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Standards für Anästhesie-, Atemwegs- und Reanimationsgeräte

Unser Unternehmen bietet international anerkannte und akkreditierte Prüf-, Inspektions- und Inspektionsdienstleistungen nach den folgenden Standards an.

 

TS EN 13014 Gasanschlüsse für Anästhetika und Atemschutzgeräte 

TS 6781 EN ISO 4135 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe und Definitionen

TS EN 13014 / AC Gasproben für Anästhetika und Atemgeräte 

TS EN ISO 10524-1 Druckregler für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Durchflussdruckregler 

Medizinische elektrische Geräte - Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und Sicherheit von Atemgasmonitoren

TS EN ISO 10524-2 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 2: Verteiler- und Leitungsdruckregler 

TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen

Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Systeme zur Freisetzung von Anästhesiegasen

 TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte für die Verwendung von komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum 

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasreinigungssysteme 

TS EN ISO 15002 Durchflussmessgeräte zum Anschluss an die Klemmen von medizinischen Gasleitungssystemen

TS EN ISO 15002 Durchflussmessgeräte zum Anschluss an die Klemmen von medizinischen Gasleitungssystemen

TS EN 60601-2-20 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren

 TS EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 2: Merkmale, die nicht mit der Filtration zusammenhängen

TS EN ISO 18778 Atemschutzgeräte - Neugeborenenmonitore - Spezifische Merkmale

TS EN ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von eingeatmeten menschlichen Gasen - Teil 2: inds zur Anwendung bei Tracheotomiepatienten mit einem Atemvolumen von mindestens 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Besondere Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Teil 6: Beatmungsgeräte für die häusliche Patientenversorgung

TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegerät für Schlafapnoe

TS EN ISO 17510-2 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 2: Masken und Anwendungszubehör

TS EN ISO 9360-1 Anästhesie- und Atemgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (inds) - Zur Befeuchtung von inhalierten menschlichen Gasen - Teil 1: Indikatoren zur Verwendung mit einem minimalen Atemzugvolumen von 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener

TS DE 60601-2-19 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN 60601-2-21 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern 

TS EN 1282-2 + A1 Tracheotomietuben - Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3: 2001, modifiziert)

 TS DE 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Spezifische Merkmale für Notfall- und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, mod.)

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse 

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte 

TS EN 60601-2-21 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Babyheizstrahlern

TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter zur Verwendung bei Beatmung und Anästhesie - Teil 1: Salzprüfverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung 

TS EN ISO 80369-1 Kleine Sondenanschlüsse für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen

TS EN 60601-2-21 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Spezifische Anforderungen an die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern

TS EN ISO 11117 Gasflaschen - Ventilschutzkappen und Ventilgehäuse - Konstruktion, Bau und Prüfung,

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Atemgasmonitoren TS EN ISO 55-2-55

80601-2 Elektrische Medizinprodukte - Teil 13-2: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen 

Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 10524: Integrierte Druckregler mit Flaschenventilen TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Entwurfsüberprüfung des Aeresol-Medikamentenabgabegeräts - Merkmale und Testmethoden

 TS EN ISO 7396-1 / A3 Medical Gas-Pipeline-Systeme - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum - Begriffe im Zusammenhang mit Alarmsystemen (ISO 7396-1: 2007 / 3 Modifiziert: 2013)

TS EN 60601-2-20 / A11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Inkubatoren für die Beförderung von Säuglingen 

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292 Medizinisches Sauerstoffgas 

TS EN ISO 11499 Zahnmedizin - Einwegpatronen für die topische Anästhesie

TS EN ISO 81060-2 Nichtinvasives Blutdruckmessgerät - Teil 2: Klinische Untersuchung automatisierter Messvarianten 

TS EN ISO 10079-2 Medizinische Absauggeräte (Absauggeräte) - Teil 2: Manuelle Absauggeräte

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Absauggeräte (Absauggeräte) - Teil 3: Absauggeräte, die von einer Vakuum- oder Druckquelle gespeist werden

TS EN ISO 18082 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Nicht austauschbare NIST-Niederdruckbinder für medizinische Gase 

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die wesentliche Sicherheit und die erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Niederdruck-Schlaucharmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gasen 

TS EN ISO 5367 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Beatmungssets und -zubehör

TS EN ISO 8836 Saugkatheter für die Atemwege

TS EN ISO 11990-1 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubenschaft 

TS EN ISO 11990-2 Laser und laserbezogene Geräte - Bestimmung der Laserbeständigkeit gegen Trachealtuben - Teil 2: Trachealtubenmanschetten 

