Elektrická a elektronická zařízení jsou nyní nedílnou součástí života. Každý den se používá celá řada těchto zařízení a vybavení. Jelikož však tato zařízení zvyšují své místo v každodenním životě, problémy s bezpečností pro zdraví lidí, zvířat a životního prostředí se neustále zvyšují. Aby se tyto problémy vyřešily, mají zkoušky nízkého napětí (zkoušky LVD) důležité místo od fáze návrhu a vývoje výrobků až po fáze výroby a uvádění na trh.

Některá elektrická a elektronická zařízení se používají v medicíně. Zdravotnické prostředky se proto musí podrobit zkouškám LVD, aby mohly být bezpečně vyráběny a uváděny na trh.

Zkoušky LVD zdravotnických prostředků jsou prováděny v akreditovaných zkušebních a kontrolních organizacích v rámci příslušných právních předpisů a podmínek popsaných v normách uvedených v těchto předpisech. Je důležité stanovit, že zdravotnické prostředky a zařízení jsou neškodné pro elektrická a mechanická nebezpečí pro člověka, zvířata a životní prostředí a prokazují, že jsou v tomto ohledu spolehlivé.

Základem pro zkoušky LVD je Nařízení o elektrických zařízeních pro specifická omezení napětí (2014 / 35 / EU) vydaných Ministerstvem vědy, průmyslu a technologií. Účelem tohoto nařízení je odhalit problémy týkající se bezpečnosti osob, zvířat, majetku a životního prostředí, které se mohou vyskytnout v elektrických zařízeních před uvolněním produktu, přijmout opatření pro případná rizika a co nejvíce eliminovat tato rizika. Výsledkem těchto testů je, že zkušební instituce vydávají osvědčení o shodě s normami. Výrobci jsou povinni uchovávat tento dokument v průběhu roku 10.

Hlavním standardem používaným při zkouškách bezpečnosti elektrických zařízení je:

• TS EN 60601-1 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

Pro účely této normy jsou zdravotnickými prostředky zařízení, která jsou elektricky připojena a umožňují pacientovi udržovat pod lékařským dohledem, jako je diagnostika, léčba nebo monitorování.

Zkoušky LVD na zdravotnické prostředky jsou také určeny pro označení CE na těchto výrobcích. Protože za prvé musí být provedeny zkoušky LVD a musí být prokázáno, že tyto výrobky jsou spolehlivé, aby mohly být tyto přístroje uváděny na trh v zemích Evropské unie a v jiných zemích.