Стандарти за здравни технологии

Ние извършваме одити и дейности по сертифициране по следните стандарти, като провеждаме одити, които осигуряват добавена стойност за нашите клиенти.

TS EN 61168 Симулатори за лъчетерапия, функционални характеристики

TS EN ISO 1797-2 Оборудване за ротационна стоматология-Съединения-част 2: Пластмасови фуги

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като "стерилни" - Част 1: Спецификации за стерилни медицински изделия

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като „стерилни - Част 1: Спецификации на окончателно стерилизирани медицински изделия

TS EN 61223-2-4 Оценка и рутинни изпитвания в отделите за медицински изображения - Секция 2-4: Тестове за стабилност-Печатни камери

TS EN ISO 7488 Стоматологични амалгатори

TS EN 61262-2 Електрически медицински уреди - Електрооптика x- Характеристики на секцията за усилване на изображението на лъч 2: Определяне на коефициентите на преобразуване EN ISO 18778 Респираторно оборудване - Неонатални монитори - Специфични характеристики

TS EN 14931 Съдове под налягане за човешка употреба (pvho) - Системи за камерата под налягане с множество седалки за хипербарично третиране - Работни характеристики, изисквания за безопасност и изпитвания

TS EN 60601-1 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики

60601-2-52: 2010 / AC: 2011 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-52: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимото функциониране на болничните легла

Стоматология - Система за кодиране на номера за въртящи се инструменти - Част 6360: Фигури TS EN ISO 2-2004: 1 / A2

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на дихателните газови монитори TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 13408-6 / A1 Препоръка 6-изолационни системи

TS EN 60601-1-8 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - спомагателен стандарт: общи спецификации, изпитвания и насоки за системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване и електрически медицински системи

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 1: Общи спецификации

TS EN ISO 8536-10 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 10: Аксесоари за течности за еднократна употреба, използвани заедно с оборудване за инфузия под налягане

Молекулни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на процедурите за предварително изследване на тъканите FFPE - Част 16827: Изолирана ДНК TSE CEN / TS 3-3

TS EN 60601-2-10 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN ISO 11981 Офталмологична оптика - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Определяне на физическата съвместимост на контактните лещи и продуктите за контактни лещи

TS EN ISO 7396-2 Тръбопроводи за медицински газове - Част 2: Системи за освобождаване на анестезионен газ

TS EN 16082 Служби за сигурност на летищата и авиацията

Електрическо медицинско оборудване - Специфични изисквания за съществени характеристики и съществена безопасност на дихателните газови монитори

TS EN ISO 11143 Стоматологично устройство - Амалгамни сепаратори

TS EN ISO 7711-2 Стоматология - Въртящи се диамантени инструменти - Част 2: Дискове

TS EN ISO 3823-2 Ротационни инструменти за зъболечение - Свредла - Част 2: Финални свредла

Стоматология - Пародонтални кюрета, каверни за зъби и багери - Част 13397: Пародонтални кюрети - Gr-Tip

TS ISO 6474-1 Хирургически импланти - Керамични материали - Част 1: Керамични материали на базата на алуминий с висока чистота

TS EN ISO 14801 Стоматология - Имплантати - Динамичен тест за натоварване на вътрекостни импланти

TS EN 1640 Стоматология - Медицинско оборудване за стоматология - Оборудване

TS EN 60601-2-46 Медицинско електрическо оборудване - Част 2 - 46: Специфични характеристики за основна безопасност и значителна работа на операционните маси

TS EN ISO 10993-18 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 18: Химични свойства на материалите

Оптика - Око - Контактни лещи - Част 18369: Препоръки за термини, система за класификация и спецификации за етикетиране TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 12417-1 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - Съдови устройства за фармацевтично производство - Част 1: Общи характеристики

TS EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за основна безопасност и значителна работа на сърдечните дефибрилатори

TS EN ISO 11979-3 Офталмологични импланти - Интерукулярни лещи - Част 3: Механични свойства и методи за изпитване

TS EN ISO 16256 Клинични, лабораторни изследвания и ин витро диагностични системи - Антимикробни агенти на гъбички срещу гъби Референтен метод, включително ин витро активност, инфекциозни заболявания

TS ISO 23600 Допълнителни продукти за хора с увредено зрение и слух - Пешеходни светофари - Звукови предупреждения и чувствителни повърхности

TS EN 62570 Стандартна практика за маркиране на безопасността на медицински изделия и други стоки в среда с магнитен резонанс

TS ISO 5832-14 Хирургически импланти - Метални материали - Част 14: Формируем титанов 15-молибден 5-цирконий 3-алуминиева сплав

tst EN ISO 4049 Външни пълнители на основата на смола - използвани в стоматологията

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха

TS ISO 23599 Спомагателни продукти за хора с увредено зрение или хора с увредено зрение - Разбираеми маркери за повърхностно движение

TS EN 1499 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за ръчно измиване - Методи за изпитване и свойства (етап 2 / стъпка 2)

TS EN 13612 Оценка на работата на екстракорпоралните медицински диагностични устройства

TS EN ISO 13897 Стоматология - Амалгамни капсули (ISO 13897: 2003)

TS EN 794-3 + A2 Вентилатори за белите дробове - Част 3: Специфични характеристики за аварийно използване и вентилатори за транспортиране на пациента

TS EN ISO 8980-1 Оптика - Свързани с очите - Нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 1: Технически спецификации на единични и мултифокални лещи

TS EN ISO 7405 Стоматология - Оценка на биосъвместимостта на медицинските изделия, използвани в стоматологията (ISO 7405: 2008)

TS EN 1820 + A1 Балони с резервоар за анестезия (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 1060-1 + A2 Неинвазивен сфигмоманометър - Част 1: Общи характеристики

TS EN 1500 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за триене на ръце - Методи за изпитване и свойства (етап 2 / стъпка 2)

TS EN ISO 21672-2 Стоматология - Пародонтални сонди - Част 2: Демонстрация

TS EN 62563-1 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Системи за визуализация на медицински изображения - Част 1: Методи за оценка

TS EN ISO 10322-2 Офталмологична оптика - Полуобработени лещи за очила - Част 2: Технически спецификации за лещи с нарастваща здравина и намаляване на якостта

TS 6781 EN ISO 4135 Анестезия и дихателни апарати - Термини и определения

tst EN ISO 8836 Смукателни катетри за използване в дихателните пътища

TS EN ISO 22665 Офталмологична оптика и инструменти - Инструменти за измерване на осевите разстояния между очите

80601-2 Електрически медицински изделия - Част 13-2: Специфични изисквания за основни характеристики и основна безопасност на работните места за анестезия

18369-2: Офталмологична оптика - Контактни лещи - Част 2012: Допустими отклонения

TS EN 60601-2-44 / A2 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-44: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за компютърна томография

TS EN 12312-16 + A1 Наземно оборудване за поддръжка на самолети - Специални изисквания - Част 16: Оборудване за въздушен старт

TS EN ISO 21535 Неактивни хирургически импланти - Смяна на ставите - Специфични характеристики за смяна на тазобедрената става

TS EN ISO 23907 Защита срещу наранявания при рязане - Свойства и методи за изпитване - Част 3: Контейнери за рязане

TS ISO 5833 Хирургически импланти - Акрилен костен цимент

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Ампули от една точка (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN ISO 23500 Указания за подготовката и управлението на качеството на течности, използвани при хемодиализа и свързаните с тях лечения

TS EN ISO 16054 Хирургически импланти - Минимални данни за хирургически импланти

TS EN ISO 9360-1 Анестетични и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 14630 Неактивни хирургически импланти - Общи характеристики

Ротационни инструменти, използвани в стоматологията - Бормашини - Част 3823: Бормашини за довършителни работи - Модифициран 2

TSE ISO / IEC EN 19766 Информационни технологии - Указания за проектиране на икони и символи, достъпни за всички потребители, включително възрастните хора и хората с увреждания

TS EN 13641 Намаляване или премахване на риска от инфекция, свързана с екстракорпорални диагностични реагенти

TS EN 1865-5 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 5: Носачи

TS EN 16686 Здравни мерки за костни заболявания

TS EN ISO 19429 Стоматология - Демонстрационна система за дентални импланти

TS EN ISO 10685-2 Офталмологична оптика - Електронен каталог и идентификация на рамки за очила и слънчеви очила - Част 2: Бизнес информация (ISO 10685-2: 2016, Преработено издание 2016-05-15)

TS EN 12347 Биотехнология - Критерии за ефективност на парните стерилизатори и автоклави

TS EN ISO 14937 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Общи правила за свойствата на стерилизиращия агент и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TS ISO 23599 / T1 Спомагателни продукти за хора с увредено зрение или хора с увредено зрение - Разбираеми маркери за повърхностно движение

TSE ISO / IEC TR 19765 Информационна технология - Търсене на икони и символи, които осигуряват достъп до функции и инструменти за подобряване на използването на продукти за информационни технологии за хора с увреждания и възрастни хора

TS 3521-1 EN 20594-1 Конична арматура% 6 (луер) спринцовки, използвани в игли със спринцовки за медицински цели и друго медицинско оборудване.