TS EN ISO 10079-2 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 2: Manuelle Aspirationsgeräte (ISO 10079-2: 2014) 

TS EN ISO 10079-3 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 3: Aspirationsgeräte, die von einer Vakuum- oder Überdruckquelle gespeist werden (ISO 10079-3: 2014) 

TS EN ISO 18082 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Nicht austauschbare NIST-Niederdruckanschlüsse für medizinische Gase 

ISO EN ISO 80601-2-69 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Sauerstoffkonzentratorgeräten (ISO 80601-2-69: 2014) 

TS EN ISO 81060-2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Untersuchung des automatischen Messtyps (ISO 81060-2: 2013)

 TS EN ISO 10524-2 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 2: Verteiler- und Leitungsdruckregler 

TS EN ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Druckregler, die in Flaschenventile integriert sind 

TS EN ISO 10524-3 / A1 Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Zylinderventile mit integrierten Druckreglern - Änderung 1: 14.12.2015 11.040.10 Filterung und Informationen vom Hersteller zur Verfügung gestellt werden

TS EN ISO 10524-4 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 4: Niederdruckregler 03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Verschraubungen - Teil 1: Konen und Muffen

TS ISO 11040-3 Fertigspritzen - Teil 3: Verschlüsse für Lokalanästhesiepatronen für die Zahnmedizin 

TS EN ISO 23747 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Peak-Ausatem-Durchflussmesser zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Personen 

tst EN ISO 80601-2-55 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Anforderungen hinsichtlich der wesentlichen Sicherheit und der erforderlichen Leistung von Atemgasmonitoren (ISO 80601-2-55: 2011) 

ISO 80601-2-13 Elektrische Medizinprodukte - Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die Grundleistung und die Grundsicherheit von Anästhesiearbeitsplätzen (ISO 80601-2-13: 2011)  

tst EN ISO 80601-2-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Spezifische Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten-Intensivbeatmungsgeräten (ISO / IEC 80601-2-12: 2012)

tst DE 60601-2-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Spezifische Merkmale für die wesentliche Sicherheit und signifikante Leistung von Herzdefibrillatoren (IEC 60601-2-4: 2010)  

TS EN ISO 80601-2-61 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und die wesentliche Sicherheit der Pulsoximetergeräte für 

tst EN ISO 80601-2-61 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die wesentliche Leistung und die wesentliche Sicherheit der Pulsoximeter-Geräte (ISO 80601-2-61: 2011)  

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Merkmale für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte - Technische Korrektur (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

Medizinische elektrische Geräte - Teil 80601-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Lungenbeatmungsgeräten - Intensivbeatmungsgeräte TS EN ISO 12-2-12 / AC 

tst EN ISO 81060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Spezifikationen (ISO 81060-1: 2007) 

TS EN ISO 81060-1 Nicht-invasives Blutdruckmessgerät - Teil 1: Allgemeine Merkmale 

TS EN ISO 10079-1 Medizinische Aspirationsgeräte - Teil 1: Elektrisch aspirierte Geräte 

TS EN ISO 80601-2-72 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für die häusliche Patientenversorgung von beatmungsabhängigen Patienten

TS EN ISO 5360 Anästhesieverdampfer - Materialspezifische Füllsysteme

TS EN ISO 14408 Trachealtuben für die Laserchirurgie - Merkmale zur Markierung und Begleitinformationen 

TS EN ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum

TS EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen 27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgeräte - Laryngoskope für die Trachealintubation

TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Atemgerät - Laryngoskope für die Trachealintubation (ISO 7376: 2009) 

ISO 7396-1 Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Fütterungsgeräte für medizinische Umgebungen (ISO 11197: 2016)  

TS EN ISO 5361 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Trachealtuben und -armaturen 

TS EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche 09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366 Anästhesie- und Atemgerät - Tracheotomietuben und -zubehör 09.12.2016 

EN 60601-2-19 / A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren 

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransportinkubatoren TS EN 20-1-2 / A20

Medizinische elektrische Geräte - Teil 60601-2: Spezifische Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyheizstrahlern TS EN 21-1-2 / A21 

tst 2017114886 Medical Sauerstoffgas 

TS ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten

tst EN ISO 5359 Anästhesie- und Beatmungsgerät - Niederdruck-Schlaucharmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gasen

tst EN ISO 5364 Anästhesie- und Atemgerät - Oropharyngealschläuche 

tst EN ISO 8185 Luftbefeuchter für medizinische Zwecke - Allgemeine Spezifikationen für Luftbefeuchtungssysteme

