我們公司提供符合以下標準的國際認可和認可的測試,檢驗和檢驗服務。
TS EN 556-1醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分:最終滅菌醫療器械的規格
TS EN ISO 17664醫療器械滅菌 - 製造商提供的可再消毒設備處理信息
TS EN 556-1醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分:無菌醫療器械規範
TS EN ISO 11137-3衛生產品滅菌 - 輻射 - 第3部分:劑量測定問題指南
TS EN ISO 18472保健產品的滅菌 - 生物和化學指示劑 - 試驗設備
TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分:無菌醫療器械規範
TS EN ISO 17665-1衛生產品滅菌 - 濕熱 - 第1部分:用於醫療設備滅菌過程的開發,驗證和常規控制的功能
TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分:最終滅菌醫療器械的規格
TS EN ISO 14937衛生材料滅菌 - 滅菌器規格的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制
TS EN ISO 14161保健產品的滅菌 - 仿生指標 - 使用選擇和結果解釋指南
TS EN ISO 11737-2醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程有效性的滅菌試驗
TS EN ISO 17665-1衛生產品滅菌 - 濕熱 - 第1部分 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求
TSE CEN ISO / TS 17665-2衛生產品滅菌 - 濕熱 - 部件2:ISO 17665-1應用指南
TS EN ISO 14937保健產品的滅菌 - 滅菌劑特性的一般規則以及醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制
TS EN ISO 25424醫療器械滅菌 - 低溫蒸氣和甲醛 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制規則“
TS EN ISO 13408-4推薦在無菌條件下生產的保健品 - 第4部分現場清潔條件
TS EN ISO 13408-5推薦在無菌條件下生產的保健品 - 第5部分地板消毒
TS EN ISO 13408-6 / A1推薦6-在無菌條件下生產的保健品隔離器系統
TS EN ISO 20857衛生材料滅菌 - 乾熱醫療設備滅菌過程的開發,驗證和常規控制功能
TSE ISO / TS 11139保健產品的滅菌 - 術語和定義
TSE CEN ISO / TS 13004保健產品滅菌 - 輻射 - 選定滅菌劑量的驗證:VDmaxSD方法
TS EN ISO 11135衛生材料滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求
TSE ISO / TS 11139醫療保健材料的滅菌 - 術語和定義
TS EN ISO 11737-1醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定(ISO 11737-1:2006)
醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第11737部分:產品上微生物群體的測定(ISO 1-1:11737 /校正1:2006)TS EN ISO 1-2007 / AC
醫療器械滅菌 - 微生物學方法 - 第11737部分:滅菌過程描述,驗證和維護的無菌試驗(ISO 2-2:11737)
tst EN ISO 11135保健產品的滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(ISO 11135:2014)
TS EN ISO 11140-1衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第1部分:一般規範
TS EN 556-2醫療器械滅菌 - 醫療器械規範“無菌 - - 第2部分:無菌加工醫療器械的特性
TS EN ISO 13408-1在無菌條件下生產的醫療保健產品 - 第1部分:一般規格(包括ISO 13408-1:2008,Amd 1:2013)
TS EN ISO 13408-7無菌保健產品 - 第7部分:醫療器械和組合產品的替代程序
TS EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分:滅菌劑量的測定
TS EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(包括ISO 11137-1:2006,Amd 1:2013)
tn 13318高效服務 - 醫療廢物處理設備 - 規則
TS EN ISO 15882衛生材料滅菌 - 化學指示劑 - 結果的選擇,使用和評估指南(ISO 15882:2008)
TS ISO / TS 17665-3醫療保健產品的滅菌 - 濕熱 - 第3部分:關於在產品系列中包含醫療器械和蒸汽滅菌過程類別的指南
tst ISO / TS 17665-3保健產品滅菌 - 濕熱ölSection3:在產品系列中包含醫療器械和蒸汽滅菌過程類別的指南
tst EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(包括ISO 11137-1:2006,Amd 1:2013)
tst EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分:滅菌劑量的測定
TS EN ISO 11140-3衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第3部分:Bowie和dick型蒸氣滲透性試驗中使用的2級指示劑系統
TS EN ISO 11737-1醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定
TS EN ISO 11737-1 / AC醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定
TS EN ISO 14161衛生材料滅菌 - 生物指示物 - 結果的選擇,使用和解釋指南
TS EN ISO 18472衛生材料滅菌 - 生物和化學指示劑 - 試驗設備