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Standards für medizinische Geräte

Unser Unternehmen bietet international anerkannte und akkreditierte Prüf-, Inspektions- und Inspektionsdienstleistungen nach den folgenden Standards an. 

 

TS EN 27740 Chirurgische Instrumente, abnehmbare Kopfskalpelle - Anschlussgrößen

TS 3521-1 DE 20594-1 Konische Anschlüsse% 6 (Luer) -Spritzen, die in konisch zulaufenden Medikamentenspritzennadeln und anderen medizinischen Geräten verwendet werden 1-Allgemeine Spezifikationen

TS EN 61206 Ultraschall-Dauerstrich-Doppler-Verfahren

TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren, funktionelle Leistungsmerkmale

TS DE 61223-2-4 Auswertung und Routineprüfung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Stabilitätstests - Druckkameras

TS DE 61223-2-5 Evaluierung und Routineversuch in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-5: Stabilitätstests - Bildschirme

TS EN 61262-2 Elektrische Medizinprodukte - Elektrooptik x- Eigenschaften des Bildverstärkerteils 2: Bestimmung des Umrechnungsfaktors

TS EN 61266 Ultraschall-Doppler-Fetalherzschlag-Detektoren mit Handsonden-Leistungsmerkmale und Messmethoden und Berichterstattung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-3: Grundlegende Leistungsregel für Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdrucküberwachungsgeräte

TS EN ISO 11985 Augenoptik - Kontaktlinsen - Alterung von Kontaktlinsen mit UV- und sichtbarer Strahlung (in vitro-Methode)

TS EN 60601-2-40 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Anrufbeantwortern

TS EN ISO 7886-2 Einweg-Injektionsspritze - Teil 2: Spritzen zur Verwendung mit einer kraftbetriebenen Spritzenpumpe

TS EN 1617 Sterile Einwegdrainagekatheter und Zubehör

TS EN 60522 Bestimmung der permanenten Filtration des Röntgenröhrensystems

TS EN 13014 Gasanschlüsse für Anästhetika und Atemschutzgeräte

TS EN 1618-Katheter außer intravenösen Kathetern - Prüfverfahren für gemeinsame Eigenschaften

Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5832: Unlegiertes Titan TS EN ISO 2-9371 (frühere Nummer: TS 5832 ISO 2-2)

TS EN 60526-Kabel - Steckverbindungen für Hochspannungskabel für medizinische Röntgengeräte

TS EN ISO 14729 Optik - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte

TS EN ISO 11985 Optik - Auge - Kontaktlinsen - Altern durch Exposition gegenüber UV- und sichtbarer Strahlung (in vitro-Methode)

TS EN 60522 Bestimmung der permanenten Filtration von Röntgenröhrensystemen

TS EN ISO 14729 Optische und optische Instrumente - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Antimikrobielle Wirkung von Produkten zur Desinfektion von Kontaktlinsen

TS EN 14820 Probenbecher zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben - Einmalig

TS EN 61828 Ultraschall - Fokussierwandler - Definitionen und Messmethoden für durchgelassene Bereiche

TS EN 61828 Ultraschall - Fokussierwandler - Definitionen und Messmethoden für durchgelassene Bereiche

TS EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate

TS DE 45502-2-1 Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Merkmale für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)

TS EN 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnostik

TS EN ISO 8871-2 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 2: Beschreibung und Eigenschaften

TS EN ISO 8871-3 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 3: Bestimmung der Anzahl der freigesetzten Partikel

TS EN 13014 / AC Gasproben für Anästhetika und Atemgeräte

tt EN ISO 5840 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen

TS EN ISO 10524-1 Druckregler für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Durchflussdruckregler

Medizinische elektrische Geräte - Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und Sicherheit von Atemgasmonitoren

TS EN ISO 10524-2 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 2: Verteiler- und Leitungsdruckregler

TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen

TS EN ISO 10993-2 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tiergesundheitsmerkmale

TS EN ISO 19054 Tragschienensysteme für medizinische Geräte

TS EN ISO 19106 Geografische Informationsprofile

TS EN ISO 11979-5 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 5: Biokompatibilität

TS EN ISO 11979-10 Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Phake Intraokularlinsen

TS EN 14931 Druckbehälter für den menschlichen Gebrauch (pvho) - Druckkammersysteme mit mehreren Sitzen zur Überdruckbehandlung - Leistung, Sicherheitsanforderungen und Prüfungen

TS EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung

TS EN ISO 8871-4 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 4: Biologische Eigenschaften und Prüfverfahren

TS EN ISO 18369-3 Optik - Augenbezogen - Kontaktlinsen - Teil 3: Messverfahren

TS EN ISO 18369-4 Optik - Augen - Kontaktlinsen - Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien

TS EN ISO 8980-1 / AC-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

TS EN ISO 8980-2 / ACOptic - Augenbedingt - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Linsen mit verbesserter Lichtstärke

TS EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung

TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen

TS EN 62464-1 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der erforderlichen Bildqualitätsparameter.

TS EN 60601-1-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen

TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte für die Verwendung von komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasreinigungssysteme

TS EN ISO 15002 Durchflussmessgeräte zum Anschluss an die Klemmen von medizinischen Gasleitungssystemen

TS EN ISO 8536-3 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Aluminiumkappen für Infusionsflaschen

TS EN ISO 15002 Durchflussmessgeräte zum Anschluss an die Klemmen von medizinischen Gasleitungssystemen

Optik - Auge - Kontaktlinsen - Teil 18369: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssysteme und Kennzeichnungsspezifikationen TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 14889 Optik - Auge - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an ungeschnittene, gebrauchsfertige Gläser

TS EN ISO 7944 / tst AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TS EN 60601-2-20 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren

TS DE 12312-16 + A1 Bodenausrüstung für Luftfahrzeuge - Besondere Anforderungen - Teil 16: Luftstartausrüstung

TS EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 2: Merkmale, die nicht mit der Filtration zusammenhängen

TS EN ISO 21649 Nadelfreie Spritzen für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden

TS EN ISO 21536 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate

TS EN ISO 21535 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale für den Hüftersatz

TS EN ISO 21534 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkersatz - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 11981 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der physikalischen Verträglichkeit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln

TS EN ISO 8536-3 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Aluminiumkappen für Infusionsflaschen

TS EN ISO 18777 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale

Optik - Auge - Kontaktlinsen - Teil 18369: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssysteme und Kennzeichnungsspezifikationen TS EN ISO 1-1 / A1

TS DE 60601-2-31 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Merkmale für die Sicherheit externer Schrittmacher mit interner Stromversorgung

TS EN ISO 18777 Tragbare Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Zwecke - Spezifische Merkmale

TS EN 60601-2-54 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radiographie und die Radioskopie

TS 3521-1 DE 20594-1 / AC Konische Formstücke,% 6 (Luer) -Konus - Für Spritzen, Nadeln und anderes in der Medizin verwendetes medizinisches Material - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

TS EN ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von eingeatmeten menschlichen Gasen - Teil 2: inds zur Anwendung bei Tracheotomiepatienten mit einem Atemvolumen von mindestens 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Besondere Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Teil 6: Beatmungsgeräte für die häusliche Patientenversorgung

TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegerät für Schlafapnoe

TS EN ISO 17510-2 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 2: Masken und Anwendungszubehör

TS EN 20594-1 / AC Konische Anschlüsse% 6 (Luer) -Spritzen, die in konischen Medikamentennadeln und anderen medizinischen Verbrauchsmaterialien verwendet werden Abschnitt 1-Allgemeine Spezifikationen

TS EN 301489-29 V1.1.1 Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumprobleme (erm) Elektromagnetische Verträglichkeit (emu) für Funkgeräte; Teil 29: Besondere Anforderungen für medizinische Datendienstgeräte (Meds), die in den Bändern 401 MHz bis 402 MHz und 405 MHz bis 406 MHz betrieben werden

TS EN 80601-2-59 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Eigenschaften in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und Leistung der thermischen Bildschirmgrafiken zur Überwachung von menschlichem Fieber (IEC 80601-2-59: 2008 + korrigiertes 2009)

tst EN ISO 8836 Absaugkatheter zur Verwendung in den Atemwegen

TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der statischen Belastbarkeit modularer Femurköpfe

tst ISO 7206-8 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 8: Haltbarkeitsleistung von rotierenden applizierten Femurkomponenten

TS ISO 7206-6 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 6: Prüfung der Festigkeitseigenschaften der Halsregion der gestielten Oberschenkelkomponenten und Leistungsregeln

TS ISO 7206-1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 1: Klassifizierung und Angabe der Abmessungen

TS ISO 7206-4 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Schaftfemurkomponenten

TS ISO 7206-2 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff

TS EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 2007; Überarbeitete Ausgabe 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Benutzerfreundlichkeit

TS EN 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Benutzerfreundlichkeit

