Наша компания выполняет тестирование, аудит и сертификацию всех стандартов, указанных ниже. Мы выполняем ваши тестовые, аудиторские и сертификационные процессы как опытные и профессиональные в области контроля приложений информационных технологий в здравоохранении.
TS EN 1828 Медицинская информатика - категориальная структура для классификации и кодирования хирургических процедур
TS ENV 13735 Health Informatics - Совместимость медицинских устройств, подключенных к пациенту
TS ENV 13608-1 Информатика в здравоохранении-Служба здравоохранения Служба безопасности - Часть 1: концепции и терминология
TS ENV 13608-2 Информатика в здравоохранении. Безопасность связи в здравоохранении. Часть 2. Объекты данных безопасности
TS ENV 13608-3 Информатика в здравоохранении. Безопасность связи в здравоохранении. Часть 3. Защищенные каналы передачи данных
TS ENV 13607 / T1 Медицинская информатика - Сообщения для обмена информацией о рецептах на лекарства
TS EN 12281 Бумага для печати и офисная бумага. Технические характеристики бумаги для копирования сухого тонера
TS EN 12381 Информатика в здравоохранении. Стандарты времени для проблем, характерных для здравоохранения
TS EN 1614 Информатика в здравоохранении - кодирование, классификация и терминологическая структура признаков в клинических лабораторных науках
TS EN 13606-2 Информатика в здравоохранении. Электронная передача медицинских данных. Часть 2. Технические условия на обмен прототипами
TS EN ISO 21549-6 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 6: Административные данные
TS EN ISO 13606-5 Информатика здравоохранения - Обмен электронными медицинскими картами - Часть 5: Свойства интерфейса
TS EN 62304 / AC: Программное обеспечение 2008 для медицинских устройств. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
TS EN ISO 11073-10404 Информатика в здравоохранении. Личная связь с устройством здравоохранения. Часть 10404. Идентификация устройства. Пульсоксиметр
TS EN ISO 11073-10407 Информатика в здравоохранении. Связь с персональными устройствами здравоохранения. Часть 10407. Идентификация устройства. Контроль артериального давления.
TS EN ISO 11073-10408 Информатика в здравоохранении. Связь с персональным медицинским устройством. Часть 10408. Идентификация устройства. Термометр.
TS EN ISO 11073-10415: 2011 Информатика в здравоохранении-Связь с персональным медицинским устройством - Часть 10415: Идентификация устройства - Весовой инструмент
TS EN ISO 12967-1 Медицинская информатика - сервисная архитектура. Часть 1: перспективы инвестиций
TS EN ISO 12967-2 Информатика в здравоохранении. Архитектура сервиса. Часть 2: Перспектива информации
TS EN 80001-1: 2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей для медицинских устройств. Часть 1: Роли, обязанности и действия
TS EN ISO 11073-10471 Медицинская информатика - Пункт связи с медицинскими устройствами - Раздел 10471: Идентификация устройства - Независимый центр живой активности
TS EN ISO 27953-1 Информатика в здравоохранении. Одиночные отчеты о безопасности в фармаконадзоре (ICSRS). Глава 1.
