопасности, включая необходимые характеристики неинвазивного оборудования для автоматического повторного контроля артериального давления (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

TS EN 556-2 Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на маркируемые медицинские изделия «СТЕРИЛЬНО - - Часть 2: Характеристики асептически обработанных медицинских изделий»

tst EN ISO 81060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1: Общие технические условия (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Неинвазивный сфигмоманометр. Часть 1: Общие характеристики

TS EN ISO 17937 Стоматология - Остеотом

TS EN ISO 13017 / A1 Стоматология - Магнитные насадки - Модифицированный 1

TS EN ISO 18397 Dentistry - Стоматологический скребок с механическим приводом

TS EN ISO 10650 Dentistry - Активированные активаторы полимеризации

TS EN ISO 13397-5 Стоматология. Перидонтальные кюретки, скребки для исчисления камней и экскаваторы. Часть 5: Скребки для исчисления жакетами