Unser Unternehmen führt die Prüfung, Prüfung und Zertifizierung aller unten genannten Standards durch. Wir führen Ihre Test-, Audit- und Zertifizierungsprozesse als erfahren und professionell in der Steuerung von IT-Anwendungen in der Gesundheitstechnik durch.
TS EN 1828 Health Informatics-Kategorisierte Struktur zur Klassifizierung und Kodierung von chirurgischen Eingriffen
TS ENV 13735 Health Informatics - Interoperabilität von Medizinprodukten mit Patientenanschluss
TS ENV 13608-1 Gesundheit Informatik-Gesundheitsdienst Kommunikation Sicherheitsteil 1: Konzepte und Terminologie
TS ENV 13608-2 Gesundheitsinformatik-Gesundheitskommunikation Sicherheit-Teil 2: Sicherheitsdatenobjekte
TS ENV 13608-3 Gesundheitsinformatik-Sicherheit der Gesundheitskommunikation-Teil 3: Sichere Datenkanäle
TS ENV 13607 / T1 Health Informatics-Meldungen zum Informationsaustausch über verschreibungspflichtige Arzneimittel
TS DE 12281 Druck- und Büropapier - Kopierpapierspezifikationen für das Trockentonerkopieren
TS EN 12381 Gesundheitsinformatik - Zeitstandards für gesundheitsspezifische Probleme
TS EN 1614 Health Informatics-Kodierung, Klassifizierung und terminologische Strukturierung von Merkmalen in klinischen Laborwissenschaften
TS EN 13606-2 Gesundheitsinformatik - Elektronische Patientenakte - Teil 2: Spezifikation für den Austausch von Prototypen
TS EN ISO 21549-6 Gesundheitsinformatik - Patientendaten - Teil 6: Verwaltungsdaten
TS EN ISO 13606-5 Gesundheitsinformatik - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 5: Schnittstelleneigenschaften
TS DE 62304 / AC: 2008-Software für medizinische Geräte - Software-Lebenszyklusprozesse
TS EN ISO 11073-10404 Gesundheitsinformatik-Persönliche Gesundheit Gerätekommunikation - Teil 10404: Geräteidentifikation - Pulsoximeter
TS EN ISO 11073-10407 Gesundheitsinformatik-Persönliche Gesundheitsgerätekommunikation - Teil 10407: Geräteidentifikation - Blutdrucküberwachung
TS EN ISO 11073-10408 Gesundheitsinformatik-Persönliche Gesundheitsgerätekommunikation - Teil 10408: Geräteidentifikation - Thermometer
TS EN ISO 11073-10415: 2011 Gesundheitsinformatik-Persönliche Gesundheitsgerätekommunikation - Teil 10415: Geräteidentifikation - Waage
TS EN ISO 12967-1 Gesundheitsinformatik - Dienstarchitektur - Teil 1: Investitionsperspektive
TS EN ISO 12967-2 Gesundheitsinformatik - Dienstarchitektur - Teil 2: Informationsperspektive
TS EN 80001-1: 2011 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke für Medizinprodukte - Teil 1: Rollen, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten
TS EN ISO 11073-10471 Gesundheitsinformatik - Kommunikationspunkt für medizinische Geräte - Abschnitt 10471: Geräteidentifikation - Unabhängiges Live-Aktivitätszentrum
TS EN ISO 27953-1 Gesundheitsinformatik-Einzelne Sicherheitsberichte in der Pharmakovigilanz (ICSRS) -Kapitel 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
ISO EN 27953-2: 2011 Gesundheitssicherheit - Einzelne Sicherheitsberichte in der Pharmakovigilanz (ICSRS) -Kapitel 1: Humanpharmazeutische Berichtsfunktionen für Icsr
TS EN ISO 13606-1 Gesundheitsinformatik-Elektronische Gesundheitsakten Kommunikation-Abschnitt1: Referenzmodell
TS EN ISO 11073-10406 Medizinische Informatik - Gerätekommunikation im Gesundheitswesen - Teil 10406: Gerätekompetenz - Grundlegende Elektrokardiographie (EKG) (für 1 - 3-abgeleitetes EKG)
TS EN ISO 11073-10421 Gesundheitsinformatik - Gerätekommunikation im Gesundheitswesen - Teil 10421: Spezialgerät - Stromüberwachung zwischen Spitzen (Spitzenstrom)
TS EN ISO 11073-10472 Gesundheitsinformatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10472: Gerätespezialisiert - Pharmazeutischer Monitor
TS EN ISO 11073-10420 Gesundheitsinformatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10420: Spezialgerät - Analyse der Körperzusammensetzung
