Normes relatives à l'équipement médical

Notre société fournit des services d’essai, d’inspection et d’inspection agréés et accrédités au niveau international conformément aux normes suivantes.

TS EN 27740 Instruments chirurgicaux, scalpels à tête amovible - Tailles des connexions

TS 3521-1 FR 20594-1 Raccords coniques% Seringues 6 (luer) utilisées dans les aiguilles de seringues effilées et autres équipements médicaux Section 1 - Spécifications générales

TS EN 61206 Ultrasound-Continuous doppler sratems-Méthodes de test

TS EN 61168 Simulateurs de radiothérapie, caractéristiques de performance fonctionnelle

TS EN 61223-2-4 Évaluation et tests de routine dans les services d'imagerie médicale - Section 2-4: Essais de stabilité - Caméras d'impression

TS EN 61223-2-5 Évaluation et essais de routine dans les services d'imagerie médicale - Section 2-5: Essais de stabilité - Écrans d'affichage

TS EN 61262-2 Dispositifs médicaux électriques - Electro-optique x- Caractéristiques de la section des intensificateurs d'image 2: Détermination du facteur de conversion

TS EN 61266 Détecteurs de rythme cardiaque fœtal à ultrasons-Doppler avec sondes manuelles - Caractéristiques de performance et méthodes de mesure et rapports

TS EN 60601-3-1 Appareils électromédicaux - Partie 3-4: règle de performance de base pour les équipements de surveillance de la pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone traversant la peau

TS EN ISO 11985 Optique ophtalmique - Lentilles de contact - Vieillissement des lentilles de contact sous rayonnement UV et visible (méthode in vitro)

TS EN 60601-2-40 Appareils électriques médicaux - Partie 2-40: Règles particulières pour la sécurité des électromyographes et des répondeurs automatiques

TS EN ISO 7886-2 Seringue hypodermique à usage unique - Partie 2: Seringues pour utilisation avec un pousse-seringue à force forcée

TS EN 1617 (Ancien no: TS prEN 1617) Cathéters de drainage stériles à usage unique et équipements auxiliaires

TS EN 60522 Détermination de la filtration permanente du système de tube à rayons X

TS FR 13014 Raccords de gaz pour anesthésiques et appareils respiratoires

TS EN 1618 Cathéters autres que les cathéters intraveineux - Méthodes d'essai des propriétés communes

Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 5832: Titane non allié TS EN ISO 2-9371

TS EN 60526 Cables - Prises de connexion pour câbles haute tension pour appareils de radiographie à usage médical

TS EN ISO 14729 Optics - Soins des yeux - Produits d'entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits d'hygiène

TS EN ISO 11985 Optics - Yeux - Lentilles de contact - Vieillissement par exposition aux rayons UV et visibles (méthode in vitro)

TS EN 60522 Détermination de la filtration permanente des systèmes de tubes à rayons X

TS EN ISO 14729 Optique et instruments d'optique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Activité antimicrobienne des produits de désinfection de lentilles de contact

TS FR 14820 Coupelles pour la collecte d'échantillons de sang veineux humain - Une fois

TS EN 61828 Ultrasonic - Transducteurs de focalisation - Définitions et méthodes de mesure pour les zones transmises

TS EN ISO 16054 Implants chirurgicaux - Jeux de données minimales pour les implants chirurgicaux

TS EN 45502-2-1 Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1: Caractéristiques spécifiques aux dispositifs médicaux implantables actifs conçus pour le traitement de la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

TS EN 60806 Détermination du plus grand champ de rayonnement symétrique émis par un tube à rayons X à anode tournante pour le diagnostic médical

TS EN ISO 8871-2 Composants en élastomère pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 2: description et caractéristiques

TS EN ISO 8871-3 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 3: Détermination du nombre de particules libérées

TS EN 13014 / AC Échantillons de gaz pour anesthésiques et appareils respiratoires

tst EN ISO 5840 Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires cardiaques

TS EN ISO 10524-1 Régulateurs de pression pour gaz médicaux - Partie 1: Régulateurs de pression et régulateurs de pression de débit

Appareils médicaux électriques - Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle des détecteurs de gaz respiratoires

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-2 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 2: Régulateurs de pression de manifold et de ligne

TS EN ISO 10524-3 Détendeurs pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 3: Détendeurs intégrés avec robinets de bouteilles

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10993: Caractéristiques de santé animale

TS EN ISO 19054 Systèmes de rails de support pour équipements médicaux

TS EN ISO 19106 Information géographique - Profils

TS EN ISO 11979-5 Implants ophtalmiques - Lentilles interoculaires - Partie 5: Biocompatibilité

TS EN ISO 11979-10 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 10: Lentilles intraoculaires phaques

TS EN 14931 Récipients à pression à usage humain (pvho) - Systèmes à chambre de compression à plusieurs sièges pour traitement hyperbare - Performances, exigences de sécurité et tests

TS EN 60601-1 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

TS EN ISO 8871-4 Parties élastomères pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 4: Propriétés biologiques et méthodes d'essai

TS EN ISO 18369-3 Optics - Oculaire - Lentilles de contact - Partie 3: Méthodes de mesure

TS EN ISO 18369-4 Optics - Produits oculaires - Lentilles de contact - Partie 4: Propriétés physicochimiques des matériaux de lentilles de contact

TS EN ISO 8980-1 / Optique AC - Optique pour les yeux - Verres de lunettes non coupés, prêts à l'emploi - Partie 1: Spécifications techniques pour les objectifs simples et multifocaux

TS EN ISO 8980-2 / ACOptic - Optique pour les yeux - Verres de lunettes non coupés, prêts à l'emploi - Partie 2: Spécifications techniques des verres de précision améliorés

TS EN 60601-1 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

TS EN ISO 7396-2 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Systèmes de libération de gaz anesthésiques

TS EN 62464-1 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 1: Détermination des paramètres de qualité d'image requis.

TS EN 60601-1-8 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux

TS EN ISO 9170-1 Unités terminales pour les canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Unités terminales pour les gaz médicaux comprimés et le vide

TS EN ISO 9170-2 Unités terminales pour les canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Unités terminales pour les systèmes d'épuration des gaz anesthésiques

TS EN ISO 15002 Appareils de mesure du débit pour le raccordement aux bornes de systèmes de canalisations de gaz médicaux

TS EN ISO 8536-3 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons de perfusion

TS EN ISO 15002 Appareils de mesure du débit pour le raccordement aux bornes de systèmes de canalisations de gaz médicaux

Optique - Oeil - Lentilles de contact - Partie 18369: Recommandations sur les termes, le système de classification et les spécifications d'étiquetage TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 14889 Optics - Yeux - Verres pour lunettes - Exigences de base pour les verres non coupés, prêts à l'emploi

TS EN ISO 7944 / tst AC Optique et instruments optiques - Longueurs d'onde de référence

TS EN 60601-2-20 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

TS EN 12312-16 + A1 Équipement d'assistance au sol pour aéronef - Exigences particulières - Partie 16: Équipement de démarrage pneumatique

Humidificateurs TS EN ISO 8185 à usage médical - Spécifications générales des systèmes d'humidification

TS EN ISO 23328-2 Filtres de système respiratoire pour respiration et anesthésie - Partie 2: Caractéristiques non liées à la filtration

TS EN ISO 21649 Seringues sans aiguille à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN ISO 21536 Implants chirurgicaux inactifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou

TS EN ISO 21535 Implants chirurgicaux non actifs - Arthroplastie - Caractéristiques spécifiques au remplacement de la hanche

TS EN ISO 21534 Implants chirurgicaux inactifs - Arthroplasties - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 18778 Appareil respiratoire - Moniteurs de néonatologie - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 11981 Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Détermination de la compatibilité physique des lentilles de contact et des produits d’entretien des lentilles de contact

TS EN ISO 8536-3 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons de perfusion

TS EN ISO 18777 Appareil respiratoire - Moniteurs de néonatologie - Caractéristiques spécifiques

18369-1 / A1 Optical - Oeil - Lentilles de contact - Section 1: Recommandations relatives aux termes, au système de classification et aux spécifications d'étiquetage

TS EN 60601-2-31 Appareils médicaux électriques - Partie 2-31: Spécificités pour la sécurité des stimulateurs externes avec une alimentation interne

TS EN ISO 18777 Systèmes portables à oxygène liquide à usage médical - Caractéristiques spécifiques

TS EN 60601-2-54 Appareils médicaux électriques - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils à rayons X utilisés en radiographie et en radioscopie

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Raccords coniques,% 6 (Luer) cône - Pour les seringues, aiguilles et autres fournitures médicales utilisées en médecine - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 9360-2 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification des gaz inhalés par l'homme - Partie 2: Inds pour une utilisation chez les patients trachéotomisés avec un volume courant minimum de 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Spécificités pour la sécurité de base et les performances requises - Partie 6: Appareils de réanimation respiratoire pour les soins à domicile

TS EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire par l'apnée du sommeil - Partie 1: équipement de thérapie respiratoire par l'apnée du sommeil

TS EN ISO 17510-2 Thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil - Partie 2: Masques et accessoires d'application

TS FR 20594-1 / AC Raccords coniques% Seringues 6 (luer) utilisées dans les aiguilles fuselées et autres fournitures médicales section 1 - Spécifications générales

TS EN 301489-29 V1.1.1 Problèmes de compatibilité électromagnétique et de radiospectre (erm) Norme de compatibilité électromagnétique (ému) pour les équipements radio; Partie 29: Prescriptions particulières pour les dispositifs de service de données médicales fonctionnant dans les bandes 401 mhz à 402 mhz et 405 mhz à 406 mhz

TS EN 80601-2-59 Appareils électriques médicaux - Partie 2-59: Caractéristiques relatives à la sécurité et aux performances de base des graphiques thermiques à l'écran pour la surveillance de la fièvre humaine (IEC 80601-2-59: 2008 + 2009 corrigé)

Cathéters d'aspiration EN ISO 8836 pour utilisation dans les voies respiratoires

TS ISO 7206-10 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique des têtes fémorales modulaires

Implants chirurgicaux ISO 7206-8 - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 8: Performance de durabilité des composants fémoraux tournants appliqués

TS ISO 7206-6 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 6: Test des caractéristiques de résistance de la région du cou des composants fémoraux suivis et règles de performance

TS ISO 7206-1 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 1: Classification et indication des dimensions

TS ISO 7206-4 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 4: Détermination des caractéristiques de résistance et des performances des composants fémoraux de la tige

TS ISO 7206-2 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 2: Surfaces mobiles en matériaux métalliques, céramiques et plastiques

TS EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971: 2007; édition révisée 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 Appareils électriques médicaux - Partie 1-6: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Facilité d'utilisation

TS EN 60613 Caractéristiques électriques, thermiques et de charge des tubes à rayons X à anode rotative pour le diagnostic médical

TS EN ISO 8536-2 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2: Capsules pour flacons de perfusion

TS EN ISO 9360-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification de gaz inhalés par l'homme - Partie 1: Indices pour une utilisation avec des volumes de marée minimaux de 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 4 - Caractéristiques spécifiques aux réanimateurs opérés

TS EN 60601-2-19 Appareils médicaux électriques - Partie 2-19: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

TS EN 60601-2-21 Appareils médicaux électriques - Partie 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants

TS EN 60601-2-50 Appareils électromédicaux - Partie 2-50: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de photothérapie pour bébés

TS EN Tubes de trachéostomie A1282 + 2 + 1 - Partie 2: Tubes pour enfants (ISO 5366-3: 2001, modifiée)

Seringues TS EN ISO 7886-3 - Hypodermique stérile - Section à usage unique 3: Seringues auto-indisponibles pour la vaccination à dose fixe

Seringues TS EN ISO 7886-4 - Hypodermique stérile - Jetable - Partie 4: Seringues à usage unique

TS EN 60601-2-2 Appareils médicaux électriques - Partie 2 - 2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements chirurgicaux à haute fréquence et des accessoires chirurgicaux à haute fréquence

TS EN 60601-2-44 Appareils médicaux électriques - Partie 2-44: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de rayons X pour la tomographie par ordinateur (IEC 60601-2-44: 2009)

TS EN ISO 8536-4 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion à usage unique actionnés par gravité (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Matériel d'injection à usage médical - Partie 1: Ampoules pour médicaments injectables (ISO 9187-1: 2010)

TS EN ISO 9187-2 Matériel d'injection à usage médical - Partie 2: Ampoules à un point (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

TS EN 1060-1 + A2 Tensiomètre non invasif - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN 1060-3 + A2 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3: Fonctions complémentaires des systèmes de mesure électromécaniques de la pression artérielle

TS EN 1820 + A1 Ballons de réservoir d'anesthésique (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords

