Нашата компания извършва тестване, одит и сертифициране на всички стандарти, посочени по-долу. Извършваме вашите изпитателни, одиторски и сертификационни процеси като опитни и професионални в контрола на приложенията за информационни технологии в здравните технологии.
TS EN 1828 Здравна информатика - категориална структура за класификация и кодиране на хирургични процедури
TS ENV 13735 Здравна информатика - Оперативна съвместимост на свързаните с пациента медицински изделия
TS ENV 13608-1 Здравна информационна-здравна комуникация Комуникационна сигурност-част 1: концепции и терминология
TS ENV 13608-2 Здравна информатика-Здравна комуникационна сигурност-Част 2: Информационни обекти за безопасност
TS ENV 13608-3 Здравна информатика-Здравна комуникационна сигурност-Част 3: Защитени канали за данни
TS ENV 13607 / T1 Здравна информатика - Съобщения за обмен на информация за лекарствени предписания
TS EN 12281 Хартия за печат и офис - Спецификации за копирна хартия за копиране на сух тонер
TS EN 12381 Здравна информатика - времеви стандарти за проблеми, специфични за здравеопазването
TS EN 1614 Здравна информатика - кодиране, класификация и терминологична структура на характеристиките в клиничните лабораторни науки
TS EN 13606-2 Информатика за здравето - Комуникация по електронни здравни досиета - Част 2: Спецификация за обмен на прототипи
TS EN ISO 21549-6 Здравна информатика - Данни за здравната карта на пациента - Част 6: Административни данни
TS EN ISO 13606-5 Здравна информатика - Електронна комуникация на здравни досиета - Част 5: Свойства на интерфейса
TS EN 62304 / AC: 2008 Софтуер за медицински устройства - Процеси на жизнения цикъл на софтуера
TS EN ISO 11073-10404 Здравна информатика - Лични здравни устройства Комуникация - Част 10404: Идентификация на устройството - Пулсов оксиметър
TS EN ISO 11073-10407 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10407: Идентификация на устройството - Контрол на кръвното налягане
TS EN ISO 11073-10408 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10408: Идентификация на уреда - Термометър
TS EN ISO 11073-10415: 2011 Информатика за здравето - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10415: Идентификация на уреда - Уред за измерване
TS EN ISO 12967-1 Здравна информатика - сервизна архитектура - Част 1: Инвестиционна перспектива
TS EN ISO 12967-2 Здравна информатика - Сервизна архитектура - Част 2: Информационна перспектива
TS EN 80001-1: 2011 Приложение на управлението на риска за ИТ мрежи за медицински изделия - Част 1: Роли, отговорности и дейности
TS EN ISO 11073-10471 Здравна информатика-Комуникационна точка за медицински изделия - Част 10471: Идентификация на устройството
TS EN ISO 27953-1 Информационна здравна информация - Единични доклади за безопасност във фармакологичната бдителност (ICSRS) - Глава 1: Рамка за докладване на нежелани събития
ISO EN 27953-2: 2011 Здравна безопасност - Единични доклади за безопасност във фармакологичната бдителност (ICSRS) - Глава 1: Характеристики на човешкото фармацевтично отчитане за Icsr
TS EN ISO 13606-1 Комуникация по здравна информатика-електронни здравни досиета-Секция1: Референтен модел
TS EN ISO 11073-10406 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10406: Експертиза на устройството - Основна електрокардиография (ЕКГ) (за ЕКГ с 1 - 3)
TS EN ISO 11073-10421 Здравна информатика - комуникация на лични здравни устройства - Част 10421: Специализирано устройство - Монитор на потока между върховия (пиков ток)
TS EN ISO 11073-10472 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10472: Специализирано устройство - Фармацевтичен монитор
TS EN ISO 11073-10420 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10420: Специализирано устройство - Анализирайте състава на тялото
TS EN ISO 11073-30400 Здравна информатика - комуникация по медицинско изделие - част 30400: Профил на интерфейс - кабелен Ethernet
