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Technologies de la santé Normes relatives aux appareils d’anesthésie, de réanimation et de réanimation

Notre société fournit des services d’essai, d’inspection et d’inspection agréés et accrédités au niveau international conformément aux normes suivantes.

 

TS FR 13014 Raccords de gaz pour anesthésiques et appareils respiratoires 

TS 6781 EN ISO 4135 Appareils d’anesthésie et de respiration - Termes et définitions

TS EN 13014 / AC Échantillons de gaz pour anesthésiques et appareils respiratoires 

TS EN ISO 10524-1 Régulateurs de pression pour gaz médicaux - Partie 1: Régulateurs de pression et régulateurs de pression de débit 

Appareils médicaux électriques - Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle des détecteurs de gaz respiratoires

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-2 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 2: Régulateurs de pression de manifold et de ligne 

TS EN ISO 10524-3 Détendeurs pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 3: Détendeurs intégrés avec robinets de bouteilles

Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Systèmes de libération de gaz anesthésiques

 TS EN ISO 9170-1 Unités terminales pour les canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Unités terminales pour les gaz médicaux comprimés et le vide 

TS EN ISO 9170-2 Unités terminales pour les canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Unités terminales pour les systèmes d'épuration des gaz anesthésiques 

TS EN ISO 15002 Appareils de mesure du débit pour le raccordement aux bornes de systèmes de canalisations de gaz médicaux

TS EN ISO 15002 Appareils de mesure du débit pour le raccordement aux bornes de systèmes de canalisations de gaz médicaux

TS EN 60601-2-20 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

 Humidificateurs TS EN ISO 8185 à usage médical - Spécifications générales des systèmes d'humidification

TS EN ISO 23328-2 Filtres de système respiratoire pour respiration et anesthésie - Partie 2: Caractéristiques non liées à la filtration

TS EN ISO 18778 Appareil respiratoire - Moniteurs de néonatologie - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 9360-2 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification des gaz inhalés par l'homme - Partie 2: Inds pour une utilisation chez les patients trachéotomisés avec un volume courant minimum de 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Spécificités pour la sécurité de base et les performances requises - Partie 6: Appareils de réanimation respiratoire pour les soins à domicile

TS EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire par l'apnée du sommeil - Partie 1: équipement de thérapie respiratoire par l'apnée du sommeil

TS EN ISO 17510-2 Thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil - Partie 2: Masques et accessoires d'application

TS EN ISO 9360-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification de gaz inhalés par l'homme - Partie 1: Indices pour une utilisation avec des volumes de marée minimaux de 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 4 - Caractéristiques spécifiques aux réanimateurs opérés

TS EN 60601-2-19 Appareils médicaux électriques - Partie 2-19: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés

TS EN 60601-2-21 Appareils médicaux électriques - Partie 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants 

TS EN Tubes de trachéostomie A1282 + 2 + 1 - Partie 2: Tubes pour enfants (ISO 5366-3: 2001, modifiée)

 TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

TS EN 1820 + A1 Ballons de réservoir d'anesthésique (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords 

TS EN 13544-3 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3: Appareils de distribution d'air 

TS EN 60601-2-21 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2: Exigences particulières pour la sécurité des radiateurs pour bébé

TS EN ISO 23328-1 Filtres de système respiratoire pour respiration et anesthésie - Partie 1: Méthode d'essai au sel pour évaluer les performances de filtration 

TS EN ISO 80369-1 Petits raccords de sonde pour liquides et gaz utilisés dans le secteur de la santé - Partie 1: Spécifications générales

TS EN 60601-2-21 / A11 Appareils médicaux électriques - partie de 2-21: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et la performance requise des chauffe-bébé radiants

TS EN ISO 11117 Bouteilles à gaz - Bouchons de protection de vannes et logements de vannes - Conception, construction et essais,

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires TS EN ISO 55-2-55

80601-2 Dispositifs médicaux électriques - Partie 13-2: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie 