TS EN ISO 11073-30400 Gesundheitsinformatik - Point-of-Care-Kommunikation von Medizinprodukten - Teil 30400: Schnittstellenprofil - Wired Ethernet
TS EN ISO 11239 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen Diagnose und Darstellung von Arzneimitteldosisformen, Austausch von Informationen für das Routenmanagement und die Verpackung,
TS EN ISO 11238 Gesundheitsinformatik - Kennzeichnung von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen für den regelmäßigen Austausch von Informationen über Stoffe und Diagnosecodes
TS EN ISO 11240 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - ein eindeutiger Austausch von Identitäten und Maßeinheiten für Datenelemente und Strukturen
TS EN ISO 11615 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - eindeutige Identität für Datenelemente und Strukturen und regulierter Austausch von medizinischen Produktinformationen
TS EN ISO 11616 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - eindeutige Identität für Datenelemente und Strukturen und regelmäßiger Austausch von Arzneimittelinformationen
TS EN ISO 13119 Gesundheitsinformatik - Klinische Informationsquellen - Metadaten
TS ISO 1828 Healthcare Informatics - Kategoriale Struktur für terminologische Systeme chirurgischer Eingriffe
TS EN ISO 21091 Gesundheitsinformatik - Verzeichnisdienste für das Gesundheitswesen, Pflegefragen und andere Organisationen
TS EN ISO 27789 Medizinische Informatik - Prüfpfade für elektronische Patientenakten
TS EN ISO 13120 Gesundheitsinformatik - Syntax zur Darstellung des Inhalts von Gesundheitsklassifizierungssystemen - Classification Markup Language (ClaML)
TS EN ISO 21549-1 Gesundheitswesen - Qualitätskriterien für Gesundheitschecks
TSE CEN ISO / TS 14265 Gesundheitsinformatik - Klassifizierung von Zwecken für die Verarbeitung persönlicher Gesundheitsinformationen
Medizinische Informatik - Medizinproduktekommunikation - Teil 11073: Nomenklatur - Implantierbares Gerät, Herz
TS EN ISO 11073-10102 Medizinische Informatik - Externe Testkommunikation mit Medizinprodukten - Teil 10101: Nomenklatur - EKG mit Anmerkung (ISO / IEEE 11073-10102: 2014)
TS EN ISO 11073-10418 Gesundheitsinformatik-Kommunikation persönlicher Gesundheitsgeräte - Teil 10418: Gerätespezialisierung - International Normalized Rate (INR) -Monitor (ISO / IEEE 11073-10418: 2014)
TS EN ISO 18104 Medizinische Informatik - Integration eines Referenzterminologiemodells für die Patientenversorgung
TS EN ISO 21549-2 Medizinische Informatik - Patientendaten - Teil 2: Gemeinsame Objekte (ISO 21549-2: 2014)
TS EN ISO 21549-4 Medizinische Informatik - Patientenkartendaten - Teil 4: Erweiterte klinische Daten
TS EN ISO 21549-3 Medizinische Informatik - Patientendaten - Teil 3: Begrenzte klinische Daten
TSE CEN / TR 15872 Gesundheitsinformatik - Anleitung zum Querverweis von Patientenidentitäten und -identitäten
TS EN ISO 11073-10417 Gesundheitsinformatik-Persönliche Gesundheitsgerätekommunikation - Teil 10417: Geräteidentifikation - Glukosemessgerät
TS EN ISO 22600-1 Gesundheitsinformatik - Rechteverwaltung und Zugangskontrolle - Teil 1: Allgemeine und Richtlinienverwaltung
TS EN ISO 22600-2 Gesundheitsinformatik - Rechteverwaltung und Zugangskontrolle - Teil 2: Formale Modelle
TS EN ISO 22600-3 Gesundheitsinformatik - Rechteverwaltung und Zugangskontrolle - Teil 3: Anwendungen
Medizinische Informatik - Medizinproduktekommunikation - Teil 11073: Nomenklatur - Implantierbares Gerät, Herz
TS EN ISO 10781 Gesundheitsinformatik - HL7 Elektronische Gesundheitsakten - Systemfunktionsmodell, Version2 (EHR FM)
TS EN ISO 13940 Gesundheitsinformatik - System zur Unterstützung der Kontinuität der Versorgung
TS EN ISO 11073-30200 / A1 Gesundheitsinformatik - Externer Test Medizinproduktekommunikation - Teil 30200: Transportprofil - Angeschlossene Kabel - Modifiziertes 1
TSE CEN ISO / TS 16791 Gesundheitsinformatik - Internationale maschinenlesbare Medizinproduktverpackung mit beschreibenden Codierungsanforderungen
