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Gesundheitstechnologische Standards

Wir führen Audits und Zertifizierungen der folgenden Standards durch, indem wir Audits durchführen, die unseren Kunden einen Mehrwert bieten.

 

TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren, funktionelle Leistungsmerkmale

TS EN ISO 1797-2 Ausrüstung für die rotierende Zahnheilkunde-Gelenke-Teil 2: Kunststoffgelenke

TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung "steril" - Teil 1: Spezifikation für sterile Medizinprodukte

TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte, die als „steril“ gekennzeichnet werden sollen - - Teil 1: Spezifikationen für endgültig sterilisierte Medizinprodukte

TS DE 61223-2-4 Auswertung und Routineprüfung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Stabilitätstests - Druckkameras

TS EN ISO 7488 Dentalamalgamatoren

TS EN 61262-2 Elektrische Medizinprodukte- Elektrooptik x- Eigenschaften des Strahlbildverstärkerteils 2: Bestimmung des UmrechnungsfaktorsTS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale

TS EN 14931 Druckbehälter für den menschlichen Gebrauch (pvho) - Druckkammersysteme mit mehreren Sitzen zur Überdruckbehandlung - Leistung, Sicherheitsanforderungen und Prüfungen

TS EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung

60601-2-52: 2010 / AC: 2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 6360: Abbildungen TS EN ISO 2-2004: 1 / A2

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Atemgasmonitoren TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 13408-6 / A1 Empfehlung 6-Isolatorsysteme für unter aseptischen Bedingungen hergestellte Gesundheitsprodukte

TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in elektrischen medizinischen Geräten und elektrischen medizinischen Systemen

TS EN ISO 11140-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten

Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 16827: Isolierte DNA TSE CEN / TS 3-3

TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS EN ISO 11981 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der physikalischen Verträglichkeit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln

TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen

TS EN 16082 Flughafen- und Luftsicherheitsdienste

Medizinische elektrische Geräte - Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und Sicherheit von Atemgasmonitoren

TS EN ISO 11143 Dentalgerät - Amalgamabscheider

TS EN ISO 7711-2 Zahnmedizin - Rotierende Diamantwerkzeuge - Teil 2: Scheiben

TS EN ISO 3823-2 In der Zahnheilkunde verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 2: Fertigbohrer

Zahnheilkunde - Parodontalküretten, Zahnkavernen und Bagger - Teil 13397: Parodontalküretten - Gr-Spitze

TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis

TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate

TS EN 1640 Zahnheilkunde - Medizinische Ausrüstung für die Zahnheilkunde - Ausrüstung

TS DE 60601-2-46 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 - 46: Spezifische Merkmale für grundlegende Sicherheit und signifikante Leistung von Operationstischen

TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Eigenschaften von Werkstoffen

Optik - Auge - Kontaktlinsen - Teil 18369: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssysteme und Kennzeichnungsspezifikationen TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 12417-1 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Pharmazeutische Kombinationsprodukte für Gefäße - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren

TS EN ISO 11979-3 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren

TS EN ISO 16256 Klinische Tests, Labortests und In-vitro-Diagnosesysteme - Antimikrobielle Mittel von Pilzen gegen Pilze Referenzmethode, einschließlich In-vitro-Aktivität, Infektionskrankheiten

TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Seh- und Hörbehinderte - Fußgängerampeln - Akustische Warnungen und empfindliche Oberflächen

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung

tst EN ISO 4049 Außenfüllstoffe auf Harzbasis - werden in der Zahnmedizin verwendet

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS ISO 23599 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen

TS EN 1499 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)

TS EN 13612 Leistungsbewertung von extrakorporalen medizinischen Diagnosegeräten

TS EN ISO 13897 Zahnmedizin - Amalgamkapseln (ISO 13897: 2003)

TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS EN ISO 8980-1-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einfach- und Multifokallinsen

TS EN ISO 7405 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405: 2008)

TS EN ISO 7405 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405: 2008)

TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, mod.)

TS DE 1060-1 + A2 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN 1500 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)

TS EN ISO 21672-2 Zahnheilkunde - Parodontalsonden - Teil 2: Demonstration

TS EN 62563-1 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Medizinische Bildgebungssysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden

TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit

TS 6781 EN ISO 4135 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe und Definitionen

tst EN ISO 8836 Absaugkatheter zur Verwendung in den Atemwegen

TS EN ISO 22665 Augenoptik und -instrumente - Werkzeuge zur Messung der axialen Augenabstände

80601-2 Elektrische Medizinprodukte - Teil 13-2: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen

18369-2: Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2012: Toleranzen

TS EN 60601-2-44 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie

TS DE 12312-16 + A1 Bodenausrüstung für Luftfahrzeuge - Besondere Anforderungen - Teil 16: Luftstartausrüstung

TS EN ISO 21535 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale für den Hüftersatz

TS EN ISO 23907 Schutz gegen Schnittverletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Teil 3: Schneiden von Behältern

TS ISO 5833 Chirurgische Implantate - Knochenzement aus Acrylharz

TS EN ISO 9187-2 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Einzelpunktampullen (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN ISO 23500 Richtlinien für die Aufbereitung und das Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen

TS EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate

TS EN ISO 9360-1 Anästhesie- und Atemgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von inhalierten menschlichen Gasen - Teil 1: Indikatoren zur Verwendung mit einem minimalen Atemzugvolumen von 250 ml

TS EN ISO 14630 Inaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Merkmale

In der Zahnmedizin verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 3823: Fertigbohrer - Modifiziertes 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 3823: 2)

TSE ISO / IEC EN 19766 Informationstechnologie - Richtlinien für die Gestaltung von Symbolen und Symbolen, die allen Benutzern, einschließlich älteren und behinderten Menschen, zugänglich sind

TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien

TS DE 1865-5 Krankentransportmittel für Krankenwagen - Teil 5: Krankentragenstützen

TS EN 16686 Gesundheitsmaßnahmen bei Knochenerkrankungen

TS EN ISO 19429 Zahnmedizin - Demonstrationssystem für Zahnimplantate

TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)

TS EN 12347 Biotechnology - Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven

TS EN ISO 14937 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Regeln für die Eigenschaften des Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TS ISO 23599 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen

TSE ISO / IEC TR 19765 Informationstechnologie - Suchen Sie nach Symbolen und Symbolen, die den Zugriff auf Funktionen und Tools zur Verbesserung der Verwendung von Informationstechnologieprodukten für Behinderte und ältere Menschen ermöglichen

TS 3521-1 DE 20594-1 Konische Anschlüsse% 6 (Luer) -Spritzen, die in konisch zulaufenden Medikamentenspritzennadeln und anderen medizinischen Geräten verwendet werden 1-Allgemeine Spezifikationen

TS EN 76 Verpackung - Für bestimmte Lebensmittel mit Fertigverpackung - Fassungsvermögen von Glas- und Metallbehältern

TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft

TS EN 1789 + A2 Medizinische Instrumente und Geräte - Krankenwagen

TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel

TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS EN 6776 13704 Chemische Desinfektionsmittel - Lebensmittelindustrie, Quantitativer Suspensionsversuch die sporicidal Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in Haushalt und öffentliche Einrichtungen verwendet zu bewerten - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, 1 Plätze)

TS EN ISO 14889 Optik - Auge - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an ungeschnittene, gebrauchsfertige Gläser

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse

TS EN ISO 24598 Schweißzusätze - Massivdrahtelektroden zum Unterpulverschweißen von kriechfesten Stählen, Fülldrahtelektroden und Elektrodenpulver / -kombinationen - Einteilung

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener

TS EN ISO 11140-3 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Ethylenoxid - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie- und Dick-Typ-Dampfdurchdringungstest

TS EN ISO 11979-7 Optik - Augen - Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Studien

TS EN 60601-1 / A12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)

TS DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten

TS DE 60601-2-33 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten

TS EN ISO 10685-1 Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillengestellen und Sonnenbrillen für die Augenoptik-Teil 1: Produktbeschreibung und Produktklassifizierung des elektronischen Katalogs

TS EN 868-3 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papiersäcke (en 868-4) und Papier- und Rollenherstellung (en 868-5) - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 23908 Schutz vor Cutter-Verletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Einweg-Injektionsnadeln, Nadeln zur Blutentnahme und Katheter

TS EN ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander

TS EN ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander

TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind

TS EN ISO 16672 Augenimplantate - Augeninnenpolster

TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern

TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte

TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der Beständigkeit von modularen Oberschenkelkappen gegen statische Lasten

TS DE 1060-3 + A2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Merkmale für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

TS EN ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 9: Vorstudie zur Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte

TS EN ISO 8871-3 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 3: Bestimmung der Anzahl der freigesetzten Partikel

TS EN ISO 14160 Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einwegprodukte, die tierischen Ursprungs und ähnliche Stoffe enthalten - Regeln für die Spezifikation, Entwicklung, Gültigkeit und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte

tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)

TS EN 1797 Kryotanks - Gas, Materialverträglichkeit

TS EN ISO 11607-1 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern

TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien

TS EN ISO 10943 Ophthalmologische Instrumente - Indirekte Ophthalmoskope

TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

TS EN ISO 9680 Zahnmedizin - Operationsleuchten

TS EN 14820 Probenbecher zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben - Einmalig

TS EN ISO 17664 Sterilisation von Medizinprodukten - Angaben des Herstellers zur Verarbeitung von resterilisierbaren Produkten

TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke Abschnitt 4: Einweg-Infusionsgeräte, die durch Schwerkraft betrieben werden

TS EN ISO 8536-5 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Abschnitt 5: Einweg-Infusionsgeräte vom Bürettentyp, die unter Schwerkraft betrieben werden

tst EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole

11979-8 Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Hauptmerkmale

TS DE 61675-1-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronenemittierende Tomographiegeräte

TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften

TS EN ISO 15883-4Desinfektionsmittel für Waschmaschinen - Teil 4: Spezifikation und Prüfungen für chemische Desinfektionsmittel für Waschmaschinen für hitzebeständige Endoskope

TS EN 1865-4 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 4: Klappbarer Krankentransportstuhl

TS EN ISO 8536-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 11: Einweg-Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 16671 Augenimplantate - Waschlösungen für die Augenchirurgie

60601-2-33 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

XENUMX-62220-1Elektrische medizinische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 1-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung

TS EN 16081 + A1 Druckkammern - Besondere Anforderungen an Brandbekämpfungssysteme - Leistung, Anwendung und Prüfung

TS EN 1422 Medizinische Sterilisatoren - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren

TSE CEN ISO / TS 13004 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bestrahlung - Überprüfung der ausgewählten Sterilisationsdosis: VDmaxSD-Methode

TS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Eigenschaften von Werkstoffen

TS EN ISO 19980 Ophthalmologische Instrumente - Hornhauttopographie

TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten

10993-1 / AC: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2010: Beurteilung und Prüfung

TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel

TS ISO 7176-28-Rollstühle - Teil 28: Anforderungen und Prüfverfahren für Treppensteigen / Klettergeräte

TS EN 1499 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2 / Stufe 2)

TS 12576 Stadtstraßen - Bauliche Maßnahmen und Gestaltungsregeln für die Zugänglichkeit von Gehsteigen und Fußgängerüberwegen

TS EN 12182 Hilfsprodukte für Menschen mit Behinderungen - Allgemeine Spezifikationen und Prüfmethoden

TS EN ISO 10993-3 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfung auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität

TS EN ISO 26722 Wasseraufbereitungsanlagen für Hämodialyseanwendungen und verwandte Behandlungen

Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Teil 16835: Isolierte genomische DNA

TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern

TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien

TS EN 62353 Medizinische Elektrogeräte - Wiederholen Sie den Test nach der Reparatur von medizinischen Elektrogeräten

tst DE 1865-1 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportausrüstung

TS DE 60601-1-3 / A1 / AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS DE 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Eingriffe

TS EN 14079 Inaktive Medizinprodukte - Leistungsmerkmale und Prüfverfahren für hydrophile Baumwollgaze und hydrophile Baumwoll- und Viskosegaze

TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehälter und Zubehör-Teil 6: Verschlüsse für Injektionsfläschchen aus Aluminium-Kunststoff-Verbindungen

TS EN 61331-2 Röntgenschutzgeräte für die medizinische Diagnostik - Teil 2: Lichtdurchlässige Schutzplatten

TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren

TSE CEN / TS 16826-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Eigenschaften vorläufiger Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA

TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden

TS EN ISO 17254 Zahnmedizin - Schraubenfedern für die Kieferorthopädie

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Korrektur Juli 2005)

TS EN ISO 13116 Zahnmedizin - Prüfverfahren zur Bestimmung der Radioopazität von Materialien

TS EN 16372 Kosmetische Chirurgie

TS EN ISO 8624 / A1 Augenoptik - Brillenfassungen - Messsystem, Begriffe und Beschreibungen

TS EN 60601-2-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten

TS DE 60601-2-52 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten

TSE CEN ISO / TS 22367 Medizinische Laboratorien - Reduzierung von Fehlern durch Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung (einschließlich ISO / TS 22367: 2008, Korrektur 1: 2009)

