Наша компания предоставляет международно утвержденные и аккредитованные услуги по испытаниям, инспекции и инспекции в соответствии со следующими стандартами.
TS EN 27740 Хирургические инструменты, скальпели со съемными головками. Размеры соединений
TS 3521-1 RU 20594-1 Конические фитинги Шприцы% 6 (luer), используемые в конических медицинских иглах и других медицинских расходных материалах, раздел 1-Общие технические характеристики
TS EN 61206 Ультразвуковой доплеровский метод с непрерывной волной. Методы испытаний
TS EN 61168 Симуляторы лучевой терапии, функциональные характеристики производительности
TS EN 61223-2-4 Оценка и текущее тестирование в отделениях медицинской визуализации - Раздел 2-4: Тесты стабильности - Печать камер
TS EN 61223-2-5 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации-Раздел 2-5: Тесты стабильности-Экраны дисплея
TS EN 61262-2 Электрические медицинские приборы. Электрооптика x- Характеристики секции усилителей изображения 2: Определение коэффициента преобразования
TS EN 61266 Ультразвуковые допплеровские детекторы сердцебиения плода с ручными зондами. Рабочие характеристики, методы измерения и отчетность
TS EN 60601-3-1 Медицинское электрооборудование. Часть 3-4: Основное правило рабочих характеристик для оборудования для контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящего через кожу
TS EN ISO 11985 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы. Старение контактных линз под воздействием УФ и видимого излучения (метод in vitro)
TS EN 60601-2-40 Медицинское электрооборудование. Часть 2-40. Частные требования к безопасности электромиографов и оборудования для автоответчика
TS EN ISO 7886-2 Одноразовый шприц для подкожных инъекций. Часть 2: Шприцы для использования с шприцевым насосом с принудительным приводом
TS EN 1617 (бывший номер: TS prEN 1617) Одноразовые стерильные дренажные катетеры и вспомогательное оборудование
TS EN 60522 Определение постоянной фильтрации системы рентгеновских трубок
TS EN 13014 Газовые соединения для обезболивающих и дыхательных аппаратов
TS EN 1618 Катетеры, кроме внутривенных катетеров. Методы испытаний для определения общих свойств
Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 5832. Нелегированный титан TS EN ISO 2-9371 (бывший номер: TS 5832 ISO 2-2)
Кабели TS EN 60526 - Штекерные и высоковольтные соединения для высоковольтного кабеля для медицинского рентгеновского аппарата
TS EN ISO 14729 Оптика - Уход за глазами. Средства по уходу за контактными линзами. Микробиологические правила и методы испытаний гигиенических систем и продуктов
TS EN ISO 11985 Оптика - Глаз - Контактные линзы - Старение под воздействием ультрафиолета и видимого излучения (метод in vitro)
TS EN 60522 Определение постоянной фильтрации рентгеновских трубок
TS EN ISO 14729 Оптические и оптические приборы. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Антимикробная активность продуктов для дезинфекции контактных линз
TS EN 14820 Чашки для сбора проб венозной крови человека - один раз
TS EN 61828 Ultrasonic - Фокусирующие преобразователи. Определения и методы измерения для зон передачи
TS EN 61828 Ultrasonic - Фокусирующие преобразователи. Определения и методы измерения для зон передачи
TS EN ISO 16054 Хирургические имплантаты. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
TS EN 45502-2-1 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-1. Особенности активных имплантируемых медицинских устройств, предназначенных для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторов)
TS EN 60806 Определение наибольшего симметричного поля излучения рентгеновской трубки с вращающимся анодом для медицинской диагностики
TS EN ISO 8871-2 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 2: описание и характеристики
TS EN ISO 8871-3 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц
TS EN 13014 / AC Образцы газа для анестезиологических и дыхательных аппаратов
tst EN ISO 5840 Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы клапанов сердца
TS EN ISO 10524-1 Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 1: Регуляторы давления и регуляторы расхода
Электротехническое медицинское оборудование. Специальные требования к основным рабочим характеристикам и существенной безопасности мониторов дыхательных газов
TS EN ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2: Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе
TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Встроенные регуляторы давления с клапанами баллонов
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10993. Характеристики здоровья животных
TS EN ISO 19054 Опорные рельсовые системы для медицинского оборудования
TS EN ISO 19106 Географические информационные профили
TS EN ISO 11979-5 Офтальмологические имплантаты. Межглазные линзы. Часть 5. Биосовместимость
TS EN ISO 11979-10 Оптика - Глазные имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Факичные интраокулярные линзы
TS EN 14931 Сосуды высокого давления для использования человеком (pvho). Системы камер высокого давления с несколькими посадочными местами для гипербарической обработки. Характеристики, требования безопасности и испытания
TS EN 60601-1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики
TS EN ISO 8871-4 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 4: Биологические свойства и методы испытаний
TS EN ISO 18369-3 Оптика. Связанные с глазами. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерения
TS EN ISO 18369-4 Оптика. Связанные с глазами. Контактные линзы. Часть 4. Физико-химические свойства материалов контактных линз
TS EN ISO 8980-1 / AC Оптика. Связанные с глазами. Неразрезанные готовые линзы для очков. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз
TS EN ISO 8980-2 / ACOptic - Связанные с глазами. Неразрезанные готовые к использованию линзы для очков. Часть 2. Технические характеристики усовершенствованных линз
TS EN 60601-1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики
TS EN ISO 7396-2 Медицинские газопроводы. Часть 2: Системы выпуска анестезирующего газа
TS EN 62464-1 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1: Определение необходимых параметров качества изображения.
TS EN 60601-1-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газопроводных систем. Часть 1: Концевые узлы для сжатых медицинских газов и использования в вакууме
TS EN ISO 9170-2 Оконечные устройства для медицинских газопроводов. Часть 2: Оконечные устройства для систем очистки от анестезиологического газа
TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем
TS EN ISO 8536-3 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 3: Алюминиевые колпачки для инфузионных флаконов
TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем
Оптика. Глаз. Контактные линзы. Часть 18369. Рекомендации по терминологии, системе классификации и спецификациям маркировки TS EN ISO 1-1 / A1
TS EN ISO 14889 Optics - Eye - Линзы для очков. Основные требования к неразрезанным, готовым к использованию линзам
TS EN ISO 7944 / tst AC Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн
TS EN 60601-2-20 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей
TS EN 12312-16 + A1 Авиационное наземное вспомогательное оборудование. Специальные требования. Часть 16. Пусковое оборудование
TS EN ISO 8185 Увлажнители воздуха для медицинского применения. Общие технические условия на системы увлажнения
TS EN ISO 23328-2 Фильтры респираторной системы для дыхания и анестезии. Часть 2: Особенности, не связанные с фильтрацией
TS EN ISO 21649 Безыгольные шприцы для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний
TS EN ISO 21536 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава
TS EN ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Замена сустава. Особенности замены тазобедренного сустава
TS EN ISO 21534 Неактивные хирургические имплантаты. Замена сустава. Особенности
TS EN ISO 18778 Респираторное оборудование. Мониторы для новорожденных. Особенности
TS EN ISO 11981 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Определение физической совместимости контактных линз и средств ухода за контактными линзами
TS EN ISO 8536-3 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 3: Алюминиевые колпачки для инфузионных флаконов
TS EN ISO 18777 Респираторное оборудование. Мониторы для новорожденных. Особенности
Оптика. Глаз. Контактные линзы. Часть 18369. Рекомендации по терминологии, системе классификации и спецификациям маркировки TS EN ISO 1-1 / A1
TS EN 60601-2-31 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-31: Особенности безопасности внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
TS EN ISO 18777 Переносные системы жидкого кислорода для медицинского применения. Особенности
TS EN 60601-2-54 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-54. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования, используемого в рентгенографии и радиоскопии
TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Конические фитинги, конус% 6 (luer) - Для шприцов, игл и других медицинских расходных материалов, используемых в медицине. Часть 1: Общие технические характеристики
TS EN ISO 9360-2 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Теплообменники и теплообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 2: Устройства для применения у пациентов с трахеостомией с дыхательным объемом минимум 250 мл
TS EN ISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких. Специальные функции для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности. Часть 6: Респираторные поддерживающие устройства для ухода за больными на дому
TS EN ISO 17510-1 Респираторная терапия апноэ во сне. Часть 1: Оборудование для респираторной терапии апноэ во сне
TS EN ISO 17510-2 Респираторная терапия при апноэ во сне. Часть 2: Маски и принадлежности для нанесения
TS EN 20594-1 / AC Конические фитинги Шприцы% 6 (luer), используемые в конических медицинских иглах и других медицинских расходных материалах, раздел 1-Общие технические характеристики
TS EN 301489-29 V1.1.1 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (erm) Стандарт электромагнитной совместимости (emu) для радиооборудования; Часть 29: Особые требования к устройствам обслуживания медицинских данных (медикаментам), работающим в полосах от 401 МГц до 402 МГц и от 405 МГц до 406 МГц
TS EN 80601-2-59 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59: Характеристики, относящиеся к базовой безопасности и рабочим характеристикам экранной тепловой графики для мониторинга лихорадки человека (IEC 80601-2-59: 2008 + исправлено 2009)
tst EN ISO 8836 Всасывающие катетеры для использования в дыхательных путях
TS ISO 7206-10 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных головок бедренной кости
tst ISO 7206-8 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 8. Прочностные характеристики вращающихся прикладных бедренных компонентов
TS ISO 7206-6 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 6. Испытание прочностных характеристик шейного отдела подколенных бедренных элементов и правил эффективности
TS ISO 7206-1 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и индикация размеров
TS ISO 7206-4 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение прочностных характеристик и характеристик бедренных компонентов ствола
TS ISO 7206-2 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2: Подвижные поверхности из металла, керамики и пластика
TS EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским устройствам (ISO 14971: 2007; пересмотренное издание 2007-10-01)
TS EN 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: простота использования
TS EN 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: простота использования
TS EN 60613 Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики вращающихся анодных рентгеновских трубок для медицинской диагностики
TS EN ISO 8536-2 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 2: Крышки для инфузионных флаконов
TS EN ISO 9360-1 Аппарат анестезирующий и дыхательный. Теплообменники (inds). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1: Индексы для использования с минимальными дыхательными объемами 250 мл
TS EN ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особенности управляемых оператором реаниматологов
TS EN 60601-2-19 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-19: Особенности базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов
TS EN 60601-2-21 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности излучающих детских обогревателей
TS EN 60601-2-50 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-50. Специальные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам оборудования для детской фототерапии
TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомические трубки. Часть 2: Педиатрические трубки (ISO 5366-3: 2001, модифицированный)
TS EN ISO 7886-3 Шприцы - Стерильная подкожная инъекция - Одноразовая часть 3: Самодоступные шприцы для иммунизации фиксированной дозой
TS EN ISO 7886-4 Шприцы. Стерильные подкожные. Одноразовые. Часть 4. Одноразовые шприцы
TS EN 60601-2-2 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2. 2. Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей
TS EN 60601-2-44 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-44: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии (IEC 60601-2-44: 2009)
TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести (ISO 8536-4: 2010)
TS EN ISO 9187-1 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных средств (ISO 9187-1: 2010)
TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 2: Ампулы с одной точкой (TNK) (ISO 9187-2: 2010)
TS EN 794-3 + A2 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Особенности экстренного использования и аппаратов искусственной вентиляции легких пациентов
TS EN 1060-1 + A2 Неинвазивный сфигмоманометр. Часть 1: Общие характеристики
TS EN 1060-3 + A2 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3: Дополнительные функции для электромеханических систем измерения кровяного давления
TS EN 1820 + A1 Баллоны с анестезиологическим резервуаром (ISO 5362: 2000, мод.)
TS EN 13544-2 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 2: Трубки и фитинги
TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства
TS EN 60601-2-2 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-2: Особенности безопасности диагностических и терапевтических лазерных устройств
TS EN 60601-2-21 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2. Частные требования безопасности для детских обогревателей
TS EN ISO 7886-4 Шприцы-стерильные-подкожные-одноразовые-4: шприцы со свойствами против повторного использования
TS EN ISO 10342 Optics - Глазные приборы - Глазные рефрактометры
TS EN 61223-3-2 Регулярное тестирование и оценка в отделах медицинской визуализации. Часть 3. 2: Приемочные испытания. Характеристики рентгеновского аппарата для маммографии
TS EN 60601-2-33 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33. Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования
TS EN ISO 14729 / A1Optics - Уход за глазами - Средства по уходу за контактными линзами - Микробиологические правила и методы испытаний для гигиенических систем и продуктов для манипулирования - Решение 1
TS EN 45502-2-2 / AC Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-2. Особенности имплантируемых активных медицинских устройств, предназначенных для лечения брадиаритмии (имплантируемых дефибрилляторов)
TS EN 60601-1 / AC Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Требуются общие правила безопасности и производительности
60601-1-8 / AC: 2010 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие правила для базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Общие спецификации, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
TS EN ISO 11986 Optics - Eye - Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Определение поглощения и высвобождения консервантов
TS EN ISO 23328-1 Фильтры дыхательных путей для дыхания и анестезии. Часть 1. Метод солевого теста для оценки эффективности фильтрации
TS EN ISO 80369-1 Арматура для небольших зондов для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1: Общие технические условия
TS EN ISO 7886-3 Шприцы-стерильные-подкожные-одноразовые-разделы 3: автоматические шприцы, которые нельзя использовать автоматически для иммунизации фиксированной дозой
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания (IEC 31-1-2: 31: 60601)
TS EN 62464-2 Магнитно-резонансное оборудование для медицинских изображений. Часть 2: Критерии классификации для последовательностей импульсов "
TS EN ISO 8362-6 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 6: Крышки для инъекционных флаконов из алюминиево-пластиковых соединений
TS EN 60601-2-52: 2010 / AC: 2011Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-52: Особенности базовой безопасности и необходимых характеристик кроватей для пациентов
TS EN ISO 9187-1 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1: Ампулы для инъекционных лекарств
TS EN ISO 9187-2 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 2: Ампулы с одной точкой (opc)
TS EN 80001-1: 2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей для медицинских устройств. Часть 1: Роли, обязанности и действия
TS EN 60601-2-21 / A11 Электротехническое медицинское оборудование - часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемые характеристики лучистых детских обогревателей
TS EN 60601-2-50 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-50: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам оборудования для детской фототерапии
TS EN 16082 Службы безопасности аэропорта и авиации
TS EN 60601-2-4 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-4: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и значительную производительность дефибрилляторов сердца
TS EN 60601-2-46 Медицинское электрооборудование. Часть 2. 46. Особенности базовой безопасности и значительных характеристик операционных столов
TS EN ISO 10943 Офтальмологические инструменты. Непрямые офтальмоскопы
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике: TS EN 41-11-2 / A41
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике: TS EN 41-11-2 / A41
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике: TS EN 41-11-2 / A41
TS EN ISO 8362-4 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 4: Инъекционные флаконы из литого стекла
TS EN ISO 8536-1 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 1: Стеклянные инфузионные флаконы
TS EN ISO 15747 Пластиковые контейнеры для внутривенных инъекций
80601-2-35 / A11 Медицинское электрооборудование. Часть 2-35: Особенно важно для необходимой производительности и базовой безопасности нагревательных приборов, предназначенных для отопления в медицинских целях с использованием одеял, подушек и матрасов.
TS EN ISO 14602 Неактивные (фиксированные) хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Особенности
TS EN ISO 11117 Газовые баллоны. Защитные колпачки и корпуса клапанов. Проектирование, изготовление и испытания
60601-2-2 / A11 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-2: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей
TS EN ISO 11608-2Pen-инжекторы-для медицинского применения-Часть 2: иглы-Технические характеристики и методы испытаний
TS EN 61217 Радиотерапевтическое оборудование - координаты, движения и шкалы
TS EN 60731 Медицинское оборудование - Ионные камерные дозаторы для лучевой терапии
TS EN ISO 8624 Optics - Eye - оправы для очков - измерительная система, термины и рецепты
Оптика. Глаз. Средства для ухода за контактными линзами. Микробиологические правила и методы испытаний гигиенических систем и продуктов. TS EN ISO 14729: 2001 / A1
TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн
TS EN ISO 24598 Расходные материалы для сварки. Сплошные проволочные электроды для дуговой сварки под флюсом жаропрочных сталей, трубчатых электродов с сердечником и порошковой проволоки / комбинаций. Классификация
TS EN ISO 10685-1 Электронный каталог и идентификация офтальмологических оправ для очков и солнцезащитных очков. Часть 1: Описание продукта и электронный каталог рейтинга продукта
TS EN ISO 25539-3 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 3: Фильтры полой вены
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам мониторов дыхательных газов TS EN ISO 55-2-55
TS EN ISO 8536-2 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 2: Крышки для инфузионных флаконов
TS EN ISO 19980 Офтальмологические инструменты - Роговичная топография
TS EN ISO 11608-3 Инъекторы для ручек - для медицинского использования. Технические характеристики и методы испытаний. Часть 3: Готовые контейнеры
TS EN ISO 11608-5 Инъекторы для ручек - для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний. Часть 5. Автоматические функции
Оптика. Глазные имплантаты. Внутриглазные линзы. Часть 11979. Маркировка и информация TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4
Приборы медицинские медицинские. Часть 60601 -2. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования в компьютерной томографии: TS 44-2009-1: 2 / A44
TS EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками для медицинских изделий
TS EN ISO 5356-2 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Конические фитинги. Часть 2: Несущие крепежные детали с головками винтов
TS EN ISO 11980 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям
TS EN ISO 23907 Защита от режущих травм. Свойства и методы испытаний. Часть 3: Резка контейнеров
TS EN ISO 11979-3 Глазные имплантаты. Межокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
TS EN ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие характеристики
TS EN ISO 22665 Офтальмологическая оптика и инструменты. Инструменты для измерения осевого расстояния глаза
TS EN ISO 25539-2 Имплантаты сердца и сосудов, раздел 2: сосудистые стенты
TS EN ISO 80601-2-13Электрические медицинские приборы. Часть 2-13. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии
18369-2: Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2012. Допуски
TS EN ISO 11987: 2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Определение срока годности
TS EN ISO 10685-3: Офтальмологическая оптика 2012-Электронный каталог и идентификация оправ и очков для очков. Часть 3: Техническая информация
TS EN ISO 10341 Офтальмологические инструменты - Огнеупорные головки
Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 10524: Интегрированные регуляторы давления с клапанами баллонов TS EN ISO 3-1 / A3
TS EN 60601-2-65 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-65. Частные требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам внутриротового стоматологического рентгеновского оборудования
TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского применения, секция 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести
TS EN ISO 8536-5 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Раздел 5: Одноразовые инфузионные наборы бюреточного типа, работающие под действием силы тяжести
TS EN ISO 20072 Проверка конструкции устройства доставки лекарств Aeresol. Особенности и методы испытаний.
TS EN ISO 23908 Защита от травм от резца. Характеристики и методы испытаний. Одноразовые иглы для подкожных инъекций, иглы, используемые для сбора крови, и катетеры
TS EN ISO 5840-3 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протез клапана сердца. Транскатетерная замена клапанов сердца
TS EN ISO 8536-4 / A1Инфузионное оборудование для медицинских целей 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести
TS EN ISO 19001 Экстракорпоральное медицинское диагностическое оборудование. Информация, предоставляемая производителем с экстракорпоральными медицинскими диагностическими реагентами для биологического окрашивания
TS EN 61157 / A1 Ультразвуковые устройства, используемые в медицинской диагностике. Правила декларирования акустической мощности
TS EN 61689 Системы ультразвуковой физиотерапии - полевые характеристики и методы измерения в диапазоне частот от 0,5 МГц до 5 МГц
TS EN ISO 11117 Газовые баллоны. Защитные колпачки и корпуса клапанов. Проектирование, изготовление и испытания
TS EN 80601-2-30 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-30. Особенности безопасности, в том числе требуемые характеристики неинвазивного автоматического оборудования для повторного контроля артериального давления
tst EN ISO 13666 Офтальмологическая оптика. Линзы для очков. Термины (ISO 13666: 2012)
TS EN ISO 11979-1 Глазные имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и описания (ISO 11979-1: 2012)
TS EN 61676 / A1 Электрические медицинские приборы. Дозиметрические приборы для неинвазивного измерения напряжения рентгеновской трубки в диагностической радиологии (IEC 61676: 2002 / A1: 2008)
TS EN ISO 3826-1 Пластиковые складные мешки для крови человека и ее компонентов. Часть 1: Обычные мешки для крови
TS EN ISO 10555-1 Внутривенные катетеры. Стерильные одноразовые. Раздел 1: Общие технические характеристики (ISO 10555-1: 2013, Скорректированное издание 2013-07-01) 31.12.2014
TS EN ISO 10555-3 Катетеры внутривенные. Одноразовые стерильные. Часть 3: Центральные венозные катетеры
60601-2-45-2 Электротехнические медицинские устройства. Часть 45-XNUMX: Специальные требования к безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств и их требуемые характеристики
TS EN ISO 3826-1 Пластиковые складные пакеты для крови человека и ее компонентов - часть 1: обычные пакеты для крови
TS EN ISO 10555-1 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - часть 1: общие характеристики
TS EN ISO 10555-3 Внутривенные катетеры - стерильные одноразового применения 3: центральные венозные катетеры
TS EN ISO 10555-4 Внутривенные катетеры - стерильные одноразового применения 4: баллонные расширительные катетеры
TS EN ISO 10555-5 Внутривенные катетеры - стерильные, одноразовые - 5: периферические катетеры с иглой
TS EN 60601-1-3 / A1Электрические медицинские приборы раздел 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей для защиты от излучения в рентгеновском устройстве для диагностических целей
TS EN 60601-2-20 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20: Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для транспортировки
60601-2-33 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования
TS EN ISO 80601-2-12Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-12: Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии
TS EN 16081 + A1 Напорные камеры. Специальные требования к системам пожаротушения - эксплуатационные характеристики, применение и испытания
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам хирургических светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике TS EN 41-2009-11: 2 / A41
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам хирургических светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике TS EN 41-2009-11: 2 / A41
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам хирургических светильников, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике TS EN 41-2009-11: 2 / A41
TS EN 1041 + A1 Информация, предоставляемая производителем с медицинскими приборами
TS EN ISO 15798 Офтальмологические имплантаты - офтальмологические хирургические инструменты Visco
TS EN ISO 8980-3 Оптика офтальмологическая. Линзы для очков без разреза. Часть 3: Характеристики проницаемости и методы испытаний
TS EN ISO 14889 Optics - Eye - Линзы для очков. Основные правила для необрезанных, готовых к использованию линз
TS EN 1041 + A1 Информация предоставлена производителями медицинского оборудования
TS ISO 7206-10 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 10. Определение устойчивости модульных бедренных колпачков к статическим нагрузкам
TS EN ISO 11499 Dentistry - Одноразовые картриджи для местной анестезии
TS EN ISO 81060-2 Неинвазивный измеритель кровяного давления. Часть 2: Клиническое исследование вариантов автоматического измерения
TS EN ISO 10079-2 Медицинские аспираторы (отсасывающие устройства). Часть 2: Ручные аспираторы
TS EN ISO 10079-3 Медицинские экстракторы (отсасывающие устройства). Часть 3: Аспирационное оборудование от источника вакуума или давления
TS EN ISO 8871-2 / A1 Эластомерные детали для устройств для использования в фармацевтике и фармацевтике. Часть 2: Описание и характеристики - Изменено 1
TS EN ISO 18082 Аппарат для анестезии и дыхания. Несменные резьбовые (NIST) связующие низкого давления для медицинских газов
TS EN ISO 10343 Офтальмологические инструменты - Офтальмометры
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам оборудования для концентрации кислорода TS EN ISO 69-2-69
Оптика 11979-2. Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
Оптика. Глазные имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 11979. Мультифокальные интраокулярные линзы TS EN ISO 9-1 / A9
Оптика 11979-2. Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
Оптика. Глазные имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 11979. Мультифокальные интраокулярные линзы TS EN ISO 9-1 / A9
TS EN 60601-2-43 / ACЭлектрические медицинские приборы. Часть 2-43. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования для методов вмешательства
TS EN 60601-2-27 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Специальные требования к требуемым характеристикам и безопасности оборудования для электрокардиографического мониторинга
TS EN ISO 8598-1 Оптика и оптические приборы. Фукометры. Часть 1: Приборы общего назначения для измерения очковых линз
TS EN ISO 11979-7 Оптика - Связанные с глазами - Имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
TS EN ISO 13212 Оптика офтальмологическая. Средства по уходу за контактными линзами. Руководство по определению срока годности
TS EN ISO 5359 Аппарат для анестезии и дыхания. Штуцеры низкого давления для медицинских газов
TS EN ISO 5367 Оборудование для анестезии и дыхания. Респираторные наборы и приспособления
TS EN ISO 8836 Всасывающие катетеры, используемые в дыхательных путях
TS EN ISO 8836 Всасывающие катетеры, используемые в дыхательных путях
TS EN ISO 11978 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Маркировка
TS EN ISO 11979-6 Оптика - Глаз - Имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 6. Испытание на срок годности и стабильность при транспортировке
TS EN ISO 12870 Оптика офтальмологическая. Оправы для очков. Правила и методы испытаний
TS EN ISO 14730 Оптика - Уход за глазами. Средства по уходу за контактными линзами. Тест эффективности антимикробной защиты и руководство по определению срока годности
TS EN 60601-1 / A12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики
TS EN 61331-1 Рентгенозащитные устройства для диагностических целей в медицине Раздел 1: Определение ослабляющих свойств материалов
TS EN 61331-2 Рентгенозащитные устройства для медицинской диагностики. Часть 2: Прозрачные защитные пластины
TS EN 61331-3 Рентгенозащитные устройства для медицинской диагностики. Часть 3: Защитная одежда, защитные очки и защитная броня пациента
TS EN 62353 Электрическое медицинское оборудование. Повторное тестирование и проверка после ремонта электрического медицинского оборудования
TS EN 13718-1 Медицинские инструменты и оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Часть 1. Характеристики медицинских изделий, используемых в воздушных машинах скорой помощи
TS EN ISO 11990-1 Лазеры и связанное с ними оборудование. Определение устойчивости лазера к трахеальным трубкам. Часть 1: стержень трахеальной трубки
TS EN ISO 11990-2 Лазеры и связанное с ними оборудование. Определение устойчивости лазера к трахеальным трубкам. Часть 2: Манжеты для трахейных трубок
TS EN ISO 21536 / A1 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава с поправками 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)
tst EN ISO 11979-10 Оптика - Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 10. Факические интраокулярные линзы (ISO 11979-10: 2006)
Оптика. Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 11979. Факические интраокулярные линзы (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)
tst EN ISO 11979-2 Оптика - Имплантаты глаза. Интраокулярные линзы. Часть 2: Оптические свойства и методы испытаний (ISO 11979-2: 2014)
tst EN ISO 11979-9 Глазные имплантаты. Межокулярные линзы. Часть 9. Многофокальные межглазные линзы (ISO 11979-9: 2006)
Имплантаты офтальмологические. Межокулярные линзы. Часть 11979. Многофокальные межглазные линзы (ISO 9-1: 9 / Amd 11979: 9)
tst EN ISO 8871-5 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 5: Функциональные требования и испытания
TS EN 61675-1 Радионуклидные устройства визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронно-эмиссионные томографы (IEC 61675-1: 2013)
TS EN ISO 8638 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
Детали эластомерные для приборов фармацевтического и фармацевтического назначения. Часть 8871. Идентификация и характеристики. Измененный 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)
TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Ручное аспирационное оборудование (ISO 10079-2: 2014)
TS EN ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3: Аспирационное оборудование, поставляемое от источника вакуума или избыточного давления (ISO 10079-3: 2014)
TS EN ISO 10343 Инструменты офтальмологические. Офтальмометры (ISO 10343: 2014)
TS EN ISO 18082 Аппарат для анестезии и дыхания. Не заменимые резьбовые (NIST) соединители низкого давления для медицинских газов
S EN ISO 80601-2-69 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-69. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для концентрации кислорода (ISO 80601-2-69: 2014)
TS EN ISO 81060-2 Неинвазивные мониторы кровяного давления. Часть 2: Клиническое исследование автоматического типа измерения (ISO 81060-2: 2013)
TS EN 60601-2-43 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-43: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур (IEC 60601-2-43: 2010)
TS EN 60601-2-43 / AC Медицинское электрооборудование. Часть 2-43: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур
tst EN 60601-2-34 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-34. Частные требования к безопасности оборудования для мониторинга артериального давления, включая требуемые характеристики (IEC 60601-2-34: 2011)
TS EN 60601-2-27 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Особенности безопасности и требуемые характеристики оборудования для мониторинга электрокардиографии (IEC 60601-2-27: 2011 + Исправление, май 2012)
tst EN 60601-1-9 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-9. Требуются общие технические требования для обеспечения базовой безопасности и эксплуатационных характеристик. Дополнительный стандарт: Спецификация для экологически безопасного проектирования (IEC 60601-1-9: 2007)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и эксплуатационным характеристикам. Вспомогательный стандарт. Спецификации для экологически безопасного проектирования (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )
tst EN 60601-1-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах (IEC 60601-1-) 8: 2006)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)
TS EN 60601-1-8 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Общие технические характеристики, испытания и руководство для систем оповещения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемой производительности. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
60601-1 / tst A12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила базовой безопасности и требуемые характеристики
tst EN 60601-1-3 Раздел электрических медицинских приборов 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 Стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве (IEC 60601-1-3: 2008)
Раздел медицинских медицинских приборов 60601: Общие правила безопасности. Часть 1 Общий стандарт защиты от излучения в стандартном диагностическом рентгеновском устройстве для диагностических целей (IEC 3-1-1.3: 60601)
Раздел медицинских медицинских приборов 60601: Общие правила безопасности. Часть 1 стандарт для общих диагностических целей защиты от излучения в рентгеновском устройстве (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)
60601-1-3 / A1 / tst AC Электрические медицинские приборы, раздел 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве для диагностических целей
TS EN ISO 8637 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы (ISO 8637: 2010 и модифицированный 1: 2013-04-01)
60601-2-44 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-44. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии (IEC 60601-2: 44: 2009)
TS EN ISO 11608-1 Шприцы-ручки медицинские. Часть 1. Шприцы-ручки. Технические условия и методы испытаний
11979-8 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные характеристики
TS EN ISO 14534 Оптические и оптические приборы. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные характеристики
TS EN ISO 11070 Внутривенные катетеры. Стерильные. Одноразовые катетерные серверы.
TS EN 61910-1 Электротехническое медицинское оборудование. Документация по дозе облучения. Часть 1. Отформатированный отчет о дозе облучения для радиографии и радиоскопии
TSE CEN / CLC / TR 14060: 2014 Обеспечение отслеживаемости медицинских устройств с уникальной идентификацией устройства (UDI)
TS EN 60731 Медицинское оборудование - Ионные камерные дозаторы для лучевой терапии
TS EN ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2: Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе
TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов
TS EN ISO 10524-3 / A1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов. Поправка 1: Фильтрация и информация, предоставляемая производителем
TS EN ISO 10524-4 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 4: Регуляторы низкого давления
TS EN 60601-1-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-8. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Общие технические условия, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
TS EN ISO 5356-1 Аппарат наркозный и дыхательный. Конические фитинги. Часть 1: Конусы и гнезда
TS EN 13718-2 Медицинские инструменты и оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Часть 2. Технические и эксплуатационные правила для воздушных машин скорой помощи
TS ISO 5832-9 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 9. Формованная нержавеющая сталь с высоким содержанием азота
TS ISO 5832-12 Хирургические имплантаты. Металлические материалы. Часть 12. Формованный кобальт. Хром. Молибден.
TS ISO 10936-2 Оптические и оптические устройства. Хирургические микроскопы. Часть 2: Опасное излучение, вызванное хирургическими микроскопами, используемыми в хирургии глаза
TS ISO 5832-11 Хирургические имплантаты - Сечение металлических материалов 11: Формованный титановый 6-Алюминий 7-Ниобиевый сплав
TS ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Крышки для стоматологических картриджей для местной анестезии
TS ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Крышки для стоматологических картриджей для местной анестезии
TS ISO 8536-7 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 7: Алюминиево-пластиковые комбинированные колпачки для инфузионных флаконов
TS ISO 10985 Крышки из алюминиево-пластиковых комбинаций для инфузионных флаконов и флаконов для инъекций. Технические характеристики и методы испытаний
TS ISO 13405-1 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 1: Классификация компонентов протеза
TS ISO 13405-2 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 2. Идентификация протезов нижних конечностей
TS ISO 13405-3 Протезы и ортезы. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 3. Идентификация протезов верхней конечности
TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Модификация номера: TS EN ISO 5832-2) Хирургические имплантаты-Металлические материалы-Часть 2: Титан без сплава
TS EN ISO 5840-1 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие характеристики
Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца. Часть 5840. Хирургически имплантированные заменители клапана сердца TS EN ISO 2-2
TS EN ISO 16061 Инструменты, используемые с неактивными хирургическими имплантатами. Общие характеристики
TS EN ISO 16061 Инструменты, используемые с неактивными хирургическими имплантатами. Общие характеристики
TS EN ISO 8536-8 Инфузионное оборудование для медицины. Часть 8: Одноразовое инфузионное оборудование для использования с устройством для инфузии под давлением
TS EN ISO 8536-9 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 9: Одноразовые каналы для жидкости для использования с оборудованием для инфузии под давлением
TS EN ISO 8536-10 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 10: Аксессуары для одноразовых каналов для жидкости, используемые вместе с оборудованием для инфузии под давлением
TS EN ISO 8536-11 Инфузионное оборудование для медицины. Часть 11: Одноразовые инфузионные фильтры для использования с оборудованием для инфузии под давлением
TS EN 45502-1 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 1. Общие правила безопасности, маркировки и информация, предоставляемая изготовителем
TS EN ISO 3826-4 Пластиковые складные мешки для крови человека и ее компонентов. Часть 4: Системы мешочков для афереза для крови, интегрированные с другими компонентами
TS EN ISO 8624 / A1 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Измерительная система, термины и описания
TS EN ISO 16671 Офтальмологические имплантаты. Моющие растворы для офтальмологической хирургии
TS EN ISO 16672 Офтальмологические имплантаты. Глазные внутренние прокладки
TS EN ISO 23747 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пиковый расходомер выдоха для оценки функции легких у людей, самостоятельно дышащих
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие правила базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт: Простота использования TS EN 6-1-1 / A6
TS EN 60601-1-10 / A1Электрическое медицинское оборудование-Раздел1-10: Общие технические требования для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности. Дополнительный стандарт: Особенности разработки физиологических контроллеров с обратной связью
TS EN 60601-1-11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-11. Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Технические условия на медицинское электрическое оборудование и медицинские электрические системы, используемые в домашних условиях
TS EN 60601-2-3 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-3: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики оборудования для коротковолновой терапии
TS EN 60601-2-6 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-6: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для микроволновой обработки
TS EN 60601-2-10 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности нервных и мышечных стимуляторов
TS EN 60601-2-24 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-24: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности инфузионных насосов и контроллеров
TS EN 60601-2-26 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-26: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств
TS EN 60601-2-26 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-26: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств
60601-2-33 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования
TS EN 60601-2-33 / ACЭлектрическое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования
TS EN 60601-2-36 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-36: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики оборудования, используемого для наружных и наружных переломов почки и желчного пузыря
60601-2-41 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике
60601-2-41 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике
60601-2-41 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике
TS EN 60601-2-47 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-47: Особые требования, касающиеся существенной безопасности и требуемых характеристик портативных электрокардиографических систем.
Электротехническое медицинское оборудование. Характеристики устройств цифровой рентгенографии. Часть 62220-1. Определение квантового выхода сенсора. Детекторы, используемые при радиографической визуализации
TS EN 60601-2-37 / A1Электрические медицинские приборы. Часть 2-37: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования
TS EN 60601-2-54 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-54. Частные требования, касающиеся основных требований безопасности и требуемых характеристик рентгеновского оборудования для радиоскопии и рентгенографии
TS EN 60601-2-62 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-62: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам высокоинтенсивного терапевтического ультразвукового оборудования (HITU)
TS EN 60601-2-63 Медицинское электрооборудование. Часть 2-63: Особые требования в отношении существенной безопасности и необходимых характеристик экстраорального рентгеновского оборудования, используемого в стоматологии
TS EN 60601-2-64 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-64: Особенности базовой безопасности и требуемые рабочие характеристики медицинского электрооборудования со световым пучком
TS EN 60601-2-68 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-68: Особенности, обеспечивающие существенную безопасность и требуемые характеристики оборудования для лучевой терапии с рентгеновским излучением, оборудования для обработки световых пучков и оборудования для лечения радионуклидами, используемых в сочетании с ускорителями электронов
TS EN 60627 Диагностическое рентгеновское устройство. Характеристики матриц общего назначения и связанных с маммографией
TS EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса
TS EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса
TS EN 80601-2-58 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-58: Особенности базовой безопасности и требуемые характеристики устройств для удаления линз и устройств для витрэктомии в офтальмологической хирургии
TS EN 80601-2-60 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Специальные требования к существенной безопасности и необходимым характеристикам стоматологического оборудования
TS EN 60601-2-8 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-8: Особые требования к существенной безопасности и требуемым рабочим характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 MV
TS EN 60601-2-16 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-16. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам устройств для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
TS EN 60601-2-16 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-16. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам устройств для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
TS EN 60601-1-12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-12: Общие правила обеспечения безопасности и требуемые рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Технические условия на медицинское электрооборудование и медицинские электрические системы, используемые в условиях неотложной медицинской помощи
TS EN 60601-2-11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-11. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для гамма-терапии
TS EN 60601-2-17 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-17: Особенности, обеспечивающие существенную безопасность и требуемые характеристики оборудования с автоматической брахитерапией после загрузки оборудования
TS EN 62366-1 Медицинские изделия. Часть 1. Применение метода доступности к медицинским устройствам
TS EN 80601-2-30 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-30: Особенности обеспечения необходимой безопасности и основных характеристик неинвазивного оборудования для автоматического повторного контроля артериального давления
TS EN ISO 80369-20 Небольшие связующие для жидкостей и газов, применяемые в здравоохранении. Часть 20: Общие методы испытаний
TS EN ISO 12417-1 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства и фармацевтические комбинированные продукты. Часть 1: Общие характеристики
TS EN ISO 23500 Руководство по приготовлению и управлению качеством жидкостей, используемых при гемодиализе и связанных с ним обработках
TS EN ISO 18490 Неразрушающий контроль - Измерение остроты зрения персонала НК
TS EN ISO 11663 Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним процедур
TS EN 60601-1 / A1 / ACЭлектрическое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности (IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Revision July 2014)
TS EN ISO 13958 Концентрированные растворы для гемодиализа и лечения, связанного с гемодиализом
TS EN ISO 13959 Свойства воды, используемой для гемодиализа и лечения, связанного с гемодиализом
TS EN ISO 26722 Оборудование для очистки воды для гемодиализа и связанных с ним процедур
TS EN 60601-1 / A1 / ACЭлектрическое медицинское оборудование. Часть 1: Общие правила для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности (IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Revision July 2014)
TS EN ISO 1135-4 Оборудование для переливания крови для медицинских целей. Часть 4: Одноразовые наборы для переливания под действием силы тяжести
TS EN ISO 1135-5Трансфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 5: Одноразовые комплекты для переливания, используемые с оборудованием для инфузии под давлением
TS EN 60601-2-8 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-8. Частные требования к существенной безопасности и требуемым рабочим характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 MV
TS EN 60601-2-45 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-45: Частные требования и требования безопасности к безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств
TS EN 60601-2-33 / A2Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-33: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования
Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам ускорителей электронов в диапазоне 60601 МэВ - 2 МэВ: Часть 1-2 Электромедицинское медицинское оборудование. Часть 1-1
TS EN 60601-2-18 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-18: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и требуемые рабочие характеристики эндоскопических устройств
TS EN 60601-2-49 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-49: Особенности, обеспечивающие базовую безопасность и требуемые характеристики многофункционального устройства для мониторинга пациента
TS EN 60601-2-5 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-5. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для ультразвуковой физиотерапии
TS EN 60601-2-23 Медицинское электрооборудование. Часть 2-23: Основные характеристики базовой безопасности и требуемые характеристики устройств контроля парциального давления через кожу
TS EN 62467-1 Электротехническое медицинское оборудование. Дозиметрические приборы для брахитерапии. Часть 1: Устройства на основе ионизационных камер скважинного типа
TS EN 62467-1 Электротехническое медицинское оборудование. Дозиметрические приборы для брахитерапии. Часть 1: Устройства на основе ионизационных камер скважинного типа
TS EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Специальные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов
TS EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Специальные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов
TS EN 62366-1 / AC Медицинские изделия. Часть 1. Применение метода доступности к медицинским устройствам
tst EN 61223-3-5 Оценка и рутинные тесты в отделе медицинской визуализации. Часть 3-5: Приемочные испытания. Характеристики изображения для рентгеновской компьютерной томографии (IEC 61223-3-5: 2004)
tst EN 61267 Медицинское диагностическое рентгеновское оборудование. Требования к излучению для использования при определении спецификаций (IEC 61267: 2005)
tst EN 60806 Определение наибольшего симметричного поля излучения рентгеновской трубки с вращающимся анодом для медицинской диагностики
tst EN 60601-2-65 Раздел электрических медицинских приборов 2-65: Особые требования к базовой безопасности и необходимым характеристикам внутриротового стоматологического рентгеновского оборудования (IEC 60601-2-65: 2012)
tst EN 60627 Диагностическое рентгеновское устройство визуализации. Характеристики противорассеивающих решеток общего назначения и связанных с маммографией (IEC 60627: 2013)
tst EN 60601-2-45 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-45. Частные требования и характеристики по безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств (IEC 60601-2-45: 2011)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования безопасности для маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств (IEC 45-1-2: 45)
tst EN 60601-2-33 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-33. Специальные требования к безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 60601-2-33: 2010)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 33-1-2: 33 / 60601)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особенности безопасности экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-11-2 / tst A33
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам внешнего медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования (IEC 33-2: 2: 33)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-2-33
tst EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса (IEC 62570: 2014)
tst EN 62570 Стандартная практика маркировки безопасности медицинских изделий и других товаров в условиях магнитного резонанса (IEC 62570: 2014)
tst EN 62464-1 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1: Определение необходимых параметров качества изображения (IEC 62464-1: 2007)
tst EN 60601-2-37 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37. Специальные требования к безопасности ультразвукового медицинского диагностического и диагностического оборудования (IEC 60601-2-37: 2007)
Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования (IEC 37-1: 2: 37)
tst EN 60601-2-26 Электрические медицинские устройства - Часть 2-26: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик электроэнцефалографических устройств (IEC 60601-2-26: 2012)
tst EN 60601-2-26 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-26: Особые требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам электроэнцефалографических устройств (IEC 60601-2-26: 2012)
tst EN 60601-2-47 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-47. Частные требования, касающиеся существенной безопасности и требуемых характеристик портативных систем электрокардиографа (IEC 60601-2-47: 2012)
tst EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов (IEC 60601-2-25: 2011)
tst EN 60601-2-25 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам электрокардиографов (IEC 60601-2-25: 2011)
tst EN 80601-2-30 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-30. Особенности безопасности, включая необходимые характеристики неинвазивного оборудования для автоматического повторного контроля артериального давления (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам неинвазивного оборудования для автоматического повторного контроля артериального давления (IEC 30 / 1: 2)
tst EN 60601-2-10 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности стимуляторов нервов и мышц (IEC 60601-2-10: 2012)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2: Особые требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-2-2 / tstAC-33
tst EN ISO 80601-2-55 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-55. Частные требования к безопасности и требуемым характеристикам мониторов дыхательных газов (ISO 80601-2-55: 2011)
tst EN ISO 80601-2-13 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-13. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии (ISO 80601-2-13: 2011)
tst EN ISO 80601-2-12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-12. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы интенсивной терапии (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)
tst EN 60601-2-24 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-24: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности инфузионных насосов и контроллеров (IEC 60601-2-24: 2012)
tst EN 60601-2-16 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-16. Частные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам устройств для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (IEC 60601-2-16: 2012)
tst EN 60601-2-16 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-16. Частные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам устройств для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (IEC 60601-2-16: 2012)
tst EN 60601-2-39 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-39. Частные требования к безопасности устройств для перитонеального диализа (IEC 60601-2-39: 2007)
tst EN 62464-2 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 2: Критерии классификации для последовательностей импульсов (IEC 62464 2: 2010)
60601-2-37 / tst A11 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37: Особенности безопасности ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования
tst EN 61157 Ультразвуковые устройства - используются в медицинской диагностике. Правила декларирования акустической мощности (IEC 61157: 2007)
TS EN 61157 / tst A1 Ультразвуковые устройства - используются в медицинской диагностике - Правила декларации акустической мощности (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)
tst EN 60601-2-4 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-4: Особенности обеспечения необходимой безопасности и значительных характеристик дефибрилляторов сердца (IEC 60601-2-4: 2010)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам экстракорпорального медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-2-2 / AC-33
TS EN ISO 13356 Хирургические имплантаты. Тетрагональные керамические материалы, стабилизированные оксидом циркония, стабилизированные оксидом иттрия (Y-TZP)
tst EN ISO 5840-1 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца. Часть 1: Общие характеристики
TS EN ISO 80601-2-61Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-61: Особые требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсовой оксиметрии для
tst EN ISO 80601-2-61 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-61. Специальные требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсового оксиметра (ISO 80601-2-61: 2011)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии. Техническая коррекция (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии TS EN ISO 12-2-12 / AC
60601-2-39 / A11 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-39: Частные требования к безопасности устройств для перитонеального диализа
Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-2. Особенности безопасности устройств для перитонеального диализа TS EN 39-11-2 / tst A39
tst EN 61847 Ультразвуковые и хирургические системы-Измерение и уведомление об основных выходных характеристиках
tst EN 60601-2-57 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-57: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам устройств без лазера для лечения, диагностики, визуализации и косметического / анестезиологического применения
tst EN 60601-2-57 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-57: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам устройств без лазера для лечения, диагностики, визуализации и косметического / анестезиологического применения
tst EN 60601-2-22 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-22. Специальные требования безопасности диагностических и терапевтических лазерных устройств (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)
TS EN 60601-2-22 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-22: Особенности безопасности диагностических и терапевтических лазерных устройств
tst EN ISO 81060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1: Общие технические условия (ISO 81060-1: 2007)
TS EN ISO 81060-1 Неинвазивный сфигмоманометр. Часть 1: Общие характеристики
TS EN ISO 8362-2 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 2: Пробки для флаконов для инъекций
TS EN ISO 8362-1 / A1Инъекционные чашки и аксессуары. Часть 1: Инъекционные флаконы из стеклянных трубок
TS EN ISO 10079-1 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1: Электрическое аспирационное оборудование
TS EN 16128 Офтальмологическая оптика. Контрольный метод для экспериментов по выделению никеля из оправ и солнцезащитных очков
TS EN 60601-1-2 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-2: Общие технические требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт: электромагнитные помехи. Технические характеристики и испытания
TS EN 62304 / A1 Программное обеспечение для медицинских устройств - процессы жизненного цикла программного обеспечения
TS EN 61675-2 Устройства для получения радионуклидных изображений. Характеристики и условия испытаний. Часть 2: Гамма-камеры для получения изображений с помощью компьютерной томографии всего тела и однофотонной эмиссии (SPECT)
TS EN ISO 8362-5 Инъекционные контейнеры и аксессуары. Часть 5: Сублимационные пробки для инъекционных флаконов
TS EN ISO 80601-2-72Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-72: Особые требования к необходимой безопасности и требуемым рабочим характеристикам вентиляторов для домашнего ухода за пациентами, зависимыми от вентилятора
TS EN ISO 11810 Лазеры и связанное с ними оборудование. Классификация и метод испытания лазерной стойкости на хирургические простыни и / или защитные чехлы для пациентов. Первичное зажигание, проникновение, распространение пламени и вторичное зажигание
Авторизованные услуги TS 13702 - устройства, используемые в лаборатории зубных протезов - правила
TS EN ISO 8537 Инсулиновые шприцы - одноразовые, стерильные - с иглами или без
TS 13713 Авторизованные услуги - Медицинские устройства для визуализации. Правила
TS EN ISO 5360 Анестезирующие испарители. Системы наполнения в зависимости от материала
TS EN ISO 14408 Трахеальные трубки, предназначенные для лазерной хирургии. Особенности маркировки и сопроводительная информация
TS EN ISO 7396-1 Системы медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума
TS EN ISO 11197 Кормораздатчики для медицинских учреждений
TS ISO 5832-4 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Секция 4: литейный сплав кобальт-хром-молибден
TS ISO 5832-5 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 5. Формованный сплав кобальт-хром-вольфрам-никель
TS EN 62563-1 / A1 Электротехническое медицинское оборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1: Методы оценки
TS EN 60601-2-44 / A2Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-44: Особые требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
TS EN ISO 10322-1 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз
TS EN ISO 10322-2 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 2: Технические характеристики линз с повышенной прочностью и уменьшающейся прочностью
TS EN ISO 10685-2 Оптика офтальмологическая. Электронный каталог и идентификация оправ для очков и солнцезащитных очков. Часть 2: Деловая информация (ISO 10685-2: 2016, пересмотренное издание 2016-05-15)
TS EN ISO 7376Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Ларингоскопы для интубации трахеи
TS EN ISO 7376 Аппарат для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи (ISO 7376: 2009)
tst EN ISO 7396-1 Медицинские газопроводы. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума (ISO 7396-1: 2016)
tst EN ISO 11197 Кормораздатчики для медицинских учреждений (ISO 11197: 2016)
TS EN ISO 10328 Протезирование. Структурные испытания протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
TS EN ISO 22675 Протезирование. Испытание голеностопных устройств и голеней. Требования и методы испытаний
TS ISO 5832-1 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 1: Обработанная нержавеющая сталь
TS EN 61303 / AC Электрические медицинские устройства. Радионуклидные калибровочные устройства. Специальные методы определения рабочих характеристик
TS ISO 5832-12 / Cor 1Хирургические имплантаты. Металлические материалы. Часть 12. Формируемый кобальт. Хром-молибденовый сплав
TS ISO 5832-14 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 14. Формованный титан 15-молибден 5-цирконий 3-алюминиевый сплав
TS ISO 12891-1 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1: Извлечение и обработка
TS ISO 12891-2 Ретракция и анализ хирургических имплантатов. Часть 2: Анализ отведенных хирургических имплантатов
TS EN ISO 7864 Одноразовые стерильные иглы для подкожных инъекций. Требования и методы испытаний
TS EN ISO 6009 Одноразовые иглы для подкожных инъекций. Цветовое кодирование для идентификации
TS EN ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали, используемые при изготовлении медицинских изделий. Требования и методы испытаний
TS EN ISO 14971 / D1Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам (ISO 14971: 2007; пересмотренное издание 2007-10-01)
TS EN ISO 8536-13 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 13: Одноразовые регуляторы расхода с жидкостным контактом
TS EN ISO 5361 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеальные трубки и фитинги
TS EN ISO 5364 Аппарат для анестезии и дыхания. Ротоглоточные трубки
TS EN ISO 5366 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеостомические трубки и фитинги
TS EN 60601-2-3 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-3: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для коротковолновой терапии
60601-2-6 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-6: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для микроволновой обработки
TS ISO 13779-1 Имплантаты хирургические. Гидроксиапатит. Часть 1. Керамический гидроксиапатит
TS ISO 7206-2 / A1 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2: Подвижные поверхности из металла, керамики и пластика
TS ISO 5835 Хирургические имплантаты. Металлические костные винты с шестигранной головкой с канавкой, сферической нижней поверхностью, асимметричной резьбой. Размеры
TS ISO 5838-1 Имплантаты хирургические. Металлические костные гвозди и провода. Часть 1. Общие требования
TS ISO 8536-12 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 12: Регулирующие клапаны
TS ISO 8536-12 / A1 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 12: Регулирующие клапаны. Модифицированный 1
TS EN ISO 5832-3 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 3. Формованный титановый сплав 6-алюминий 4-ванадий
TS EN ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы
TS EN ISO 80601-2-56Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-56: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела
TS EN ISO 80369-3 Застежки малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 3: Застежки для энтерального применения
TS EN 60601-1-3 / A11Электрические медицинские приборы. Часть 1-3: Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-12-2 / A33
TS EN ISO 8871-5 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 5: Функциональные требования и испытания
TS EN ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках, маркировке и предоставлении медицинской информации. Часть 1. Общие требования
TS ISO 6474-1 Имплантаты хирургические. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
TS ISO 6474-2 Хирургические имплантаты. Керамические материалы. Часть 2: Композитные материалы на основе глинозема на основе чистоты из оксида алюминия, армированного диоксидом циркония
TS EN ISO 21535 / A1 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов тазобедренного сустава. Модифицированный 1
TS EN ISO 19054 / A1 Опорные рельсовые системы для медицинского оборудования
TS EN ISO 11381 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Винтовые резьбы
TS EN ISO 10938 Оптика офтальмологическая. Диаграммные индикаторы для измерения остроты зрения. Печатные, зеркальные и электронные
TS ISO 5832-7 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 7. Ковкий, хром, никель, молибден, железо и ковкий сплав
TS ISO 7206-4 / A1 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение прочностных характеристик и характеристик бедренных компонентов ствола. Модифицированный 1
TS EN 60601-2-44 / A2Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-44: Особые требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
TS EN ISO 10322-1 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 1. Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз
TS EN ISO 10322-2 Оптика офтальмологическая. Полуобработанные очковые линзы. Часть 2: Технические характеристики линз с повышенной прочностью и уменьшающейся прочностью
TS EN ISO 10685-2 Оптика офтальмологическая. Электронный каталог и идентификация оправ для очков и солнцезащитных очков. Часть 2: Деловая информация (ISO 10685-2: 2016, пересмотренное издание 2016-05-15)
TS EN ISO 7376 Оборудование для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи
TS EN ISO 7376 Аппарат для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи (ISO 7376: 2009)
tst EN ISO 7396-1 Медицинские газопроводы. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума (ISO 7396-1: 2016)
tst EN ISO 11197 Кормораздатчики для медицинских учреждений (ISO 11197: 2016)
TS 12426 Авторизованные услуги - Медицинские приборы - Правила
TS 13703Специальные услуги - Медицинские приборы - Правила
TS EN ISO 10328 Протезирование. Структурные испытания протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
TS EN ISO 22675 Протезирование. Испытание голеностопных устройств и голеней. Требования и методы испытаний
TS ISO 5832-1 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 1: Обработанная нержавеющая сталь
TS EN 61303 / AC Электрические медицинские устройства. Радионуклидные калибровочные устройства. Специальные методы определения рабочих характеристик
TS ISO 5832-12 / Cor 1Хирургические имплантаты. Металлические материалы. Часть 12. Формируемый кобальт. Хром-молибденовый сплав
TS ISO 5832-14 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 14. Формованный титан 15-молибден 5-цирконий 3-алюминиевый сплав
TS ISO 12891-1 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1: Извлечение и обработка
TS ISO 12891-2 Ретракция и анализ хирургических имплантатов. Часть 2: Анализ отведенных хирургических имплантатов
TS EN ISO 7864 Одноразовые стерильные иглы для подкожных инъекций. Требования и методы испытаний
TS EN ISO 6009 Одноразовые иглы для подкожных инъекций. Цветовое кодирование для идентификации
TS EN ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали, используемые при изготовлении медицинских изделий. Требования и методы испытаний
Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971: 1; пересмотренное издание 14971-2007-2007)
TS EN ISO 8536-13 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 13: Одноразовые регуляторы расхода с жидкостным контактом
TS EN ISO 5361 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеальные трубки и фитинги
TS EN ISO 5366 Аппарат для анестезии и дыхания. Ротоглоточные трубки
TS EN ISO 5366 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеостомические трубки и фитинги
TS EN 60601-2-3 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-3: Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для коротковолновой терапии
60601-2-6 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-6: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для микроволновой обработки
TS ISO 13779-1 Имплантаты хирургические. Гидроксиапатит. Часть 1. Керамический гидроксиапатит
TS ISO 7206-2 / A1 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2: Подвижные поверхности из металла, керамики и пластика
TS ISO 5835 Хирургические имплантаты. Металлические костные винты с шестигранной головкой с канавкой, сферической нижней поверхностью, асимметричной резьбой. Размеры
TS ISO 5838-1 Имплантаты хирургические. Металлические костные гвозди и провода. Часть 1. Общие требования
TS ISO 8536-12 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 12: Регулирующие клапаны
TS ISO 8536-12 / A1 Инфузионное медицинское оборудование. Часть 12: Регулирующие клапаны. Модифицированный 1
TS EN ISO 5832-3 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 3. Формованный титановый сплав 6-алюминий 4-ванадий
TS EN ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы
TS EN ISO 80601-2-56Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-56: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела
TS EN ISO 80369 - Крепежные детали малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении - Часть 3: Крепежные детали для энтерального применения
TS EN 60601-1-3 / A11Электрические медицинские приборы. Часть 1-3: Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-12-2 / A33
TS EN ISO 8871-5 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 5: Функциональные требования и испытания
TS EN ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках, маркировке и предоставлении медицинской информации. Часть 1. Общие требования
TS ISO 6474-1 Имплантаты хирургические. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
TS ISO 6474-2 Хирургические имплантаты. Керамические материалы. Часть 2: Композитные материалы на основе глинозема на основе чистоты из оксида алюминия, армированного диоксидом циркония
TS EN ISO 21535 / A1Активные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов тазобедренного сустава. Модифицированный 1
TS EN ISO 19054 / A1Поддерживающие рельсовые системы для медицинского оборудования
TS EN ISO 11381 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Винтовые резьбы
TS EN ISO 10938 Оптика офтальмологическая. Диаграммные индикаторы для измерения остроты зрения. Печатные, зеркальные и электронные
TS ISO 5832-7 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 7. Ковкий, хром, никель, молибден, железо и ковкий сплав
TS ISO 7206-4 / A1 Хирургические имплантаты. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение прочностных характеристик и характеристик бедренных компонентов ствола. Модифицированный 1
TS ISO 11418-5 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 5: Капельницы
TS EN 60601-1 / AC Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Требуются общие правила безопасности и производительности
TS EN 80369-5 / AC Соединители с маленькими отверстиями для жидкостей и газов для применения в здравоохранении. Часть 5: Соединители для применения в правоохранительных органах
TS EN ISO 407 Небольшие газовые баллоны - Переносной - Для медицинских газов, соединения клапанов с игольчатым типом вилки
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам медицинского диагностического магнитно-резонансного оборудования TS EN 33-12-2 / tst A33
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам нагревательных приборов для использования одеял, подушек и матрацев и для медицинских целей
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для детской фототерапии TS EN 50-1-2 / A50
TS EN 60601-2-10 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-10: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам стимуляторов нервов и мышц
TS EN 60601-2-19 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-19: Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов
TS EN 60601-2-20 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-20: Особые требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей
TS EN 60601-2-21 / A1Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-21: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам лучистых детских обогревателей
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Особые требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам стимуляторов нервов и мышц (IEC 10-1-2: 10 / 60601)
TS EN ISO 15225 Медицинские изделия. Менеджмент качества. Структура данных именования медицинских изделий
TS EN 80369-5 Застежки малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5: Застежки для кровяного давления
TS EN ISO 7199 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники крови (оксигенатор)
TS ISO 8536-6 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6: Пробки для сублимационной сушки для бутылей для инфузий
TS EN ISO 1135-3 Оборудование для переливания крови для медицинских целей. Часть 3: Одноразовые комплекты для забора крови
TS EN 50527-1 Процедура оценки электромагнитных полей, которым подвергаются работники с активными медицинскими устройствами. Часть 1: Общие положения
TS EN 50527-2-1 Процедура оценки электромагнитных полей, воздействующих на работников с активными имплантируемыми медицинскими устройствами. Часть 2-1: Специальная оценка для работников кардиостимулятора
TS EN ISO 13485 / AC Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
TS EN ISO 7198 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые протезы. Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пластыри
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601. Общие правила базовой безопасности и требуемой производительности (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)
TS EN 60601-1-8 / A11Электрическое медицинское оборудование. Часть 1-8: Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и руководство для электрического медицинского оборудования и систем оповещения в электрических медицинских системах
TS EN ISO 25539-1 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-1. Общие требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Общие требования, испытания и руководство для систем оповещения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах
TS ISO 27427 Оборудование для анестезии и дыхания. Распыляющие системы и компоненты
tst EN 62366-1 Медицинские изделия. Часть 1. Применение практического подхода к медицинским устройствам
Медицинские изделия. Часть 62366. Применение практического подхода к медицинским приборам TS EN 1-1 / tst ACT
tst EN ISO 1135-3 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 3: Одноразовые комплекты для забора крови
tst EN ISO 1135-4 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 4: Одноразовые комплекты для переливания, работающие под действием силы тяжести
Ручки для инъекций tst EN ISO 11608-2 - для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний. Часть 2. Иглы
tst EN ISO 15223-1Медицинские устройства. Символы, которые должны использоваться на этикетках медицинских устройств, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования
tst EN ISO 3826-2 Пластиковые складные пакеты для крови человека и ее компонентов. Часть 2: Графические символы, используемые на этикетках и в инструкциях по эксплуатации
tst EN ISO 3826-3Пластичные складные мешки для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3: Системы мешочков для крови, интегрированные с другими компонентами
tst EN ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Фитинги для шлангов низкого давления для использования с медицинскими газами
tst EN ISO 5364 Аппарат для анестезии и дыхания - Ротоглоточные трубки
tst EN ISO 8185 Увлажнители воздуха для медицинского применения. Общие технические условия на системы увлажнения
tst EN ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для медицинских изделий. Требования и методы испытаний
tst ENV 737-6 Медицинские газопроводы. Часть 6: Размеры и расположение зондов для сжатых медицинских газов и вакуумных клемм
tst ISO 27427 Оборудование для анестезии и дыхания. Распыляющие системы и компоненты
TS ISO 11418-1 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 1: Стеклянные флаконы
TS ISO 11418-2 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 2: Стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой для сиропов
TS ISO 11418-3 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 3: Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм (вераль)
TS ISO 11418-7 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 7: Бутылки с винтовой горловиной из стеклянных трубок для жидких лекарственных форм
Правила безопасности электрооборудования, используемого в измерениях, контроле и лаборатории. Часть 61010-2. Частные требования к диагностическому оборудованию in vitro
TS ISO 11418-5 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов. Часть 5: Капельницы
TS EN 60601-1 / AC Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1: Требуются общие правила безопасности и производительности
TS EN 80369-5 / AC Соединители с маленькими отверстиями для жидкостей и газов для применения в здравоохранении. Часть 5: Соединители для применения в правоохранительных органах
TS EN ISO 407 Небольшие газовые баллоны - Переносной - Для медицинских газов, соединения клапанов с игольчатым типом вилки
TS EN 794-3 + A2 Аппараты искусственной вентиляции легких - часть 3: особенности экстренного использования и аппаратов искусственной вентиляции легких пациентов
TS EN ISO 8612 Офтальмологические инструменты. Тонометры
TS EN 1615 Одноразовые катетеры для энтерального питания, наборы и крепежные элементы для энтерального введения. Проектирование и испытания
TS EN 1616 Одноразовые стерильные катетеры для мочевыделительной системы
TS EN 1616 / A1 Одноразовые стерильные катетеры для мочевыделительной системы
TS prEN 1617: 1997 / T1 (модификация номера, TS EN 1617) Модификация одноразовых стерильных дренажных катетеров и вспомогательного оборудования
tst EN 1733 Всасывающие катетеры - используются в дыхательных путях
tst EN 1733 Всасывающие катетеры - используются в дыхательных путях
TS EN 1820 + A1 Баллоны с анестезиологическим резервуаром (iso 5362: 2000, модифицированный)
TS 3521-2 RU 1707% Коническая коническая арматура 6 (luer) для шприцов, игл и другого специального медицинского оборудования-Соединения замков
TS 3521-1 EN 20594-1 / A1 Конические фитинги конические 6 (Luer). Для шприцов, игл и других медицинских расходных материалов, используемых в медицине. Часть 1: Общие технические условия
TS EN ISO 26782 / ACАнестезиологический и дыхательный аппарат. Спирометры, предназначенные для измерения трудного выдоха во времени у людей
TS EN ISO 3826-3 Пластиковые складные мешки для крови человека и ее компонентов. Часть 3: Системы мешков для крови, интегрированные с другими компонентами
TS EN ISO 3826-2 Пластиковые складные пакеты для крови человека и ее компонентов. Часть 2: Графические символы, используемые на этикетках и в инструкциях по эксплуатации
TS EN ISO 7885 Стоматология - Иглы для стоматологии - Стерильные - Одноразовые
tst EN ISO 7197 Нейрохирургические имплантаты - стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии
TS EN ISO 7197 Имплантаты, связанные с нейрохирургией. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии
TS EN ISO 7885: 2010Dentals, используемые в стоматологии, стерильные, одноразовые
TS EN ISO 7886-1 Шприцы-Подкожно-Одноразовые стерильные секции 1: Шприцы-Для ручного использования
TS EN ISO 7886-2 Шприцы - Подкожные - Одноразовые стерильные - Часть 2: Для использования с шприцевым насосом с механическим приводом
TS EN ISO 7886-1 / T1 Шприцы-подкожные-одноразовые стерильные секции 1: шприцы-исправления для ручного использования 1
TS EN ISO 7944 Оптические и оптические приборы. Контрольные длины волн
Оптика TS EN ISO 7998 - Глаз - Оправы для очков - Списки и рецепты эквивалентных терминов
TS EN ISO 8362-1 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 1: Инъекционные флаконы из стеклянных трубок
TS EN ISO 8429 Оптика и оптика. Офтальмология. Градуированный циферблат
TS EN ISO 8871-1 Эластомерные детали для устройств для парентерального и фармацевтического применения. Часть 1: Экстрагируемые вещества в водных автоклавах
TS EN ISO 8872 Алюминиевые колпачки для флаконов для переливания, инфузии и инъекции. Общие технические характеристики и методы испытаний
TS EN ISO 8980-2 Оптика. Связанные с глазами. Неразрезанные готовые линзы для очков. Часть 2. Технические характеристики усовершенствованных линз
TS EN ISO 8980-5 Офтальмологическая оптика. Необработанные готовые линзы для очков. Часть 5. Минимальные требования к поверхностям линз для очков, которые, как сообщается, являются износостойкими »
TS EN ISO 8980-1 / ACOptic - Связанные с глазами - Необработанные, готовые к использованию линзы для очков. Часть 1: Технические характеристики однофокусных и мультифокальных линз
TS EN ISO 8980-4 Офтальмологическая оптика. Готовые очковые линзы, готовые к разрезанию. Часть 4: Требования и методы испытаний антибликовых покрытий
TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Концевые узлы для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом
TS EN ISO 9170-2 Концевые узлы для медицинских газопроводов - часть 2: Концевые узлы для систем выпуска анестезирующего газа
TS EN ISO 9342-1 Оптические и оптические приборы. Испытательные линзы для калибровки фокальных измерителей. Часть 1: Испытательные линзы для фокальных измерителей, используемые для измерения очковых линз
TS EN ISO 9342-2 Оптические и оптические приборы. Испытательные линзы для калибровки фокусных счетчиков. Часть 2: Испытательные линзы для фокусных счетчиков, используемых при измерении контактных линз "
TS EN ISO 9360-1 Аппарат для анестезии и дыхания. Тепло- и влагообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1: Индексы для использования с минимальными дыхательными объемами 250 мл
TS EN ISO 9360-2 Аппарат для анестезии и дыхания. Тепло- и влагообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 2: Устройства для применения у пациентов с трахеостомией с дыхательным объемом минимум 250 мл
tst EN ISO 9363-1 Оптические и оптические приборы. Контактные линзы. Определение цитотоксичности материала контактных линз. Часть 1. Агаровое покрытие и ингибирование роста. Испытания
tst EN ISO 9713 Нейрохирургические имплантаты - Самозакрывающиеся зажимы для внутричерепной аневризмы (iso 9713: 2002)
TS EN ISO 9713 Нейрохирургические имплантаты. Самозакрывающиеся зажимы для внутричерепной аневризмы
TS EN ISO 9801 Офтальмологические инструменты. Линзы для испытательных коробок
TS EN ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особенности управляемых оператором реаниматологов
TS EN ISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких. Специальные функции для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности. Часть 6: Респираторные поддерживающие устройства для ухода за больными на дому
TS ISO 10936-1 Оптические и оптические приборы. Микроскопы операционные. Часть 1: Технические характеристики и методы испытаний
TS EN ISO 10939 Офтальмологические инструменты. Микроскопы с щелевой лампой
Офтальмологические инструменты TS EN ISO 10940 - Камеры глазного дна
TS EN ISO 10942 Инструменты офтальмологические. Прямые офтальмоскопы
TS EN ISO 11380 Оптика и оптика - офтальмологическая оптика. Шаблоны
tst EN ISO 11608-4 Инъекторы для ручек. Детали для медицинского применения. 4: Электронные и электромеханические инжекторы для ручек. Технические характеристики и методы испытаний
TS EN ISO 11979-9 Глазные имплантаты. Межокулярные линзы. Blum 9. Многофокусные межглазные линзы.
tst EN 12006-2 + A1 Неактивные (фиксированные) хирургические имплантаты. Специальные правила для имплантатов сердца и сосудов. Часть 2: Протезы сосудов с использованием каналов клапанов сердца
tst EN 12006-3 + A1 Неактивные (фиксированные) хирургические имплантаты. Частные требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Часть 3: Эндоваскулярные устройства
TS EN 12439 Ректальные катетеры-стерильные одноразовые
tst EN 12563 Фиксированные (неактивные) хирургические имплантаты. Мобильные имплантаты. Частные требования к мобильным тазобедренным имплантатам
TS EN ISO 12865 Офтальмологические инструменты. Ретиноскопы
TS EN ISO 12866 + AC Офтальмологические инструменты - Периметры
TS EN ISO 12866 / A1 Офтальмологические инструменты. Периметрические инструменты
TS EN ISO 12867: офтальмологические инструменты - оправы
TS EN 13014 / AC Соединения трубок для отбора проб газа с оборудованием для анестезии и дыхания
tst EN 13221 Гибкие муфты высокого давления - для использования с медицинскими газами
TS EN ISO 13230 Офтальмологическая оптика. Характеристики штрих-кода
TS EN ISO 23328-1 Фильтры дыхательных путей для анестезии и дыхательных путей. Часть 1. Метод солевого теста для оценки эффективности фильтрации
TS EN 13544-1 + A1 Оборудование для респираторной терапии. Часть 1: Распыляющие системы и компоненты
TS EN 13544-1 / tst A1 Аппараты для дыхательной терапии. Часть 1: Распылительные системы и компоненты
TS EN 13544-2 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 2: Трубки и фитинги
TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства
TS EN 13868 Катетеры. Катетеры с одним просветом и методы испытаний на изгиб медицинских трубок
tst EN 13868 Катетеры - Катетеры с одним просветом и методы испытаний на изгиб медицинских трубок
TS EN 13976-1: 2011 Спасательные системы. Транспортировка инкубаторов. Часть 1: Требования к интерфейсу
TS EN 13976-2: 2011 Спасательные системы. Транспортировка инкубаторов. Часть 2: Технические характеристики системы
TS EN 14139 Optical - Очки. Технические характеристики готовых очков
TS EN 14348 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ суспензии для оценки эффективности уничтожения микобактериальных химических дезинфицирующих средств, используемых в медицине, включая дезинфицирующие средства для устройств. Методы испытаний и требования (этап 2, этап 1)
tst EN ISO 14607 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особенности
TS EN ISO 14607 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особенности
TS EN ISO 15004-2 Инструменты офтальмологические. Основные характеристики и методы испытаний. Часть 2. Защита от повреждения светом
TS EN ISO 15253 Офтальмологическая оптика и инструменты. Оптические устройства для усиления слабого изображения
TS EN ISO 15253 / AC Офтальмологическая оптика и инструменты. Оптические инструменты для улучшения плохого зрения
TS EN ISO 15254 Офтальмологическая оптика и инструменты. Электрооптические инструменты для улучшения плохой видимости
TS EN 15333-1 Дыхательный аппарат. Разомкнутый контур, газосодержащее устройство на уровне ступицы. Часть 1: Проточное устройство
TS EN 15333-1 / AC Дыхательный аппарат. Разомкнутый контур, подача газа на уровне ступицы. Часть 1: Устройство подачи потока
TS EN ISO 15752 Инструменты офтальмологические. Эндоосветители. Основные правила и методы испытаний на безопасность оптического излучения
tst EN ISO 16061 Инструменты, используемые с неактивными хирургическими имплантатами. Общие характеристики
tst EN ISO 16061 Инструменты, используемые с неактивными хирургическими имплантатами. Общие характеристики
tst EN ISO 16061 Инструменты, используемые с неактивными хирургическими имплантатами. Общие характеристики
TS EN ISO 16284 Офтальмологическая оптика-Обмен информацией по офтальмологической оптике
TS EN ISO 17510-1 Респираторная терапия апноэ во сне - часть 1: Оборудование для респираторной терапии апноэ во сне
TS EN ISO 17510-2 Респираторная терапия при апноэ во сне - часть 2: маски и принадлежности для нанесения
TS EN ISO 18369-1 Оптика. Контакт с глазами. Контактные линзы. Часть 1. Рекомендации по срокам, системе классификации и спецификациям маркировки
Оптика TS EN ISO 18369-2. Связанные с глазами. Контактные линзы. Часть 2. Допуски
TS EN ISO 18779 Медицинские устройства для защиты от кислорода и кислородных смесей. Особенности
TS EN ISO 21534 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности
TS EN ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов тазобедренного сустава
TS EN ISO 21536 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты суставов. Особенности имплантатов коленного сустава
TS EN ISO 21969 Гибкие фитинги высокого давления для использования с медицинскими газовыми системами
TS EN ISO 21987 Офтальмологические инструменты. Линзы для очков
TS EN ISO 23328-2 Фильтры респираторной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2: Нефильтрующие соображения
TS EN ISO 24157 Офтальмологическая оптика и инструменты. Условия отчетности для человеческого глаза
TSE ISO / TS 24348 Оптические оправы для очков. Оправы для очков. Метод моделирования определения износа и выделения никеля в металлических и комбинированных оправах для очков
tst EN ISO 25539-1 / AC Имплантаты сердца и сосудов. Часть 1: Сосудистые протезы
tst EN ISO 25539-1 Имплантаты сердца и сосудов. Часть 1 сосудистые протезы
tst EN ISO 25539-2 Имплантаты сердца и сосудов - Раздел 2: Сосудистые стенты
tst EN ISO 25539-2 / AC Сердечно-сосудистые имплантаты-Эндоваскулярные устройства-Часть 2: Сосудистые стенты
TS EN ISO 26782 Аппарат для анестезии и дыхания. Спирометры, предназначенные для измерения требуемых объемов выдоха с течением времени у людей
TS EN 27740 / A1 Хирургические инструменты. Скальпели со съемной головкой. Размеры соединений
TS EN 27740 / AC Хирургические инструменты, скальпели со съемными головками. Размеры соединений
TS EN ISO 8362-3 Инъекционные контейнеры и аксессуары - часть 3: Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов
TS EN 45502-2-2 Активные медицинские устройства, которые могут быть имплантированы в организм. Часть 2-2: Особенности имплантируемых активных медицинских устройств, предназначенных для лечения брадиаритмии (имплантируемых дефибрилляторов)
TS EN 45502-2-3 Имплантируемые активные медицинские устройства. Часть 2-3. Частные требования
TS EN 45502-2-1 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-1. Особенности имплантируемых активных медицинских устройств (кардиостимуляторов), предназначенных для лечения брадиаритмии
TS EN 60336 Электротехническое медицинское оборудование. Рентгеновское трубное оборудование для медицинской диагностики. Характеристики точек фокусировки
TS EN 60580 Электрические медицинские приборы. Измерители умножения площади дозы
TS EN 60601-2-9 Электрические медицинские приборы, часть 2: Частные требования к безопасности контактных дозиметров для пациентов, используемых в радиотерапии в качестве электрического соединения с детекторами излучения
TS EN 60601-1-3 Раздел электрических медицинских приборов 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей радиационной защиты в рентгеновском устройстве для диагностических целей
tst EN 60601-2-7 (Priority 7) Раздел электрических медицинских устройств 2-7: Частные требования к безопасности высоковольтных генераторов диагностических рентгеновских генераторов
TS EN 60601-2-29 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-29. Частные требования безопасности тренажеров для лучевой терапии
TS EN 60601-1-9 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-9. Общие технические требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт.
TS EN 60601-2-44 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-44. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования в компьютерной томографии
TS EN 60601-1-10 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 1-10. Общие технические требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Технические условия на разработку физиологических контроллеров с обратной связью
Приборы медицинские медицинские. Часть 60601-1. Основные требования безопасности и требуемые рабочие характеристики. Часть 2. Дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость. Правила и испытания TS EN 1-2-1
tst EN 60601-2-23 Электротехнические медицинские приборы. Часть 2-23. Особенности безопасности устройств контроля давления на коже, включая основные характеристики
TS EN 60601-2-40 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-40. Частные требования к безопасности электромиографов и оборудования для реагирования на возбуждение
TS EN 60601-2-41 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов для хирургических вмешательств и диагностики
TS EN 60601-2-41 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов для хирургических вмешательств и диагностики
TS EN 60601-2-41 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-41: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов для хирургических вмешательств и диагностики
TS EN 60601-2-54 Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Специальные требования, относящиеся к базовой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования для рентгеноскопии и радиографии
60601-2-43: Электрические устройства 2010-Part 2-43: Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования для методов помех
TS EN 60601-2-31 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-31: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
TS EN 60601-2-37 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-37. Специальные требования к безопасности ультразвукового медицинского диагностического и визуализирующего оборудования
TS EN 60601-2-39 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-39. Особенности безопасности устройств для перитонеального диализа
60601-1-3 / AC: 2010 Раздел электрических медицинских приборов 1: Общие правила безопасности. Часть 1.3 стандарт для общих диагностических целей для защиты от излучения в рентгеновском устройстве для диагностических целей
60601-2-57: 2011 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-57: Особые требования к базовой безопасности и требуемым рабочим характеристикам без лазерных устройств для лечения, диагностики, визуализации и косметического / анестезиологического применения
Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Частные требования к существенной безопасности и требуемой производительности внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания TS EN 31-2008-1: 2011 / A2: 31
TS EN 60601-2-20 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20: Особые требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей
TS EN 60601-2-19 / A11 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-19: Особенности базовой безопасности и необходимых характеристик детских инкубаторов
TS EN 60976 Электрическое медицинское устройство. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики ICS (ec 60976: 1998)
TS EN 61157 Ультразвуковые устройства, используемые в медицинской диагностике. Правила декларирования акустической мощности
TS EN 61168 Радиотерапевтические тренажеры. Функциональные характеристики
TS EN 61223-3-1 Регулярное тестирование и оценка в отделениях медицинской визуализации. Часть 3. 1: Приемочные испытания. X для систем радиографии и рентгеноскопии. Характеристики формирования изображения с помощью лучевого устройства
TS EN 61223-3-3 Регулярное тестирование и оценка в отделениях медицинской визуализации. Часть 3. 3: Приемочные эксперименты. Рабочие характеристики рентгеновского устройства для цифровой ангиографии (SCA)
TS EN 61223-3-4 Регулярное тестирование и оценка в отделениях медицинской визуализации. Часть 3. 4: Приемочные испытания. Эффективность визуализации рентгеновского оборудования, используемого в стоматологии
TS EN 61223-3-5 Оценка и рутинные тесты в отделе медицинской визуализации. Часть 3-5: Приемочные испытания. Характеристики изображения для рентгеновской компьютерной томографии
TS EN 61223-2-4 Регулярное тестирование и оценка в отделах медицинской визуализации - раздел 2-4: Инвариантные тесты - Печатные камеры
TS EN 61223-2-5 Регулярное тестирование и оценка в отделах медицинской визуализации - раздел 2-5: Инвариантные тесты - устройства отображения изображений
TS EN 61223-2-6 Оценка и рутинные тесты в отделениях медицинской визуализации. Инвариантные тесты. Часть 2-6: Характеристики рентгеновского оборудования компьютерной томографии
tst EN 61223-3-2 Регулярное тестирование и оценка в отделениях медицинской визуализации. Секция 3. 2: Приемочные испытания. Характеристики рентгеновского аппарата для маммографии.
TS EN 61262-1 Характеристики электрических медицинских приборов - секция электрооптических усилителей рентгеновского изображения 1: Определение размера входного поля
TS EN 61262-3 Характеристики электрических медицинских приборов. Раздел электрооптических усилителей рентгеновского изображения 3: Определение распределения излучения и нерегулярного освещения.
TS EN 61262-4 Электротехнические медицинские устройства. Электро. Оптические осветлители рентгеновского изображения. Часть 4. Определение искажения изображения
TS EN 61262-5 Электротехнические медицинские устройства. Характеристики электрооптических осветлителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение эффективности фотона детектора
TS EN 61262-6 Электротехнические медицинские устройства. Характеристики электрооптических осветлителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и индекса яркости
TS EN 61262-7 Электротехническое медицинское оборудование. Электрооптические свойства усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение передаточной функции модуляции
TS EN 61266 Ultrasonic - Ручные доплеровские детекторы сердцебиения плода с зондами. Рабочие характеристики, методы измерения и отчетности
TS EN 61267 Медицинское диагностическое рентгеновское оборудование. Требования к излучению для использования при определении спецификации
TS EN 61303 Электротехнические медицинские устройства. Приборы для калибровки радионуклидов. Специальные методы определения рабочих характеристик
TS EN 61676 Медицинские приборы с электрооборудованием. Дозиметрические приборы для неинвазивного измерения напряжения рентгеновской трубки в диагностической радиологии 24.04.2007
TS EN 61676 / A1 Медицинское электрооборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения рентгеновской трубки
TS EN 61676 / A1 Медицинское электрооборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения рентгеновской трубки
TS EN 61846 Ультразвуковой перелом почечных камней и аналогичных камней под давлением -Характеристики полей
TS EN 61847 Ультразвуковые и хирургические системы-Измерение и уведомление об основных выходных характеристиках
TS EN 62083 Электротехнические медицинские устройства. Правила безопасности систем планирования лучевой терапии
62220-1-2 Электротехническое медицинское оборудование. Характеристики цифровых рентгеновских устройств. Часть 1-2. Определение квантового выхода сенсора. Детекторы, используемые в маммографии
62220-1-3 Электротехническое медицинское оборудование. Характеристики цифровых рентгеновских устройств. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности сенсоров. Детекторы, используемые в динамической визуализации
TS EN 62274 Электротехническое медицинское оборудование. Безопасность систем регистрации и проверки лучевой терапии
TS EN 62304 Программное обеспечение для медицинских устройств. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
TS EN 62359: 2011 Ultrasonic. Характеристика ультразвукового поля. Методы определения тепловых и механических показателей ультразвукового поля для медицинской диагностики
TS EN 62494-1 Электротехнические медицинские приборы. Указатель систем цифрового рентгеновского облучения. Часть 1. Общие характеристики и свойства рентгенографии
TS EN 62563-1 Электротехническое медицинское оборудование. Раздел «Системы отображения медицинских изображений» 1: Методы оценки
TS EN ISO 8362-7: 2010 Инъекционные контейнеры и аксессуары. Часть 7: Инъекционные флаконы из неперекрывающихся алюминиевых пластиковых комбинаций с пластмассовыми деталями
TS EN ISO 17510-1 / tst AC Временная остановка дыхания при дыхании во сне. Часть 1: Временная остановка дыхания в аппаратах для дыхательной терапии сна