TS EN 60613 Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von Drehanoden-Röntgenröhren für die medizinische Diagnose

TS EN ISO 8536-2 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Verschlüsse für Infusionsflaschen

TS EN ISO 9360-1 Anästhesie- und Atemgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von inhalierten menschlichen Gasen - Teil 1: Indikatoren zur Verwendung mit einem minimalen Atemzugvolumen von 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener

TS DE 60601-2-19 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN 60601-2-21 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern

TS EN 60601-2-50 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten

TS EN 1282-2 + A1 Tracheotomietuben - Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3: 2001, modifiziert)

TS EN ISO 7886-3-Spritzen - Sterile Injektionsspritzen - Einmalartikel 3: Selbstverfügbare Spritzen für die Immunisierung mit fester Dosis

TS EN ISO 7886-4-Spritzen - Sterile Injektionsspritzen - Einweg - Teil 4: Einwegspritzen

TS EN 60601-2-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 - 2: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von chirurgischen Hochfrequenzgeräten und chirurgischem Hochfrequenzzubehör

TS EN 60601-2-44 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie (IEC 60601-2-44: 2009)

TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets, die durch Schwerkraft betrieben werden (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 1: Ampullen für injizierbare Arzneimittel (ISO 9187-1: 2010)

TS EN ISO 9187-2 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Einzelpunktampullen (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS DE 1060-1 + A2 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS DE 1060-3 + A2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Merkmale für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, mod.)

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS DE 60601-2-2 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte

TS EN 60601-2-21 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Babyheizstrahlern

TS EN ISO 7886-4 Spritzen-Steril-Hypodermic-Disposable-Part 4: Spritzen mit Anti-Reuse-Eigenschaften

TS EN ISO 10342 Optik - Augengeräte - Augenrefraktometer

TS DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten

TS DE 60601-2-33 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten

TS EN ISO 14729 / A1Optics - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für hygienische Handhabungssysteme und Produkte -Resolution 1

TS DE 45502-2-2 / AC Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-2: Spezifische Merkmale für implantierbare aktive medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (implantierbare Defibrillatoren)

TS EN 60601-1 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und Leistung erforderlich

TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Elektromedizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektromedizinische Geräte und Warnsysteme in elektromedizinischen Systemen

TS EN ISO 11986 Optik - Augen - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Aufnahme und Freisetzung von Konservierungsstoffen

TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 1: Salzprüfverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung

TS EN ISO 80369-1 Kleine Sondenanschlüsse für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

TS EN ISO 7886-3-Spritzen-Steril-Hypoderm-Einweg-Sektion 3: Automatische Spritzen, die nicht automatisch für die Fixdosis-Immunisierung verwendet werden können

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung (IEC 31-1-2: 31: 60601)

TS EN 62464-2 Magnetresonanzgeräte für medizinische Bilder - Teil 2: Einstufungskriterien für Pulssequenzen "

TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehälter und Zubehör-Teil 6: Verschlüsse für Injektionsfläschchen aus Aluminium-Kunststoff-Verbindungen

TS DE 60601-2-52: 2010 / AC: 2011Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-52: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Patientenbetten

TS EN ISO 9187-1 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 1: Ampullen für injizierbare Arzneimittel

TS EN ISO 9187-2 Injektionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Einzelpunktampullen (OPC)

TS EN 80001-1: 2011 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke für Medizinprodukte - Teil 1: Rollen, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten

TS EN 60601-2-21 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten

TS EN 16082 Flughafen- und Luftsicherheitsdienste

TS DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren

TS DE 60601-2-46 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 - 46: Spezifische Merkmale für grundlegende Sicherheit und signifikante Leistung von Operationstischen

TS EN ISO 10943 Ophthalmologische Instrumente - Indirekte Ophthalmoskope

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8362-4 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 4: Injektionsfläschchen aus geformtem Glas

TS EN ISO 8536-1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 1: Glasinfusionsflaschen

TS EN ISO 15747 Kunststoffbehälter zur intravenösen Injektion

80601-2-35 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besonders relevant für die erforderliche Leistung und grundlegende Sicherheit von Heizgeräten, die zur Beheizung in medizinischen Anwendungen mit Decken, Kissen und Matratzen bestimmt sind

TS EN ISO 14602 Inaktive (festsitzende) chirurgische Implantate - Implantate für die Osteosynthese - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung

60601-2-2 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Zubehör für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte

TS EN ISO 11608-2Pen-Injektoren für medizinische Zwecke-Teil 2: Nadeln-Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 61217 Strahlentherapiegeräte - Koordinaten, Bewegungen und Skalen

TS EN 60731 Medizinische Geräte - Ionenkammerdosierer für die Strahlentherapie

TS EN ISO 8624 Optik - Augen - Brillengestelle - Messsystem, Begriffe und Rezepte

Optik - Augen - Kontaktlinsenpflegeprodukte - Mikrobiologische Regeln und Prüfverfahren für Hygienesysteme und -produkte TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TS EN ISO 24598 Schweißzusätze - Massivdrahtelektroden zum Unterpulverschweißen von kriechfesten Stählen, Fülldrahtelektroden und Elektrodenpulver / -kombinationen - Einteilung

TS EN ISO 10685-1 Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillengestellen und Sonnenbrillen für die Augenoptik-Teil 1: Produktbeschreibung und Produktklassifizierung des elektronischen Katalogs

TS EN ISO 25539-3 Herz-Kreislauf-Implantate-Endovaskuläre Geräte-Teil 3: Hohlvenenfilter

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Atemgasmonitoren TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 8536-2 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 2: Verschlüsse für Infusionsflaschen

TS EN ISO 19980 Ophthalmologische Instrumente - Hornhauttopographie

TS EN ISO 11608-3 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 3: Fertige Behälter

TS EN ISO 11608-5 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatische Funktionen

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Kennzeichnung und Information TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601 -2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie: TS 44-2009-1: 2 / A44

TS EN ISO 14971 Medizinprodukte - Risikomanagementanwendung für Medizinprodukte

TS EN ISO 5356-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Armaturen - Teil 2: Tragende Befestigungselemente mit Schraubenköpfen

TS EN ISO 11980 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für klinische Untersuchungen

TS EN ISO 23907 Schutz gegen Schnittverletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Teil 3: Schneiden von Behältern

TS EN ISO 11979-3 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren

TS EN ISO 14630 Inaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 22665 Augenoptik und -instrumente - Werkzeuge zur Messung der axialen Augenabstände

TS EN ISO 25539-2 Herz- und Gefäßimplantate - Abschnitt 2: Gefäßstents

TS EN ISO 80601-2-13Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen

18369-2: Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2012: Toleranzen

TS EN ISO 11987: 2012 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Haltbarkeit

TS EN ISO 10685-3: 2012 Augenoptik-Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen-Teil 3: Technische Informationen

TS EN ISO 10341 Ophthalmologische Instrumente - Feuerfeste Köpfe

Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 10524: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen TS EN ISO 3-1 / A3

TS EN 60601-2-65 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-65: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von intraoralen Zahnröntgengeräten

TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke Abschnitt 4: Einweg-Infusionsgeräte, die durch Schwerkraft betrieben werden

TS EN ISO 8536-5 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Abschnitt 5: Einweg-Infusionsgeräte vom Bürettentyp, die unter Schwerkraft betrieben werden

TS EN ISO 20072 Entwurfsüberprüfung des Aeresol-Medikamentenabgabegeräts - Merkmale und Testmethoden

TS EN ISO 23908 Schutz vor Cutter-Verletzungen - Eigenschaften und Prüfverfahren - Einweg-Injektionsnadeln, Nadeln zur Blutentnahme und Katheter

TS EN ISO 5840-3 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothese - Transkatheterersatz von Herzklappen

TS EN ISO 8536-4 / A1Infusionsgeräte für medizinische Zwecke Teil 4: Einweg-Infusionssets, die durch Schwerkraft betrieben werden

TS EN ISO 19001 Extrakorporale medizinische Diagnosegeräte - Angaben des Herstellers zu extrakorporalen medizinischen Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie

TS EN 61157 / A1 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung

TS EN 61689 Ultraschall-physikalische Therapiesysteme-Feldcharakteristika und Messmethoden im Frequenzbereich 0,5 mhz bis 5 mhz

TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung

TS DE 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Sicherheitsmerkmale, einschließlich der erforderlichen Leistung von nichtinvasiven automatischen Geräten zur wiederholten Blutdrucküberwachung

tst EN ISO 13666 Augenoptik - Brillengläser - Begriffe (ISO 13666: 2012)

TS EN ISO 11979-1 Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 1: Begriffe und Beschreibungen (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 61676 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie (IEC 61676: 2002 / A1: 2008)

TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel

TS EN ISO 10555-1 Intravenöse Katheter - Sterile Einwegkatheter - Abschnitt 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 10555-1: 2013, angepasste Ausgabe 2013-07-01) 31.12.2014