TS EN 76 Опаковка - За определени храни с готови опаковки - Капацитет на стъклени и метални контейнери

TS EN ISO 11990-1 Лазери и свързано с лазерно оборудване. Определяне на лазерна устойчивост на трахеални тръби - Част 1: Вал на трахеалната тръба

TS EN 1789 + A2 Медицински превозни средства и оборудване - Пътна линейка

TS EN ISO 10555-5 Интравенозни катетри-стерилни, еднократна употреба Част 5: Периферни катетри с игла

TS EN 61303 / AC Електрически медицински устройства - Устройства за калибриране на радионуклиди - Специфични методи за определяне на производителността

TS 6776 EN 13704 Химически дезинфектанти - количествен тест за спиране за оценка на спорицидната активност на химически дезинфектанти, използвани в хранителни, промишлени, битови и институционални области - Метод и свойства на изпитване (етап 2, стъпка 1)

TS EN ISO 14889 Оптика - Очи - Очила за лещи - Основни изисквания за неразрязани, готови за употреба лещи

TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръби и фитинги

TS EN ISO 24598 Консумативи за заваряване - Твърди електроди за заваряване на потопяеми стомани, тръбни електроди и прахове / комбинации от електродни прахове - Класификация

TS EN ISO 10651-4 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Част 4 - Специфични характеристики за операторски реаниматори

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация на санитарни материали - Етиленов оксид - Част 3: Индикаторни системи от клас 2 за използване в изпитването за проникване на пара Bowie и dick

TS EN ISO 11979-7 Оптика - Свързани с очите - Импланти - Вътреочни лещи - Част 7: Клинични изпитвания

TS EN 60601-1 / A12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и необходима ефективност

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация (ISO 7376: 2009)

TS EN 61223-3-2 Рутинни изпитвания и оценки в медицинските отдели за образна диагностика - Част 3 - 2: Приемни тестове - Работа с изображения на рентгенови апарати за мамография

TS EN 60601-2-33 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични особености за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

TS EN ISO 10685-1 Електронен каталог и идентификация на очни рамки за очила и слънчеви очила-Част 1: Описание на продукта и класиране на продукта в електронен каталог

TS EN 868-3 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 3: Хартиени торби (en 868-4) и производство на хартия и ролка (868-5) - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 23908 Защита от нараняване на ножа - Характеристики и методи за изпитване - Хиподермични игли за еднократна употреба, игли, използвани за събиране на кръв и катетри

TS EN ISO 3630-2 Инструменти за коренови канали за стоматология - Част 2: Разширители

TS EN 45502-1 Хирургически импланти - Активни имплантируеми медицински изделия - Част 1: Общи правила за безопасност, маркиране и информация, които трябва да бъдат предоставени от производителя

TS EN ISO 16672 Офталмологични импланти - Очни вътрешни подложки

TS EN 60601-2-24 Електрически медицински изделия.

TS EN 60601-2-63 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-63: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимото изпълнение на екстраоралното рентгеново оборудване, използвано в стоматологията

TS ISO 7206-10 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрените стави. \ TЧаст 10: Определяне на устойчивостта на модулни бедрени капачки към статични натоварвания

TS EN 1060-3 + A2 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 3: Допълнителни характеристики за електромеханични системи за измерване на кръвно налягане

TS EN ISO 10993-9 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 9: Предварително проучване за идентифициране и количествено определяне на потенциални продукти на разграждане

TS EN ISO 8871-3 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 3: Определяне на броя на отделените частици

TS EN ISO 14160 Средства за стерилизация с течни химически продукти за медицински изделия за еднократна употреба, съдържащи животински произход и подобни вещества - Правила за спецификация, разработване, валидност и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

tst EN ISO 20795-2 Стоматология-базирани смоли-част 2: Ортодонтични базови смоли (ISO 20795-2: 2013)

TS EN 1797 Криогенни резервоари - Газ, съвместимост на материалите

TS EN ISO 11607-1 Опаковка за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 1: Изисквания за материали, стерилни бариерни системи и опаковъчни системи

TS EN 60601-1-3 / A1 Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновия апарат за диагностични цели

TS EN ISO 8598-1 Оптика и оптични инструменти - Фукометри - Част 1: Инструменти с общо предназначение за измерване на лещи за очила

TS EN 61331-1 Рентгенови защитни устройства за диагностични цели в медицината Раздел 1: Определяне на свойствата на затихване на материалите

TS EN ISO 10943 Офталмологични инструменти - непреки офталмоскопи

TS EN ISO 10322-1 Офталмологична оптика - Полуобработени лещи за очила - Част 1: Технически спецификации за единични и мултифокални лещи

TS EN ISO 9680 Стоматология - Операционни светлини

TS EN 14820 Чаши за вземане на проби от човешка венозна кръв - Еднократно

TS EN ISO 17664 Стерилизация на медицински изделия - Информация, предоставена от производителя за обработката на устройства за повторно стерилизиране

TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицински цели раздел 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, управлявани от гравитацията

TS EN ISO 8536-5 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Раздел 5: Комплект бюретни инфузионни комплекти за еднократна употреба, действащи под действието на гравитацията

tst EN ISO 225 Крепежни елементи - Винтове, огъвания и гайки - Кратко обозначение и символи

11979-8 Офталмологични импланти - Вътреочни лещи - Част 8: Основни характеристики

TS EN 61675-1 Устройства за визуализиране на радионуклиди - Характеристики и условия за изпитване - Част 1: Томографски устройства, излъчващи позитрон

TS EN 455-2 Медицински ръкавици за еднократна употреба - Част 2: Правила и тестове за физични свойства

TS EN ISO 15883-4 Дезинфектанти за перални машини - Част 4: Спецификации и изпитвания за дезинфектанти на химически дезинфекционни перални машини за топлоустойчиви ендоскопи

TS EN 1865-4 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 4: Сгъваем стол за транспорт на пациенти

TS EN ISO 8536-11 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 11: Инфузионни филтри за еднократна употреба за оборудване с инфузионно оборудване под налягане

TS EN ISO 16671 Офталмологични импланти - Измиващи разтвори за очна хирургия

60601-2-33 / A1 Електрическа медицинска апаратура.

XENUMX-62220-1Електротехническо оборудване - Характеристики на цифрови рентгенови изображения - Част 1-1: Определяне на квантовия изход на сензора - Детектори, използвани при радиографично изобразяване

TS EN 16081 + A1 Компресори за налягане - Специални изисквания за противопожарни системи - експлоатационни характеристики, приложение и изпитване

TS EN 1422 Медицински стерилизатори - Стерилизатори за етиленов оксид - Изисквания и методи за изпитване

TSE CEN ISO / TS 13004 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Радиация - проверка на избрана доза стерилизация: VDmaxSD Метод

TS EN ISO 18778 Респираторно оборудване - Неонатални монитори - Специфични характеристики

TS EN ISO 10993-18 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 18: Химични свойства на материалите

TS EN ISO 19980 Офталмологични инструменти - роговична топография

TS EN 80601-2-60 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-60: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимото изпълнение на стоматологично оборудване

10993-1 / AC: Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2010: Оценка и изпитване

TS EN ISO 3826-1 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 1: Конвенционални торби за кръв

TS ISO 7176-28 Инвалидни колички - Част 28: Правила и методи за изпитване на изкачващи / катерещи устройства

TS EN 1499 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за миене на ръце - Метод на изпитване и изисквания (Фаза 2 / Стъпка 2)

TS 12576 Градски пътища - Структурни мерки и правила за проектиране за достъпност на настилки и пешеходни пътеки

TS EN 12182 Допълнителни продукти за хора с увреждания - Общи спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 10993-3 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 3: Тест за генотоксичност, карциногенност и репродуктивна токсичност

TS EN ISO 26722 Оборудване за пречистване на вода за приложения на хемодиализа и свързано лечение

Молекулярни in vitro диагностични изследвания - Характеристики на процедурите за предварително изследване на венозна цяла кръв - Част 16835: Изолирана геномна ДНК

