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EMV-Tests für Medizinprodukte

Aufgrund der rasanten Entwicklung der Computer- und Elektroniktechnologien hat die Reichweite und Anzahl der medizinischen High-Tech-Geräte zugenommen. In diesem Prozess sind Computertomographiegeräte, Magnetresonanzgeräte, Ultraschallbildgebungssysteme, Farbultraschallfaserendoskope, Lasergeräte mit verschiedenen Spezifikationen und viele weitere neue Technologien in Bezug auf die Gesundheit aufgetaucht und weit verbreitet.

Die vom Gesundheitsministerium in 2002 veröffentlichte Medizinprodukteverordnung enthält Regeln zur Identifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten. Im Anhang dieser überarbeiteten Verordnung (Anhang IX) basiert die Einstufung von Medizinprodukten auf der Verwendungsdauer der Produkte, ihrer Wiederverwendbarkeit, ihrer Wiederverwendbarkeit, ihrer Energiequelle, ihrer therapeutischen Eigenschaften, ihrer Diagnose, des zentralen Kreislaufsystems und des zentralen Nervensystems. je nachdem ob verwendet werden soll.

Alle medizinischen Geräte sind mit elektrischen und elektronischen Systemen ausgestattet. Hierbei sind die bei der Herstellung dieser Geräte geltenden Vorschriften zur Niederspannung und zur elektromagnetischen Verträglichkeit zu beachten. Insbesondere für Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung sollten LVD- und EMV-Tests durchgeführt und die Produkte einigen Konformitätsprüfungen unterzogen werden.

Die CE-Kennzeichnung wird auch verwendet, um den freien Verkehr von Medizinprodukten zu gewährleisten. Diese Produkte tragen die CE-Kennzeichnung.şiGesundheit, Sicherheit, Umweltschutz und Verbraucherschutz und damit die ungehinderte Verbreitung von Medizinprodukten in Ländern der Europäischen Union.

Insbesondere die Verwendung von Medizinprodukten in Umgebungen, in denen sie andere Produkte beeinflussen oder beeinflussen, kann irreversible Folgen haben. Infolgedessen steht die menschliche Gesundheit auf dem Spiel und die menschliche Gesundheit kann aufgrund dieser Einflüsse gefährdet sein.

Medizinische Geräte sind auf vier Arten von elektromagnetischen Wellen betroffen. EMV-Tests und -Kontrollen müssen auf vier Arten durchgeführt werden:

  • Strahlungsemissionstests
  • Emissionsmessungen
  • Durchgeführte Emissionsprüfungen
  • Emissionsmessungen

Mit diesen Prüfungen und Messungen wird nachgewiesen, dass die elektromagnetischen Einwirkungen von Medizinprodukten innerhalb der in gesetzlichen Vorschriften und einschlägigen Normen festgelegten Grenzwerte liegen und keine Schäden verursachen.