• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • info@muayene.com
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Enformasyon Teknolojisi, Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları, Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları Standartları

Şirketimiz aşağıda bahsedilen tüm standartların test, denetim ve belgelendirmesini yapmaktadır. Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları kontrolünde deneyimli ve profesyonel olarak test, denetim ve belgelendirme işlemlerinizi gerçekleştiriyoruz. 

 

TS EN 1828 Sağlık bilişimi-Sınıflandırmalar için kategorik yapı ve cerrahi işlemlerin kodlanması  

TS ENV 13735 Sağlık bilişimleri - Hastaya bağlı tıbbi cihazların birlikte çalışabilirliği   

TS ENV 13608-1 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 1: Kavramlar ve terminoloji  

TS ENV 13608-2 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 2: Güvenlik veri nesneleri  

TS ENV 13608-3 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 3: Güvenli veri kanalları

TS ENV 13607/T1 Sağlık bilişimleri-İlaç reçeteleri ile ilgili bilgi değişimi için mesajlar 

TS EN 12281 Baskı ve ofis kâğıdı - Kuru toner kopyalama işlemlerinde kullanılan kopya kâğıdı özellikleri  

TS EN 12381 Sağlık bilişimi- Sağlık hizmetlerine özel problemler için zaman standardları  

TS EN 1614 Sağlık informatikleri-Klinik laboratuvar bilimlerinde özelliklerin kodlanması, sınıflandırılması ve terminolojik yapı

TS EN 13606-2 Sağlık bilişimi-Elektronik sağlık kaydı iletişimi - Kısım 2: Prototiplerin karşılıklı değişim belirtimi

TS EN ISO 21549-6 Sağlık bilişim - Hasta healthcard verileri - Bölüm 6: İdari veri

TS EN ISO 13606-5  Sağlık bilişimleri - Elektronik sağlık kayıtları iletişimi - Bölüm 5:Arayüz özellikleri  

TS EN 62304/AC:2008 Tıbbi cihaz yazılımı-Yazılım yaşam çevrimi süreçleri  

TS EN ISO 11073-10404 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10404: Cihaz tanımalnması- Nabız oksimetre 

TS EN ISO 11073-10407 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10407: Cihaz tanımalnması- Kan basıncı izleme  

TS EN ISO 11073-10408 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10408: Cihaz tanımlanması- Termometre 

TS EN ISO 11073-10415:2011 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10415: Cihaz tanımalnması- Tartı aleti

TS EN ISO 12967-1 Sağlık bilişimi- Servis mimarisi-Bölüm 1:Yatırım bakış açısı  

TS EN ISO 12967-2 Sağlık bilişimi- Servis mimarisi-Bölüm 2:Bilgi bakış açısı  

TS EN 80001-1:2011 Tıbbi cihazlar ile ilgili IT-Ağları için risk yönetiminin uygulanması- Bölüm 1: Roller, sorumluluklar ve aktiviteler  

TS EN ISO 11073-10471  Sağlık bilişimi-Tıbbi cihaz haberleşme bakım noktası- Bölüm 10471: Cihaz tanımlanması- Bağımsız canlı aktivite merkezi  

TS EN ISO 27953-1 Sağlık bilişimi-Farmakovijilansda tek güvenlik raporları (ıcsrs)-Bölüm 1:Ters durum raporlaması için çerçeve 

TS EN ISO 27953-2:2011(EN) Sağlık bilişimi-Farmakovijilansda tek güvenlik raporları (ıcsrs)-Bölüm 1: Icsr için beşeri farmasötik raporlama özellikleri

TS EN ISO 13606-1 Sağlık Bilişimi-Elektronik sağlık kayıtları iletişimi-Bölüm1:Referans model 

TS EN ISO 11073-10406 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10406: Cihaz uzmanlığı - Temel elektrokardiyografi (EKG) (1 - 3-derivasyonlu EKG için)

TS EN ISO 11073-10421 Sağlık Bilişimi - kişisel sağlık aygıt iletişim - bölüm 10421: cihaz İhtisas - tepe arasına akışı İzleyicisi (zirve akım)  

TS EN ISO 11073-10472 Sağlık Bilişimi - kişisel sağlık aygıt iletişim - bölüm 10472: cihaz İhtisas - ilaç monitör  

TS EN ISO 11073-10420 Sağlık Bilişimi - kişisel sağlık aygıt iletişim - bölüm 10420: cihaz İhtisas - vücut kompozisyonu analiz 

TS EN ISO 11073-30400 Sağlık Bilişimi - bakım noktası tıbbi cihaz iletişim - bölüm 30400:Arabirim profili - kablolu Ethernet 

