სამედიცინო ლაბორატორიის სტანდარტები

ჩვენი კომპანია უზრუნველყოფს საერთაშორისოდ დამტკიცებულ და აკრედიტებულ ტესტს, ინსპექტირებას და შემოწმებას შემდეგ სტანდარტებში.

TS EN 13612 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობების ეფექტურობის შეფასება

TS EN 13641 ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტებთან დაკავშირებული ინფექციის რისკის შემცირება ან აღმოფხვრა

TS EN 13612 სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის - შესრულების შეფასება

TS EN 13975 სადიპლომო მეთოდები სტატისტიკური მიღებისთვის vitro დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობების (სტატისტიკური მეთოდების)

TS EN ISO 15195 სამედიცინო ლაბორატორიები - მოთხოვნები მინიშნება გაზომვის ლაბორატორიები

TS EN ISO 10993-17 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნარჩენი საშუალებების დამტკიცება

ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობების TS EN 13612 / AC შესრულების შეფასება

TS EN ISO 10993-2 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი 2: ცხოველთა ჯანმრთელობის მახასიათებლები

ISO 10993-7 / AC ბიოლოგიური შეფასების სამედიცინო მოწყობილობების ნაწილი 7: ეთილენოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები - ტექნიკური კორექტირება 1 (ISO 10993-7: 2008 / Edit მეშვეობით 1: 2009)

TS EN ISO 10993-18 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი 18: მასალების ქიმიური თვისებები

TS EN ISO 10993-17 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნარჩენი საშუალებების დასაშვები ლიმიტების განსაზღვრა

TS EN ISO 18113-5 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი XX: თვით-ტესტირების ინტრა-სხეულის დიაგნოსტიკური საზომი ინსტრუმენტები (ISO 5-18113: 5)

TS EN ISO 18113-4 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური ხელსაწყოები - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი X: დამატებითი სადიაგნოსტიკო რეაგენტები თვით-ტესტირებისთვის (ISO 4-18113: 4)

TS EN ISO 18113-3 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი XX: პროფესიული გამოყენებისათვის დამატებითი სხეულის დიაგნოსტიკური საზომი ინსტრუმენტები (ISO 3-18113: 3)

TS EN ISO 18113-2 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი X: დამატებითი სადიაგნოსტიკო რეაგენტები პროფესიული გამოყენებისათვის (ISO 2-18113: 2)

TS EN ISO 18113-1 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 1: პირობები, აღწერილობები და ზოგადი მოთხოვნები (ISO 18113-1: 2009)

TSE CEN ISO / TS XXL სამედიცინო ლაბორატორიები - შეცდომების შემცირება რისკის მართვის მეშვეობით და უწყვეტი გაუმჯობესება (მათ შორის ISO / TS 22367: 22367, კორექტირება 2008: 1)

TS EN ISO 10993-7 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ეთილის ოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები (ISO 7-10993: 7)

TS EN ISO 10993-4 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისხლის ურთიერთქმედების ექსპერიმენტების შერჩევა

TS EN ISO 10993-5 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ინ ვიტრო ციტოტოქსიურობა

TS EN ISO 10993-11 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისტემური ტოქსიკურობის ტესტები

TSE CEN ISO / TS XXL სამედიცინო ლაბორატორიები - შეცდომების შემცირება რისკის მართვის მეშვეობით და უწყვეტი გაუმჯობესება

TS EN ISO 10993-1 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: პოლიმერისგან დამზადებული სამედიცინო მოწყობილობების დეკორაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-10 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტები გაღიზიანებასა და კანის მგრძნობელობისთვის (ISO 10-10993: 10)

TS EN ISO 10993-1 / AC ბიოლოგიური შეფასება სამედიცინო მოწყობილობების - Part 1: რისკის მართვის პროცესის შეფასებისა და ტესტი 1 ტექნიკური კორექტირება (ISO 10993-1: 2009 / გასწორება 1: 2010)

