• (+90) 212 702 00 00
  • (+90) 532 281 01 42
  • من info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

آزمایشات LVD دستگاه های پزشکی

دستگاه های برق و الکترونیک در حال حاضر بخشی جدایی ناپذیر از زندگی هستند. انواع این دستگاه ها و تجهیزات هر روز استفاده می شود. با این حال، به دلیل اینکه این دستگاه ها در زندگی روزانه خود را افزایش می دهد، مشکلات ایمنی برای سلامت انسان، حیوانات و محیط زیست به طور مداوم افزایش می یابد. به منظور غلبه بر این مشکلات، تست ولتاژ پایین (تست LVD) از مراحل طراحی و توسعه محصولات تا مراحل تولید و بازاریابی مهم است.

برخی از دستگاه های الکتریکی و الکترونیکی در پزشکی استفاده می شود. بنابراین، دستگاه های پزشکی نیز باید آزمایشات LVD را انجام دهند تا بتوانند با خیال راحت تولید و به بازار عرضه شوند.

آزمایشات LVD دستگاه های پزشکی در سازمان های آزمون و بازرسی معتبر در چارچوب مقررات قانونی مربوطه و شرایط مندرج در این استانداردها مطرح شده است. مهم است که تعیین کنیم که دستگاه ها و تجهیزات پزشکی برای خطرات الکتریکی و مکانیکی برای انسان، حیوانات و محیط زیست بی ضرر هستند و ثابت می کنند که در این رابطه قابل اعتماد هستند.

اساس آزمایشات LVD مقررات مربوط به تجهیزات برق طراحی شده برای محدودیت های ولتاژ خاص (2014 / 35 / EU) صادر شده توسط وزارت علوم، صنعت و تکنولوژی است. هدف این مقررات تشخیص مشکلات مربوط به ایمنی انسان، حیوان، اموال و محیط زیست است که ممکن است در دستگاه های الکتریکی رخ دهد قبل از انتشار محصول، اقدامات احتیاطی برای خطرات احتمالی و از بین بردن این خطرات تا حد امکان. در نتیجه این آزمایشات، گواهی سازگاری با استانداردها توسط موسسات آزمون ارائه می شود. تولید کنندگان باید این سند را در طول سال 10 حفظ کنند.

استاندارد اصلی مورد استفاده در آزمون ایمنی الکتریکی وسایل پزشکی:

  • TS EN 60601-1 تجهیزات برق و پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی و عملکرد اولیه

برای اهداف این استاندارد، دستگاه های پزشکی دستگاه هایی هستند که از نظر الکتریکی متصل شده اند و اجازه می دهند بیمار تحت نظارت پزشکی نظیر تشخیص، درمان یا نظارت نگهداری شود.

آزمایشات LVD برای دستگاه های پزشکی نیز برای مارک CE روی این محصولات ساخته شده اند. از آنجا که، در ابتدا، آزمایشات LVD باید انجام شود و این محصولات باید برای دستیابی به این دستگاهها به کشورهای اتحادیه اروپا و سایر کشورهای خارجی قابل اعتماد باشند.