ENV 737-6 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 6: Abmessungen und Zuordnung von Sonden für medizinische Druckgase und Vakuumklemmen 

tst ISO 27427 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verneblersysteme und -komponenten 

TS EN ISO 407 Kleine Gasflaschen-Tragbar-Für medizinische Gase, stiftcodierte Jochventilanschlüsse

 EN 794-3 + A2 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Besonderheiten für den Notfall und Patiententransportbeatmungsgeräte

TS DE 1282-2 + A1 Tracheotomietuben - Teil 2: Pädiatrietuben

tst DE 1733-Absaugkatheter - werden in den Atemwegen verwendet

TS EN 1820 + A1 Anästhesiebehälterballons (ISO 5362: 2000, modifiziert) 

TS 3402 Kennzeichnung zur Kennzeichnung von Gasen in in der Medizin verwendeten Gasflaschen

TS 3402 / T1 Kennzeichnung zur Kennzeichnung von Gasen in medizinischen Gasflaschen

TS EN ISO 26782 / AC Anästhesie- und Atemgeräte - Spirometer zur Messung schwieriger Ausatemvolumina über die Zeit beim Menschen

TS 6599 Tracheostomiekanüle-Metall

TS EN ISO 7396-2 Medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Anästhesiegassammelsysteme

TS EN ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum 

TS EN ISO 9170-2 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme - Teil 2: Endgeräte für Anästhesiegasableitungssysteme

ISO 9360-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für das Gas Befeuchtung durch den Menschen inhaliert - Teil 1: 250 ml IND für die Verwendung mit einem minimalen Hubvolumen 

ISO 9360-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (IND ist) - für die Menschen von eingeatmeten Gase Befeuchtung - Teil 2: Minimum 250 ml IND für den Einsatz in Tracheotomie gemacht Patienten mit Atemvolumen

TS EN ISO 10524-1 Druckregler - für medizinische Gase - Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmesser 

TS EN ISO 10524-4 Druckregler für medizinische Gase - Teil 4: Niederdruckregler zum Einbau in medizinische Geräte

TS EN ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4 - Besondere Merkmale für Beatmungsgeräte mit Bediener 

TS EN ISO 10651-6 Lungenbeatmungsgeräte für medizinische Zwecke - Besondere Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung - Teil 6: Beatmungsgeräte für die häusliche Patientenversorgung

TS EN 13014 Anschlüsse von Gasentnahmeröhrchen an Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

TS EN 13014 / AC Anschlüsse von Gasentnahmeröhrchen an Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

tst DE 13221 Hochdruck-Elastikkupplungen - zur Verwendung mit medizinischen Gasen 

TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen - Teil 1: Salzprüfverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung

TS EN 13544-1 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und -komponenten 

EN 13544-1 / TST A1 Atemtherapiegeräte - Teil 1: Vernebler-Systeme und Komponenten  

TS DE 13544-2 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schläuche und Anschlüsse 

TS DE 13544-3 + A1 Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftverteilungsgeräte

TS EN 13976-1: 2011 Rettungssysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 1: Schnittstellenanforderungen 

TS DE 13976-2: 2011 Rettungssysteme - Transport von Inkubatoren - Teil 2: Systemspezifikationen

TS DE 15333-1 Atemschutzgerät - Gasenthaltendes Gerät mit offenem Kreislauf auf Nabenebene - Teil 1: Durchflussgerät

TS DE 15333-1 / AC Atemschutzgerät - Unterbrechung, Gasversorgung auf Nabenebene - Teil 1: Durchflussversorgungsgerät

TS EN ISO 17510-1 Atemtherapie bei Schlafapnoe - Teil 1: Atemtherapiegerät für Schlafapnoe

TS EN ISO 18779 Medizinprodukte zum Schutz von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen - Besondere Merkmale

TS EN ISO 21969 Flexible Hochdruckarmaturen zur Verwendung mit medizinischen Gassystemen

TS EN ISO 26782 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Messung anspruchsvoller Ausatemvolumina über einen längeren Zeitraum beim Menschen

TS EN 60601-2-20 / A11 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-20: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babytransport-Inkubatoren

TS DE 60601-2-19 / A11 Medizinische Elektrogeräte - Teil 2-19: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Babyinkubatoren

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmung - Teil 1: Vorübergehender Atemstillstand bei Schlafatmungstherapiegeräten