TS EN ISO 11239 Здравна информатика - идентификация на лекарствените продукти - диагностика на елементи и структури от данни и представяне на лекарствените форми, обмен на информация, уредена за управление на маршрута и опаковане,
TS EN ISO 11238 Здравна информатика - идентификация на лекарствени продукти - елементи и структури от данни за редовен обмен на информация за вещества и диагностичен код
TS EN ISO 11240 Здравна информатика - идентификация на лекарствени продукти - уникален обмен на самоличности и мерни единици за елементи и структури от данни
TS EN ISO 11615 Здравна информатика - идентифициране на лекарствени продукти - уникална идентичност за елементи и структури от данни и регулиран обмен на информация за медицински продукти
TS EN ISO 11616 Здравна информатика - идентифициране на лекарствени продукти - уникална идентичност за елементи и структури от данни и редовен обмен на информация за лекарствените продукти
TS EN ISO 13119 Здравна информатика - източници на клинична информация - метаданни
TS ISO 1828 Здравна Информатика - Категориална структура за терминологични системи за хирургични интервенции
TS EN ISO 21091 Здравна информатика - Справочни услуги за здравеопазване, въпроси на грижата и други организации
TS EN ISO 27789 Информатика в здравеопазването - Одиторски пътеки за електронни здравни досиета
TS EN ISO 13120 Здравна информатика - Синтаксис за представяне на съдържанието на системите за класификация на здравето - Класификационен език за маркиране (ClaML)
TS EN ISO 21549-1 Критерии за качество на здравните грижи за здравни проверки
TSE CEN ISO / TS 14265 Здравна информатика - Класификация на целите за обработка на лична здравна информация
Здравна информатика - Комуникация на медицински устройства - Част 11073: Номенклатура - Имплантируемо устройство, сърдечно
TS EN ISO 11073-10102 Информатика за здравето - Външна комуникация на изпитвателно медицинско устройство - Част 10101: Номенклатура - ЕКГ с анотация (ISO / IEEE 11073-10102: 2014)
TS EN ISO 11073-10418 Здравна информатика - Лична комуникационна апаратура - Част 10418: Специализация на уреда - монитор с международно нормализирано съотношение (INR) (ISO / IEEE 11073-10418: 2014)
TS EN ISO 18104 Информатика в здравеопазването - Интегриране на референтен терминологичен модел за грижа за пациентите
TS EN ISO 21549-2 Информатика за здравето - Данни за здравна карта на пациента - Част 2: Общи обекти (ISO 21549-2: 2014)
TS EN ISO 21549-4 Здравна информатика - Данни за здравна карта на пациента - Част 4: Разширени клинични данни
TS EN ISO 21549-3 Информатика за здравето - Данни за здравна карта на пациента - Част 3: Ограничени клинични данни
TSE CEN / TR 15872 Здравна информатика - Ръководство за кръстосано позоваване на самоличността и идентичността на пациентите
TS EN ISO 11073-10417 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10417: Идентификация на уреда - Глюкомер
TS EN ISO 22600-1 Здравна информатика - Управление на привилегиите и контрол на достъпа - Част 1: Общо и управление на политиката
TS EN ISO 22600-2 Здравна информатика - Управление на привилегиите и контрол на достъпа - Част 2: Формални модели
TS EN ISO 22600-3 Здравна информатика - Управление на привилегиите и контрол на достъпа - Част 3: Приложения
Здравна информатика - Комуникация на медицински устройства - Част 11073: Номенклатура - Имплантируемо устройство, сърдечно
TS EN ISO 10781 Здравна информатика - HL7 Електронни здравни записи - Системен функционален модел, Version2 (EHR FM)
TS EN ISO 13940 Здравна информатика - система за концепции за поддържане на непрекъснатостта на грижите
TS EN ISO 11073-30200 / A1 Здравна информатика - Външен тест Медицински комуникационни устройства - Част 30200: Транспортни профили - Свързани кабели - Модифициран 1
TSE CEN ISO / TS 16791 здравна информатика - Международен машинно четим медицински пакет с описателни изисквания за кодиране