TS EN 285 Sterilisation - Dampfautoklaven - Große Autoklaven

TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

TS EN ISO 3826-4 Zusammenlegbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-1-2 / A41

TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten

TS EN ISO 9680 Zahnmedizin - Operationsleuchten

TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis

TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate

TS EN 61262-2 Elektrische Medizinprodukte - Elektrooptik x- Eigenschaften des Bildverstärkerteils 2: Bestimmung des Umrechnungsfaktors

TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS EN ISO 15854 Zahnheilkunde - Guss- und Basisplattenwachse

TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Elektromedizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektromedizinische Geräte und Warnsysteme in elektromedizinischen Systemen

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckte, gespiegelte und elektronische 09.12.2016 11.040.70

TS EN ISO 22794 Zahnmedizin - Implantatmaterialien für die Knochenfüllung in der Mund- und Gesichtschirurgie - Inhalt der technischen Unterlagen

TS EN 14079 Inaktive Medizinprodukte - Leistungsmerkmale und Prüfverfahren für hydrophile Baumwollgaze und hydrophile Baumwoll- und Viskosegaze

TS EN ISO 8536-2 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Verschlüsse für Infusionsflaschen

TS EN 80601-2-59 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Eigenschaften in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und Leistung der thermischen Bildschirmgrafiken zur Überwachung von menschlichem Fieber (IEC 80601-2-59: 2008 + korrigiertes 2009)

TS EN 1639 Zahnheilkunde-Medizinische Instrumente für die Zahnheilkunde-Instrumente

TS EN ISO 11608-5 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatische Funktionen

TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen

TS EN ISO 11985 Optik - Auge - Kontaktlinsen - Altern durch Exposition gegenüber UV- und sichtbarer Strahlung (in vitro-Methode)

TS EN ISO 21536 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate

Optik - Augen - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten

TS EN ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Verschraubungen - Teil 1: Konen und Muffen

TS EN ISO 19054 / A1 Tragschienensysteme für medizinische Geräte

TS EN ISO 14729 Optik - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Korrektur Juli 2005)

TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien

TS EN 13726-6 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 6: Geruchskontrolle

TS EN ISO 13504 Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen für die Platzierung und Behandlung von Zahnimplantaten sowie zugehöriges Zubehör

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TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 2: Merkmale, die nicht mit der Filtration zusammenhängen

TS EN ISO 8980-3 Augenoptik - Ungeschnittene Brillengläser - Teil 3: Durchlässigkeitseigenschaften und Prüfverfahren

TSE ISO / IEC EN 19766 Informationstechnologie - Richtlinien für die Gestaltung von Symbolen und Symbolen, die allen Benutzern, einschließlich älteren und behinderten Menschen, zugänglich sind

TS EN 1641 Zahnheilkunde-Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde-Materialien

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Kennzeichnung und Information TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

TS EN 1041 + A1 Informationen der Hersteller von Medizinprodukten

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TS EN 13718-2 Medizinische Instrumente und Ausrüstungen - Luftambulanzen - Teil 2: Technische und betriebliche Vorschriften für Luftambulanzen

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TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde

TS EN 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen

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TS EN ISO 14937 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Regeln für die Eigenschaften des Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TSE ISO / IEC TR 19765 Informationstechnologie - Suchen Sie nach Symbolen und Symbolen, die den Zugriff auf Funktionen und Tools zur Verbesserung der Verwendung von Informationstechnologieprodukten für Behinderte und ältere Menschen ermöglichen

TSE CEN ISO / TS 22367 Medizinische Laboratorien - Reduzierung von Fehlern durch Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 22870 Nachttester (POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz

TS EN ISO 21535 / A1 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1

TS EN ISO 7493 Dentalhocker

TS EN ISO 13017 Magnetische Aufsätze für die Zahnheilkunde

S DE 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit

TS EN 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Benutzerfreundlichkeit

TS EN 62489-1 Elektroakustisch - Schallfrequenz-Induktionsschaltungssysteme für das unterstützte Hören - Teil 1: Leistungsmerkmale und Messverfahren von Systemkomponenten

TS EN ISO 14457 Zahnmedizin - Handwerkzeuge und Motoren

TS EN 12183 Rollstühle - Handbetrieben - Merkmale und Prüfverfahren

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik TS EN 33-12-2 / tst A33

TS EN 60601-2-19 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS DE 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von endoskopischen Geräten

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten TS EN 50-1-2

TSE CEN ISO / TR 22411: 2011-Leitfaden für Produkte und Dienstleistungen, die den Bedürfnissen älterer und behinderter Menschen entsprechen. Ergonomiedaten und Richtlinien für die Implementierung von 71

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Phake Intraokularlinsen (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)  

TS EN 1618-Katheter außer intravenösen Kathetern - Prüfverfahren für gemeinsame Eigenschaften

S DE 60601-2-49 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung des multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräts

TS EN 80369-5 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Verbindungselemente für Blutdruckanwendungen

TS EN ISO 8980-1-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einfach- und Multifokallinsen

TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Sehbehinderte und Sehbehinderte - Akustische und akustische Signale für Fußgängerampeln

TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Sehbehinderte und Sehbehinderte - Akustische und akustische Signale für Fußgängerampeln

ISO EN ISO 8536-4 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets mit Schwerkraftwirkung (ISO 8536-4: 2010 / Amended 1: 2013)

TS EN ISO 80369-3 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen

TS EN ISO 7153-1 Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 1: Metalle 09.12.2016 11.040.30

TS EN 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnostik

TS EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

TS EN ISO 15883-3 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schalen, Platten, Empfänger, Instrumente, Glaswaren usw. Desinfektionsmittel zur thermischen Desinfektion

TS EN ISO 15883-2 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schalen, Platten, Empfänger, Instrumente, Glaswaren usw. Desinfektionsmittel zur thermischen Desinfektion

TS EN ISO 5356-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Armaturen - Teil 2: Tragende Befestigungselemente mit Schraubenköpfen

Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung von Elektronenbeschleunigern der Reihe 60601 MeV - 2 MeV - Teil 1-2 Elektromedizinische Geräte

TS EN 16872 Homöopathie qualifizierte Ärzte (MDQH) - Homöopathie qualifizierte Ärzte

TS DE 60601-2-10 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS 3521-1 DE 20594-1Konische Verschraubungen% 6 (Luer) -Spritzen, die in konischen Medikamentenspritzennadeln und anderen medizinischen Verbrauchsmaterialien verwendet werden Abschnitt 1-Allgemeine Spezifikationen

TS EN 1617 Sterile Einwegdrainagekatheter und Zubehör

TS EN 81-40 Aufzüge - Sicherheitsvorschriften für Bau und Installation - Spezielle Anwendungen für Personen- und Lastenaufzüge - Teil 40: Fahrtreppen und Schrägaufzüge für Personen mit eingeschränkter Mobilität

TS EN ISO 21649 Nadelfreie Spritzen für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden

TS EN ISO 10993-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Bestimmung der zulässigen Grenzwerte für durchlässige Stoffe

TS EN ISO 24598 Schweißzusätze - Massivdrahtelektroden zum Unterpulverschweißen von kriechfesten Stählen, Fülldrahtelektroden und Elektrodenpulver / -kombinationen - Einteilung

TS EN ISO 15798 Ophthalmologische Implantate - Ophthalmologische visko-chirurgische Instrumente

TS EN ISO 21533 / AC Zahnheilkunde - Mehrweg-Kartuschenspritzen für Intra-Ligament-Injektionen

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS ISO 23599 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen

TS EN 14204 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der mykobakteriellen Abtötung chemischer Desinfektionsmittel für Veterinärprodukte - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Stufe 1)

TS EN ISO 21534 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 27020 Zahnmedizin - Reagenzien und Röhrchen zur Verwendung in der Kieferorthopädie

TS EN 13612 Leistungsbewertung von extrakorporalen medizinischen Diagnosegeräten

TS EN 14563 Chemische Desinfektionsmittel und Aantiseptika - Quantitativer Trägertest zur Bestimmung der mykobakteriellen oder tuberkuloziden Aktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Spezifikationen (Phase 2, Schritt 2)

TS EN ISO 15883-1-Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen

TS EN ISO 24500 Ergonomie - Barrierefreies Design - Akustische Signale für Verbraucherprodukte

TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen

TS EN ISO 11607-2 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsmerkmale für Formungs-, Versiegelungs- und Montageprozesse

TS EN ISO 10993-13 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten von Medizinprodukten aus Polymer

TS EN ISO 11987: 2012 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Haltbarkeit

TS EN 16224 + A1 Gesundheitspflege mit chiropraktischer Methode

TS EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Schwerkraftbetriebene Einwegtransfusionssets

TS ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Verformbare und kaltgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen und zum Heizen für medizinische Zwecke TS TS EN 35-2-35 / AC

TS EN ISO 15883-4 Waschmaschinendesinfektionsmittel - Teil 4: Spezifikationen und Prüfungen für die chemische Desinfektion von Waschmaschinendesinfektionsmitteln für hitzebeständige Endoskope

TS EN ISO 10993-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Tests auf Reizung und verzögerte Überempfindlichkeit

TS EN ISO 10524-1 Druckregler für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Durchflussdruckregler

TS EN 13731 Hebekissensysteme für Feuerwehr- und Rettungsdienste - Sicherheits- und Leistungsmerkmale

TS EN ISO 9687 Zahnmedizin - Grafische Symbole für zahnärztliche Ausrüstungen

TS DE 1865-2 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 2: Elektrische Trage

TS EN ISO 14161 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bionische Indikatoren - Leitfaden für die Auswahl und Interpretation der Ergebnisse

TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten - TS EN 3-11-1 / A3

TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis

TS EN ISO 11140-4 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie- und Dick-Typ-Test zum Nachweis der Dampfdurchlässigkeit

60601-2-33 / A2 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren TS EN 20-1-2 / A20

TS DE 15927-Unternehmen - Von Hörgeräteakustikern bedient

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601 -2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie: TS 44-2009-1: 2 / A44

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Validierungsbedingungen für Form-, Siegel- und Fügeprozesse (ISO 2-1: 2 / Änderung 11607: 2) 2006 1

TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die wesentliche Leistung von nichtinvasiven automatischen Geräten zur wiederholten Blutdrucküberwachung TS EN 30-1-2 / A30

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-3: Grundlegende Leistungsregel für Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdrucküberwachungsgeräte

tst EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionale Anforderungen und Prüfungen

TS EN 61675-1 Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronenemissionstomographiegeräte (IEC 61675-1: 2013)

TS ISO 7176-26 Rollstühle - Teil 26: Glossar

TS EN ISO 15883-3 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 3: Behälter für menschliche Abfälle - Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion

TS EN 60601-2-27 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27: 2011 + Korrektur Mai 2012)

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Spezifikationen für Materialien, Sterilbarrieren und Verpackungssysteme (ISO 1-1: 1 / Änderung 11607: 1) TS EN ISO 2006-1 / A2014

tst EN ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses von Medizinprodukten (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 80601-2-56 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-56: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung klinischer Thermometer für die Körpertemperaturmessung

tst DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke für den Strahlenschutz im Röntgengerät (IEC 60601-1-3: 2008)

60601-1-3 / A1 / tst AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen wiederholten Blutdrucküberwachung (IEC 30 / 1: 2)

tst DE 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 60601-2-10: 2012)

TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung

TS DE 1865-3 + A1 Krankentransportausrüstung für Autobahnkrankenwagen - Teil 3: Schwerlastbahre

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tiergesundheitsmerkmale

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TS EN ISO 6876 Zahnwurzelkanalfüllungsmaterialien für die Zahnheilkunde

TS EN 12184 Elektrisch angetriebene Rollstühle - Roller und Ladegeräte - Eigenschaften und Prüfverfahren

tst DE 285 Sterilisation - Dampfautoklaven - Große Autoklaven

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TS EN 60118-7 Elektroakustik - Hörgeräte - Teil 7: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten zur Qualitätssicherung in Produktion, Lieferung und Vertrieb

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TS EN ISO 10993-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

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ISO EN 15883-1 / A1 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen, Begriffe, Beschreibungen und Versuche (ISO 15883-1: 2006 / Geändert 1: 2014)

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TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

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TS EN ISO 9187-2 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Einzelpunktampullen (OPC)

tst EN ISO 16635-1 Zahnmedizin - Kofferdamtechnik in der Zahnmedizin - Teil 1: Locher (ISO 16635-1: 2013)  

ISO 11979-10-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Phake Intraokularlinsen (ISO 11979-10: 2006)

TS EN ISO 15225 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Namensdatenstruktur für Medizinprodukte

TS EN ISO 11737-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 2: Sterilisationstests zur Validierung eines Sterilisationsprozesses

TS EN ISO 11608-3 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 3: Fertige Behälter

TS EN ISO 11137-3 Sterilisation von Sanitärprodukten - Strahlenschutz - Teil 3: Richtlinien zu dosimetrischen Fragen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

TS EN 27740 Chirurgische Instrumente, abnehmbare Kopfskalpelle - Anschlussgrößen

TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte für die Verwendung von komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasreinigungssysteme

TS EN 868-10 Verpackung für Medizinprodukte zur Endsterilisation - Teil 10: Mit Klebstoff beschichtete Polyolefin-Vliesstoffe - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 8871-3 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 3: Bestimmung der Anzahl der freigesetzten Partikel

