ჯანმრთელობის ტექნიკა სამედიცინო აღჭურვილობა (ზოგადი) სტანდარტები

ჩვენი კომპანია ახორციელებს ტესტირების, აუდიტისა და სერტიფიცირების ყველა სტანდარტს.
აღნიშნული სტანდარტები შემდეგია:

TS EN ISO 10993-2 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი 2: ცხოველთა ჯანმრთელობის მახასიათებლები

TS EN 60601-1 ელექტროტექნიკა - ნაწილი X: ძირითადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის

TS EN 60601-1-8 ელექტრომექანიკური მოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის - დამატებითი სტანდარტი: ელექტრული სამედიცინო სისტემების ელექტრული სამედიცინო აღჭურვილობისა და გაფრთხილების სისტემების ზოგადი სპეციფიკაციები, ტესტები და მითითებები

TS EN 301489-29 ელექტრომაგნიტური თავსებადობა და რადიოსექსიის საკითხები (erm) რადიომაუწყებლობის ელექტრომაგნიტური თავსებადობის (ემა) სტანდარტი; ნაწილი XXX: MHz- დან 1.1.1 mhz და 29 mhz- დან 401 MHz ჯგუფებთან მუშაობის სპეციფიკური მოთხოვნები სამედიცინო მონაცემების მოწყობილობებისთვის (meds)

TS EN ISO 14971 სამედიცინო მოწყობილობები - სამედიცინო მოწყობილობების რისკის მართვა (ISO 14971: 2007; შესწორებული გამოცემა 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6Electrical Medical Equipment - ნაწილი 1-X: ზოგადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობისთვის - დამხმარე სტანდარტი: გამოყენების წესი

ელექტრული სამედიცინო მოწყობილობა - ნაწილი 60601-2: შიდა სატრანსპორტო საშუალებებით აუცილებელი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი შესრულების შიდა მოთხოვნები (IEC 31-1-2: 31: 60601)

60601-2: 52 / AC: 2010 ელექტროტექნიკა - ნაწილი 2011: სპეციფიკური მოთხოვნები პაციენტის საწოლების ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობისთვის

EN 80001-1: 2011 IT დაკავშირებული რისკების მართვის სამედიცინო მოწყობილობა ქსელები uygulanması- დეპარტამენტის 1: როლები, პასუხისმგებლობა და საქმიანობა

TS EN 60601-2-4 ელექტროტექნიკური მოწყობილობა - ნაწილი 2-X: სპეციფიკური მახასიათებლები ძირითადი უსაფრთხოებისა და გულის დეფიბრილატორების მნიშვნელოვანი შესრულება

TS EN 60601-2-46 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები - ნაწილი 2 - 46: ძირითადი მახასიათებლები ძირითადი უსაფრთხოების და მნიშვნელოვანი შესრულების ოპერაციული მაგიდები

TS EN 1041 + A1 ინფორმაცია მიწოდება მწარმოებლის მიერ სამედიცინო მოწყობილობებით

TS EN 1041 + A1 სამედიცინო აპარატურის მწარმოებლების მიერ მოწოდებული ინფორმაცია

60601-1-8 / A1 / AC ელექტროტექნიკური მოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის - დამატებითი სტანდარტი: ელექტრული სამედიცინო სისტემების ელექტრული სამედიცინო აპარატურისა და გამაფრთხილებელი სისტემების ზოგადი სპეციფიკაციები, ტესტები და მითითებები

TS EN 13718-1 სამედიცინო ინსტრუმენტები და მოწყობილობები - საჰაერო სასწრაფოები - ნაწილი 1: საჰაერო ამბულაციებში გამოყენებული სამედიცინო აპარატურის სპეციფიკაციები 24.12.2014 11.040.01

tst EN 60601-1-9 ელექტროტექნიკური მოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი სპეციფიკაციები ძირითადი უსაფრთხოების და შესრულებისათვის საჭირო - დამატებითი სტანდარტი: სპეციფიკაცია გარემოსდაცვითი შეგნებული დიზაინი (IEC 9-60601-1: 9)

ელექტრომექანიკური მოწყობილობა - ნაწილი 60601-1: ძირითადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და მუშაობისთვის - დამხმარე სტანდარტი: სპეციფიკაციები ეკოლოგიურად სუფთა დიზაინისთვის (IEC 9-1-1: 9 / XX: 60601 )

ზოგადი წესები ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი საჭიროება და საჭირო შესრულება - დამატებითი სტანდარტი: ელექტრული სამედიცინო სისტემების ელექტრული სამედიცინო აღჭურვილობისა და გაფრთხილების სისტემების გენერალური სპეციფიკაციები, ტესტები და მითითებები ელექტრონულ სისტემებში (IEC 60601-1-) 8: 1)

