با توجه به پیشرفت های سریع در فن آوری های کامپیوتری و الکترونیکی، میزان و تعداد دستگاه های پزشکی پیشرفته افزایش یافته است. در این فرآیند، دستگاه های توموگرافی کامپیوتری، دستگاه های رزونانس مغناطیسی، سیستم های تصویربرداری اولتراسونیک، آندوسکوپ های فیبری اولتراسونیک رنگی، دستگاه های لیزر با مشخصات مختلف و بسیاری از فن آوری های جدید جدید مرتبط با سلامتی، به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گرفته اند.
مقررات دستگاه پزشکی منتشر شده توسط وزارت بهداشت در 2002 حاوی قوانین برای شناسایی و طبقه بندی دستگاه های پزشکی است. در ضمیمه این مقررات تجدید نظر شده (ضمیمه شماره 9) طبقه بندی دستگاه های پزشکی باید بر اساس مدت استفاده از دستگاه ها، توانایی آنها برای استفاده مجدد، اینکه آیا آنها قابل استفاده مجدد، منبع انرژی مورد استفاده خود، خواص درمانی خود هستند، چه برای اهداف تشخیصی، سیستم گردش خون مرکزی و سیستم عصبی مرکزی. بسته به اینکه آیا باید استفاده شود.
تمام دستگاه های پزشکی مجهز به سیستم های الکتریکی و الکترونیکی هستند. در این راستا، مقررات ولتاژ پایین و مقررات سازگاری الکترومغناطیسی که در هنگام تولید این دستگاه ها اعمال می شود، باید مطابق باشد. به خصوص برای دستگاه های پزشکی با مارک CE، آزمون های LVD و EMC باید انجام شود و محصولات باید تحت بررسی های مربوط به انطباق قرار گیرند.
مارک CE نیز برای اطمینان از حرکت آزاد وسایل پزشکی استفاده می شود. این محصولات دارای علامت CE می باشند.SIسلامت، ایمنی، محیط زیست و حمایت از مصرف کنندگان، و در نتیجه، گردش دستگاه های پزشکی در کشورهای عضو اتحادیه اروپا بدون مانع.
به طور خاص، استفاده از دستگاه های پزشکی در محيطی که در آنها بر روی دستگاه های دیگر اثر می گذارد ممکن است عواقب برگشت ناپذیری داشته باشد. به عنوان یک نتیجه، سلامت انسان در معرض خطر است و سلامت انسان ممکن است در معرض خطر این اثرات باشد.
دستگاه های پزشکی نیز از طریق امواج الکترومغناطیسی در چهار جهت تحت تاثیر قرار می گیرند و آزمون ها و کنترل های EMC باید با چهار روش انجام شود:
- تست های انتشار
- اندازه گیری های انتشار
- تست های انتشار
- اندازه گیری های انتشار
با استفاده از این آزمایش ها و اندازه گیری ها اثبات شده است که اثرات الکترومغناطیسی دستگاه های پزشکی در مقادیر محدود مشخص شده در مقررات قانونی و استانداردهای مربوطه و به هیچ وجه آسیب نمی رسانند.