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Normes d'évaluation biologique des dispositifs médicaux

Notre société fournit des services d’essai, d’inspection et d’inspection agréés et accrédités au niveau international conformément aux normes suivantes. 

 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - section 10993: Détermination des limites acceptables de fuites

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Caractéristiques de santé animale

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Correction technique 7 (ISO 7-1: 10993 / Correction 7: 2008)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Propriétés chimiques des matériaux

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Détermination des limites admissibles pour les substances inflammables

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 7-7: 10993)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Sélection d'expériences d'interaction avec du sang

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais de cytotoxicité in vitro

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais de toxicité systémique

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux en polymère

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais d'irritation et de sensibilisation de la peau (ISO 10-10: 10993)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Évaluation et essais dans un processus de gestion des risques - Correction technique 1 (ISO 1-1: 10993 / Correction 1: 2009)

TS EN ISO 7405 Dentisterie - Méthodes de test biologiques pour les matériaux utilisés en dentisterie

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Évaluation et essais dans un processus de gestion des risques (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 14155 Investigation clinique des dispositifs médicaux destinés à l'homme - Bonnes pratiques cliniques (ISO 14155: 2011)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Évaluation et test dans un processus de gestion des risques (ISO 1-1: 10993)

10993-1 / AC: 2010 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et tests

10993: Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation résultant de dispositifs médicaux polarisés

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Conception de la toxicocinétique des produits de décomposition et des produits extractibles

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Préparation d'échantillons et matériaux de référence

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Préparation d'échantillons et matériaux de référence (ISO 12-12: 10993)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Sélection de tests d'interaction avec le sang (y compris ISO 4-4: 10993, A4: 2002)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Exigences pour le bien-être des animaux (ISO 2-2: 10993)

Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Annexe 7405: Matériel de contrôle positif

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais d'irritation et d'hypersensibilité de type retardé

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essai de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Étude préliminaire pour l'identification et la quantification de produits de dégradation potentiels

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Expériences sur les effets locaux après implantation

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Tests de cytotoxicité extracellulaire

TS EN ISO 10993-7 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Essais de toxicité systémique

10993: Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation causés par la céramique

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Identification et quantification de produits de dégradation de métaux et de leurs alliages

Évaluation biologique des matériels médicaux - Partie 10993: Conception d'études de toxicocinétique des produits de décomposition et des produits extractibles

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - partie 10993: Détermination des propriétés chimiques des matériaux

EN ISO 14155 / AC Investigation clinique de dispositifs médicaux pour les personnes -

Essais cliniques de laboratoire et systèmes de test de diagnostic utilisés à l'extérieur du corps - Évaluation des performances des dispositifs de test de sensibilité aux antimicrobiens et des tests de sensibilité des agents infectieux - Partie 20776: Évaluation des performances des dispositifs de test de sensibilité aux antimicrobiens