TS EN ISO 7405 ბიოლოგიური ტესტი მეთოდები გამოყენებული სტომატოლოგიურ-სტომატოლოგიაში

TS EN ISO 10993-1 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: რისკის მართვის პროცესში შეფასებისა და ტესტირება (ISO 1-10993: 1)

TS EN ISO 14155 კლინიკური კვლევა ადამიანისთვის სამედიცინო აპარატურით - კარგი კლინიკური პრაქტიკა (ISO 14155: 2011)

TS EN ISO 10993-1 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: რისკის მართვის პროცესის შეფასება და ტესტირება (ISO 1-10993: 1)

10993-1 / AC: სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: შეფასება და ტესტირება

TS EN ISO 10993-13 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: პოლიგეტიკული სამედიცინო მოწყობილობების დეგრადაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 18113-1 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებელი მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 1: პირობები, აღწერილობა და ზოგადი სპეციფიკაციები

TS EN ISO 18113-2 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - სექცია 2: ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტები პროფესიული გამოყენებისათვის

TS EN ISO 18113-3 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებელი მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 3: ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური აპარატურა პროფესიული გამოყენებისათვის

TS EN ISO 18113-4 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობები - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 4: თვით-ტესტირება ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტები

TS EN ISO 18113-5 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია (ეტიკეტირება) - ნაწილი 5: თვითმმართველობის ტესტირება ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური მოწყობილობა

TS EN ISO 10993-16 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტოქსიკოკინეტიკური კვლევა დეკორაციის პროდუქტებისა და ექსტრაქციის პროდუქტებისთვის

TS EN ISO 10993-12 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: ნიმუშის მომზადება და საცნობარო მასალა

TS EN ISO 10993-12 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ნიმუშის მომზადება და საცნობარო მასალები (ISO 12-10993: 12)

TS EN ISO 10993-4 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისხლის ურთიერთქმედების ექსპერიმენტების შერჩევა (მათ შორის ISO 4- 10993: 4, 2002: 1)

TS EN ISO 10993-2 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: მოთხოვნები ცხოველთა კეთილდღეობისათვის (ISO 2-10993: 2)

TS EN ISO 15189 სამედიცინო ლაბორატორიები - მოთხოვნები ხარისხისა და კომპეტენციისათვის

TS EN ISO 15189 სამედიცინო ლაბორატორიები - სპეციალური მოთხოვნები ხარისხისა და კვალიფიკაციისათვის

TS EN ISO 16256 კლინიკური, ლაბორატორიული ტესტები და ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სისტემები - სოკოების ანტიმიკრობული აგენტები სოკოების საწინააღმდეგო მეთოდის წინააღმდეგ, მათ შორის ვიტრაჟის, ინფექციური დაავადებების

TS EN ISO 19001 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური რეაგენტების საშუალებით ბიოლოგიაში

TS EN ISO 7405 / A1 სტომატოლოგია - სტომატოლოგიაში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობების ბიოკომპლექტუალობის შეფასება - დანართი 1: დადებითი საკონტროლო მასალა

TS EN ISO 15195 სამედიცინო ლაბორატორიები - მოთხოვნები საცნობარო გაზომვის ლაბორატორიებისათვის (ISO 15195: 2003)

TS EN ISO 10993-10 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: გაღიზიანება და დაგვიანებული ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ტესტები

TS EN ISO 10993-3 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტირება გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენური და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის

TS EN ISO 7405 / A1 სტომატოლოგია - სტომატოლოგიაში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობების ბიოკომპლექტუალების შეფასება - შესწორება 1: დადებითი საკონტროლო მასალა (ISO 7405: 2008 / შესწორება 1: 2013)

TS EN ISO 15197 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური საზომი სისტემები - სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის სისტემების მახასიათებლები დიაბეტის კონტროლისთვის (შაქრიანი დიაბეტი)

TS EN ISO 23640 ექსტრაკორპორალური სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ექსტრაკორპორალური დიაგნოსტიკური რეაგენტების სტაბილურობის შეფასება

