• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • Я info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарты биологической оценки для медицинского оборудования

Наша компания предоставляет международно утвержденные и аккредитованные услуги по испытаниям, инспекции и инспекции в соответствии со следующими стандартами. 

 

Биологическая оценка медицинских изделий - раздел 10993: Определение допустимых пределов утечки

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Характеристики здоровья животных

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993: остатки стерилизации из этиленоксида. Техническая коррекция 7 (ISO 7-1: 10993 / Коррекция 7: 2008)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Химические свойства материалов

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Определение допустимых пределов для легковоспламеняющихся веществ

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Остатки при стерилизации этиленоксидом (ISO 7-7: 10993)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Выбор экспериментов по взаимодействию с кровью

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тесты на цитотоксичность in vitro

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тесты на системную токсичность

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения медицинских изделий из полимера

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10-10: 10993)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Оценка и тестирование в процессе управления рисками. Техническая коррекция 1 (ISO 1-1: 10993 / Коррекция 1: 2009)

TS EN ISO 7405 Стоматология-Биологические методы испытаний материалов, используемых в стоматологии

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Оценка и тестирование в процессе управления рисками (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 14155 Клиническое исследование медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155: 2011)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993: Оценка и тестирование в процессе управления рисками (ISO 1-1: 10993)

10993-1 / AC: 2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и тестирование

10993. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения, возникающих в результате использования поляризованных медицинских устройств

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Разработка токсикокинетики для продуктов разложения и экстрагируемых продуктов

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Подготовка проб и справочные материалы

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Подготовка проб и справочные материалы (ISO 12-12: 10993)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Выбор тестов взаимодействия с кровью (включая ISO 4-4: 10993, A4: 2002)

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Требования к благополучию животных (ISO 2-2: 10993)

Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Приложение 7405: Материал положительного контроля

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Тест на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993: Предварительное исследование для идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Эксперименты по локальному воздействию после имплантации

Биологическая оценка медицинских изделий - часть 10993: тесты на внеклеточную цитотоксичность

TS EN ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации этиленоксидом

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Остатки стерилизации этиленоксидом

Биологическая оценка медицинских изделий - часть 10993: тесты на системную токсичность

10993. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения, вызванных керамикой

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и их сплавов

Биологическая оценка медицинских материалов. Часть 10993. Разработка токсикокинетических исследований для продуктов разложения и экстрагируемых продуктов

Биологическая оценка медицинских изделий - часть 10993: Определение химических свойств материалов

tst EN ISO 14155 / AC Клиническое исследование медицинских изделий для людей -

Клинические лабораторные тесты и системы диагностических тестов, используемые вне организма. Оценка рабочих характеристик устройств для тестирования антимикробной чувствительности и тестирования на чувствительность инфекционных агентов. Часть 20776: Оценка рабочих характеристик устройств для тестирования антимикробной чувствительности