TS EN 13544-3 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3: Appareils de distribution d'air

TS EN 60601-2-2 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-2: Fonctions spécifiques pour la sécurité des dispositifs laser de diagnostic et thérapeutiques

TS EN 60601-2-21 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2: Exigences particulières pour la sécurité des radiateurs pour bébé

TS EN ISO 7886-4 Seringues - Pièces stériles, hypodermiques, jetables - 4: Seringues avec propriétés anti-réutilisation

TS EN ISO 10342 Optics - Appareils pour les yeux - Réfractomètres pour les yeux

TS EN 61223-3-2 Essais et évaluation de routine des services d'imagerie médicale - Partie 3 - 2: Essais de réception - Performances en imagerie d'un dispositif de mammographie à rayons X

TS EN 60601-2-33 Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Spécificités pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels

TS EN ISO 14729 / A1Optics - Soins des yeux - Produits d'entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes d'essai des systèmes et produits de manipulation hygiénique -Module 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN 45502-2-2 / AC Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2: Caractéristiques spécifiques aux dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (défibrillateurs implantables)

TS EN 60601-1 / AC Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et conseils pour les appareils électromédicaux et les systèmes d’avertissement dans les systèmes électromédicaux

TS EN ISO 11986 Optics - Yeux - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Détermination de l’absorption et de la libération de conservateurs

TS EN ISO 23328-1 Filtres de système respiratoire pour respiration et anesthésie - Partie 1: Méthode d'essai au sel pour évaluer les performances de filtration

TS EN ISO 80369-1 Petits raccords de sonde pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 1: Spécifications générales

TS EN ISO 7886-3 Seringues stériles-hypodermiques-à usage unique-Section 3: seringues automatiques ne pouvant pas être utilisées automatiquement pour la vaccination à dose fixe

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des stimulateurs externes avec alimentation interne (IEC 31-1-2: 31: 60601)

TS EN 62464-2 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 2: Critères de classification pour les séquences d'impulsions "

TS EN ISO 8362-6 Récipients et accessoires d'injection - Partie 6: Capsules pour flacons d'injection fabriqués à partir de raccords en aluminium-plastique

TS EN 60601-2-52: 2010 / AC: 2011Equipement médical électrique - Partie 2-52: Spécificités pour la sécurité de base et les performances nécessaires des lits de patients

TS EN ISO 9187-1 Matériel d'injection à usage médical - Partie 1: Ampoules pour médicaments injectables

TS EN ISO 9187-2 Matériel d'injection à usage médical - Partie 2: Ampoules à un point (opc)

TS EN 80001-1: 2011 Application de la gestion des risques aux réseaux informatiques pour dispositifs médicaux - Partie 1: Rôles, responsabilités et activités

TS EN 60601-2-21 / A11 Appareils médicaux électriques - partie de 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants

TS EN 60601-2-50 / A11 Appareils électromédicaux - Partie 2-50: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de photothérapie pour bébés

TS EN 16082 Services de sécurité aéroportuaire et aéroportuaire

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Caractéristiques spécifiques de sécurité de base et performances significatives des défibrillateurs cardiaques

TS EN 60601-2-46 Appareils électriques médicaux - Partie 2 - 46: Particularités de la sécurité de base et performances significatives des tables d'opération

TS EN ISO 10943 Instruments ophtalmiques - Ophtalmoscopes indirects

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires utilisés pour des interventions chirurgicales et le diagnostic: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8362-4 Récipients pour injection et accessoires - Partie 4: Flacons d'injection en verre moulé

TS EN ISO 8536-1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 1: Flacons de perfusion en verre

TS EN ISO 15747 Contenants en plastique pour injection intraveineuse

80601-2-35 / A11 Appareils électriques médicaux - Partie 2-35: Particulièrement utile pour les performances nécessaires et la sécurité de base des dispositifs de chauffage destinés à chauffer à des fins médicales à l'aide de couvertures, oreillers et matelas

TS EN ISO 14602 Implants chirurgicaux inactifs (fixés) - Implants pour ostéosynthèse - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 11117 Bouteilles à gaz - Bouchons de protection de vannes et logements de vannes - Conception, construction et essais

60601-2-2 / A11 Matériel médical électrique - Partie 2-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour le matériel chirurgical à haute fréquence et les accessoires chirurgicaux à haute fréquence

Injecteurs TS EN ISO 11608-2Pen - à usage médical - Partie 2: Aiguilles - Spécifications et méthodes d'essai

TS EN 61217 Appareils de radiothérapie - Coordonnées, mouvements et échelles

TS EN 60731 Medical equipment - Doseurs à chambre ionique pour la radiothérapie

TS EN ISO 8624 Optics - Eye - Montures de lunettes - Système de mesure, termes et recettes

Optics - Eye - Produits d’entretien des lentilles de contact - Règles microbiologiques et méthodes de test des systèmes et produits hygiéniques TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Instruments optiques et optiques - Longueurs d'onde de référence

TS EN ISO 24598 Produits consommables pour le soudage - Fils-électrodes pleins pour le soudage à l'arc sous flux des aciers résistant au fluage, fils-électrodes fourrés et poudre d'électrodes / combinaisons - Classification

TS EN ISO 10685-1 Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et lunettes de soleil ophtalmiques - Partie 1: Description du produit et classement du catalogue électronique

TS EN ISO 25539-3 Implants cardiovasculaires-Appareils endovasculaires-Partie 3: Filtres pour la veine cave

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 8536-2 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2: Capsules pour flacons de perfusion

Instruments ophtalmiques TS EN ISO 19980 - Topographie cornéenne

Injecteurs stylo TS EN ISO 11608-3 - à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 3: Contenants prêts à l'emploi

Injecteurs stylo TS EN ISO 11608-5 - à usage médical - Spécifications et méthodes d'essai - Partie 5: Fonctions automatiques

Optique - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 11979: Étiquetage et information TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601 -2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils de radiographie en tomographie assistée par ordinateur: TS 44-2009-1: 2 / A44

TS EN ISO 14971 Medical devices - Application de gestion des risques liés aux dispositifs médicaux

TS EN ISO 5356-2 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 2: Fixations pour porter le poids avec têtes de vis

TS EN ISO 11980 Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Guide d’examen clinique

TS EN ISO 23907 Protection contre les coupures - Propriétés et méthodes d'essai - Partie 3: Récipients coupants

