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Tests CEM de dispositifs médicaux

Les méthodes et les appareils utilisés en médecine sont tellement développés que la médecine nucléaire est maintenant parlée. Les méthodes radiologiques par ultrasons et par résonance magnétique, telles que la structure anatomique de la zone désirée du corps, sont affichées en haute qualité et en détail. Les études de médecine nucléaire montrent l'étendue de la propagation d'un tissu tumoral dans le squelette ou la quantité de sang dans le cerveau, le cœur ou les reins. La médecine nucléaire est une branche de la médecine qui fournit une imagerie fiable de toute partie du corps, ainsi que le diagnostic et le traitement de maladies.

La microchirurgie est la possibilité de réaliser les plus petites structures qui ne peuvent pas être vues dans le corps en utilisant de très petits instruments à l'aide de dispositifs microscopiques spéciaux. Avec cette méthode, les vaisseaux et les nerfs inférieurs à 1 millimètres de diamètre sont traités. De plus, la greffe de tissu libre est réalisée par des méthodes micro-chirurgicales.

L'utilisation intensive d'appareils électriques et électroniques en médecine pose certains problèmes de compatibilité électromagnétique (CEM). En conséquence, en matière de santé humaine, aucun problème de non-conformité n'est acceptable. Par conséquent, les tests de compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux doivent être effectués pendant les études de conception et après la production.

Voici quelques normes basées sur ces tests:

  • TS EN 60601-1-2 Appareils électriques et médicaux - Partie 1-2: Spécifications générales pour la sécurité et les performances de base - Norme complémentaire: perturbations électromagnétiques - Caractéristiques et tests
  • TS EN 50527-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques auxquels les travailleurs portant des dispositifs médicaux actifs sont placés dans le corps - Partie 1: Généralités
  • TS EN 50527-2-1 Procédure d'évaluation des champs électromagnétiques exposés chez les travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1: Évaluation spécifique pour les opérateurs de stimulateur cardiaque
  • TS EN 302510-2 Problèmes de compatibilité électromagnétique et de radiospectre (ERM). 30 mhz - Dispositifs radio dans la gamme de fréquences 37,5 mhz pour dispositifs implantables à membrane médicale active de très faible puissance et dispositifs auxiliaires; Partie 2: Norme harmonisée englobant les règles de base conformément à l'article 3.2 de la directive RTTE
  • TS EN 60601-2-44 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2 -44: Exigences particulières pour la sécurité des appareils à rayons X en tomographie assistée par ordinateur