TS EN ISO 10555-3 Intravenöse Katheter - Steril, zum Einmalgebrauch - Teil 3: Zentralvenenkatheter

60601-2-45-2 Medizinische Elektrogeräte - Teil 45-XNUMX: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Mammographie-Röntgengeräten und Mammographie-Stereotaktik-Geräten sowie deren erforderliche Leistung

TS EN ISO 3826-1 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Blutbeutel

TS EN ISO 10555-1 Intravenöse Katheter - Steril, Einmalgebrauch - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 10555-3 Intravenöse Katheter-Sterile Einmalsektion 3: Zentralvenenkatheter

TS EN ISO 10555-4 Intravenöse Katheter-Sterile Einweg-Section 4: Ballon-Expansionskatheter

TS EN ISO 10555-5 Intravenöse Katheter-Sterile Einwegkatheter Teil 5: Peripheriekatheter mit Nadel

TS DE 60601-1-3 / A1Elektrische Medizinprodukte Abschnitt 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine diagnostische Zwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für diagnostische Zwecke

TS EN 60601-2-20 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Inkubatoren für die Beförderung von Säuglingen

60601-2-33 / A11 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten

TS EN ISO 80601-2-12 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte

TS EN 16081 + A1 Druckkammern - Besondere Anforderungen an Brandbekämpfungssysteme - Leistung, Anwendung und Prüfung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von chirurgischen Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen TS EN 41-2009-11

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von chirurgischen Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen TS EN 41-2009-11

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen hinsichtlich der grundlegenden Sicherheit und der erforderlichen Leistung von chirurgischen Leuchten für chirurgische Eingriffe und Diagnosen TS EN 41-2009-11

TS EN 1041 + A1 Vom Hersteller mit Medizinprodukten bereitgestellte Informationen

TS EN ISO 15798 Ophthalmologische Implantate - Ophthalmologische visko-chirurgische Instrumente

TS EN ISO 8980-3 Augenoptik - Ungeschnittene Brillengläser - Teil 3: Durchlässigkeitseigenschaften und Prüfverfahren

TS EN ISO 14889 Optik - Auge - Brillengläser - Grundregeln für ungeschnittene, gebrauchsfertige Gläser

TS EN 1041 + A1 Informationen der Hersteller von Medizinprodukten

TS ISO 7206-10 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 10: Bestimmung der Beständigkeit von modularen Oberschenkelkappen gegen statische Lasten

TS EN ISO 11499 Zahnmedizin - Einwegpatronen für die topische Anästhesie

TS EN ISO 81060-2 Nichtinvasives Blutdruckmessgerät - Teil 2: Klinische Untersuchung automatisierter Messvarianten

TS EN ISO 10079-2 Medizinische Absauggeräte (Absauggeräte) - Teil 2: Manuelle Absauggeräte

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Absauggeräte (Absauggeräte) - Teil 3: Absauggeräte, die von einer Vakuum- oder Druckquelle gespeist werden

TS EN ISO 8871-2 / A1 Elastomerteile für pharmazeutische und pharmazeutische Produkte - Teil 2: Beschreibung und Eigenschaften-Geänderter 1

TS EN ISO 18082 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Nicht austauschbare NIST-Niederdruckbinder für medizinische Gase

TS EN ISO 10343 Ophthalmologische Instrumente - Ophthalmometer 

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten TS EN ISO 69-2-69

11979-2-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Multifokale Intraokularlinsen TS EN ISO 9-1 / A9

11979-2-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren 

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Multifokale Intraokularlinsen TS EN ISO 9-1 / A9

TS EN 60601-2-43 / ACElektrische Medizinprodukte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Interferenzmethoden

TS EN 60601-2-27 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Spezifische Anforderungen an die erforderliche Leistung und Sicherheit von elektrokardiographischen Überwachungsgeräten

TS EN ISO 8598-1 Optik und optische Instrumente - Fucometer - Teil 1: Allzweckinstrumente zur Messung von Brillengläsern

TS EN ISO 11979-7 Optik - Augen - Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Studien

TS EN ISO 13212 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Anleitung zur Bestimmung der Haltbarkeit

TS EN ISO 5359 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Niederdruck-Schlaucharmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gasen

TS EN ISO 5367 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Beatmungssets und -zubehör

TS EN ISO 8836 Saugkatheter für die Atemwege

TS EN ISO 8836 Saugkatheter für die Atemwege

TS EN ISO 11978 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Kennzeichnung

TS EN ISO 11979-6 Optik - Auge - Implantate - Intraokularlinsen - Teil 6: Haltbarkeits- und Transportstabilitätstest

TS EN ISO 12870 Augenoptik - Brillenfassungen - Regeln und Prüfverfahren

TS EN ISO 14730 Optik - Augenpflege - Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die Prüfung der Wirksamkeit und Bestimmung des Verfallsdatums des antimikrobiellen Schutzes

TS EN 60601-1 / A12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung

TS EN 61331-1 Röntgenschutzgeräte für diagnostische Zwecke in der Medizin Abschnitt 1: Bestimmung der Dämpfungseigenschaften von Materialien

TS EN 61331-2 Röntgenschutzgeräte für die medizinische Diagnostik - Teil 2: Lichtdurchlässige Schutzplatten

TS EN 61331-3 Röntgenschutzgeräte für die medizinische Diagnose - Teil 3: Schutzkleidung, Schutzbrille und Patientenschutzrüstung

TS EN 62353 Medizinische Elektrogeräte - Wiederholen Sie den Test nach der Reparatur von medizinischen Elektrogeräten

TS EN 13718-1 Medizinische Werkzeuge und Ausrüstungen - Luftambulanzen - Teil 1: Merkmale von in Luftambulanzen verwendeten Medizinprodukten

TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft

TS EN ISO 11990-2 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 2: Trachealtubenmanschetten

TS EN ISO 21536 / A1 Nichtaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate - Geändertes 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

ISO 11979-10-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Phake Intraokularlinsen (ISO 11979-10: 2006)

Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 11979: Phake Intraokularlinsen (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

ISO 11979-2-Optik - Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2: 2014)

tst EN ISO 11979-9 Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 9: Multifokale Interokularlinsen (ISO 11979-9: 2006)

Augenimplantate - Interokularlinsen - Teil 11979: Multifokulare Interokularlinsen (ISO 9-1: 9 / Amd 11979: 9)

tst EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionale Anforderungen und Prüfungen

TS EN 61675-1 Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronenemissionstomographiegeräte (IEC 61675-1: 2013)

TS EN ISO 8638 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter

Elastomerteile für pharmazeutische und pharmazeutische Produkte - Teil 8871: Identifizierung und Eigenschaften - Geänderter 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 10079-2 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 2: Manuelle Aspirationsgeräte (ISO 10079-2: 2014)

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die von einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden (ISO 10079-3: 2014)

TS EN ISO 10343 Ophthalmologische Instrumente - Ophthalmometer (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 18082 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Nicht austauschbare NIST-Niederdruckanschlüsse für medizinische Gase

S EN ISO 80601-2-69 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten (ISO 80601-2-69: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Untersuchung des automatischen Messtyps (ISO 81060-2: 2013)

TS EN 60601-2-43 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit und die erforderliche Leistung der Röntgengeräte für interventionelle Eingriffe (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN 60601-2-43 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für interventionelle Verfahren

tst DE 60601-2-34 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-34: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Geräten zur interventionellen Blutdrucküberwachung einschließlich der erforderlichen Leistung (IEC 60601-2-34: 2011)

TS EN 60601-2-27 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27: 2011 + Korrektur Mai 2012)

tst DE 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit und Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9: 2007)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und Leistung - Zusatznorm: Spezifikationen für umweltbewusstes Design (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

tst DE 60601-1-8 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Nebennorm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für Warnsysteme in elektrischen medizinischen Geräten und elektrischen medizinischen Systemen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung

tst DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke für den Strahlenschutz im Röntgengerät (IEC 60601-1-3: 2008)  

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1 - Allgemeine Norm zum Schutz vor Strahlung im Standard-Diagnoseröntgengerät für Diagnosezwecke (IEC 3-1-1.3: 60601)

Abschnitt 60601 über elektrische Medizinprodukte: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst AC Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

TS EN ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren

60601-2-44 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie

TS EN ISO 11608-1 Stiftspritzen für medizinische Zwecke - Teil 1: Stiftspritzen - Spezifikationen und Prüfverfahren

11979-8 Augenimplantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Hauptmerkmale

TS EN ISO 14534 Optische und optische Instrumente - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Hauptmerkmale

TS EN ISO 11070 Intravenöse Katheter - Steril - Einwegkatheterserver

TS EN 61910-1 Medizinische elektrische Geräte - Dokumentation der Strahlendosis - Teil 1: Formatierter Strahlendosisbericht für die Radiographie und Radioskopie