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die von einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden (ISO 10079-3: 2014)

TS ISO 5832-9 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 9: Formbarer Edelstahl mit hohem Stickstoffgehalt

TS EN 61157 / tst A1 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst EN ISO 80601-2-61 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und die wesentliche Sicherheit der Pulsoximeter-Geräte (ISO 80601-2-61: 2011)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte - Technische Korrektur (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12: 2011)

TS EN ISO 8980-1 / AC-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Richtlinien für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen

TS EN 868-3 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papiersäcke (en 868-4) und Papier- und Rollenherstellung (en 868-5) - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 14683 Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren

TS DE 61223-2-5 Evaluierung und Routineversuch in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-5: Stabilitätstests - Bildschirme

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 45-1-2: 45)

tst DE 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von tragbaren Elektrokardiographensystemen (IEC 60601-2-47: 2012)

TS EN ISO 11980 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für klinische Untersuchungen

60601-2-8-1 / A2 Elektromedizinische Geräte - Teil 8-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 1 kV bis XNUMX MV

TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Oberschenkelkomponenten des Schafts - Modifiziertes 1

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern TS EN 21-1-2 / A21

TS EN 1642 Zahnheilkunde - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Implantate

TS EN 61205 Ultraschall, Zahnmedizin, Messung und Spezifikation der Leistungseigenschaften

TS EN 61266 Ultraschall-Doppler-Fetalherzschlag-Detektoren mit Handsonden-Leistungsmerkmale und Messmethoden und Berichterstattung

TS EN ISO 7494-1 Zahnheilkunde - Zahnärztliche Einheiten - Teil 1: Allgemeine Regeln und Prüfverfahren

TS EN ISO 15098-2 Preseller - Verwendung in der Zahnmedizin - Teil 2: Meriam-Typen

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TS EN ISO 14937 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Allgemeine Anforderungen an die Spezifikation eines Sterilisators und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

TS DE 50527-1 Verfahren zur Bewertung elektromagnetischer Felder, denen Arbeitnehmer mit exponierten aktiven Medizinprodukten ausgesetzt sind - Teil 1: Allgemeines

tst EN ISO 16443 Dentistry-Begriffe für Zahnimplantatsysteme und verwandte Verfahren (ISO 16443: 2014)

TS EN ISO 21536 / A1 Nichtaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate - Geändertes 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

tst DE 455-2 + A1 Medizinische Handschuhe - Einweg - Teil 2: Tests für Eigenschaften und physikalische Eigenschaften

TS DE 60601-1-3 / A1 / AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS DE 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Eingriffe

tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)

TS EN ISO 80601-2-72 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten

TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum

TS ISO 5832-5 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Umformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung

tst DE 60601-2-22 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-22: Besondere Anforderungen für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN ISO 8980-2 / AC-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Spezifikationen für Linsen mit verbesserter Leistung

TS EN ISO 15098-3 Preseller - Verwendung in der Zahnmedizin - Teil 3: Hochschultypen

TS EN ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenator)

TS ISO 7176-19 / A1 Rollstühle - Teil 19: Als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendete Rollstühle - Änderung 1: Anhang G

TS EN ISO 7488 Dentalamalgamatoren

TS EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate

TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen

TS EN ISO 15882 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Chemische Indikatoren - Anleitung zur Auswahl, Verwendung und Bewertung der Ergebnisse (ISO 15882: 2008)

TS ISO 8061 / A1 Alpine Skibindungen - Auswahl der Drehmomentwerte der Version - Modifiziertes 1

TS EN ISO 10343 Ophthalmologische Instrumente - Ophthalmometer (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Untersuchung des automatischen Messtyps (ISO 81060-2: 2013)

tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-2 / tstAC-33

TS EN ISO 10637 Dentalgeräte - Saugsysteme mit hohem und mittlerem Volumen

TS EN 15986 Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Terephthalate enthalten

TS EN ISO 15883-4 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 4: Spezifikationen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur chemischen Desinfektion von hitzebeständigen Endoskopen

TS ISO 8061 Alpine Skibindungen - Auswahl der Version Drehmomentwerte 12.06.2013 11.180.01

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Nummernänderung: TS EN ISO 5832-2) Chirurgische Implantate-Metallische Werkstoffe-Teil 2: Titan ohne Legierung

TS EN 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für interventionelle Verfahren

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung

tst DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten (IEC 60601-2-39: 2007)

TS EN 13975Vitro Probenahmeverfahren für die Testabnahme von diognastischen Medizinprodukten (statistische Verfahren)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8536-1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 1: Glasinfusionsflaschen

TS EN 14683 Chirurgische Masken - Spezifikationen und Prüfmethoden

TS EN 60601-2-5 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

TS EN 62366-1 / AC Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf Medizinprodukte

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie für die Verwendung von medizinischen Heizgeräten gemäß TS EN 35-1-2 / A35

TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der statischen Belastbarkeit modularer Femurköpfe

TS EN ISO 6875 Zahnarztausrüstung - Zahnarztstuhl

TS EN ISO 10079-2 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 2: Manuelle Aspirationsgeräte (ISO 10079-2: 2014)

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1 - Allgemeine Norm zum Schutz vor Strahlung im Standard-Diagnoseröntgengerät für Diagnosezwecke (IEC 3-1-1.3: 60601)

tst DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für Röntgencomputertomographie (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN ISO 80601-2-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten-Intensivbeatmungsgeräten (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

TSE ISO / EN 13570-1-Rollstühle - Teil 1: Richtlinien für die Umsetzung der ISO 7176-Standardserie für Rollstühle

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 18369-4 Optik - Augen - Kontaktlinsen - Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien

TS ISO 7176-8-Rollstühle - Teil 8: Eigenschaften und Prüfverfahren für statische Aufladung, Schlagfestigkeit und Dauerfestigkeit

tst DE 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)

TS EN 61206 Ultraschall-Dauerstrich-Doppler-Verfahren

TS EN ISO 11608-2 Injektoren - für medizinische Zwecke - Teil 2: Nadeln - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 14180 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung

ISO 11979-2-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2: 2014)

TS ISO 7206-1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 1: Klassifizierung und Angabe der Abmessungen

TS ISO 7206-2 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff

TS EN 81-41 Aufzüge - Sicherheitsvorschriften für Bau und Installation - Spezielle Aufzüge für den Transport von Personen und Gütern - Teil 41: Vertikale Hebebühnen für den Einsatz von Personen mit eingeschränkter Mobilität

TS EN 60601-2-43 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit und die erforderliche Leistung der Röntgengeräte für interventionelle Eingriffe (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN ISO 19980 Ophthalmologische Instrumente - Hornhauttopographie

TS DE 50527-2-1 Verfahren zur Beurteilung elektromagnetischer Felder, die Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten ausgesetzt sind - Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Schrittmacherarbeiter

TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel

TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft

TS EN 1789 + A2 Medizinische Instrumente und Geräte - Krankenwagen

TS EN ISO 12417-1 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Pharmazeutische Kombinationsprodukte für Gefäße - Teil 1: Allgemeine Merkmale

Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale vorläufiger Untersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Teil 16835: Extrazelluläre DNA-Isolierung aus Plasma im Kreislauf

TS ISO 5832-4 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Abschnitt 4: Cobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung

TS EN ISO 15002 Durchflussmessgeräte zum Anschluss an die Klemmen von medizinischen Gasleitungssystemen

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnmedizin - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten - Änderung 1: Positivkontrollmaterial (ISO 7405: 2008 / Änderung 1: 2013)

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnmedizin - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten - Änderung 1: Positivkontrollmaterial (ISO 7405: 2008 / Änderung 1: 2013)

tst EN ISO 11979-9 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 9: Multifokale Interokularlinsen (ISO 11979-9: 2006)

Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 8871: Identifizierung und Eigenschaften - Geänderter 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 15883-2 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Merkmale und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur thermischen Desinfektion von chirurgischen Instrumenten, Anästhesiegeräten, Küvetten, Behältern, Auffangbehältern, Küchengeräten, Glaswaren

TS EN 81-40 Aufzüge - Sicherheitsvorschriften für Bau und Installation - Spezielle Anwendungen für Personen- und Lastenaufzüge - Teil 40: Treppenaufzüge und Schrägaufzüge für Personen mit eingeschränkter Mobilität

TS EN ISO 15189 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an Qualität und Kompetenz

tst DE 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit und Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9: 2007)

TS EN 60601-2-21 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern

TS EN ISO 14160 Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einwegprodukte, die tierischen Ursprungs und ähnliche Stoffe enthalten - Regeln für die Spezifikation, Entwicklung, Gültigkeit und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte

TS ISO 5833 Chirurgische Implantate - Knochenzemente aus Acrylharz

TS ISO 7176-11-Rollstühle - Teil 11: Prüfpuppen

TS EN 13726-3 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für Primärverbände - Teil 3: Wasserdicht

tst ISO 7206-8 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 8: Haltbarkeitsleistung von rotierenden applizierten Femurkomponenten

ISO EN ISO 10993-12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12: 2012) 01.08.2014

ISO EN ISO 80601-2-69 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten (ISO 80601-2-69: 2014)

tst DE 60601-1-8 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1) 8

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

TS ISO 5832-12 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbare Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung

tst DE 62464-2 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 2: Einstufungskriterien für Impulsfolgen (IEC 62464 2: 2010)

tst DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 60601-2-37: 2007)

ISO 80601-2-13 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen (ISO 80601-2-13: 2011)

TS DE 60601-2-31 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Merkmale für die Sicherheit externer Schrittmacher mit interner Stromversorgung

TS EN ISO 15854 Zahnheilkunde - Guss- und Basisplattenwachse

TS EN ISO 18369-3 Optik - Augenbezogen - Kontaktlinsen - Teil 3: Messverfahren

tst DE 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Bestimmung der Spezifikationen (IEC 61267: 2005)  

tst DE 60601-2-65 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 2-65: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von intraoralen Zahnröntgengeräten (IEC 60601-2-65: 2012)

tst DE 60601-2-24Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-24: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und erforderliche Leistung von Infusionspumpen und Steuergeräten (IEC 60601-2-24: 2012)

TS EN ISO 17304 Zahnmedizin - Polymerisationsschrumpfung: Verfahren zur Bestimmung der Polymerisationsschrumpfung von Verstärkungsmaterialien auf Polymerbasis

TS ISO 7176-22-Rollstühle - Teil 22: Installationsverfahren

TS EN 60601-2-20 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren

TS ISO 7176-19-Rollstühle - Teil 19: Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden

TS EN 14476 + A1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Virusabtötungstest für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Medizin - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

TS EN ISO 11334-1 Gehhilfen zur Verwendung mit einem Arm - Spezifikation und Prüfverfahren - Teil 1: Ellbogenstütze

TS EN ISO 11607-1 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern

TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien

TS EN 62353 Medizinische Elektrogeräte - Wiederholen Sie den Test nach der Reparatur von medizinischen Elektrogeräten

tst DE 1865-1 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportausrüstung

TS EN ISO 7786 Rotierende Dentalinstrumente - Abrasive Laborinstrumente

TS EN ISO 80369-20 Kleine Bindemittel für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 20: Allgemeine Prüfverfahren

tst DE 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung über grundlegende Leistungsmerkmale

TS EN ISO 8871-2 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 2: Beschreibung und Eigenschaften

TS EN ISO 9187-1 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 1: Ampullen für injizierbare Arzneimittel

TS EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der bakteriziden Grundaktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 1)

TS EN 1640 Zahnheilkunde - Medizinische Ausrüstung für die Zahnheilkunde - Ausrüstung

TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten TS EN 6-1-2 / A6

TS EN 60601-2-21 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern

Zahnheilkunde - Parodontalküretten, Zahnkavernen und Bagger - Teil 13397: Parodontalküretten - Gr-Spitze

TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung "steril" - Teil 1: Spezifikation für sterile Medizinprodukte

TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte, die als „steril“ gekennzeichnet werden sollen - - Teil 1: Spezifikationen für endgültig sterilisierte Medizinprodukte

TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets, die durch Schwerkraft betrieben werden (ISO 8536-4: 2010)

TS DE 12312-16 + A1 Bodenausrüstung für Luftfahrzeuge - Besondere Anforderungen - Teil 16: Luftstartausrüstung

TS EN ISO 21535 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale für den Hüftersatz

TS EN 13726-6 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für Primärverbände - Teil 6: Geruchskontrolle

TS EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 2007; Überarbeitete Ausgabe 2007-10-01)

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Anforderungen an den Tierschutz (ISO 10993-2: 2006)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen 8 1-8-11.040.01-XNUMX

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 37-1: 2: 37)

tst DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 15883-7 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 7: Spezifikationen und Prüfungen für nicht-invasive, nicht-kritische hitzebeständige medizinische Geräte und Desinfektionsreinigungsgeräte für die chemische Desinfektion

TS EN 12347 Biotechnology - Leistungskriterium für Hochdampfsprühsterilisationsinstrumente und Dampfsterilisatoren

TS ISO 13405-1 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung von Prothesenkomponenten - Teil 1: Klassifizierung von Prothesenkomponenten