TS EN 62353 Електрическо медицинско оборудване - Тестване и изпитване след ремонт на електрическо медицинско оборудване

tst EN 1865-1 + A1 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 1: Общи носители и транспортни средства за пациенти

TS EN 60601-1-3 / A1 / AC Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновия апарат за диагностични цели

TS EN 60601-2-43 / AC Електрически медицински изделия - Част 2-43: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване за интервенции

TS EN 14079 Неактивни медицински изделия - Експлоатационни характеристики и методи за изпитване за хидрофилна марля памук и хидрофилна памучна и вискозна марля

TS EN ISO 8362-6 Контейнери за впръскване и аксесоари - Част 6: Капачки за инжекционни флакони, изработени от алуминиево-пластмасови връзки

TS EN 61331-2 Устройства за рентгенова защита за медицинска диагноза - Част 2: Прозрачни защитни плочи

TS EN ISO 22675 Протезиране - Изпитване на устройства за глезена и крака - Изисквания и методи за изпитване

TSE CEN / TS 16826-1 Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Свойства на предварителни процедури за изследване на бързо замразени тъкани - Част 1: Изолирана РНК

TS EN 60601-1-12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-12: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Спецификация за медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи, използвани в средата за спешна медицинска помощ

TS EN ISO 17254 Стоматология - Винтови пружини за ортодонтия

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601: Общи правила за основна безопасност и необходима производителност (IEC 1-1: 1 / A60601: 1 / Корекция юли 2005)

TS EN ISO 13116 Стоматология - Метод за изпитване за определяне на непрозрачността на материалите

TS EN 16372 Услуги за козметична хирургия

TS EN ISO 8624 / A1 Офталмологична оптика - Рамки за очила - Измервателна система, термини и описания

TS EN 60601-2-6 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-52 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-52: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимото изпълнение на болничните легла

TS EN 60601-2-64 Електрическа медицинска апаратура.

TSE CEN ISO / TS 22367 Медицински лаборатории - намаляване на грешките чрез управление на риска и непрекъснато подобряване (включително ISO / TS 22367: 2008, корекция 1: 2009)

TS EN 285 Стерилизация - Парни автоклави - Големи автоклави

TS EN 62467-1 Електрическо медицинско оборудване - Дозиметрични устройства за брахитерапия - Част 1: Устройства, базирани на добре тип йонизационни камери

TS EN ISO 3826-4 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 4: Системи за събиране на кръв в аферези, интегрирани с други компоненти

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания по отношение на основната безопасност и необходимата ефективност на осветителните тела, използвани при хирургически интервенции и диагностика: TS EN 41-1-2 / A41

TS ISO 12891-2 Втягане и анализ на хирургически импланти - Част 2: Анализ на прибрани хирургически импланти

TS EN ISO 9680 Стоматология - Операционни светлини

TS EN ISO 14801 Стоматология - Имплантати - Динамичен тест за натоварване на вътрекостни импланти

TS EN 61262-2 Електрически медицински апарати - Електрооптики x- Характеристики на секцията за усилване на изображението 2: Определяне на коефициента на преобразуване

TS EN 60627 Устройство за диагностично рентгеново изображение - Характеристики на решетките от разпръскване с обща употреба и мамография

TS EN 60601-2-16 Електрически медицински изделия - Част 2-16: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите характеристики на устройства за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация

TS EN ISO 15854 Стоматология - Леене и восъчни основи

60601-1-8 / AC: 2010 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

TS EN ISO 7405 / A1 Стоматология - Оценка на биосъвместимостта на медицинските изделия, използвани в стоматологията - Приложение 1: Положителен контролен материал

TS EN ISO 10938 Офталмологична оптика - Графични индикатори за измерване на зрителната острота - Печатни, огледални и електронни 09.12.2016 11.040.70

TS EN ISO 22794 Стоматология - Имплантантни материали, използвани в костното пълнене при орална и лицева хирургия - Техническо съдържание

TS EN ISO 8536-2 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Капачки за инфузионни бутилки

TS EN 80601-2-59 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-59: Характеристики, свързани с основната безопасност и ефективност на екранната термична графика за наблюдение на човешката треска (IEC 80601-2-59: 2008 + коригиран 2009)

TS EN 1639 Стоматология-Медицински инструменти, използвани в стоматологията-инструменти

TS EN ISO 11608-5 Инжектори за писалка - за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване - Част 5: Автоматични функции

TS EN ISO 8871-5 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 5: Функционални изисквания и изпитвания

TS EN ISO 11985 Оптика - Око - Контактни лещи - Стареене чрез излагане на ултравиолетови и видими лъчения (in vitro метод)

TS EN ISO 21536 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични характеристики за импланти на коленни стави

Оптика - Очи - Продукти за поддържане на контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи и продукти TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7864 Стерилни игли за еднократна употреба - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 6009 Хиподермични игли за еднократна употреба - Цветово кодиране за идентификация

TS EN 60601-2-50 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-50: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата работа на бебето фототерапевтично оборудване

TS EN ISO 5356-1 Анестезия и дихателни апарати - Конични фитинги - Част 1: Конуси и контакти

TS EN ISO 19054 / A1 Поддържащи релсови системи за медицинско оборудване

TS EN ISO 14729 Оптика - Грижи за очите - Продукти за контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи и продукти

TS EN 13641 Намаляване или премахване на риска от инфекция, свързана с екстракорпорални диагностични реагенти

TS EN 13726-6 Неактивни медицински изделия - Методи за изпитване за затваряне на първични рани - Част 6: Контрол на миризмата

TS EN ISO 13504 Стоматология - общи изисквания за инструменти за поставяне и лечение на дентални импланти и свързани принадлежности

TS EN ISO 23328-2 Филтри за дихателна система за дишане и анестезия - Част 2: Характеристики, които не са свързани с филтрацията

TS EN ISO 8980-3 Офталмологична оптика - Неразредени лещи за очила - Част 3: Характеристики на пропускливост и методи за изпитване

TS EN 1641 Стоматология - медицинско оборудване, използвано в стоматологията - материали

Оптика - импланти, свързани с очите - Вътреочни лещи - Част 11979: Етикетиране и информация TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

TS EN 1041 + A1 Информация, предоставена от производители на медицински изделия

TS EN 13718-2 Медицински инструменти и оборудване - Въздушни линейки - Част 2: Технически и експлоатационни правила за въздушни линейки

TS EN ISO 11381 Офталмологична оптика - Рамки за очила - резбови резби

TS EN 60601-2-25 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-25: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на електрокардиографите

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TSE CEN ISO / TS 22367 Медицински лаборатории - Намаляване на грешките чрез управление на риска и непрекъснато подобряване

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за медицинска диагностична магнитна резонанс TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 22870 Нощни тестери (POCT) - Изисквания за качество и компетентност

TS EN ISO 21535 / A1 Неактивни хирургически импланти - Съставни импланти - Специфични характеристики за импланти на тазобедрените стави - Модифициран 1

TS EN ISO 7493 Стоматологичен стол

TS EN ISO 13017 Магнитни приставки, използвани в стоматологията

S EN 60601-1-6 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-6: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Лесна употреба

TS EN 60601-1-6 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-6: Общи правила за основна безопасност и необходима производителност

TS EN 62489-1 Електроакустични - Системи за индукционни звукови честоти за асистирано изслушване - Част 1: Характеристики и методи за измерване на компонентите на системата

TS EN ISO 14457 Стоматология - Ръчни инструменти и двигатели

TS EN 12183 Инвалидни колички - ръчно задвижвани - Характеристики и методи за изпитване

TS EN 60601-2-19 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели за бебешки инкубатори

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на ендоскопските устройства

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на бебето фототерапевтично оборудване TS EN 50-1-2 / A50

TSE CEN ISO / TR 22411: 2011 iso / ic ръководство за продукти и услуги, които отговарят на нуждите на възрастните хора и на хората с увреждания Данни за ергономията и насоки за прилагането на 71

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 11979: Факични вътреочни лещи (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

TS EN 1618 Катетри, различни от интравенозни катетри - Методи за изпитване за общи свойства

S EN 60601-2-49 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-49: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимата работа на многофункционалното устройство за наблюдение на пациента

TS EN 80369-5 Скрепителни елементи с малък диаметър за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 5: Крепежни елементи за приложения за кръвно налягане

TS ISO 23600 Допълнителни продукти за хора с увредено зрение и зрителни увреждания - Звукови и звукови сигнали за пешеходни светофари

ISO EN ISO 8536-4 / A1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба с гравитационен ефект (ISO 8536-4: 2010 / Изменен 1: 2013)