TSE CEN / CLC / TR 14060: 2014 Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten mit eindeutiger Geräteidentifikation (UDI)

TS EN 60731 Medizinische Geräte - Ionenkammerdosierer für die Strahlentherapie

TS EN ISO 10524-2 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 2: Verteiler- und Leitungsdruckregler

TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Druckregler, die in Flaschenventile integriert sind

TS EN ISO 10524-3 / A1 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Druckregler in Flaschenventilen integriert - Änderung 1: Filterung und vom Hersteller bereitzustellen

TS EN ISO 10524-4 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 4: Niederdruckregler

TS EN 60601-1-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Spezifikationen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Warnsysteme in medizinischen elektrischen Systemen  

TS EN ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Verschraubungen - Teil 1: Konen und Muffen

TS EN 13718-2 Medizinische Instrumente und Ausrüstungen - Luftambulanzen - Teil 2: Technische und betriebliche Vorschriften für Luftambulanzen

TS ISO 5832-9 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 9: Formbarer Edelstahl mit hohem Stickstoffgehalt

TS ISO 5832-12 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbare Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung

TS ISO 10936-2 Optische und optische Geräte - Operationsmikroskope - Teil 2: Gefährliche Strahlung durch Operationsmikroskope in der Augenchirurgie

TS ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallmaterialschnitt 11: Formbare Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung

TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin

TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin

TS ISO 8536-7 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 7: Aluminium-Kunststoff-Kombinationskappen für Infusionsflaschen

TS ISO 10985 Verschlüsse aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Infusionsflaschen und Injektionsfläschchen - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS ISO 13405-1 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung von Prothesenkomponenten - Teil 1: Klassifizierung von Prothesenkomponenten

TS ISO 13405-2 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 2: Identifizierung der prothetischen Komponenten der unteren Extremitäten

TS ISO 13405-3 Prothesen und Orthesen - Klassifizierung und Beschreibung der prothetischen Komponenten - Teil 3: Identifizierung der prothetischen Komponenten der oberen Extremitäten

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Nummernänderung: TS EN ISO 5832-2) Chirurgische Implantate-Metallische Werkstoffe-Teil 2: Titan ohne Legierung

TS EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale

Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 5840: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 16061 Instrumente für inaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 16061 Instrumente für inaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 8536-8 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 8: Einweg-Infusionsgeräte zur Verwendung mit einem Druckinfusionsgerät

TS EN ISO 8536-9 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 9: Wegwerfbare Flüssigkeitswege zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 8536-10 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 10: Zubehör für Einweg-Flüssigkeitswege in Verbindung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN ISO 8536-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 11: Einweg-Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS EN 45502-1 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen, die vom Hersteller bereitzustellen sind

TS EN ISO 3826-4 Zusammenlegbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

TS EN ISO 8624 / A1 Augenoptik - Brillenfassungen - Messsystem, Begriffe und Beschreibungen

TS EN ISO 16671 Augenimplantate - Waschlösungen für die Augenchirurgie

TS EN ISO 16672 Augenimplantate - Augeninnenpolster

TS EN ISO 23747 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Peak-Ausatem-Durchflussmesser zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Personen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Zusatznorm: Benutzerfreundlichkeit TS EN 6-1-1 / A6

TS DE 60601-1-10 / A1Elektrische Medizintechnik-Abschnitt1-10: Allgemeine Angaben zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung-Zusatznorm: Merkmale für die Entwicklung von physiologischen Reglern

TS EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung - Nebennorm: Spezifikationen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im häuslichen Gesundheitsbereich verwendet werden

TS EN 60601-2-3 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten

TS EN 60601-2-6 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten

TS EN 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS DE 60601-2-24 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-24: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern

TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten

TS DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten

60601-2-33 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

TS EN 60601-2-33 / ACElektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik

TS DE 60601-2-36 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung der für die äußeren und äußeren Frakturen der Niere und der Gallenblase verwendeten Geräte

60601-2-41 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

60601-2-41 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

60601-2-41 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung tragbarer Elektrokardiographensysteme

Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften von digitalen Röntgenbildgebungsgeräten - Teil 62220-1: Bestimmung der Sensorquantenausbeute - Detektoren für die Röntgenbildgebung

TS DE 60601-2-37 / A1Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

TS EN 60601-2-54 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie

TS EN 60601-2-62 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU)

TS EN 60601-2-63 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung der in der Zahnheilkunde verwendeten extraoralen Röntgengeräte

TS EN 60601-2-64 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen elektrischen Lichtionenstrahlgeräten

TS EN 60601-2-68 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die bildgeführte Strahlentherapie auf Röntgenbasis, Geräten für die Behandlung mit Lichtionenstrahlen und Geräten für die Behandlung mit Radionuklidstrahlen, die in Verbindung mit Elektronenbeschleunigern verwendet werden

TS EN 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS EN 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung

TS DE 80601-2-58 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie

TS EN 80601-2-60 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von zahnärztlichen Geräten

TS EN 60601-2-8 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-8: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von therapeutischen Röntgengeräten im Bereich 10 kV bis 1 MV

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

TS EN 60601-1-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die geforderte Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die im Rettungsdienst eingesetzt werden

TS EN 60601-2-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Gammastrahlentherapiegeräten

TS DE 60601-2-17 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-17: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten zur automatischen kontrollierten Brachytherapie nach dem Laden

TS EN 62366-1 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf Medizinprodukte

TS DE 80601-2-30 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und die wesentliche Leistung von nichtinvasiven automatischen Geräten zur wiederholten Blutdrucküberwachung

TS EN ISO 80369-20 Kleine Bindemittel für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 20: Allgemeine Prüfverfahren

TS EN ISO 12417-1 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Pharmazeutische Kombinationsprodukte für Gefäße - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 23500 Richtlinien für die Aufbereitung und das Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen

TS EN ISO 18490 Zerstörungsfreie Prüfung - Messung der Sehschärfe von ZfP-Personal

TS EN ISO 11663 Qualität der Dialyseflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen

TS EN 60601-1 / A1 / ACElectric medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung

TS EN ISO 13958 Konzentrierte Lösungen für die Hämodialyse und hämodialyserelevante Behandlungen

TS EN ISO 13959 Eigenschaften von Wasser für die Hämodialyse und hämodialyserelevante Behandlungen

TS EN ISO 26722 Wasseraufbereitungsanlagen für Hämodialyseanwendungen und verwandte Behandlungen

TS EN 60601-1 / A1 / ACElectric medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung

TS EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Schwerkraftbetriebene Einwegtransfusionssets

TS EN ISO 1135-5Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 5: Einwegtransfusionssets zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

TS DE 60601-2-8 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-8: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für den Betrieb im Bereich 10 kV bis 1 MV

TS EN 60601-2-45 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-45: Besondere Anforderungen und Sicherheitsanforderungen für die Sicherheit von Mammographie-Röntgengeräten und Mammographie-Stereotaktikgeräten

TS EN 60601-2-33 / A2Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Geräten für die extrakorporale medizinische Magnetresonanzdiagnostik

Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung von Elektronenbeschleunigern der Reihe 60601 MeV - 2 MeV - Teil 1-2 Elektromedizinische Geräte

TS DE 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von endoskopischen Geräten

TS DE 60601-2-49 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung des multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräts

TS EN 60601-2-5 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

TS DE 60601-2-23 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-23: Schlüsselfunktionen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Partialdrucküberwachungsgeräten durch die Haut

TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

TS EN 62467-1 Elektrische medizinische Geräte - Dosimetrische Geräte für die Brachytherapie - Teil 1: Geräte auf der Basis von Ionisationskammern vom Well-Typ

TS EN 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen

TS EN 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen

TS EN 62366-1 / AC Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Verfügbarkeitstechnik auf Medizinprodukte

tst DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für Röntgencomputertomographie (IEC 61223-3-5: 2004)  

tst DE 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Bestimmung der Spezifikationen (IEC 61267: 2005)

tst DE 60806 Bestimmung des größten symmetrischen Strahlungsfeldes aus einer rotierenden Anodenröntgenröhre für die medizinische Diagnose

tst DE 60601-2-65 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 2-65: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von intraoralen Zahnröntgengeräten (IEC 60601-2-65: 2012)

tst DE 60627 Diagnostisches Röntgenbildgebungsgerät - Eigenschaften von Mehrzweck- und Mammografie-Streustrahlengittern (IEC 60627: 2013)

tst DE 60601-2-45 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-45: Besondere Anforderungen und Leistungsmerkmale für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 60601-2-45: 2011)  

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von mammografischen Röntgengeräten und mammografischen stereotaktischen Geräten (IEC 45-1-2: 45)

tst DE 60601-2-33 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-33: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Geräten für die extrakorporale medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33: 2010)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 33-1-2: 33 / 60601)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-11-2 / tst A33

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten (IEC 33-2: 2: 33)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-33

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

tst DE 62570 Standardpraxis für die Sicherheitskennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gütern in einer Magnetresonanzumgebung (IEC 62570: 2014)

tst DE 62464-1 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der erforderlichen Bildqualitätsparameter (IEC 62464-1: 2007)

tst DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 60601-2-37: 2007)

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten (IEC 37-1: 2: 37)  

tst EN 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Eigenschaften für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-26 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-26: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektroenzephalographiegeräten (IEC 60601-2-26: 2012)

tst DE 60601-2-47 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von tragbaren Elektrokardiographensystemen (IEC 60601-2-47: 2012)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 60601-2-25 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25: 2011)

tst DE 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Spezifische Sicherheitsmerkmale, einschließlich der erforderlichen Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen Blutdruckwiederholung (IEC 80601-2-30: 2009 + Corrigendum 2010-01)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von nichtinvasiven Geräten zur automatischen wiederholten Blutdrucküberwachung (IEC 30 / 1: 2)

tst DE 60601-2-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 60601-2-10: 2012)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-2 / tstAC-33

tst EN ISO 80601-2-55 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Atemgasmonitoren (ISO 80601-2-55: 2011)  

ISO 80601-2-13 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen (ISO 80601-2-13: 2011)

tst EN ISO 80601-2-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten-Intensivbeatmungsgeräten (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

tst DE 60601-2-24 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-24: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Infusionspumpen und -reglern (IEC 60601-2-24: 2012)

tst DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16: 2012)

tst DE 60601-2-16 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16: 2012)

tst DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten (IEC 60601-2-39: 2007)

tst DE 62464-2 Magnetresonanzgerät für die medizinische Bildgebung - Teil 2: Einstufungskriterien für Impulsfolgen (IEC 62464 2: 2010)

60601-2-37 / tst A11 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

tst DE 61157 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung (IEC 61157: 2007)

TS EN 61157 / tst A1 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)  

tst DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren (IEC 60601-2-4: 2010)

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von extrakorporalen medizinischen Magnetresonanz-Diagnosegeräten TS EN 33-2-2 / AC-33

TS EN ISO 13356 Chirurgische Implantate - Tetragonale zirkoniumoxidstabilisierte Keramikmaterialien, die mit Yttriumoxid (Y-TZP) stabilisiert sind

tst EN ISO 5840-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 80601-2-61 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und Sicherheit der Pulsoximetriegeräte für

tst EN ISO 80601-2-61 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und die wesentliche Sicherheit der Pulsoximeter-Geräte (ISO 80601-2-61: 2011)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte - Technische Korrektur (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte TS EN ISO 12-2-12 / AC

60601-2-39 / A11 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten

Elektrische Medizinprodukte - Teil 60601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten TS EN 39-11-2 / tst A39

tst DE 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung über grundlegende Leistungsmerkmale

tst DE 60601-2-57 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung

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tst DE 60601-2-22 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-22: Besondere Anforderungen für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS DE 60601-2-22 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-22: Spezifische Merkmale für die Sicherheit diagnostischer und therapeutischer Lasergeräte

tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 8362-2 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen

TS EN ISO 8362-1 / A1Injektionsbecher und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus Glasröhrchen

TS EN ISO 10079-1 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 1: Elektrisch aspirierte Geräte

TS EN 16128 Augenoptik - Referenzmethode für Nickelfreisetzungsexperimente an Brillenfassungen und Sonnenbrillen

EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale Spezifikationen für allgemeine - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen

TS DE 62304 / A1 Software für medizinische Geräte - Software-Lebenszyklusprozesse

TS DE 61675-2-Radionuklid-Bildgebungsgeräte - Eigenschaften und Prüfbedingungen - Teil 2: Gammakameras für die Bildgebung mit Ganzkörper- und Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT)

TS EN ISO 8362-5 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 5: Gefriertrocknungsstopfen für Injektionsfläschchen

TS EN ISO 80601-2-72 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten

TS EN ISO 11810 Laser und laserbezogene Geräte - Klassifizierung und Prüfverfahren für die Laserbeständigkeit von OP-Abdecktüchern und / oder Patientenschutzhüllen - Primärzündung, Penetration, Flammenausbreitung und Sekundärzündung

TS 13702 Authorized Services - Geräte, die im Labor für Zahnersatz verwendet werden - Regeln

TS EN ISO 8537 Insulinspritzen - Einweg, steril - mit oder ohne Nadeln

TS 13713Autorisierte Dienste - Medizinische Bildgebungsgeräte - Regeln

TS EN ISO 5360 Anästhesieverdampfer - Materialspezifische Füllsysteme

TS EN ISO 14408 Trachealtuben für die Laserchirurgie - Merkmale zur Markierung und Begleitinformationen

TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum

TS EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen

TS ISO 5832-4 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Abschnitt 4: Cobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung

TS ISO 5832-5 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Umformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung

TS EN 62563-1 / A1 Medizinische Elektrogeräte - Medizinische Bildgebungssysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden

TS DE 60601-2-44 / A2Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie

TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit

TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)

TS EN ISO 7376Anästhesie- und Atemgeräte - Laryngoskope für die Trachealintubation

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)

ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen (ISO 11197: 2016)

TS EN ISO 10328 Prothetik - Strukturprüfung von Prothesen für die unteren Extremitäten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS ISO 5832-1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Bearbeiteter Edelstahl

TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS ISO 5832-12 / Cor 1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbares Kobalt - Chrom-Molybdän-Legierung

TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung

TS ISO 12891-1 Gewinnung und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 1: Gewinnung und Handhabung

TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten

TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung

TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 14971 / D1Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 2007; Überarbeitete Ausgabe 2007-10-01)

TS EN ISO 8536-13 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 13: Einweg-Durchflussregler mit Flüssigkeitskontakt

TS EN ISO 5361 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Trachealtuben und -armaturen

TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche

TS EN ISO 5366 Anästhesie- und Atemgerät - Tracheotomietuben und -zubehör

TS EN 60601-2-3 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-3: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten

60601-2-6 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten

TS ISO 13779-1 Chirurgische Implantate - Hydroxylapatit - Teil 1: Keramischer Hydroxylapatit

TS ISO 7206-2 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff

TS ISO 5835 Chirurgische Implantate - Knochenschrauben aus Metall mit Sechskantkopf, kugelförmiger Unterseite, asymmetrischem Gewinde - Abmessungen

TS ISO 5838-1 Chirurgische Implantate - Metallknochennägel und -drähte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS ISO 8536-12 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile

TS ISO 8536-12 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile - Modifiziertes 1

TS EN ISO 5832-3 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 3: Formbare Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierung

Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 7153: Metalle

TS EN ISO 80601-2-56 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-56: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung klinischer Thermometer für die Körpertemperaturmessung

TS EN ISO 80369-3 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen

TS EN 60601-1-3 / A11Elektrische Medizinprodukte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen

TS EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis

TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis

TS EN ISO 21535 / A1 Nicht aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1

TS EN ISO 19054 / A1 Tragschienensysteme für medizinische Geräte

TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde

TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckt, gespiegelt und elektronisch

TS ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Verformbare und kaltgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung

TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Oberschenkelkomponenten des Schafts - Modifiziertes 1

TS DE 60601-2-44 / A2Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Computertomographie

TS EN ISO 10322-1 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 1: Technische Spezifikationen für Einstärken- und Mehrstärkengläser

TS EN ISO 10322-2 Augenoptik - Halbverarbeitete Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen für Gläser mit zunehmender und abnehmender Festigkeit

TS EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Kennzeichnung von Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Geschäftsinformationen (ISO 10685-2: 2016, Überarbeitete Ausgabe 2016-05-15)

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgeräte - Laryngoskope für die Trachealintubation

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009)

ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen (ISO 11197: 2016)

TS 12426Autorisierte Dienste - Medizinprodukte - Regeln

TS 13703Sonderleistungen - Medizinprodukte - Regeln

TS EN ISO 10328 Prothetik - Strukturprüfung von Prothesen für die unteren Extremitäten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchelgeräten und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren

TS ISO 5832-1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Bearbeiteter Edelstahl

TS EN 61303 / AC Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS ISO 5832-12 / Cor 1 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Formbares Kobalt - Chrom-Molybdän-Legierung

TS ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Formbare Titan-15-Molybdän-5-Zirkonium-3-Aluminium-Legierung

TS ISO 12891-1 Gewinnung und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 1: Gewinnung und Handhabung

TS ISO 12891-2 Rückzug und Analyse von chirurgischen Implantaten - Teil 2: Analyse von zurückgezogenen chirurgischen Implantaten

TS EN ISO 7864 Sterile Einweg-Injektionsnadeln - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN ISO 6009 Einweg-Injektionsnadeln - Farbcodierung zur Identifizierung

