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醫療器械的EMC測試

由於計算機和電子技術的快速發展,高科技醫療設備的範圍和數量有所增加。 在該過程中,已經出現並廣泛使用計算機斷層攝影裝置,磁共振裝置,超聲成像系統,彩色超聲纖維內窺鏡,各種規格的激光裝置以及許多與健康有關的新技術。

衛生部在2002上發布的醫療器械法規包含醫療器械識別和分類的規則。 在本修訂法規(附件IX)的附件中,醫療器械的分類應基於器械的使用時間,它們的重複使用能力,它們是否可重複使用,它們使用的能源,它們的治療特性,是否取決於是否使用。

所有醫療設備都配有電氣和電子系統。 在這方面,必須遵守在生產這些裝置期間有效的低電壓調節和電磁兼容性規定。 特別是對於帶有CE標誌的醫療設備,應進行LVD和EMC測試,並且必須對產品進行一些符合性檢查。

CE標誌還用於確保醫療設備的自由移動。 這些產品是CE標誌。健康,安全,環境和消費者保護,從而使歐盟國家的醫療器械暢通無阻。

特別是,在醫療設備影響或影響其他設備的環境中使用醫療設備可能會產生不可逆轉的後果。 結果,由於這些影響,人類健康受到威脅,人類健康可能面臨風險。

醫療設備也有四種方式受電磁波影響,EMC測試和控制必須以四種方式進行:

  • 輻射發射測試
  • 排放測量
  • 進行排放測試
  • 排放測量

通過這些測試和測量,證明醫療器械的電磁效應在法律法規和相關標準規定的極限值範圍內,不會造成任何傷害。