TS EN ISO 11239 Sağlık Bilişimi - tıbbi ürünlerin tanımlanması - veri öğeleri ve yapıları teşhis ve ilaç dozu formları sunum birimleri, rota yönetim ve ambalaj için düzenlenmiş bilgi alışverişi,  

TS EN ISO 11238 Sağlık Bilişim - tıbbi ürünlerin tanımlanması - maddeler hakkında düzenli bilgi alışverişi ve teşhis kodu için veri öğeleri ve yapıları 

TS EN ISO 11240 Sağlık Bilişimi - tıbbi ürünlerin tanımlanması - veri öğeleri ve yapıları için benzersiz bir kimlik ve ölçü birimleri değişimi  

TS EN ISO 11615 Sağlık Bilişimi - tıbbi ürünlerin tanımlanması - veri öğeleri ve yapıları için benzersiz bir kimlik ve düzenlenmiş tıbbi ürün bilgi alışverişi  

TS EN ISO 11616 Sağlık Bilişimi - tıbbi ürünlerin tanımlanması - veri öğeleri ve yapıları için benzersiz bir kimlik ve düzenli ilaç ürün bilgi alışverişi  

TS EN ISO 13119 Sağlık Bilişimi - klinik bilgi kaynakları - meta veriler  

TS ISO 1828 Sağlık Bilişimi - cerrahi girişimler terminolojik sistemler için Categorial yapısı 

TS EN ISO 21091 Sağlık bilişimi - Sağlık hizmeti, bakım konuları ve diğer kuruluşlar için dizin hizmetleri

TS EN ISO 27789 Sağlık bilişim - Elektronik sağlık kayıtları için Denetim yolları  

TS EN ISO 13120 Sağlık bilişimi - Sağlık sınıflandırma sistemleri içeriğini temsil için sözdizimi - Sınıflandırma Biçimlendirme Dili (ClaML) 

TS EN ISO 21549-1 Sağlık hizmetleri - kalite kriterleri sağlık kontrolleri için  

TSE CEN ISO/TS 14265 Sağlık Bilişimi - Kişisel sağlık bilgilerinin işlenmesi için amaçlar sınıflandırılması 

TS EN ISO 11073-10103 Sağlık bilişimi - Tıbbi cihaz haberleşme - Bölüm 10103: İsimlendirme - İmplante cihaz, kardiyak 

TS EN ISO 11073-10102 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 10101:İsimlendirme - Açıklamalı EKG (ISO / IEEE 11073-10102:2014) 

TS EN ISO 11073-10418 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10418:Cihaz uzmanlaşma - Uluslararası Normalize Oran (INR) monitör (ISO / IEEE 11073-10418:2014) 

TS EN ISO 18104 Sağlık bilişimleri - Hasta bakımı için bir referans terminoloji modelinin entegrasyonu  

TS EN ISO 21549-2 Sağlık bilişimi - Hasta sağlıkkartı verisi - Bölüm 2: Yaygın nesneler (ISO 21549-2:2014)  

TS EN ISO 21549-4 Sağlık bilişimi - Hasta sağlıkkartı verisi - Bölüm 4: Genişletilmiş klinik veriler 

TS EN ISO 21549-3 Sağlık bilişimi - Hasta sağlıkkartı verisi - Bölüm 3: Sınırlı klinik veriler  

TSE CEN/TR 15872 Sağlık bilişimi - Hasta kimlik ve kimliklerin çapraz referans Rehberlik  

TS EN ISO 11073-10417 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 10417: Cihaz tanımlanması- Glukoz ölçüm cihazı  

TS EN ISO 22600-1 Sağlık bilişimi - Ayrıcalık yönetimi ve erişim kontrolü- Bölüm 1:Genel ve politika yönetimi  

TS EN ISO 22600-2 Sağlık bilişimi - Ayrıcalık yönetimi ve erişim kontrolü- Bölüm 2: Biçimsel modeller  

TS EN ISO 22600-3 Sağlık bilişimi - Ayrıcalık yönetimi ve erişim kontrolü- Bölüm 3: Uygulamalar   

TS EN ISO 11073-10103 Sağlık bilişimi - Tıbbi cihaz haberleşme - Bölüm 10103: İsimlendirme - İmplante cihaz, kardiyak 

TS EN ISO 10781 Sağlık Bilişimi-HL7 Elektronik Sağlık Kayıtları-Sistem Fonksiyonel Modeli, Sürüm2 (EHR FM)  

TS EN ISO 13940 Sağlık bilişim - Bakımı sürekliliğini desteklemek için kavramlar sistemi  

TS EN ISO 11073-30200/A1 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 30200: Taşıma profili- Bağlı kablolar - Tadil 1 

TSE CEN ISO/TS 16791 Sağlık bilişimi - Uluslararası makine tarafından okunabilir tıbbi ürün paketi tanımlayıcıları kodlama gereksinimle 

TSE CEN ISO/TS 13972 Sağlık bilişim - Detaylı klinik modelleri, özellikleri ve süreçleri  

TSE CEN ISO/TS 18530 Sağlık Bilişimi - Otomatik tanımlama ve veri işaretleme yakalama ve etiketleme - Hasta ve sağlık çalışanı tanımlama  

TSE CEN ISO/TS 19844 Sağlık bilişimi - Tıbbi ürünlerin tanımlanması - Maddelerin tekil tanımlanması ve yasal olarak düzenlenmiş bilgi alışverişi için veri elemanları ve yapıları uygulama kılavuzu  

TS EN ISO 16278 Sağlık bilişimi-İnsan anatomisi terminolojisi için kategorik yapı  

TS EN ISO 21549-5 Sağlık bilişim - Hasta sağlık kartı verileri - Bölüm 5: Kimlik verileri  

TSE N ISO 11073-10424 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10424: Cihaz tanımlaması - Uyku apnesi solunum tedavisi ekipmanı (SABTE)  

TS EN ISO 11073-10425 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10425: Cihaz tanımlaması - Sürekli glikoz izleme cihazı (CGM)  

TS EN ISO 11073-10419 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10419: Cihaz tanımlaması - İnsülin pompası  

TS EN ISO 17523 Sağlık bilişimi - Elektronik reçeteler için gereksinimler 

TSE CEN ISO/TS 17251 Sağlık bilişimi - Tıbbi ürünlerde yapılandırılmış doz bilgisi alışverişinde kullanılan bir sözdizimi için iş gereksinimleri  

TSE CEN ISO/TS 20440 Sağlık bilişimi - Tıbbi ürünlerin tanımlanması - Yasal olarak düzenlenmiş ilaç dozu formları, sunum birimleri, yönetim rotaları ve ambalaj bilgisi tanımlama ve aktarımı için ISO 11239 veri elemanları ve yapıları uygulama kılavuzu  

TS EN ISO 11073-20601 Sağlık bilişimi-Kişisel sağlık cihazı haberleşmesi- Bölüm 20601: Uygulama profili- Optimize değişim protokolü  

TS EN ISO 27799 Sağlık bilişimi - ISO/IEC 27002 standardını kullanarak sağlıkta bilgi güvenliği yönetimi  

TS EN ISO 15225 Tıbbi cihazlar - Kalite yönetimi - Tıbbi cihaz isimlendirme veri yapısı  

TS EN ISO 11073-10418/AC Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10418: Cihaz özelleştirme - Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) monitörü - Teknik Düzeltme 1  

TS EN ISO 25237 Sağlık Bilişimi - Sahte kimlik bilgisi verme  

TS EN ISO 21549-7 Sağlık bilişimi - Hasta sağlık kartı verisi - Bölüm 7: Tedavi verisi  

TS EN ISO 11073-00103 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 00103: Genel  

TS EN ISO 11073-10441 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10441: Cihaz özelleştirme - Kardiyovasküler sağlık ve aktivite izleme  

TS EN ISO 11073-10442 Sağlık bilişimi - Kişisel sağlık cihazı iletişimi - Bölüm 10442: Cihaz özelleştirme - Dayanım sağlık ekipmanı

TS EN ISO 21298 Sağlık bilişimi - Fonksiyonel ve yapısal roller  

TSE CEN ISO/TS 19256 Sağlık Bilişimi- Sağlık bakımı için tıbbı ürün sözlük sistemleri için ihtiyaçlar  

TS EN ISO 12967-3:2011 Sağlık bilişimi- Servis mimarisi-Bölüm 3:Hesaplama bakış açısı  

TS EN 1064+A1 Sağlık bilişimi -Standard haberleşme protokolü-Bilgisayar yardımlı elektrokardiografi  

TS EN 1068 Sağlık bilişimi- Kodlama sistemlerinin kaydı  

tst ENV 1614 Sağlık informatikleri - Klinik lâboratuvar birimlerinde özelliklerin kodlanması, sınıflandırılması, terminilojik yapı    

tst EN 1828 Tıbbi informatikler - Cerrahi işlemlerin kodlama ve sınıflandırma için yapı

TS EN ISO 11073-20101 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 20101: Uygulama profili- Baz standard 