TSE CEN ISO / TS 13972 Medizinische Informatik - Detaillierte klinische Modelle, Merkmale und Prozesse
TSE CEN ISO / TS 18530 Gesundheitsinformatik - Automatische Erfassung und Kennzeichnung von Daten und Kennzeichnung - Identifizierung von Patienten und medizinischem Personal
TSE CEN ISO / TS 19844 Gesundheitsinformatik - Kennzeichnung von Arzneimitteln - Anwendung von Datenelementen und Strukturen zur individuellen Identifizierung von Stoffen und zum gesetzlich geregelten Informationsaustausch
TS EN ISO 16278 Gesundheitsinformatik - Kategoriale Struktur für die Terminologie der menschlichen Anatomie
TS EN ISO 21549-5 Gesundheitsinformatik - Patientendaten - Teil 5: Identifikationsdaten
TSE N ISO 11073-10424 Medizinische Informatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10424: Gerätebeschreibung - Geräte für die Atemtherapie bei Schlafapnoe (SABTE)
TS EN ISO 11073-10425 Medizinische Informatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10425: Gerätebeschreibung - Kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät (CGM)
TS EN ISO 11073-10419 Medizinische Informatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10419: Gerätebeschreibung - Insulinpumpe
TS EN ISO 17523 Gesundheitsinformatik - Anforderungen für elektronische Rezepte
TSE CEN ISO / TS 17251 Medizinische Informatik - Geschäftsanforderungen für eine Syntax zum Austausch strukturierter Dosisinformationen in Medizinprodukten
TSE CEN ISO / TS 20440 Medizinische Informatik - Kennzeichnung von Arzneimitteln - Gesetzlich geregelte Darreichungsformen, Präsentationseinheiten, Behandlungswege und Anwendung von ISO 11239-Datenelementen und -strukturen zur Kennzeichnung und Weitergabe von Verpackungsinformationen
TS EN ISO 11073-20601 Gesundheitsinformatik-Kommunikation persönlicher Gesundheitsgeräte - Teil 20601: Anwendungsprofil - Optimiertes Austauschprotokoll
TS EN ISO 27799 Gesundheitsinformatik - Informationssicherheitsmanagement im Gesundheitswesen nach dem ISO / IEC 27002-Standard
TS EN ISO 15225 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Namensdatenstruktur für Medizinprodukte
Medizinische Informatik - Kommunikation mit Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 11073: Geräteanpassung - Internationaler Monitor für normalisierte Raten (INR) - Technische Korrektur 10418 TS EN ISO 10418-1 / AC
TS EN ISO 25237-Gesundheitsinformatik - Gefälschte Anmeldeinformationen
TS EN ISO 21549-7 Gesundheitsinformatik - Patientendaten - Teil 7: Behandlungsdaten
TS EN ISO 11073-00103 Medizinische Informatik - Kommunikation mit Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 00103: Allgemeines
TS EN ISO 11073-10441 Gesundheitsinformatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10441: Anpassung der Geräte - Überwachung von Gesundheit und Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems
TS EN ISO 11073-10442 Gesundheitsinformatik - Gerätekommunikation für die persönliche Gesundheit - Teil 10442: Geräte-Anpassung - Geräte für die Gesundheit stärken
TS EN ISO 21298 Gesundheitsinformatik - Funktionale und strukturelle Rollen
TSE CEN ISO / TS 19256 Gesundheitsinformatik - Anforderungen an Medizinproduktverzeichnissysteme für das Gesundheitswesen
TS EN ISO 12967-3: 2011-Integritätsinformatik - Dienstarchitektur - Teil 3: Computerperspektive
TS EN 1064 + A1 Gesundheitsinformatik - Standard-Kommunikationsprotokoll - Computerunterstützte Elektrokardiographie
TS EN 1068 Health Informatics - Registrierung von Codierungssystemen
tst ENV 1614 Health Informatics - Kodierung, Klassifizierung, terminologische Strukturierung von Eigenschaften in klinischen Laboreinheiten
tst DE 1828 Medizinische Informatik - Struktur zur Kodierung und Klassifizierung chirurgischer Eingriffe
TS EN ISO 11073-20101 Gesundheitsinformatik - Externer Test Medizinproduktekommunikation - Teil 20101: Anwendungsprofil - Basisstandard