ელექტრომექანიკური დანადგარები - ნაწილი 60601-1: ზოგადი წესები ზოგადი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის - დამატებითი სტანდარტი: ელექტრული სამედიცინო სისტემების ელექტრული სამედიცინო აღჭურვილობისა და გაფრთხილების სისტემების ზოგადი სპეციფიკაციები, ტესტები და მითითებები (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)

TS EN ISO 19054 მხარდამჭერი სარკინიგზო სისტემები სამედიცინო აღჭურვილობა

TS EN ISO 19106 გეოგრაფიული ინფორმაცია-პროფილები 1

TSE IEC / TR 60825-8 ლაზერული პროდუქტების უსაფრთხოება - ნაწილი X: სახელმძღვანელო მედიკამენტებში გამოყენებული ლაზერული საშუალებების უსაფრთხო გამოყენებისათვის

TS EN ISO 18777 რესპირატორული მოწყობილობა - ნეონატალური მონიტორები - სპეციფიკური მახასიათებლები

TS EN ISO 18777 პორტატული სითხე ჟანგბადის სისტემები სამედიცინო გამოყენებისათვის - სპეციფიკური მახასიათებლები

ელექტრული სამედიცინო აღჭურვილობა - ნაწილი 60601-2: სპეციფიკური მოთხოვნები, რომლებიც დაკავშირებულია ქირურგიული ჩარევასა და დიაგნოსტიკაში გამოყენებული luminaires- ის ძირითად უსაფრთხოებასთან და საჭირო შესრულებებთან დაკავშირებით: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 23907 დაცვა ჭრის დაზიანებებისგან - თვისებები და ტესტი მეთოდები - ნაწილი X: კონტეინერების ჭრა

ელექტრომექანიკური მოწყობილობა - ნაწილი 60601-2: სპეციალური მოთხოვნები, რომლებიც დაკავშირებულია ქირურგიული luminaires ძირითადი ქირურგიული და საჭირო შესრულების ქირურგიული ჩარხები და დიაგნოსტიკა TS EN 41-2009-11

TS EN ISO 16061 ინსტრუმენტები გამოიყენება უმოქმედო ქირურგიული იმპლანტანტებით - ზოგადი მახასიათებლები

TS EN 60601-2-26 ელექტროტექნიკური მოწყობილობები - ნაწილი 2-X: სპეციფიური მოთხოვნები ელექტროენცეფალოგრაფიის მოწყობილობების უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის

TS EN 60601-2-25 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები - ნაწილი X-XX: სპეციფიკური მოთხოვნები ელექტროკარდიოგრაფიების აუცილებელი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის

tst EN 60601-2-26 ელექტროსამონტაჟო მოწყობილობები - ნაწილი 2: სპეციფიური მოთხოვნები ელექტროენცეფალოგრაფიის მოწყობილობების აუცილებელი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის (IEC 26-60601-2: 26)

TST EN 60601-2-25 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები - ნაწილი 2: სპეციფიკური მოთხოვნები ელექტროკარდიოგრაფიების აუცილებელი უსაფრთხოებისა და საჭირო შესრულებისათვის (IEC 25-60601-2: 25)

tst EN 60601-2-39 ელექტროტექნიკური მოწყობილობები - ნაწილი 2-X: სპეციფიკური მოთხოვნები პერიტონეული დიალიზის მოწყობილობების უსაფრთხოებისათვის (IEC 39-60601-2: 39)

60601-2-39 / A11 ელექტროსამონტაჟო მოწყობილობები - ნაწილი 2-X: სპეციფიკური მოთხოვნები პერიტონეალური დიალიზის მოწყობილობების უსაფრთხოებისთვის

ელექტროსამონტაჟო მოწყობილობები - ნაწილი 60601-2: პერიტონეული დიალიზის მოწყობილობების უსაფრთხოების განსაკუთრებული მახასიათებლები TS EN 39-11-2 / TST A39

TS EN ISO 19054 / A1 სამედიცინო აღჭურვილობის სარკინიგზო სისტემების მხარდაჭერა

tst EN ISO 16061 ინსტრუმენტები გამოიყენება უმოქმედო ქირურგიული იმპლანტანტებით - ზოგადი მახასიათებლები

TS EN 60601-2-41 ელექტროტექნიკური მოწყობილობა - ნაწილი 2: სპეციფიკური მოთხოვნები საბაზისო უსაფრთხოებისა და აუცილებელი შესრულების განათების სეზონებისთვის ქირურგიული ჩარევის და დიაგნოსტიკისათვის