Die mit Strom verbundenen Risiken sind in Bezug auf den Verlust von Leben und Eigentum sehr groß. Die größten Unfälle werden durch elektrischen Strom verursacht und die meisten Unfälle mit Stromschlägen sind zu verzeichnen. Bei diesen Unfällen wirksame Faktoren sind:
- Wechselstrom oder Gleichstrom
- Größe des elektrischen Stroms (dh der Spannung)
- Richtung der Stromstärke und deren Verlauf
- Frequenz bei Wechselstrom
- Zeitpunkt des aktuellen Effekts
- Trockener und nasser Boden bei Erdungsproblemen
- Vorhandensein von nicht isolierten Teilen in der Stromleitung
- Auffinden von Substanzen, die den Stromfluss zwischen Stromquelle und Problemstelle verhindern
Für medizinische Geräte und Ausrüstungen gelten dieselben Risiken wie für elektrisch betriebene Geräte. Für die Sicherheit und Vermarktung von Medizinprodukten gelten drei Grundregeln:
- Verordnung über implantierbare aktive Medizinprodukte
- Verordnung über Medizinprodukte
- Verordnung über In-vitro-Diagnostika
Diese vom Gesundheitsministerium erlassenen Vorschriften entsprechen den Richtlinien der Europäischen Union. Die Länder der Europäischen Union und unser Land sind für die Sicherheit, Vermarktung und Überwachung von Medizinprodukten gemäß diesen gesetzlichen Bestimmungen verantwortlich. Auf diese Weise stellen Einzelpersonen und Organisationen, die diese Geräte verwenden, sicher, dass sie den allgemeinen Standards für Leistung und Sicherheit entsprechen. Diese Geräte werden gemäß den einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen hergestellt und sind CE-gekennzeichnet.
Diese Geräte, die für die Diagnose und Behandlung im Bereich der menschlichen Gesundheit verwendet werden, fallen unter die Verordnung über elektrische Geräte, die für bestimmte Spannungsgrenzwerte ausgelegt sind (2014 / 35 / EU), die vom Ministerium für Wissenschaft, Industrie und Technologie herausgegeben wurde. In diesem Zusammenhang müssen LVD-Niederspannungsprüfungen von den Herstellern aller unter die einschlägigen Vorschriften fallenden Medizinprodukte durchgeführt werden.
Es gibt viele veröffentlichte Normen für Medizinprodukte. Einige Standards, die für LVD-Tests in Betracht gezogen werden, sind:
· TS EN 60601-1 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Regeln für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung
· TS DE 60601-2-2 ... Spezifische Merkmale für die Sicherheit hochfrequenter chirurgischer Instrumente
· TS DE 60601-2-3 ... Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Kurzwellentherapiegeräten