• (+90) 212 702 00 00
  • (+90) 532 281 01 42
  • من info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

استانداردهای سیستم های تست تشخیصی in vitro

شرکت ما خدمات تست، بازرسی و بازرسی بین المللی تایید و معتبر را به استانداردهای زیر ارائه می دهد. 

 

TS EN 13612 تجهیزات تشخیصی پزشکی برای استفاده بیرونی - ارزیابی عملکرد

TS EN 13612 / AC ارزیابی عملکرد دستگاه های تشخیص پزشکی اضطراری

TS EN ISO 18113-5 تجهیزات تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 5: ابزار اندازه گیری تشخیصی درون بدن برای خود تست (ISO 18113-5: 2009)

TS EN ISO 18113-4 دستگاه های تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 4: معرفهای تشخیصی اضافی برای خود تست (ISO 18113-4: 2009)

TS EN ISO 18113-3 تجهیزات تشخیصی پزشکی اضطراری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - قسمت 3: ابزار اندازه گیری تشخیصی اضافی بدن برای استفاده حرفه ای (ISO 18113-3: 2009)

TS EN ISO 18113-2Optical دستگاه های تشخیص پزشکی - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - قسمت 2: معرفهای تشخیصی اضافی برای استفاده حرفه ای (ISO 18113-2: 2009)

TS EN ISO 18113-1 تجهیزات تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - قسمت 1: شرایط، شرح و الزامات عمومی (ISO 18113-1: 2009)

TS EN ISO 18113-1 تجهیزات پزشکی تشخیصی غیر عادی - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 1: شرایط، شرح و مشخصات عمومی

TS EN ISO 18113-2 دستگاه های تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 2: معرفهای تشخیصی اضافی برای استفاده حرفه ای

TS EN ISO 18113-3 تجهیزات پزشکی تشخیصی بیرونی - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 3: تجهیزات تشخیصی غیر عادی برای استفاده حرفه ای

TS EN ISO 18113-4 دستگاه های تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 4: خودآزمائید، معرفهای تشخیصی اضطراری

TS EN ISO 18113-5 تجهیزات تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده (برچسب گذاری) - بخش 5: تجهیزات خودآزمایی تشخیصی اضطراری

TS EN ISO 16256 آزمایشات بالینی، آزمایشگاهی و سیستم های تشخیصی in vitro - عوامل ضد میکروبی قارچ علیه قارچ روش مرجع، از جمله فعالیت های in vitro، بیماری های عفونی

TS EN ISO 19001 دستگاه های تشخیصی پزشکی غربالگری - اطلاعات ارائه شده توسط سازنده با معرفهای پزشکی تشخیصی اضافی برای رنگ آمیزی در زیست شناسی

TS EN ISO 15197 سیستم های اندازه گیری تشخیصی پزشکی غربالگری - مشخصات سیستم های کنترل گلوکز خون که برای اندازه گیری های شخصی برای کنترل دیابت استفاده می شود (دیابت)

TS EN ISO 23640 تجهیزات تشخیصی بیرونی پزشکی - ارزیابی ثبات واکنشگرهای تشخیصی اضطراری

TS EN 13532 تجهیزات تشخیصی پزشکی خارج از بدن - برای خود تست - مشخصات عمومی

TS EN 13612 / AC تجهیزات تشخیصی پزشکی برای استفاده خارجی - ارزیابی عملکرد

TS EN 13641 کاهش یا رفع خطر عفونت ناشی از واکنش های تشخیصی اضطراری

TS EN 14254 تجهیزات تشخیصی پزشکی برای استفاده بیرونی - فنجان نمونه یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه های غیر انسانی

tst EN ISO 15193 تجهیزات پزشکی تشخیصی خارج از بدن - اندازه گیری نمونه های منشاء زیستی - ارائه و مشخص کردن مراحل اندازه گیری مرجع

TS EN ISO 15193 تجهیزات پزشکی تشخیصی خارج از بدن - اندازه گیری نمونه های منشاء بیولوژیکی - ارائه مراحل اندازه گیری مرجع و ویژگی ها

tst EN ISO 15194 تجهیزات تشخیصی پزشکی برای استفاده بیرونی - Quantification نمونه های منشاء زیستی - مشخصات و سند فرعی برای شناسایی مواد مرجع

TS EN ISO 15194 تجهیزات تشخیصی پزشکی برای استفاده بیرونی - Quantification نمونه های منشاء بیولوژیکی - مشخصات و سند فرعی برای شناسایی مواد مرجع

TS EN ISO 20776-1 تست آزمایشگاهی بالینی و سیستم های تست تشخیصی خارج از بدن - تست حساسیت عوامل عفونی و ارزیابی عملکرد دستگاه های آزمایش حساسیت ضد میکروبی - قسمت 1: روش تست عوامل ضد میکروبی علیه باکتری های هوازی به سرعت در حال گسترش در بیماری های عفونی

tst EN ISO 20776-1 تست آزمایشگاهی بالینی و سیستم های تست تشخیصی in vitro -Infection تست حساسیت از عوامل عفونی و ارزیابی عملکرد دستگاه تست حساس به ضد میکروبی - بخش 1-Reference برای آزمایش فعالیت invitro از عوامل ضد میکروبی علیه رشد سریع باکتری های هوازی که حاوی عفونت هستند.

TS EN ISO 29701 فناوری نانو - تست اندوکسین برای نانومواد برای سیستم های آزمایشگاهی - Limulus amobotic lysate (lal) denyi