Régulateurs de pression à utiliser avec des gaz médicaux - Partie 10524: Régulateurs de pression intégrés avec vannes de bouteilles TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Vérification de la conception du dispositif d'administration de médicament Aeresol - Fonctions et méthodes d'essai

 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 7396: Systèmes de canalisations pour les gaz médicaux comprimés et le vide - Termes relatifs aux systèmes d'alarme (ISO 1-3: 1 / Amendement 7396: 1)

TS EN 60601-2-20 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-20: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés 

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Particularités relatives à la sécurité des ventilateurs pulmonaires - Ventilateurs de soins intensifs TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292 gaz oxygène médical 

TS EN ISO 11499 Dentistry - Cartouches à usage unique pour anesthésiques topiques

TS EN ISO 81060-2 Tensiomètre non invasif - Partie 2: Étude clinique de variants de mesure automatisés 

TS EN ISO 10079-2 Aspirateurs médicaux (unités d'aspiration) - Partie 2: Aspirateurs manuels

TS EN ISO 10079-3 Aspirateurs médicaux (unités d’aspiration) - Partie 3: appareils d’aspiration fournis par une source de vide ou de pression

TS EN ISO 18082 Appareils d’anesthésie et de respiration - Liants basse pression à visser non remplaçables (NIST) pour gaz médicaux 

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences particulières pour la sécurité essentielle et les performances requises des équipements de concentration d'oxygène TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359 Appareils d’anesthésie et de respiration - Raccords de tuyaux basse pression pour utilisation avec des gaz médicaux 

Anesthésie et respiratoire TS EN ISO 5367 - Appareils respiratoires et accessoires

TS EN ISO 8836 Cathéters d’aspiration utilisés dans les voies respiratoires

TS EN ISO 11990-1 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance du laser aux tubes trachéaux - Partie 1: Tige de tube trachéal 

TS EN ISO 11990-2 Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance des tubes trachéaux au laser - Partie 2: Manchons pour tubes trachéaux 

TS EN ISO 10079-2 Matériel d'aspiration médicale - Partie 2: Matériel d'aspiration manuelle (ISO 10079-2: 2014) 

TS EN ISO 10079-3 Matériel d'aspiration médicale - Partie 3: Matériel d'aspiration fourni par une source de vide ou de pression positive (ISO 10079-3: 2014) 

TS EN ISO 18082 Appareils d’anesthésie et de respiration - Raccords basse pression filetés non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux 

ISO EN ISO 80601-2-69 Appareils électriques médicaux - Partie 2-69: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des équipements de concentration d'oxygène (ISO 80601-2-69: 2014) 

TS EN ISO 81060-2 Moniteurs de tension artérielle non invasifs - Partie 2: Investigation clinique du type de mesure automatique (ISO 81060-2: 2013)

 Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-2 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 2: Régulateurs de pression de manifold et de ligne 

TS EN ISO 10524-3 Détendeurs pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 3: Détendeurs intégrés aux vannes de bouteilles 

Régulateurs de pression à utiliser avec des gaz médicaux - Partie 10524: Régulateurs de pression intégrés à des vannes de bouteille - Amendement 3: Filtrage et informations à fournir par le fabricant 1 3

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-4 pour utilisation avec des gaz médicaux - Partie 4: Régulateurs basse pression 03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Robinetteries coniques - Partie 1: Cônes et prises de courant

TS ISO 11040-3 Seringues préremplies - Partie 3: Capsules pour cartouches d'anesthésie locale pour l'art dentaire 

TS EN ISO 23747 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètre de pointe pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément 

EN ISO 80601-2-55 Appareils électriques médicaux - Partie 2-55: Exigences particulières concernant la sécurité essentielle et les performances requises des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 80601-2-55: 2011) 

tst EN ISO 80601-2-13 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Exigences particulières pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie (ISO 80601-2-13: 2011)  

tst EN ISO 80601-2-12 Appareils médicaux électriques - Partie 2-12: Caractéristiques spécifiques de la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs (ISO / IEC 80601-2-12: 2012)

tst EN 60601-2-4 Appareils médicaux électriques - Partie 2-4: Caractéristiques spécifiques de la sécurité essentielle et des performances significatives des défibrillateurs cardiaques (IEC 60601-2-4: 2010)  

TS EN ISO 80601-2-61 Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences spécifiques relatives aux performances essentielles et à la sécurité essentielle des équipements d'oxymètre de pouls 

tst EN ISO 80601-2-61 Appareils médicaux électriques - Partie 2-61: Exigences spécifiques pour la performance essentielle et la sécurité essentielle de l'équipement de sphygmo-oxymètre (ISO 80601-2-61: 2011)  

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Spécificités pour la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de réanimation - Correction technique (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

Appareils médicaux électriques - Partie 80601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité des ventilateurs de poumon - Ventilateurs de soins intensifs TS EN ISO 12-2-12 / AC 

Sphygmomanomètres non invasifs EN ISO 81060-1 - Partie 1: Spécifications générales (ISO 81060-1: 2007) 

Tensiomètre non invasif TS EN ISO 81060-1 - Partie 1: Caractéristiques générales 

TS EN ISO 10079-1 Matériel d'aspiration médicale - Partie 1: Matériel à aspiration électrique 

TS EN ISO Matériel médical électrique - Partie 80601-2: Exigences spécifiques relatives à la sécurité de base et aux performances requises des ventilateurs pour les soins à domicile des patients dépendants

TS EN ISO 5360 Vaporisateurs d’anesthésiques - Systèmes de remplissage spécifiques à un matériau

Tubes à trachée TS EN ISO 14408 conçus pour la chirurgie au laser - Caractéristiques de marquage et informations associées 

TS EN ISO 7396-1 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de canalisations pour gaz médicaux comprimés et à vide

TS EN ISO 11197 Unités d'alimentation pour environnements médicaux 27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376 Appareils d’anesthésie et de respiration - Laryngoscopes pour intubation trachéale

TS EN ISO 7376 Appareils d’anesthésie et de respiration - Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376: 2009) 

EN ISO 7396-1 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de canalisations pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Unités d'alimentation pour les environnements médicaux (ISO 11197: 2016)  

TS EN ISO 5361 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes et raccords trachéaux 

TS EN ISO 5364 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes oropharyngés 09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366 Appareils d’anesthésie et de respiration - Tubes et raccords de trachéotomie 09.12.2016 

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés TS EN 19-1-2 / A19 

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs pour bébés à transporter TS EN 20-1-2 / A20

Appareils médicaux électriques - Partie 60601-2: Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des baby-chauffage radiants TS EN 21-1-2 / A21 

tst 2017114886 Medical oxygène gazeux 

TS ISO 27427 Appareils d’anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants

Anesthésie et appareil respiratoire EN ISO 5359 - Raccords de tuyaux basse pression pour utilisation avec des gaz médicaux

Anesthésie et appareil respiratoire - Tubes oropharyngés 

tst EN ISO 8185 Humidificateurs à usage médical - Spécifications générales des systèmes d'humidification

ENV 737-6 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 6: Dimensions et affectation des sondes pour les gaz médicaux comprimés et les terminaux à vide 

Anesthésie et équipement respiratoire ISO 27427 - Systèmes de nébulisation et ses composants 

TS EN ISO 407 Petites bouteilles à gaz-Portable-Pour les gaz médicaux, raccordements de vannes à culasse codée

 TS EN 794-3 + A2 Ventilateurs pulmonaires - partie 3: Particularités des ventilateurs utilisés en cas d'urgence et de transport de patients

Tubes de trachéotomie TS EN 1282-2 + A1 - Partie 2: Tubes pour enfants

Tst EN 1733 Sondes d'aspiration - utilisées dans les voies respiratoires

TS EN 1820 + A1 Ballons réservoirs d'anesthésique (iso 5362: 2000, modifié) 

TS 3402 Marquage pour l'identification de gaz dans des bouteilles de gaz utilisées en médecine

TS 3402 / T1 Marquage pour l'identification de gaz dans des bouteilles de gaz utilisées en médecine

TS EN ISO 26782 / AC Appareils d’anesthésie et de respiration - Spiromètres conçus pour mesurer les volumes expiratoires difficiles au fil du temps chez l’homme

Canule de trachéotomie TS 6599 - Métal

TS EN ISO 7396-2 Systèmes de canalisations de gaz médicaux - Partie 2: Systèmes de collecte des gaz anesthésiques

TS EN ISO 9170-1 Unités terminales pour systèmes de canalisation de gaz médicaux - Partie 1: Unités terminales pour utilisation avec les gaz médicaux comprimés et le vide 

TS EN ISO 9170-2 Unités terminales pour systèmes de tuyauterie de gaz médicaux - partie 2: Unités terminales pour systèmes de décharge de gaz anesthésiques

TS EN ISO 9360-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification des gaz inhalés par l'homme - Partie 1: Indices à utiliser avec les volumes minimaux de 250 ml. 

TS EN ISO 9360-2 Appareils de respiration et d'anesthésie - Échangeurs de chaleur et d'humidité (inds) - Pour l'humidification des gaz inhalés par l'homme - Partie 2: Inds pour une utilisation chez les patients trachéotomisés avec un volume courant minimum de 250 ml

Régulateurs de pression TS EN ISO 10524-1 - pour gaz médicaux - partie 1: Régulateurs de pression et régulateurs de pression avec débitmètre 

TS EN ISO 10524-4 Détendeurs pour gaz médicaux - Partie 4: Détendeurs basse pression conçus pour être placés dans des équipements médicaux

TS EN ISO 10651-4 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 4 - Caractéristiques spécifiques aux réanimateurs opérés 

TS EN ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Spécificités pour la sécurité de base et les performances requises - Partie 6: Appareils de réanimation respiratoire pour les soins à domicile

TS FR 13014 Raccordement de tubes de prélèvement de gaz à un appareil d'anesthésie et un appareil respiratoire 

TS FR 13014 / AC Raccordement de tubes de prélèvement de gaz à des appareils d'anesthésie et de respiration 

tst EN 13221 Raccords flexibles haute pression - à utiliser avec des gaz médicaux 

TS EN ISO 23328-1 Filtres de système respiratoire à usage anesthésique et respiratoire - Partie 1: Méthode de test au sel pour évaluer les performances de filtration

TS EN 13544-1 + A1 Matériel de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et ses composants 

TS EN 13544-1 / tst A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et composants  

TS EN 13544-2 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords 

TS EN 13544-3 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3: Appareils de distribution d'air

TS EN 13976-1: Systèmes de secours 2011 - Transport des incubateurs - Partie 1: Exigences d'interface 

TS EN 13976-2: Systèmes de secours 2011 - Transport des incubateurs - Partie 2: Spécifications du système

TS EN 15333-1 Appareils de respiration - Circuit ouvert, dispositif contenant des gaz au niveau du moyeu - Partie 1: Appareil de mesure du débit

TS EN 15333-1 / AC Appareils respiratoires - Circuit ouvert, alimentation en gaz au niveau du moyeu - Partie 1: Dispositif d'alimentation en débit

TS EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - partie 1: équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

TS EN ISO 18779 Dispositifs médicaux de protection de l'oxygène et des mélanges d'oxygène - Caractéristiques spécifiques

TS EN ISO 21969 Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec des systèmes de gaz médicaux

TS EN ISO 26782 Appareils d'anesthésie et de respiration - Spiromètres conçus pour mesurer les volumes d'expiration exigeants au fil du temps chez l'homme

TS EN 60601-2-20 / A11 Matériel médical électrique - Partie 2-20: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés

TS EN 60601-2-19 / A11 Appareils médicaux électriques - Partie 2-19: Caractéristiques spécifiques de la sécurité de base et des performances nécessaires des incubateurs pour bébés

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Arrêt respiratoire temporaire pendant la respiration pendant le sommeil - Partie 1: Arrêt respiratoire temporaire pour les appareils de thérapie respiratoire pendant le sommeil