• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • Я info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарты оборудования для анестезии, респираторной и реанимационной техники

Наша компания предоставляет международно утвержденные и аккредитованные услуги по испытаниям, инспекции и инспекции в соответствии со следующими стандартами.

 

TS EN 13014 Газовые соединения для обезболивающих и дыхательных аппаратов 

TS 6781 EN ISO 4135 Оборудование для анестезии и дыхания. Термины и определения

TS EN 13014 / AC Образцы газа для анестезиологических и дыхательных аппаратов 

TS EN ISO 10524-1 Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 1: Регуляторы давления и регуляторы расхода 

Электротехническое медицинское оборудование. Специальные требования к основным рабочим характеристикам и существенной безопасности мониторов дыхательных газов

TS EN ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2: Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе 

TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Встроенные регуляторы давления с клапанами баллонов

Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы выпуска анестезирующего газа

 TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газопроводных систем. Часть 1: Концевые узлы для сжатых медицинских газов и использования в вакууме 

TS EN ISO 9170-2 Оконечные устройства для медицинских газопроводов. Часть 2: Оконечные устройства для систем очистки от анестезиологического газа 

TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем

TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем

TS EN 60601-2-20 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей

 TS EN ISO 8185 Увлажнители воздуха для медицинского применения. Общие технические условия на системы увлажнения

TS EN ISO 23328-2 Фильтры респираторной системы для дыхания и анестезии. Часть 2: Особенности, не связанные с фильтрацией

TS EN ISO 18778 Респираторное оборудование. Мониторы для новорожденных. Особенности

TS EN ISO 9360-2 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Теплообменники и теплообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 2: Устройства для применения у пациентов с трахеостомией с дыхательным объемом минимум 250 мл

TS EN ISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких. Специальные функции для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности. Часть 6: Респираторные поддерживающие устройства для ухода за больными на дому

TS EN ISO 17510-1 Респираторная терапия апноэ во сне. Часть 1: Оборудование для респираторной терапии апноэ во сне

TS EN ISO 17510-2 Респираторная терапия при апноэ во сне. Часть 2: Маски и принадлежности для нанесения

TS EN ISO 9360-1 Аппарат анестезирующий и дыхательный. Теплообменники (inds). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1: Индексы для использования с минимальными дыхательными объемами 250 мл

TS EN ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особенности управляемых оператором реаниматологов

TS EN 60601-2-19 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-19: Особенности базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов

TS EN 60601-2-21 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемой производительности излучающих детских обогревателей 

TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомические трубки. Часть 2: Педиатрические трубки (ISO 5366-3: 2001, модифицированный)

 TS EN 794-3 + A2 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Особенности экстренного использования и аппаратов искусственной вентиляции легких пациентов

TS EN 1820 + A1 Баллоны с анестезиологическим резервуаром (ISO 5362: 2000, мод.)

TS EN 13544-2 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 2: Трубки и фитинги 

TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства 

TS EN 60601-2-21 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2. Частные требования безопасности для детских обогревателей

TS EN ISO 23328-1 Фильтры дыхательных путей для дыхания и анестезии. Часть 1. Метод солевого теста для оценки эффективности фильтрации 

TS EN ISO 80369-1 Арматура для небольших зондов для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1: Общие технические условия

TS EN 60601-2-21 / A11 Электротехническое медицинское оборудование - часть 2-21: Особые требования к существенной безопасности и требуемые характеристики лучистых детских обогревателей

TS EN ISO 11117 Газовые баллоны. Защитные колпачки и корпуса клапанов. Проектирование, изготовление и испытания,

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к необходимой безопасности и требуемым характеристикам мониторов дыхательных газов TS EN ISO 55-2-55

80601-2 Электротехнические медицинские устройства. Часть 13-2. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии 

Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 10524: Интегрированные регуляторы давления с клапанами баллонов TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Проверка конструкции устройства доставки лекарств Aeresol. Особенности и методы испытаний.

 Системы медицинских газовых трубопроводов. Часть 7396. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. Термины, относящиеся к системам сигнализации (ISO 1-3: 1 / Поправка 7396: 1)

TS EN 60601-2-20 / A11 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-20: Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для транспортировки 

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292 Медицинский кислородный газ 

TS EN ISO 11499 Dentistry - Одноразовые картриджи для местной анестезии

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивный измеритель кровяного давления. Часть 2: Клиническое исследование вариантов автоматического измерения 

TS EN ISO 10079-2 Медицинские аспираторы (отсасывающие устройства). Часть 2: Ручные аспираторы

TS EN ISO 10079-3 Медицинские экстракторы (отсасывающие устройства). Часть 3: Аспирационное оборудование от источника вакуума или давления

TS EN ISO 18082 Аппарат для анестезии и дыхания. Несменные резьбовые (NIST) связующие низкого давления для медицинских газов 