TS DE 60601-2-34 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-34: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Geräten zur interventionellen Blutdrucküberwachung, einschließlich der erforderlichen Leistung

60601-1-8 / A1 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen

TS EN ISO 6874 Zahnmedizin - Pit- und Fissurenversiegelung auf Polymerbasis

TS DE 61675-2-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 2: Gammakameras für die Bildgebung mit Ganzkörper- und Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-33

60601-2-37 / tst A11 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007)

Optik - Auge - Kontaktlinsen - Teil 18369: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssysteme und Kennzeichnungsspezifikationen TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 14729 / A1 Optik - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegemittel - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für hygienische Handhabungssysteme und Produkte -Recovery 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN ISO 22442-2 Medizinprodukte, bei denen tierisches Gewebe und dessen Derivate verwendet werden - Teil 2: Beschaffungs-, Sammel- und Verarbeitungskontrollen

TS EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme - EN ISO 9001 für das Gesundheitswesen: 2015

TS EN ISO 29022 Zahnheilkunde - Adhäsion - Zahnkantenschubfestigkeitstest

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TSE CEN ISO / TR 22411: 2011Iso / ic Leitfaden für Produkte und Dienstleistungen, die den Bedürfnissen älterer und behinderter Menschen entsprechen Ergonomiedaten und Richtlinien für die Implementierung von 71

TS EN 868-9 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Polyolefin-Vliesstoffe zur Herstellung von heißsiegelbaren Beuteln, Rollen und Verschlüssen - Anforderungen und Prüfverfahren

TS ISO 5833 Chirurgische Implantate - Knochenzemente aus Acrylharz

TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der Beständigkeit von modularen Oberschenkelkappen gegen statische Lasten

TS EN ISO 11140-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

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TS EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung in einem Risikomanagementprozess (ISO 10993-1: 2009)

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TS EN ISO 14160 Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einwegprodukte, die tierischen Ursprungs und ähnliche Stoffe enthalten - Regeln für die Spezifikation, Entwicklung, Gültigkeit und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte

TS EN ISO 10993-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

TS EN ISO 14971 Medizinprodukte - Risikomanagementanwendung für Medizinprodukte

TS EN ISO 10993-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12: 2012)

TS EN ISO 10993-4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Blutwechselwirkungsexperimenten (einschließlich ISO 10993-4: 2002, A1: 2006)

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Anforderungen an den Tierschutz (ISO 10993-2: 2006)

TS EN ISO 15189 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an Qualität und Kompetenz

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60601-2-33 / A11 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte TS EN ISO 12-2-12

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TS ISO 23600 Hilfsprodukte für Sehbehinderte und Sehbehinderte - Akustische und akustische Signale für Fußgängerampeln

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TS ISO 23599 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Sensible Laufflächenmarkierungen

TS EN ISO 11979-1 Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 1: Begriffe und Beschreibungen (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 1499 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)

TS EN 1500 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienisches Handwaschmittel - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2 / Stufe 2)

TS EN 12184 Elektrisch angetriebene Rollstühle - Roller und Ladegeräte - Eigenschaften und Prüfverfahren

TS ISO 10936-2 Optische und optische Geräte - Operationsmikroskope - Teil 2: Gefährliche Strahlung durch Operationsmikroskope in der Augenchirurgie

TS ISO 7176-11-Rollstühle - Teil 11: Prüfpuppen

TS ISO 7176-5 Rollstühle - Teil 5: Bestimmung von Abmessungen, Masse und Rangierbereich

TS ISO 7176-2 Rollstühle - Teil 2: Bestimmung des dynamischen Gleichgewichts von Elektrorollstühlen

TS ISO 7176-3 Rollstühle - Teil 3: Bestimmung der Wirksamkeit der Bremsen

TS ISO 7176-4 Rollstühle - Teil 4: Energieverbrauch von elektrisch betriebenen Rollstühlen und Dreirädern bei der Bestimmung des theoretischen Entfernungsbereichs

tst DE 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit und Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9: 2007)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und Leistung - Zusatznorm: Spezifikationen für umweltbewusstes Design (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

tst DE 60601-1-8 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)  

TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in elektrischen medizinischen Geräten und elektrischen medizinischen Systemen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung

tst DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke für den Strahlenschutz im Röntgengerät (IEC 60601-1-3: 2008)

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1 - Allgemeine Norm zum Schutz vor Strahlung im Standard-Diagnoseröntgengerät für Diagnosezwecke (IEC 3-1-1.3: 60601)

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS EN ISO 7439 Intrauterine Kontrazeptiva - Kupfer - Merkmale und Prüfungen

TS EN ISO 24234 Zahnmedizin - Dentalamalgam

TS EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Konservierung von Mikrobenstämmen zur Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung

tst EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole

TSE ISO / TS 11139 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Begriffe

TS EN ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren

TS EN ISO 21531 Zahnmedizin - Graphische Symbole für zahnärztliche Instrumente (ISO 21531: 2009)

TS ISO 7176-19-Rollstühle - Teil 19: Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden

TS ISO 13405-1 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung von Prothesenkomponenten - Teil 1: Klassifizierung von Prothesenkomponenten

TS ISO 13405-2 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 2: Identifizierung der prothetischen Komponenten der unteren Extremitäten

TS ISO 13405-3 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 3: Identifizierung der prothetischen Komponenten der oberen Extremitäten

TS ISO 10542-1 Technische Systeme und Zusatzgeräte für Behinderte oder Behinderte - Rollstuhlanker- und Sicherheitsgurtsysteme - Teil 1: Spezifikation und Prüfverfahren für alle Systeme

TS ISO 10542-1 / Cor 1 Technische Systeme und Zusatzgeräte für Menschen mit Behinderungen oder Behinderungen - Rollstuhlrückhaltesysteme und Sicherheitsgurtsysteme - Teil 1: Merkmale und Prüfverfahren für alle Systeme

TS ISO 7176-8-Rollstühle - Teil 8: Eigenschaften und Prüfverfahren für statische Aufladung, Schlagfestigkeit und Dauerfestigkeit

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Nummernänderung: TS EN ISO 5832-2) Chirurgische Implantate-Metallische Werkstoffe-Teil 2: Titan ohne Legierung

TS DE 62127-1 / A1 Ultraschall-Hydrophone-Sektion 1: Identifikation und Messung von medizinischen Ultraschallfeldern bis 40 MHz

ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander (ISO 3630-2: 2013)

ISO 3630-2 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 2: Expander (ISO 3630-2: 2013)

ISO 13666 Augenoptik - Brillengläser - Begriffe (ISO 13666: 2012) 11.040.70

TS EN ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren

TS EN ISO 8638 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafiltratoren, Hämofiltrate

TS EN 14683 Chirurgische Masken - Spezifikationen und Prüfmethoden

TS EN ISO 21536 / A1 Nichtaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate

ISO EN ISO 8536-4 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets mit Schwerkraftwirkung (ISO 8536-4: 2010 / Amended 1: 2013)

TS EN 1789 + A2 Medizinische Instrumente und Geräte - Krankenwagen

tst EN ISO 20795-1 Kunststoffe auf Zahnheilkunde-Teil 1: Kunststoffe auf Prothesenbasis (ISO 20795-1: 2013)

tst EN ISO 20795-2 Kunstharze auf Zahnheilkunde-Teil 2: Kieferorthopädische Kunstharze (ISO 20795-2: 2013)  

TS EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der bakteriziden Grundaktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 1)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie (IEC 44 / 1: 2)

TS EN ISO 7494-2 Zahnheilkunde - In der Zahnheilkunde verwendete Einheiten - Teil 2: Luft-, Wasser-, Saug- und Abwassersysteme

TS EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis

TS EN 455-2 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 2: Regeln und Prüfungen für physikalische Eigenschaften

TS EN 455-3 Medizinische Handschuhe - Einweg - Teil 3: Merkmale und Prüfungen zur biologischen Beurteilung

TS EN ISO 15197 Extrakorporale medizinisch-diagnostische Messsysteme - Merkmale von Blutzuckermesssystemen zur Personenmessung zur Kontrolle von Diabetes (Diabetes mellitus)

TS EN ISO 8536-8 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 8: Einweg-Infusionsgeräte zur Verwendung mit einem Druckinfusionsgerät23.10.2015

TS EN ISO 8536-9 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 9: Wegwerfbare Flüssigkeitswege zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten23.10.2015

TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 8536-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 11: Einweg-Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 23640 Extrakorporale medizinische Diagnosegeräte - Bewertung der Stabilität von extrakorporalen diagnostischen Reagenzien 23.10.2015 11.100.10

TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind

Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale vorläufiger Untersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Teil 16835: Isolierte zelluläre RNA

TS EN ISO 3826-4 Zusammenlegbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

TS EN ISO 8624 / A1 Augenoptik - Brillenfassungen - Messsystem, Begriffe und Beschreibungen

TS EN ISO 16671 Augenimplantate - Waschlösungen für die Augenchirurgie

TS EN ISO 16672 Augenimplantate - Augeninnenpolster

TSE CEN / TS 16826-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Eigenschaften vorläufiger Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA

TSE CEN / TS 16826-2 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der vorläufigen Untersuchungsverfahren für gefrorenes Gewebe - Teil 2: Isolierte Proteine

TSE CEN / TS 16827-1 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Merkmale der vorläufigen Untersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 1: Isolierte RNA

TSE CEN / TS 16827-2 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 2: Isolierte Proteine

Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Merkmale der Voruntersuchungsverfahren für FFPE-Gewebe - Teil 16827: Isolierte DNA TSE CEN / TS 3-3

TS EN ISO 23747 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Peak-Ausatem-Durchflussmesser zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Personen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-1-10 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und erforderliche Leistung - Zusatznorm: Spezifikation für die Entwicklung physiologischer Regler

TS EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Nebennorm: Spezifikationen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im häuslichen Gesundheitsbereich verwendet werden

TS EN 60601-2-3 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten

TS EN 60601-2-6 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellentherapiegeräten

TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS EN ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern

TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten

TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten

60601-2-33 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

TS EN 60601-2-33 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische diagnostische Magnetresonanztomographie

TS DE 60601-2-36 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung der für die äußeren und äußeren Frakturen der Niere und der Gallenblase verwendeten Geräte

60601-2-41-1 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 41-23.10.2015: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und DiagnosenXNUMX

60601-2-41-1 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 41-23.10.2015: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und DiagnosenXNUMX

60601-2-41-1 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 41-23.10.2015: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und DiagnosenXNUMX

TS EN 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung tragbarer Elektrokardiographensysteme

XENUMX-62220-1Elektrische medizinische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 1-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung

60601-2-37 / A1 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

TS DE 60601-2-52 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

60601-2-54 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie

TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)

TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte

TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten

TS EN 60601-2-68 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die bildgeführte Strahlentherapie auf Röntgenbasis, Geräten für die Behandlung mit Lichtionenstrahlen und Geräten für die Behandlung mit Radionuklidstrahlen, die in Verbindung mit Elektronenbeschleunigern verwendet werden

TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS DE 80601-2-58 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie

TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten23.10.2015

TS EN 60601-2-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-8: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 10 kV bis 1 MV

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden

TS EN 60601-2-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Gammastrahlentherapiegeräten

TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel

TS EN ISO 29022 Zahnheilkunde - Adhäsion - Zahnkantenschubfestigkeitstest

TS EN ISO 29022 Zahnheilkunde - Adhäsion - Zahnkantenschubfestigkeitstest

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 10555-1 Intravenöse Katheter - Steril, Einmalgebrauch - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 10555-3 Intravenöse Katheter-Sterile Einmalsektion 3: Zentralvenenkatheter

TS EN ISO 10555-4 Intravenöse Katheter-Sterile Einweg-Section 4: Ballon-Expansionskatheter

TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel

TS EN ISO 16498 Dentistry - Minimaler Datensatz für Zahnimplantate zur klinischen Verwendung

TS EN ISO 16498 Dentistry - Minimaler Datensatz für Zahnimplantate zur klinischen Verwendung

TS DE 60601-1-3 / A1 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS DE 1865-2 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 2: Elektrische Trage

TS DE 1865-3 + A1 Krankentransportausrüstung für Autobahnkrankenwagen - Teil 3: Schwerlastbahre

TS EN 16442 Kontrolliertes Gehäuse für thermolabile Endoskope

60601-2-8-1 / A2 Elektromedizinische Geräte - Teil 8-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 1 kV bis XNUMX MV

TS ISO 7176-1 Rollstühle - Teil 1: Bestimmung der statischen Balance

TS ISO 7176-6-Rollstühle - Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung in Elektrorollstühlen

TS ISO 7176-9 Rollstühle - Teil 9: Klimatests für Elektrorollstühle

TS ISO 7176-14-Rollstühle - Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Dreiräder - Merkmale und Prüfverfahren

TS ISO 7176-10 Rollstühle - Teil 10: Bestimmung von Hindernissen in elektrisch betriebenen Rollstühlen

TS ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallmaterialschnitt 11: Formbare Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung

TS ISO 7176-16-Rollstühle - Teil 16: Zündwiderstand von Geräten zur Unterstützung der Körperhaltung

TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin

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TS ISO 8536-7 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 7: Aluminium-Kunststoff-Kombinationskappen für Infusionsflaschen

TS ISO 10985 Verschlüsse aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Infusionsflaschen und Injektionsfläschchen - Spezifikationen und Prüfverfahren

tst DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für Röntgencomputertomographie (IEC 61223-3-5: 2004)  

tst DE 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Bestimmung der Spezifikationen (IEC 61267: 2005)  

tst DE 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnose

tst DE 60601-2-65 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 2-65: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von intraoralen Zahnröntgengeräten (IEC 60601-2-65: 2012)

tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)

tst DE 60601-2-45 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-45: Besondere Anforderungen und Leistungsmerkmale für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 60601-2-45: 2011)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 45-1-2: 45)

tst DE 60601-2-33 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Geräten für die extrakorporale medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33: 2010)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 33-1-2: 33 / 60601)  

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-11-2 / tst A33

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten (IEC 33-2: 2: 33)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-33  

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

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tst DE 62464-1 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der erforderlichen Bildqualitätsparameter (IEC 62464-1: 2007)

tst DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 60601-2-37: 2007)

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 37-1: 2: 37)

tst DE 60601-2-26Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-26Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von tragbaren Elektrokardiographensystemen (IEC 60601-2-47: 2012)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Sicherheitsmerkmale, einschließlich der erforderlichen Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen Blutdruckwiederholung (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen wiederholten Blutdrucküberwachung (IEC 30 / 1: 2)

TS DE 556-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung „STERIL - - Teil 2: Merkmale von aseptisch verarbeiteten Medizinprodukten 

tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 15883-7 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 7: Spezifikationen und Prüfungen für nicht-invasive, nicht-kritische hitzebeständige medizinische Geräte und Desinfektionsreinigungsgeräte für die chemische Desinfektion

TS EN ISO 17937 Zahnheilkunde - Osteotom  

TS EN ISO 13017 / A1 Zahnmedizin - Magnetische Aufsätze - Modifiziertes 1

TS EN ISO 18397 Zahnmedizin - Kraftbetriebener Zahnschaber

TS EN ISO 10650 Zahnmedizin - Leistungsaktivierte Polymerisationsaktivatoren

TS EN ISO 13397-5 Zahnheilkunde - Peridontale Küretten, Zahnsteinabstreifer und Bagger - Teil 5: Zahnsteinabstreifer aus Jacquette

TS ISO 7176-26 Rollstühle - Teil 26: Glossar

TS ISO 5832-9 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 9: Formbarer Edelstahl mit hohem Stickstoffgehalt

TS ISO 5832-12 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbare Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung

TS ISO 10936-2 Optische und optische Geräte - Operationsmikroskope - Teil 2: Gefährliche Strahlung durch Operationsmikroskope in der Augenchirurgie

TS ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallmaterialschnitt 11: Formbare Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung

TS ISO 7176-11-Rollstühle - Teil 11: Prüfpuppen

TS ISO 7176-5 Rollstühle - Teil 5: Bestimmung von Abmessungen, Masse und Rangierbereich

TS ISO 7176-2 Rollstühle - Teil 2: Bestimmung des dynamischen Gleichgewichts von Elektrorollstühlen

TS ISO 7176-3 Rollstühle - Teil 3: Bestimmung der Wirksamkeit der Bremsen

TS ISO 7176-4 Rollstühle - Teil 4: Energieverbrauch von elektrisch betriebenen Rollstühlen und Dreirädern bei der Bestimmung des theoretischen Entfernungsbereichs

TS ISO 7176-1 Rollstühle - Teil 1: Bestimmung der statischen Balance

TS ISO 7176-6-Rollstühle - Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung in Elektrorollstühlen

TS ISO 7176-9 Rollstühle - Teil 9: Klimatests für Elektrorollstühle

TS ISO 7176-14-Rollstühle - Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Dreiräder - Merkmale und Prüfverfahren

TS ISO 7176-10 Rollstühle - Teil 10: Bestimmung von Hindernissen in elektrisch betriebenen Rollstühlen

TS ISO 7176-16-Rollstühle - Teil 16: Zündwiderstand von Geräten zur Unterstützung der Körperhaltung

TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin

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TS ISO 13405-1 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung von Prothesenkomponenten - Teil 1: Klassifizierung von Prothesenkomponenten

TS ISO 13405-2 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 2: Identifizierung der prothetischen Komponenten der unteren Extremitäten

TS ISO 13405-3 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 3: Identifizierung der prothetischen Komponenten der oberen Extremitäten

TS ISO 10542-1 Technische Systeme und Zusatzgeräte für Behinderte oder Behinderte - Rollstuhlanker- und Sicherheitsgurtsysteme - Teil 1: Spezifikation und Prüfverfahren für alle Systeme

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TS EN ISO 24234 Zahnmedizin - Dentalamalgam

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TS EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale

Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 5840: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 7494-2 Zahnheilkunde - In der Zahnheilkunde verwendete Einheiten - Teil 2: Luft-, Wasser-, Saug- und Abwassersysteme

TS EN 16615 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitative Testmethode zur Bewertung der bakteriziden und fermentativen Aktivität auf nicht porösen Oberflächen mittels im medizinischen Bereich verwendeter Tücher durch Anwendung mechanischer Bewegung (4-Feldtest) - Testmethode und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)

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TS EN ISO 13408-1Aseptische Gesundheitspflegeprodukte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (einschließlich ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

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TS EN ISO 13408-7 Aseptische Produkte für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und kombinierte Produkte

TS EN ISO 15883-6 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 6: Spezifikationen und Prüfungen für nicht invasive, nicht kritische medizinische Geräte und thermische Desinfektionsgeräte für Desinfektionsmittel

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TS EN ISO 8536-8 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 8: Einweg-Infusionsgeräte zur Verwendung mit einem Druckinfusionsgerät

TS EN ISO 8536-9 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 9: Wegwerfbare Flüssigkeitswege zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten

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TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind

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TS DE 62366-1Medizinische Geräte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf medizinische Geräte

TS EN 60601-1-6 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und Leistung erforderlich - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit

TS DE 60601-1-10 / A1Elektrische Medizintechnik-Abschnitt1-10: Allgemeine Angaben zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung-Zusatznorm: Merkmale für die Entwicklung von physiologischen Reglern

TS EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Nebennorm: Spezifikationen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im häuslichen Gesundheitsbereich verwendet werden

TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden

TS EN 60601-2-3 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten

TS EN 60601-2-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten

TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS EN 60601-2-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Gammastrahlentherapiegeräten

TS DE 60601-2-17 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-17: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten zur automatischen kontrollierten Brachytherapie nach dem Laden

TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern

TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten

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TS EN 60601-2-33 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten

TS EN 60601-2-33 / ACElektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik

TS DE 60601-2-36 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung der für die äußeren und äußeren Frakturen der Niere und der Gallenblase verwendeten Geräte

60601-2-41 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

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Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 62220-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung

TS EN ISO 18490 Zerstörungsfreie Prüfung - Messung der Sehschärfe von ZfP-Personal

TS DE 60601-2-37 / A1Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

TS DE 60601-2-52 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

TS EN 60601-2-54 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie

TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)

TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte

TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten

TS EN 60601-2-68 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die bildgeführte Strahlentherapie auf Röntgenbasis, Geräten für die Behandlung mit Lichtionenstrahlen und Geräten für die Behandlung mit Radionuklidstrahlen, die in Verbindung mit Elektronenbeschleunigern verwendet werden

TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

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TS DE 80601-2-30 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die wesentliche Leistung von nichtinvasiven automatischen Geräten zur wiederholten Blutdrucküberwachung

TS DE 80601-2-58 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie

TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten

TS EN 60601-2-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-8: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 10 kV bis 1 MV

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

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TS EN 16686 Gesundheitsmaßnahmen bei Knochenerkrankungen

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TS EN ISO 11663 Qualität der Dialyseflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen

TS EN ISO 4074 Kondome für Männer aus Naturkautschuklatex - Spezifikation und Prüfverfahren

tst DE 1865-1 + A1 Krankentransportausrüstung für Krankenwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportausrüstung

TS EN 16372 Kosmetische Chirurgie

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TSE ISO / IEC TR 19765-Informationstechnologie - Suchen Sie nach Symbolen und Symbolen, die den Zugriff auf Funktionen und Tools ermöglichen, um die Verwendung von Informationstechnologieprodukten für behinderte und ältere Menschen zu verbessern

TSE ISO / IEC EN 19766-Informationstechnologie - Leitfaden für die Gestaltung von Symbolen und Symbolen, die allen Benutzern, einschließlich älteren und behinderten Menschen, zugänglich sind

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Korrektur Juli 2005)

TS EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Schwerkraftbetriebene Einwegtransfusionssets

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TS EN 60601-2-33 / A2Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik

Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung von Elektronenbeschleunigern der Reihe 60601 MeV - 2 MeV - Teil 1-2 Elektromedizinische Geräte

TS DE 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von endoskopischen Geräten

TS DE 60601-2-49 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung des multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräts

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TS DE 60601-2-23 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-23: Schlüsselfunktionen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Partialdrucküberwachungsgeräten durch die Haut

TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

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TS EN 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen

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TS EN 62366-1 / AC Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf Medizinprodukte

TS 13181 Regeln für Arbeitsplätze - Prothetik - Orthesenproduktions- und Applikationszentren

TS 12822 Workplace - Allgemeine Regeln für Zahnersatzlabore

tst 13402Efficient services - Regeln für Sterilisationsgeräte

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tst DE 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Bestimmung der Spezifikationen (IEC 61267: 2005)

tst DE 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnose  

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tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)

tst DE 60601-2-45 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-45: Besondere Anforderungen und Leistungsmerkmale für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 60601-2-45: 2011)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 45-1-2: 45)

tst DE 60601-2-33 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Geräten für die extrakorporale medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33: 2010)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 33-1-2: 33 / 60601)  

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-11-2 / tst A33

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten (IEC 33-2: 2: 33)  

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-33  

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

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tst DE 62464-1 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der erforderlichen Bildqualitätsparameter (IEC 62464-1: 2007)

tst DE 62464-2 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 2: Einstufungskriterien für Impulsfolgen (IEC 62464 2: 2010)  

tst DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 60601-2-37: 2007)

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 37-1: 2: 37)  

60601-2-37 / tst A11 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

tst DE 61157 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung (IEC 61157: 2007)  

TS EN 61157 / tst A1 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren (IEC 60601-2-4: 2010)

tst DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

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tst DE 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von tragbaren Elektrokardiographensystemen (IEC 60601-2-47: 2012)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

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tst DE 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Sicherheitsmerkmale, einschließlich der erforderlichen Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen Blutdruckwiederholung (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

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tst EN ISO 80601-2-61 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und die wesentliche Sicherheit der Pulsoximeter-Geräte (ISO 80601-2-61: 2011)

tst DE 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 60601-2-10: 2012)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-2 / tstAC-33

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tst EN ISO 80601-2-55 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Atemgasmonitoren (ISO 80601-2-55: 2011)

ISO 80601-2-13 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen (ISO 80601-2-13: 2011)

tst EN ISO 80601-2-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten-Intensivbeatmungsgeräten (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte - Technische Korrektur (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

tst DE 60601-2-22 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-22: Besondere Anforderungen für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007)

tst DE 60601-2-24 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-24: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern (IEC 60601-2-24: 2012)  

tst DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16: 2012)

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tst DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten (IEC 60601-2-39: 2007)

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten TS EN 39-11-2 / tst A39  

TS EN ISO 15883-7 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 7: Spezifikationen und Prüfungen für nicht-invasive, nicht-kritische hitzebeständige medizinische Geräte und Desinfektionsreinigungsgeräte für die chemische Desinfektion

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TS EN ISO 22674 Zahnheilkunde - Metallmaterialien für festsitzende und herausnehmbare Restaurationen und Anwendungen

TS EN ISO 18397 Zahnmedizin - Kraftbetriebener Zahnschaber

tst EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale

tst EN 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung der grundlegenden Ausgangsmerkmale

tst DE 60601-2-57 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung

tst DE 60601-2-57 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung

TS EN ISO 8362-2 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen

TS EN ISO 8362-1 / A1 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus Glasröhrchen

TS EN ISO 80601-2-72 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten

TS EN ISO 10079-1 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 1: Elektrisch aspirierte Geräte

TS EN 16128 Augenoptik - Referenzmethode für Nickelfreisetzungsexperimente an Brillenfassungen und Sonnenbrillen

TS EN ISO 22442-1 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und Derivate verwenden - Teil 1: Implementierung eines Risikomanagements

TS EN ISO 22442-2 Medizinprodukte, bei denen tierisches Gewebe und dessen Derivate verwendet werden - Teil 2: Beschaffungs-, Sammel- und Verarbeitungskontrollen

EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale Spezifikationen für allgemeine - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen

TS DE 62304 / A1 Software für medizinische Geräte - Software-Lebenszyklusprozesse

TS DE 61675-2-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 2: Gammakameras für die Bildgebung mit Ganzkörper- und Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT)

TS EN 12791 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Schritt 2)