TS EN ISO 80369-3 Скрепителни елементи с малък диаметър за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 3: Крепежни елементи за ентерално приложение

TS EN ISO 7153-1 Хирургически инструменти - Материали - Част 1: Метали 09.12.2016 11.040.30

TS EN 60806 Определяне на най-голямото симетрично поле на излъчване от въртяща се анодна рентгенова тръба за медицинска диагноза

TS EN ISO 8185 Овлажнители за медицински цели - Общи спецификации за системи за овлажняване

TS EN ISO 15883-3 Перални и дезинфекционни средства - Част 2: Хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, купи, чинии, приемници, инструменти, стъклени изделия и др. дезинфектанти за термична дезинфекция

TS EN ISO 15883-2 Перални и дезинфекционни средства - Част 2: Хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, купи, чинии, приемници, инструменти, стъклени изделия и др. дезинфектанти за термична дезинфекция

TS EN ISO 5356-2 Анестетично и дихателно оборудване - Конусни фитинги - Част 2: Крепежни елементи с тежести с глави на винтове

Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на електронните ускорители в обхвата 60601 MeV - 2 MeV: Част 1-2 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-1

TS EN 16872 Лекари, лекувани с хомеопатия (MDQH) - Хомеопатични лекари

TS EN 60601-2-10 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-10: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквани характеристики на нервни и мускулни стимулатори

TS 3521-1 EN 20594-1Конични фитинги% 6 (луер) спринцовки, използвани в игли със спринцовки за медицински цели и други медицински принадлежности 1-Общи спецификации

TS EN 1617 (предишен №: TS prEN 1617) Стерилни дренажни катетри за еднократна употреба и спомагателно оборудване

TS EN 81-40 Асансьори - Правила за безопасност при строителство и монтаж - Специални приложения за пътнически и товарни асансьори - Част 40: Ескалатори и наклонени асансьори за пътници с намалена подвижност

TS EN ISO 21649 Иглиращи спринцовки за медицински цели - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 10993-17 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 17: Определяне на допустимите граници за пропускливи вещества

TS EN ISO 15798 Офталмологични импланти - офталмологични хирургически инструменти Visco

TS EN ISO 21533 / AC Стоматология - Патронни спринцовки за многократна употреба за вътрешно-лигаментни инжекции

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха

TS EN 14204 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспендиране за оценка на микобактериално умъртвяване на химически дезинфектанти, използвани във ветеринарномедицинските устройства - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

TS EN ISO 21534 Неактивни хирургически импланти - Смяна на фуги - Специфични характеристики

TS EN ISO 27020 Стоматология - реактиви и тръби за употреба в ортодонтия

TS EN 13612 Оценка на работата на екстракорпоралните медицински диагностични устройства

TS EN 14563 Химични дезинфектанти и аансептици - Количествен анализ на носителя за оценка на микобактеричната или туберкулоцидна активност на химически дезинфектанти и антисептици, използвани в медицинските изделия - Метод и спецификации за изпитване (фаза 2, етап 2)

TS EN ISO 15883-1 Перални и дезинфекционни средства - Част 1: Общи спецификации, срокове и определения и изпитвания

TS EN ISO 24500 Ергономия - Достъпен дизайн - Слухови сигнали за потребителски продукти

TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягане за използване с медицински газове - Част 3: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри

TS EN ISO 11607-2 Опаковка за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 2: Характеристики за валидиране на процесите на формоване, запечатване и монтаж

TS EN ISO 10993-13 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 13: Идентифициране и количествено определяне на продукти на разлагане на медицински изделия, изработени от полимер

TS EN ISO 11987: 2012 Офталмологична оптика - Контактни лещи - Определяне на срока на годност

TS EN 16224 + A1 Осигуряване на здравни грижи с хиропрактичен метод

TS EN ISO 1135-4 Трансфузионно оборудване за медицински цели - Част 4: Трансфузионни комплекти за еднократна употреба с тежест

TS ISO 5832-7 Хирургически импланти - Метални материали - Част 7: Ковълт-хром-никел-молибденово желязна сплав

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на отоплителните устройства за използване на одеяла, възглавници и матраци и за целите на отоплението в медицински случаи TS TS EN 35-2-35 / AC

TS EN ISO 10993-10 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 10: Тестове за дразнене и свръхчувствителност от забавен тип

TS EN ISO 10524-1 Регулатори на налягането за медицински газове - Част 1: Регулатори на налягането и регулатори на налягането на дебита

TS EN 13731 Системи за подемни възглавници за пожарни и спасителни служби - Безопасност и експлоатационни характеристики

TS EN ISO 9687 Стоматология - Графични символи за стоматологично оборудване

TS EN 1865-2 + A1 Транспортна техника за пътни линейки - Част 2: Електрическа носилка

TS EN ISO 14161 Стерилизация на продукти за здравеопазване - бионични показатели - Ръководство за избор и интерпретация на резултатите

TS EN ISO 9626 Иглени тръби от неръждаема стомана, използвани в производството на медицински изделия - Изисквания и методи за изпитване

Електрически медицински изделия - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Радиационна защита в диагностично рентгеново оборудване - TS EN 3-11-1 / A3

TS ISO 6474-2 Хирургически импланти - Керамични материали - Част 2: Композитни материали на базата на циркониево-алуминиево-матрична основа с висока чистота

TS EN ISO 11140-4 Стерилизация на санитарни продукти - Химични индикатори. Част 4: Индикатори от клас 2 като алтернатива на изпитването за откриване на паропропускливост

60601-2-33 / A2 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата работа на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

Електрическо медицинско оборудване. \ TЧаст 60601 - 2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на транспортните инкубатори за бебета. \ T

TS EN 15927 Фирми - обслужвани от специалисти по слухови апарати

Електрически медицински изделия - Част 60601 -2: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване в компютърната томография: TS 44-2009-1: 2 / A44

Опаковане на медицинските изделия - Накрая стерилизирани - Част 11607: Условия за валидиране на процесите на формоване, запечатване и съединяване (ISO 2-1: 2 / 11607: 2) 2006 1

TS EN 455-2 Медицински ръкавици за еднократна употреба - Част 2: Правила и тестове за физични свойства

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - спомагателен стандарт: Удобство на ползване

TS EN 60601-2-62 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-62: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата ефективност на терапевтично оборудване с ултразвук с висока интензивност (HITU)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за съществената безопасност и съществените характеристики на неинвазивното автоматично повторно оборудване за следене на кръвното налягане TS EN

TS EN 60601-3-1 Медицинско електрическо оборудване - Част 3-4: Основно правило за ефективност на оборудването за мониторинг на парциалното налягане на кислород и въглероден диоксид, преминаващо през кожата

EN ISO 8871-5 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 5: Функционални изисквания и изпитвания

TS EN 61675-1 Устройства за изобразяване на радионуклиди - Характеристики и условия на изпитване - Част 1: Позитронно-емисионни томографски устройства (IEC 61675-1: 2013)

TS ISO 7176-26 Инвалидни колички - Част 26: Речник

TS EN ISO 15883-3 Перални и дезинфекциращи средства.

TS EN 60601-2-27 Медицинско електрическо оборудване.

Опаковане на медицинските изделия - Накрая стерилизирани - Част 11607: Спецификации за материали, стерилни бариерни системи и системи за опаковане (ISO 1-1: 1 / 11607: 1)

tst EN ISO 11135 Стерилизация на здравни продукти - Етиленов оксид - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 80601-2-56Електрическо медицинско оборудване - Част 2-56: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на клиничните термометри за измерване на телесната температура

tst EN 60601-1-3 Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновото устройство (IEC 60601-1-3: 2008)

60601-1-3 / A1 / tst AC Електрически медицински изделия раздел 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновия апарат за диагностични цели

Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на неинвазивното автоматично повторно оборудване за контрол на кръвното налягане (IEC 30 / 1: 2)

EN 60601-2-10 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-10: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на нервните и мускулните стимулатори (IEC 60601-2-10: 2012)

TS EN ISO 11117 Газови бутилки - Капачки и корпуси за вентили - Проектиране, конструиране и изпитване

TS EN 1865-3 + A1 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 3: Носачи за тежки условия

TS EN ISO 10993-2 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2: Характеристики на здравето на животните

TS EN ISO 6876 Материали за запълване на зъбни канали, използвани в стоматологията

TS EN 12184 Инвалидни колички с електрическо задвижване - скутери и зарядни устройства - Характеристики и методи за изпитване

tst EN 285 Стерилизация - Парни автоклави - Големи автоклави

TS EN ISO 13897 Стоматология - Амалгамни капсули (ISO 13897: 2003)

