• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

اختبارات الجهد المنخفض للأجهزة الطبية

أصبحت الأجهزة الكهربائية والإلكترونية الآن جزءًا لا يتجزأ من الحياة. يتم استخدام مجموعة متنوعة من هذه الأجهزة والمعدات كل يوم. ومع ذلك ، نظرًا لأن هذه الأجهزة تزيد من مكانتها في الحياة اليومية ، فإن مشاكل السلامة لصحة الإنسان والحيوان والبيئة تتزايد باستمرار. للتغلب على هذه المشاكل ، فإن اختبارات الجهد المنخفض (اختبارات LVD) لها مكان مهم من مراحل تصميم وتطوير المنتجات إلى مراحل الإنتاج والتسويق.

تستخدم بعض الأجهزة الكهربائية والإلكترونية في الطب. لذلك ، يجب أن تخضع الأجهزة الطبية أيضًا لاختبارات LVD حتى يتم تصنيعها بأمان وتوضع في السوق.

يتم إجراء اختبارات الجهد المنخفض للأجهزة الطبية في منظمات الفحص والتفتيش المعتمدة في إطار اللوائح القانونية ذات الصلة والشروط الموضحة في المعايير المشار إليها في هذه اللوائح. من المهم تحديد أن الأجهزة والمعدات الطبية غير ضارة بالمخاطر الكهربائية والميكانيكية التي يتعرض لها البشر والحيوانات والبيئة وإثبات موثوقيتها في هذا الصدد.

أساس اختبارات الجهد المنخفض هو لائحة المعدات الكهربائية المصممة لحدود الجهد المحددة (2014 / 35 / EU) الصادرة عن وزارة العلوم والصناعة والتكنولوجيا. الغرض من هذه اللائحة هو اكتشاف المشكلات المتعلقة بالسلامة البشرية والحيوانية والممتلكات والسلامة البيئية التي قد تحدث في الأجهزة الكهربائية قبل إصدار المنتج واتخاذ الاحتياطات اللازمة للمخاطر المحتملة والقضاء على هذه المخاطر قدر الإمكان. نتيجة لهذه الاختبارات ، يتم تقديم شهادة المطابقة مع المعايير من قبل مؤسسات الاختبار. يتعين على الشركات المصنعة الاحتفاظ بهذا المستند خلال عام 10.

المعيار الرئيسي المستخدم في اختبار السلامة الكهربائية للأجهزة الطبية هو:

  • TS EN 60601-1 المعدات الكهربائية والطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسي

لأغراض هذا المعيار ، الأجهزة الطبية عبارة عن أجهزة متصلة كهربائياً وتسمح بإبقاء المريض تحت إشراف طبي ، مثل التشخيص أو العلاج أو المراقبة.

يتم إجراء اختبارات LVD للأجهزة الطبية أيضًا لوضع علامة CE على هذه المنتجات. لأنه ، أولاً ، يجب إجراء اختبارات LVD ويجب أن تكون هذه المنتجات موثوقة من أجل تسويق هذه الأجهزة إلى دول الاتحاد الأوروبي ودول أجنبية أخرى.