Wir führen Audits und Zertifizierungen der folgenden Standards durch, indem wir Audits durchführen, die unseren Kunden einen Mehrwert bieten.
TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren, funktionelle Leistungsmerkmale
TS EN ISO 1797-2 Ausrüstung für die rotierende Zahnheilkunde-Gelenke-Teil 2: Kunststoffgelenke
TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung "steril" - Teil 1: Spezifikation für sterile Medizinprodukte
TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte, die als „steril“ gekennzeichnet werden sollen - - Teil 1: Spezifikationen für endgültig sterilisierte Medizinprodukte
TS DE 61223-2-4 Auswertung und Routineprüfung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Stabilitätstests - Druckkameras
TS EN ISO 7488 Dentalamalgamatoren
TS EN 61262-2 Elektrische Medizinprodukte- Elektrooptik x- Eigenschaften des Strahlbildverstärkerteils 2: Bestimmung des UmrechnungsfaktorsTS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale
TS EN 14931 Druckbehälter für den menschlichen Gebrauch (pvho) - Druckkammersysteme mit mehreren Sitzen zur Überdruckbehandlung - Leistung, Sicherheitsanforderungen und Prüfungen
TS EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung
60601-2-52: 2010 / AC: 2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten
Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 6360: Abbildungen TS EN ISO 2-2004: 1 / A2
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Atemgasmonitoren TS EN ISO 55-2-55
TS EN ISO 13408-6 / A1 Empfehlung 6-Isolatorsysteme für unter aseptischen Bedingungen hergestellte Gesundheitsprodukte
TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in elektrischen medizinischen Geräten und elektrischen medizinischen Systemen
TS EN ISO 11140-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen
TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten
Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 16827: Isolierte DNA TSE CEN / TS 3-3
TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren
TS EN ISO 11981 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der physikalischen Verträglichkeit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln
TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen
TS EN 16082 Flughafen- und Luftsicherheitsdienste
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und Sicherheit von Atemgasmonitoren
TS EN ISO 11143 Dentalgerät - Amalgamabscheider
TS EN ISO 7711-2 Zahnmedizin - Rotierende Diamantwerkzeuge - Teil 2: Scheiben
TS EN ISO 3823-2 In der Zahnheilkunde verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 2: Fertigbohrer
Zahnheilkunde - Parodontalküretten, Zahnkavernen und Bagger - Teil 13397: Parodontalküretten - Gr-Spitze
TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis
TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate
TS EN 1640 Zahnheilkunde - Medizinische Ausrüstung für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
TS DE 60601-2-46 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 - 46: Spezifische Merkmale für grundlegende Sicherheit und signifikante Leistung von Operationstischen
TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Eigenschaften von Werkstoffen
Optik - Auge - Kontaktlinsen - Teil 18369: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssysteme und Kennzeichnungsspezifikationen TS EN ISO 1-1 / A1
TS EN ISO 12417-1 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Pharmazeutische Kombinationsprodukte für Gefäße - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren
TS EN ISO 11979-3 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren
TS EN ISO 16256 Klinische Tests, Labortests und In-vitro-Diagnosesysteme - Antimikrobielle Mittel von Pilzen gegen Pilze Referenzmethode, einschließlich In-vitro-Aktivität, Infektionskrankheiten
TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Seh- und Hörbehinderte - Fußgängerampeln - Akustische Warnungen und empfindliche Oberflächen
TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung
TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung
TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung
tst EN ISO 4049 Außenfüllstoffe auf Harzbasis - werden in der Zahnmedizin verwendet
TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte
TS ISO 23599 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen
TS EN 1499 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)
TS EN 13612 Leistungsbewertung von extrakorporalen medizinischen Diagnosegeräten
TS EN ISO 13897 Zahnmedizin - Amalgamkapseln (ISO 13897: 2003)
TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte
TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte
TS EN ISO 8980-1-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einfach- und Multifokallinsen
TS EN ISO 7405 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405: 2008)
TS EN ISO 7405 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405: 2008)
TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, mod.)
TS DE 1060-1 + A2 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN 1500 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)
TS EN ISO 21672-2 Zahnheilkunde - Parodontalsonden - Teil 2: Demonstration
TS EN 62563-1 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Medizinische Bildgebungssysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden
TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit
TS 6781 EN ISO 4135 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe und Definitionen
tst EN ISO 8836 Absaugkatheter zur Verwendung in den Atemwegen
TS EN ISO 22665 Augenoptik und -instrumente - Werkzeuge zur Messung der axialen Augenabstände
80601-2 Elektrische Medizinprodukte - Teil 13-2: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen
18369-2: Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2012: Toleranzen
TS EN 60601-2-44 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie
TS DE 12312-16 + A1 Bodenausrüstung für Luftfahrzeuge - Besondere Anforderungen - Teil 16: Luftstartausrüstung
TS EN ISO 21535 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale für den Hüftersatz
TS EN ISO 23907 Schutz gegen Schnittverletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Teil 3: Schneiden von Behältern
TS ISO 5833 Chirurgische Implantate - Knochenzement aus Acrylharz
TS EN ISO 9187-2 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Einzelpunktampullen (TNK) (ISO 9187-2: 2010)
TS EN ISO 23500 Richtlinien für die Aufbereitung und das Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen
TS EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate
TS EN ISO 9360-1 Anästhesie- und Atemgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von inhalierten menschlichen Gasen - Teil 1: Indikatoren zur Verwendung mit einem minimalen Atemzugvolumen von 250 ml
TS EN ISO 14630 Inaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Merkmale
In der Zahnmedizin verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 3823: Fertigbohrer - Modifiziertes 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 3823: 2)
TSE ISO / IEC EN 19766 Informationstechnologie - Richtlinien für die Gestaltung von Symbolen und Symbolen, die allen Benutzern, einschließlich älteren und behinderten Menschen, zugänglich sind
TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien
TS DE 1865-5 Krankentransportmittel für Krankenwagen - Teil 5: Krankentragenstützen
TS EN 16686 Gesundheitsmaßnahmen bei Knochenerkrankungen
TS EN ISO 19429 Zahnmedizin - Demonstrationssystem für Zahnimplantate
TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)
TS EN 12347 Biotechnology - Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven
TS EN ISO 14937 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Regeln für die Eigenschaften des Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen
TS ISO 23599 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen
TSE ISO / IEC TR 19765 Informationstechnologie - Suchen Sie nach Symbolen und Symbolen, die den Zugriff auf Funktionen und Tools zur Verbesserung der Verwendung von Informationstechnologieprodukten für Behinderte und ältere Menschen ermöglichen
TS 3521-1 DE 20594-1 Konische Anschlüsse% 6 (Luer) -Spritzen, die in konisch zulaufenden Medikamentenspritzennadeln und anderen medizinischen Geräten verwendet werden 1-Allgemeine Spezifikationen
TS EN 76 Verpackung - Für bestimmte Lebensmittel mit Fertigverpackung - Fassungsvermögen von Glas- und Metallbehältern
TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft
TS EN 1789 + A2 Medizinische Instrumente und Geräte - Krankenwagen
TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel
TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition
TS EN 6776 13704 Chemische Desinfektionsmittel - Lebensmittelindustrie, Quantitativer Suspensionsversuch die sporicidal Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in Haushalt und öffentliche Einrichtungen verwendet zu bewerten - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, 1 Plätze)
TS EN ISO 14889 Optik - Auge - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an ungeschnittene, gebrauchsfertige Gläser
TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse
TS EN ISO 24598 Schweißzusätze - Massivdrahtelektroden zum Unterpulverschweißen von kriechfesten Stählen, Fülldrahtelektroden und Elektrodenpulver / -kombinationen - Einteilung
TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener
TS EN ISO 11140-3 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Ethylenoxid - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie- und Dick-Typ-Dampfdurchdringungstest
TS EN ISO 11979-7 Optik - Augen - Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Studien
TS EN 60601-1 / A12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung
TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)
TS DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten
TS DE 60601-2-33 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten
TS EN ISO 10685-1 Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillengestellen und Sonnenbrillen für die Augenoptik-Teil 1: Produktbeschreibung und Produktklassifizierung des elektronischen Katalogs
TS EN 868-3 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papiersäcke (en 868-4) und Papier- und Rollenherstellung (en 868-5) - Spezifikationen und Prüfverfahren
TS EN ISO 23908 Schutz vor Cutter-Verletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Einweg-Injektionsnadeln, Nadeln zur Blutentnahme und Katheter
TS EN ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander
TS EN ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander
TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind
TS EN ISO 16672 Augenimplantate - Augeninnenpolster
TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern
TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte
TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der Beständigkeit von modularen Oberschenkelkappen gegen statische Lasten
TS DE 1060-3 + A2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Merkmale für elektromechanische Blutdruckmesssysteme
TS EN ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 9: Vorstudie zur Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
TS EN ISO 8871-3 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 3: Bestimmung der Anzahl der freigesetzten Partikel
TS EN ISO 14160 Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einwegprodukte, die tierischen Ursprungs und ähnliche Stoffe enthalten - Regeln für die Spezifikation, Entwicklung, Gültigkeit und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte
tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)
TS EN 1797 Kryotanks - Gas, Materialverträglichkeit
TS EN ISO 11607-1 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern
TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien
TS EN ISO 10943 Ophthalmologische Instrumente - Indirekte Ophthalmoskope
TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser
TS EN ISO 9680 Zahnmedizin - Operationsleuchten
TS EN 14820 Probenbecher zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben - Einmalig
TS EN ISO 17664 Sterilisation von Medizinprodukten - Angaben des Herstellers zur Verarbeitung von resterilisierbaren Produkten
TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke Abschnitt 4: Einweg-Infusionsgeräte, die durch Schwerkraft betrieben werden
TS EN ISO 8536-5 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Abschnitt 5: Einweg-Infusionsgeräte vom Bürettentyp, die unter Schwerkraft betrieben werden
tst EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole
11979-8 Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Hauptmerkmale
TS DE 61675-1-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronenemittierende Tomographiegeräte
TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften
TS EN ISO 15883-4Desinfektionsmittel für Waschmaschinen - Teil 4: Spezifikation und Prüfungen für chemische Desinfektionsmittel für Waschmaschinen für hitzebeständige Endoskope
TS EN 1865-4 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 4: Klappbarer Krankentransportstuhl
TS EN ISO 8536-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 11: Einweg-Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
TS EN ISO 16671 Augenimplantate - Waschlösungen für die Augenchirurgie
60601-2-33 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
XENUMX-62220-1Elektrische medizinische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 1-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung
TS EN 16081 + A1 Druckkammern - Besondere Anforderungen an Brandbekämpfungssysteme - Leistung, Anwendung und Prüfung
TS EN 1422 Medizinische Sterilisatoren - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren
TSE CEN ISO / TS 13004 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bestrahlung - Überprüfung der ausgewählten Sterilisationsdosis: VDmaxSD-Methode
TS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale
TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Eigenschaften von Werkstoffen
TS EN ISO 19980 Ophthalmologische Instrumente - Hornhauttopographie
TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten
10993-1 / AC: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2010: Beurteilung und Prüfung
TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel
TS ISO 7176-28-Rollstühle - Teil 28: Anforderungen und Prüfverfahren für Treppensteigen / Klettergeräte
TS EN 1499 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2 / Stufe 2)
TS 12576 Stadtstraßen - Bauliche Maßnahmen und Gestaltungsregeln für die Zugänglichkeit von Gehsteigen und Fußgängerüberwegen
TS EN 12182 Hilfsprodukte für Menschen mit Behinderungen - Allgemeine Spezifikationen und Prüfmethoden
TS EN ISO 10993-3 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfung auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
TS EN ISO 26722 Wasseraufbereitungsanlagen für Hämodialyseanwendungen und verwandte Behandlungen
Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Teil 16835: Isolierte genomische DNA
TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern
TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien
TS EN 62353 Medizinische Elektrogeräte - Wiederholen Sie den Test nach der Reparatur von medizinischen Elektrogeräten
tst DE 1865-1 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportausrüstung
TS DE 60601-1-3 / A1 / AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
TS DE 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Eingriffe
TS EN 14079 Inaktive Medizinprodukte - Leistungsmerkmale und Prüfverfahren für hydrophile Baumwollgaze und hydrophile Baumwoll- und Viskosegaze
TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehälter und Zubehör-Teil 6: Verschlüsse für Injektionsfläschchen aus Aluminium-Kunststoff-Verbindungen
TS EN 61331-2 Röntgenschutzgeräte für die medizinische Diagnostik - Teil 2: Lichtdurchlässige Schutzplatten
TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren
TSE CEN / TS 16826-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Eigenschaften vorläufiger Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA
TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden
TS EN ISO 17254 Zahnmedizin - Schraubenfedern für die Kieferorthopädie
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Korrektur Juli 2005)
TS EN ISO 13116 Zahnmedizin - Prüfverfahren zur Bestimmung der Radioopazität von Materialien
TS EN 16372 Kosmetische Chirurgie
TS EN ISO 8624 / A1 Augenoptik - Brillenfassungen - Messsystem, Begriffe und Beschreibungen
TS EN 60601-2-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten
TS DE 60601-2-52 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten
TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten
TSE CEN ISO / TS 22367 Medizinische Laboratorien - Reduzierung von Fehlern durch Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung (einschließlich ISO / TS 22367: 2008, Korrektur 1: 2009)
TS EN 285 Sterilisation - Dampfautoklaven - Große Autoklaven
TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ
TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ
TS EN ISO 3826-4 Zusammenlegbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41
TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten
TS EN ISO 9680 Zahnmedizin - Operationsleuchten
TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis
TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate
TS EN 61262-2 Elektrische Medizinprodukte - Elektrooptik x- Eigenschaften des Bildverstärkerteils 2: Bestimmung des Umrechnungsfaktors
TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern
TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
TS EN ISO 15854 Zahnheilkunde - Guss- und Basisplattenwachse
TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Elektromedizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektromedizinische Geräte und Warnsysteme in elektromedizinischen Systemen
TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial
TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial
TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckte, gespiegelte und elektronische 09.12.2016 11.040.70
TS EN ISO 22794 Zahnmedizin - Implantatmaterialien für die Knochenfüllung in der Mund- und Gesichtschirurgie - Inhalt der technischen Unterlagen
TS EN 14079 Inaktive Medizinprodukte - Leistungsmerkmale und Prüfverfahren für hydrophile Baumwollgaze und hydrophile Baumwoll- und Viskosegaze
TS EN ISO 8536-2 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Verschlüsse für Infusionsflaschen
TS EN 80601-2-59 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Eigenschaften in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und Leistung der thermischen Bildschirmgrafiken zur Überwachung von menschlichem Fieber (IEC 80601-2-59: 2008 + korrigiertes 2009)
TS EN 1639 Zahnheilkunde-Medizinische Instrumente für die Zahnheilkunde-Instrumente
TS EN ISO 11608-5 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatische Funktionen
TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen
TS EN ISO 11985 Optik - Auge - Kontaktlinsen - Altern durch Exposition gegenüber UV- und sichtbarer Strahlung (in vitro-Methode)
TS EN ISO 21536 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate
Optik - Augen - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte TS EN ISO 14729: 2001 / A1
TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten
TS EN ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Verschraubungen - Teil 1: Konen und Muffen
TS EN ISO 19054 / A1 Tragschienensysteme für medizinische Geräte
TS EN ISO 14729 Optik - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Korrektur Juli 2005)
TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien
TS EN 13726-6 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 6: Geruchskontrolle
TS EN ISO 13504 Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen für die Platzierung und Behandlung von Zahnimplantaten sowie zugehöriges Zubehör
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TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 2: Merkmale, die nicht mit der Filtration zusammenhängen
TS EN ISO 8980-3 Augenoptik - Ungeschnittene Brillengläser - Teil 3: Durchlässigkeitseigenschaften und Prüfverfahren
TSE ISO / IEC EN 19766 Informationstechnologie - Richtlinien für die Gestaltung von Symbolen und Symbolen, die allen Benutzern, einschließlich älteren und behinderten Menschen, zugänglich sind
TS EN 1641 Zahnheilkunde-Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde-Materialien
Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Kennzeichnung und Information TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4
TS EN 1041 + A1 Informationen der Hersteller von Medizinprodukten
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TS EN 13718-2 Medizinische Instrumente und Ausrüstungen - Luftambulanzen - Teil 2: Technische und betriebliche Vorschriften für Luftambulanzen
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TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde
TS EN 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen
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TS EN ISO 14937 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Regeln für die Eigenschaften des Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen
TSE ISO / IEC TR 19765 Informationstechnologie - Suchen Sie nach Symbolen und Symbolen, die den Zugriff auf Funktionen und Tools zur Verbesserung der Verwendung von Informationstechnologieprodukten für Behinderte und ältere Menschen ermöglichen
TSE CEN ISO / TS 22367 Medizinische Laboratorien - Reduzierung von Fehlern durch Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33
TS EN ISO 22870 Nachttester (POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz
TS EN ISO 21535 / A1 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1
TS EN ISO 7493 Dentalhocker
TS EN ISO 13017 Magnetische Aufsätze für die Zahnheilkunde
S DE 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit
TS EN 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Benutzerfreundlichkeit
TS EN 62489-1 Elektroakustisch - Schallfrequenz-Induktionsschaltungssysteme für das unterstützte Hören - Teil 1: Leistungsmerkmale und Messverfahren von Systemkomponenten
TS EN ISO 14457 Zahnmedizin - Handwerkzeuge und Motoren
TS EN 12183 Rollstühle - Handbetrieben - Merkmale und Prüfverfahren
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik TS EN 33-12-2 / tst A33
TS EN 60601-2-19 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren
TS DE 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von endoskopischen Geräten
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten TS EN 50-1-2
TSE CEN ISO / TR 22411: 2011-Leitfaden für Produkte und Dienstleistungen, die den Bedürfnissen älterer und behinderter Menschen entsprechen. Ergonomiedaten und Richtlinien für die Implementierung von 71
Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Phake Intraokularlinsen (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)
TS EN 1618-Katheter außer intravenösen Kathetern - Prüfverfahren für gemeinsame Eigenschaften
S DE 60601-2-49 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung des multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräts
TS EN 80369-5 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Verbindungselemente für Blutdruckanwendungen
TS EN ISO 8980-1-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einfach- und Multifokallinsen
TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Sehbehinderte und Sehbehinderte - Akustische und akustische Signale für Fußgängerampeln
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ISO EN ISO 8536-4 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets mit Schwerkraftwirkung (ISO 8536-4: 2010 / Amended 1: 2013)
TS EN ISO 80369-3 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen
TS EN ISO 7153-1 Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 1: Metalle 09.12.2016 11.040.30
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TS EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme
TS EN ISO 15883-3 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schalen, Platten, Empfänger, Instrumente, Glaswaren usw. Desinfektionsmittel zur thermischen Desinfektion
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TS EN ISO 5356-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Armaturen - Teil 2: Tragende Befestigungselemente mit Schraubenköpfen
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung von Elektronenbeschleunigern der Reihe 60601 MeV - 2 MeV - Teil 1-2 Elektromedizinische Geräte
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TS DE 60601-2-10 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren
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TS EN ISO 21649 Nadelfreie Spritzen für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden
TS EN ISO 10993-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Bestimmung der zulässigen Grenzwerte für durchlässige Stoffe
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TS EN ISO 21533 / AC Zahnheilkunde - Mehrweg-Kartuschenspritzen für Intra-Ligament-Injektionen
TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte
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TS EN 14204 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der mykobakteriellen Abtötung chemischer Desinfektionsmittel für Veterinärprodukte - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Stufe 1)
TS EN ISO 21534 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale
TS EN ISO 27020 Zahnmedizin - Reagenzien und Röhrchen zur Verwendung in der Kieferorthopädie
TS EN 13612 Leistungsbewertung von extrakorporalen medizinischen Diagnosegeräten
TS EN 14563 Chemische Desinfektionsmittel und Aantiseptika - Quantitativer Trägertest zur Bestimmung der mykobakteriellen oder tuberkuloziden Aktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Spezifikationen (Phase 2, Schritt 2)
TS EN ISO 15883-1-Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen
TS EN ISO 24500 Ergonomie - Barrierefreies Design - Akustische Signale für Verbraucherprodukte
TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen
TS EN ISO 11607-2 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsmerkmale für Formungs-, Versiegelungs- und Montageprozesse
TS EN ISO 10993-13 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten von Medizinprodukten aus Polymer
TS EN ISO 11987: 2012 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Haltbarkeit
TS EN 16224 + A1 Gesundheitspflege mit chiropraktischer Methode
TS EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Schwerkraftbetriebene Einwegtransfusionssets
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Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen und zum Heizen für medizinische Zwecke TS TS EN 35-2-35 / AC
TS EN ISO 15883-4 Waschmaschinendesinfektionsmittel - Teil 4: Spezifikationen und Prüfungen für die chemische Desinfektion von Waschmaschinendesinfektionsmitteln für hitzebeständige Endoskope
TS EN ISO 10993-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Tests auf Reizung und verzögerte Überempfindlichkeit
TS EN ISO 10524-1 Druckregler für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Durchflussdruckregler
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TS EN ISO 9687 Zahnmedizin - Grafische Symbole für zahnärztliche Ausrüstungen
TS DE 1865-2 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 2: Elektrische Trage
TS EN ISO 14161 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bionische Indikatoren - Leitfaden für die Auswahl und Interpretation der Ergebnisse
TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren
Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten - TS EN 3-11-1 / A3
TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis
TS EN ISO 11140-4 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie- und Dick-Typ-Test zum Nachweis der Dampfdurchlässigkeit
60601-2-33 / A2 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren TS EN 20-1-2 / A20
TS DE 15927-Unternehmen - Von Hörgeräteakustikern bedient
Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601 -2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie: TS 44-2009-1: 2 / A44
Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Validierungsbedingungen für Form-, Siegel- und Fügeprozesse (ISO 2-1: 2 / Änderung 11607: 2) 2006 1
TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit TS EN 6-1-1 / A6
TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die wesentliche Leistung von nichtinvasiven automatischen Geräten zur wiederholten Blutdrucküberwachung TS EN 30-1-2 / A30
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-3: Grundlegende Leistungsregel für Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdrucküberwachungsgeräte
tst EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionale Anforderungen und Prüfungen
TS EN 61675-1 Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronenemissionstomographiegeräte (IEC 61675-1: 2013)
TS ISO 7176-26 Rollstühle - Teil 26: Glossar
TS EN ISO 15883-3 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 3: Behälter für menschliche Abfälle - Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion
TS EN 60601-2-27 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27: 2011 + Korrektur Mai 2012)
Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Spezifikationen für Materialien, Sterilbarrieren und Verpackungssysteme (ISO 1-1: 1 / Änderung 11607: 1) TS EN ISO 2006-1 / A2014
tst EN ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses von Medizinprodukten (ISO 11135: 2014)
TS EN ISO 80601-2-56 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-56: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung klinischer Thermometer für die Körpertemperaturmessung
tst DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke für den Strahlenschutz im Röntgengerät (IEC 60601-1-3: 2008)
60601-1-3 / A1 / tst AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen wiederholten Blutdrucküberwachung (IEC 30 / 1: 2)
tst DE 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 60601-2-10: 2012)
TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung
TS DE 1865-3 + A1 Krankentransportausrüstung für Autobahnkrankenwagen - Teil 3: Schwerlastbahre
TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tiergesundheitsmerkmale
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TS EN ISO 11737-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 2: Sterilisationstests zur Validierung eines Sterilisationsprozesses
TS EN ISO 11608-3 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 3: Fertige Behälter
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TS EN ISO 14937 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Allgemeine Anforderungen an die Spezifikation eines Sterilisators und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
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tst DE 455-2 + A1 Medizinische Handschuhe - Einweg - Teil 2: Tests für Eigenschaften und physikalische Eigenschaften
TS DE 60601-1-3 / A1 / AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
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tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)
TS EN ISO 80601-2-72 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten
TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum
TS ISO 5832-5 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Umformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung
tst DE 60601-2-22 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-22: Besondere Anforderungen für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)
TS EN ISO 8980-2 / AC-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Spezifikationen für Linsen mit verbesserter Leistung
TS EN ISO 15098-3 Preseller - Verwendung in der Zahnmedizin - Teil 3: Hochschultypen
TS EN ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenator)
TS ISO 7176-19 / A1 Rollstühle - Teil 19: Als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendete Rollstühle - Änderung 1: Anhang G
TS EN ISO 7488 Dentalamalgamatoren
TS EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate
TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen
TS EN ISO 15882 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Chemische Indikatoren - Anleitung zur Auswahl, Verwendung und Bewertung der Ergebnisse (ISO 15882: 2008)
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TS EN ISO 10343 Ophthalmologische Instrumente - Ophthalmometer (ISO 10343: 2014)
TS EN ISO 81060-2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Untersuchung des automatischen Messtyps (ISO 81060-2: 2013)
tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-2 / tstAC-33
TS EN ISO 10637 Dentalgeräte - Saugsysteme mit hohem und mittlerem Volumen
TS EN 15986 Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Terephthalate enthalten
TS EN ISO 15883-4 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 4: Spezifikationen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur chemischen Desinfektion von hitzebeständigen Endoskopen
TS ISO 8061 Alpine Skibindungen - Auswahl der Version Drehmomentwerte 12.06.2013 11.180.01
TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Nummernänderung: TS EN ISO 5832-2) Chirurgische Implantate-Metallische Werkstoffe-Teil 2: Titan ohne Legierung
TS EN 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für interventionelle Verfahren
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung
tst DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)
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tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)
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tst DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten (IEC 60601-2-39: 2007)
TS EN 13975Vitro Probenahmeverfahren für die Testabnahme von diognastischen Medizinprodukten (statistische Verfahren)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41
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TS EN 14683 Chirurgische Masken - Spezifikationen und Prüfmethoden
TS EN 60601-2-5 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
TS EN 62366-1 / AC Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf Medizinprodukte
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie für die Verwendung von medizinischen Heizgeräten gemäß TS EN 35-1-2 / A35
TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der statischen Belastbarkeit modularer Femurköpfe
TS EN ISO 6875 Zahnarztausrüstung - Zahnarztstuhl
TS EN ISO 10079-2 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 2: Manuelle Aspirationsgeräte (ISO 10079-2: 2014)
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tst DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für Röntgencomputertomographie (IEC 61223-3-5: 2004)
tst EN ISO 80601-2-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten-Intensivbeatmungsgeräten (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)
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Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten TS EN 39-11-2 / tst A39
TS EN ISO 18369-4 Optik - Augen - Kontaktlinsen - Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien
TS ISO 7176-8-Rollstühle - Teil 8: Eigenschaften und Prüfverfahren für statische Aufladung, Schlagfestigkeit und Dauerfestigkeit
tst DE 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)
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TS EN ISO 11608-2 Injektoren - für medizinische Zwecke - Teil 2: Nadeln - Spezifikationen und Prüfverfahren
TS EN 14180 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung
ISO 11979-2-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2: 2014)
TS ISO 7206-1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 1: Klassifizierung und Angabe der Abmessungen
TS ISO 7206-2 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff
TS EN 81-41 Aufzüge - Sicherheitsvorschriften für Bau und Installation - Spezielle Aufzüge für den Transport von Personen und Gütern - Teil 41: Vertikale Hebebühnen für den Einsatz von Personen mit eingeschränkter Mobilität
TS EN 60601-2-43 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit und die erforderliche Leistung der Röntgengeräte für interventionelle Eingriffe (IEC 60601-2-43: 2010)
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TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft
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TS EN ISO 7405 / A1 Zahnmedizin - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten - Änderung 1: Positivkontrollmaterial (ISO 7405: 2008 / Änderung 1: 2013)
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TS EN ISO 15883-2 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Merkmale und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur thermischen Desinfektion von chirurgischen Instrumenten, Anästhesiegeräten, Küvetten, Behältern, Auffangbehältern, Küchengeräten, Glaswaren
TS EN 81-40 Aufzüge - Sicherheitsvorschriften für Bau und Installation - Spezielle Anwendungen für Personen- und Lastenaufzüge - Teil 40: Treppenaufzüge und Schrägaufzüge für Personen mit eingeschränkter Mobilität
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TS ISO 5833 Chirurgische Implantate - Knochenzemente aus Acrylharz
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tst ISO 7206-8 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 8: Haltbarkeitsleistung von rotierenden applizierten Femurkomponenten
ISO EN ISO 10993-12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12: 2012) 01.08.2014
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tst DE 60601-1-8 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 60601-1-) 8: 2006)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1) 8
Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)
TS ISO 5832-12 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbare Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung
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Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen 8 1-8-11.040.01-XNUMX
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tst DE 60601-1-8 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 60601-1-) 8: 2006)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)
TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in elektrischen medizinischen Geräten und elektrischen medizinischen Systemen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung
tst DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke für den Strahlenschutz im Röntgengerät (IEC 60601-1-3: 2008)
Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1 - Allgemeine Norm zum Schutz vor Strahlung im Standard-Diagnoseröntgengerät für Diagnosezwecke (IEC 3-1-1.3: 60601)
Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)
60601-1-3 / A1 / tst AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
TS EN ISO 7439 Intrauterine Kontrazeptiva - Kupfer - Merkmale und Prüfungen
TS EN ISO 24234 Zahnmedizin - Dentalamalgam
TS EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Konservierung von Mikrobenstämmen zur Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung
tst EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole
TSE ISO / TS 11139 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Begriffe
TS EN ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren
TS EN ISO 21531 Zahnmedizin - Graphische Symbole für zahnärztliche Instrumente (ISO 21531: 2009)
TS ISO 7176-19-Rollstühle - Teil 19: Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden
TS ISO 13405-1 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung von Prothesenkomponenten - Teil 1: Klassifizierung von Prothesenkomponenten
TS ISO 13405-2 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 2: Identifizierung der prothetischen Komponenten der unteren Extremitäten
TS ISO 13405-3 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 3: Identifizierung der prothetischen Komponenten der oberen Extremitäten
TS ISO 10542-1 Technische Systeme und Zusatzgeräte für Behinderte oder Behinderte - Rollstuhlanker- und Sicherheitsgurtsysteme - Teil 1: Spezifikation und Prüfverfahren für alle Systeme
TS ISO 10542-1 / Cor 1 Technische Systeme und Zusatzgeräte für Menschen mit Behinderungen oder Behinderungen - Rollstuhlrückhaltesysteme und Sicherheitsgurtsysteme - Teil 1: Merkmale und Prüfverfahren für alle Systeme
TS ISO 7176-8-Rollstühle - Teil 8: Eigenschaften und Prüfverfahren für statische Aufladung, Schlagfestigkeit und Dauerfestigkeit
TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Nummernänderung: TS EN ISO 5832-2) Chirurgische Implantate-Metallische Werkstoffe-Teil 2: Titan ohne Legierung
TS DE 62127-1 / A1 Ultraschall-Hydrophone-Sektion 1: Identifikation und Messung von medizinischen Ultraschallfeldern bis 40 MHz
ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander (ISO 3630-2: 2013)
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ISO 13666 Augenoptik - Brillengläser - Begriffe (ISO 13666: 2012) 11.040.70
TS EN ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren
TS EN ISO 8638 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafiltratoren, Hämofiltrate
TS EN 14683 Chirurgische Masken - Spezifikationen und Prüfmethoden
TS EN ISO 21536 / A1 Nichtaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate
ISO EN ISO 8536-4 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets mit Schwerkraftwirkung (ISO 8536-4: 2010 / Amended 1: 2013)
TS EN 1789 + A2 Medizinische Instrumente und Geräte - Krankenwagen
tst EN ISO 20795-1 Kunststoffe auf Zahnheilkunde-Teil 1: Kunststoffe auf Prothesenbasis (ISO 20795-1: 2013)
tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)
TS EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der bakteriziden Grundaktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 1)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie (IEC 44 / 1: 2)
TS EN ISO 7494-2 Zahnheilkunde - In der Zahnheilkunde verwendete Einheiten - Teil 2: Luft-, Wasser-, Saug- und Abwassersysteme
TS EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis
TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften
TS EN 455-3 Medizinische Handschuhe - Einweg - Teil 3: Merkmale und Prüfungen zur biologischen Beurteilung
TS EN ISO 15197 Extrakorporale medizinisch-diagnostische Messsysteme - Merkmale von Blutzuckermesssystemen zur Personenmessung zur Kontrolle von Diabetes (Diabetes mellitus)
TS EN ISO 8536-8 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 8: Einweg-Infusionsgeräte zur Verwendung mit einem Druckinfusionsgerät23.10.2015
TS EN ISO 8536-9 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 9: Wegwerfbare Flüssigkeitswege zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten23.10.2015
TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten
TS EN ISO 8536-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 11: Einweg-Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
TS EN ISO 23640 Extrakorporale medizinische Diagnosegeräte - Bewertung der Stabilität von extrakorporalen diagnostischen Reagenzien 23.10.2015 11.100.10
TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind
Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale vorläufiger Untersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Teil 16835: Isolierte zelluläre RNA
TS EN ISO 3826-4 Zusammenlegbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind
TS EN ISO 8624 / A1 Augenoptik - Brillenfassungen - Messsystem, Begriffe und Beschreibungen
TS EN ISO 16671 Augenimplantate - Waschlösungen für die Augenchirurgie
TS EN ISO 16672 Augenimplantate - Augeninnenpolster
TSE CEN / TS 16826-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Eigenschaften vorläufiger Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA
TSE CEN / TS 16826-2 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der vorläufigen Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 2: Isolierte Proteine
TSE CEN / TS 16827-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der vorläufigen Untersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA
TSE CEN / TS 16827-2 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 2: Isolierte Proteine
Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 16827: Isolierte DNA TSE CEN / TS 3-3
TS EN ISO 23747 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Peak-Ausatem-Durchflussmesser zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Personen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit TS EN 6-1-1 / A6
TS EN 60601-1-10 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und erforderliche Leistung - Zusatznorm: Spezifikation für die Entwicklung physiologischer Regler
TS EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Nebennorm: Spezifikationen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im häuslichen Gesundheitsbereich verwendet werden
TS EN 60601-2-3 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten
TS EN 60601-2-6 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellentherapiegeräten
TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren
TS EN ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)
TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern
TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten
TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten
60601-2-33 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
TS EN 60601-2-33 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische diagnostische Magnetresonanztomographie
TS DE 60601-2-36 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung der für die äußeren und äußeren Frakturen der Niere und der Gallenblase verwendeten Geräte
60601-2-41-1 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 41-23.10.2015: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und DiagnosenXNUMX
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TS EN 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung tragbarer Elektrokardiographensysteme
XENUMX-62220-1Elektrische medizinische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 1-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung
60601-2-37 / A1 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten
TS DE 60601-2-52 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten
60601-2-54 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie
TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)
TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte
TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten
TS EN 60601-2-68 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die bildgeführte Strahlentherapie auf Röntgenbasis, Geräten für die Behandlung mit Lichtionenstrahlen und Geräten für die Behandlung mit Radionuklidstrahlen, die in Verbindung mit Elektronenbeschleunigern verwendet werden
TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern
TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung
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TS DE 80601-2-58 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie
TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten23.10.2015
TS EN 60601-2-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-8: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 10 kV bis 1 MV
TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden
TS EN 60601-2-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Gammastrahlentherapiegeräten
TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel
TS EN ISO 29022 Zahnheilkunde - Adhäsion - Zahnkantenschubfestigkeitstest
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TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial
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TS EN ISO 10555-1 Intravenöse Katheter - Steril, Einmalgebrauch - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 10555-3 Intravenöse Katheter-Sterile Einmalsektion 3: Zentralvenenkatheter
TS EN ISO 10555-4 Intravenöse Katheter-Sterile Einweg-Section 4: Ballon-Expansionskatheter
TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel
TS EN ISO 16498 Dentistry - Minimaler Datensatz für Zahnimplantate zur klinischen Verwendung
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TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
TS DE 1865-2 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 2: Elektrische Trage
TS DE 1865-3 + A1 Krankentransportausrüstung für Autobahnkrankenwagen - Teil 3: Schwerlastbahre
TS EN 16442 Kontrolliertes Gehäuse für thermolabile Endoskope
60601-2-8-1 / A2 Elektromedizinische Geräte - Teil 8-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 1 kV bis XNUMX MV
TS ISO 7176-1 Rollstühle - Teil 1: Bestimmung der statischen Balance
TS ISO 7176-6-Rollstühle - Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung in Elektrorollstühlen
TS ISO 7176-9 Rollstühle - Teil 9: Klimatests für Elektrorollstühle
TS ISO 7176-14-Rollstühle - Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Dreiräder - Merkmale und Prüfverfahren
TS ISO 7176-10 Rollstühle - Teil 10: Bestimmung von Hindernissen in elektrisch betriebenen Rollstühlen
TS ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallmaterialschnitt 11: Formbare Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung
TS ISO 7176-16-Rollstühle - Teil 16: Zündwiderstand von Geräten zur Unterstützung der Körperhaltung
TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin
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TS ISO 8536-7 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 7: Aluminium-Kunststoff-Kombinationskappen für Infusionsflaschen
TS ISO 10985 Verschlüsse aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Infusionsflaschen und Injektionsfläschchen - Spezifikationen und Prüfverfahren
tst DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für Röntgencomputertomographie (IEC 61223-3-5: 2004)
tst DE 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Bestimmung der Spezifikationen (IEC 61267: 2005)
tst DE 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnose
tst DE 60601-2-65 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 2-65: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von intraoralen Zahnröntgengeräten (IEC 60601-2-65: 2012)
tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)
tst DE 60601-2-45 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-45: Besondere Anforderungen und Leistungsmerkmale für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 60601-2-45: 2011)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 45-1-2: 45)
tst DE 60601-2-33 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Geräten für die extrakorporale medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33: 2010)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 33-1-2: 33 / 60601)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-11-2 / tst A33
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten (IEC 33-2: 2: 33)
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-33
tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)
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tst DE 62464-1 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der erforderlichen Bildqualitätsparameter (IEC 62464-1: 2007)
tst DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 60601-2-37: 2007)
Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 37-1: 2: 37)
tst DE 60601-2-26Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)
tst DE 60601-2-26Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)
tst DE 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von tragbaren Elektrokardiographensystemen (IEC 60601-2-47: 2012)
tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)
tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)
tst DE 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Sicherheitsmerkmale, einschließlich der erforderlichen Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen Blutdruckwiederholung (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen wiederholten Blutdrucküberwachung (IEC 30 / 1: 2)
TS DE 556-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung „STERIL - - Teil 2: Merkmale von aseptisch verarbeiteten Medizinprodukten
tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007)
TS EN ISO 81060-1 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 15883-7 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 7: Spezifikationen und Prüfungen für nicht-invasive, nicht-kritische hitzebeständige medizinische Geräte und Desinfektionsreinigungsgeräte für die chemische Desinfektion
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TS EN ISO 13017 / A1 Zahnmedizin - Magnetische Aufsätze - Modifiziertes 1
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TS EN ISO 13397-5 Zahnheilkunde - Peridontale Küretten, Zahnsteinabstreifer und Bagger - Teil 5: Zahnsteinabstreifer aus Jacquette
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TS ISO 5832-9 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 9: Formbarer Edelstahl mit hohem Stickstoffgehalt
TS ISO 5832-12 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbare Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung
TS ISO 10936-2 Optische und optische Geräte - Operationsmikroskope - Teil 2: Gefährliche Strahlung durch Operationsmikroskope in der Augenchirurgie
TS ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallmaterialschnitt 11: Formbare Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung
TS ISO 7176-11-Rollstühle - Teil 11: Prüfpuppen
TS ISO 7176-5 Rollstühle - Teil 5: Bestimmung von Abmessungen, Masse und Rangierbereich
TS ISO 7176-2 Rollstühle - Teil 2: Bestimmung des dynamischen Gleichgewichts von Elektrorollstühlen
TS ISO 7176-3 Rollstühle - Teil 3: Bestimmung der Wirksamkeit der Bremsen
TS ISO 7176-4 Rollstühle - Teil 4: Energieverbrauch von elektrisch betriebenen Rollstühlen und Dreirädern bei der Bestimmung des theoretischen Entfernungsbereichs
TS ISO 7176-1 Rollstühle - Teil 1: Bestimmung der statischen Balance
TS ISO 7176-6-Rollstühle - Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung in Elektrorollstühlen
TS ISO 7176-9 Rollstühle - Teil 9: Klimatests für Elektrorollstühle
TS ISO 7176-14-Rollstühle - Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Dreiräder - Merkmale und Prüfverfahren
TS ISO 7176-10 Rollstühle - Teil 10: Bestimmung von Hindernissen in elektrisch betriebenen Rollstühlen
TS ISO 7176-16-Rollstühle - Teil 16: Zündwiderstand von Geräten zur Unterstützung der Körperhaltung
TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin
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tst EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale
tst EN 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung der grundlegenden Ausgangsmerkmale
tst DE 60601-2-57 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung
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TS EN ISO 8362-2 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen
TS EN ISO 8362-1 / A1 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus Glasröhrchen
TS EN ISO 80601-2-72 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten
TS EN ISO 10079-1 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 1: Elektrisch aspirierte Geräte
TS EN 16128 Augenoptik - Referenzmethode für Nickelfreisetzungsexperimente an Brillenfassungen und Sonnenbrillen
TS EN ISO 22442-1 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und Derivate verwenden - Teil 1: Implementierung eines Risikomanagements
TS EN ISO 22442-2 Medizinprodukte, bei denen tierisches Gewebe und dessen Derivate verwendet werden - Teil 2: Beschaffungs-, Sammel- und Verarbeitungskontrollen
EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale Spezifikationen für allgemeine - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen
TS DE 62304 / A1 Software für medizinische Geräte - Software-Lebenszyklusprozesse
TS DE 61675-2-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 2: Gammakameras für die Bildgebung mit Ganzkörper- und Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT)
TS EN 12791 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Schritt 2)
TS EN 14476 + A1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Virusabtötungstest für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Medizin - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
TS EN 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)
TS EN ISO 8362-5 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 5: Gefriertrocknungsstopfen für Injektionsfläschchen
TS EN ISO 11810 Laser und laserbezogene Geräte - Klassifizierung und Prüfverfahren für die Laserbeständigkeit von OP-Abdecktüchern und / oder Patientenschutzhüllen - Primärzündung, Penetration, Flammenausbreitung und Sekundärzündung
TS EN 60601-2-66 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-66: Grundlegende sicherheitstechnische und instrumentenspezifische Anforderungen an die Grundleistung von Hörgeräten
TS EN ISO 8537 Insulinspritzen - Einweg, steril - mit oder ohne Nadeln
TS EN ISO 18739 Zahnmedizin - Begriffe der Prozesskette für CAD / CAM-Systeme
TS EN ISO 9693-2 Zahnheilkunde - Verträglichkeitsprüfung - Teil 2: Keramik-Keramik-Systeme
TS EN ISO 3950 Zahnmedizin - Identifikationssystem für Zähne und Bereiche der Mundhöhle
TSE CEN / TS 16945 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Charakteristika vorläufiger Untersuchungsverfahren für die Metabolomik von Urin, venösem Blutserum und Plasma
TS EN ISO 5360 Anästhesieverdampfer - Materialspezifische Füllsysteme
TS EN ISO 14408 Trachealtuben für die Laserchirurgie - Merkmale zur Markierung und Begleitinformationen
TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum
TS EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen
TS EN ISO 18556 Zahnmedizin - Intraoralspatel
TS EN ISO 7787-1 Zahnheilkunde - Laborschneider - Teil 1: Laborschneider aus Stahl
TS EN ISO 2157 Zahnmedizin - Nenndurchmesser und Kennnummern für rotierende Werkzeuge
TS ISO 5832-4 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Abschnitt 4: Cobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung
TS ISO 5832-5 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Umformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung
TS EN ISO 19429 Zahnmedizin - Demonstrationssystem für Zahnimplantate
TS EN 62563-1 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Medizinische Bildgebungssysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden
TS EN 60601-2-44 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie
TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser
TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit
TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)
TS EN ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 9: Vorstudie zur Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgeräte - Laryngoskope für die Trachealintubation
TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)
ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum (ISO 7396-1: 2016)
tst EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen (ISO 11197: 2016)
TS 12426Autorisierte Dienste - Medizinprodukte - Regeln
TS 13703 Special Services - Medizinprodukte - Regeln
TS 13711Affiziente Dienste - Medizinische Diagnose- und Therapiegeräte für die Tierhaltung und Veterinärdienste - Regeln
TS EN ISO 10328 Prothetik - Strukturprüfung von Prothesen für die unteren Extremitäten - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition
TS EN ISO 10139-2 Zahnheilkunde - Weiche Auskleidungsmaterialien für herausnehmbare Prothesen - Teil 2: Materialien für die Langzeitanwendung
TS ISO 5832-1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Bearbeiteter Edelstahl
TS EN 14375 Verpackung - für pharmazeutische Produkte - Nicht wiederverschließbare Verpackung für Kinder zum Öffnen - Regeln und Prüfungen
TS EN ISO 13078-2 Zahnheilkunde - Dentalofen - Teil 2: Prüfverfahren zur Bewertung des Ofenprogramms durch Glasurbrand
TS EN ISO 17254 Zahnmedizin - Schraubenfedern für die Kieferorthopädie
TS ISO 5832-12 / Cor 1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbares Kobalt - Chrom-Molybdän-Legierung
TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung
TS ISO 12891-1 Gewinnung und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 1: Gewinnung und Handhabung
TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten
TSE CEN / TR 16427 Intelligente Verkehrssysteme - Öffentlicher Verkehr - Fahrgastinformation für Sehbehinderte (TI-VIP)
TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung
TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 1; überarbeitete Ausgabe 14971-2007-2007)
TS EN ISO 8536-13 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 13: Einweg-Durchflussregler mit Flüssigkeitskontakt
TS EN ISO 5361 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Trachealtuben und -armaturen
TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche
TS EN ISO 80369-3 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen
TS EN ISO 5366 Anästhesie- und Atemgerät - Tracheotomietuben und -zubehör
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten TS EN 6-1-2 / A6
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten TS EN 3-1-2 / A3
TS ISO 13779-1 Chirurgische Implantate - Hydroxylapatit - Teil 1: Keramischer Hydroxylapatit
TS ISO 7206-2 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff
TS ISO 5835 Chirurgische Implantate - Knochenschrauben aus Metall mit Sechskantkopf, kugelförmiger Unterseite, asymmetrischem Gewinde - Abmessungen
TS ISO 5838-1 Chirurgische Implantate - Metallknochennägel und -drähte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
TS ISO 8536-12 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile
TS ISO 8536-12 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile - Modifiziertes 1
TS EN ISO 5832-3 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 3: Formbare Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierung
Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 7153: Metalle
TS EN ISO 9999 Hilfsprodukte für Menschen mit Behinderungen - Klassifizierung und Terminologie
TS EN 60601-1-3 / A11Elektrische Medizinprodukte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33
TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen
TS EN ISO 22870 Nachttester (POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz
TS EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis
TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis
TS EN ISO 21535 / A1 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1
TS EN ISO 19054 / A1 Tragschienensysteme für medizinische Geräte
TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde
TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckt, gespiegelt und elektronisch
TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate
TS EN ISO 9173-1 Zahnmedizin - Zugklemme Teil 1: Allgemeine Anforderungen
TS EN 16872 Homöopathie qualifizierte Ärzte (MDQH) - Homöopathie qualifizierte Ärzte
TS EN ISO 17509 Zahnmedizin - Drehmomentmessumformer für Köpfe
TS EN ISO 3964 Zahnmedizin - Kupplungsgrößen für Kopfanpassungen
TS ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Verformbare und kaltgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung
TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Oberschenkelkomponenten des Schafts - Modifiziertes 1
Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik TS EN 33-12-2 / tst A33
TS EN 80601-2-35 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-35: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie zum Erwärmen von medizinischen Geräten
TS EN 60601-2-50 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-50: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die Fototherapie von Babys
TS DE 60601-2-10 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren
TS EN 80369-5 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Verbindungselemente für Blutdruckanwendungen
TS EN 60601-2-19 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren TS EN 20-1-2 / A20
TS DE 60601-2-21 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Babystrahlheizgeräten
TS EN 80601-2-35 / ACElektrische medizinische Geräte - Teil 2-35: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie für die Beheizung von medizinischen Geräten
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 10-1-2: 10 / 60601)
TS EN ISO 15225 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Namensdatenstruktur für Medizinprodukte
tst DE 14563 Chemische Desinfektionsmittel und Aantiseptika - Quantitativer Trägertest zur Bestimmung der Mykobakterizid- oder Tuberkulozidaktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)
tst DE 13624 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Beurteilung der fungiziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Stufe 1)
tst DE 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)
tst DE 1275 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende fungizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)
TS EN ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenator)
TS EN ISO 10993-6 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfung auf lokale Wirkungen nach Implantation
TS ISO 8536-6 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen
TS ISO 7176-19 / A1 Rollstühle - Teil 19: Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden - Änderung 1: Anhang G
TS DE 50527-1 Verfahren zur Bewertung elektromagnetischer Felder, denen Arbeitnehmer mit exponierten aktiven Medizinprodukten ausgesetzt sind - Teil 1: Allgemeines
TS DE 50527-2-1 Verfahren zur Beurteilung elektromagnetischer Felder, die Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten ausgesetzt sind - Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Schrittmacherarbeiter
TS EN ISO 13485 / AC Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für behördliche Zwecke
TS EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme - EN ISO 9001 für das Gesundheitswesen: 2015
TS EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits
TS EN ISO 7198 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Gefäßprothesen - Tubuläre Gefäßtransplantate und Gefäßpflaster
TS ISO 7176-22 Rollstühle - Teil 22: Installationsverfahren
TS ISO 7176-21-Rollstühle - Teil 21: Anforderungen und Prüfverfahren für die elektromagnetische Verträglichkeit von Elektrorollstühlen, Dreirädern und Batterieladegeräten
TS ISO 7176-25 Rollstühle - Teil 25: Batterien und Ladegeräte für Elektrorollstühle
TSE ISO / EN 13570-1-Rollstühle - Teil 1: Richtlinien für die Umsetzung der ISO 7176-Standardserie für Rollstühle
TSE ISO / TR 13570-2-Rollstühle - Teil 2: Abmessungen, typische Werte und empfohlene Grenzwerte für Masse und Manövrierbereich gemäß ISO 7176-5
TS EN 60601-1-8 / A11Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen
TS EN ISO 25539-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Endovaskuläre Geräte - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Richtlinien für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
TS 13720 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Produkteigenschaften für empfindliche Laufflächen
TS 13720 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Produkteigenschaften für empfindliche Laufflächen
TS ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten
tst DE 15986 Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Terephthalate enthalten
tst DE 62366-1 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
Medizinprodukte - Teil 62366: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte TS EN 1-1 / tst AC
tst EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits
tst EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einwegtransfusionsgeräte, die durch Schwerkraft arbeiten
tst EN ISO 11608-2 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 2: Nadeln
tst EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
tst EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole
tst EN ISO 3826-3 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind
tst EN ISO 5359 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Niederdruck-Schlaucharmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gasen
tst EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche
tst EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme
tst EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für Medizinprodukte - Anforderungen und Prüfverfahren
ENV 737-6 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 6: Abmessungen und Zuordnung von Sonden für medizinische Druckgase und Vakuumklemmen
tst ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten
TS EN 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN ISO 11138-2 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit Ethylenoxid
TS ISO / TS 17665-3 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 3: Anleitung zur Aufnahme eines Medizinprodukts in eine Produktfamilie und zur Prozesskategorie der Dampfsterilisation
tst DE 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren
ISO 11138-2 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit Ethylenoxid
tst ISO / TS 17665-3 Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen - Feuchte Wärme ölSection 3: Richtlinien für die Aufnahme eines Medizinprodukts in eine Produktfamilie und für die Prozesskategorie der Dampfsterilisation
• CEN ISO / TS 16775-Verpackung für das endgültige sterilisierte Medizinprodukt - Leitfaden zur Implementierung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2
ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)
tst EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis
TS ISO 11418-1 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 1: Tropfflaschen aus Glas
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TS ISO 11418-2 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 2: Glasfläschchen mit Schraubverschluss für Sirupe
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TS ISO 11418-3 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 3: Schraubhalsglasflaschen für feste und flüssige Darreichungsformen (veral)
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TS ISO 11418-4 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 4: Tablettenglasflaschen
TS ISO 11418-7 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 7: Einschraubflaschen aus Glasröhren für flüssige Darreichungsformen
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TS EN 868-2 Verpackung für Medizinprodukte zur Endsterilisation - Teil 2: Sterilisationsfolien - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN ISO 11138-1 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
TS EN ISO 11138-3 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse bei feuchter Hitze
TS EN ISO 11138-4 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
TS EN ISO 11138-5 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
Sicherheitsvorschriften für elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke - Teil 61010-2: Besondere Anforderungen für In-vitro-Diagnosegeräte
TS ISO 11418-5 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 5: Tropfer
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TS EN ISO 24503: 2011 Ergonomie - Barrierefreies Design - Tastbare Punkte und Stifte in Verbraucherprodukten
TS EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole
TS EN ISO 407 Kleine Gasflaschen-Tragbar-Für medizinische Gase, stiftcodierte Jochventilanschlüsse