TS EN 60118-7 Електроакустични - Слухови апарати - част 7: Измерване на експлоатационните характеристики на слуховите апарати за целите на осигуряване на качеството при производство, доставка и разпространение

TS EN ISO 80601-2-61 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-61: Специфични изисквания за съществените експлоатационни характеристики и съществената безопасност на оборудването за пулсов оксиметър за

TS EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Приготвяне на проби и референтни материали

TS ISO 8009 Механични контрацептивни средства - Контрацептивни диафрагми за многократна употреба, изработени от естествен и силиконов каучук - Изисквания и изпитвания

ISO EN 15883-1 / A1 Машини за дезинфекция - Част 1: Общи спецификации, термини, описания и експерименти (ISO 15883-1: 2006 / Изменен 1: 2014)

TS EN 285 Стерилизация - Парни автоклави - Големи автоклави

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Едноточкова (opc) ампула

EN ISO 16635-1 Зъболечение - Каучукова техника, използвана в стоматологията - Част 1: Перфорация (ISO 16635-1: 2013)

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи. Част 11979: Факични вътреочни лещи (ISO 10-10: 11979)

TS EN ISO 15225 Медицински изделия - Управление на качеството - Структура на данни за наименования на медицински изделия

TS EN ISO 11737-2 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 2: Стерилизационни тестове за валидност на процеса на стерилизация

TS EN ISO 11608-3 Инжектори за писалка - за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване - Част 3: Готови контейнери

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация на санитарни продукти - Радиация - Част 3: Указания относно дозиметричните въпроси

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на нервните и мускулните стимулатори (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

TS EN 27740 Хирургически инструменти, скалпели за подвижни глави - Размери на свързване

TS EN ISO 9170-1 Крайни устройства за тръбопроводни системи за медицински газове - Част 1: Крайни единици за компресирани медицински газове и използване на вакуум

TS EN ISO 9170-2 Клеми за медицински тръбопроводни системи - Част 2: крайни устройства за системи за почистване на анестезиологични газове

TS EN 868-10 Опаковки за медицински изделия за окончателна стерилизация - Част 10: Нетъкани полиолефинови материали, покрити с адхезиви - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 10079-3 Медицинско аспирационно оборудване - Част 3: Аспирационно оборудване, доставено от източник на вакуум или положително налягане (ISO 10079-3: 2014)

TS ISO 5832-9 Хирургически импланти - Метални материали - Част 9: Обработваема неръждаема стомана с високо съдържание на азот

TS EN 61157 / tst A1 Ултразвукови устройства - използвани в медицинската диагноза - Правила за деклариране на акустична мощност (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

Електрическо медицинско оборудване. \ tЧаст 80601-2: Специфични изисквания за съществените експлоатационни характеристики и съществената безопасност на оборудването за пулсов оксиметър (ISO 61-2-61: 80601)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични особености за безопасността на белодробните вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение - Техническа корекция

TS EN ISO 8980-1 / AC Оптика - Свързани с окото - Нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 1: Технически спецификации на единични и мултифокални лещи

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Общи изисквания, изпитвания и насоки за системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване и електрически медицински системи

TS EN 14683 Медицински маски за лице - Изисквания и методи за изпитване

TS EN 61223-2-5 Оценка и рутинно изпитване в отделите за медицински изображения - Секция 2-5: Тестове за стабилност-Екранни дисплеи

Част 60601-2: Специфични изисквания за безопасност на мамографско рентгеново оборудване и мамографски стереотаксични устройства (IEC 45-1-2: 45)

EN 60601-2-47 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-47: Специфични изисквания, свързани със съществената безопасност и необходимата работа на преносими електрокардиографски системи

TS EN ISO 11980 Офталмологична оптика - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Ръководство за клинични изследвания

60601-2-8-1 / A2 Електрическо медицинско оборудване - Част 8-10: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на терапевтичното рентгеново оборудване, работещо в обхвата 1 kV до XNUMX

Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 7206: Определяне на якостните характеристики и ефективността на стволови компоненти на бедрената кост - Модифициран 4

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима ефективност на лъчисти отоплителни тела за бебета TS EN 21-1-2 / A21

TS EN 1642 Стоматология - Медицинско оборудване за стоматология - Импланти

TS EN 61205 Ултразвукова, стоматологична стоматология, измерване и спецификация на изходните свойства

TS EN 61266 Ултразвукови Доплерови фетални детектори за сърдечен пулс със сензори за ръце - Работни характеристики и методи за измерване и отчитане

TS EN ISO 7494-1 Стоматология - Стоматологични единици - Част 1: Общи правила и методи за изпитване

TS EN ISO 15098-2 Преселър - Използва се в стоматологията - Част 2: Типове Meriam

TS EN ISO 14937 Стерилизация на санитарни материали - Общи изисквания за спецификация на стерилизатор и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN 50527-1 Процедура за оценка на електромагнитни полета, на които са изложени работниците с изложени активни медицински изделия - Част 1: Общи положения

tst EN ISO 16443 стоматология - термини за зъбни имплантни системи и свързани процедури (ISO 16443: 2014)

TS EN ISO 21536 / A1 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични особености за импланти на колянната става - изменен 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

EN 455-2 + A1 Медицински ръкавици - за еднократна употреба - Част 2: Тестове за свойства и физични свойства

tst EN ISO 20795-2 Стоматология-базирани смоли-част 2: Ортодонтични базови смоли (ISO 20795-2: 2013)

TS EN ISO 80601-2-72 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-72: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на вентилаторите за домашна грижа за пациенти, зависими от вентилатор

TS EN ISO 7396-1 Тръбопроводи за медицински газове - Част 1: Тръбни системи за сгъстени медицински газове и вакуум

TS ISO 5832-5 Хирургически импланти - Метални материали - Част 5: Обработваема кобалт-хром-волфрам-никелова сплав

EN 60601-2-22 Електрически медицински изделия - Част 2-22: Специфични изисквания за безопасност на диагностични и терапевтични лазерни устройства (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN ISO 8980-2 / AC оптика - свързани с очите - нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 2: Спецификации за подобрени електрически лещи

TS EN ISO 15098-3 Преселър - Използва се в стоматологията - Част 3: Видове колеж

TS EN ISO 7199 Сърдечно-съдови импланти и изкуствени органи - Кръвни газообменници (оксигенатори)

TS ISO 7176-19 / A1 Инвалидни колички - Част 19: Инвалидни колички, използвани като седалки в моторни превозни средства - Изменение 1: Допълнение G TS EN 61223-2-4A оценка и рутинни изпитвания в отделите за медицински изображения - Секция 2-4: Тестове за стабилност-Печатни камери

TS EN ISO 7488 Стоматологични амалгатори

TS EN ISO 16054 Хирургически импланти - Минимални данни за хирургически импланти

TS EN ISO 7396-2 Тръбопроводи за медицински газове - Част 2: Системи за освобождаване на анестезионен газ

TS EN ISO 15882 Стерилизация на санитарни материали - Химически индикатори - Ръководство за избор, използване и оценка на резултатите (ISO 15882: 2008)

TS ISO 8061 / A1 Връзки за ски - избор на стойности на въртящия момент - Модифициран 1

TS EN ISO 10343 Офталмологични инструменти - офталмометри (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивни монитори за кръвно налягане - Част 2: Клинично изследване на автоматичен тип измерване (ISO 81060-2: 2013)

tst EN 60627 Устройство за диагностично рентгеново изображение - Характеристики на решетки с общо предназначение и свързани с мамография анти-разпръскващи решетки (IEC 60627: 2013)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата ефективност на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностична магнитна резонанс TS EN 33-2-2 / tstAC-33

TS EN ISO 10637 Стоматологично оборудване - Засмукващи системи с висок и среден обем

TS EN 15986 Символи за етикетиране на медицински изделия - Изисквания за етикетиране на медицински изделия, съдържащи терефталати

TS EN ISO 15883-4 Устройства за измиване и дезинфекция.

TS ISO 8061 Alpine ski bindings - избор на стойности на въртящия момент на версията 12.06.2013 11.180.01

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Модификация на номера: TS EN ISO 5832-2) Хирургически импланти-метални материали-Част 2: Титан без сплав

TSN 60601-2-43 / AC Медицинско електрическо оборудване.