Информационни технологии в здравеопазването - Подробни клинични модели, характеристики и процеси
TSE CEN ISO / TS 18530 Здравна информатика - Автоматично идентифициране и улавяне и етикетиране на данните - Идентификация на пациента и здравния работник
TSE CEN ISO / TS 19844 Здравна информатика - Идентифициране на лекарствени продукти - Прилагане на елементи и структури от данни за индивидуална идентификация на веществата и законно регулиран обмен на информация
TS EN ISO 16278 Здравна информатика - категориална структура за терминологията на човешката анатомия
TS EN ISO 21549-5 Здравна информатика - Данни за здравна карта на пациента - Част 5: Идентификационни данни
TSE N ISO 11073-10424 Информатика за здравето - Лични комуникационни устройства за здраве - Част 10424: Описание на устройството - Оборудване за респираторна терапия за сънна апнея (SABTE)
TS EN ISO 11073-10425 Информационна техника в здравеопазването - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10425: Описание на устройството - Устройство за непрекъснато наблюдение на глюкозата (CGM)
TS EN ISO 11073-10419 Информационна техника в здравеопазването - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10419: Описание на устройството - Инсулинова помпа
TS EN ISO 17523 Здравна информатика - изисквания за електронни предписания
Информационни технологии в здравеопазването TSE CEN ISO / TS 17251 - Бизнес изисквания за синтаксис, използван за обмен на информация за структурирана доза в медицинските продукти
TSE CEN ISO / TS 20440 Здравна информатика - Идентифициране на лекарствени продукти - Законово регулирани лекарствени форми, презентационни единици, пътища за управление и прилагане на елементи и структури от данни ISO 11239 за идентифициране и прехвърляне на информация за опаковките
TS EN ISO 11073-20601 Здравна информатика - Лична комуникационна апаратура - Част 20601: Профил на приложението - Оптимизиран протокол за обмен
TS EN ISO 27799 Информационна техника за здравето - Управление на информационната сигурност в здравеопазването чрез използване на стандарта ISO / IEC 27002
TS EN ISO 15225 Медицински изделия - Управление на качеството - Структура на данни за наименования на медицински изделия
Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 11073: Настройка на устройството - монитор с нормализирана норма (INR) - Техническа корекция 10418 TS EN ISO 10418-1 / AC
TS EN ISO 25237 Здравна информатика - фалшиви пълномощия
TS EN ISO 21549-7 Информатика за здравето - Данни за здравна карта на пациента - Част 7: Данни за лечението
TS EN ISO 11073-00103 Здравна информатика - Лична комуникация за здравни устройства - Част 00103: Общи положения
TS EN ISO 11073-10441 Информационна техника в здравеопазването - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10441: Персонализиране на устройствата
TS EN ISO 11073-10442 Здравна информатика - Комуникация с лични здравни устройства - Част 10442: Настройка на устройството - Здравословно оборудване
TS EN ISO 21298 Здравна информатика - Функционални и структурни роли
TSE CEN ISO / TS 19256 Здравна информатика - Изисквания за речникови системи за медицински продукти за здравеопазване
TS EN ISO 12967-3: 2011 Здравна информатика - Архитектура на услугата - Част 3: Изчислителна перспектива
TS EN 1064 + A1 Здравна информатика - Стандартен комуникационен протокол - Електрокардиография с компютърно подпомагане
TS EN 1068 Здравна информатика - Регистрация на системи за кодиране
tst ENV 1614 Здравна информатика - Кодиране, класификация, терминологична структура на свойствата в клинични лабораторни единици
tst EN 1828 Медицинска информатика - Структура за кодиране и класификация на хирургични процедури
TS EN ISO 11073-20101 Здравна информатика - Външен тест Медицински комуникационни устройства - Част 20101: Профил на приложението - Основен стандарт