ISO EN 27953-2: 2011 Безопасность для здоровья - Отдельные отчеты о безопасности при фармаконадзоре (ICSRS) - Глава 1: Функции отчетности человека в области фармацевтики для Icsr
TS EN ISO 13606-1 Информатика в здравоохранении-Электронная передача медицинских записей-Раздел1: Эталонная модель
TS EN ISO 11073-10406 Информатика в здравоохранении. Связь с личным медицинским устройством. Часть 10406. Экспертиза устройства. Базовая электрокардиография (ЭКГ) (для 1 - ЭКГ, полученная из 3)
TS EN ISO 11073-10421 Информатика в здравоохранении. Связь с персональными устройствами здравоохранения. Часть 10421. Специализированное устройство. Мониторинг потока между пиковыми значениями (пиковым током)
TS EN ISO 11073-10472 Информатика в здравоохранении. Связь с персональным медицинским устройством. Часть 10472: Специализированное устройство. Фармацевтический монитор
TS EN ISO 11073-10420 Информатика в здравоохранении. Связь с личными устройствами здравоохранения. Часть 10420: Специализированное устройство. Анализ состава тела
TS EN ISO 11073-30400 Медицинская информатика - связь с медицинскими устройствами в месте оказания медицинской помощи - часть 30400: Профиль интерфейса - проводной Ethernet
TS EN ISO 11239 Медицинская информатика - идентификация лекарственных средств - элементы данных и структуры, диагностика и представление дозированных форм лекарственных средств, обмен информацией, организованной для управления маршрутом и упаковки,
TS EN ISO 11238 Медицинская информатика - идентификация лекарственных средств - элементы данных и структуры для регулярного обмена информацией о веществах и диагностический код
TS EN ISO 11240 Информатика в здравоохранении - идентификация лекарственных средств - уникальный обмен идентификаторами и единицами измерения для элементов данных и структур
TS EN ISO 11615 Информатика в здравоохранении - идентификация лекарственных средств - уникальная идентификация для элементов данных и структур, а также регулируемый обмен информацией о медицинских продуктах
TS EN ISO 11616 Медицинская информатика - идентификация лекарственных средств - уникальная идентификация для элементов данных и структур и регулярный обмен информацией о лекарственных препаратах
TS EN ISO 13119 Информатика в здравоохранении - источники клинической информации - метаданные
TS ISO 1828 Медицинская информатика. Категориальная структура терминологических систем хирургических вмешательств
TS EN ISO 21091 Информатика в здравоохранении. Справочные службы по вопросам здравоохранения, здравоохранения и других организаций
TS EN ISO 27789 Информатика в здравоохранении. Пути аудита для электронных медицинских карт
TS EN ISO 13120 Информатика в здравоохранении. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML)
TS EN ISO 21549-1 Здравоохранение - критерии качества для проверки здоровья
TSE CEN ISO / TS 14265 Медицинская информатика. Классификация целей для обработки личной медицинской информации
Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами. Часть 11073. Номенклатура. Имплантируемое устройство для сердца
TS EN ISO 11073-10102 Информатика в здравоохранении. Внешний медицинский прибор для испытаний. Часть 10101. Номенклатура. ЭКГ с аннотацией (ISO / IEEE 11073-10102: 2014)
TS EN ISO 11073-10418 Информатика в здравоохранении. Связь с личными устройствами здравоохранения. Часть 10418: Специализация устройства. Монитор международного нормализованного отношения (INR) (ISO / IEEE 11073-10418: 2014)
TS EN ISO 18104 Медицинская информатика. Интеграция эталонной терминологической модели для ухода за пациентами
TS EN ISO 21549-2 Информатика в здравоохранении. Данные карты здоровья пациента. Часть 2: Общие объекты (ISO 21549-2: 2014)
TS EN ISO 21549-4 Информатика в здравоохранении. Данные карточки здоровья пациента. Часть 4: Расширенные клинические данные
TS EN ISO 21549-3 Информатика в здравоохранении. Данные карточки здоровья пациента. Часть 3: Ограниченные клинические данные
TSE CEN / TR 15872 Информатика в здравоохранении. Руководство по перекрестной ссылке на идентификаторы и идентичности пациентов
TS EN ISO 11073-10417 Информатика в здравоохранении. Связь с персональными устройствами здравоохранения. Часть 10417. Идентификация устройства. Глюкометр.