60601-1 / tst A12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и необходима ефективност

EN 60601-2-26 Електрически медицински изделия - Част 2-26: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата работа на устройствата за електроенцефалография (IEC 60601-2-26: 2012)

EN 60601-2-25 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-25: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на електрокардиографите (IEC 60601-2-25: 2011)

Част 60601-2: Специфични изисквания за безопасност на устройства за перитонеална диализа (IEC 39-2-39: 60601)

TS EN 13975Vitro методи за вземане на проби за приемане на тестове на дигогнастични медицински изделия (статистически методи)

TS EN ISO 8536-1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Стъклени инфузионни бутилки

TS EN 14683 Хирургически маски - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 60601-2-5 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 62366-1 / AC Медицински изделия - Част 1: Приложение на техниката за наличност на медицински изделия

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на нагревателните устройства за използване на одеяла, възглавници и матраци и за използване на медицински отоплителни устройства в съответствие с TS EN

TS ISO 7206-10 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 10: Определяне на устойчивостта на статично натоварване на модулните глави на бедрената кост

TS EN ISO 6875 Стоматологично оборудване - Стоматологичен стол

TS EN ISO 10079-2 Медицинско аспирационно оборудване - Част 2: Ръчно аспирационно оборудване (ISO 10079-2: 2014)

Секция за електрически медицински изделия 60601: Общи правила за безопасност - Част 1 общ стандарт за защита на радиацията в стандартното диагностично рентгеново устройство за диагностични цели (IEC 3-1-1.3: 60601)

tst EN 61223-3-5 Оценяване и рутинни изпитвания в отделението за медицинска образна диагностика - Част 3-5: Тестове за приемане - Представяне на изображението за рентгенова компютърна томография (IEC 61223-3-5: 2004)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за безопасността на белодробните вентилатори-Вентилатори за интензивно лечение (ISO / IEC 12-2-12: 80601)

Инвалидни инвалидни колички TSE ISO / EN 13570-1 - Част 1: Указания за прилагане на стандартните серии ISO 7176 за инвалидни колички

Електрически медицински изделия - Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на устройствата за перитонеална диализа TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 18369-4 Оптика - свързани с очите - Контактни лещи - Част 4: Физико-химични свойства на материалите за контактни лещи

TS ISO 7176-8 Инвалидни колички - Част 8: Характеристики и методи за изпитване за статична, ударна и умовна якост

tst EN 13727 + A2 Химични дезинфектанти и антисептици - количествен тест за окачване - За оценка на бактериалното умъртвяване в медицинската област - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

TS EN 61206 Ултразвук-непрекъснато вълнови доплерови методи за изпитване

TS EN ISO 11608-2 Инжектори за химикали - Част 2: Игли - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 14180 Стерилизатори за медицински цели - Нискотемпературен стерилизатор за пара и формалдехид - Изисквания и изпитвания

Оптика - Очни импланти - Вътреокусни лещи - Част 11979: Оптични свойства и методи за изпитване (ISO 2-2: 11979)

TS ISO 7206-1 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 1: Класификация и индикация на размерите

TS ISO 7206-2 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрените стави.

TS EN 81-41 Асансьори - Правила за безопасност при строителство и монтаж - Специални асансьори за превоз на хора и товари - Част 41: Вертикални подемни платформи за хора с увреждания при движение

TS EN 60601-2-43 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-43: Специфични изисквания за съществена безопасност и изискваната работа на рентгеновото оборудване за интервенционни процедури (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN ISO 19980 Офталмологични инструменти - роговична топография

TS EN 50527-2-1 Процедура за оценка на електромагнитни полета, изложени на работници с активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-1: Специфична оценка за работници от пейсмейкър

TS EN ISO 10555-5 Интравенозни катетри-стерилни, еднократна употреба Част 5: Периферни катетри с игла

TS EN 1789 + A2 Медицински превозни средства и оборудване - Пътна линейка

Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на предварителните процедури за изследване на венозна кръв

TS ISO 5832-4 Хирургически импланти - Метални материали - Раздел 4: Леене на кобалт-хром-молибден

TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

TS EN ISO 7405 / A1 Стоматология - Оценка на биосъвместимостта на медицинските изделия, използвани в стоматологията - Изменение 1: Положителен контролен материал (ISO 7405: 2008 / Изменение 1: 2013)

EN ISO 11979-9 Офталмологични импланти - Интерукулярни лещи - Част 9: Мултифокални интерокуларни лещи (ISO 11979-9: 2006)

Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 8871: Идентификация и характеристики - Изменен 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 15883-2 Перални и дезинфекционни средства - част 2: Характеристики и изпитвания за миещо-дезинфекционни средства, прилагащи термична дезинфекция за хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, кювети, контейнери, съдове за събиране, кухненски прибори, стъклени изделия

TS EN 81-40 Асансьори - Правила за безопасност при строителство и монтаж - Специални приложения за пътнически и товарни асансьори - Част 40: Стълбищни асансьори и наклонени асансьори за пътници с увреждания при движение

TS EN ISO 15189 Медицински лаборатории - Изисквания за качество и компетентност

tst EN 60601-1-9 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-9: Общи спецификации за основните изисквания за безопасност и ефективност - Допълнителен стандарт: Спецификация за екологично съобразен дизайн (IEC 60601-1-9: 2007)

TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на лъчистите бебешки нагреватели

TS ISO 5833 Хирургически импланти - Акрилни костни цименти

TS ISO 7176-11 Инвалидни колички - Част 11: Тестови манекени

TS EN 13726-3 Неактивни медицински изделия - Методи за изпитване на първични превръзки - Част 3: Водоустойчиви

ISO 7206-8 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 8: Издръжливост на въртящи се приложения

ISO EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Подготовка на образци и референтни материали (ISO 10993-12: 2012) 01.08.2014

ISO EN ISO 80601-2-69 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-69: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за концентриране на кислорода

EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрическите медицински системи (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и предупредителни системи в електрическите медицински системи (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1) 8

Секция за електрически медицински изделия 60601: Общи правила за безопасност - Част 1 за общи диагностични цели за защита на радиация в рентгеновото устройство (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

TS ISO 5832-12 Хирургически импланти - Метални материали - Част 12: Обработваема кобалт-Хром-Молибденова сплав

tst EN 62464-2 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 2: Класификационни критерии за импулсни последователности (IEC 62464 2: 2010)

tst EN 60601-2-37 Електрически медицински изделия - Част 2-37: Специфични изисквания за безопасността на ултразвуковото медицинско оборудване за диагностика и изобразяване (IEC 60601-2-37: 2007)

EN ISO 80601-2-13 Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специфични изисквания за основни характеристики и основна безопасност на анестезиологичните работни места (ISO 80601-2-13: 2011)

TS EN 60601-2-31 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-31: Специфични характеристики за безопасност на външни пейсмейкъри с вътрешно захранване

TS EN ISO 15854 Стоматология - Леене и восъчни основи

TS EN ISO 18369-3 Оптика - свързани с очите - Контактни лещи - Част 3: Методи за измерване

tst EN 61267 Рентгеново оборудване за медицинска диагностика - Изисквания за радиация при определяне на спецификациите (IEC 61267: 2005)

tst EN 60601-2-65 Секция за електрически медицински изделия 2-65: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимото изпълнение на стоматологично рентгеново оборудване (IEC 60601-2-65: 2012)

Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на инфузионните помпи и контролните устройства (IEC 24-2-24: 60601)

TS EN ISO 17304 Стоматология - Полимеризационно свиване: Метод за определяне на полимеризационното свиване на полимерни армиращи материали

TS ISO 7176-22 Инвалидни колички - Част 22: Инсталационни процедури

TS EN 60601-2-20 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели на инкубаторите за транспорт на бебета

TS ISO 7176-19 Инвалидни колички - Част 19: Инвалидни колички, използвани като седалки в моторни превозни средства

TS EN 14476 + A1 Химични дезинфектанти и антисептици - количествен тест за спиране на вируса за химически дезинфектанти и антисептици, използвани в медицината - Метод и изисквания за изпитване (фаза 2, стъпка 1)

TS EN ISO 11334-1 Приспособления за пешеходци за употреба с рамо - Спецификация и методи за изпитване - Част 1: Колянна патерица

tst EN 1865-1 + A1 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 1: Общи носители и транспортни средства за пациенти

TS EN ISO 7786 Дентални ротационни инструменти - Абразивни лабораторни инструменти

TS EN ISO 80369-20 Малки свързващи вещества за течности и газове в здравните приложения - Част 20: Общи методи за изпитване

tst EN 61847 Ултразвук-Хирургични системи-Измерване и уведомяване за основните изходни характеристики

TS EN ISO 8871-2 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 2: описание и характеристики

TS EN ISO 9187-1 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Ампули за лекарства за инжектиране

TS EN 1040 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспензия за оценка на основната бактерицидна активност на химически дезинфектанти и антисептици - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 1)