მოლეკულური in vitro დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - წინასწარი შემოწმების პროცედურების მახასიათებლები სისხლძარღვთა მთელი სისხლი - ნაწილი X: იზოლირებული ფიჭური რნმ

TSE CEN / TS 16826-1 მოლეკულური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - წინასწარი შემოწმების პროცედურების თვისებები ვადამდელი გაყინული ქსოვილისთვის - ნაწილი X: იზოლირებული რნმ

TSE CEN / TS 16826-2 მოლეკულური in დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - წინასწარი გამოკვლევის პროცედურების მახასიათებლები ვადამდელი გაყინული ქსოვილისთვის - ნაწილი 2: იზოლირებული პროტეინები

TSE CEN / TS 16827-1 მოლეკულური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - FFPE ქსოვილის წინასწარი გამოკვლევის პროცედურების მახასიათებლები ნაწილი 1: იზოლირებული რნმ

TSE CEN / TS 16827-2 მოლეკულური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - FFPE ქსოვილის წინასწარი გამოკვლევის პროცედურების მახასიათებლები ნაწილი 2: იზოლირებული ცილები

მოლეკულური in vitro დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - FFPE ქსოვილისთვის წინასწარი გამოკვლევის პროცედურების მახასიათებლები ნაწილი XX: იზოლირებული დნმ TSE CEN / TS 16827-3

მოლეკულური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - ტუბერკულოზის მთელი სისხლძარღვების წინასწარი გამოკვლევის თავისებურებები - ნაწილი 16835: იზოლირებული გენომური დნმ

მოლეკულური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - ტუბერკულოზის მთელი სისხლძარღვთა წინასწარი გამოკვლევის პროცედურები - ნაწილი XX: პლაზმაში ექსტრაცენლექური დნმ იზოლაცია ცირკულაციაში

TS EN ISO 7405 სტომატოლოგია - სტომატოლოგიაში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობების ბიოკომპლექტურობის შეფასება (ISO 7405: 2008)

TS EN ISO 22442-1 სამედიცინო მოწყობილობები ცხოველური ქსოვილებისა და წარმოებულების გამოყენებით - ნაწილი X: რისკის მართვა

TS EN ISO 22442-2 სამედიცინო მოწყობილობები ცხოველური ქსოვილებისა და მათი წარმოებულების გამოყენებით - ნაწილი X: Sourcing, შეგროვებისა და დამუშავების კონტროლი

TSE CEN / TS 16945 მოლეკულური in vitro დიაგნოსტიკური გამოკვლევები - შარდის, ვენური სისხლის შრატის და პლაზმში მეტაბოლიზმისათვის წინასწარი გამოკვლევის პროცედურების მახასიათებლები

TS EN ISO 10993-9 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: წინასწარი კვლევა პოტენციური დეგრადაციის პროდუქტების იდენტიფიცირებისა და შეფასების მიზნით

TS EN ISO 22870 Bedside ტესტერები (POCT) - მოთხოვნები ხარისხისა და კომპეტენციისთვის

TS EN ISO 10993-6 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ტესტები ადგილობრივი ეფექტისთვის იმპლანტაციის შემდეგ

TS EN ISO 10993-5 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ექსტრაკორპორალური ციტოტოქსიურობა

TS EN ISO 10993-7 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სტერილიზაციის ნარჩენები ეთილენის ოქსიდის

TS EN ISO 10993-7 / AC სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სტერილიზაციის ნარჩენები ეთილენის ოქსიდის

TS EN ISO 10993-11 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: სისტემური ტოქსიკურობის ტესტები

TS EN ISO 10993-14 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი XX: კერამიკისგან დეკომპრესიული პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-15 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: ლითონებისაგან და მათი შენადნობებისგან დეკორაციის პროდუქტების იდენტიფიკაცია და რაოდენობა

TS EN ISO 10993-16 სამედიცინო მასალების ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: დეკოქსირების პროდუქტებისა და ექსტრაქციის პროდუქტების ტოქსიკოკინეტიკური კვლევების დიზაინი

TS EN ISO 10993-18 სამედიცინო აპარატურის ბიოლოგიური შეფასება - ნაწილი X: მასალების ქიმიური თვისებების განსაზღვრა

TS EN 12376 სამედიცინო მოწყობილობებში ინ ვიტრო დიაგნოსტიკა - მწარმოებლის ინფორმაცია ბიოლოგიაში ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის გამოყენებული გათავისუფლების აგენტების შესახებ

TS EN ISO 13132: ლაბორატორიული მინის ნაწარმი-პეტრიუმის კერძები

TS EN 13532 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - თვით-ტესტირებისთვის - ზოგადი სპეციფიკაციები

TS EN 13612 / AC სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობები გარე გამოყენებისათვის - შესრულების შეფასება

TS EN 14136 გარე ხარისხის შეფასების სქემების გამოყენება სხეულის გარეთ გამოყენებული დიაგნოსტიკური გამოკვლევების შესრულების შესაფასებლად

TS EN 14254 სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის - ერთჯერადი ნიმუშების ნიმუშების შეგროვების ერთჯერადი ნიმუში ჭიქები

TS ISO 15190 სამედიცინო ლაბორატორიები - უსაფრთხოების წესები

tst EN ISO 15193 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების გაზომვა - საცნობარო გაზომვის პროცედურების პრეზენტაცია და დაზუსტება

TS EN ISO 15193 Out-of-body სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების გაზომვა - რეფერაციის გაზომვის პროცედურების და ფუნქციების პრეზენტაცია

tst EN ISO 15194 ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობა - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების რაოდენობა - სპეციფიკაციები და დამხმარე დოკუმენტი საცნობარო მასალების იდენტიფიკაციისათვის

TS EN ISO 15194 ექსტრაკორპორალური გამოყენებისათვის სამედიცინო სადიაგნოსტიკო მოწყობილობები - ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშების რაოდენობა - სპეციფიკაციები და დამხმარე დოკუმენტი საცნობარო მასალების იდენტიფიკაციისათვის

ISO 20776-1 კლინიკური ლაბორატორიის და გამოკვლევების სისტემები გამოიყენება სხეულის გარეთ - შეფასების შესრულება ინფექციური აგენტები მგრძნობიარე ანალიზი და ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტი მოწყობილობები - Part 1: ინფექციური დაავადებების, მინიშნება მეთოდი Assaying საქმიანობის სხეულის გარეთ ანტიმიკრობული აგენტების წინააღმდეგ პროლიფერებად აერობული ბაქტერიები სწრაფად

tst მინიშნება მეთოდი შენარჩუნება EN ISO 20776-1 ტესტირება კლინიკური ლაბორატორიის და in vitro სადიაგნოსტიკო ტესტი სისტემები ინფექციური აგენტები მგრძნობიარე assay და ანტიმიკრობული შეფასების შესრულება მგრძნობიარე assay მოწყობილობის ნაწილი შეიცავს 1 დაავადებათა აერობული ბაქტერიების ანტიმიკრობული აგენტების in vitro აქტივობა ბუმი.

TS EN ISO 20776-2 კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირება და სადიაგნოსტიკო ტესტური სისტემები, რომლებიც გამოიყენება ინფექციური ნივთიერებების მგრძნობელობის ტესტირებისა და ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტერების მუშაობის შეფასების შესახებ - ნაწილი XX: ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტერების მუშაობის შეფასება

TS EN ISO 22442-3 ცხოველური ქსოვილები და წარმოებულები სამკურნალო მოწყობილობების წარმოებისათვის - ნაწილი X: XI: ვირუსების და ინფექციური ნივთიერებების ინაქტივაციის ან / და მოხსნა

TS EN ISO 29701 ნანოტექნოლოგია - ენდოქსინის ტესტი ნანომეტრიებისათვის vitro სისტემები-ლიმუსის ამბიციტური ლაზერი (LAL) denyi