TS EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren

Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971: 1; überarbeitete Ausgabe 14971-2007-2007)

TS EN ISO 8536-13 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 13: Einweg-Durchflussregler mit Flüssigkeitskontakt

TS EN ISO 5361 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Trachealtuben und -armaturen

TS EN ISO 5366 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche

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TS EN 60601-2-3 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-3: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten

60601-2-6 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-6: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Mikrowellenbehandlungsgeräten

TS ISO 13779-1 Chirurgische Implantate - Hydroxylapatit - Teil 1: Keramischer Hydroxylapatit

TS ISO 7206-2 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 2: Bewegliche Oberflächen aus Metall, Keramik und Kunststoff

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TS ISO 8536-12 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile

TS ISO 8536-12 / A1 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 12: Regelventile - Modifiziertes 1

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Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 7153: Metalle

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TS EN ISO 80369 - Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 3: Verbindungselemente für enterale Anwendungen

TS EN 60601-1-3 / A11Elektrische Medizinprodukte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von medizinischen diagnostischen Magnetresonanzgeräten TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 8871-5 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfungen

TS EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und bereitgestellten Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

TS ISO 6474-1 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Hochreine keramische Werkstoffe auf Aluminiumoxidbasis

TS ISO 6474-2 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 2: Mit Zirkonoxid verstärkte hochreine Verbundwerkstoffe auf Aluminiumoxidmatrixbasis

TS EN ISO 21535 / A1Aktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate - Modifiziertes 1

TS EN ISO 19054 / A1Supportive Schienensysteme für medizinische Geräte

TS EN ISO 11381 Augenoptik - Brillengestelle - Schraubgewinde

TS EN ISO 10938 Augenoptik - Diagrammanzeigen für die Messung der Sehschärfe - Gedruckt, gespiegelt und elektronisch

TS ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Verformbare und kaltgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung

TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgische Implantate - Teil- und Vollgelenkprothesen - Teil 4: Bestimmung der Festigkeitseigenschaften und der Leistung von Oberschenkelkomponenten des Schafts - Modifiziertes 1

TS ISO 11418-5 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 5: Tropfer

TS EN 60601-1 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und Leistung erforderlich

TS EN 80369-5 / AC Kleinlochanschlüsse für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Anschlüsse für Strafverfolgungs-Inflationsanwendungen

TS EN ISO 407 Kleine Gasflaschen-Tragbar-Für medizinische Gase, stiftcodierte Jochventilanschlüsse

Elektrische medizinische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung medizinischer diagnostischer Magnetresonanzgeräte TS EN 33-12-2

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Heizgeräten für die Verwendung von Decken, Kissen und Matratzen sowie für die Verwendung von medizinischen Heizgeräten gemäß TS EN 35-1-2 / A35

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Baby-Phototherapiegeräten TS EN 50-1-2

TS DE 60601-2-10 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-10: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren

TS EN 60601-2-19 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN 60601-2-20 / A1 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren

TS DE 60601-2-21 / A1Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die Grundsicherheit und die erforderliche Leistung von Babystrahlheizgeräten

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Nerven- und Muskelstimulatoren (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

TS EN ISO 15225 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Namensdatenstruktur für Medizinprodukte

TS EN 80369-5 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Verbindungselemente für Blutdruckanwendungen

TS EN ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenator)

TS ISO 8536-6 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen

TS EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits

TS DE 50527-1 Verfahren zur Bewertung elektromagnetischer Felder, denen Arbeitnehmer mit exponierten aktiven Medizinprodukten ausgesetzt sind - Teil 1: Allgemeines

TS DE 50527-2-1 Verfahren zur Beurteilung elektromagnetischer Felder, die Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten ausgesetzt sind - Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Schrittmacherarbeiter

TS EN ISO 13485 / AC Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für behördliche Zwecke

TS EN ISO 7198 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme - Gefäßprothesen - Tubuläre Gefäßtransplantate und Gefäßpflaster

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601: Allgemeine Regeln für grundlegende Sicherheit und geforderte Leistung (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A11Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Ergänzende Norm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Anleitungen für elektrische medizinische Geräte und Warnsysteme in elektrischen medizinischen Systemen

TS EN ISO 25539-1 Herz-Kreislauf-Implantate - Endovaskuläre Geräte - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-1: Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die geforderte Leistung - Nebennorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Richtlinien für Warnsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen

TS ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten

tst DE 62366-1 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

Medizinprodukte - Teil 62366: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte TS EN 1-1 / tst ACT

tst EN ISO 1135-3 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Einweg-Blutentnahmekits

tst EN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einwegtransfusionsgeräte, die durch Schwerkraft arbeiten

tst EN ISO 11608-2 Pen-Injektoren - für medizinische Zwecke - Spezifikationen und Prüfmethoden - Teil 2: Nadeln

ISO 15223-1Medizinische Geräte - Symbole auf Medizinproduktetiketten, Kennzeichnung und Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

tst EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole

tst EN ISO 3826-3Faltbare Plastiktüten für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

tst EN ISO 5359 Anästhesie- und Atemschutzgeräte - Niederdruckschlauchanschlüsse zur Verwendung mit medizinischen Gasen

tst EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche  

tst EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

tst EN ISO 9626 Nadelrohre aus rostfreiem Stahl für Medizinprodukte - Anforderungen und Prüfverfahren

ENV 737-6 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 6: Abmessungen und Zuordnung von Sonden für medizinische Druckgase und Vakuumklemmen

tst ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten

TS ISO 11418-1 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 1: Tropfflaschen aus Glas

TS ISO 11418-2 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 2: Glasfläschchen mit Schraubverschluss für Sirupe

TS ISO 11418-3 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 3: Schraubhalsglasflaschen für feste und flüssige Darreichungsformen (veral)

TS ISO 11418-7 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 7: Einschraubflaschen aus Glasröhren für flüssige Darreichungsformen

Sicherheitsvorschriften für elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke - Teil 61010-2: Besondere Anforderungen für In-vitro-Diagnosegeräte

TS ISO 11418-5 Behälter und Zubehör für pharmazeutische Präparate - Teil 5: Tropfer

TS EN 60601-1 / AC Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und Leistung erforderlich

TS EN 80369-5 / AC Kleinlochanschlüsse für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 5: Anschlüsse für Strafverfolgungs-Inflationsanwendungen

TS EN ISO 407 Kleine Gasflaschen-Tragbar-Für medizinische Gase, stiftcodierte Jochventilanschlüsse

TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfallbeatmungs- und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS EN ISO 8612 Augeninstrumente - Tonometer

TS EN 1615 Einwegkatheter zur enteralen Ernährung, Kits zur enteralen Verabreichung und Verschlüsse - Entwurf und Prüfung

TS EN 1616 Einwegkatheter für sterile Harnwege

TS EN 1616 / A1 Einwegkatheter für sterile Harnwege

TS prEN 1617: 1997 / T1 (Nummernänderung, TS EN 1617) Änderung von sterilen Einwegdrainagekathetern und Zusatzgeräten

tst DE 1733-Absaugkatheter - werden in den Atemwegen verwendet

tst DE 1733-Absaugkatheter - werden in den Atemwegen verwendet

TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, modifiziert)

TS 3521-2 DE 1707% 6 (Luer) konische Anschlüsse für Spritzen, Nadeln und andere spezifische medizinische Geräte-Lock-Verbindungen

TS 3521-1 DE 20594-1 / A1 Konische Formstücke 6 (Luer) - Für Spritzen, Nadeln und andere in der Medizin verwendete medizinische Verbrauchsmaterialien - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

TS EN ISO 26782 / ACAnästhesie- und Atemgeräte - Spirometer zur Messung schwieriger Ausatemvolumina über die Zeit beim Menschen

TS EN ISO 3826-3 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme, die in andere Bestandteile integriert sind

TS EN ISO 3826-2 Faltbare Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Auf Etiketten und Bedienungsanleitungen verwendete grafische Symbole

TS EN ISO 7885 Zahnheilkunde - Nadeln für die Zahnheilkunde - Steril - Einweg

tst EN ISO 7197 Neurochirurgische Implantate - Sterile Einweg-Hydrozephalus-Shunts und -Komponenten

TS EN ISO 7197 Implantate für die Neurochirurgie - Sterile Einweg-Hydrozephalus-Shunts und -Komponenten

TS EN ISO 7885: 2010Dentals verwendet in der Zahnmedizin-Steril-Wegwerf

TS EN ISO 7886-1 Spritzen-Injektionsspritzen-Einweg-Sterilschnitt 1: Spritzen-Zur manuellen Verwendung

TS EN ISO 7886-2-Spritzen - hypodermisch - steril zum Einmalgebrauch - Teil 2: Zur Verwendung mit einer kraftbetriebenen Spritzenpumpe

ISO 7886-1 / txnumxşırıng Show-Einsatz steriler hypodermatische-A Abschnitt 1: Spritze mit manuell geändert 1 zu verwenden