TS EN 1640 Стоматология - Медицинско оборудване за стоматология - Оборудване

TS EN ISO 5364 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на оборудване за микровълнова обработка TS EN 6-1-2 / A6

TS EN 60601-2-21 / A11 Електрическо медицинско оборудване - част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата производителност на лъчистите бебешки нагреватели

Стоматология - Пародонтални кюрета, каверни за зъби и багери - Част 13397: Пародонтални кюрети - Gr-Tip

TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, управлявани от тежестта (ISO 8536-4: 2010)

TS EN 13726-6 Неактивни медицински изделия - Методи за изпитване на първични превръзки - Част 6: Контрол на миризмата

TS EN ISO 14971 Медицински изделия - прилагане на управлението на риска към медицинските изделия (ISO 14971: 2007; ревизирано издание 2007-10-01)

TS EN ISO 10993-2 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2: Изисквания за хуманно отношение към животните (ISO 10993-2: 2006)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване и електрически медицински системи 8 1-8-11.040.01-XNUMX

tst EN 62570 Стандартна практика за маркиране на безопасността на медицински изделия и други стоки в среда с магнитна резонанс

Електрически медицински изделия - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на ултразвуковото медицинско оборудване за диагностика и изобразяване (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за съществена безопасност и значителна работа на сърдечни дефибрилатори (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 15883-7 Перални и дезинфекционни средства. Част 7: Спецификации и изпитвания за неинвазивни, некритични топлоустойчиви медицински изделия и санитарни дезинфекционни шайби за химическа дезинфекция

TS EN 12347 Биотехнология - Критерий за изпълнение на стерилизационните инструменти с пара спрей и стерилизатори с пара

TS ISO 13405-1 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 1: Класификация на протезните компоненти

TS EN 60601-2-34 Електрически медицински изделия.

60601-1-8 / A1 / AC Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и необходима производителност - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

TS EN ISO 6874 Стоматология - Полимерни уплътнители за ями и пукнатини

TS EN 61675-2 Устройства за визуализиране на радионуклиди - Характеристики и условия на изпитване - Част 2: Гама камери за изобразяване с цялото тяло и компютърна томография с емисии на един фотон (SPECT)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима работа на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностична магнитна резонанс TS EN 33-2-33

Електрически медицински изделия. Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на ултразвуковото медицинско диагностично и визуализиращо оборудване

EN ISO 81060-1 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 1: Общи спецификации (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 14729 / A1 Оптика - Грижи за очите - Продукти за контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи за обработка и продукти - Възстановяване 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN ISO 22442-2 Медицински изделия, използващи животински тъкани и техните производни - Част 2: Контрол на източниците, събирането и обработката

TS EN 15224 Системи за управление на качеството - EN ISO 9001 за здравеопазване: 2015

TS EN ISO 29022 Стоматология - Адхезия - Изпитване за якост на срязване на режещия ръб

TS 6781 EN ISO 4135 Анестезия и дихателни апарати - Термини и определения

TS EN 12347 Биотехнология - Критерии за ефективност на парните стерилизатори и автоклави

TS EN 15927 Фирми - обслужвани от специалисти по слухови апарати

TSE CEN ISO / TR 22411: 2011Iso / ic ръководство за продукти и услуги, които отговарят на нуждите на възрастните хора и хората с увреждания Данни за ергономията и насоки за прилагането на 71

TS EN 868-9 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 9: Нетъкани полиолефинови материали без покритие за производство на термозалепващи се торби, ролки и капачки - Спецификации и методи за изпитване

TS ISO 5833 Хирургически импланти - Акрилни костни цименти

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 1: Общи спецификации

TS EN ISO 13116 Стоматология - Метод за изпитване за определяне на непрозрачността на материалите

TS EN 13060 Малки парни стерилизатори

TS EN ISO 11608-1 Ръчни спринцовки за медицински цели - Част 1: Спринцовки с писалка - Спецификации и методи за изпитване

11979-8 Офталмологични импланти - Вътреочни лещи - Част 8: Основни характеристики

TS EN ISO 14534 Оптични и оптични инструменти - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Основни характеристики

TS EN ISO 11070 Интравенозни катетри - стерилни - сървъри за еднократна употреба

TS EN 16372 Услуги за козметична хирургия

TS EN 61910-1 Електрическо медицинско оборудване - Документация за дозиране на лъчение - Част 1: Доклад за форматирана доза радиация за радиография и радиоскопия

TS EN ISO 10993-1 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 1: Оценка и изпитване в процес на управление на риска (ISO 10993-1: 2009)

TS EN ISO 7711-2 Стоматология - Въртящи се диамантени инструменти - Част 2: Дискове

TS EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Приготвяне на проби и референтни материали

TS EN ISO 14971 Медицински изделия - Приложение за управление на риска към медицински изделия

TS EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Приготвяне на проби и референтни материали (ISO 10993-12: 2012)

TS EN ISO 10993-4 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 4: Избор на експерименти за взаимодействие на кръвта (включително ISO 10993-4: 2002, A1: 2006)

TS EN ISO 15189 Медицински лаборатории - Изисквания за качество и компетентност

TS EN ISO 1942 стоматология - термини

TS EN 60601-2-20 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики на детските транспортни инкубатори

60601-2-33 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични особености за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за безопасност на белодробни вентилатори-Вентилатори за интензивно лечение TS EN ISO 12-2-12

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на санитарни материали - Термини и определения

TS EN ISO 5356-1 Анестезия и дихателни апарати - Конични фитинги - Част 1: Конуси и контакти

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TS EN ISO 11979-1 Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 1: Термини и описания (ISO 11979-1: 2012)

TS ISO 10936-2 Оптични и оптични устройства - Хирургически микроскопи - част 2: Опасна радиация, причинена от хирургични микроскопи, използвани в очната хирургия

TS ISO 7176-11 Инвалидни колички - Част 11: Тестови манекени

TS ISO 7176-5 Инвалидни колички - Част 5: Определяне на размерите, масата и зоната на маневриране

Инвалидни колички ISO 7176-2 - Част 2: Определяне на динамичния баланс на електрическите инвалидни колички

TS ISO 7176-3 Инвалидни колички - Част 3: Определяне на ефективността на спирачките

TS ISO 7176-4 Инвалидни колички - Част 4: Енергийна консумация на електрически инвалидни колички и триколки при определянето на теоретичния обхват

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Спецификации за екологично съобразен дизайн (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и необходима производителност - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

TS EN ISO 7439 Вътрематочни контрацептиви - Мед - Характеристики и тестове

TS EN ISO 24234 Стоматология - Дентална амалгама

TS EN ISO 5840-1 Сърдечно-съдови импланти - Сърдечни клапани - Част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 11117 Газови бутилки - Капачки за защита на вентилите и вентилни обвивки - Проектиране, конструиране и изпитване

TS EN 12353 Химични дезинфектанти и антисептици - Съхранение на микробни щамове, използвани за определяне на бактерицидно и фунгицидно действие

tst EN ISO 225 Крепежни елементи - Винтове, огъвания и гайки - Кратко обозначение и символи

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Термини и определения

TS EN ISO 8637 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - хемодиализатори, хемодиафилтри, хемофилтри, хемоконцентратори (ISO 8637: 2010 и модифициран 1: 2013-04-01)

TS EN ISO 21531 Стоматология - Графични символи за зъболекарски инструменти (ISO 21531: 2009)

TS ISO 7176-19 Инвалидни колички - Част 19: Инвалидни колички, използвани като седалки в моторни превозни средства

TS ISO 13405-2 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 2: Идентифициране на протетични компоненти на долните крайници

TS ISO 13405-3 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 3: Идентификация на протетичните компоненти на горните крайници

TS ISO 10542-1 Технически системи и спомагателно оборудване за хора с увреждания или хора с увреждания - Системи за анкери за инвалидни колички и обезопасителни колани - Част 1: Спецификация и методи за изпитване за всички системи

Технически системи и спомагателно оборудване за лица с увреждания или увреждания - Системи за задържане на инвалидни колички и обезопасителни колани - Част 10542: Характеристики и методи за изпитване за всички системи

TS ISO 7176-8 Инвалидни колички - Част 8: Характеристики и методи за изпитване за статична, ударна и умовна якост

TS EN 62127-1 / A1 Ултразвукови-хидрофони - раздел 1: Идентифициране и измерване на медицински ултразвукови полета до 40 MHz

EN ISO 3630-2 Инструменти за коренови канали за стоматология - Част 2: Експандери (ISO 3630-2: 2013)

tst EN ISO 13666 Офталмологична оптика - Лещи за очила - Термини (ISO 13666: 2012) 11.040.70

TS EN ISO 8637 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - хемодиализатори, хемодиафилтри, хемофилтри, хемоконцентратори

TS EN ISO 8638 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - Екстракорпорална кръвна кръв за хемодиализатори, хемодиафилтри, хемофилтри

TS EN 14683 Хирургически маски - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 21536 / A1 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични особености за импланти на колянната става

TS EN 1789 + A2 Медицински превозни средства и оборудване - Пътна линейка

tst EN ISO 20795-1 Смоли за зъболечение на базата - Част 1: Протетични базови смоли (ISO 20795-1: 2013)

tst EN ISO 20795-2 Стоматология-базирани смоли-част 2: Ортодонтични базови смоли (ISO 20795-2: 2013)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за компютърна томография (IEC 44 / 1: 2)

TS EN ISO 7494-2 Зъболечение - Единици, използвани в стоматологията - Част 2: Системи за въздух, вода, засмукване и отпадъчни води

Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 11137: Определяне на стерилизационната доза

TS EN 455-2 Медицински ръкавици за еднократна употреба - Част 2: Правила и тестове за физични свойства

TS EN 455-3 Медицински ръкавици - за еднократна употреба - Част 3: Характеристики и изпитвания за биологична оценка

TS EN ISO 15197 Екстракорпорални медицински диагностични измервателни системи - Характеристики на системите за мониторинг на кръвната захар, използвани за лично измерване за контрол на диабета (захарен диабет)

TS EN ISO 8536-8 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 8: Инфузионно оборудване за еднократна употреба с устройство за инфузия под налягане23.10.2015

TS EN ISO 8536-9 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 9: Пътища за еднократна употреба на течности за употреба с оборудване за инфузия под налягане23.10.2015

TS EN ISO 23640 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Оценка на стабилността на екстракорпоралните диагностични реагенти 23.10.2015 11.100.10

Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на предварителните процедури за изследване на венозна цяла кръв - Част 16835: Изолирана клетъчна РНК

TS EN ISO 8624 / A1 Офталмологична оптика - Рамки за очила - Измервателна система, термини и описания

TS EN ISO 16671 Офталмологични импланти - Измиващи разтвори за очна хирургия

TS EN ISO 16672 Офталмологични импланти - Очни вътрешни подложки

TSE CEN / TS 16826-2 Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на предварителните процедури за изследване на бързо замразени тъкани - Част 2: Изолирани протеини

TSE CEN / TS 16827-1 Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на предварителните процедури за изследване на тъканите FFPE - Част 1: Изолирана РНК

TSE CEN / TS 16827-2 Молекулярни ин витро диагностични изследвания - Характеристики на процедурите за предварително изследване на тъканите FFPE - Част 2: Изолирани протеини

TS EN ISO 23747 Анестезиологично и дихателно оборудване - Разходомер за пиков издишване за оценка на белодробната функция при хора, дишащи спонтанно

TS EN 60601-1-10 / A1 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-1-11 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-11: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Спецификации за медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи, използвани в домашната здравна среда

TS EN 60601-2-3 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-6 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-6: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на оборудването за микровълнова терапия

TS EN 60601-2-10 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN ISO 11137-1 Стерилизация на санитарни материали - Радиация - Част 1: Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (вкл.

TS EN 60601-2-24 Електрически медицински изделия.

TS EN 60601-2-26 Електрически медицински изделия - Част 2-26: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата работа на устройствата за електроенцефалография

60601-2-33 / A1 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 60601-2-33 / AC Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата ефективност на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

TS EN 60601-2-36 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-36: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимата работа на оборудването, използвано за външни и външни фрактури на бъбреците и жлъчния мехур

60601-2-41-1 / A2 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-47 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-47: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на преносими електрокардиографски системи

60601-2-37 / A1 Електрически медицински изделия - Част 2-37: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на ултразвуково медицинско диагностично оборудване и изображения

60601-2-54 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-54: Специфични изисквания относно основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за радиоскопия и радиография

TS EN 60601-2-64 Електрическа медицинска апаратура.

TSN 60601-2-68 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-68: Специфични характеристики за съществена безопасност и необходима работа на рентгеново оборудване за радиотерапия с рентгеново изображение, оборудване за обработка на лъчи с лъчи от светлина и оборудване за радионуклидно облъчване, използвано заедно с електронни ускорители

TS EN 80601-2-58 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-58: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимите характеристики на устройства за отстраняване на лещи и устройства за витректомия за офталмологична хирургия

TS EN 80601-2-60 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-60: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимото изпълнение на стоматологично оборудване23.10.2015

TS EN 60601-2-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-8: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на терапевтичното рентгеново оборудване, работещо в обхвата 10 kV до 1

TS EN 60601-2-11 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN ISO 3826-1 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - част 1: Конвенционални торби за кръв

TS EN ISO 29022 Стоматология - Адхезия - Изпитване за якост на срязване на режещия ръб

TS EN ISO 10555-1 Интравенозни катетри - Стерилни, за еднократна употреба - част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 10555-3 Интравенозни катетри-стерилни, единични секции 3: Централни венозни катетри

TS EN ISO 10555-4 Интравенозни катетри-стерилни, секции за еднократна употреба 4: Балонни катетри за разширение

TS EN ISO 10555-5 Интравенозни катетри-стерилни, еднократна употреба Част 5: Периферни катетри с игла

TS EN ISO 16498 - минимална дентална имплантация за клинична употреба

TS EN 1865-2 + A1 Транспортна техника за пътни линейки - Част 2: Електрическа носилка

TS EN 1865-3 + A1 Транспортно оборудване за пътни линейки - Част 3: Носачи за тежки условия

TS EN 16442 Контролиран корпус за термолабилни ендоскопи

TS ISO 7176-1 Инвалидни колички - Част 1: Определяне на статичен баланс

Инвалидни колички ISO 7176-6 - Част 6: Определяне на максимална скорост, ускорение и забавяне в електрически инвалидни колички

TS ISO 7176-9 Инвалидни колички - Част 9: Изпитвания на климата за електрически инвалидни колички

TS ISO 7176-14 Инвалидни колички - Част 14: Силови и контролни системи на електрически инвалидни колички и триколки - Характеристики и методи за изпитване

Инвалидни инвалидни колички - Част 7176: Определяне на препятствия в инвалидни колички с електрическо задвижване

TS ISO 5832-11 Хирургически импланти - Секция метални материали 11: Формируема титанова 6-Алуминиева 7-ниобиева сплав

TS ISO 7176-16 Инвалидни колички - Част 16: Устойчивост на запалване на поддържащо оборудване

TS ISO 11040-3 Предварително напълнени спринцовки - Част 3: Капачки за стоматологични касети за местна анестезия

TS ISO 8536-7 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 7: Алуминиево-пластмасови комбинирани капачки за инфузионни бутилки

TS ISO 10985 Капачки от алуминиеви пластмасови комбинации за инфузионни бутилки и инжекционни флакони - Спецификации и методи за изпитване

tst EN 60806 Определяне на най-голямото симетрично поле на излъчване от въртяща се анодна рентгенова тръба за медицинска диагноза

Част 60601-2: Специфични изисквания и характеристики за безопасност на мамографско рентгеново оборудване и мамографски стереотаксични устройства (IEC 45-2-45: 60601)

EN 60601-2-33 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични изисквания за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика с магнитно резонанс

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика за магнитно резонанс TS EN 33-11-2 / tst A33

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на оборудването за външна медицинска диагностична магнитна резонанс (IEC 33-2: 2: 33)

EN 62464-1 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 1: Определяне на необходимите параметри за качеството на изображението (IEC 62464-1: 2007)

Част 60601-2: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимите показатели на устройствата за електроенцефалография (IEC 26-2-26: 60601)

tst EN 80601-2-30 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-30: Специфични характеристики за безопасност, включително изискваната ефективност на неинвазивни автоматични устройства за контрол на кръвното налягане (IEC 80601-2: 30: 2009

TS EN 556-2 Стерилизация на медицинските изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани „СТЕРИЛНИ - - Част 2: Характеристики на асептично обработени медицински изделия

EN ISO 81060-1 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 1: Общи спецификации (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Неинвазивен сфигмоманометър - Част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 17937 Стоматология - Osteotome

TS EN ISO 13017 / A1 Стоматология - Магнитни приспособления - Модифициран 1

TS EN ISO 18397 Стоматология - Задвижван с мотор дентален скрепер

TS EN ISO 10650 Стоматология - Активиращи полимеризацията с активирана мощност

TS EN ISO 13397-5 Зъболечение - Перидонтални кюрета, стъргалки и багери - Част 5: Скрепери