• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • მე info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

ბიოლოგიური შეფასების სტანდარტები სამედიცინო მოწყობილობებისათვის

ჩვენი კომპანია უზრუნველყოფს საერთაშორისოდ დამტკიცებულ და აკრედიტებულ ტესტს, ინსპექტირებას და შემოწმებას შემდეგ სტანდარტებში. 

 

TS EN ISO 10993-17 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნარჩენი საშუალებების დამტკიცება

TS EN ISO 10993-2 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი 2: ცხოველთა ჯანმრთელობის მახასიათებლები

ISO 10993-7 / AC ბიოლოგიური შეფასების სამედიცინო მოწყობილობების ნაწილი 7: ეთილენოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები - ტექნიკური კორექტირება 1 (ISO 10993-7: 2008 / Edit მეშვეობით 1: 2009)

TS EN ISO 10993-18 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი 18: მასალების ქიმიური თვისებები

TS EN ISO 10993-17 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნარჩენი საშუალებების დასაშვები ლიმიტების განსაზღვრა

TS EN ISO 10993-7 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ეთილის ოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები (ISO 7-10993: 7)

TS EN ISO 10993-4 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისხლის ურთიერთქმედების ექსპერიმენტების შერჩევა

TS EN ISO 10993-5 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ინ ვიტრო ციტოტოქსიურობა

TS EN ISO 10993-11 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისტემური ტოქსიკურობის ტესტები

TS EN ISO 10993-13 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: პოლიმერისგან დამზადებული სამედიცინო მოწყობილობების დეკორაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993- ციფრული სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტები გაღიზიანებასა და კანის სენსიტიზაციისთვის (ISO 10-10: 10993)

TS EN ISO 10993-1 / AC ბიოლოგიური შეფასება სამედიცინო მოწყობილობების - Part 1: რისკის მართვის პროცესის შეფასებისა და ტესტი 1 ტექნიკური კორექტირება (ISO 10993-1: 2009 / გასწორება 1: 2010)

TS EN ISO 7405 ბიოლოგიური ტესტი მეთოდები გამოყენებული სტომატოლოგიურ-სტომატოლოგიაში

TS EN ISO 10993-1 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: რისკის მართვის პროცესში შეფასებისა და ტესტირება (ISO 1-10993: 1)

TS EN ISO 14155 კლინიკური კვლევა ადამიანისთვის სამედიცინო აპარატურით - კარგი კლინიკური პრაქტიკა (ISO 14155: 2011)

TS EN ISO 10993-1 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: რისკის მართვის პროცესის შეფასება და ტესტირება (ISO 1-10993: 1)

10993-1 / AC: სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: შეფასება და ტესტირება

TS EN ISO 10993-13 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: პოლიგეტიკული სამედიცინო მოწყობილობების დეგრადაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-16 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტოქსიკოკინეტიკური კვლევა დეკორაციის პროდუქტებისა და ექსტრაქციის პროდუქტებისთვის

TS EN ISO 10993-12 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნიმუშის მომზადება და საცნობარო მასალა

TS EN ISO 10993-12 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ნიმუშის მომზადება და საცნობარო მასალები (ISO 12-10993: 12)

TS EN ISO 10993-4 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისხლის ურთიერთქმედების ექსპერიმენტების შერჩევა (მათ შორის ISO 4- 10993: 4, 2002: 1)

TS EN ISO 10993-2 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: მოთხოვნები ცხოველთა კეთილდღეობისათვის (ISO 2-10993: 2)

TS EN ISO 7405 / A1 სტომატოლოგია - სტომატოლოგიაში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობების ბიოკომპლექტუალობის შეფასება - დანართი 1: დადებითი საკონტროლო მასალა

TS EN ISO 10993-10 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: გაღიზიანება და დაგვიანებული ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ტესტები

TS EN ISO 10993-3 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტირება გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენური და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის

TS EN ISO 10993-9 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: წინასწარი კვლევა პოტენციური დეგრადაციის პროდუქტების იდენტიფიცირებისა და შეფასების მიზნით

TS EN ISO 10993-6 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტები ადგილობრივი ეფექტისთვის იმპლანტაციის შემდეგ

TS EN ISO 10993-5 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ექსტრაკორპორალური ციტოტოქსიურობა

TS EN ISO 10993-7 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სტერილიზაციის ნარჩენები ეთილენის ოქსიდის

TS EN ISO 10993-7 / AC სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სტერილიზაციის ნარჩენები ეთილენის ოქსიდის

TS EN ISO 10993-11 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისტემური ტოქსიკურობის ტესტები

TS EN ISO 10993-14 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: კერამიკისგან დეკომპრესიული პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-15 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ლითონებისაგან და მათი შენადნობებისგან დეკორაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-16 სამედიცინო მასალების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: დეკოქსირების პროდუქტებისა და ექსტრაქციის პროდუქტების ტოქსიკოკინეტიკური კვლევების დიზაინი

TS EN ISO 10993-18 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: მასალების ქიმიური თვისებების განსაზღვრა

tst EN ISO 14155 / AC კლინიკური კვლევა ადამიანისთვის სამედიცინო მოწყობილობებისათვის -

TS EN ISO 20776-2 კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირება და სადიაგნოსტიკო ტესტური სისტემები, რომლებიც გამოიყენება ინფექციური ნივთიერებების მგრძნობელობის ტესტირებისა და ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტერების მუშაობის შეფასების შესახებ - ნაწილი XX: ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტერების მუშაობის შეფასება