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滅菌和消毒標準

我們公司提供符合以下標準的國際認可和認可的測試,檢驗和檢驗服務。

 

TS EN 76包裝 - 適用於包裝齊全的某些食品 - 玻璃和金屬容器的容量

TS EN 12347生物技術 - 高蒸汽噴霧滅菌儀器和蒸汽滅菌器的性能標準

TS EN 12347生物技術 - 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準

TS EN 867-5用於消毒器的非生物系統 - 第5部分:用於打擊指示系統的指示器裝置的詳細信息,用於b型和s型小型消毒器的性能測試

TS EN ISO 14729光學和光學儀器 - 隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品 - 隱形眼鏡消毒產品的抗菌活性

TS 6776 EN 13704化學消毒劑 - 用於評估食品,工業,家庭和公共場所使用的化學消毒劑的殺孢子活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和性質(2階段,第1步)

TS EN 13610化學消毒劑 - 用於評估食品和工業領域中使用的化學消毒劑對噬菌體的病毒殺滅效力的定量懸浮試驗 - 試驗方法和特徵(2期,第一步)

TS EN 556-1醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分:最終滅菌醫療器械的規格

TS EN ISO 17664醫療器械滅菌 - 製造商提供的可再消毒設備處理信息

TS EN 556-1醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分:無菌醫療器械規範

TS EN ISO 11137-3衛生產品滅菌 - 輻射 - 第3部分:劑量測定問題指南

TS EN ISO 11607-2最終滅菌醫療器械的包裝 - 第2部分:成型,密封和裝配過程的驗證功能

TS EN ISO 18472保健產品的滅菌 - 生物和化學指示劑 - 試驗設備

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - 第1部分:無菌醫療器械規範

TS EN ISO 17665-1衛生產品滅菌 - 濕熱 - 第1部分:用於醫療設備滅菌過程的開發,驗證和常規控制的功能

TS EN 556-1 / AC醫療器械滅菌 - 標記為“無菌”的醫療器械規範 - - 第1部分:最終滅菌醫療器械的規格

TS EN ISO 11607-1醫療器械包裝 - 最後消毒 - 部分1:無菌屏障系統和包裝系統的材料,規格

TS EN ISO 11140-4衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第4部分:2級指示劑作為檢測透氣性的bowie和dick型試驗的替代品

TS EN ISO 14937衛生材料滅菌 - 滅菌器規格的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制

TS EN 14563化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械中使用的化學消毒劑和防腐劑的分枝桿菌或結核菌素活性的定量載體分析 - 試驗方法和規範(2階段,步驟2)

TS EN ISO 15883-4洗衣機消毒劑 - 第4部分:耐熱內窺鏡用化學消毒洗衣機消毒劑的規格和試驗

TS EN ISO 15883-3墊圈消毒器 - 第2部分:手術器械,麻醉設備,碗,盤子,接收器,器械,玻璃器皿等 用於熱消毒的消毒劑

TS EN ISO 15883-2墊圈消毒器 - 第2部分:手術器械,麻醉設備,碗,盤子,接收器,器械,玻璃器皿等 用於熱消毒的消毒劑

TS EN ISO 15883-1墊圈消毒器 - 第1部分:一般規格,術語和定義及測試

TS EN ISO 14161保健產品的滅菌 - 仿生指標 - 使用選擇和結果解釋指南

TS EN ISO 11140-3衛生材料滅菌 - 環氧乙烷 - 第3部分:用於Bowie和dick型蒸汽滲透試驗的2級指示系統

TS EN ISO 11607-1用於最終滅菌醫療器械的包裝 - 第1部分:材料,無菌屏障系統和包裝系統的要求

TS EN 868-5用於最終滅菌醫療器械的包裝材料 - 第5部分:自密封袋和由多孔材料和塑料薄膜製成的捲 - 規格和試驗方法

TS EN 868-8用於最終滅菌醫療器械的包裝材料 - 第8部分:符合EN 285標準的蒸汽滅菌器可重複使用滅菌容器 - 規格和試驗方法

TS EN ISO 11737-2醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程有效性的滅菌試驗

TS EN ISO 17665-1衛生產品滅菌 - 濕熱 - 第1部分 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求

TS EN ISO 15883-1清洗消毒器 - 第1部分:一般規格,術語,描述和實驗

TS EN ISO 15883-3清洗消毒器 - 第3部分:人類廢物容器 - 應用熱消毒的清洗消毒器的規格和測試

TS EN ISO 15883-2清洗消毒器 - 部件2:對外科器械,麻醉設備,比色皿,容器,收集容器,廚房用具,玻璃器皿進行熱消毒的清洗消毒器的特性和測試

TS EN ISO 15883-4清洗消毒器 - 第4部分:對耐熱內窺鏡進行化學消毒的清洗消毒器的規格和測試

TSE CEN ISO / TS 17665-2衛生產品滅菌 - 濕熱 - 部件2:ISO 17665-1應用指南

TS EN ISO 14937保健產品的滅菌 - 滅菌劑特性的一般規則以及醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制

TS EN ISO 25424醫療器械滅菌 - 低溫蒸氣和甲醛 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制規則“

TS EN ISO 14160用於含有動物源和類似物質的一次性醫療器械的液體化學滅菌劑 - 醫療器械滅菌過程的規範,開發,有效性和常規控制規則

TS EN 868-3用於醫療器械滅菌的包裝材料和系統 - 第3部分:紙袋(zh 868-4)和紙和卷(en 868-5)生產 - 規格和試驗方法

TS EN ISO 13408-4推薦在無菌條件下生產的保健品 - 第4部分現場清潔條件

TS EN ISO 13408-5推薦在無菌條件下生產的保健品 - 第5部分地板消毒

TS EN 14204化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估獸醫裝置中使用的化學消毒劑的分枝桿菌殺滅的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求(步驟2,步驟1)

TS EN ISO 13408-6 / A1推薦6-在無菌條件下生產的保健品隔離器系統

TS EN ISO 20857衛生材料滅菌 - 乾熱醫療設備滅菌過程的開發,驗證和常規控制功能

TS EN 12353化學消毒劑和防腐劑 - 用於測定殺菌和殺菌活性的微生物菌株的保存

tst EN ISO 225緊固件 - 螺釘,偏轉和螺母 - 短標記和符號

TS EN 1499化學消毒劑和防腐劑 - 衛生洗手劑 - 試驗方法和性質(階段2 /步驟2)

TS EN 1500化學消毒劑和防腐劑 - 衛生手部摩擦劑 - 試驗方法和性能(階段2 /步驟2)

TS EN 868-9待消毒醫療器械的包裝材料和系統 - 第9部分:用於生產可熱封袋,捲和封閉物的無塗層非織造聚烯烴材料 - 規範和試驗方法

TS EN 868-3用於醫療器械滅菌的包裝材料和系統 - 第3部分:紙袋(zh 868-4)和紙和卷(en 868-5)生產 - 規格和試驗方法

TS EN 868-10用於最終滅菌的醫療器械的包裝 - 第10部分:塗有粘合劑的非織造聚烯烴材料 - 要求和試驗方法

TSE ISO / TS 11139保健產品的滅菌 - 術語和定義

TS EN 1422醫用滅菌器 - 環氧乙烷滅菌器 - 要求和試驗方法

TSE CEN ISO / TS 13004保健產品滅菌 - 輻射 - 選定滅菌劑量的驗證:VDmaxSD方法

TS EN 14180滅菌器 - 用於醫療目的 - 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 - 要求和試驗

TSE CEN ISO / TS 16775最後一次滅菌醫療器械包裝 - ISO 11607-1和ISO 11607-2的應用指南

TS EN ISO 11135衛生材料滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求

15883-1 / A1清洗消毒器 - 第1部分:一般規格,術語,描述和實驗

醫療器械包裝 - 最後消毒 - 部分11607:無菌屏障系統和包裝系統的材料,規格TS EN ISO 1-1 / A1

醫療器械包裝 - 最後滅菌 - 第11607部分:成型,密封和連接過程的驗證要求TS EN ISO 2-1 / A2

TSE ISO / TS 11139醫療保健材料的滅菌 - 術語和定義

TS EN ISO 11737-1醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定(ISO 11737-1:2006)

醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第11737部分:產品上微生物群體的測定(ISO 1-1:11737 /校正1:2006)TS EN ISO 1-2007 / AC

醫療器械滅菌 - 微生物學方法 - 第11737部分:滅菌過程描述,驗證和維護的無菌試驗(ISO 2-2:11737)

醫療器械包裝 - 最後消毒 - 第11607部分:材料,無菌屏障系統和包裝系統規範(ISO 1-1:1 / Modified 11607:1)2006 TS EN ISO 1-2014 / A04.11.2015

醫療器械包裝 - 最後滅菌 - 第11607部分:成型,密封和連接工藝的驗證要求(ISO 2:1 /修正案2:11607)TS EN ISO 2-2006 / A1

ISO EN 15883-1 / A1清洗消毒器 - 第1部分:一般規格,術語,描述和實驗(ISO 15883-1:2006 /修訂後的1:2014)

tst EN ISO 11135保健產品的滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(ISO 11135:2014)

TS EN 14180醫用滅菌器 - 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 - 要求和試驗

TS EN 1422醫用滅菌器 - 環氧乙烷滅菌器 - 要求和試驗方法

TS EN 1040化學消毒劑和防腐劑 - 評估化學消毒劑和防腐劑基本殺菌活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求(步驟1)

TS EN ISO 11140-1衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第1部分:一般規範

TS EN 13060小型蒸汽滅菌器

TS EN 1499化學消毒劑和防腐劑 - 衛生洗手劑 - 試驗方法和要求(2 /步驟2)

TS EN 1500化學消毒劑和防腐劑 - 衛生手部摩擦劑 - 試驗方法和要求(2期/步驟2)

TS EN 556-2醫療器械滅菌 - 醫療器械規範“無菌 - - 第2部分:無菌加工醫療器械的特性

TS EN ISO 13408-1在無菌條件下生產的醫療保健產品 - 第1部分:一般規格(包括ISO 13408-1:2008,Amd 1:2013)

TS EN ISO 13408-7無菌保健產品 - 第7部分:醫療器械和組合產品的替代程序

TS EN ISO 15883-6清洗消毒器 - 第6部分:用於消毒劑的非侵入性非關鍵醫療設備和熱消毒清洗器的規範和測試

TS EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分:滅菌劑量的測定

TS EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(包括ISO 11137-1:2006,Amd 1:2013)23.10.2015

TS EN 13697化學消毒劑和防腐劑 - 用於測定食品,家庭和場所中消毒劑和防腐劑的殺菌和/或殺菌活性的定量無孔表面試驗 - 無機械條件的試驗方法和性能(2期/步2)

TS EN 16615化學消毒劑和防腐劑 - 通過機械運動在醫療領域使用的擦拭物評估無孔表面上的殺菌和發酵活性的定量試驗方法(4-現場試驗) - 試驗方法和特性(2階段,步驟2)

TS EN 16616化學消毒劑和防腐劑 - 化學 - 熱紡織品消毒 - 測試方法和性能(2階段,步驟2)

TS EN 285Sterilization - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

tst EN 285Sterilization - 蒸汽高壓滅菌器 - 大型高壓滅菌器

tn 13318高效服務 - 醫療廢物處理設備 - 規則

tst 13402授權服務 - 滅菌設備規則  

TS EN ISO 15883-7清洗消毒器 - 第7部分:用於化學消毒的非侵入性,非關鍵耐熱醫療設備和衛生消毒清洗器的規範和測試

TS EN 12791化學消毒劑和防腐劑 - 手部消毒 - 測試方法和功能(2期,步驟2)24.03.2016 11.080.20

TS EN 14476 + A1化學消毒劑和防腐劑 - 用於醫藥的化學消毒劑和防腐劑的病毒滅活定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求(2階段,第1步)

TS EN 13727 + A2化學消毒劑和防腐劑 - 定量懸浮試驗 - 用於評估醫療領域的細菌殺滅活性 - 試驗方法和要求(步驟2,步驟1)

TSE K 532醇基手消毒劑

tst EN 14563化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械中使用的化學消毒劑和防腐劑的殺菌劑或結核菌素活性的定量載體分析 - 試驗方法和特徵(2階段,步驟2)

tst EN 13624化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械中使用的化學消毒劑殺真菌效果的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求(步驟2,步驟1)

tst EN 13727 + A2化學消毒劑和防腐劑 - 定量懸浮試驗 - 用於評估醫療領域的細菌殺滅 - 試驗方法和要求(步驟2,步驟1)

tst EN 1275化學消毒劑和防腐劑 - 鹼性殺菌活性 - 試驗方法和性質(階段1)

TS EN ISO 15882衛生材料滅菌 - 化學指示劑 - 結果的選擇,使用和評估指南(ISO 15882:2008)

TS EN 868-6包裝材料和系統 - 用於醫療器械的消毒 - 第6部分:用於製造醫用包裝的紙張,用於環氧乙烷或輻射滅菌 - 規範和試驗方法

TS EN ISO 11138-2保健產品滅菌 - 生物指示劑 - 第2部分:環氧乙烷滅菌過程的生物指示物

TS ISO / TS 17665-3醫療保健產品的滅菌 - 濕熱 - 第3部分:關於在產品系列中包含醫療器械和蒸汽滅菌過程類別的指南

tst EN 868-6包裝材料和系統 - 用於醫療器械的消毒 - 第6部分:生產醫用包裝用環氧乙烷或輻照滅菌的紙 - 規範和試驗方法  

tst EN ISO 11138-2保健產品的滅菌 - 生物指示劑 - 第2部分:環氧乙烷滅菌過程的生物指示物  

tst ISO / TS 17665-3保健產品滅菌 - 濕熱ölSection3:在產品系列中包含醫療器械和蒸汽滅菌過程類別的指南

用於最後一次滅菌醫療設備的CEN ISO / TS 16775Packaging - ISO 11607-1和ISO 11607-2實施指南

tst EN ISO 11137-1衛生材料滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求(包括ISO 11137-1:2006,Amd 1:2013)

tst EN ISO 11137-2衛生材料滅菌 - 輻射 - 第2部分:滅菌劑量的測定

TS EN 868-2用於最終滅菌的醫療器械的包裝 - 第2部分:滅菌包裝 - 要求和試驗方法

TS EN ISO 11138-1保健產品滅菌 - 生物指示劑 - 第1部分:一般要求

TS EN ISO 11138-3保健產品滅菌 - 生物指示劑 - 第3部分:濕熱滅菌過程的生物指示劑

TS EN ISO 11138-4保健產品滅菌 - 生物指示劑 - 第4部分:乾熱滅菌過程的生物指示物

TS EN ISO 11138-5保健產品滅菌 - 生物指示劑 - 第5部分:乾熱滅菌過程的生物指示物

TS 13402授權服務 - 滅菌設備規則

TS EN ISO 225緊固件 - 螺釘,偏轉和螺母 - 短標記和符號

用於測試866-7滅菌器的生物系統部分7:用於熱蒸汽滅菌器的室內生物指示系統的特殊功能

tst EN 866-8用於測試消毒器的生物系統 - 第8部分:用於環氧乙烷消毒器的封閉式生物指示系統的特殊功能

TS EN 868-7包裝材料和系統 - 待消毒醫療器械的一部分7:用於生產可熱封包裝的粘合劑塗層紙,用於環氧乙烷滅菌或醫用輻射 - 規範和試驗方法

TS EN 868-10待消毒醫療器械的包裝材料和系統 - 第10部分:用於製造可熱封袋,捲軸和封閉物的粘合劑塗層無紡聚烯烴材料 - 規則和試驗方法

TS EN 868-4包裝材料和系統 - 用於醫療器械的消毒 - 第4部分:紙袋 - 規格和試驗方法

TS EN 1040化學消毒劑和防腐劑 - 鹼性殺菌活性 - 試驗方法和性質(階段1)

TS EN 1275化學消毒劑和防腐劑 - 鹼性殺菌活性 - 試驗方法和性質(階段1)

TS EN ISO 9073-18紡織品 - 無紡布的試驗方法 - 第18部分:非織造布的拉伸強度和伸長率的測定 - 抓斗法

TS EN ISO 11137-3衛生產品滅菌 - 輻射 - 部分3:劑量測定問題指南

TS EN ISO 11140-3衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第3部分:Bowie和dick型蒸氣滲透性試驗中使用的2級指示劑系統

TS EN ISO 11140-3衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第3部分:Bowie和dick型蒸氣滲透性試驗中使用的2級指示劑系統

tst EN ISO 11140-4衛生產品滅菌 - 化學指示劑 - 第4部分:2級指示劑作為檢測透氣性的bowie和dick型試驗的替代品

TS EN ISO 11607-2醫療器械包裝 - 最後滅菌 - 第2部分:成型,密封和連接工藝的驗證要求

TS EN ISO 11737-1醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定

TS EN ISO 11737-1 / AC醫療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產品上微生物群體的測定

TS EN ISO 14161衛生材料滅菌 - 生物指示物 - 結果的選擇,使用和解釋指南

TS EN 14561化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械殺菌活性的定量載體分析 - 試驗方法和性質(2階段,步驟2)

TS EN 14562化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療器械的殺真菌和酵母致死效力的定量載體試驗 - 試驗方法和性質(2階段,步驟2)

TS EN ISO 15882保健產品的滅菌 - 化學指示劑 - 結果的選擇,使用和評估指南

TS EN ISO 18472衛生材料滅菌 - 生物和化學指示劑 - 試驗設備

TS EN ISO 18472衛生材料滅菌 - 生物和化學指示劑 - 試驗設備

tst EN ISO 22523外臂,腿假肢和矯形器的特徵和測試方法

TS EN ISO 24415-1助行器尖端 - 特性和試驗方法 - 第1部分:尖端摩擦

tst EN ISO 24415-1助行器尖端 - 規格和試驗方法 - 第1部分:尖端的摩擦