TS EN 14476 + A1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Virusabtötungstest für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Medizin - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

TS EN 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)

TS EN ISO 8362-5 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 5: Gefriertrocknungsstopfen für Injektionsfläschchen

TS EN ISO 11810 Laser und laserbezogene Geräte - Klassifizierung und Prüfverfahren für die Laserbeständigkeit von OP-Abdecktüchern und / oder Patientenschutzhüllen - Primärzündung, Penetration, Flammenausbreitung und Sekundärzündung

TS EN 60601-2-66 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-66: Grundlegende sicherheitstechnische und instrumentenspezifische Anforderungen an die Grundleistung von Hörgeräten

TS EN ISO 8537 Insulinspritzen - Einweg, steril - mit oder ohne Nadeln

TS EN ISO 18739 Zahnmedizin - Begriffe der Prozesskette für CAD / CAM-Systeme

TS EN ISO 9693-2 Zahnheilkunde - Verträglichkeitsprüfung - Teil 2: Keramik-Keramik-Systeme

TS EN ISO 3950 Zahnmedizin - Identifikationssystem für Zähne und Bereiche der Mundhöhle

TSE CEN / TS 16945 Molekulare in-vitro-Diagnostik - Charakteristika vorläufiger Untersuchungsverfahren für die Metabolomik von Urin, venösem Blutserum und Plasma

TS EN ISO 5360 Anästhesieverdampfer - Materialspezifische Füllsysteme

TS EN ISO 14408 Trachealtuben für die Laserchirurgie - Merkmale zur Markierung und Begleitinformationen

TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum

TS EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen

TS EN ISO 18556 Zahnmedizin - Intraoralspatel

TS EN ISO 7787-1 Zahnheilkunde - Laborschneider - Teil 1: Laborschneider aus Stahl

TS EN ISO 2157 Zahnmedizin - Nenndurchmesser und Kennnummern für rotierende Werkzeuge

TS ISO 5832-4 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Abschnitt 4: Cobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung

TS ISO 5832-5 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Umformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung

TS EN ISO 19429 Zahnmedizin - Demonstrationssystem für Zahnimplantate

TS EN 62563-1 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Medizinische Bildgebungssysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden

TS EN 60601-2-44 / A2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie

TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit

TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)

TS EN ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 9: Vorstudie zur Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgeräte - Laryngoskope für die Trachealintubation

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)

ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen (ISO 11197: 2016)  

TS 12426Autorisierte Dienste - Medizinprodukte - Regeln

TS 13703 Special Services - Medizinprodukte - Regeln

TS 13711Affiziente Dienste - Medizinische Diagnose- und Therapiegeräte für die Tierhaltung und Veterinärdienste - Regeln

TS EN ISO 10328 Prothetik - Strukturprüfung von Prothesen für die unteren Extremitäten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS EN ISO 10139-2 Zahnheilkunde - Weiche Auskleidungsmaterialien für herausnehmbare Prothesen - Teil 2: Materialien für die Langzeitanwendung

TS ISO 5832-1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Bearbeiteter Edelstahl

TS EN 14375 Verpackung - für pharmazeutische Produkte - Nicht wiederverschließbare Verpackung für Kinder zum Öffnen - Regeln und Prüfungen

TS EN ISO 13078-2 Zahnheilkunde - Dentalofen - Teil 2: Prüfverfahren zur Bewertung des Ofenprogramms durch Glasurbrand

TS EN ISO 17254 Zahnmedizin - Schraubenfedern für die Kieferorthopädie

TS ISO 5832-12 / Cor 1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbares Kobalt - Chrom-Molybdän-Legierung

TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung

TS ISO 12891-1 Gewinnung und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 1: Gewinnung und Handhabung

TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten

TSE CEN / TR 16427 Intelligente Verkehrssysteme - Öffentlicher Verkehr - Fahrgastinformation für Sehbehinderte (TI-VIP)

TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung

TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren

Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 1; überarbeitete Ausgabe 14971-2007-2007)

TS EN ISO 8536-13 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 13: Einweg-Durchflussregler mit Flüssigkeitskontakt

TS EN ISO 5361 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Trachealtuben und -armaturen

TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche

TS EN ISO 80369-3 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen

TS EN ISO 5366 Anästhesie- und Atemgerät - Tracheotomietuben und -zubehör

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten TS EN 6-1-2 / A6

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten TS EN 3-1-2 / A3

TS ISO 13779-1 Chirurgische Implantate - Hydroxylapatit - Teil 1: Keramischer Hydroxylapatit

TS ISO 7206-2 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff

TS ISO 5835 Chirurgische Implantate - Knochenschrauben aus Metall mit Sechskantkopf, kugelförmiger Unterseite, asymmetrischem Gewinde - Abmessungen

TS ISO 5838-1 Chirurgische Implantate - Metallknochennägel und -drähte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS ISO 8536-12 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile

TS ISO 8536-12 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile - Modifiziertes 1

TS EN ISO 5832-3 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 3: Formbare Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierung

Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 7153: Metalle

TS EN ISO 9999 Hilfsprodukte für Menschen mit Behinderungen - Klassifizierung und Terminologie

TS EN 60601-1-3 / A11Elektrische Medizinprodukte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen

TS EN ISO 22870 Nachttester (POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz

TS EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis

TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis

TS EN ISO 21535 / A1 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1

TS EN ISO 19054 / A1 Tragschienensysteme für medizinische Geräte

TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde

TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckt, gespiegelt und elektronisch

TS EN ISO 14801 Zahnheilkunde - Implantate - Dynamischer Belastungstest für intra-knöcherne Zahnimplantate

TS EN ISO 9173-1 Zahnmedizin - Zugklemme Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS EN 16872 Homöopathie qualifizierte Ärzte (MDQH) - Homöopathie qualifizierte Ärzte

TS EN ISO 17509 Zahnmedizin - Drehmomentmessumformer für Köpfe

TS EN ISO 3964 Zahnmedizin - Kupplungsgrößen für Kopfanpassungen

TS ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Verformbare und kaltgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung

TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Oberschenkelkomponenten des Schafts - Modifiziertes 1

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik TS EN 33-12-2 / tst A33

TS EN 80601-2-35 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-35: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie zum Erwärmen von medizinischen Geräten

TS EN 60601-2-50 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-50: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die Fototherapie von Babys

TS DE 60601-2-10 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS EN 80369-5 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Verbindungselemente für Blutdruckanwendungen

TS EN 60601-2-19 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren TS EN 20-1-2 / A20

TS DE 60601-2-21 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Babystrahlheizgeräten

TS EN 80601-2-35 / ACElektrische medizinische Geräte - Teil 2-35: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie für die Beheizung von medizinischen Geräten

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 10-1-2: 10 / 60601)  

TS EN ISO 15225 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Namensdatenstruktur für Medizinprodukte

tst DE 14563 Chemische Desinfektionsmittel und Aantiseptika - Quantitativer Trägertest zur Bestimmung der Mykobakterizid- oder Tuberkulozidaktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)  

tst DE 13624 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest zur Beurteilung der fungiziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel für Medizinprodukte - Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Stufe 1)

tst DE 13727 + A2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionstest - Zur Beurteilung der Abtötung von Bakterien im medizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)

tst DE 1275 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende fungizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)  

TS EN ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenator)

TS EN ISO 10993-6 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfung auf lokale Wirkungen nach Implantation

TS ISO 8536-6 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen

TS ISO 7176-19 / A1 Rollstühle - Teil 19: Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden - Änderung 1: Anhang G

TS DE 50527-1 Verfahren zur Bewertung elektromagnetischer Felder, denen Arbeitnehmer mit exponierten aktiven Medizinprodukten ausgesetzt sind - Teil 1: Allgemeines

TS DE 50527-2-1 Verfahren zur Beurteilung elektromagnetischer Felder, die Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten ausgesetzt sind - Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Schrittmacherarbeiter

TS EN ISO 13485 / AC Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für behördliche Zwecke

TS EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme - EN ISO 9001 für das Gesundheitswesen: 2015

TS EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits

TS EN ISO 7198 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Gefäßprothesen - Tubuläre Gefäßtransplantate und Gefäßpflaster

TS ISO 7176-22 Rollstühle - Teil 22: Installationsverfahren

TS ISO 7176-21-Rollstühle - Teil 21: Anforderungen und Prüfverfahren für die elektromagnetische Verträglichkeit von Elektrorollstühlen, Dreirädern und Batterieladegeräten

TS ISO 7176-25 Rollstühle - Teil 25: Batterien und Ladegeräte für Elektrorollstühle

TSE ISO / EN 13570-1-Rollstühle - Teil 1: Richtlinien für die Umsetzung der ISO 7176-Standardserie für Rollstühle

TSE ISO / TR 13570-2-Rollstühle - Teil 2: Abmessungen, typische Werte und empfohlene Grenzwerte für Masse und Manövrierbereich gemäß ISO 7176-5

TS EN 60601-1-8 / A11Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen

TS EN ISO 25539-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Endovaskuläre Geräte - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Richtlinien für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen

TS 13720 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Produkteigenschaften für empfindliche Laufflächen

TS 13720 / T1 Hilfsprodukte für Sehbehinderte oder Sehbehinderte - Produkteigenschaften für empfindliche Laufflächen

TS ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten

tst DE 15986 Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Terephthalate enthalten

tst DE 62366-1 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

Medizinprodukte - Teil 62366: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte TS EN 1-1 / tst AC

tst EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits

tst EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einwegtransfusionsgeräte, die durch Schwerkraft arbeiten

tst EN ISO 11608-2 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 2: Nadeln

tst EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

tst EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole

tst EN ISO 3826-3 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

tst EN ISO 5359 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Niederdruck-Schlaucharmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gasen

tst EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche

tst EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

tst EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für Medizinprodukte - Anforderungen und Prüfverfahren

ENV 737-6 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 6: Abmessungen und Zuordnung von Sonden für medizinische Druckgase und Vakuumklemmen

tst ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten

TS EN 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 11138-2 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit Ethylenoxid

TS ISO / TS 17665-3 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 3: Anleitung zur Aufnahme eines Medizinprodukts in eine Produktfamilie und zur Prozesskategorie der Dampfsterilisation

tst DE 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren

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• CEN ISO / TS 16775-Verpackung für das endgültige sterilisierte Medizinprodukt - Leitfaden zur Implementierung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2

ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

tst EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis

TS ISO 11418-1 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 1: Tropfflaschen aus Glas

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TS ISO 11418-2 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 2: Glasfläschchen mit Schraubverschluss für Sirupe

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TS ISO 11418-3 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 3: Schraubhalsglasflaschen für feste und flüssige Darreichungsformen (veral)

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TS ISO 11418-4 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 4: Tablettenglasflaschen

TS ISO 11418-7 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 7: Einschraubflaschen aus Glasröhren für flüssige Darreichungsformen

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TS EN 868-2 Verpackung für Medizinprodukte zur Endsterilisation - Teil 2: Sterilisationsfolien - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 11138-1 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS EN ISO 11138-3 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse bei feuchter Hitze

TS EN ISO 11138-4 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze

TS EN ISO 11138-5 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze

Sicherheitsvorschriften für elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke - Teil 61010-2: Besondere Anforderungen für In-vitro-Diagnosegeräte

TS ISO 11418-5 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 5: Tropfer

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TS EN ISO 24503: 2011 Ergonomie - Barrierefreies Design - Tastbare Punkte und Stifte in Verbraucherprodukten

TS EN ISO 225 Verbindungselemente - Schrauben, Durchbiegungen und Muttern - Kurze Bezeichnungen und Symbole

TS EN ISO 407 Kleine Gasflaschen-Tragbar-Für medizinische Gase, stiftcodierte Jochventilanschlüsse

TS EN 455-1 Medizinische Handschuhe - Einmalgebrauch - Teil 1: Prüfung auf Eigenschaften und fehlende Löcher

TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfallbeatmungs- und Patiententransportbeatmungsgeräte

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tst DE Biologische Systeme zum Testen von 866-7-Sterilisatoren Abschnitt 7: Besondere Merkmale für biologische Indikatorsysteme in Innenräumen zur Verwendung in Heißdampfsterilisatoren

tst DE 866-8 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren - Teil 8: Besondere Merkmale für geschlossene biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren

TS EN 868-7 Verpackungsmaterialien und -systeme - Teil für zu sterilisierende Medizinprodukte 7: Mit Klebstoff beschichtetes Papier zur Herstellung heißsiegelbarer Verpackungen zur Sterilisation durch Ethylenoxid oder Bestrahlung für medizinische Zwecke - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-10 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Mit Klebstoff beschichtete Polyolefin-Vliesstoffe zur Herstellung von Siegelbeuteln, -spulen und -verschlüssen - Regeln und Prüfverfahren

TS EN 868-4 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papiersäcke - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende bakterizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)

TS EN 1275 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Grundlegende fungizide Wirksamkeit - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stadium 1)

TS DE 1282-2 + A1 Tracheotomietuben - Teil 2: Pädiatrietuben

TS EN 1615 Einwegkatheter zur enteralen Ernährung, Kits zur enteralen Verabreichung und Verschlüsse - Entwurf und Prüfung

TS EN 1616 Einwegkatheter für sterile Harnwege

TS EN 1616 / A1 Einwegkatheter für sterile Harnwege

TS prEN 1617: 1997 / T1 (Nummernänderung, TS EN 1617) Sterile Einwegdrainagekatheter und Zusatzgeräte geändert 1

TS EN 1644-1 Vlieskompressen für medizinische Zwecke - Prüfverfahren Abschnitt 1: Vliesmaterialien, die bei der Herstellung von Kompressen verwendet werden

TS EN 1644-2 Prüfverfahren für nichtgewirkte Kompressen für medizinische Zwecke - Teil 2: Fertige Kompressoren

tst DE 1733-Absaugkatheter - werden in den Atemwegen verwendet  

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TS EN ISO 1797-1: 2011 Zahnheilkunde - Griffe für rotierende Instrumente - Teil 1: Metallgriffe

TS EN 1985 Gehhilfen - Allgemeine Eigenschaften und Prüfmethoden

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TS 3521-2 DE 1707% 6 (Luer) konische Anschlüsse für Spritzen, Nadeln und andere spezifische medizinische Geräte-Lock-Verbindungen

TS 3521-1 DE 20594-1 / A1 Konische Formstücke 6 (Luer) - Für Spritzen, Nadeln und andere in der Medizin verwendete medizinische Verbrauchsmaterialien - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

ISO 3630-3 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 3: Fulvarlar, Kompressoren

TS EN ISO 3630-1 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Abschnitt 1: Kanälenadeln, Expander, Trimmer, Pat Carrier, Mäuseschwanzfeilen, Sonden und Wattehalter

TS EN ISO 3630-4 Wurzelkanalinstrumente für die Zahnheilkunde - Teil 4: Hilfsgeräte

TS 3733 EN ISO 9873 Dentalinstrumente - Wiederverwendbare Spiegel und Griffe

TS EN ISO 26782 / AC Anästhesie- und Atemgeräte - Spirometer zur Messung schwieriger Ausatemvolumina über die Zeit beim Menschen

TS 3753-1 EN ISO 15087-1 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 1: Allgemeine Merkmale

TS 3753-2 EN ISO 15087-2 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 2: Warwick James Aufzüge

TS 3753-3 EN ISO 15087-3 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 3: Cryer Aufzüge

TS 3753-4 EN ISO 15087-4 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 4: Coupland-Aufzüge

TS 3753-5 EN ISO 15087-5 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 5: Beinaufzüge

TS 3753-6 EN ISO 15087-6 Aufzüge-Einsatz in der Zahnmedizin-Sektion 6: Flohr-Aufzüge

TS EN ISO 3823-1 In der Zahnheilkunde verwendete rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 1: Bohrer aus Stahl und Hartmetall

TS EN ISO 3826-3 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

TS EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole

TS EN ISO 4073 Dentalgeräte - Gerätekomponenten im Arbeitsbereich - Identifikationssystem

TS 4382 EN ISO 7492-Sonden - werden in der Zahnmedizin verwendet

TS EN 455-4 Medizinische Einmalhandschuhe - Teil 4: Merkmale und Prüfungen zur Bestimmung der Haltbarkeit

tst EN ISO 1559 Amalgamlegierung - wird in der Zahnmedizin verwendet

tst EN ISO 4824 Zahnheilkunde - Zahnersatz aus Porzellan

tst EN ISO 3336 Zahnmedizin - Zähne aus synthetischem Polymer

TS EN ISO 15098-1 Preseller - Verwendung in der Zahnmedizin - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS 5172 EN ISO 13402 Chirurgische und zahnärztliche Instrumente - Bestimmung der Beständigkeit gegen Autoklavieren, Korrosion und Hitze

TS EN ISO 7885 Zahnheilkunde - Nadeln für die Zahnheilkunde - Steril - Einweg

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TS EN ISO 6360-1 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 6360-3 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Werkzeuge - Teil 3: Spezifische Merkmale von Bohrern und Schneidern

TS EN ISO 6360-7 Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 7: Dorne und Besonderheiten von Spezialwerkzeugen

TS EN ISO 6360-1 / AC Zahnheilkunde - Nummernkodierungssystem für rotierende Instrumente - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 6360-5 Verwendung in der Zahnheilkunde - Nummeriertes Kodiersystem für rotierende Instrumente - Teil 5: Spezifische Merkmale von Wurzelkanalinstrumenten

TS ISO 7176-13 Rollstühle - Teil 13: Bestimmung des Reibungskoeffizienten von Prüfflächen

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TS ISO 7176-15 Rollstühle - Teil 15: Kriterien für Information, Dokumentation und Kennzeichnung

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tst EN ISO 7197 Neurochirurgische Implantate - Sterile Einweg-Hydrozephalus-Shunts und -Komponenten

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TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Anästhesiegassammelsysteme

TS EN ISO 7491 Dentalwerkstoffe - Bestimmung der Farbstabilität

7494-1: 2011-Zahnheilkunde - In der Zahnheilkunde verwendete Einheiten - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 7551 Absorptionspunkte für Zähne

TS 7559 EN ISO 8669-2 Urinsammelbeutel - Teil 2: Merkmale und Prüfverfahren

TS EN ISO 7885: 2010Dentals verwendet in der Zahnmedizin-Steril-Wegwerf

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TS EN ISO 7886-1 Spritzen-Injektionsspritzen-Einweg-Sterilschnitt 1: Spritzen-Zur manuellen Verwendung

TS EN ISO 7886-2-Spritzen - hypodermisch - steril zum Einmalgebrauch - Teil 2: Zur Verwendung mit einer kraftbetriebenen Spritzenpumpe

ISO 7886-1 / txnumxşırıng Show-Einsatz steriler hypodermatische-A Abschnitt 1: Spritze mit manuell geändert 1 zu verwenden

TS EN ISO 7944 Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TS EN ISO 7998 Optik - Augen - Brillengestelle - Entsprechende Begriffslisten und Rezepte

tst 8230 EN ISO 1567 Zahnmedizin - Prothetische Basisharze

TS EN ISO 8282 Dentalgeräte - Mischer und Dispergierer für Quecksilber und Legierungen

TS EN ISO 8325 Prüfverfahren für rotierende Instrumente in der Zahnheilkunde

TS EN ISO 8429 Optik und Optik - Augenheilkunde - Messuhr

TS EN ISO 8596 Augenoptik - Visusprüfung - Standardoptotyp und -anzeige

TS ISO 8669-1 Urinsammelbeutel - Teil 1: Begriffe

TS EN ISO 8871-1 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 1: Extrahierbare Substanzen in wässrigen Autoklaven

TS EN ISO 8872 Aluminiumkappen für Transfusions-, Infusions- und Injektionsfläschchen - Allgemeine Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 8980-2-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen verbesserter Linsen

TS EN ISO 8980-5 Augenoptik - Ungeschnittene fertige Brillengläser - Teil 5: Mindestanforderungen an Oberflächen von Brillengläsern, von denen berichtet wird, dass sie abriebfest sind "

TS EN ISO 8980-1 / wir oder Off - verwandtes Auge - ungeschnitten, bereit Brillengläser verwenden - Teil 1: Einzel- und Mehrfachfokuslinse Spezifikationen

TS EN ISO 8980-4 Augenoptik - Fertige Brillengläser zum Schneiden - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Antireflexbeschichtungen

TS EN ISO 9073-18 Textilien - Prüfverfahren für Vliesstoffe - Teil 18: Bestimmung der Zugfestigkeit und Dehnung von Vliesstoffen - Greifverfahren

TS EN ISO 9168 Dentalköpfe - Schlaucharmaturen

TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasableitungssysteme

TS EN ISO 9173-2 Zahnmedizin - Extraktionszangen - Teil 2: Kurzdarstellung

TS EN ISO 9342-1 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 1: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Brillengläsern

TS EN ISO 9342-2 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 2: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Kontaktlinsen "

ISO 9360-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für das Gas Befeuchtung durch den Menschen inhaliert - Teil 1: 250 ml IND für die Verwendung mit einem minimalen Hubvolumen

ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für die Menschen von eingeatmeten Gase Befeuchtung - Teil 2: Minimum 250 ml IND für den Einsatz in Tracheotomie gemacht Patienten mit Atemvolumen

TST EN ISO 9363-1 Optik und optische Instrumente - Kontaktlinsen - Bestimmung der Zytotoxizität von Kontaktlinsenmaterial - Teil 1: Schwerer Beschichtung und Verkümmerung - Experimente

TS 9373 ISO 5832-6 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 6: Bearbeitbares Kobalt - Nickel - Chrom - Molybdän-Legierung

TS 9374 ISO 5832-8 Chirurgische Implantate - Abschnitt Metallische Werkstoffe 8: Umformbare Kobalt- Nickel- Chrom- Molybdän- Wolfram- Eisenlegierung

ISO 9386-2 Bewegung kraftbetriebenen Hebebühne für Behinderte - Sicherheit, die Größe und die Regeln für die Funktionsbetrieb - Teil 2: Sitz Benutzer, stehende Benutzer und Rollstuhlfahrer auf eine schiefe Ebene in dem Bewegungskraftbetriebenen ladder-type Aufzug

TS ISO 9386-1 Kraftbetriebene Hebebühnen für Behinderte - Anforderungen an Sicherheit, Abmessungen und Funktionsweise - Teil 1: Vertikale Hebebühnen

TS 9563 DE 60406 X - Röntgen- und Mammografiekassetten

tst EN ISO 9680 Arbeitsscheinwerfer für Zahnärzte

ISO TS 9702-3 8670-3 3 Stoma-Sammelbeutel Teil: Bestimmung der Kolostomie und Ileostomiebeutel Geruchsübertragung

TS 9702-1 ISO 8670-1Ostomiesammelbeutel - Teil 1: Begriffe und Definitionen

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tst EN ISO 9713 Neurochirurgische Implantate - Selbstschließende intrakranielle Aneurysmaklammern (ISO 9713: 2002)

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TS EN ISO 9917-2 Zahnheilkunde - Zemente auf Wasserbasis - Teil 2: Lichtaktivierte Zemente

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TS EN ISO 10271: 2011 Zahnheilkundematerialien aus Metall - Verschleißprüfverfahren

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TS EN ISO 10524-1 Druckregler - für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmesser

TS EN ISO 10524-4 Druckregler für medizinische Gase - Teil 4: Niederdruckregler zum Einbau in medizinische Geräte

TS EN ISO 10535 Verstärker für den Transport von Menschen mit Behinderungen - Merkmale und Prüfverfahren

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener

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TS 10796-1 EN ISO 7711-1 Rotationsinstrumente für die Zahnheilkunde - Diamantwerkzeuge - Teil 1: Maße, Spezifikationen, Kennzeichnung und Verpackung

TS 10796-3 EN ISO 7711-3 Diamantdrehwerkzeuge für die Zahnmedizin - Teil 3: Diamantpartikelgrößen, Klassifizierung und Farbcode

TS 10796-1 EN ISO 7711-1 / A1 Rotationsinstrumente für die Zahnheilkunde - Diamantwerkzeuge - Teil 1: Maße, Spezifikationen, Kennzeichnung und Verpackung

TS ISO 10936-1 Optische und optische Instrumente - Operationsmikroskope - Teil 1: Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 10939 Augeninstrumente - Spaltlampenmikroskope

TS EN ISO 10940 Ophthalmologische Instrumente - Funduskameras

TS EN ISO 10942 Ophthalmologische Instrumente - Direkte Ophthalmoskope

TS EN ISO 10944 Ophthalmologische Instrumente - Synoptophore

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TS EN ISO 10993-7 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Sterilisationsrückstände mit Ethylenoxid

TS EN ISO 10993-7 / AC Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Sterilisationsrückstände mit Ethylenoxid

TS EN ISO 10993-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Systemische Toxizitätstests

TS EN ISO 10993-14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten aus Keramik

TS EN ISO 10993-15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten aus Metallen und deren Legierungen

TS EN ISO 10993-16 Biologische Bewertung von medizinischen Materialien - Teil 16: Entwurf von toxikokinetischen Studien für Abbauprodukte und extrahierbare Produkte

TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Bestimmung der chemischen Eigenschaften von Materialien

TS EN ISO 10451: Zahnimplantatsysteme - Inhalt der technischen Unterlagen

tst EN ISO 11608-4 Pen-Injektoren - Teil für medizinische Zwecke - 4: Elektronische und elektromechanische Pen-Injektoren - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 11683 Verpackung - Tastbare Gefahrenzeichen - Regeln

TS EN ISO 11737-1 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf dem Produkt

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TS EN ISO 11979-9 Augenimplantate - Interokularlinsen - Blum 9: Interokularlinsen mit Mehrfokus

tst DE 12006-2 + A1 Inaktive (festsitzende) chirurgische Implantate - Besondere Vorschriften für Herz- und Gefäßimplantate - Teil 2: Gefäßprothesen mit Beteiligung der Herzklappenkanäle

tst DE 12006-3 + A1 Inaktive (festsitzende) chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Endovaskuläre Geräte

TS EN 12376 Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik - Angaben des Herstellers zu den Trennmitteln für die In-vitro-Diagnostik in der Biologie