TS EN ISO 7944 Optische und optische Instrumente - Referenzwellenlängen

TS EN ISO 7998 Optik - Augen - Brillengestelle - Entsprechende Begriffslisten und Rezepte

TS EN ISO 8362-1 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus Glasröhrchen

TS EN ISO 8429 Optik und Optik - Augenheilkunde - Messuhr

TS EN ISO 8871-1 Elastomerteile für Geräte zur parenteralen und pharmazeutischen Anwendung - Teil 1: Extrahierbare Substanzen in wässrigen Autoklaven

TS EN ISO 8872 Aluminiumkappen für Transfusions-, Infusions- und Injektionsfläschchen - Allgemeine Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 8980-2-Optik - Augenbezogen - Ungeschnittene, gebrauchsfertige Brillengläser - Teil 2: Technische Spezifikationen verbesserter Linsen

TS EN ISO 8980-5 Augenoptik - Ungeschnittene fertige Brillengläser - Teil 5: Mindestanforderungen an Oberflächen von Brillengläsern, von denen berichtet wird, dass sie abriebfest sind "

TS EN ISO 8980-1 / wir oder Off - verwandtes Auge - ungeschnitten, bereit Brillengläser verwenden - Teil 1: Einzel- und Mehrfachfokuslinse Spezifikationen

TS EN ISO 8980-4 Augenoptik - Fertige Brillengläser zum Schneiden - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Antireflexbeschichtungen

TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasableitungssysteme

TS EN ISO 9342-1 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 1: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Brillengläsern

TS EN ISO 9342-2 Optische und optische Instrumente - Prüflinsen zur Kalibrierung von Brennweitenmessgeräten - Teil 2: Prüflinsen für Brennweitenmessgeräte zur Messung von Kontaktlinsen "

ISO 9360-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für das Gas Befeuchtung durch den Menschen inhaliert - Teil 1: 250 ml IND für die Verwendung mit einem minimalen Hubvolumen

ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für die Menschen von eingeatmeten Gase Befeuchtung - Teil 2: Minimum 250 ml IND für den Einsatz in Tracheotomie gemacht Patienten mit Atemvolumen

TST EN ISO 9363-1 Optik und optische Instrumente - Kontaktlinsen - Bestimmung der Zytotoxizität von Kontaktlinsenmaterial - Teil 1: Schwerer Beschichtung und Verkümmerung - Experimente

tst EN ISO 9713 Neurochirurgische Implantate - Selbstschließende intrakranielle Aneurysmaklammern (ISO 9713: 2002)

TS EN ISO 9713 Neurochirurgische Implantate - Selbstschließende intrakranielle Aneurysmaklemmen

TS EN ISO 9801 Augeninstrumente - Linsen für Testboxen

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener

TS EN ISO 10651-6 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Besondere Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Teil 6: Beatmungsgeräte für die häusliche Patientenversorgung

TS ISO 10936-1 Optische und optische Instrumente - Operationsmikroskope - Teil 1: Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 10939 Augeninstrumente - Spaltlampenmikroskope

TS EN ISO 10940 Ophthalmologische Instrumente - Funduskameras

TS EN ISO 10942 Ophthalmologische Instrumente - Direkte Ophthalmoskope

TS EN ISO 11380 Optik und Optik - Augenoptik - Schablonen

tst EN ISO 11608-4 Pen-Injektoren - Teil für medizinische Zwecke - 4: Elektronische und elektromechanische Pen-Injektoren - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 11979-9 Augenimplantate - Interokularlinsen - Blum 9: Interokularlinsen mit Mehrfokus

tst DE 12006-2 + A1 Inaktive (festsitzende) chirurgische Implantate - Besondere Vorschriften für Herz- und Gefäßimplantate - Teil 2: Gefäßprothesen mit Beteiligung der Herzklappenkanäle

tst DE 12006-3 + A1 Inaktive (festsitzende) chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Endovaskuläre Geräte

TS EN 12439 Rektalkatheter-Steril Einweg

tst DE 12563 Stationäre (inaktive) chirurgische Implantate - Mobile Implantate - Besondere Anforderungen für mobile Hüftimplantate

TS EN ISO 12865 Ophthalmologische Instrumente - Retinoskope

TS EN ISO 12866 + AC Augeninstrumente - Perimeter

TS EN ISO 12866 / A1 Augeninstrumente - Perimetrische Instrumente

TS EN ISO 12867: Ophthalmologische Instrumente - Rahmen

TS EN 13014 / AC Anschlüsse von Gasentnahmeröhrchen an Anästhesie- und Beatmungsgeräte

tst DE 13221 Hochdruck-Elastikkupplungen - zur Verwendung mit medizinischen Gasen

TS EN ISO 13230 Augenoptik - Barcode-Spezifikationen

TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen - Teil 1: Salzprüfverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung

TS EN 13544-1 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten

TS DE 13544-1 / tst A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS EN 13868-Katheter - Einlumenkatheter und Prüfverfahren zum Biegen von medizinischen Schläuchen

tst DE 13868-Katheter - Einlumenkatheter und Prüfverfahren zum Biegen von medizinischen Schläuchen

TS EN 13976-1: 2011 Rettungssysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 1: Schnittstellenanforderungen

TS DE 13976-2: 2011 Rettungssysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 2: Systemspezifikationen

TS EN 14139 Optical - Eyewear - Technische Spezifikationen für gebrauchsfertige Brillen

TS EN 14348 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsassay zur Bewertung der Wirksamkeit von chemischen Desinfektionsmitteln zur Abtötung von Mykobakterien in der Medizin, einschließlich Gerätedesinfektionsmitteln - Prüfverfahren und Anforderungen (Schritt 2, Schritt 1)

tst EN ISO 14607 Inaktive chirurgische Implantate - Brustimplantate - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 14607 Inaktive chirurgische Implantate - Brustimplantate - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 15004-2 Ophthalmologische Instrumente - Grundlegende Merkmale und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Lichtschäden

TS EN ISO 15253 Augenoptik und -instrumente - Optische Geräte zur Stärkung des schwachen Bildes

TS EN ISO 15253 / AC Augenoptik und -instrumente - Optische Instrumente zur Stärkung der Sehschwäche

TS EN ISO 15254 Augenoptik und -instrumente - Elektrooptische Instrumente zur Verstärkung der schlechten Sichtbarkeit

TS DE 15333-1 Atemschutzgerät - Gasenthaltendes Gerät mit offenem Kreislauf auf Nabenebene - Teil 1: Durchflussgerät

TS DE 15333-1 / AC Atemschutzgerät - Unterbrechung, Gasversorgung auf Nabenebene - Teil 1: Durchflussversorgungsgerät

TS EN ISO 15752 Ophthalmologische Instrumente - Endo-Illuminatoren - Grundregeln und Prüfverfahren für die Sicherheit optischer Strahlung

tst EN ISO 16061 Instrumente, die mit inaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Merkmale

tst EN ISO 16061 Instrumente, die mit inaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Merkmale

tst EN ISO 16061 Instrumente, die mit inaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Merkmale

TS EN ISO 16284 Augenoptik-Informationsaustausch zur Augenoptik

TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegerät für Schlafapnoe

TS EN ISO 17510-2 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 2: Masken und Anwendungszubehör

TS EN ISO 18369-1 Optik - Augenkontakt - Kontaktlinsen - Teil 1: Empfehlungen für Begriffe, Klassifizierungssystem und Kennzeichnungsspezifikationen

TS EN ISO 18369-2-Optik - Augenbezogen - Kontaktlinsen - Teil 2: Toleranzen

TS EN ISO 18779 Medizinprodukte zum Schutz von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen - Besondere Merkmale

TS EN ISO 21534 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 21535 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Hüftgelenkimplantate

TS EN ISO 21536 Inaktive chirurgische Implantate - Gelenkimplantate - Spezifische Merkmale für Kniegelenkimplantate

TS EN ISO 21969 Flexible Hochdruckarmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gassystemen

TS EN ISO 21987 Augeninstrumente - Brillengläser

TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen - Teil 2: Überlegungen ohne Filterung

TS EN ISO 24157 Augenoptik und -instrumente - Anzeigebedingungen für das menschliche Auge

TSE ISO / TS 24348 Optische - Augen - Brillenfassungen - Verfahren zur Simulation der Bestimmung von Verschleiß und Nickelfreisetzung in Metall - und kombinierten Brillenfassungen

ISO 25539-1 / AC Herz- und Gefäßimplantate - Teil 1: Gefäßprothesen

ISO 25539-1 Herz- und Gefäßimplantate - Teil 1-Gefäßprothesen

tst EN ISO 25539-2 Herz- und Gefäßimplantate - Abschnitt 2: Gefäßstents

tst EN ISO 25539-2 / AC Herz-Kreislauf-Implantate-Endovaskuläre Geräte-Teil 2: Gefäßstents