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Частные требования к существенной безопасности и требуемым характеристикам оборудования для концентрации кислорода TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359 Аппарат для анестезии и дыхания. Штуцеры низкого давления для медицинских газов 

TS EN ISO 5367 Оборудование для анестезии и дыхания. Респираторные наборы и приспособления

TS EN ISO 8836 Всасывающие катетеры, используемые в дыхательных путях

TS EN ISO 11990-1 Лазеры и связанное с ними оборудование. Определение устойчивости лазера к трахеальным трубкам. Часть 1: стержень трахеальной трубки 

TS EN ISO 11990-2 Лазеры и связанное с ними оборудование. Определение устойчивости лазера к трахеальным трубкам. Часть 2: Манжеты для трахейных трубок 

TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Ручное аспирационное оборудование (ISO 10079-2: 2014) 

TS EN ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3: Аспирационное оборудование, поставляемое от источника вакуума или избыточного давления (ISO 10079-3: 2014) 

TS EN ISO 18082 Аппарат для анестезии и дыхания. Не заменимые резьбовые (NIST) соединители низкого давления для медицинских газов 

ISO EN ISO 80601-2-69 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-69. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования для концентрации кислорода (ISO 80601-2-69: 2014) 

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивные мониторы кровяного давления. Часть 2: Клиническое исследование автоматического типа измерения (ISO 81060-2: 2013)

 TS EN ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2: Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе 

TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов 

TS EN ISO 10524-3 / A1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов. Поправка 1: Фильтрация и информация, предоставляемая производителем 14.12.2015 11.040.10

TS EN ISO 10524-4 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 4: Регуляторы низкого давления 03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1 Аппарат наркозный и дыхательный. Конические фитинги. Часть 1: Конусы и гнезда

TS ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Крышки для стоматологических картриджей для местной анестезии 

TS EN ISO 23747 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пиковый расходомер выдоха для оценки функции легких у людей, самостоятельно дышащих 

tst EN ISO 80601-2-55 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-55. Частные требования к безопасности и требуемым характеристикам мониторов дыхательных газов (ISO 80601-2-55: 2011) 

tst EN ISO 80601-2-13 Электротехнические медицинские устройства. Часть 2-13. Частные требования к основным характеристикам и базовой безопасности рабочих мест для анестезии (ISO 80601-2-13: 2011)  

tst EN ISO 80601-2-12 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-12. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы интенсивной терапии (ISO / IEC 80601-2-12: 2012)

tst EN 60601-2-4 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-4: Особенности обеспечения необходимой безопасности и значительных характеристик дефибрилляторов сердца (IEC 60601-2-4: 2010)  

TS EN ISO 80601-2-61 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-61. Специальные требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсового оксиметра для 

tst EN ISO 80601-2-61 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-61. Специальные требования к основным характеристикам и существенной безопасности оборудования пульсового оксиметра (ISO 80601-2-61: 2011)  

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Особенности безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии. Техническая коррекция (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 80601-2. Специальные требования к безопасности вентиляторов легких. Вентиляторы для интенсивной терапии TS EN ISO 12-2-12 / AC 

tst EN ISO 81060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1: Общие технические условия (ISO 81060-1: 2007) 

TS EN ISO 81060-1 Неинвазивный сфигмоманометр. Часть 1: Общие характеристики 

TS EN ISO 10079-1 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1: Электрическое аспирационное оборудование 

TS EN ISO 80601-2-72 Электротехническое медицинское оборудование. Часть 2-72: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам вентиляторов для домашнего ухода за пациентами, зависимыми от вентилятора

TS EN ISO 5360 Анестезирующие испарители. Системы наполнения в зависимости от материала

TS EN ISO 14408 Трахеальные трубки, предназначенные для лазерной хирургии. Особенности маркировки и сопроводительная информация 

TS EN ISO 7396-1 Системы медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума

TS EN ISO 11197 Кормораздатчики для медицинских учреждений 27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376 Оборудование для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи

TS EN ISO 7376 Аппарат для анестезии и дыхания. Ларингоскопы для интубации трахеи (ISO 7376: 2009) 

tst EN ISO 7396-1 Медицинские газопроводы. Часть 1: Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Кормораздатчики для медицинских учреждений (ISO 11197: 2016)  

TS EN ISO 5361 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеальные трубки и фитинги 

TS EN ISO 5364 Аппарат для анестезии и дыхания - Ротоглоточные трубки 09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366 Аппарат для анестезии и дыхания. Трахеостомические трубки и фитинги 09.12.2016 

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов TS EN 19-1-2 / A19 

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов для перевозки детей TS EN 20-1-2 / A20