TS EN ISO 11979-3 Implants ophtalmiques - Lentilles interoculaires - Partie 3: Propriétés mécaniques et méthodes d'essai

TS EN ISO 14630 Implants chirurgicaux inactifs - Caractéristiques générales

TS EN ISO 22665 Optique et instruments ophtalmiques - Outils de mesure des distances axiales des yeux

TS EN ISO 25539-2 Implants cardiaques et vasculaires - Section 2: Stents vasculaires

TS EN ISO 80601-2-13Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie

18369-2: Optique ophtalmique - Lentilles de contact - Partie 2012: Tolérances

TS EN ISO 11987: Optique ophtalmique 2012 - Lentilles de contact - Détermination de la durée de conservation

TS EN ISO 10685-3: Optique ophtalmique 2012 - Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et des lunettes de soleil - Partie 3: Informations techniques

TS EN ISO 10341 Instruments ophtalmiques - Têtes réfractaires

Régulateurs de pression à utiliser avec des gaz médicaux - Partie 10524: Régulateurs de pression intégrés avec vannes de bouteilles TS EN ISO 3-1 / A3

TS EN 60601-2-65 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de radiographie dentaire intra-oraux

TS EN ISO 8536-4 Equipement de perfusion à usage médical section 4: Appareils de perfusion à usage unique actionnés par gravité

TS EN ISO 8536-5 Matériel de perfusion à usage médical - Section 5: Appareils de perfusion à burette jetables fonctionnant sous l'effet de la gravité

TS EN ISO 20072 Vérification de la conception du dispositif d'administration de médicament Aeresol - Fonctions et méthodes d'essai

TS EN ISO 23908 Protection des blessures par coupeur - Caractéristiques et méthodes de test - Aiguilles hypodermiques à usage unique, aiguilles de prélèvement du sang et cathéters

TS EN ISO 5840-3 Implants cardiovasculaires - Prothèse de valvule cardiaque - Remplacement transcathéter des valvules cardiaques

TS EN ISO 8536-4 / A1Equipement de perfusion à usage médical partie 4: Appareils de perfusion à usage unique actionnés par gravité

TS EN ISO 19001 Appareils de diagnostic médical extracorporels - Informations communiquées par le fabricant avec des réactifs de diagnostic médical extracorporels pour la coloration en biologie

TS EN 61157 / A1 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de la sortie acoustique

TS EN 61689 Systèmes de thérapie physique par ultrasons - Caractéristiques de champ et méthodes de mesure dans la gamme de fréquences 0,5 mhz à 5 mhz

TS EN ISO 11117 Bouteilles à gaz - Bouchons de protection de soupape et corps de soupape - Conception, construction et essais

TS EN 80601-2-30 Appareils médicaux électriques - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité, y compris les performances requises d'un équipement de contrôle de la pression artérielle automatique répétitif non invasif

Optique ophtalmique EN ISO 13666 - Verres de lunettes - Termes (ISO 13666: 2012)

TS EN ISO 11979-1 Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 1: Termes et descriptions (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 61676 / A1 Dispositifs médicaux électriques - Instruments de mesure dosimétrique pour la mesure non invasive de la tension d'un tube à rayons X en radiologie de diagnostic (IEC 61676: 2002 / A1: 2008)

TS EN ISO 3826-1 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 1: Sacs de sang conventionnels

Cathéters intraveineux ISO EN 10555-1 - Stériles à usage unique - Section 1: Spécifications générales (ISO 10555-1: 2013, édition ajustée 2013-07-01)

Cathéters intraveineux TS EN ISO 10555-3 - Stériles à usage unique - Partie 3: Cathéters veineux centraux

60601-2-45-2 Dispositifs médicaux électriques - Partie 45-XNUMX: Exigences spécifiques relatives à la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des dispositifs stéréotaxiques mammographiques et de leurs performances requises

TS EN ISO 3826-1 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - partie 1: Sacs de sang conventionnels

Cathéters intraveineux TS EN ISO 10555-1 - Stériles à usage unique - partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 10555-3 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Section 3: Cathéters veineux centraux

TS EN ISO 10555-4 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Section 4: Cathéters à expansion de ballonnet

TS EN ISO 10555-5 Cathéters intraveineux - Stériles à usage unique - Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille

TS EN 60601-1-3 / A1Élément relatif aux dispositifs médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme à des fins de diagnostic général pour la protection du rayonnement dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

TS EN 60601-2-20 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés

60601-2-33 / A11 Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporel

TS EN ISO 80601-2-12Equipement médical électrique - Partie 2-12: Spécificités pour la sécurité des respirateurs pulmonaires - Ventilateurs de réanimation

Chambres de compression TS EN 16081 + A1 - Exigences particulières relatives aux systèmes de lutte contre l'incendie - Performances, applications et tests

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières concernant la sécurité de base et les performances requises des luminaires chirurgicaux utilisés en diagnostic et en interventions chirurgicales TS EN 41-2009-11: 2 / A41

TS EN 1041 + A1 Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux

Implants ophtalmiques TS EN ISO 15798 - Instruments chirurgicaux ophtalmiques en visco

TS EN ISO 8980-3 Optique ophtalmique - Verres de lunettes non coupés - Partie 3: Caractéristiques de perméabilité et méthodes d'essai

TS EN ISO 14889 Optics - Yeux - Verres de lunettes - Règles de base pour les verres non coupés, prêts à l'emploi

TS EN 1041 + A1 Informations fournies par les fabricants de dispositifs médicaux

TS ISO 7206-10 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 10: Détermination de la résistance des capuchons fémoraux modulaires aux charges statiques

TS EN ISO 11499 Dentistry - Cartouches à usage unique pour anesthésiques topiques

TS EN ISO 81060-2 Tensiomètre non invasif - Partie 2: Étude clinique de variants de mesure automatisés

TS EN ISO 10079-2 Aspirateurs médicaux (unités d'aspiration) - Partie 2: Aspirateurs manuels

TS EN ISO 10079-3 Aspirateurs médicaux (unités d’aspiration) - Partie 3: appareils d’aspiration fournis par une source de vide ou de pression

TS EN ISO 8871-2 / A1 Pièces en élastomère pour dispositifs à usage pharmaceutique et pharmaceutique - Partie 2: Description et caractéristiques modifiées 1

TS EN ISO 18082 Appareils d’anesthésie et de respiration - Liants basse pression à visser non remplaçables (NIST) pour gaz médicaux

Instruments ophtalmiques TS EN ISO 10343 - Ophtalmomètres

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de concentration d'oxygène TS EN ISO 69-2-69