TS EN ISO 22600-1 Информатика в здравоохранении. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 1: Общее управление и управление политиками
TS EN ISO 22600-2 Информатика в здравоохранении. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели
TS EN ISO 22600-3 Информатика в здравоохранении. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 3: Области применения
Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами. Часть 11073. Номенклатура. Имплантируемое устройство для сердца
TS EN ISO 10781 Медицинская информатика - HL7 Электронные медицинские карты - Функциональная модель системы, Версия2 (EHR FM)
TS EN ISO 13940 Информатика в здравоохранении. Система концепций для обеспечения непрерывности медицинской помощи
TS EN ISO 11073-30200 / A1 Информатика в здравоохранении. Внешняя проверка связи между медицинскими приборами. Часть 30200: Транспортный профиль - Подключенные кабели - Модифицированный 1
TSE CEN ISO / TS 16791 Health Informatics - Международная машиночитаемая медицинская упаковка с требованиями к описательному кодированию
TSE CEN ISO / TS 13972 Медицинская информатика - подробные клинические модели, особенности и процессы
TSE CEN ISO / TS 18530 Health Informatics - Автоматическая идентификация и маркировка данных, сбор и маркировка. Идентификация пациента и медицинского работника
TSE CEN ISO / TS 19844 Информатика в здравоохранении. Идентификация лекарственных средств. Применение элементов и структур данных для индивидуальной идентификации веществ и обмена информацией, регулируемой законом
TS EN ISO 16278 Информатика в здравоохранении. Категориальная структура терминологии анатомии человека
TS EN ISO 21549-5 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 5. Идентификационные данные
TSE N ISO 11073-10424 Информатика в здравоохранении. Связь с личными устройствами здравоохранения. Часть 10424: Описание устройства. Оборудование для респираторной терапии апноэ во сне (SABTE)
TS EN ISO 11073-10425 Информатика в здравоохранении. Связь с личным медицинским устройством. Часть 10425: Описание устройства. Устройство непрерывного контроля глюкозы (CGM)
TS EN ISO 11073-10419 Информатика в здравоохранении. Связь с личным медицинским устройством. Часть 10419: Описание устройства. Инсулиновая помпа
TS EN ISO 17523 Медицинская информатика. Требования к электронным рецептам
TSE CEN ISO / TS 17251 Информатика в здравоохранении. Бизнес-требования к синтаксису, используемому для обмена информацией о структурированных дозах в медицинских изделиях
TSE CEN ISO / TS 20440 Информатика в здравоохранении. Идентификация лекарственных средств. Законодательно регулируемые формы доз лекарств, единицы представления, маршруты управления и применение элементов и структур данных ISO 11239 для идентификации и передачи информации об упаковке
TS EN ISO 11073-20601 Информатика в здравоохранении. Связь с персональными устройствами здравоохранения. Часть 20601. Профиль приложения. Оптимизированный протокол обмена.
TS EN ISO 27799 Информатика в здравоохранении. Управление информационной безопасностью в здравоохранении с использованием стандарта ISO / IEC 27002
TS EN ISO 15225 Медицинские изделия. Менеджмент качества. Структура данных именования медицинских изделий
Информатика в здравоохранении. Связь с персональным медицинским устройством. Часть 11073. Индивидуальная настройка устройства. Монитор международной нормализованной скорости (INR). Техническая коррекция 10418 TS EN ISO 10418-1 / AC
TS EN ISO 25237 Информатика в области здравоохранения - Поддельные учетные данные
TS EN ISO 21549-7 Информатика в здравоохранении. Данные карточки здоровья пациента. Часть 7: Данные лечения
TS EN ISO 11073-00103 Информатика в здравоохранении. Связь с персональным медицинским устройством. Часть 00103: Общее
TS EN ISO 11073-10441 Информатика в здравоохранении. Связь с личными устройствами здравоохранения. Часть 10441: Индивидуальная настройка устройств. Мониторинг здоровья и активности сердечно-сосудистой системы
TS EN ISO 11073-10442 Информатика в здравоохранении. Связь с личными устройствами здравоохранения. Часть 10442: Индивидуальная настройка устройств. Оборудование для укрепления здоровья
TS EN ISO 21298 Информатика в здравоохранении. Функциональные и структурные функции
TSE CEN ISO / TS 19256 Медицинская информатика. Требования к системам словаря медицинских изделий для здравоохранения
TS EN ISO 12967-3: 2011 Информатика в области здравоохранения - Архитектура сервиса - Часть 3: вычислительная перспектива
TS EN 1064 + A1 Медицинская информатика -Стандартный протокол связи-Компьютерная электрокардиография
TS EN 1068 Информатика в здравоохранении. Регистрация систем кодирования
tst ENV 1614 Health Informatics - Кодирование, классификация, терминологическая структура свойств в клинических лабораторных единицах
tst EN 1828 Медицинская информатика. Структура кодирования и классификации хирургических процедур
TS EN ISO 11073-20101 Информатика в здравоохранении. Внешняя проверка связи между медицинскими приборами. Часть 20101: Профиль применения. Базовый стандарт
TS EN ISO 11073-10101 Информатика в здравоохранении. Связь с внешним медицинским прибором для испытания. Часть 10101: Номенклатура
TS EN ISO 11073-10201 Информатика в здравоохранении. Связь с внешним медицинским прибором для испытаний. Часть 30300: Информационная модель на местах
TS EN ISO 11073-30300 Информатика в здравоохранении. Внешняя проверка связи между медицинскими приборами. Часть 30200: Транспортный профиль - Беспроводной инфракрасный порт
TS EN ISO 11073-30200 Информатика в здравоохранении. Внешняя проверка связи между медицинскими приборами. Часть 30200. Транспортный профиль. Подключенные кабели
TS EN 12251 Health Informatics-Безопасная идентификация пользователя для здравоохранения-Безопасность и управление аутентификацией по паролю
TS EN 12264 Медицинская информатика. Категориальные структуры концептуальных систем. Модель представления семантики
tst ENV 13606-3 Медицинская информация. Электронная передача медицинских записей. Часть 3: Правила распространения
tst ENV 13606-4 Медицинская информация. Электронная передача медицинских данных. Часть 4. Сообщения об обмене информацией
Информатика в здравоохранении. Электронная передача медицинских записей. Часть 13606. Усовершенствованная архитектура TS ENV 1-1 / tst T1
TS EN 13606-3 Медицинская информация. Электронная передача медицинских записей. Часть 3: Правила распространения
TS EN 13606-4 Информатика в здравоохранении. Электронная передача медицинских данных. Часть 4: Безопасность
TS ENV 13607 Health Informatics-Messages для обмена информацией о рецептах на лекарства
TS ENV 13608-1 / tst T1 Информатика в здравоохранении-Служба здравоохранения Служба безопасности - Часть 1: концепции и терминология
Медицинская информатика-Служба здравоохранения Связь Безопасность
TS ENV 13608-3 / tst T1 Здравоохранение Информатика-Служба здравоохранения Служба безопасности - Часть 3: безопасные каналы данных
TS EN 13609-1 Информатика в здравоохранении. Сообщения для поддержания вспомогательной информации в системах здравоохранения
Комбинации работоспособности TS ENV 13729. Идентификация пользователя в системе безопасности. Строгая аутентификация с использованием микропроцессорных карт
Медицинская информатика. Функциональная совместимость подключенных к пациенту медицинских устройств TS ENV 13735 / tst T1
tst ENV 13939 Healthcare Informatics - Обмен медицинскими данными: HIS / RIS-Pacs и HIS / RIS - Модальный интерфейс
TS EN 14484 Health Informatics - Международная передача личных данных о здоровье в соответствии с директивами ЕС о защите данных
TS EN 14485 Информатика в здравоохранении. Руководство по обработке персональных данных о здоровье в международной практике в контексте директив ЕС о защите данных
TS EN 14822-1 Информатика в здравоохранении. Общие информационные компоненты. Часть 1: Обзор
TS EN 14822-2 Медицинская информатика. Информационные компоненты общего назначения. Часть 2. Неклинические компоненты
TS EN 14822-3 Медицинская информатика. Общие информационные компоненты. Часть 3: Клиническая
TSE CEN / TS 14822-4 Информатика в здравоохранении. Компоненты общего назначения. Часть 4. Заголовки сообщений
TSE CEN / TR 15640 Информатика в здравоохранении. Критерии обеспечения безопасности пациентов в программах здравоохранения
TS ISO 18308 Health Informatics - Правила для архитектуры электронных медицинских карт
TS EN ISO 18812 Healthcare Informatics. Интерфейсы клинических анализаторов лабораторных информационных систем. Профили пользователей
TS EN ISO 21090: 2011 Информатика в здравоохранении. Согласованные типы данных для обмена информацией
TS EN ISO 21549-8: 2010 Информатика в здравоохранении. Данные карточки здоровья пациента. Часть 8: Ссылки
TS EN 60601-2-44 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-44. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования в компьютерной томографии
TS EN 61223-2-6 Оценка и рутинные тесты в отделениях медицинской визуализации. Инвариантные тесты. Часть 2-6: Характеристики рентгеновского оборудования компьютерной томографии