ელექტრო და ელექტრონული მოწყობილობები ახლა სიცოცხლის განუყოფელი ნაწილია. ამ მოწყობილობების და აღჭურვილობის მრავალფეროვნება ყოველდღიურად გამოიყენება. თუმცა, როგორც ეს მოწყობილობები გაზრდის თავიანთ ადგილს ყოველდღიურ ცხოვრებაში, ადამიანის, ცხოველებისა და გარემოს დაცვის უსაფრთხოების პრობლემები მუდმივად იზრდება. ამ პრობლემების გადასალახად, დაბალი ძაბვის ტესტები (LVD ტესტები) პროდუქციისა და მარკეტინგის ეტაპებზე პროდუქციის დიზაინისა და განვითარების ეტაპებიდან მნიშვნელოვანი ადგილია.

მედიცინაში გამოიყენება ელექტრო და ელექტრონული მოწყობილობები. ამდენად, სამედიცინო მოწყობილობებმა ასევე უნდა გაიარონ LVD ტესტები, რათა უზრუნველყონ ბაზარზე უსაფრთხოდ წარმოებული და განთავსებული.

სამედიცინო მოწყობილობების LVD ტესტები ტარდება აკრედიტებული ტესტირებისა და ინსპექტირების ორგანიზაციებში შესაბამისი სამართლებრივი რეგლამენტის ფარგლებში და ამ წესებით გათვალისწინებულ სტანდარტებში აღწერილი პირობების ფარგლებში. მნიშვნელოვანია, განისაზღვროს, რომ სამედიცინო მოწყობილობები და აღჭურვილობა უვნებელია ელექტროენერგიისა და მექანიკური საფრთხის წინაშე ადამიანის, ცხოველებისა და გარემოსთვის და დაამტკიცონ, რომ ისინი ამ მხრივ სანდო არიან.

LVD ტესტების საფუძველს წარმოადგენს მეცნიერების, მრეწველობისა და ტექნოლოგიების სამინისტროს მიერ გამოცემული სპეციფიკური ძაბვის ლიმიტების (2014 / 35 / EU) სპეციალობის ელექტრომოწყობილობის დებულება. ამ რეგლამენტის მიზანი არის ადამიანის, ცხოველების, ქონებისა და გარემოს დაცვის უსაფრთხოების პრობლემების შესწავლა, რომელიც შეიძლება მოხდეს ელექტრო მოწყობილობებში, სანამ პროდუქტის გათავისუფლება მოხდება, მიიღოს ზომები შესაძლო რისკებისათვის და ამ რისკების მაქსიმალურად აღმოსაფხვრელად. ამ ტესტების შედეგად სტანდარტების შესაბამისობის სერტიფიკატი ტესტ-ს მიერ არის მოცემული. მწარმოებლები ვალდებულნი არიან შეინარჩუნონ ეს დოკუმენტი 10 წლის განმავლობაში.

სამედიცინო მოწყობილობების ელექტრული უსაფრთხოების ტესტირებაში გამოყენებული ძირითადი სტანდარტი:

• TS EN 60601-1 ელექტროტექნიკა - ნაწილი X: ძირითადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის

ამ სტანდარტის მიზნებისათვის სამედიცინო მოწყობილობებია მოწყობილობები, რომლებიც ელექტრონულად უკავშირდება და საშუალებას აძლევს პაციენტს დაიცვას სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ, როგორიცაა დიაგნოზი, მკურნალობა ან მონიტორინგი.

LVD ტესტები სამედიცინო მოწყობილობების ასევე გააკეთა CE მარკირება ამ პროდუქტების. ვინაიდან, პირველ რიგში, უნდა ჩატარდეს LVD ტესტები და ამ პროდუქტების სანდოობა უნდა იყოს, რათა ამ მოწყობილობების ბაზარზე გატანა ევროკავშირის ქვეყნებსა და სხვა უცხო ქვეყნებში.