Notre société effectue les tests, les audits et la certification de toutes les normes mentionnées ci-dessous. Nous mettons en œuvre vos processus de test, d’audit et de certification de manière expérimentée et professionnelle dans le contrôle des applications des technologies de l’information dans les technologies de la santé.
TS EN 1828 Structure informatique-qualitative pour la classification et le codage des interventions chirurgicales
TS ENV 13735 Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifs médicaux connectés au patient
TS ENV 13608-1 Sécurité de la communication entre services de santé et santé - Partie 1: Concepts et terminologie
TS ENV 13608-2 Informatique de santé - Sécurité de la communication dans les soins de santé - Partie 2: Objets de données de sécurité
TS ENV 13608-3 Informatique de santé - Sécurité de la communication en matière de soins de santé - Partie 3: Canaux de données sécurisés
TS ENV 13607 / T1 Informatique de santé-Messages pour l’échange d’informations sur les prescriptions de médicaments
TS FR 12281 Papier d'impression et de bureau - Spécifications du papier de copie pour la copie au toner sec
TS EN 12381 Informatique de santé - Normes de temps pour les problèmes spécifiques aux soins de santé
TS EN 1614 Informatique de santé - Codage, classification et structure terminologique des fonctionnalités en sciences de laboratoire clinique
TS EN 13606-2 Informatique de santé - Communication d'un dossier de santé électronique - Partie 2: Spécifications pour l'échange de prototypes
TS EN ISO 21549-6 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 6: Données administratives
TS EN ISO 13606-5 Informatique de santé - Communication des dossiers de santé électroniques - Partie 5: Propriétés de l'interface
TS EN 62304 / AC: Logiciel 2008 Medical Device - Processus du cycle de vie du logiciel
TS EN ISO 11073-10404 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10404: Identification du dispositif - Oxymètre de pouls
TS EN ISO 11073-10407 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10407: Identification du dispositif - Surveillance de la pression artérielle
TS EN ISO 11073-10408 Informatique de santé - Communication avec les équipements de santé personnels - Section 10408: Identification du dispositif - Thermomètre
TS EN ISO 11073-10415: 2011 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10415: Identification du dispositif - Instrument de pesage
TS EN ISO 12967-1 Architecture de service - Informatique de santé - Partie 1: Perspective d'investissement
TS EN ISO 12967-2 Informatique de santé - Architecture de service - Partie 2: Perspective d'information
TS EN 80001-1: 2011 Application de la gestion des risques aux réseaux informatiques pour dispositifs médicaux - Partie 1: Rôles, responsabilités et activités
TS EN ISO 11073-10471 Informatique de santé - Point de service de communication des dispositifs médicaux - Section 10471: Identification de l'appareil - Centre d'activités en direct indépendant
TS EN ISO 27953-1 Informatique de santé - Rapports de sécurité uniques en pharmacovigilance (ICSRS) - Chapitre 1: Cadre de notification des événements indésirables
ISO EN 27953-2: Sécurité 2011 - Rapports de sécurité uniques en pharmacovigilance (ICSRS) - Chapitre 1: Fonctions de rapport de produit pharmaceutique pour l'homme pour la RCI
TS EN ISO 13606-1 Santé Information - Communication relative aux dossiers de santé électroniques - Section 1: Modèle de référence
TS EN ISO 11073-10406 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10406: Expertise du dispositif - Electrocardiographie (ECG) de base (pour ECG dérivé de 1 - 3)
TS EN ISO 11073-10421 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10421: Dispositif spécialisé - Moniteur de flux entre crête (courant de crête)
TS EN ISO 11073-10472 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10472: Dispositif spécialisé - Moniteur pharmaceutique
TS EN ISO 11073-10420 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10420: Dispositif spécialisé - Analyse de la composition corporelle
TS EN ISO 11073-30400 Informatique de santé - Communication sur les dispositifs médicaux aux points de service - Partie 30400: Profil d’interface - Ethernet filaire
TS EN ISO 11239 Informatique de santé - identification des médicaments - éléments de données et structures, diagnostic et présentation des formes posologiques, échange d'informations organisé pour la gestion du parcours et le conditionnement,
TS EN ISO 11238 Informatique de santé - identification des médicaments - éléments de données et structures pour des échanges réguliers d'informations sur les substances et code de diagnostic
TS EN ISO 11240 Informatique de santé - Identification des médicaments - Un échange unique d'identités et d'unités de mesure pour des éléments de données et des structures
TS EN ISO 11615 Informatique de santé - identification des médicaments - identité unique pour les éléments de données et les structures, et échange d'informations sur les produits médicaux réglementés
TS EN ISO 11616 Informatique de santé - identification des médicaments - identité unique pour les éléments de données et les structures et échange régulier d'informations sur les médicaments
TS EN ISO 13119 Informatique de santé - sources d'informations cliniques - métadonnées
TS ISO 1828 Healthcare Informatics - Structure catégorielle des systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales
TS EN ISO 21091 Informatique de santé - Services d'annuaire pour les soins de santé, les problèmes de soins et autres organisations
TS EN ISO 27789 Informatique de santé - Chemins de vérification pour dossiers médicaux électroniques
TS EN ISO 13120 Informatique de santé - Syntaxe de représentation du contenu des systèmes de classification de la santé - Langage de balisage (CLML)
TS EN ISO 21549-1 Soins de santé - critères de qualité pour les bilans de santé
TSE CEN ISO / TS 14265 Informatique de santé - Classification des finalités du traitement des informations de santé personnelles
Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux - Partie 11073: Nomenclature - Dispositif implantable cardiaque
TS EN ISO 11073-10102 Informatique de santé - Communication avec des dispositifs médicaux pour test externe - Partie 10101: Nomenclature - Ballast électronique annulaire
TS EN ISO 11073-10418 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10418: Spécialisation de dispositif - Moniteur de rapport normalisé international (INR) (ISO / IEEE 11073-10418: 2014)
TS EN ISO 18104 Informatique de santé - Intégration d'un modèle de terminologie de référence pour les soins aux patients
TS EN ISO 21549-2 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 2: Objets communs (ISO 21549-2: 2014)
TS EN ISO 21549-4 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 4: Données cliniques étendues
TS EN ISO 21549-3 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 3: Données cliniques limitées
TSE CEN / TR 15872 Informatique de santé - Lignes directrices sur les renvois d'identités de patients et d'identités
TS EN ISO 11073-10417 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10417: Identification du dispositif - Glucomètre
TS EN ISO 22600-1 Informatique de santé - Gestion de privilèges et contrôle d'accès - Partie 1: Gestion générale et de politique
TS EN ISO 22600-2 Informatique de santé - Gestion de privilèges et contrôle d'accès - Partie 2: Modèles formels
TS EN ISO 22600-3 Informatique de santé - Gestion de privilèges et contrôle d'accès - Partie 3: Applications
Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux - Partie 11073: Nomenclature - Dispositif implantable cardiaque
TS EN ISO 10781 Informatique de santé - Dossiers de santé électroniques HL7 - Modèle fonctionnel du système, Version2 (EHR FM)
TS EN ISO 13940 Informatique de santé - Système de concepts pour assurer la continuité des soins
TS EN ISO 11073-30200 / A1 Informatique de santé - Communication des dispositifs médicaux pour le test externe - Partie 30200: Profil de transport - Câbles connectés - 1 modifié
TSE CEN ISO / TS 16791 Informatique de santé - Emballage international de produits médicaux lisible par machine avec exigences de codage descriptif
TSE CEN ISO / TS 13972 Informatique de soins de santé - Modèles cliniques détaillés, caractéristiques et processus
TSE CEN ISO / TS 18530 Informatique de santé - Identification et capture automatiques de marquage de données - Etiquetage - Identification du patient et du personnel soignant
TSE CEN ISO / TS 19844 Informatique de santé - Identification des médicaments - Application des éléments de données et des structures pour l'identification individuelle de substances et l'échange d'informations légalement réglementé
TS EN ISO 16278 Informatique de santé - Structure catégorique de la terminologie de l'anatomie humaine
TS EN ISO 21549-5 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 5: Données d'identification
TSE N ISO 11073-10424 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10424: Description du dispositif - Équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil (SABTE)
TS EN ISO 11073-10425 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé individuels - Partie 10425: Description du dispositif - Dispositif de surveillance du glucose en continu (CGM)
TS EN ISO 11073-10419 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé individuels - Partie 10419: Description du dispositif - Pompe à insuline
TS EN ISO 17523 Informatique de santé - Exigences pour les prescriptions électroniques
TSE CEN ISO / TS 17251 Informatique de santé - Exigences commerciales pour une syntaxe utilisée pour échanger des informations de dose structurées dans des produits médicaux
TSE CEN ISO / TS 20440 Informatique de santé - Identification des médicaments - Formats de dose de médicament légalement réglementés, unités de présentation, voies de gestion et application des éléments de données et des structures ISO 11239 pour l'identification et le transfert d'informations sur les emballages
TS EN ISO 11073-20601 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 20601: Profil d'application - Protocole d'échange optimisé
TS EN ISO 27799 Informatique de santé - Gestion de la sécurité de l'information en matière de santé à l'aide de la norme ISO / IEC 27002
TS EN ISO 15225 Dispositifs médicaux - Gestion de la qualité - Structure de données de nommage des dispositifs médicaux
Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 11073: Personnalisation de dispositif - Moniteur à débit normalisé international (INR) - Correction technique 10418 TS EN ISO 10418-1 / AC
TS EN ISO 25237 Informatique de santé - Identifiants faux
TS EN ISO 21549-7 Informatique de santé - Données de la carte de santé du patient - Partie 7: Données de traitement
TS EN ISO 11073-00103 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé individuels - Partie 00103: Généralités
