Unser Unternehmen bietet international anerkannte und akkreditierte Prüf-, Inspektions- und Inspektionsdienstleistungen nach den folgenden Standards an.
TS EN 556-1 Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte, die als „steril“ gekennzeichnet werden sollen - - Teil 1: Spezifikationen für endgültig sterilisierte Medizinprodukte
TS EN ISO 17664 Sterilisation von Medizinprodukten - Angaben des Herstellers zur Verarbeitung von resterilisierbaren Produkten
TS EN 556-1 Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung "steril" - Teil 1: Spezifikation für sterile Medizinprodukte
TS EN ISO 11137-3 Sterilisation von Sanitärprodukten - Strahlenschutz - Teil 3: Richtlinien zu dosimetrischen Fragen
TS EN ISO 18472 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische und chemische Indikatoren - Prüfgeräte
TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung "steril" - Teil 1: Spezifikation für sterile Medizinprodukte
TS EN ISO 17665-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Feuchte Wärme - Teil 1: Merkmale für die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TS EN 556-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte, die als „steril“ gekennzeichnet werden sollen - - Teil 1: Spezifikationen für endgültig sterilisierte Medizinprodukte
TS EN ISO 14937 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Allgemeine Anforderungen an die Spezifikation eines Sterilisators und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TS EN ISO 14161 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bionische Indikatoren - Leitfaden für die Auswahl und Interpretation der Ergebnisse
TS EN ISO 11737-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 2: Sterilisationstests zur Validierung eines Sterilisationsprozesses
TS EN ISO 17665-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Feuchte Wärme - Teil 1 - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TSE CEN ISO / TS 17665-2 Sterilisation von Sanitärprodukten - Feuchte Hitze - Teil 2: Anwendungsleitfaden für ISO 17665-1
TS EN ISO 14937 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Regeln für die Eigenschaften des Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
TS EN ISO 25424 Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperaturdampf und Formaldehyd - Regeln für die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses von Medizinprodukten "
TS EN ISO 13408-4 Empfehlung Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die unter aseptischen Bedingungen hergestellt wurden - Teil 4-Reinigungsbedingungen
TS EN ISO 13408-5 Empfehlung Unter aseptischen Bedingungen hergestellte Gesundheitsprodukte - Teil 5-Sterilisation von Fußböden
TS EN ISO 13408-6 / A1 Empfehlung 6-Isolatorsysteme für unter aseptischen Bedingungen hergestellte Gesundheitsprodukte
TS EN ISO 20857 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Merkmale für die Entwicklung, Überprüfung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für medizinische Trockenwärmegeräte
TSE ISO / TS 11139 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Begriffe
TSE CEN ISO / TS 13004 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Bestrahlung - Überprüfung der ausgewählten Sterilisationsdosis: VDmaxSD-Methode
TS EN ISO 11135 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses von Medizinprodukten
TSE ISO / TS 11139 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Begriffe und Definitionen
TS EN ISO 11737-1 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf dem Produkt (ISO 11737-1: 2006)
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 11737: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf dem Produkt (ISO 1-1: 11737 / Korrektur 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 11737: Sterilitätstests zur Beschreibung, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses (ISO 2-2: 11737)
tst EN ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses von Medizinprodukten (ISO 11135: 2014)
TS EN ISO 11140-1 Sterilisation von Sanitärprodukten - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen
TS DE 556-2 Sterilisation von Medizinprodukten - Spezifikation für Medizinprodukte mit der Kennzeichnung „STERIL - - Teil 2: Merkmale von aseptisch verarbeiteten Medizinprodukten
TS EN ISO 13408-1 Unter aseptischen Bedingungen hergestellte Gesundheitsprodukte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (einschließlich ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)
TS EN ISO 13408-7 Aseptische Produkte für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und kombinierte Produkte
TS EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis
TS EN ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)
tst 13318Efficient services - Medizinische Entsorgungsgeräte - Regeln
TS EN ISO 15882 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Chemische Indikatoren - Anleitung zur Auswahl, Verwendung und Bewertung der Ergebnisse (ISO 15882: 2008)
TS ISO / TS 17665-3 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 3: Anleitung zur Aufnahme eines Medizinprodukts in eine Produktfamilie und zur Prozesskategorie der Dampfsterilisation
tst ISO / TS 17665-3 Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen - Feuchte Wärme ölSection 3: Richtlinien für die Aufnahme eines Medizinprodukts in eine Produktfamilie und für die Prozesskategorie der Dampfsterilisation
ISO 11137-1 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (einschließlich ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)
tst EN ISO 11137-2 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Strahlung - Teil 2: Bestimmung der Sterilisationsdosis
TS EN ISO 11140-3 Sterilisation von Hygieneartikeln - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 für die Dampfdurchlässigkeitsprüfung nach Bowie und Dick
TS EN ISO 11737-1 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf dem Produkt
TS EN ISO 11737-1 / AC Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf dem Produkt
TS EN ISO 14161 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Biologische Indikatoren - Anleitung zur Auswahl, Verwendung und Interpretation der Ergebnisse
TS EN ISO 18472 Sterilisation von Sanitärmaterialien - Biologische und chemische Indikatoren - Prüfgeräte