კომპიუტერული და ელექტრონული ტექნოლოგიების სწრაფი განვითარებისთვის, მაღალტექნოლოგიური სამედიცინო აპარატურის სპექტრი და რაოდენობა გაიზარდა. ამ პროცესში, კომპიუტერიზებული ტომოგრაფიული მოწყობილობები, მაგნიტური რეზონანსი მოწყობილობები, ულტრაბგერითი გამოსახულების სისტემები, ულტრაბგერითი ბოჭკოვანი ენდოსკოპები, სხვადასხვა სპეციფიკაციების ლაზერული მოწყობილობები და მრავალი სხვა ახალი ტექნოლოგიები, რომლებიც დაკავშირებულია ჯანმრთელობასთან და ფართოდ გამოიყენება.

ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ გამოქვეყნებული სამედიცინო აპარატურის რეგულირება მოიცავს სამედიცინო მოწყობილობების იდენტიფიკაციისა და კლასიფიკაციის წესებს. ამ შესწორებული რეგულაციის (დანართი IX) დანართში სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაცია უნდა ეფუძნებოდეს მოწყობილობების გამოყენების პერიოდს, მათი გამოყენების შესაძლებლობა, თუ არა ისინი reusable, ენერგიის წყაროს გამოყენება, მათი თერაპიული თვისებები, თუ არა ისინი დიაგნოსტიკური მიზნებისათვის, ცენტრალური სისხლის მიმოქცევის სისტემასა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. დამოკიდებულია თუ არა გამოყენებული.

ყველა სამედიცინო მოწყობილობა აღჭურვილია ელექტრო და ელექტრონული სისტემებით. ამ თვალსაზრისით, უნდა შესრულდეს დაბალი ძაბვის რეგულირება და ელექტრომაგნიტური თავსებადობის რეგლამენტი ამ მოწყობილობების წარმოების დროს. განსაკუთრებით აღსანიშნავია CE აღჭურვილობის, LVD- ისა და EMC ტესტების სამედიცინო მოწყობილობები და პროდუქტი უნდა დაექვემდებაროს შესაბამისობის შემოწმებას.

CE მარკირება ასევე გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობების თავისუფალი გადაადგილების უზრუნველსაყოფად. ეს პროდუქტები CE აღინიშნება.şiჯანმრთელობის დაცვა, უსაფრთხოება, გარემოს დაცვა და მომხმარებელთა დაცვა, ამგვარად, ევროკავშირის ქვეყნებში სამედიცინო მოწყობილობების ტირაჟირება აკრძალულია.

კერძოდ, სამედიცინო მოწყობილობების გამოყენება გარემოში, სადაც ისინი ახდენენ გავლენას ან სხვა მოწყობილობას, შეიძლება ჰქონდეს შეუქცევადი შედეგები. შედეგად, ადამიანის ჯანმრთელობა საშიშია და ადამიანის ჯანმრთელობა რისკის ქვეშ შეიძლება იყოს ამ გავლენის გამო.

სამედიცინო მოწყობილობები ასევე განიცდიან ელექტრომაგნიტურ ტალღებს ოთხი გზით, ხოლო EMC ტესტები და კონტროლი უნდა შესრულდეს ოთხივე გზით:

• გამოსხივებული ემისიის ტესტები
• ემისიის გაზომვები
• ჩატარდა ემისიის ტესტები
• ემისიის გაზომვები

ამ ტესტებისა და გაზომვების შედეგად დადგინდა, რომ სამედიცინო მოწყობილობების ელექტრომაგნიტური ეფექტები წარმოადგენენ სამართლებრივი ნორმებისა და შესაბამის სტანდარტებში მითითებული ლიმიტის ღირებულებებს და არ გამოიწვევს რაიმე ზიანს.