TS EN ISO 26782 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Messung anspruchsvoller Ausatemvolumina über einen längeren Zeitraum beim Menschen

TS EN 27740 / A1 Chirurgische Instrumente - Skalpelle mit abnehmbarem Kopf - Anschlussgrößen

TS EN 27740 / AC Chirurgische Instrumente, abnehmbare Kopfskalpelle - Anschlussgrößen

TS EN ISO 8362-3 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 3: Aluminiumkappen für Injektionsflaschen

TS DE 45502-2-2 Aktive Medizinprodukte, die in den Körper implantiert werden können - Teil 2-2: Besondere Merkmale für implantierbare aktive Medizinprodukte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (implantierbare Defibrillatoren)

TS DE 45502-2-3 Implantierbare aktive Medizinprodukte - Teil 2-3: Besondere Anforderungen

TS DE 45502-2-1 Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Spezifische Merkmale für implantierbare aktive medizinische Geräte (Herzschrittmacher) zur Behandlung von Bradyarrhythmie

TS EN 60336 Elektromedizinische Geräte - Röntgenröhrengeräte für die medizinische Diagnostik - Eigenschaften von Fokuspunkten

TS EN 60580 Elektrische Medizinprodukte - Dosisbereichs-Multiplikationsmessgeräte

TS EN 60601-2-9 Teil 2 für elektrische Medizinprodukte: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Patientenkontaktdosimetern, die in der Strahlentherapie als elektrische Verbindung mit Strahlendetektoren verwendet werden

TS DE 60601-1-3 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Strahlenschutz im Röntgengerät für Diagnosezwecke

tst DE 60601-2-7 (Priorität 7) Abschnitt Elektrische Medizinprodukte 2-7: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochspannungsgeneratoren von diagnostischen Röntgengeneratoren

TS DE 60601-2-29 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-29: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren

TS EN 60601-1-9 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Angaben zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung - Ergänzende Norm: Spezifikation für umweltbewusstes Design

TS DE 60601-2-44 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-44: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Röntgengeräten in der Computertomographie

TS EN 60601-1-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Zusatznorm: Festlegungen für die Entwicklung physiologischer Regler

Medizinische Elektrogeräte - Teil 60601-1: Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Teil 2: Ergänzende Norm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Regeln und Prüfungen TS EN 1-2-1 / tst A2

tst DE 60601-2-23 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-23: Besondere Merkmale für die Sicherheit der Hautdrucküberwachungsgeräte einschließlich der Grundleistung

TS EN 60601-2-40 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für die Reaktion auf Erregung

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-41 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beleuchtungskörpern für chirurgische Eingriffe und Diagnosen

TS EN 60601-2-54 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Spezifische Anforderungen in Bezug auf die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Röntgengeräten für die Radioskopie und Radiographie

60601-2-43: Elektrische Geräte 2010-Teil 2-43: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten für Störverfahren

TS DE 60601-2-31 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung externer Schrittmacher mit interner Stromversorgung

TS DE 60601-2-37 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-37: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Ultraschalldiagnose- und bildgebenden Geräten

TS DE 60601-2-39 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-39: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Peritonealdialysegeräten

60601-1-3 / AC: 2010 Abschnitt über elektrische Medizinprodukte 1: Allgemeine Sicherheitsregeln - Teil 1.3-Norm für allgemeine Diagnosezwecke zum Schutz der Strahlung im Röntgengerät für Diagnosezwecke

60601-2-57: 2011 Elektromedizinische Geräte - Teil 2-57: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von laserfreien Geräten zur Behandlung, Diagnose, Bildgebung und kosmetischen / anästhetischen Anwendung

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung TS EN 31-2008-1: 2011 / A2: 31

TS EN 60601-2-20 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren 

TS DE 60601-2-19 / A11 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN 60976 Elektrisches Medizinprodukt - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Funktionelle Leistung ICS (ec 60976: 1998)

TS EN 61157 Ultraschallgeräte - Verwendung in der medizinischen Diagnose - Regeln für die Deklaration der Schallleistung

TS EN 61168 Strahlentherapie-Simulatoren - Funktionelle Leistungsmerkmale

TS DE 61223-3-1 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 1: Abnahmeprüfungen - X für Radiographie- und Radioskopiesysteme - Abbildungsleistung des Strahlgeräts

TS EN 61223-3-3 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 3: Akzeptanzexperimente - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die digitale Inferenzangiographie (SCA)

TS DE 61223-3-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Teil 3 - 4: Abnahmeprüfungen - Bildgebungsleistung von Röntgengeräten für die Zahnheilkunde

TS DE 61223-3-5 Auswertung und Routinetests in der medizinischen Bildgebung - Teil 3-5: Abnahmetests - Bildleistung für die Röntgen-Computertomographie

TS DE 61223-2-4 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-4: Invarianztests - Gedruckte Kameras

TS DE 61223-2-5 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 2-5: Invarianztests - Bildanzeigegeräte

TS DE 61223-2-6 Bewertung und Routineuntersuchungen in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Invarianztests - Teil 2-6: Bildgebungsleistung von Computertomographie-Röntgengeräten

tst DE 61223-3-2 Routineprüfung und -bewertung in medizinischen Bildgebungsabteilungen - Abschnitt 3 - 2: Abnahmetests - Bildgebungsleistung von Mammographie-Röntgengeräten

TS EN 61262-1 Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt für elektrooptische Röntgenbildverstärker 1: Bestimmung der Eingangsfeldgröße

TS EN 61262-3 Die Eigenschaften von elektrischen Medizinprodukten - Abschnitt 3 für elektrooptische Röntgenbildverstärker: Bestimmung der Strahlungsverteilung und der unregelmäßigen Beleuchtung

TS EN 61262-4 Medizinische Elektrogeräte - Elektro - Optische Röntgenbildklärer - Teil 4: Bestimmung der Bildverzerrung

TS EN 61262-5 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 5: Bestimmung der Photoneneffizienz von Detektoren

TS EN 61262-6 Elektrische Medizinprodukte - Eigenschaften elektrooptischer Röntgenbildklärer - Teil 6: Bestimmung des Kontrastverhältnisses und des Blendungsindex

TS EN 61262-7 Medizinische Elektrogeräte-Elektrooptische Eigenschaften von Röntgenbildverstärkern-Teil 7: Bestimmung der Modulationsübertragungsfunktion

TS EN 61266 Ultrasonic - Handheld-Doppler-Fetal-Herzschlagmelder mit Sonden - Leistungsmerkmale sowie Mess- und Meldemethoden

TS EN 61267 Röntgendiagnostikgeräte für medizinische Zwecke - Strahlenanforderungen zur Verwendung bei der Spezifikationsbestimmung

TS EN 61303 Elektrische Medizinprodukte - Radionuklid-Kalibriergeräte - Spezifische Methoden zur Leistungsdefinition

TS EN 61676 Medizinprodukte mit Elektrik - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie 24.04.2007

TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren

TS EN 61676 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Dosimetrische Instrumente zur nicht-invasiven Messung von Röntgenröhren

TS EN 61846 Ultraschall-Druckbruch von Nierensteinen und ähnlichen Steinen - Eigenschaften von Feldern

TS EN 61847 Ultraschall-Chirurgische Systeme-Messung und Benachrichtigung der grundlegenden Leistungsmerkmale

TS EN 62083 Elektrische Medizinprodukte - Sicherheitsregeln für Strahlentherapie-Behandlungsplanungssysteme

62220-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-2: Bestimmung der Sensorquantenausbeute-Detektoren für die Mammographie

62220-1-3 Medizinische elektrische Geräte - Eigenschaften digitaler Röntgenbildgebungsgeräte - Teil 1-3: Bestimmung der Sensorquanteneffizienz-Detektoren für die dynamische Bildgebung

TS EN 62274 Medizinische Elektrogeräte - Sicherheit von Systemen zur Registrierung und Überprüfung von Strahlentherapien

TS EN 62304 Medizinproduktesoftware - Software-Lebenszyklusprozesse

TS EN 62359: 2011 Ultraschall - Ultraschallfeldcharakterisierung - Prüfverfahren zur Bestimmung der thermischen und mechanischen Indizes von Ultraschallfeldern für die medizinische Diagnose

TS EN 62494-1 Elektrische Medizinprodukte - Index für digitale Röntgenbelichtungssysteme - Teil 1: Allgemeine radiografische Spezifikationen und Eigenschaften

TS EN 62563-1 Medizinische Elektrogeräte - Abschnitt 1 für bildgebende Anzeigesysteme: Bewertungsmethoden

TS EN ISO 8362-7: 2010 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 7: Injektionsfläschchen aus nicht überlappenden Aluminium-Kunststoff-Kombinationen mit Kunststoffteilen

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmung - Teil 1: Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmungstherapiegeräten