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Technologies de la santé, Équipements médicaux, Équipements de transfusion, de perfusion et d'injection, Normes pour les poches de sang, Normes pour les poches de sang

Etant donné que cela a un impact direct sur la vie humaine, nous transférons les services de test, d’inspection et de certification de matériel de transfusion, de perfusion et d’injection dans ce secteur. Notre société effectue les tests, les audits et la certification de toutes les normes mentionnées ci-dessous. 

 

TS 3521-1 EN 20594-1 Raccords coniques pour seringues amincissantes à 6% (luer) utilisées en médecine, aiguilles et autres matériels médicaux Partie 1 - Caractéristiques générales

TS EN ISO 7886-2 Seringue hypodermique jetable - Partie 2: Seringues à utiliser avec un pousse-seringue motorisé

TS EN 1618 Cathéters autres que les cathéters intraveineux - Méthodes d'essai pour les propriétés communes

TS EN 14820 Récipients d'échantillons - Pour la collecte d'échantillons de sang veineux humain - Une utilisation

TS EN ISO 8871-2 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 2: Introduction et propriétés

TS EN ISO 8871-3 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 3: Détermination du nombre de particules libérées

TS EN ISO 8871-4 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 4: Propriétés biologiques et méthodes d'essai

TS EN ISO 21649 Injecteurs sans aiguille à usage médical - Propriétés et méthodes d'essai 

TS EN ISO 8536-3 Équipement de perfusion à usage médical - Partie 3: Bouchons en aluminium pour flacons de perfusion  

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Raccords coniques, cône 6% (luer) - Pour seringues, aiguilles et autres matériels médicaux utilisés en médecine - Partie 1: Caractéristiques générales

S EN ISO 8536-2 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2: Bouchons pour flacons de perfusion  

TS EN ISO 8536-4 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Sets de perfusion jetables fonctionnant sous l'effet de la gravité (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Matériel d'injection à usage médical - Partie 1: Ampoules pour médicaments injectables (ISO 9187-1: 2010)  

TS EN ISO 9187-2 Matériel d'injection à usage médical - Partie 2: Ampoules à coupure en un seul point (TNK) (ISO 9187-2: 2010) +

TS EN ISO 8362-6 Récipients et accessoires pour injection - Partie 6: Bouchons en combinaisons aluminium-plastique pour flacons d'injection 

TS EN ISO 9187-1 Matériel d'injection à usage médical - Partie 1: Ampoules pour médicaments injectables  

TS EN ISO 9187-2 Matériel d'injection à usage médical - Partie 2: Ampoules coupées en un seul point (opc)

TS EN 60601-2-41 / A11 Appareils électromédicaux - Partie 2-41: Caractéristiques spécifiques concernant la sécurité de base et les performances requises des appareils d'éclairage utilisés dans les interventions chirurgicales et le diagnostic 05.06.2012 11.040.20

TS EN ISO 8362-4 Récipients et accessoires pour injection - Partie 4: Bouteilles pour injection en verre moulé 

TS EN ISO 8536-1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 1: Flacons de perfusion en verre