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醫療器械的EMC測試

醫學中使用的方法和裝置是如此發達,以至於現在正在使用核醫學。 超聲和磁共振放射學方法,例如身體所需區域的解剖結構,以高質量和細節顯示。 核醫學研究顯示了骨骼系統內腫瘤組織擴散的程度或腦,心臟或腎臟中的血流量。 核醫學是醫學的一個分支,為身體的任何部位提供可靠的成像,並提供疾病的診斷和治療。

微手術可以通過在特殊顯微設備的幫助下使用非常小的儀器來執行體內無法看到的最小結構。 用這種方法,治療直徑小於1毫米的血管和神經。 另外,通過微手術方法進行自由組織移植。

電子和電子設備在醫學中的大量使用帶來了一些電磁兼容性(EMC)問題。 因此,在人類健康方面,沒有任何不合規問題是可以接受的。 因此,醫療器械的電磁兼容性測試必須在設計研究期間和生產後進行。

以下是一些基於這些測試的標準:

  • TS EN 60601-1-2電氣和醫療設備 - 第1-2部分:基本安全和性能的一般規範 - 補充標準:電磁干擾 - 特性和試驗
  • TS EN 50527-1暴露有源醫療器械的工人暴露於其中的電磁場評估程序 - 第1部分:總則
  • TS EN 50527-2-1評估暴露於使用有源植入式醫療設備的工人的電磁場的程序 - 第2-1部分:起搏器工人的具體評估
  • TS EN 302510-2電磁兼容性和無線電頻譜問題(ERM)。 30 mhz - 37,5 mhz頻率範圍內的無線電設備,適用於超低功率有源醫療膜植入設備和輔助設備; 2部分:協調標準,包含符合RTTE指令第3.2條的基本規則
  • TS EN 60601-2-44電子醫療設備 - 第2部分 - 44:計算機斷層掃描中X射線設備安全的特殊要求