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Normen für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Unser Unternehmen bietet international anerkannte und akkreditierte Prüf-, Inspektions- und Inspektionsdienstleistungen nach den folgenden Standards an. 

 

TS EN ISO 10993-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Bestimmung akzeptabler Grenzwerte für durchlässige Substanzen

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tiergesundheitsmerkmale

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10993: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände - Technische Korrektur 7 (ISO 7-1: 10993 / Korrektur 7: 2008)

TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Eigenschaften von Werkstoffen

TS EN ISO 10993-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Bestimmung der zulässigen Grenzwerte für durchlässige Stoffe

TS EN ISO 10993-7 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7: 2008)

TS EN ISO 10993-4 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Blutwechselwirkungsexperimenten

TS EN ISO 10993-5 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests

TS EN ISO 10993-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Systemische Toxizitätstests

TS EN ISO 10993-13 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten von Medizinprodukten aus Polymer

TS EN ISO 10993-10Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Reizung und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10: 2010)

ISO EN ISO 10993-1 / AC Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung in einem Risikomanagementprozess - Technische Korrektur 1 (ISO 10993-1: 2009 / Korrektur 1: 2010)

TS EN ISO 7405 Biologische Prüfverfahren für zahnärztlich-zahnärztliche Materialien

TS EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung in einem Risikomanagementprozess (ISO 10993-1: 2009)

TS EN ISO 14155 Klinische Forschung an Medizinprodukten für den Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155: 2011)

TS EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung in einem Risikomanagementprozess (ISO 10993-1: 2009)

10993-1 / AC: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2010: Beurteilung und Prüfung

TS EN ISO 10993-13 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymetrischen Medizinprodukten

TS EN ISO 10993-16 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Toxikokinetisches Untersuchungsdesign für Abbauprodukte und extrahierbare Produkte

TS EN ISO 10993-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

TS EN ISO 10993-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12: 2012)

TS EN ISO 10993-4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Blutwechselwirkungsexperimenten (einschließlich ISO 10993-4: 2002, A1: 2006)

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Anforderungen an den Tierschutz (ISO 10993-2: 2006)

TS EN ISO 7405 / A1 Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde - Anhang 1: Positivkontrollmaterial

TS EN ISO 10993-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Tests auf Reizung und verzögerte Überempfindlichkeit

TS EN ISO 10993-3 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfung auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität

TS EN ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 9: Vorstudie zur Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte

TS EN ISO 10993-6 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfung auf lokale Wirkungen nach Implantation

TS EN ISO 10993-5 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Extrakorporale Zytotoxizitätstests

TS EN ISO 10993-7 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Sterilisationsrückstände mit Ethylenoxid

TS EN ISO 10993-7 / AC Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Sterilisationsrückstände mit Ethylenoxid

TS EN ISO 10993-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Systemische Toxizitätstests

TS EN ISO 10993-14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten aus Keramik

TS EN ISO 10993-15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Zersetzungsprodukten aus Metallen und deren Legierungen

TS EN ISO 10993-16 Biologische Bewertung von medizinischen Materialien - Teil 16: Entwurf von toxikokinetischen Studien für Abbauprodukte und extrahierbare Produkte

TS EN ISO 10993-18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Bestimmung der chemischen Eigenschaften von Materialien

tst EN ISO 14155 / AC Klinische Forschung an Medizinprodukten für den Menschen -

TS EN ISO 20776-2 Klinische Labortests und diagnostische Testsysteme, die außerhalb des Körpers verwendet werden - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfern - Teil 2: Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfern