• (+90) 212 702 00 00
  • (+90) 532 281 01 42
  • من info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

استانداردهای ارزیابی زیستی برای دستگاه های پزشکی

شرکت ما خدمات تست، بازرسی و بازرسی بین المللی تایید و معتبر را به استانداردهای زیر ارائه می دهد. 

 

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: تعیین حد مجاز برای نشت

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 10993: مشخصات بهداشتی حیوانات

ISO 10993-7 / AC ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی-قسمت 7: اتیلن اکسید باقی مانده عقیم سازی - اصلاح فنی 1 (ISO 10993-7: 2008 / ویرایش از طریق 1: 2009)

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: خواص شیمیایی مواد

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 10993: تعیین حد مجاز مواد قابل اشتعال

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: باقی مانده های عقیم سازی اتیلن اکسید (ISO 7-7: 10993)

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - بخش 10993: انتخاب آزمایش های متقابل با خون

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 10993: آزمایشات سیتوتوکسیتی در آزمایشگاهی

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: آزمایش های سمیت سیستمیک

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: شناسایی و اندازه گیری محصولات تخریب دستگاه های پزشکی ساخته شده از پلیمر

ارزیابی TS EN ISO 10993 بیولوژیکی از دستگاه های xnumxtıbbî - قسمت 10: آزمون تحریک و حساسیت پوست برای (ISO 10-10993: 10)

TS EN ISO 10993-1 / AC بیولوژیکی ارزیابی دستگاه های پزشکی - قسمت 1: یک ارزیابی فرآیند مدیریت ریسک و اصلاح آزمون 1 فنی (ISO 10993-1: 2009 / اصلاح 1: 2010)

روش های آزمایش بیولوژیکی برای مواد مورد استفاده در دندانپزشکی

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 10993: ارزیابی و آزمایش در فرایند مدیریت ریسک (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 14155 بررسی بالینی دستگاه های پزشکی برای افراد - عمل بالینی خوب (ISO 14155: 2011)

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: ارزیابی و تست در فرایند مدیریت ریسک (ISO 1-1: 10993)

10993-1 / AC: 2010 ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 1: ارزیابی و آزمایش

10993: ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 13: شناسایی و تعیین مقدار محصولات تخریب ناشی از دستگاه های پزشکی قطبی

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: طراحی سم شناسی برای محصولات تجزیه و محصولات قابل استخراج

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: آماده سازی نمونه ها و مواد مرجع

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: آماده سازی نمونه ها و مواد مرجع (ISO 12-12: 10993)

TS EN ISO 10993-4 4 فصل بیولوژیکی ارزیابی دستگاه های پزشکی است: انتخاب تعاملات تجربی با خون (ISO 10993-4: 2002، A1: از جمله 2006)

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: الزامات رفاه حیوانات (ISO 2-2: 10993)

دندانپزشکی - ارزیابی سازگاری بیولوژیکی وسایل پزشکی مورد استفاده در دندانپزشکی - ضمیمه 7405: مواد کنترل مثبت

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - بخش 10993: آزمایش های حساسیت نوع تحریک و تاخیری

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: تست سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت تولید مثل

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: مطالعه اولیه برای شناسایی و اندازه گیری محصولات تخریب بالقوه

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: آزمایشات برای اثرات موضعی پس از لانه گزینی

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - بخش 10993: آزمون های سلولی سمیت سلولی

TS EN ISO 10993-7 ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 7: باقی مانده های عقیم سازی با اتیلن اکسید

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: باقی مانده های عقیم سازی با اتیلن اکسید

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - بخش 10993: آزمایش های سمیت سیستمیک

10993: ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 14: شناسایی و تعیین مقدار محصولات تخریب ناشی از سرامیک

ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10993: شناسایی و اندازه گیری محصولات تخریب شده از فلزات و آلیاژهای آنها

ارزیابی بیولوژیکی مواد پزشکی - قسمت 10993: طراحی مطالعات سم شناسی برای محصولات تجزیه و محصولات قابل استخراج

ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - بخش 10993: تعیین خواص شیمیایی مواد

tst EN ISO 14155 / AC بررسی بالینی دستگاه های پزشکی برای افراد -

TS EN ISO 20776-2 تستهای آزمایشگاهی بالینی و سیستم های سنجش تشخیصی استفاده می شود در خارج از بدن - بررسی عملکرد حساسیت سنجش عوامل عفونی و دستگاه های آزمون حساسیت ضد میکروبی - قسمت 2: ارزیابی عملکرد دستگاه های تست حساسیت ضد میکروبی