Поскольку это оказывает непосредственное влияние на жизнь человека, мы передаем услуги по тестированию, инспекции и сертификации оборудования для переливания, инфузии и инъекционного оборудования в этом секторе. Наша компания выполняет тестирование, аудит и сертификацию всех стандартов, указанных ниже. 

TS 3521-1 EN 20594-1 Конические фитинги для шприцев для разбавления на 6% (люэров), используемых в медицине, игл и других медицинских материалов Часть 1 - Общие характеристики

TS EN ISO 7886-2 Одноразовый шприц для подкожных инъекций - Часть 2: Шприцы для использования с приводным шприцевым насосом

TS EN 1618 Катетеры, кроме внутривенных катетеров - Методы испытаний на общие свойства

TS EN 14820 Контейнеры для проб - Для взятия пробы венозной крови человека - Одноразовое использование

TS EN ISO 8871-2 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств - Часть 2: Введение и свойства

TS EN ISO 8871-3 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств - Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц

TS EN ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств - Часть 4: Биологические свойства и методы испытаний

TS EN ISO 21649 Безыгольные инъекторы для медицинского использования - Свойства и методы испытаний 

TS EN ISO 8536-3 Медицинское инфузионное оборудование - Часть 3: Алюминиевые крышки для инфузионных бутылочек  

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Конические фитинги, 6% (люэровский) конус. Для шприцев, игл и других медицинских материалов, используемых в медицине. Часть 1. Общие характеристики.

S EN ISO 8536-2 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 2: Крышки для инфузионных бутылочек  

TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Инъекционное оборудование для медицинского использования - Часть 1: Ампулы для инъекционных наркотиков (ISO 9187-1: 2010)  

TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского использования - Часть 2: Ампулы с одноточечным разрезом (TNK) (ISO 9187-2: 2010) +

TS EN ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 6: Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций 

TS EN ISO 9187-1 Инъекционное оборудование для медицинского использования - Часть 1: Ампулы для инъекционных препаратов  

TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского использования - Часть 2: Ампулы с одноточечной резкой (opc)

TS EN 60601-2-41 / A11 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-41: Особые характеристики, касающиеся базовой безопасности и требуемых характеристик осветительных приборов, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике 05.06.2012 11.040.20

TS EN ISO 8362-4 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 4: Бутылки для инъекций из формованного стекла 

TS EN ISO 8536-1 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 1: Стеклянные флаконы для инфузий