11979-2 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 2: Propriétés optiques et méthodes de test

Optique - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 11979: Lentilles intraoculaires multifocales TS EN ISO 9-1 / A9

11979-2 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 2: Propriétés optiques et méthodes de test

Optique - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 11979: Lentilles intraoculaires multifocales TS EN ISO 9-1 / A9

TS EN 60601-2-43 / Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-43: Règles particulières pour la sécurité des équipements de radiographie en mode interférent

TS EN 60601-2-27 Appareils électriques médicaux - Partie 2-27: Exigences spécifiques relatives aux performances et à la sécurité requises des équipements de surveillance électrocardiographique

TS EN ISO 8598-1 Optique et instruments d'optique - Fucomètres - Partie 1: Instruments polyvalents de mesure des verres de lunettes

TS EN ISO 11979-7 Optics - Liés à la vue - Implants - Lentilles intraoculaires - Partie 7: Essais cliniques

TS EN ISO 13212 Optique ophtalmique - Produits d'entretien des lentilles de contact - Lignes directrices pour la détermination de la durée de conservation

TS EN ISO 5359 Appareils d’anesthésie et de respiration - Raccords de tuyaux basse pression pour utilisation avec des gaz médicaux

Anesthésie et respiratoire TS EN ISO 5367 - Appareils respiratoires et accessoires

TS EN ISO 8836 Cathéters d’aspiration utilisés dans les voies respiratoires

TS EN ISO 11978 Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact - Étiquetage

TS EN ISO 11979-6 Optics - Oeil - Implants - Lentilles intraoculaires - Partie 6: Test de stabilité au transport et au transport

TS EN ISO 12870 Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Règles et méthodes d'essai

TS EN ISO 14730 Optics - Soins des yeux - Produits d'entretien des lentilles de contact - Test d'efficacité de la protection antimicrobienne et guide de détermination de la date de péremption

TS EN 60601-1 / A12 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

TS EN 61331-1 Appareils de protection contre les rayons X à des fins de diagnostic en médecine Section 1: Détermination des propriétés d'atténuation des matériaux

TS EN 61331-2 Dispositifs de protection contre les rayons X pour le diagnostic médical - Partie 2: Plaques de protection translucides

TS EN 61331-3 Appareils de protection contre les rayons X pour le diagnostic médical - Partie 3: Vêtements de protection, lunettes de protection et gilets de protection pour patients

TS EN 62353 Appareils médicaux électriques - Nouvelle analyse et test après réparation d’appareils médicaux électriques

TS EN 13718-1 Véhicules et équipements médicaux - Ambulances aériennes - Partie 1 : Caractéristiques des dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes

TS EN ISO 11990-1 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance du laser aux tubes trachéaux - Partie 1: Tige de tube trachéal

TS EN ISO 11990-2 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance des tubes trachéaux au laser - Partie 2: Manchons pour tubes trachéaux

TS EN ISO 21536 / A1 Implants chirurgicaux non actifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires du genou - Amendé 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

EN ISO 11979-10 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 10: Lentilles intraoculaires phaques (ISO 11979-10: 2006)

Optique - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 11979: Lentilles intraoculaires phaques (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

EN ISO 11979-2 Optics - Implants oculaires - Lentilles intraoculaires - Partie 2: Propriétés optiques et méthodes de test (ISO 11979-2: 2014)

Implants ophtalmiques EN ISO 11979-9 - Lentilles interoculaires - Partie 9: Lentilles interoculaires multifocales (ISO 11979-9: 2006)

Implants ophtalmiques - Lentilles interoculaires - Partie 11979: Lentilles interoculaires multifocales (ISO 9-1: 9 / Amd 11979: 9)

EN ISO 8871-5 Éléments en élastomère pour dispositifs à usage parentéral et pharmaceutique - Partie 5: Exigences fonctionnelles et tests

TS EN 61675-1 Dispositifs d'imagerie par radionucléides - Caractéristiques et conditions de test - Partie 1: Appareils de tomographie par émission de positrons (IEC 61675-1: 2013)

TS EN ISO 8638 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Circuit sanguin extracorporel pour hémodialiseurs, hémodiafiltre et hémofiltres

Pièces en élastomère pour dispositifs à usage pharmaceutique et pharmaceutique - Partie 8871: Identification et caractéristiques - 2 modifié (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 10079-2 Matériel d'aspiration médicale - Partie 2: Matériel d'aspiration manuelle (ISO 10079-2: 2014)

TS EN ISO 10079-3 Matériel d'aspiration médicale - Partie 3: Matériel d'aspiration fourni par une source de vide ou de pression positive (ISO 10079-3: 2014)

TS EN ISO 10343 Instruments ophtalmiques - Ophtalmomètres (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 18082 Appareils d’anesthésie et de respiration - Raccords basse pression filetés non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux

S EN ISO 80601-2-69 Appareils électriques médicaux - Partie 2-69: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de concentration d'oxygène (ISO 80601-2-69: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Moniteurs de tension artérielle non invasifs - Partie 2: Investigation clinique du type de mesure automatique (ISO 81060-2: 2013)

TS EN 60601-2-43 Appareils médicaux électriques - Partie 2-43: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise de l'équipement de radiologie pour les procédures d'intervention (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN 60601-2-43 / AC Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements à rayons X pour les procédures d'intervention

tst EN 60601-2-34 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-34: Exigences particulières pour la sécurité des équipements de surveillance de la pression artérielle avec intervention, y compris les performances requises (IEC 60601-2-34: 2011)

TS EN 60601-2-27 Appareils électriques médicaux - Partie 2-27: Spécificités pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de surveillance par électrocardiographie (IEC 60601-2-27: 2011 + Correction May 2012)

tst EN 60601-1-9 Appareils médicaux électriques - Partie 1-9: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour une conception respectueuse de l'environnement (IEC 60601-1-9: 2007)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité et la performance - Norme auxiliaire: Spécifications pour une conception respectueuse de l'environnement (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

tst EN 60601-1-8 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et guides pour les appareils électromédicaux et les systèmes d’avertissement dans les systèmes électriques médicaux (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Equipement médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les appareils électromédicaux et les systèmes d'avertissement des systèmes électromédicaux (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A1 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications générales, tests et recommandations pour les systèmes d'avertissement dans les appareils électriques et les systèmes électromédicaux

Matériel médical électrique - Partie 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour les équipements médicaux électriques et les systèmes d'avertissement des systèmes électriques médicaux

