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健康技術麻醉,呼吸和恢復設備標準

我們公司提供符合以下標準的國際認可和認可的測試,檢驗和檢驗服務。

 

TS EN 13014麻醉劑和呼吸器的氣體連接 

TS 6781 EN ISO 4135麻醉和呼吸設備 - 術語和定義

TS EN 13014 / AC用於麻醉劑和呼吸器的氣體樣品 

TS EN ISO 10524-1醫用氣體壓力調節器 - 第1部分:壓力調節器和流量壓力調節器 

電氣醫療設備 - 呼吸氣體監測儀基本性能和基本安全性的特殊要求

TS EN ISO 10524-2用於醫療氣體的壓力調節器 - 第2部分:歧管和管路壓力調節器 

TS EN ISO 10524-3用於醫療氣體的壓力調節器 - 第3部分:帶氣瓶閥的集成壓力調節器

醫用氣體管道系統 - 第2部分:麻醉氣體釋放系統

 TS EN ISO 9170-1醫用氣體管道系統終端設備 - 第1部分:壓縮醫療氣體和真空使用的終端設備 

TS EN ISO 9170-2用於醫用氣體管道系統的終端設備 - 第2部分:用於麻醉氣體清潔系統的終端設備 

TS EN ISO 15002用於連接醫用氣體管道系統終端的流量測量儀器

TS EN ISO 15002用於連接醫用氣體管道系統終端的流量測量儀器

TS EN 60601-2-20電子醫療設備 - 第2-20部分:嬰兒運輸培養箱基本安全性和所需性能的特殊要求

 TS EN ISO 8185醫用加濕器 - 加濕系統的一般規範

TS EN ISO 23328-2用於呼吸和麻醉的呼吸系統過濾器 - 第2部分:與過濾無關的特徵

TS EN ISO 18778呼吸設備 - 新生兒監護儀 - 特殊功能

TS EN ISO 9360-2麻醉和呼吸設備 - 熱量和水分交換器(inds) - 用於人體吸入氣體的加濕 - 第2部分:用於氣管造口術患者的最小潮氣量250 ml

TS EN ISO 10651-6醫用肺通氣機 - 基本安全和所需性能的特殊功能 - 第6部分:家庭病人護理的呼吸支持裝置

TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暫停呼吸治療 - 第1部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備

TS EN ISO 17510-2睡眠呼吸暫停的呼吸治療 - 第2部分:面罩和應用配件

TS EN ISO 9360-1麻醉和呼吸設備 - 熱量和水分交換器(inds) - 用於人體吸入氣體的加濕 - 第1部分:使用最小潮氣量250 ml的指標

TS EN ISO 10651-4醫用肺部呼吸機 - 第4部分 - 操作員復甦器的特殊功能

TS EN 60601-2-19電子醫療設備 - 第2-19部分:嬰兒保育箱基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-21電子醫療設備 - 第2-21部分:輻射式嬰兒加熱器基本安全性和所需性能的特殊要求 

TS EN 1282-2 + A1氣管造口管 - 第2部分:兒科管(ISO 5366-3:2001,修改)

 TS EN 794-3 + A2肺部呼吸機 - 第3部分:緊急使用和患者運輸呼吸機的特定功能

TS EN 1820 + A1麻醉儲氣囊(ISO 5362:2000,mod。)

TS EN 13544-2 + A1呼吸治療設備 - 第2部分:管道和配件 

TS EN 13544-3 + A1呼吸治療設備 - 第3部分:空氣分配設備 

TS EN 60601-2-21電子醫療設備 - 第2部分:嬰兒輻射加熱器安全的特殊要求

TS EN ISO 23328-1用於呼吸和麻醉的呼吸系統過濾器 - 第1部分:評估過濾性能的鹽測試方法 

TS EN ISO 80369-1用於醫療保健應用中液體和氣體的小型探頭接頭 - 第1部分:通用規範

TS EN 60601-2-21 / A11電子醫療設備 - 第2-21部分:輻射式嬰兒加熱器的基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 11117氣瓶 - 閥門保護帽和閥門外殼 - 設計,製造和測試,

電氣醫療設備 - 第80601-2部分:呼吸氣體監測儀基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN ISO 55-2-55

80601-2電子醫療設備 - 第13-2部分:麻醉工作站基本性能和基本安全性的特殊要求 

用於醫療氣體的壓力調節器 - 第10524部分:帶氣瓶閥的集成壓力調節器TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Aeresol藥物輸送裝置的設計驗證 - 特徵和試驗方法

 醫用氣體管道系統 - 第7396部分:壓縮醫療氣體和真空管道系統 - 與報警系統有關的術語(ISO 1-3:1 / Amendment 7396:1)TS EN ISO 2007-3 / A2013

TS EN 60601-2-20 / A11電子醫療設備 - 第2-20部分:嬰兒運輸培養箱的基本安全性和所需性能的特殊要求 

電子醫療設備 - 第80601-2部分:肺通氣機安全的特殊功能 - 重症監護呼吸機TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292醫用氧氣 

TS EN ISO 11499牙科 - 用於局部麻醉劑的一次性藥筒

TS EN ISO 81060-2無創血壓計 - 第2部分:自動測量變量的臨床研究 

TS EN ISO 10079-2醫用吸氣器(抽吸裝置) - 第2部分:手動吸氣器

TS EN ISO 10079-3醫用提取器(抽吸裝置) - 第3部分:真空或壓力源提供的抽吸設備

TS EN ISO 18082麻醉和呼吸器 - 醫用氣體用不可更換螺紋(NIST)低壓粘合劑 

電氣醫療設備 - 第80601-2部分:氧氣濃縮器設備基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359麻醉和呼吸設備 - 用於醫療氣體的低壓軟管接頭 

TS EN ISO 5367麻醉和呼吸設備 - 呼吸裝置和配件

TS EN ISO 8836用於呼吸道的吸引導管

TS EN ISO 11990-1激光和激光相關設備 - 氣管導管的激光阻力測定 - 第1部分:氣管導管 

TS EN ISO 11990-2激光和激光相關設備 - 氣管導管的激光阻力測定 - 第2部分:氣管導管袖帶 

TS EN ISO 10079-2醫用抽吸設備 - 第2部分:手動抽吸設備(ISO 10079-2:2014) 

TS EN ISO 10079-3醫用抽吸設備 - 第3部分:真空或正壓源提供的抽吸設備(ISO 10079-3:2014) 

TS EN ISO 18082麻醉和呼吸設備 - 用於醫療氣體的不可互換螺紋(NIST)低壓連接器 

ISO EN ISO 80601-2-69電子醫療設備 - 第2-69部分:氧氣濃縮器設備基本安全性和所需性能的特殊要求(ISO 80601-2-69:2014) 

TS EN ISO 81060-2無創血壓監護儀 - 第2部分:自動測量類型的臨床研究(ISO 81060-2:2013)

 TS EN ISO 10524-2用於醫療氣體的壓力調節器 - 第2部分:歧管和管路壓力調節器 

TS EN ISO 10524-3用於醫用氣體的壓力調節器 - 第3部分:與氣瓶閥門集成的壓力調節器 

TS EN ISO 10524-3 / A1用於醫療氣體的壓力調節器 - 第3部分:與氣瓶閥門集成的壓力調節器 - 修訂1:過濾器和信息由製造商提供14.12.2015 11.040.10

TS EN ISO 10524-4用於醫療氣體的壓力調節器 - 第4部分:低壓調節器03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1麻醉和呼吸器械 - 錐形配件 - 第1部分:錐體和插座

TS ISO 11040-3預填充注射器 - 第3部分:牙科局部麻醉藥筒蓋 

TS EN ISO 23747麻醉和呼吸設備 - 峰值呼氣流量計,用於評估自發呼吸的人的肺功能 

tst EN ISO 80601-2-55電子醫療設備 - 第2-55部分:關於呼吸氣體監測儀基本安全性和所需性能的特殊要求(ISO 80601-2-55:2011) 

tst EN ISO 80601-2-13電子醫療設備 - 第2-13部分:麻醉工作站基本性能和基本安全性的特殊要求(ISO 80601-2-13:2011)  

tst EN ISO 80601-2-12電子醫療設備 - 第2-12部分:肺通氣機安全的特殊功能 - 重症監護呼吸機(ISO / IEC 80601-2-12:2012)

tst EN 60601-2-4電子醫療設備 - 第2-4部分:心臟除顫器基本安全性和重要性能的特定功能(IEC 60601-2-4:2010)  

TS EN ISO 80601-2-61電子醫療設備 - 第2-61部分:脈搏血氧儀設備基本性能和基本安全性的特殊要求 

tst EN ISO 80601-2-61電子醫療設備 - 第2-61部分:脈搏血氧儀設備基本性能和基本安全性的特殊要求(ISO 80601-2-61:2011)  

電子醫療設備 - 第80601-2部分:肺通氣機安全的特殊功能 - 重症監護呼吸機 - 技術修正(ISO 12-2-12:80601 / Cor 2:12)  

電子醫療設備 - 第80601-2部分:肺呼吸機安全性的特殊要求 - 重症監護呼吸機TS EN ISO 12-2-12 / AC 

tst EN ISO 81060-1非侵入式血壓計 - 第1部分:一般規格(ISO 81060-1:2007) 

TS EN ISO 81060-1無創血壓計 - 第1部分:一般特徵 

TS EN ISO 10079-1醫用抽吸設備 - 第1部分:電氣抽吸設備 

TS EN ISO 80601-2-72電子醫療設備 - 第2-72部分:呼吸機依賴患者家庭患者護理呼吸機基本安全性和所需性能的特殊要求

TS EN ISO 5360麻醉蒸發器 - 材料專用灌裝系統

TS EN ISO 14408專為激光手術設計的氣管導管 - 標記和附帶信息的功能 

TS EN ISO 7396-1醫用氣體管道系統 - 第1部分:壓縮醫療氣體和真空管道系統

TS EN ISO 11197醫療環境餵料裝置27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376麻醉和呼吸設備 - 用於氣管插管的喉鏡

TS EN ISO 7376麻醉和呼吸器 - 用於氣管插管的喉鏡(ISO 7376:2009) 

tst EN ISO 7396-1醫用氣體管道系統 - 第1部分:壓縮醫療氣體和真空管道系統(ISO 7396-1:2016)

用於醫療環境的EN ISO 11197餵料裝置(ISO 11197:2016)  

TS EN ISO 5361麻醉和呼吸器 - 氣管管和配件 

TS EN ISO 5364麻醉和呼吸器 - 口咽管09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366麻醉和呼吸設備 - 氣管造口管和配件09.12.2016 

電氣醫療設備 - 第60601-2部分:嬰兒保育箱的基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 19-1-2 / A19 

電氣醫療設備 - 第60601-2部分:嬰兒運輸培養箱基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 20-1-2 / A20

電子醫療設備 - 第60601-2部分:輻射式嬰兒加熱器的基本安全性和所需性能的特殊要求TS EN 21-1-2 / A21 

tn 2017114886醫用氧氣 

TS ISO 27427麻醉和呼吸設備 - 霧化系統和組件

tst EN ISO 5359麻醉和呼吸設備 - 用於醫療氣體的低壓軟管接頭

tst EN ISO 5364麻醉和呼吸器 - 口咽管 

tst EN ISO 8185醫用加濕器 - 加濕系統的一般規範

ENV 737-6醫用氣體管道系統 - 第6部分:壓縮醫療氣體和真空終端探頭的尺寸和分配 

tst ISO 27427麻醉和呼吸設備 - 霧化系統和組件 

TS EN ISO 407小型氣瓶 - 便攜式 - 用於醫用氣體,針式軛式閥門連接

 TS EN 794-3 + A2肺部呼吸機 - 部分3:緊急使用和患者運輸呼吸機的特定功能

TS EN 1282-2 + A1氣管造口管 - 第2部分:兒科管

tst EN 1733吸引導管 - 用於呼吸道

TS EN 1820 + A1麻醉儲氣囊(iso 5362:2000,已修改) 

TS 3402用於識別醫用氣瓶中氣體的標記

TS 3402 / T1用於識別醫用氣瓶中氣體的標記

TS EN ISO 26782 / AC麻醉和呼吸設備 - 肺活量計設計用於測量人體隨時間推移的困難呼氣量

TS 6599氣管切開術插管 - 金屬

TS EN ISO 7396-2醫用氣體管道系統 - 第2部分:麻醉氣體收集廢物系統

TS EN ISO 9170-1醫用氣體管道系統終端設備 - 第1部分:與壓縮醫療氣體和真空一起使用的終端設備 

TS EN ISO 9170-2用於醫療氣體管道系統的終端設備 - 部件2:用於麻醉氣體排放系統的終端設備

TS EN ISO 9360-1麻醉和呼吸器 - 熱量和水分交換器(inds) - 用於人體吸入氣體的加濕 - 第1部分:使用最小潮氣量250 ml的指標 

TS EN ISO 9360-2麻醉和呼吸設備 - 熱量和水分交換器(inds) - 用於人體吸入氣體的加濕 - 第2部分:用於氣管造口術患者的最小潮氣量250 ml

TS EN ISO 10524-1壓力調節器 - 用於醫療氣體 - 部件1:壓力調節器和帶流量計的壓力調節器 

TS EN ISO 10524-4醫用氣體壓力調節器 - 第4部分:低壓調節器,設計用於醫療設備

TS EN ISO 10651-4醫用肺部呼吸機 - 第4部分 - 操作員復甦器的特殊功能 

TS EN ISO 10651-6醫用肺通氣機 - 基本安全和所需性能的特殊功能 - 第6部分:家庭病人護理的呼吸支持裝置

TS EN 13014氣體採樣管與麻醉和呼吸設備的連接 

TS EN 13014 / AC氣體採樣管與麻醉和呼吸設備的連接 

tst EN 13221高壓彈性聯軸器 - 用於醫療氣體 

TS EN ISO 23328-1用於麻醉和呼吸用途的呼吸系統過濾器 - 第1部分:評估過濾性能的鹽測試方法

TS EN 13544-1 + A1呼吸治療設備 - 第1部分:霧化系統和組件 

TS EN 13544-1 / tst A1呼吸治療設備 - 第1部分:霧化器系統和組件  

TS EN 13544-2 + A1呼吸治療設備 - 第2部分:管道和配件 

TS EN 13544-3 + A1呼吸治療設備 - 第3部分:空氣分配設備

TS EN 13976-1:2011救援系統 - 培養箱的運輸 - 第1部分:接口要求 

TS EN 13976-2:2011救援系統 - 培養箱的運輸 - 第2部分:系統規格

TS EN 15333-1呼吸裝置 - 輪轂級開路含氣裝置 - 第1部分:流量裝置

TS EN 15333-1 / AC呼吸裝置 - 集線器級的開路,氣體供應 - 第1部分:流量供應裝置

TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暫停呼吸治療 - 第1部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備

TS EN ISO 18779用於保護氧氣和氧氣混合物的醫療設備 - 特性

TS EN ISO 21969用於醫療氣體系統的高壓柔性配件

TS EN ISO 26782麻醉和呼吸設備 - 肺活量計設計用於測量人體隨時間推移的苛刻呼氣量

TS EN 60601-2-20 / A11電氣醫療設備-第2-20部分:嬰兒運輸保溫箱的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-19 / A11電子醫療設備 - 第2-19部分:嬰兒保育箱基本安全性和必要性能的特定功能

TS EN ISO 17510-1 / tst AC睡眠呼吸中的臨時呼吸停止 - 第1部分:睡眠呼吸治療裝置中的臨時呼吸停止