خطرات مربوط به برق از لحاظ از دست دادن زندگی و اموال خیلی زیاد است. بزرگترین حوادث ناشی از جریان الکتریکی است و اکثر حوادث برق متضاد تجربه می شوند. عوامل موثر در این حوادث عبارتند از:
- جریان متناوب یا جریان مستقیم
- مقدار جریان الکتریکی (یعنی ولتاژ)
- جهت شدت فعلی و مسیر آن
- فرکانس در صورت جریان متناوب
- زمان اثر فعلی
- خاک خشک و مرطوب اگر یک مشکل زمینی وجود دارد
- حضور قطعات غیر انعطاف پذیر در خط قدرت
- یافتن موادی که مانع عبور جریان بین منبع جریان و نقطه مشکل می شود
همان خطرات مربوط به دستگاه های پزشکی و تجهیزات به عنوان آنها دستگاه های الکتریکی است. سه استاندارد اساسی برای ایمنی و بازاریابی دستگاه های پزشکی وجود دارد:
- مقررات مربوط به دستگاه های پزشکی فعال ایمپلنت
- مقررات مربوط به دستگاه های پزشکی
- مقررات در تجهیزات تشخیصی پزشکی in-vitro
این مقررات صادر شده توسط وزارت بهداشت مطابق با دستورالعمل اتحادیه اروپا است. کشورهای عضو اتحادیه اروپا و کشور ما مسئول ایمنی، بازاریابی و نظارت بر دستگاه های پزشکی مطابق با این مقررات قانونی هستند. به این ترتیب افراد و سازمان هایی که از این دستگاه ها استفاده می کنند اطمینان می دهند که آنها با استانداردهای کلی عملکرد و ایمنی مطابقت دارند. این دستگاه ها مطابق با مقررات قانونی مربوطه تولید می شوند و دارای علامت CE می باشند.
این دستگاه ها که برای تشخیص و درمان در سلامت انسان مورد استفاده قرار می گیرند، با مقررات مربوط به تجهیزات الکتریکی طراحی شده برای محدودیت های ولتاژ خاص (2014 / 35 / EU) صادر شده توسط وزارت علوم، صنعت و فناوری تحت پوشش قرار می گیرند. در این زمینه، آزمونهای ولتاژ LVD باید توسط تولیدکنندگان تمام وسایل پزشکی تحت پوشش مقررات مربوطه انجام شود.
بسیاری از استانداردهای منتشر شده در دستگاه های پزشکی وجود دارد. چند معیار برای آزمایش LVD در نظر گرفته شده است:
· TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز
· TS EN 60601-2-2 ... ویژگی های خاص برای ایمنی ابزارهای جراحی با فرکانس بالا
· TS EN 60601-2-3 ... ویژگی های خاص برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز تجهیزات درمان کوتاه مدت