TS EN ISO 11073-10101 Информационна техника в областта на здравеопазването - Външна комуникация на изпитвателно медицинско устройство - Част 10101: Номенклатура
TS EN ISO 11073-10201 Информатика за здравето - Външна комуникация на изпитвателно медицинско устройство - Част 30300: Модел на полевата информация
TS EN ISO 11073-30300 Здравна информатика - Външен тест Медицинска комуникационна апаратура - Част 30200: Профил на транспорта - безжичен
TS EN ISO 11073-30200 Здравна информатика - Външен тест Медицински комуникационни устройства - Част 30200: Профил на транспорта - Свързани кабели
TS EN 12251 Здравна информатика - сигурна идентификация на потребителите за здравеопазване - сигурност и управление на автентичността на пароли
TS EN 12264 Медицинска информатика - категориални структури на концептуални системи - модел за представяне на семантиката
Информация за здравето - Комуникация по електронни здравни досиета - Част 13606: Правила за разпространение
Здравна информация - Комуникация по електронни здравни досиета - Част 13606: Съобщения за обмен на информация
Здравна информатика - Комуникация на електронни здравни досиета - Част 13606: Подобрена архитектура TS ENV 1-1 / tst T1
TS EN 13606-3 Информация за здравето - Комуникация по електронни здравни досиета - Част 3: Правила за разпространение
TS EN 13606-4 Здравна информатика - Комуникация по електронни здравни досиета - Част 4: Сигурност
TS ENV 13607 Здравна информатика - Съобщения за обмен на информация за лекарствени предписания
TS ENV 13608-1 / tst T1 Здравна Информатика-Здравна Служба Комуникация Безопасност-Част 1: Концепции и Терминология
TS ENV 13608-2 / tst T1 Здравна информатика-здравна комуникация Комуникация по сигурността Част 2: Обекти за сигурност на данните
TS ENV 13608-3 / tst T1 Здравна информатика-здравна комуникация Комуникационна сигурност-част 3: Канали за защитени данни
TS EN 13609-1 Здравна информатика - Съобщения за поддържане на поддържаща информация в здравните системи
TS ENV 13729 Здравни комбинации - Идентификация на сигурността на потребителя - Силно удостоверяване чрез микропроцесорни карти
Здравна информатика - Оперативна съвместимост на свързаните с пациента медицински изделия TS ENV 13735 / tst T1
tst ENV 13939 Здравна Информатика - Медицински обмен на данни: HIS / RIS-Pacs и HIS / RIS - Модалност интерфейс
TS EN 14484 Здравна информатика - Международен трансфер на лични здравни данни съгласно директивите на ЕС за защита на данните
TS EN 14485 Здравна информатика - Ръководство за работа с лични здравни данни в международната практика в контекста на директивите на ЕС за защита на данните
TS EN 14822-1 Здравна информатика - Общи информационни компоненти - Част 1: Общ преглед
TS EN 14822-2 Здравна информатика - Информационни компоненти с общо предназначение - Част 2: Неклинични компоненти
TS EN 14822-3 Здравна информатика - Общи информационни компоненти - Част 3: Клинична
TSE CEN / TS 14822-4 Здравна информатика - Компоненти с общо предназначение - Част 4: Заглавия на съобщенията
TSE CEN / TR 15640 Здравна информатика - Критерии за осигуряване на безопасността на пациентите в здравния софтуер
TS ISO 18308 Здравна информатика - Правила за архитектурата на електронните здравни досиета
TS EN ISO 18812 Здравна Информатика - Интерфейси на клинични анализатори на лабораторни информационни системи - Потребителски профили
TS EN ISO 21090: 2011 Информатика за здравето - Хармонизирани типове данни за обмен на информация
TS EN ISO 21549-8: 2010 Информатика за здравето - Данни за здравна карта на пациента - Част 8: Връзки
TS EN 60601-2-44 Електрически медицински изделия - Част 2-44: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване в компютърната томография
TS EN 61223-2-6 Оценяване и рутинни изпитвания в медицинските отдели за образна диагностика - Тестове за инвариантност - Част 2-6: Работа с изображения за рентгеново оборудване с компютърна томография