TS EN ISO 11073-10101 Medizinische Informatik - Externe Testkommunikation für Medizinprodukte - Teil 10101: Nomenklatur
TS EN ISO 11073-10201 Medizinische Informatik - Externe Testkommunikation für Medizinprodukte - Teil 30300: Feldinformationsmodell
TS EN ISO 11073-30300 Gesundheitsinformatik - Externer Test Medizinproduktekommunikation - Teil 30200: Transportprofil - Drahtloses Infrarot
TS EN ISO 11073-30200 Gesundheitsinformatik - Externer Test Medizinproduktekommunikation - Teil 30200: Transportprofil - Angeschlossene Kabel
TS DE 12251 Health Informatics - Sichere Benutzeridentifikation für das Gesundheitswesen - Sicherheit und Verwaltung der Kennwortauthentifizierung
TS EN 12264 Medizinische Informatik - Kategoriale Strukturen von Konzeptsystemen - Modell zur Darstellung der Semantik
tst ENV 13606-3 Gesundheitsinformationen - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 3: Verteilungsregeln
tst ENV 13606-4 Gesundheitsinformationen - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 4: Nachrichten zum Informationsaustausch
Medizinische Informatik - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 13606: Erweiterte Architektur TS ENV 1-1 / tst T1
TS EN 13606-3 Gesundheitsinformationen - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 3: Verteilungsregeln
TS DE 13606-4 Gesundheitsinformatik - Kommunikation elektronischer Patientenakten - Teil 4: Sicherheit
TS ENV 13607 Health Informatics-Meldungen zum Informationsaustausch über Arzneimittelverordnungen
TS ENV 13608-1 / tst T1 Gesundheit Informatik-Gesundheitsdienst Kommunikation Sicherheitsteil 1: Konzepte und Terminologie
TS ENV 13608-2 / tst T1-Integrität Informatik-Integritätsdienst Kommunikation Sicherheitsteil 2: Sicherheitsdatenobjekte
TS ENV 13608-3 / tst T1 Gesundheit Informatik-Gesundheitsdienst Kommunikation Sicherheitsteil 3: Sichere Datenkanäle
TS DE 13609-1 Gesundheitsinformatik - Meldungen zur Pflege von Hintergrundinformationen in Gesundheitssystemen
TS ENV 13729 Integritätskombinationen - Identifizierung des Sicherheitsbenutzers - Starke Authentifizierung mithilfe von Mikroprozessorkarten
Gesundheitsinformatik - Interoperabilität von am Patienten angeschlossenen Medizinprodukten TS ENV 13735 / tst T1
tst ENV 13939 Healthcare Informatics - Medizinischer Datenaustausch: KIS / RIS-Pacs und KIS / RIS - Modalitätsschnittstelle
TS EN 14484 Gesundheitsinformatik - Internationale Übermittlung personenbezogener Gesundheitsdaten gemäß den EU-Datenschutzrichtlinien
TS EN 14485 Gesundheitsinformatik - Anleitung zum Umgang mit personenbezogenen Gesundheitsdaten in der internationalen Praxis im Rahmen der EU-Datenschutzrichtlinien
TS DE 14822-1 Medizinische Informatik - Allgemeine Informationskomponenten - Teil 1: Übersicht
TS DE 14822-2-Gesundheitsinformatik - Allgemeine Informationsbestandteile - Teil 2: Nichtklinische Bestandteile
TS DE 14822-3-Gesundheitsinformatik - Allgemeine Informationskomponenten - Teil 3: Klinisch
TSE CEN / TS 14822-4 Gesundheitsinformatik - Allgemeine Komponenten - Teil 4: Nachrichtenkopfzeilen
TSE CEN / TR 15640 Gesundheitsinformatik - Kriterien zur Gewährleistung der Patientensicherheit in Gesundheitssoftware
TS ISO 18308 Health Informatics - Regeln für die Architektur elektronischer Patientenakten
TS EN ISO 18812 Gesundheitsinformatik - Klinische Analysatorschnittstellen von Laborinformationssystemen - Benutzerprofile
TS EN ISO 21090: 2011 Gesundheitsinformatik - Harmonisierte Datentypen für den Informationsaustausch
TS EN ISO 21549-8: 2010-Gesundheitsinformatik - Daten der Patientengesundheitskarte - Teil 8: Links
TS DE 60601-2-44 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie
TS DE 61223-2-6 Bewertung und Routineuntersuchungen in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Invarianztests - Teil 2-6: Bildgebungsleistung von Computertomographie-Röntgengeräten