Наша компания предоставляет международно утвержденные и аккредитованные услуги по испытаниям, инспекции и инспекции в соответствии со следующими стандартами.
TS EN 13612 Медицинское диагностическое оборудование для экстракорпорального применения. Оценка эффективности
TS EN 13612 / AC Оценка эффективности экстракорпоральных медицинских диагностических устройств
TS EN ISO 18113-5 Медицинское диагностическое оборудование экстракорпоральное. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5: Измерительные приборы для диагностики внутри тела для самоконтроля (ISO 18113-5: 2009)
TS EN ISO 18113-4 Приборы медицинские экстракорпоральные медицинские. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4: Реагенты для диагностики экстра-тела для самоконтроля (ISO 18113-4: 2009)
TS EN ISO 18113-3 Медицинское диагностическое оборудование экстракорпоральное. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3: Измерительные приборы для диагностики экстра-тела для профессионального использования (ISO 18113-3: 2009)
TS EN ISO 18113-2Оптические медицинские диагностические приборы. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2: Реагенты для диагностики экстра-тела для профессионального использования (ISO 18113-2: 2009)
TS EN ISO 18113-1 Медицинское диагностическое оборудование экстракорпоральное. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1: Термины, описания и общие требования (ISO 18113-1: 2009)
TS EN ISO 18113-1 Экстракорпоральное медицинское диагностическое оборудование. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Раздел 1: Термины, описания и общие спецификации
TS EN ISO 18113-2 Приборы медицинские экстракорпоральные диагностические. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Раздел 2: Реагенты для экстракорпоральной диагностики для профессионального использования
TS EN ISO 18113-3 Экстракорпоральное медицинское диагностическое оборудование. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Секция 3: Экстракорпоральное диагностическое оборудование для профессионального использования
TS EN ISO 18113-4 Приборы медицинские экстракорпоральные диагностические. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Раздел 4: Самоконтроль реагентов для экстракорпоральной диагностики
TS EN ISO 18113-5 Экстракорпоральное медицинское диагностическое оборудование. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Раздел 5: Самоконтроль экстракорпорального диагностического оборудования
TS EN ISO 16256 Клинические, лабораторные исследования и системы диагностики in vitro. Противомикробные препараты грибов против грибов. Контрольный метод, включая активность in vitro, инфекционные заболевания
TS EN ISO 19001 Экстракорпоральное медицинское диагностическое оборудование. Информация, предоставляемая производителем с экстракорпоральными медицинскими диагностическими реагентами для биологического окрашивания
TS EN ISO 15197 Системы диагностики экстракорпоральные медицинские диагностические. Характеристики систем мониторинга уровня глюкозы в крови, используемых для личных измерений для контроля диабета (сахарного диабета)
TS EN ISO 23640 Медицинское диагностическое оборудование экстракорпоральное. Оценка стабильности экстракорпоральных диагностических реагентов
TS EN 13532 Медицинское диагностическое оборудование вне тела. Для самоконтроля. Общие технические условия
TS EN 13612 / AC Медицинское диагностическое оборудование для наружного применения. Оценка эффективности
TS EN 13641 Снижение или устранение риска инфекции, связанной с экстракорпоральными диагностическими реагентами
TS EN 14254 Медицинское диагностическое оборудование для экстракорпорального применения. Одноразовые чашки для взятия образцов крови, не принадлежащих человеку
tst EN ISO 15193 Медицинское диагностическое оборудование вне тела. Измерение образцов биологического происхождения. Представление и спецификация эталонных процедур измерения
TS EN ISO 15193 Медицинское диагностическое оборудование вне тела. Измерение образцов биологического происхождения. Представление эталонных процедур и характеристик измерения
tst EN ISO 15194 Медицинское диагностическое оборудование для экстракорпорального применения. Количественная оценка образцов биологического происхождения. Технические условия и вспомогательный документ для идентификации стандартных образцов
TS EN ISO 15194 Медицинское диагностическое оборудование для экстракорпорального применения. Количественная оценка образцов биологического происхождения. Технические условия и вспомогательный документ для идентификации стандартных образцов
TS EN ISO 20776-1 Клинические лабораторные тесты и системы диагностических тестов, используемые вне организма. Тест чувствительности к инфекционным агентам и оценка эффективности устройств для тестирования антимикробной восприимчивости. Часть 1: Метод тестирования антимикробных агентов на быстро размножающиеся аэробные бактерии при инфекционных заболеваниях
tst EN ISO 20776-1 Клинические лабораторные тесты и системы диагностических тестов in vitro -Инфекция теста на чувствительность инфекционных агентов и оценка эффективности чувствительного к антимикробным препаратам тест-раздела. 1-Эталонный метод тестирования invitro-активности антимикробных агентов против быстрого роста аэробных бактерий, содержащих инфекционные заболевания.
TS EN ISO 29701 Нанотехнология. Эндоксиновый тест для наноматериалов для систем in vitro. Limulus amebocyte lysate (lal) denyi