Электротехническое медицинское оборудование. Часть 60601-2. Специальные требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам лучистых детских нагревателей TS EN 21-1-2 / A21 

tst 2017114886 Медицинский кислородный газ 

TS ISO 27427 Оборудование для анестезии и дыхания. Распыляющие системы и компоненты

tst EN ISO 5359 Аппарат для анестезии и дыхания. Штуцеры низкого давления для медицинских газов

tst EN ISO 5364 Аппарат для анестезии и дыхания - Ротоглоточные трубки 

tst EN ISO 8185 Увлажнители воздуха для медицинского применения. Общие технические условия на системы увлажнения

tst ENV 737-6 Медицинские газопроводы. Часть 6: Размеры и расположение зондов для сжатых медицинских газов и вакуумных клемм 

tst ISO 27427 Оборудование для анестезии и дыхания. Распыляющие системы и компоненты 

TS EN ISO 407 Небольшие газовые баллоны - Переносной - Для медицинских газов, соединения клапанов с игольчатым типом вилки

 TS EN 794-3 + A2 Аппараты искусственной вентиляции легких - часть 3: особенности экстренного использования и аппаратов искусственной вентиляции легких

TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомические трубки. Часть 2: Педиатрические трубки

tst EN 1733 Всасывающие катетеры - используются в дыхательных путях

TS EN 1820 + A1 Баллоны с анестезиологическим резервуаром (iso 5362: 2000, модифицированный) 

TS 3402 Маркировка для идентификации газа в газовых баллонах, используемых в медицине

TS 3402 / T1 Маркировка для идентификации газа в газовых баллонах, используемых в медицине

TS EN ISO 26782 / AC Аппарат для анестезии и дыхания. Спирометры, предназначенные для измерения сложных объемов выдоха с течением времени у людей

TS 6599 Трахеостомическая канюля-Металл

TS EN ISO 7396-2 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы сбора анестезирующих газов

TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Концевые узлы для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом 

TS EN ISO 9170-2 Концевые узлы для медицинских газопроводов - часть 2: Концевые узлы для систем выпуска анестезирующего газа

TS EN ISO 9360-1 Аппарат для анестезии и дыхания. Тепло- и влагообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1: Индексы для использования с минимальными дыхательными объемами 250 мл 

TS EN ISO 9360-2 Аппарат для анестезии и дыхания. Тепло- и влагообменники (для индексов). Для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 2: Устройства для применения у пациентов с трахеостомией с дыхательным объемом минимум 250 мл

TS EN ISO 10524-1 Регуляторы давления - для медицинских газов - часть 1: Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомером 

TS EN ISO 10524-4 Регуляторы давления для медицинских газов. Часть 4: Регуляторы низкого давления, предназначенные для установки в медицинское оборудование

TS EN ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особенности управляемых оператором реаниматологов 

TS EN ISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких. Специальные функции для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности. Часть 6: Респираторные поддерживающие устройства для ухода за больными на дому

TS EN 13014 Соединение трубок для отбора проб газа с наркозом и дыхательным аппаратом 

TS EN 13014 / AC Соединения трубок для отбора проб газа с оборудованием для анестезии и дыхания 

tst EN 13221 Гибкие муфты высокого давления - для использования с медицинскими газами 

TS EN ISO 23328-1 Фильтры дыхательных путей для анестезии и дыхательных путей. Часть 1. Метод солевого теста для оценки эффективности фильтрации

TS EN 13544-1 + A1 Оборудование для респираторной терапии. Часть 1: Распыляющие системы и компоненты 

TS EN 13544-1 / tst A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 1: Распылительные системы и компоненты  

TS EN 13544-2 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 2: Трубки и фитинги 

TS EN 13544-3 + A1 Аппараты для респираторной терапии. Часть 3: Распределительные устройства

TS EN 13976-1: 2011 Спасательные системы. Транспортировка инкубаторов. Часть 1: Требования к интерфейсу 

TS EN 13976-2: 2011 Спасательные системы. Транспортировка инкубаторов. Часть 2: Технические характеристики системы

TS EN 15333-1 Дыхательный аппарат. Разомкнутый контур, газосодержащее устройство на уровне ступицы. Часть 1: Проточное устройство

TS EN 15333-1 / AC Дыхательный аппарат. Разомкнутый контур, подача газа на уровне ступицы. Часть 1: Устройство подачи потока

TS EN ISO 17510-1 Респираторная терапия апноэ во сне - часть 1: Оборудование для респираторной терапии апноэ во сне

TS EN ISO 18779 Медицинские устройства для защиты от кислорода и кислородных смесей. Особенности

TS EN ISO 21969 Гибкие фитинги высокого давления для использования с медицинскими газовыми системами

TS EN ISO 26782 Аппарат для анестезии и дыхания. Спирометры, предназначенные для измерения требуемых объемов выдоха с течением времени у людей

TS EN 60601-2-20 / A11 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-20: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик транспортных инкубаторов для младенцев

TS EN 60601-2-19 / A11 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-19: Особенности базовой безопасности и необходимых характеристик детских инкубаторов

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Временная остановка дыхания при дыхании во сне. Часть 1: Временная остановка дыхания в аппаратах для дыхательной терапии сна