TS EN ISO 11073-10101 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 10101: İsimlendirme  

TS EN ISO 11073-10201 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 30300: Alan bilgi modeli  

TS EN ISO 11073-30300 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 30200: Taşıma profili- Kablosuz kızılötesi  

TS EN ISO 11073-30200 Sağlık bilişimi- Harici test tıbbi cihaz iletişimi- Bölüm 30200: Taşıma profili- Bağlı kablolar

TS EN 12251 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti için güvenli kullanıcı tanımlaması-Parolayla kimlik doğrulamanın güvenliği ve yönetimi 

TS EN 12264 Tıbbî bilişim - Kavram sistemlerinin kategorik yapıları - Semantiklerin temsili için model

tst ENV 13606-3 Sağlık bilişimleri - Elektronik sağlık kayıtları iletişimi - Bölüm 3: Dağıtım kuralları  

tst ENV 13606-4 Sağlık bilişimleri - Elektronik sağlık kayıtları iletişimi - Bölüm 4: Bilgi değişim mesajları  

TS ENV 13606-1/tst T1 Sağlık bilişimleri - Elektronik sağlık kayıtları iletişimi- Bölüm 1: Geliştirilmiş mimari

TS EN 13606-3 Sağlık bilişimleri - Elektronik sağlık kayıtları iletişimi - Bölüm 3: Dağıtım kuralları  

TS EN 13606-4 Sağlık bilişimi-Elektronik sağlık kaydı iletişimi - Kısım 4: Güvenlik 

TS ENV 13607 Sağlık bilişimleri-İlaç reçeteleri ile ilgili bilgi değişimi için mesajlar 

TS ENV 13608-1/tst T1 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 1: Kavramlar ve terminoloji   

TS ENV 13608-2/tst T1 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 2: Güvenlik veri nesneleri   

TS ENV 13608-3/ tst T1 Sağlık bilişimleri-Sağlık hizmeti iletişimi güvenliği-Bölüm 3: Güvenli veri kanalları   

TS EN 13609-1 Sağlık bilişimi- Sağlık hizmetleri sistemlerinde destekleyici bilginin muhafazası için mesajlar  

TS ENV 13729 Sağlık bileşimleri-Güvenlik kullanıcı kimlik saptaması-Mikroişlemci kartları kullanarak güçlü kimlik doğrulama 

TS ENV 13735/tst T1 Sağlık bilişimleri - Hastaya bağlı tıbbi cihazların birlikte çalışabilirliği    

tst ENV 13939 Sağlık bilişimleri - Tıbbi veri değişimi: Hıs/rıs-Pacs ve hıs/rıs - Modalite arabirimi   

TS EN 14484 Sağlık bilişimi- Ab veri koruma direktifleri kapsamındaki kişisel sağlık verilerinin uluslararası transferi 

TS EN 14485 Sağlık bilişimi- Ab veri koruma direktifleri bağlamında uluslararası uygulamalardaki kişisel sağlık verilerinin ele alınmasına ilişkin klavuz

TS EN 14822-1 Sağlık bilişimleri - Genel amaçlı bilgi bileşenleri - Bölüm 1: Genel bakış  

TS EN 14822-2 Sağlık bilişimleri - Genel amaçlı bilgi bileşenleri - Bölüm 2: Klinik olmayan bileşenler 

TS EN 14822-3 Sağlık bilişimleri - Genel amaçlı bilgi bileşenleri - Bölüm 3: Klinik 

TSE CEN/TS 14822-4 Sağlık bilişimleri - Genel amaçlı bilgi bileşenleri - Bölüm 4: Mesaj başlıkları

TSE CEN/TR 15640 Sağlık bilişimi - Sağlık yazılımında hasta emniyetini sağlama ölçütleri 

TS ISO 18308 Sağlık enformatiği-Elektronik sağlık kayıt mimarisi için kurallar 

TS EN ISO 18812 Sağlık bilişimleri - Laboratuvar bilgi sistemlerinin klinik analizör arayüzleri - Kullanıcı profilleri 

TS EN ISO 21090:2011 Sağlık bilişimi- Bilgi alışverişi için harmonize veri tipleri

TS EN ISO 21549-8:2010 Sağlık bilişimi - Hasta sağlıkkartı verisi - Bölüm 8: Linkler 

TS EN 60601-2-44 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-44:Bilgisayarlı tomografide x-Işını donanımının güvenliği için özel kurallar

TS EN 61223-2-6 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneyler - Değişmezlik deneyleri - Bölüm 2-6: Bilgisayarlı tomografi x-Işını donanımının görüntüleme performansı