ჩვენი კომპანია უზრუნველყოფს საერთაშორისოდ დამტკიცებულ და აკრედიტებულ ტესტს, ინსპექტირებას და შემოწმებას შემდეგ სტანდარტებში. 

TS EN 13612 სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის - შესრულების შეფასება

ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობების TS EN 13612 / AC შესრულების შეფასება

TS EN ISO 18113-5 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი XX: თვით-ტესტირების ინტრა-სხეულის დიაგნოსტიკური საზომი ინსტრუმენტები (ISO 5-18113: 5)

TS EN ISO 18113-4 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური ხელსაწყოები - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი X: დამატებითი სადიაგნოსტიკო რეაგენტები თვით-ტესტირებისთვის (ISO 4-18113: 4)

TS EN ISO 18113-3 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი XX: პროფესიული გამოყენებისათვის დამატებითი სხეულის დიაგნოსტიკური საზომი ინსტრუმენტები (ISO 3-18113: 3)

TS EN ISO 18113-2 ოპტიმალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი X: დამატებითი სადიაგნოსტიკო რეაგენტები პროფესიული გამოყენებისათვის (ISO 2-18113: 2)

TS EN ISO 18113-1 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 1: პირობები, აღწერილობები და ზოგადი მოთხოვნები (ISO 18113-1: 2009)

TS EN ISO 18113-1 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებელი მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 1: პირობები, აღწერილობა და ზოგადი სპეციფიკაციები

TS EN ISO 18113-2 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - სექცია 2: ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტები პროფესიული გამოყენებისათვის

TS EN ISO 18113-3 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებელი მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 3: ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური აპარატურა პროფესიული გამოყენებისათვის

TS EN ISO 18113-4 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობები - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 4: თვით-ტესტირება ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტები

TS EN ISO 18113-5 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 5: თვითმმართველობის ტესტირება ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური მოწყობილობა

TS EN ISO 16256 კლინიკური, ლაბორატორიული ტესტები და ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სისტემები - სოკოების ანტიმიკრობული აგენტები სოკოების საწინააღმდეგო მეთოდის წინააღმდეგ, მათ შორის ვიტრაჟის, ინფექციური დაავადებების

TS EN ISO 19001 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური რეაგენტების საშუალებით ბიოლოგიაში

TS EN ISO 15197 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური საზომი სისტემები - სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის სისტემების მახასიათებლები დიაბეტის კონტროლისთვის (შაქრიანი დიაბეტი)

TS EN ISO 23640 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტების სტაბილურობის შეფასება

TS EN 13532 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - თვით-ტესტირებისთვის - ზოგადი სპეციფიკაციები

TS EN 13612 / AC სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობები გარე გამოყენებისათვის - შესრულების შეფასება

TS EN 13641 ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტებთან დაკავშირებული ინფექციის რისკის შემცირება ან აღმოფხვრა

TS EN 14254 სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის - ერთჯერადი ნიმუშების ნიმუშების შეგროვების ერთჯერადი ნიმუში ჭიქები

tst EN ISO 15193 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების გაზომვა - საცნობარო გაზომვის პროცედურების პრეზენტაცია და დაზუსტება

TS EN ISO 15193 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების გაზომვა - რეფერაციის გაზომვის პროცედურების და ფუნქციების პრეზენტაცია

tst EN ISO 15194 ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების რაოდენობა - სპეციფიკაციები და დამხმარე დოკუმენტი საცნობარო მასალების იდენტიფიკაციისათვის

TS EN ISO 15194 ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობები - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების რაოდენობა - სპეციფიკაციები და დამხმარე დოკუმენტი საცნობარო მასალების იდენტიფიკაციისათვის

ISO 20776-1 კლინიკური ლაბორატორიის და გამოკვლევების სისტემები გამოიყენება სხეულის გარეთ - შეფასების შესრულება ინფექციური აგენტები მგრძნობიარე ანალიზი და ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტი მოწყობილობები - Part 1: ინფექციური დაავადებების, მინიშნება მეთოდი Assaying საქმიანობის სხეულის გარეთ ანტიმიკრობული აგენტების წინააღმდეგ პროლიფერებად აერობული ბაქტერიები სწრაფად

tst მინიშნება მეთოდი შენარჩუნება EN ISO 20776-1 ტესტირება კლინიკური ლაბორატორიის და in vitro სადიაგნოსტიკო ტესტი სისტემები ინფექციური აგენტები მგრძნობიარე assay და ანტიმიკრობული შეფასების შესრულება მგრძნობიარე assay მოწყობილობის ნაწილი შეიცავს 1 დაავადებათა აერობული ბაქტერიების ანტიმიკრობული აგენტების in vitro აქტივობა ბუმი.

TS EN ISO 29701 ნანოტექნოლოგია - ენდოქსინის ტესტი ნანომეტრიებისათვის vitro სისტემები-ლიმუსის ამბიციტური ლაზერი (LAL) denyi