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Normes de stérilisation et de désinfection (générales)

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TS EN 556-1 Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués comme «stériles - - Partie 1: Spécifications des dispositifs médicaux finalement stérilisés

TS EN ISO 17664 Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations fournies par le fabricant pour le traitement des dispositifs re-stérilisables

TS EN 556-1 Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués "stériles" - Partie 1: Spécifications pour les dispositifs médicaux stériles

TS EN ISO 11137-3 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 3: Lignes directrices relatives aux problèmes dosimétriques

TS EN ISO 18472 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Équipements de test

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués "stériles" - Partie 1: Spécifications pour les dispositifs médicaux stériles

TS EN ISO 17665-1 Stérilisation des produits sanitaires - Chaleur humide - Partie 1: Fonctions pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TS EN 556-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux marqués comme «stériles» - - Partie 1: Spécifications des dispositifs médicaux finalement stérilisés

TS EN ISO 14937 Stérilisation des produits sanitaires - Exigences générales pour la spécification d'un stérilisateur et le développement, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour les dispositifs médicaux

TS EN ISO 14161 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs bioniques - Guide pour la sélection et l'interprétation des résultats

TS EN ISO 11737-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2: Essais de stérilisation pour la validité d'un processus de stérilisation

TS EN ISO 17665-1 Stérilisation de produits sanitaires - Chaleur humide - Partie 1 - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TSE CEN ISO / TS 17665-2 Stérilisation des produits sanitaires - Chaleur humide - partie 2: Guide d'application du ISO 17665-1

TS EN ISO 14937 Stérilisation des produits de santé - Règles générales concernant les propriétés de l'agent stérilisant et développement, validation et contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TS EN ISO 25424 Stérilisation des dispositifs médicaux - Formaldéhyde et vapeurs à basse température - Règles de développement, de validation et de contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux "

TS EN ISO 13408-4 Recommandation Produits de santé fabriqués dans des conditions aseptiques - Partie 4, conditions de nettoyage du site

TS EN ISO 13408-5 Recommandation Produits de santé fabriqués dans des conditions aseptiques - Partie 5 Stérilisation des sols

TS EN ISO Recommandation 13408-6 / A1 Systèmes 6-Isolator pour produits de santé fabriqués dans des conditions aseptiques

TS EN ISO 20857 Stérilisation des produits sanitaires - Fonctionnalités pour le développement, la vérification et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux de chaleur sèche

TSE ISO / TS 11139 Stérilisation des produits de santé - Termes et définitions

TSE CEN ISO / TS 13004 Stérilisation des produits de santé - Radiation - Vérification de la dose de stérilisation choisie: Méthode VDmaxSD

TS EN ISO 11135 Stérilisation des produits sanitaires - Oxyde d'éthylène - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux

TSE ISO / TS 11139 Stérilisation du matériel médical - Termes et recettes

TS EN ISO 11737-1 Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1: Détermination de la population de micro-organismes sur le produit (ISO 11737-1: 2006)

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 11737: Détermination de la population de microorganismes sur le produit (ISO 1-1: 11737 / Correction 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 11737: Essais de stérilité pour la description, la validation et la maintenance d'un processus de stérilisation (ISO 2-2: 11737)

tst EN ISO 11135 Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 11140-1 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Partie 1: Spécifications générales

TS EN 556-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Spécifications pour les dispositifs médicaux devant être marqués “STERILE - - Partie 2: Caractéristiques des dispositifs médicaux traités de manière aseptique

TS EN ISO 13408-1 Produits de santé fabriqués dans des conditions aseptiques - Partie 1: Spécifications générales (y compris ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 13408-7 Produits de santé aseptiques - Partie 7: Procédures alternatives pour les dispositifs médicaux et les produits combinés

TS EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 2: Détermination de la dose de stérilisation

TS EN ISO 11137-1 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (y compris ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

tst 13318Efficient services - Dispositifs d’élimination des déchets médicaux - Règles

TS EN ISO 15882 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Lignes directrices pour la sélection, l'utilisation et l'évaluation des résultats (ISO 15882: 2008)

TS ISO / TS 17665-3 Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 3: Lignes directrices relatives à l'inclusion d'un dispositif médical dans une famille de produits et à la catégorie de processus de stérilisation à la vapeur d'eau

tst ISO / TS 17665-3 Stérilisation de produits de santé - Chaleur humide ölSection 3: Lignes directrices pour l'inclusion d'un dispositif médical dans une famille de produits et pour la catégorie de processus de stérilisation à la vapeur

tst EN ISO 11137-1 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du processus de stérilisation des dispositifs médicaux (y compris ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

tst EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits sanitaires - Rayonnement - Partie 2: Détermination de la dose de stérilisation

TS EN ISO 11140-3 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs chimiques - Partie 3: Systèmes indicateurs de classe 2 utilisés dans les essais de perméabilité à la vapeur de type Bowie et Dick

TS EN ISO 11737-1 Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1: Détermination de la population de microorganismes sur le produit

TS EN ISO 11737-1 / AC Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1: Détermination de la population de microorganismes sur le produit

TS EN ISO 14161 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques - Lignes directrices pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats

TS EN ISO 18472 Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques et chimiques - Équipements de test