TS ENV 12388 Algorithmen für digitale Signalisierungsdienste in medizinischen Informatik- und Gesundheitsanwendungen

TS EN 12439 Rektalkatheter-Steril Einweg

tst DE 12523 Merkmale und Prüfmethoden für externe Arm-, Beinprothesen und Orthesen

tst DE 12563 Stationäre (inaktive) chirurgische Implantate - Mobile Implantate - Besondere Anforderungen für mobile Hüftimplantate

TS ENV 12610 Medizinische Informatik - Präsentation von Medizinprodukten

TS ENV 12611 Medizinische Informatik-Kategorien von Konzeptsystemen-Medizinprodukte

TS ENV 12612 Medizinische Informatik - Mitteilungen für den Austausch von Verwaltungsinformationen über die Gesundheit

TS EN ISO 12865 Ophthalmologische Instrumente - Retinoskope

TS EN ISO 12866 + AC Augeninstrumente - Perimeter

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TS EN ISO 12867: Ophthalmologische Instrumente - Rahmen

TS EN 13014 Anschlüsse von Gasentnahmeröhrchen an Anästhesie- und Beatmungsgeräte

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TS EN ISO 13132: 2011 Laborglas-Petrischalen

tst DE 13221 Hochdruck-Elastikkupplungen - zur Verwendung mit medizinischen Gasen

TS EN ISO 13230 Augenoptik - Barcode-Spezifikationen

TS EN ISO 13295 Zahnmedizin - Dorne für rotierende Werkzeuge

TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen - Teil 1: Salzprüfverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung

TS EN ISO 13397-1 Krater und Extraktoren für Zähne und Zahnfleisch - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 13397-3 Zahn- und Zahnfleischkavernen und Bagger - Teil 3: Zahnkronen - Typ H

TS EN ISO 13397-4 Parodontalküretten, Zahnsteinreiniger und Reibahlen - Teil 4: Zahnsteinreibahlen Typ

TS EN ISO 13397-2 Zahnheilkunde - Parodontale Küretten, Zahnschuppen und Bagger - Teil 2: Parodontale gr-Küretten

TS EN 13532 Medizinische Diagnosegeräte außerhalb des Körpers - Für Selbsttests - Allgemeine Spezifikationen

TS EN 13544-1 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten

TS DE 13544-1 / tst A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS EN 13610 Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionstest zur Beurteilung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel für Lebensmittel und gewerbliche Zwecke gegen Bakteriophagen - Prüfverfahren und Eigenschaften (Stufe 2, Stufe 1)

TS EN 13612 / AC Medizinische Diagnosegeräte zur äußerlichen Anwendung - Leistungsbewertung

TS EN 13641 Verringerung oder Beseitigung des Infektionsrisikos im Zusammenhang mit extrakorporalen diagnostischen Reagenzien

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TS EN 13726-1 / AC Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 1: Absorptionseigenschaften

TS EN 13726-1 Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 1: Absorptionseigenschaften

TS EN 13726-1 / AC Prüfverfahren für primäre Wundverschlussmaterialien - Absorptionseigenschaften des Abschnitts (in französischer Fassung geändert)

TS EN 13726-3 Inaktive Medizinprodukte - Prüfverfahren für primäre Wundverschlüsse - Teil 3: Wasserdicht

TS EN 13868-Katheter - Einlumenkatheter und Prüfverfahren zum Biegen von medizinischen Schläuchen

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TS EN ISO 13897 Zahnmedizin - Amalgamkapseln

TS EN 13976-1: 2011Saving systems - Transport von Inkubatoren - Teil 1: Schnittstellenanforderungen

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TS DE 13976-2: 2011Sparsysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 2: Systemmerkmale

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TS EN 14136 Verwendung externer Qualitätsbewertungsschemata zur Bewertung der Leistung von diagnostischen Untersuchungen, die außerhalb des Körpers durchgeführt werden

TS EN 14139 Optical - Eyewear - Technische Spezifikationen für gebrauchsfertige Brillen

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TS EN 14254 Medizinische Diagnosegeräte für die extrakorporale Anwendung - Einweg-Probenbecher zur Entnahme von nichtmenschlichen Blutproben

TS EN 14347 Chemische Desinfektionsmittel und Antisaptika - Grundlegende Aktivität zum Abtöten von Sporen - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 1, Schritt 1)

TS EN 14348 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsassay zur Bewertung der Wirksamkeit von chemischen Desinfektionsmitteln zur Abtötung von Mykobakterien in der Medizin, einschließlich Gerätedesinfektionsmitteln - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)

TS EN ISO 14356 Zahnmedizin - Mehrwegmaterial

TS EN 14561 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Trägerassay zur Bewertung der bakteriziden Wirkung medizinischer Instrumente - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)

TS EN 14562 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Trägertest zur Beurteilung der fungiziden und hefetötenden Wirksamkeit für medizinische Instrumente - Prüfverfahren und Eigenschaften (Phase 2, Stufe 2)

tst EN ISO 14607 Inaktive chirurgische Implantate - Brustimplantate - Spezifische Merkmale

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TSE CEN ISO / TR 14969 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - ISO 13485: Richtlinien für die Implementierung von 2003

TS EN ISO 15004-2 Ophthalmologische Instrumente - Grundlegende Merkmale und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Lichtschäden

TS ISO 15190 Medizinische Laboratorien - Sicherheitsbestimmungen

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tst EN ISO 15193 Medizinische Diagnosegeräte außerhalb des Körpers - Messung von Proben biologischen Ursprungs - Darstellung und Spezifikation von Referenzmessverfahren

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tst EN ISO 15194 Medizinische Diagnosegeräte für die extrakorporale Anwendung - Quantifizierung von Proben biologischen Ursprungs - Spezifikationen und ergänzendes Dokument zur Identifizierung von Referenzmaterialien

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TS EN ISO 15253 Augenoptik und -instrumente - Optische Geräte zur Stärkung des schwachen Bildes

TS EN ISO 15253 / AC Augenoptik und -instrumente - Optische Instrumente zur Stärkung der Sehschwäche

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TS EN ISO 15254 Augenoptik und -instrumente - Elektrooptische Instrumente zur Verstärkung der schlechten Sichtbarkeit

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TS DE 15333-1 Atemschutzgerät - Gasenthaltendes Gerät mit offenem Kreislauf auf Nabenebene - Teil 1: Durchflussgerät

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TS EN ISO 15752 Ophthalmologische Instrumente - Endo-Illuminatoren - Grundregeln und Prüfverfahren für die Sicherheit optischer Strahlung

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tst EN ISO 16061 Instrumente, die mit inaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Merkmale

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TS EN ISO 16284 Augenoptik-Informationsaustausch zur Augenoptik

TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegerät für Schlafapnoe

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TS EN ISO 18369-1 Optik - Augenkontakt - Kontaktlinsen - Teil 1: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssystem und Kennzeichnungsspezifikationen

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TS EN ISO 18472 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Biologische und chemische Indikatoren - Prüfgeräte

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ISO 25539-1 / AC Herz- und Gefäßimplantate - Teil 1: Gefäßprothesen

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TS EN 27740 / A1 Chirurgische Instrumente - Skalpelle mit abnehmbarem Kopf - Anschlussgrößen

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TS DE 45502-2-2 Aktive Medizinprodukte, die in den Körper implantiert werden können - Teil 2-2: Besondere Merkmale für implantierbare aktive Medizinprodukte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (implantierbare Defibrillatoren)

TS DE 45502-2-3 Implantierbare aktive Medizinprodukte - Teil 2-3: Besondere Anforderungen

TS DE 45502-2-1 Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Spezifische Merkmale für implantierbare aktive medizinische Geräte (Herzschrittmacher) zur Behandlung von Bradyarrhythmie

TS EN 50077 Flaches Verbindungsstück für implantierbare Herzschrittmacher

TS EN 60601-2-9 Teil 2 für elektrische Medizinprodukte: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Patientenkontaktdosimetern, die in der Strahlentherapie als elektrische Verbindung mit Strahlendetektoren verwendet werden

TS DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

tst DE 60601-2-7 (Priorität 7) Abschnitt Elektrische Medizinprodukte 2-7: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochspannungsgeneratoren von diagnostischen Röntgengeneratoren

TS DE 60601-2-29 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-29: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren

TS EN 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Angaben zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design

TS DE 60601-2-44 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie

TS EN 60601-1-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Zusatznorm: Festlegungen für die Entwicklung physiologischer Regler

Medizinische Elektrogeräte - Teil 60601-1: Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Teil 2: Ergänzende Norm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Regeln und Prüfungen TS EN 1-2-1 / tst A2

tst DE 60601-2-23 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-23: Besondere Merkmale für die Sicherheit der Hautdrucküberwachungsgeräte einschließlich der Grundleistung

TS EN 60601-2-40 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für die Reaktion auf Erregung

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-52 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

TS EN 60601-2-54 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Spezifische Anforderungen in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie

60601-2-43: Elektrische Geräte 2010-Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Störverfahren

TS DE 60601-2-31 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung externer Schrittmacher mit interner Stromversorgung

TS DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

TS DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten

60601-1-3 / AC: 2010 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät für Diagnosezwecke

60601-2-57: 2011 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-57: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung TS EN 31-2008-1: 2011 / A2: 31

TS EN 60601-2-20 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren

TS DE 60601-2-19 / A11 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN 60976 Elektrisches Medizinprodukt - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Funktionelle Leistung ICS (ec 60976: 1998)

TS EN 61157 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung

TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren - Funktionelle Leistungsmerkmale

TS DE 61223-3-1 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 1: Abnahmeprüfungen - X für Radiographie- und Radioskopiesysteme - Abbildungsleistung des Strahlgeräts

TS EN 61223-3-3 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 3: Akzeptanzexperimente - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die digitale Inferenzangiographie (SCA)

TS DE 61223-3-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 4: Abnahmeprüfungen - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die Zahnheilkunde

TS DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für die Röntgen-Computertomographie

TS DE 61223-2-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Invarianztests - Gedruckte Kameras

TS DE 61223-2-5 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-5: Invarianztests - Bildanzeigegeräte

TS DE 61223-2-6 Bewertung und Routineuntersuchungen in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Invarianztests - Teil 2-6: Bildgebungsleistung von Computertomographie-Röntgengeräten

tst DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten

TS EN 61262-1 Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt für elektrooptische Röntgenbildverstärker 1: Bestimmung der Eingangsfeldgröße

TS EN 61262-3 Die Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt 3 für elektrooptische Röntgenbildverstärker: Bestimmung der Strahlungsverteilung und der unregelmäßigen Beleuchtung

TS EN 61262-4 Medizinische Elektrogeräte - Elektro - Optische Röntgenbildklärer - Teil 4: Bestimmung der Bildverzerrung

TS EN 61262-5 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 5: Bestimmung der Photoneneffizienz von Detektoren

TS EN 61262-6 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 6: Bestimmung des Kontrastverhältnisses und des Blendungsindex

TS EN 61262-7 Medizinische Elektrogeräte-Elektrooptische Eigenschaften von Röntgenbildverstärkern-Teil 7: Bestimmung der Modulationsübertragungsfunktion

TS EN 61266 Ultrasonic - Handheld-Doppler-Fetal-Herzschlagmelder mit Sonden - Leistungsmerkmale sowie Mess- und Meldemethoden

TS EN 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Verwendung bei der Spezifikationsbestimmung

TS EN 61303 Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS EN 61676 Medizinprodukte mit Elektrik - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie24.04.2007

TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren

TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren

TS EN 61846 Ultraschall-Druckbruch von Nierensteinen und ähnlichen Steinen - Eigenschaften von Feldern

TS EN 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung der grundlegenden Leistungsmerkmale

TS EN 62083 Elektrische Medizinprodukte - Sicherheitsregeln für Strahlentherapie-Behandlungsplanungssysteme

62220-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-2: Bestimmung der Sensorquantenausbeute-Detektoren für die Mammographie

62220-1-3 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-3: Bestimmung der Sensorquanteneffizienz-Detektoren für die dynamische Bildgebung

TS EN 62274 Medizinische Elektrogeräte - Sicherheit von Systemen zur Registrierung und Überprüfung von Strahlentherapien

TS EN 62304 Medizinproduktesoftware - Software-Lebenszyklusprozesse

TS EN 62359: 2011 Ultraschall - Ultraschallfeldcharakterisierung - Prüfverfahren zur Bestimmung der thermischen und mechanischen Indizes von Ultraschallfeldern für die medizinische Diagnose

TS EN 62494-1 Elektrische Medizinprodukte - Index für digitale Röntgenbelichtungssysteme - Teil 1: Allgemeine radiografische Spezifikationen und Eigenschaften

TS EN 62563-1 Medizinische Elektrogeräte - Abschnitt 1 für bildgebende Anzeigesysteme: Bewertungsmethoden

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besonders relevant für die geforderte Leistung und grundlegende Sicherheit von Heizgeräten, die für die Beheizung in medizinischen Anwendungen mit Decken, Kissen und Matratzen vorgesehen sind.

TS EN ISO 8362-7: 2010 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 7: Injektionsfläschchen aus nicht überlappenden Aluminium-Kunststoff-Kombinationen mit Kunststoffteilen

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmung - Teil 1: Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmungstherapiegeräten