在生命和財產損失方面,與電力相關的風險非常大。 最大的事故是由電流引起的,並且經歷了最多的電擊事故。 這些事故的有效因素是:
- 交流電或直流電
- 電流大小(即電壓)
- 電流強度的方向及其路徑
- 交流電時的頻率
- 當前效果的時間
- 如果存在接地問題,請選擇乾燥和潮濕的土壤
- 電源線中存在非絕緣部件
- 找到阻止電流源和問題點之間電流通過的物質
同樣的風險適用於醫療設備和設備,因為它們是電動設備。 管理醫療器械的安全和營銷有三個基本規定:
- 對可植入有源醫療器械的規定
- 對醫療器械的監管
- 關於體外醫療診斷設備的規定
衛生部頒布的這些法規符合歐盟的指令。 歐盟國家和我國根據這些法律規定負責醫療器械的安全,營銷和監督。 通過這種方式,使用這些設備的個人和組織可以確保它們符合性能和安全的一般標準。 這些設備按照相關法律法規製造並具有CE標誌。
這些用於人體健康診斷和治療的設備受到科學,工業和技術部頒布的“特定電壓限制電氣設備規範”(2014 / 35 / EU)的保護。 在這種情況下,LVD低壓測試必須由相關法規涵蓋的所有醫療設備的製造商執行。
有許多已發布的醫療器械標準。 考慮LVD測試的一些標準是:
· TS EN 60601-1電氣醫療設備-第1部分:基本安全性和所需性能的一般規則
· TS EN 60601-2-2 ...高頻手術器械安全的特殊功能
· TS EN 60601-2-3 ...短波治療設備基本安全性和所需性能的特定功能