TS EN ISO 11073-10441 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé personnels - Partie 10441: Personnalisation du dispositif - Surveillance de la santé et de l'activité cardiovasculaires
TS EN ISO 11073-10442 Informatique de santé - Communication entre dispositifs de santé individuels - Partie 10442: Personnalisation du dispositif - Équipement de santé de force
TS EN ISO 21298 Informatique de santé - Rôles fonctionnels et structurels
TSE CEN ISO / TS 19256 Informatique de santé - Exigences pour les systèmes de dictionnaire de produits médicaux pour les soins de santé
TS EN ISO 12967-3: 2011 Health Informatics- Architecture de service-Partie 3: Perspective informatique
TS EN 1064 + A1 Informatique de santé -Protocole standard de communication -Electrocardiographie assistée par ordinateur
TS EN 1068 Health Informatics - Enregistrement des systèmes de codage
ENV 1614 Health Informatics - Codage, classification, structure terminologique des propriétés dans les unités de laboratoire clinique
tst FR 1828 Informatique médicale - Structure pour le codage et la classification des procédures chirurgicales
TS EN ISO 11073-20101 Informatique de santé - Communication externe entre dispositifs de test médical - Partie 20101: Profil d'application - Norme de base
TS EN ISO 11073-10101 Informatique de santé - Communication avec des dispositifs médicaux pour tests externes - Section 10101: Dénomination
TS EN ISO 11073-10201 Informatique de santé - Communication de dispositifs médicaux pour test externe - Partie 30300: Modèle d'information de champ
TS EN ISO 11073-30300 Informatique de santé - Test de communication d'un dispositif médical de test externe - Partie 30200: Profil de transport - Infrarouge sans fil
TS EN ISO 11073-30200 Informatique de santé - Communication externe entre dispositifs de test médical - Partie 30200: Profil de transport - Câbles connectés
TS EN 12251 Health Informatics-Identification d'utilisateur sécurisée pour les soins de santé-Sécurité et gestion de l'authentification par mot de passe
TS EN 12264 Informatique médicale - Structures catégoriques de systèmes de concepts - Modèle de représentation de la sémantique
ENV 13606-3 informations de santé - Communication de dossiers de santé électroniques - Partie 3: Règles de distribution
ENV 13606-4 informations de santé - Communication de dossiers de santé électroniques - Partie 4: Messages d'échange d'informations
Informatique de santé - Communication du dossier de santé électronique - Partie 13606: Architecture améliorée TS ENV 1-1 / tst T1
TS EN 13606-3 Informations sur la santé - Communication des dossiers de santé électroniques - Partie 3: Règles de distribution
TS EN 13606-4 Informatique de santé - Communication du dossier de santé informatisé - Partie 4: Sécurité
TS ENV 13607 Informatique de santé-Messages pour l'échange d'informations sur les prescriptions de médicaments
TS ENV 13608-1 / tst T1 Health - Sécurité de la communication entre services de santé et sécurité - Partie 1: Concepts et terminologie
TS ENV 13608-2 / tst T1 Health - Communication entre services de santé et sécurité - Partie 2: Objets de données de sécurité
TS ENV 13608-3 / tst T1 Health - Sécurité de la communication entre services de santé et sécurité - Partie 3: canaux de données sécurisés
TS EN 13609-1 Informatique de santé - Messages pour la maintenance des informations de base dans les systèmes de soins de santé
Combinaisons TS ENV 13729 Health - Identification de l'utilisateur de la sécurité - Authentification forte à l'aide de cartes à microprocesseur
Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifs médicaux connectés au patient TS ENV 13735 / tst T1
ENV 13939 Healthcare Informatics - Echange de données médicales: HIS / RIS-Pacs et HIS / RIS - Interface de modalité
TS EN 14484 Health Informatics - Transfert international de données de santé à caractère personnel en vertu des directives européennes sur la protection des données
TS EN 14485 Health Informatics - Guide sur le traitement des données à caractère personnel relatives à la santé dans les pratiques internationales dans le contexte des directives européennes sur la protection des données
TS EN 14822-1 Informatique de santé - Composants pour informations générales - Partie 1: Vue d'ensemble
TS EN 14822-2 Informatique de santé - Composants d'information à usage général - Partie 2: Composants non cliniques
TS EN 14822-3 Informatique de santé - Composants d'informations générales - Partie 3: Clinique
TSE CEN / TS 14822-4 Informatique de santé - Composants à usage général - Partie 4: En-têtes de message
TSE CEN / TR 15640 Informatique de santé - Critères pour assurer la sécurité des patients dans les logiciels de santé
TS ISO 18308 Informatique de santé - Règles pour l’architecture des dossiers de santé électroniques
TS EN ISO 18812 Healthcare Informatics - Interfaces d'analyseurs cliniques de systèmes d'information de laboratoire - Profils d'utilisateurs
TS EN ISO 21090: 2011 Informatique de santé - Types de données harmonisés pour l'échange d'informations
TS EN ISO 21549-8: 2010 Informatique de santé - Données de carte santé du patient - Partie 8: Liens
TS EN 60601-2-44 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-44: Règles particulières pour la sécurité des appareils à rayons X en tomographie assistée par ordinateur
TS EN 61223-2-6 Évaluation et tests de routine dans les services d'imagerie médicale - Essais d'invariance - Partie 2-6: Performances en imagerie des appareils de radiographie en tomodensitométrie