TS EN 455-1 Medizinische Handschuhe - Einmalgebrauch - Teil 1: Prüfung auf Eigenschaften und fehlende Löcher
TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfallbeatmungs- und Patiententransportbeatmungsgeräte
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tst DE Biologische Systeme zum Testen von 866-7-Sterilisatoren Abschnitt 7: Besondere Merkmale für biologische Indikatorsysteme in Innenräumen zur Verwendung in Heißdampfsterilisatoren
tst DE 866-8 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren - Teil 8: Besondere Merkmale für geschlossene biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
TS EN 868-7 Verpackungsmaterialien und -systeme - Teil für zu sterilisierende Medizinprodukte 7: Mit Klebstoff beschichtetes Papier zur Herstellung heißsiegelbarer Verpackungen zur Sterilisation durch Ethylenoxid oder Bestrahlung für medizinische Zwecke - Anforderungen und Prüfverfahren
TS EN 868-10 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Mit Klebstoff beschichtete Polyolefin-Vliesstoffe zur Herstellung von Siegelbeuteln, -spulen und -verschlüssen - Regeln und Prüfverfahren
TS EN 868-4 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papiersäcke - Spezifikationen und Prüfverfahren
TS EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende bakterizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)
TS EN 1275 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende fungizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)
TS DE 1282-2 + A1 Tracheotomietuben - Teil 2: Pädiatrietuben
TS EN 1615 Einwegkatheter zur enteralen Ernährung, Kits zur enteralen Verabreichung und Verschlüsse - Entwurf und Prüfung
TS EN 1616 Einwegkatheter für sterile Harnwege
TS EN 1616 / A1 Einwegkatheter für sterile Harnwege
TS prEN 1617: 1997 / T1 (Nummernänderung, TS EN 1617) Sterile Einwegdrainagekatheter und Zusatzgeräte geändert 1
TS EN 1644-1 Vlieskompressen für medizinische Zwecke - Prüfverfahren Abschnitt 1: Vliesmaterialien, die bei der Herstellung von Kompressen verwendet werden
TS EN 1644-2 Prüfverfahren für nichtgewirkte Kompressen für medizinische Zwecke - Teil 2: Fertige Kompressoren
tst DE 1733-Absaugkatheter - werden in den Atemwegen verwendet
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TS EN ISO 1797-1: 2011 Zahnheilkunde - Griffe für rotierende Instrumente - Teil 1: Metallgriffe
TS EN 1985 Gehhilfen - Allgemeine Eigenschaften und Prüfmethoden
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TS 3521-2 DE 1707% 6 (Luer) konische Anschlüsse für Spritzen, Nadeln und andere spezifische medizinische Geräte-Lock-Verbindungen
TS 3521-1 DE 20594-1 / A1 Konische Formstücke 6 (Luer) - Für Spritzen, Nadeln und andere in der Medizin verwendete medizinische Verbrauchsmaterialien - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen
ISO 3630-3 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 3: Fulvarlar, Kompressoren
TS EN ISO 3630-1 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Abschnitt 1: Kanälenadeln, Expander, Trimmer, Pat Carrier, Mäuseschwanzfeilen, Sonden und Wattehalter
TS EN ISO 3630-4 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 4: Hilfsgeräte
TS 3733 EN ISO 9873 Dentalinstrumente - Wiederverwendbare Spiegel und Griffe
TS EN ISO 26782 / AC Anästhesie- und Atemgeräte - Spirometer zur Messung schwieriger Ausatemvolumina über die Zeit beim Menschen
TS 3753-1 EN ISO 15087-1 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 1: Allgemeine Merkmale
TS 3753-2 EN ISO 15087-2 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 2: Warwick James Aufzüge
TS 3753-3 EN ISO 15087-3 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 3: Cryer Aufzüge
TS 3753-4 EN ISO 15087-4 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 4: Coupland-Aufzüge
TS 3753-5 EN ISO 15087-5 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 5: Beinaufzüge
TS 3753-6 EN ISO 15087-6 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 6: Flohr-Aufzüge
TS EN ISO 3823-1 In der Zahnheilkunde verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 1: Bohrer aus Stahl und Hartmetall
TS EN ISO 3826-3 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind
TS EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole
TS EN ISO 4073 Dentalgeräte - Gerätekomponenten im Arbeitsbereich - Identifikationssystem
TS 4382 EN ISO 7492-Sonden - werden in der Zahnmedizin verwendet
TS EN 455-4 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 4: Merkmale und Prüfungen zur Bestimmung der Haltbarkeit
tst EN ISO 1559 Amalgamlegierung - wird in der Zahnmedizin verwendet
tst EN ISO 4824 Zahnheilkunde - Zahnersatz aus Porzellan
tst EN ISO 3336 Zahnmedizin - Zähne aus synthetischem Polymer
TS EN ISO 15098-1 Preseller - Verwendung in der Zahnmedizin - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS 5172 EN ISO 13402 Chirurgische und zahnärztliche Instrumente - Bestimmung der Beständigkeit gegen Autoklavieren, Korrosion und Hitze
TS EN ISO 7885 Zahnheilkunde - Nadeln für die Zahnheilkunde - Steril - Einweg
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TS EN ISO 6360-1 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 6360-3 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Werkzeuge - Teil 3: Spezifische Merkmale von Bohrern und Schneidern
TS EN ISO 6360-7 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 7: Dorne und Besonderheiten von Spezialwerkzeugen
TS EN ISO 6360-1 / AC Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 6360-5 Verwendung in der Zahnheilkunde - Nummeriertes Kodiersystem für rotierende Instrumente - Teil 5: Spezifische Merkmale von Wurzelkanalinstrumenten
TS ISO 7176-13 Rollstühle - Teil 13: Bestimmung des Reibungskoeffizienten von Prüfflächen
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TS ISO 7176-15 Rollstühle - Teil 15: Kriterien für Information, Dokumentation und Kennzeichnung
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tst EN ISO 7197 Neurochirurgische Implantate - Sterile Einweg-Hydrozephalus-Shunts und -Komponenten
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TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Anästhesiegassammelsysteme
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7494-1: 2011-Zahnheilkunde - In der Zahnheilkunde verwendete Einheiten - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen und Prüfverfahren
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TS 7559 EN ISO 8669-2 Urinsammelbeutel - Teil 2: Merkmale und Prüfverfahren
TS EN ISO 7885: 2010Dentals verwendet in der Zahnmedizin-Steril-Wegwerf
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TS EN ISO 7886-2-Spritzen - hypodermisch - steril zum Einmalgebrauch - Teil 2: Zur Verwendung mit einer kraftbetriebenen Spritzenpumpe
ISO 7886-1 / txnumxşırıng Show-Einsatz steriler hypodermatische-A Abschnitt 1: Spritze mit manuell geändert 1 zu verwenden
TS EN ISO 7944 Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen
TS EN ISO 7998 Optik - Augen - Brillengestelle - Entsprechende Begriffslisten und Rezepte
tst 8230 EN ISO 1567 Zahnmedizin - Prothetische Basisharze
TS EN ISO 8282 Dentalgeräte - Mischer und Dispergierer für Quecksilber und Legierungen
TS EN ISO 8325 Prüfverfahren für rotierende Instrumente in der Zahnheilkunde
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TS EN ISO 8980-2-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen verbesserter Linsen
TS EN ISO 8980-5 Augenoptik - Ungeschnittene fertige Brillengläser - Teil 5: Mindestanforderungen an Oberflächen von Brillengläsern, von denen berichtet wird, dass sie abriebfest sind "
TS EN ISO 8980-1 / wir oder Off - verwandtes Auge - ungeschnitten, bereit Brillengläser verwenden - Teil 1: Einzel- und Mehrfachfokuslinse Spezifikationen
TS EN ISO 8980-4 Augenoptik - Fertige Brillengläser zum Schneiden - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Antireflexbeschichtungen
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TS EN ISO 9173-2 Zahnmedizin - Extraktionszangen - Teil 2: Kurzdarstellung
TS EN ISO 9342-1 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 1: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Brillengläsern
TS EN ISO 9342-2 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 2: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Kontaktlinsen "
ISO 9360-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für das Gas Befeuchtung durch den Menschen inhaliert - Teil 1: 250 ml IND für die Verwendung mit einem minimalen Hubvolumen
ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für die Menschen von eingeatmeten Gase Befeuchtung - Teil 2: Minimum 250 ml IND für den Einsatz in Tracheotomie gemacht Patienten mit Atemvolumen
TST EN ISO 9363-1 Optik und optische Instrumente - Kontaktlinsen - Bestimmung der Zytotoxizität von Kontaktlinsenmaterial - Teil 1: Schwerer Beschichtung und Verkümmerung - Experimente
TS 9373 ISO 5832-6 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 6: Bearbeitbares Kobalt - Nickel - Chrom - Molybdän-Legierung
TS 9374 ISO 5832-8 Chirurgische Implantate - Abschnitt Metallische Werkstoffe 8: Umformbare Kobalt- Nickel- Chrom- Molybdän- Wolfram- Eisenlegierung
ISO 9386-2 Bewegung kraftbetriebenen Hebebühne für Behinderte - Sicherheit, die Größe und die Regeln für die Funktionsbetrieb - Teil 2: Sitz Benutzer, stehende Benutzer und Rollstuhlfahrer auf eine schiefe Ebene in dem Bewegungskraftbetriebenen ladder-type Aufzug
TS ISO 9386-1 Kraftbetriebene Hebebühnen für Behinderte - Anforderungen an Sicherheit, Abmessungen und Funktionsweise - Teil 1: Vertikale Hebebühnen
TS 9563 DE 60406 X - Röntgen- und Mammografiekassetten
tst EN ISO 9680 Arbeitsscheinwerfer für Zahnärzte
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TS 9702-1 ISO 8670-1Ostomiesammelbeutel - Teil 1: Begriffe und Definitionen
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TS EN ISO 10535 Verstärker für den Transport von Menschen mit Behinderungen - Merkmale und Prüfverfahren
TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener
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TS EN ISO 10993-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Systemische Toxizitätstests
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TS EN ISO 10993-15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten aus Metallen und deren Legierungen
TS EN ISO 10993-16 Biologische Bewertung von medizinischen Materialien - Teil 16: Entwurf von toxikokinetischen Studien für Abbauprodukte und extrahierbare Produkte
TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Bestimmung der chemischen Eigenschaften von Materialien
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tst DE 13221 Hochdruck-Elastikkupplungen - zur Verwendung mit medizinischen Gasen
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TS EN ISO 13295 Zahnmedizin - Dorne für rotierende Werkzeuge
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TS EN ISO 13397-1 Krater und Extraktoren für Zähne und Zahnfleisch - Teil 1: Allgemeine Merkmale
TS EN ISO 13397-3 Zahn- und Zahnfleischkavernen und Bagger - Teil 3: Zahnkronen - Typ H
TS EN ISO 13397-4 Parodontalküretten, Zahnsteinreiniger und Reibahlen - Teil 4: Zahnsteinreibahlen Typ
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TS EN 13532 Medizinische Diagnosegeräte außerhalb des Körpers - Für Selbsttests - Allgemeine Spezifikationen
TS EN 13544-1 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten
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TS EN 13610 Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionstest zur Beurteilung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel für Lebensmittel und gewerbliche Zwecke gegen Bakteriophagen - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2, Stufe 1)
TS EN 13612 / AC Medizinische Diagnosegeräte zur äußerlichen Anwendung - Leistungsbewertung
TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien
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TS EN 13726-1 / AC Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 1: Absorptionseigenschaften
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TS EN 13726-3 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 3: Wasserdicht
TS EN 13868-Katheter - Einlumenkatheter und Prüfverfahren zum Biegen von medizinischen Schläuchen
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TS EN ISO 13897 Zahnmedizin - Amalgamkapseln
TS EN 13976-1: 2011Saving systems - Transport von Inkubatoren - Teil 1: Schnittstellenanforderungen
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TS DE 13976-2: 2011Sparsysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 2: Systemmerkmale
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TS EN 14347 Chemische Desinfektionsmittel und Antisaptika - Grundlegende Aktivität zum Abtöten von Sporen - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 1, Schritt 1)
TS EN 14348 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsassay zur Bewertung der Wirksamkeit von chemischen Desinfektionsmitteln zur Abtötung von Mykobakterien in der Medizin, einschließlich Gerätedesinfektionsmitteln - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)
TS EN ISO 14356 Zahnmedizin - Mehrwegmaterial
TS EN 14561 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Trägerassay zur Bewertung der bakteriziden Wirkung medizinischer Instrumente - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)
TS EN 14562 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Trägertest zur Beurteilung der fungiziden und hefetötenden Wirksamkeit für medizinische Instrumente - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)
tst EN ISO 14607 Inaktive chirurgische Implantate - Brustimplantate - Spezifische Merkmale
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TS EN ISO 15004-2 Ophthalmologische Instrumente - Grundlegende Merkmale und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Lichtschäden
TS ISO 15190 Medizinische Laboratorien - Sicherheitsbestimmungen
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tst EN ISO 15193 Medizinische Diagnosegeräte außerhalb des Körpers - Messung von Proben biologischen Ursprungs - Darstellung und Spezifikation von Referenzmessverfahren
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tst EN ISO 15194 Medizinische Diagnosegeräte für die extrakorporale Anwendung - Quantifizierung von Proben biologischen Ursprungs - Spezifikationen und ergänzendes Dokument zur Identifizierung von Referenzmaterialien
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TS EN ISO 15254 Augenoptik und -instrumente - Elektrooptische Instrumente zur Verstärkung der schlechten Sichtbarkeit
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TS EN ISO 18369-1 Optik - Augenkontakt - Kontaktlinsen - Teil 1: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssystem und Kennzeichnungsspezifikationen
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TS EN ISO 18472 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Biologische und chemische Indikatoren - Prüfgeräte
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TS EN ISO 21534 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale
TS EN ISO 21535 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate
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TSE ISO / TS 24348 Optische - Augen - Brillenfassungen - Verfahren zur Simulation der Bestimmung von Verschleiß und Nickelfreisetzung in Metall - und kombinierten Brillenfassungen
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ISO 25539-1 / AC Herz- und Gefäßimplantate - Teil 1: Gefäßprothesen
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tst EN ISO 25539-2 Herz- und Gefäßimplantate - Abschnitt 2: Gefäßstents
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TS EN ISO 26782 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Messung anspruchsvoller Ausatemvolumina über einen längeren Zeitraum beim Menschen
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TS DE 45502-2-2 Aktive Medizinprodukte, die in den Körper implantiert werden können - Teil 2-2: Besondere Merkmale für implantierbare aktive Medizinprodukte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (implantierbare Defibrillatoren)
TS DE 45502-2-3 Implantierbare aktive Medizinprodukte - Teil 2-3: Besondere Anforderungen
TS DE 45502-2-1 Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Spezifische Merkmale für implantierbare aktive medizinische Geräte (Herzschrittmacher) zur Behandlung von Bradyarrhythmie
TS EN 50077 Flaches Verbindungsstück für implantierbare Herzschrittmacher
TS EN 60601-2-9 Teil 2 für elektrische Medizinprodukte: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Patientenkontaktdosimetern, die in der Strahlentherapie als elektrische Verbindung mit Strahlendetektoren verwendet werden
TS DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke
tst DE 60601-2-7 (Priorität 7) Abschnitt Elektrische Medizinprodukte 2-7: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochspannungsgeneratoren von diagnostischen Röntgengeneratoren
TS DE 60601-2-29 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-29: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren
TS EN 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Angaben zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design
TS DE 60601-2-44 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie
TS EN 60601-1-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Zusatznorm: Festlegungen für die Entwicklung physiologischer Regler
Medizinische Elektrogeräte - Teil 60601-1: Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Teil 2: Ergänzende Norm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Regeln und Prüfungen TS EN 1-2-1 / tst A2
tst DE 60601-2-23 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-23: Besondere Merkmale für die Sicherheit der Hautdrucküberwachungsgeräte einschließlich der Grundleistung
TS EN 60601-2-40 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für die Reaktion auf Erregung
TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen
TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen
TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen
TS EN 60601-2-52 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten
TS EN 60601-2-54 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Spezifische Anforderungen in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie
60601-2-43: Elektrische Geräte 2010-Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Störverfahren
TS DE 60601-2-31 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung externer Schrittmacher mit interner Stromversorgung
TS DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten
TS DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten
60601-1-3 / AC: 2010 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät für Diagnosezwecke
60601-2-57: 2011 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-57: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung
Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung TS EN 31-2008-1: 2011 / A2: 31
TS EN 60601-2-20 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren
TS DE 60601-2-19 / A11 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren
TS EN 60976 Elektrisches Medizinprodukt - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Funktionelle Leistung ICS (ec 60976: 1998)
TS EN 61157 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung
TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren - Funktionelle Leistungsmerkmale
TS DE 61223-3-1 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 1: Abnahmeprüfungen - X für Radiographie- und Radioskopiesysteme - Abbildungsleistung des Strahlgeräts
TS EN 61223-3-3 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 3: Akzeptanzexperimente - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die digitale Inferenzangiographie (SCA)
TS DE 61223-3-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 4: Abnahmeprüfungen - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die Zahnheilkunde
TS DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für die Röntgen-Computertomographie
TS DE 61223-2-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Invarianztests - Gedruckte Kameras
TS DE 61223-2-5 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-5: Invarianztests - Bildanzeigegeräte
TS DE 61223-2-6 Bewertung und Routineuntersuchungen in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Invarianztests - Teil 2-6: Bildgebungsleistung von Computertomographie-Röntgengeräten
tst DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten
TS EN 61262-1 Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt für elektrooptische Röntgenbildverstärker 1: Bestimmung der Eingangsfeldgröße
TS EN 61262-3 Die Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt 3 für elektrooptische Röntgenbildverstärker: Bestimmung der Strahlungsverteilung und der unregelmäßigen Beleuchtung
TS EN 61262-4 Medizinische Elektrogeräte - Elektro - Optische Röntgenbildklärer - Teil 4: Bestimmung der Bildverzerrung
TS EN 61262-5 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 5: Bestimmung der Photoneneffizienz von Detektoren
TS EN 61262-6 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 6: Bestimmung des Kontrastverhältnisses und des Blendungsindex
TS EN 61262-7 Medizinische Elektrogeräte-Elektrooptische Eigenschaften von Röntgenbildverstärkern-Teil 7: Bestimmung der Modulationsübertragungsfunktion
TS EN 61266 Ultrasonic - Handheld-Doppler-Fetal-Herzschlagmelder mit Sonden - Leistungsmerkmale sowie Mess- und Meldemethoden
TS EN 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Verwendung bei der Spezifikationsbestimmung
TS EN 61303 Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition
TS EN 61676 Medizinprodukte mit Elektrik - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie24.04.2007
TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren
TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren
TS EN 61846 Ultraschall-Druckbruch von Nierensteinen und ähnlichen Steinen - Eigenschaften von Feldern
TS EN 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung der grundlegenden Leistungsmerkmale
TS EN 62083 Elektrische Medizinprodukte - Sicherheitsregeln für Strahlentherapie-Behandlungsplanungssysteme
62220-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-2: Bestimmung der Sensorquantenausbeute-Detektoren für die Mammographie
62220-1-3 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-3: Bestimmung der Sensorquanteneffizienz-Detektoren für die dynamische Bildgebung
TS EN 62274 Medizinische Elektrogeräte - Sicherheit von Systemen zur Registrierung und Überprüfung von Strahlentherapien
TS EN 62304 Medizinproduktesoftware - Software-Lebenszyklusprozesse
TS EN 62359: 2011 Ultraschall - Ultraschallfeldcharakterisierung - Prüfverfahren zur Bestimmung der thermischen und mechanischen Indizes von Ultraschallfeldern für die medizinische Diagnose
TS EN 62494-1 Elektrische Medizinprodukte - Index für digitale Röntgenbelichtungssysteme - Teil 1: Allgemeine radiografische Spezifikationen und Eigenschaften
TS EN 62563-1 Medizinische Elektrogeräte - Abschnitt 1 für bildgebende Anzeigesysteme: Bewertungsmethoden
Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besonders relevant für die geforderte Leistung und grundlegende Sicherheit von Heizgeräten, die für die Beheizung in medizinischen Anwendungen mit Decken, Kissen und Matratzen vorgesehen sind.
TS EN ISO 8362-7: 2010 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 7: Injektionsfläschchen aus nicht überlappenden Aluminium-Kunststoff-Kombinationen mit Kunststoffteilen
TS EN ISO 17510-1 / tst AC Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmung - Teil 1: Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmungstherapiegeräten