• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • Я info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарты стерилизации и дезинфекции

Наша компания предоставляет международно утвержденные и аккредитованные услуги по испытаниям, инспекции и инспекции в соответствии со следующими стандартами.

 

TS EN 76 Упаковка - Для определенных продуктов с готовой упаковкой - Емкость стеклянных и металлических контейнеров

TS EN 12347 Biotechnology - критерий эффективности для стерилизующих инструментов и паровых стерилизаторов

TS EN 12347 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов

TS EN 867-5 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 5: Детали индикаторных устройств для борьбы с индикаторными системами для использования в испытаниях рабочих характеристик небольших стерилизаторов типа b и типа s

TS EN ISO 14729 Оптические и оптические приборы. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Антимикробная активность продуктов для дезинфекции контактных линз

TS 6776 EN 13704 Химические дезинфицирующие средства. Количественный тест суспензии для оценки спорицидной активности химических дезинфицирующих средств, используемых в пищевой, промышленной, бытовой и институциональной областях. Метод испытания и характеристики (этап 2, этап 1)

TS EN 13610 Химические дезинфицирующие средства. Количественный анализ суспензии для оценки эффективности уничтожения вирусов против бактериофагов химическими дезинфицирующими средствами, используемыми в пищевой и промышленной промышленности. Метод испытания и свойства (фаза 2, первый этап)

TS EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия, помеченные как «стерильные -. Часть 1: Технические характеристики окончательно стерилизованных медицинских изделий»

TS EN ISO 17664 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых устройств

TS EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия с маркировкой «стерильные». Часть 1. Технические условия на стерильные медицинские изделия

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация санитарно-технических изделий. Радиация. Часть 3. Руководящие указания по дозиметрическим вопросам

TS EN ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Функции проверки процессов формования, герметизации и сборки

TS EN ISO 18472 Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические показатели. Испытательное оборудование

TS EN 556-1 / AC Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия с маркировкой «стерильные». Часть 1. Технические условия на стерильные медицинские устройства

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация гигиенических изделий. Влажное тепло. Часть 1: Особенности разработки, валидации и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN 556-1 / AC Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на медицинские изделия, помеченные как «стерильные -. Часть 1: Технические характеристики окончательно стерилизованных медицинских изделий»

TS EN ISO 11607-1 Упаковка медицинских изделий - окончательно стерилизована - часть 1: материалы, спецификации для стерильных барьерных систем и упаковочных систем

TS EN ISO 11140-4 Стерилизация санитарно-технических изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту типа Боуи и Дика для определения паропроницаемости

TS EN ISO 14937 Стерилизация гигиенических материалов. Общие требования к спецификации стерилизатора и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN 14563 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ носителей для оценки микобактериальной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в медицинских устройствах. Метод испытания и технические характеристики (фаза 2, стадия 2)

TS EN ISO 15883-4 Дезинфицирующие средства для стиральных машин. Часть 4. Технические условия и испытания для химического дезинфекции дезинфицирующих средств для стиральных машин для термостойких эндоскопов

TS EN ISO 15883-3 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 2: Хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, чаши, тарелки, ресиверы, инструменты, посуда и т. Д. дезинфицирующие средства для термической дезинфекции

TS EN ISO 15883-2 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 2: Хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, чаши, тарелки, ресиверы, инструменты, посуда и т. Д. дезинфицирующие средства для термической дезинфекции

Моющие дезинфицирующие средства TS EN ISO 15883-1. Часть 1: Общие технические условия, термины, определения и испытания

TS EN ISO 14161 Стерилизация медицинской продукции. Бионические индикаторы. Руководство по выбору использования и интерпретации результатов

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация гигиенических материалов. Оксид этилена. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования при испытаниях на проникновение пара типа Боуи и Дика

TS EN ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам

TS EN 868-5 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Самоуплотняющиеся пакеты и рулоны из пористого материала и пластиковой пленки. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN 868-8 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов в соответствии с EN 285. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN ISO 11737-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Стерилизационные испытания для подтверждения правильности процесса стерилизации

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация гигиенических изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN ISO 15883-1 Моющие-дезинфицирующие машины. Часть 1: Общие технические условия, термины, описания и эксперименты

TS EN ISO 15883-3 Дезинфицирующие моющие средства. Часть 3. Контейнеры для человеческих отходов. Технические условия и испытания моющих дезинфицирующих средств, применяющих термическую дезинфекцию

TS EN ISO 15883-2 Моющие-дезинфицирующие средства - часть 2: Особенности и испытания моющих-дезинфицирующих средств, применяющих термическую дезинфекцию для хирургических инструментов, оборудования для анестезии, кювет, контейнеров, контейнеров для сбора, кухонной утвари, посуды

TS EN ISO 15883-4 Дезинфицирующие моечные машины. Часть 4. Технические характеристики и испытания моечных дезинфицирующих машин, применяющих химическую дезинфекцию для термостойких эндоскопов

TSE CEN ISO / TS 17665-2 Стерилизация гигиенических изделий. Влажное тепло - часть 2: Руководство по применению ISO 17665-1

TS EN ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие правила о свойствах стерилизующего агента и разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN ISO 25424 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Правила разработки, валидации и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий "

TS EN ISO 14160 Жидкие химические стерилизующие вещества для одноразовых медицинских изделий, содержащих животные и аналогичные вещества. Правила спецификации, разработки, валидности и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий

TS EN 868-3 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 3: Бумажные пакеты (en 868-4) и бумага и рулон (en 868-5)

TS EN ISO 13408-4 Рекомендация Медицинские изделия, произведенные в асептических условиях. Часть 4 Условия очистки на месте

TS EN ISO 13408-5 Рекомендация Медицинские изделия, произведенные в асептических условиях. Часть 5 Стерилизация полов

TS EN 14204 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный тест на суспензию для оценки микобактериального уничтожения химических дезинфицирующих средств, используемых в ветеринарных устройствах. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TS EN ISO 13408-6 / A1 Рекомендация 6-Изоляторы для медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях.

TS EN ISO 20857 Стерилизация гигиенических материалов. Особенности разработки, проверки и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий, работающих на сухом тепле

TS EN 12353 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Сохранение микробных штаммов, используемых для определения бактерицидной и фунгицидной активности

Крепежные элементы tst EN ISO 225. Винты, отклонения и гайки. Короткие обозначения и символы

TS EN 1499 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для мытья рук. Методы испытаний и свойства (этап 2 / этап 2)

TS EN 1500 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для ручной стирки. Методы испытаний и свойства (этап 2 / этап 2)

TS EN 868-9 Упаковочные материалы и системы для стерилизуемых медицинских изделий. Часть 9: Нетканые полиолефиновые материалы без покрытия для производства термосвариваемых пакетов, рулонов и укупорочных средств. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN 868-3 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 3: Бумажные пакеты (en 868-4) и бумага и рулон (en 868-5)

TS EN 868-10 Упаковка для медицинских изделий для окончательной стерилизации. Часть 10. Нетканые полиолефиновые материалы с адгезивным покрытием. Требования и методы испытаний

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация медицинской продукции. Термины и определения

TS EN 1422 Медицинские стерилизаторы. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

TSE CEN ISO / TS 13004 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Проверка выбранной дозы стерилизации: метод VDmaxSD

TS EN 14180 Стерилизаторы. Для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания

TSE CEN ISO / TS 16775 Упаковка для последнего стерилизованного медицинского устройства. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2

TS EN ISO 11135 Стерилизация гигиенических материалов. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Моющие и дезинфицирующие средства 15883-1 / A1. Часть 1: Общие технические условия, термины, описания и эксперименты

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607: Материалы, спецификации для стерильных барьерных систем и систем упаковки. TS EN ISO 1-1 / A1

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607. Требования к валидации процессов формования, герметизации и соединения TS EN ISO 2-1 / A2

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация гигиенических материалов. Термины и определения

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукте (ISO 11737-1: 2006)

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 11737. Определение популяции микроорганизмов на продукте (ISO 1-1: 11737 / Коррекция 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 11737. Испытания на стерильность для описания, подтверждения и поддержания процесса стерилизации (ISO 2-2: 11737)

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607. Технические условия на материалы, стерильные барьерные системы и системы упаковки (ISO 1-1: 1 / модифицированный 11607: 1) 2006 TS EN ISO 1-2014 / A04.11.2015

Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 11607. Требования к валидации процессов формования, герметизации и соединения (ISO 2: 1 / Amendment 2: 11607)

ISO EN 15883-1 / A1 Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 1: Общие технические условия, термины, описания и эксперименты (ISO 15883-1: 2006 / с поправками 1: 2014)

tst EN ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135: 2014)

TS EN 14180 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания

TS EN 1422 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

TS EN 1040 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный тест на суспензию для оценки основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих и антисептических средств. Метод испытания и требования (этап 1)

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация гигиенических изделий. Химические индикаторы. Часть 1: Общие технические условия

TS EN 13060 Небольшие паровые стерилизаторы

TS EN 1499 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для мытья рук. Метод испытания и требования (Phase 2 / Step 2)

TS EN 1500 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Гигиеническое средство для ручной стирки. Метод испытания и требования (Phase 2 / Step 2)

TS EN 556-2 Стерилизация медицинских изделий. Технические условия на маркируемые медицинские изделия «СТЕРИЛЬНО - - Часть 2: Характеристики асептически обработанных медицинских изделий»

TS EN ISO 13408-1 Медицинские изделия, изготовленные в асептических условиях. Часть 1: Общие технические условия (включая ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 13408-7 Продукты для асептического здравоохранения. Часть 7: Альтернативные процедуры для медицинских изделий и комбинированных изделий

TS EN ISO 15883-6 Дезинфицирующие моечные машины. Часть 6. Технические характеристики и испытания неинвазивных, некритических медицинских изделий и термодезинфицирующих моечных машин для дезинфицирующих средств

TS EN ISO 11137-2 Стерилизация гигиенических материалов. Облучение. Часть 2. Определение дозы стерилизации

TS EN ISO 11137-1 Стерилизация гигиенических материалов. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (включая ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013) 23.10.2015

TS EN 13697Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный непористый поверхностный тест для определения бактерицидной и / или фонгицидной активности дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в пищевых продуктах, в быту и на предприятиях. Метод испытания и свойства без механического состояния (фаза 2 / шаг 2)

TS EN 16615 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный метод испытания для оценки бактерицидной и ферментативной активности на непористых поверхностях с помощью салфеток, используемых в медицинской области с применением механического движения (4-полевой тест). Метод испытания и характеристики (фаза 2, стадия 2)

TS EN 16616 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Химико-термическая дезинфекция тканей. Метод испытания и свойства (фаза 2, стадия 2)

TS EN 285Sterilization - Паровые автоклавы - Большие автоклавы

tst EN 285Sterilization - Паровые автоклавы - Большие автоклавы

tst 13318 Эффективные услуги - Устройства для утилизации медицинских отходов - Правила

Авторизованные услуги tst 13402 - Правила для стерилизационных устройств  

TS EN ISO 15883-7 Дезинфицирующие моечные машины. Часть 7. Технические характеристики и испытания неинвазивных, некритических термостойких медицинских изделий и санитарных дезинфицирующих шайб для химической дезинфекции

TS EN 12791 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Хирургическая дезинфекция рук. Метод испытания и особенность (фаза 2, шаг 2) 24.03.2016 11.080.20

TS EN 14476 + A1 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ суспензии для уничтожения вирусов для химических дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в медицине. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TS EN 13727 + A2 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест на суспензию. Для оценки бактериальной активности в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

TSE K 532Дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе

tst EN 14563 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ носителей для оценки микобактерицидной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих и антисептических средств, используемых в медицинских устройствах. Метод испытания и характеристики (фаза 2, стадия 2)

tst EN 13624 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный тест на суспензию для оценки фунгицидной эффективности химических дезинфицирующих средств, используемых в медицинских изделиях. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

tst EN 13727 + A2 Химические дезинфицирующие и антисептические средства - количественный тест на суспензию - Для оценки бактериального уничтожения в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

tst EN 1275 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Основные фунгицидные свойства. Методы испытаний и свойства (стадия 1)

TS EN ISO 15882 Стерилизация гигиенических материалов. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и оценке результатов (ISO 15882: 2008)

TS EN 868-6 Упаковочные материалы и системы. Для стерилизации медицинских изделий. Часть 6. Бумага для изготовления упаковки медицинского назначения, подлежащей стерилизации окисью этилена или облучением. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN ISO 11138-2 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы процессов стерилизации этиленоксидом

TS ISO / TS 17665-3 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по включению медицинского устройства в семейство продуктов и по технологической категории паровой стерилизации

tst EN 868-6 Упаковочные материалы и системы. Для стерилизации медицинских изделий. Часть 6. Бумага для производства упаковки медицинского назначения, подлежащей стерилизации окисью этилена или облучением. Технические характеристики и методы испытаний  

tst EN ISO 11138-2 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы процессов стерилизации этиленоксидом  

tst ISO / TS 17665-3 Стерилизация медицинской продукции - влажное тепло ölSection 3: руководство по включению медицинского устройства в семейство продуктов и для категории процесса стерилизации паром

CEN ISO / TS 16775Упаковка для последнего стерилизованного медицинского устройства. Руководство по внедрению ISO 11607-1 и ISO 11607-2

tst EN ISO 11137-1 Стерилизация санитарных материалов. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (включая ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

tst EN ISO 11137-2 Стерилизация гигиенических материалов. Облучение. Часть 2: Определение дозы для стерилизации

TS EN 868-2 Упаковка для медицинских изделий для окончательной стерилизации. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний

TS EN ISO 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

TS EN ISO 11138-3 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3: Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом

TS EN ISO 11138-4 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 4: Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром

TS EN ISO 11138-5 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 5: Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром

Авторизованные услуги TS 13402 - Правила для стерилизационных устройств

Крепеж TS EN ISO 225. Винты, отклонения и гайки. Короткие обозначения и символы

tst EN Биологические системы для испытаний Секция стерилизаторов 866-7 7: Специальные функции для внутренних биологических индикаторных систем для использования в стерилизаторах горячего пара

tst EN 866-8 Биологические системы для испытания стерилизаторов. Часть 8: Специальные функции для замкнутых систем биологических индикаторов для использования в стерилизаторах из этиленоксида

TS EN 868-7 Упаковочные материалы и системы. Детали для стерилизуемых медицинских изделий 7: Бумага с адгезивным покрытием для производства термосвариваемых упаковок для стерилизации этиленоксидом или облучения для медицинского применения. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN 868-10 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 10: Нетканые полиолефиновые материалы с адгезивным покрытием для изготовления термосвариваемых пакетов, рулонов и укупорочных средств. Правила и методы испытаний

TS EN 868-4 Упаковочные материалы и системы. Для стерилизации медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Технические характеристики и методы испытаний

TS EN 1040 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Основные бактерицидные свойства. Метод и свойства испытания (стадия 1)

TS EN 1275 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Основные фунгицидные свойства. Методы испытаний и свойства (стадия 1)

TS EN ISO 9073-18 Текстиль. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 18. Определение прочности на растяжение и относительного удлинения нетканых материалов. Метод захвата

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация санитарно-технических изделий. Радиация. Часть 3. Руководящие указания по дозиметрическим вопросам

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация санитарно-технических изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2, используемые в испытаниях на паропроницаемость типа Боуи и Дика

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация санитарно-технических изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2, используемые в испытаниях на паропроницаемость типа Боуи и Дика

tst EN ISO 11140-4 Стерилизация санитарно-технических изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту типа Боуи и Дика для определения паропроницаемости

TS EN ISO 11607-2 Упаковка медицинских изделий. Окончательно стерилизована. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и соединения

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукте

TS EN ISO 11737-1 / AC Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукте

TS EN ISO 14161 Стерилизация гигиенических материалов. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

TS EN 14561 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный анализ носителей для оценки бактерицидной активности медицинских инструментов. Метод испытания и свойства (фаза 2, стадия 2)

TS EN 14562 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест на носители для оценки фунгицидной и летальной эффективности дрожжей для медицинских инструментов. Метод испытания и свойства (фаза 2, стадия 2)

TS EN ISO 15882 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и оценке результатов

TS EN ISO 18472 Стерилизация гигиенических материалов. Биологические и химические показатели. Испытательное оборудование

TS EN ISO 18472 Стерилизация гигиенических материалов. Биологические и химические показатели. Испытательное оборудование

tst EN ISO 22523 Особенности наружного плеча, протезов ног и ортезов и методы испытаний

TS EN ISO 24415-1 Наконечники прогулочных средств. Характеристики и методы испытаний. Часть 1: Трение наконечников

tst EN ISO 24415-1 Наконечники прогулочных средств. Технические требования и методы испытаний. Часть 1: Трение наконечников