Matériel médical électrique - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécifications générales, essais et directives pour le matériel médical électrique et les systèmes d'avertissement des systèmes électriques médicaux

60601-1 / tst A12 Appareils médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises

tst FR 60601-1-3 Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 norme de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X (IEC 60601-1-3: 2008)

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme générale pour la protection du rayonnement dans les appareils de radiographie de diagnostic standard à des fins de diagnostic (IEC 3-1-1.3: 60601)

Section Dispositifs médicaux électriques 60601: Règles générales pour la sécurité - Partie 1 norme de diagnostic général pour la protection du rayonnement dans l'appareil à rayons X (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst Section Appareils médicaux électriques 1: Règles générales pour la sécurité - Partie 1.3 standard à des fins de diagnostic général pour la radioprotection dans l'appareil à rayons X à des fins de diagnostic

TS EN ISO 8637 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Hémodialiseurs, hémodiafiltrants, hémofiltrés, hémoconcentrateurs (ISO 8637: 2010 et 1 modifié: 2013-04-01)

60601-2-44 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de radiographie par tomographie assistée par ordinateur (IEC 60601-2: 44: 2009)

Seringues stylos TS EN ISO 11608-1 à usage médical - Partie 1: Seringues stylos - Spécifications et méthodes d'essai

11979-8 Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8: Caractéristiques principales

TS EN ISO 14534 Optique et instruments d'optique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Caractéristiques principales

Cathéters intraveineux TS EN ISO 11070 - Stériles - Serveurs pour cathéters à usage unique

TS EN 61910-1 Appareils médicaux électriques - Documentation sur la dose de rayonnement - Partie 1: Rapport sur la dose de rayonnement formaté pour la radiographie et la radioscopie

TSE CEN / CLC / TR 14060: 2014 Garantir la traçabilité des dispositifs médicaux avec identification unique du dispositif (UDI)

TS EN 60731 Medical equipment - Doseurs à chambre ionique pour la radiothérapie

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-2 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 2: Régulateurs de pression de manifold et de ligne

TS EN ISO 10524-3 Détendeurs pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 3: Détendeurs intégrés aux vannes de bouteilles

Régulateurs de pression à utiliser avec des gaz médicaux - Partie 10524: Régulateurs de pression intégrés à des vannes de bouteilles - Amendement 3: Filtrage et informations à fournir par le fabricant

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-4 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 4: Régulateurs basse pression

TS EN ISO 5356-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Robinetteries coniques - Partie 1: Cônes et prises de courant

TS EN 13718-2 Instruments et équipements médicaux - Ambulances aériennes - Partie 2: Règles techniques et d'exploitation pour les ambulances aériennes

TS ISO 5832-9 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 9: Acier inoxydable formable à haute teneur en azote

TS ISO 5832-12 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12: Alliage formable de cobalt, de chrome et de molybdène

TS ISO 10936-2 Optique et appareils optiques - Microscopes chirurgicaux - partie 2: Rayonnements dangereux provoqués par des microscopes chirurgicaux utilisés en chirurgie des yeux

TS ISO 5832-11 Implants chirurgicaux - Section Matériaux métalliques 11: Alliage formable 6-Aluminium 7-Niobium

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire

TS ISO 8536-7 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 7: Capsules combinées aluminium-plastique pour flacons de perfusion

TS ISO 10985 Capsules en combinaisons aluminium-plastique pour flacons de perfusion et flacons d'injection - Spécifications et méthodes d'essai

TS ISO 13405-1 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 1: Classification des composants de prothèse

TS ISO 13405-2 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 2: Identification des composants de prothèse du membre inférieur

TS ISO 13405-3 Prothèses et orthèses - Classification et description des composants de prothèse - Partie 3: Identification des composants de prothèse du membre supérieur

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Modification de numéro: TS EN ISO 5832-2) Implants chirurgicaux-Matériaux métalliques-Partie 2: Titane sans alliage

TS EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires - Prothèses de valve cardiaque - Partie 1: Caractéristiques générales

Implants cardiovasculaires - Prothèses de valvule cardiaque - Partie 5840: Substituts de valvules cardiaques implantés chirurgicalement TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 16061 Instruments utilisés avec des implants chirurgicaux inactifs - Caractéristiques générales

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-8 - Partie 8: Matériel de perfusion à usage unique pour un appareil de perfusion sous pression

TS EN ISO 8536-9 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9: Circuits de fluide jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-10 - Partie 10: Accessoires pour circuits de passage de fluide jetables utilisés avec des équipements de perfusion sous pression

Matériel de perfusion à usage médical TS EN ISO 8536-11 - Partie 11: Filtres de perfusion jetables pour utilisation avec le matériel de perfusion sous pression

TS EN 45502-1 Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations à fournir par le fabricant

TS EN ISO 3826-4 Sacs en plastique pliables pour le sang humain et les composants sanguins - Partie 4: Systèmes de poches de sang pour aphérèse intégrés à d'autres composants

TS EN ISO Optique ophtalmique 8624 / A1 - Montures de lunettes - Système de mesure, termes et descriptions

TS EN ISO 16671 Implants ophtalmiques - Solutions de lavage pour la chirurgie ophtalmique

TS EN ISO 16672 Implants ophtalmiques - Coussins intérieurs oculaires

TS EN ISO 23747 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètre de pointe pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Facilité d'utilisation TS EN 6-1-1 / A6

TS EN 60601-1-10 / A1Équipement médical électrique-Section 1-10: Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises-Norme auxiliaire: Fonctionnalités pour le développement de contrôleurs physiologiques en boucle fermée

TS EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme subsidiaire: Spécifications pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans un environnement médical domestique

TS EN 60601-2-3 Appareils médicaux électriques - Partie 2-3: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils de thérapie à ondes courtes

TS EN 60601-2-6 Appareils médicaux électriques - Partie 2-6: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de traitement à micro-ondes

TS EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires

TS EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs

TS EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie

60601-2-33 / A1 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical

TS EN 60601-2-33 / ACEl Medical medical - Partie 2-33: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels

TS EN 60601-2-36 Appareils médicaux électriques - Partie 2-36: Caractéristiques spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises du matériel utilisé pour les fractures externe et externe des reins et de la vésicule biliaire

60601-2-41 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-41: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et la performance requise des appareils d'éclairage utilisés dans les interventions chirurgicales et le diagnostic

TS EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables

Appareils médicaux électriques - Caractéristiques des appareils d'imagerie numérique à rayons X - Partie 62220-1: Détermination du rendement quantique de capteur - Détecteurs utilisés en imagerie radiographique

TS EN 60601-2-37 / A1Équipements médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

TS EN 60601-2-54 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-54: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des appareils à rayons X de radioscopie et de radiographie

TS EN 60601-2-62 Appareils médicaux électriques - Partie 2-62: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des appareils à ultrasons thérapeutiques de haute intensité (HITU)

TS EN 60601-2-63 Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des appareils de radiographie extra-oraux utilisés en dentisterie

TS EN 60601-2-64 Appareils médicaux électriques - Partie 2-64: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances requises des appareils électriques médicaux à faisceau d'ions légers

TS EN 60601-2-68 Appareils médicaux électriques - Partie 2-68: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de radiothérapie à guidage par rayons X à base de rayons X, des équipements de traitement par rayonnement ionique et des équipements de traitement par radionucléides utilisés conjointement avec des accélérateurs électroniques

TS EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie

TS EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en environnement de résonance magnétique

TS EN 80601-2-58 Appareils médicaux électriques - Partie 2-58: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de retrait de lentille et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique

TS EN 80601-2-60 Appareils électriques médicaux - Partie 2-60: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances nécessaires des équipements dentaires

TS EN 60601-2-8 Appareils médicaux électriques - Partie 2-8: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des appareils de rayons X thérapeutiques fonctionnant dans la gamme 10 kV à 1 MV

TS EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

TS EN 60601-1-12 Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme supplémentaire: Spécification pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans le service d'urgence

TS EN 60601-2-11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-11: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises pour les appareils de thérapie par rayons gamma

TS EN 60601-2-17 Appareils médicaux électriques - Partie 2-17: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises d'un équipement de post-chargement en curiethérapie automatique contrôlée

TS EN 62366-1 Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de la technique de disponibilité aux dispositifs médicaux

TS EN 80601-2-30 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances essentielles des équipements de contrôle automatique de la pression artérielle répétée automatique non invasif

TS EN ISO 80369-20 Petits liants pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 20: Méthodes d'essais courantes

TS EN ISO 12417-1 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Produits combinés appareil vasculaire et produits pharmaceutiques - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 23500 Lignes directrices pour la préparation et la gestion de la qualité des fluides utilisés en hémodialyse et les traitements associés

TS EN ISO 18490 Essais non destructifs - Mesure de l'acuité visuelle du personnel END

TS EN ISO 11663 Qualité du liquide de dialyse pour hémodialyse et traitements associés

TS EN 60601-1 / A1 / Equipements médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (CEI 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Révision Juillet 2014)

TS EN ISO 13958 Solutions concentrées pour les traitements liés à l'hémodialyse et à l'hémodialyse

TS EN ISO 13959 Propriétés de l'eau utilisée dans les traitements liés à l'hémodialyse et à l'hémodialyse

TS EN ISO 26722 Equipement de traitement de l'eau pour les applications d'hémodialyse et les traitements associés

TS EN 60601-1 / A1 / Equipements médicaux électriques - Partie 1: Règles générales pour la sécurité de base et les performances requises (CEI 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Révision Juillet 2014)

TS EN ISO 1135-4 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion à usage unique par gravité

TS EN ISO Matériel 1135-5 de transfusion à usage médical - Partie 5: Appareils de transfusion à usage unique utilisés avec un équipement de perfusion sous pression

TS EN 60601-2-8 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-8: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises pour les appareils de radiographie à usage thérapeutique opérant dans la gamme 10 kV à 1 MV

TS EN 60601-2-45 / A1Equipement médical électrique - Partie 2-45: Exigences particulières et exigences de sécurité pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des appareils stéréotaxiques mammographiques

TS EN 60601-2-33 / A2Equipement médical électrique - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporel

Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des accélérateurs d'électrons de la gamme 60601 MeV - 2 MeV: Partie 1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-1

TS EN 60601-2-18 Appareils médicaux électriques - Partie 2-18: Fonctions spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs endoscopiques

TS EN 60601-2-49 Appareils médicaux électriques - Partie 2-49: Spécificités pour la sécurité de base et les performances requises du dispositif de surveillance patient multifonctionnel

TS EN 60601-2-5 Appareils électromédicaux - Partie 2-5: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de physiothérapie à ultrasons

TS EN 60601-2-23 Appareils électriques médicaux - Partie 2-23: Principales caractéristiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs de surveillance de la pression partielle à travers la peau

TS EN 62467-1 Appareils médicaux électriques - Dispositifs dosimétriques pour la brachythérapie - Partie 1: Dispositifs basés sur des chambres d'ionisation de type puits

TS EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes

TS EN 62366-1 / AC Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de la technique de disponibilité aux dispositifs médicaux

tst EN 61223-3-5 Évaluation et tests de routine du service d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais de réception - Performances d'image pour la tomographie par rayons X (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN 61267 Appareils de radiographie et de diagnostic à usage médical - Exigences de rayonnement pour une utilisation dans la détermination des spécifications (IEC 61267: 2005)

tst EN 60806 Détermination du plus grand champ de rayonnement symétrique d'un tube à rayons X à anode en rotation pour diagnostic médical

tst FR 60601-2-65 Section Dispositifs médicaux électriques 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances nécessaires des appareils de radiographie dentaire intra-oraux (IEC 60601-2-65: 2012)

tst EN 60627 Dispositif diagnostique d'imagerie par rayons X - Caractéristiques des réseaux anti-diffusion polyvalents et liés à la mammographie (IEC 60627: 2013)

tst EN 60601-2-45 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-45: Exigences particulières et performances pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des dispositifs stéréotaxiques mammographiques (IEC 60601-2-45: 2011)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils de radiographie mammographique et des appareils stéréotaxiques mammographiques (IEC 45-1-2: 45)

tst EN 60601-2-33 Appareils médicaux électriques - Partie 2-33: Exigences spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels (IEC 60601-2-33: 2010)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical (IEC 33-1-2: 33 / 60601)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-11-2 / tst A33

Matériel médical électrique - Partie 60601-2: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des équipements de résonance magnétique de diagnostic médical externes (IEC 33-2: 2: 33)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises pour les équipements de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-33

tst EN 62570 Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs médicaux et autres produits en résonance magnétique (IEC 62570: 2014)

tst EN 62464-1 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 1: Détermination des paramètres de qualité d'image requis (IEC 62464-1: 2007)

tst EN 60601-2-37 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Exigences spécifiques pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 60601-2-37: 2007)

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-26 Appareils électromédicaux - Partie 2-26: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils d'électroencéphalographie (CEI 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-26 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-26: Exigences spécifiques concernant la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'électroencéphalographie (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-47 Appareils médicaux électriques - Partie 2-47: Exigences particulières relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des systèmes d'électrocardiographe portables (IEC 60601-2-47: 2012)

tst EN 60601-2-25 Appareils électriques médicaux - Partie 2-25: Exigences spécifiques relatives à la sécurité essentielle et aux performances requises des électrocardiographes (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 80601-2-30 Appareils médicaux électriques - Partie 2-30: Caractéristiques spécifiques de sécurité, y compris les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle à répétition automatique non invasive (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de contrôle de la pression artérielle automatiques non invasifs à répétition (IEC 30 / 1: 2)

tst EN 60601-2-10 Appareils médicaux électriques - Partie 2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des stimulateurs nerveux et musculaires (IEC 60601-2-10: 2012)

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des appareils de résonance magnétique de diagnostic médical extracorporels TS EN 33-2-2

EN ISO 80601-2-55 Appareils électriques médicaux - Partie 2-55: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 80601-2-55: 2011)

tst EN ISO 80601-2-13 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie (ISO 80601-2-13: 2011)

tst EN ISO 80601-2-12 Appareils médicaux électriques - Partie 2-12: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

tst EN 60601-2-24 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-24: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des pompes à perfusion et des contrôleurs (IEC 60601-2-24: 2012)

tst EN 60601-2-16 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-16: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des dispositifs d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration (IEC 60601-2-16: 2012)

tst EN 60601-2-39 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de dialyse péritonéale (IEC 60601-2-39: 2007)

tst EN 62464-2 Appareils à résonance magnétique pour l'imagerie médicale - Partie 2: Critères de classification pour les séquences d'impulsions (IEC 62464 2: 2010)

60601-2-37 / tst A11 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-37: Spécificités pour la sécurité des appareils de diagnostic et d'imagerie médicaux à ultrasons

tst FR 61157 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de sortie acoustique (IEC 61157: 2007)

TS EN 61157 / tst A1 Appareils à ultrasons - utilisés en diagnostic médical - Règles de déclaration de sortie acoustique (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst EN 60601-2-4 Appareils médicaux électriques - Partie 2-4: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances significatives des défibrillateurs cardiaques (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 13356 Implants chirurgicaux - Matériaux céramiques stabilisés à l'oxyde de zirconium tétragonal stabilisés à l'oxyde d'yttrium (Y-TZP)

tst EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires - Prothèses de valve cardiaque - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 80601-2-61Equipement médical électrique - Partie 2-61: Exigences spécifiques relatives aux performances essentielles et à la sécurité essentielle des équipements d'oxymétrie de pouls

tst EN ISO 80601-2-61 Appareils médicaux électriques - Partie 2-61: Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle de l'équipement de sphygmo-oxymètre (ISO 80601-2-61: 2011)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Spécificités pour la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de réanimation - Correction technique (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs TS EN ISO 12-2-12 / AC

60601-2-39 / A11 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de dialyse péritonéale

Dispositifs médicaux électriques - Partie 60601-2: Particularités relatives à la sécurité des dialyseurs péritonéaux TS EN 39-11-2 / tst A39

tst FR 61847 Systèmes de chirurgie ultrasonique-Mesurage et notification des caractéristiques fondamentales de sortie

tst EN 60601-2-57 Appareils médicaux électriques - Partie 2-57: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des dispositifs sans laser pour le traitement, le diagnostic, la visualisation et la cosmétique / anesthésie

tst EN 60601-2-22 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-22: Exigences spécifiques pour la sécurité des dispositifs laser de diagnostic et de traitement (CEI 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN 60601-2-22 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-22: Fonctions spécifiques pour la sécurité des dispositifs laser de diagnostic et thérapeutiques

Sphygmomanomètres non invasifs EN ISO 81060-1 - Partie 1: Spécifications générales (ISO 81060-1: 2007)

Tensiomètre non invasif TS EN ISO 81060-1 - Partie 1: Caractéristiques générales

TS EN ISO 8362-2 Récipients pour injection et accessoires - Partie 2: Bouchons pour flacons d’injection

TS EN ISO 8362-1 / A1Copes d'injection et accessoires - Partie 1: Flacons d'injection en tube de verre

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TS EN 16128 Optique ophtalmique - Méthode de référence pour les expériences de libération de nickel de montures de lunettes et de lunettes de soleil

TS EN 60601-1-2 Appareils électriques et médicaux - Partie 1-2: Spécifications générales pour la sécurité et les performances de base - Norme complémentaire: perturbations électromagnétiques - Caractéristiques et tests

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TS EN ISO 10685-2 Optique ophtalmique - Catalogue électronique et identification des montures de lunettes et des lunettes de soleil - Partie 2: Informations commerciales (ISO 10685-2: 2016, édition révisée 2016-05-15)

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Prothèses TS EN ISO 22675 - Essais de prothèses de cheville et d'unités de pied - Exigences et méthodes d'essai

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Dispositifs médicaux - Étiquettes, symboles d'étiquetage et informations à utiliser pour les dispositifs médicaux - Section 15223: Exigences générales

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TS EN ISO 21535 / A1 Implants chirurgicaux non actifs - Implants articulaires - Particularités des implants articulaires de la hanche - 1 modifié

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TS EN ISO 11381 Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Filetages

TS EN ISO 10938 Optique ophtalmique - Indicateurs graphiques pour la mesure de l'acuité visuelle - Imprimés, miroirs et électroniques

TS ISO 5832-7 Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 7: Alliage malléable et formé à froid avec du cobalt, du chrome, du nickel, du molybdène et du fer

TS ISO 7206-4 / A1 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et complètes de la hanche - Partie 4: Détermination des caractéristiques de résistance et des performances des composants fémoraux de la tige - 1 modifié

TS EN ISO 10322-1 Optique ophtalmique - Verres de lunettes semi-traités - Partie 1: Spécifications techniques pour les verres simples et multifocaux

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tst EN ISO 11197 Unités d'alimentation pour les environnements médicaux (ISO 11197: 2016)

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TS 13703Services spéciaux - Dispositifs médicaux - Règles