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LVD-Tests von Medizinprodukten

Elektrische und elektronische Geräte sind aus dem Leben nicht mehr wegzudenken. Eine Vielzahl dieser Geräte und Ausrüstungen wird täglich eingesetzt. Da diese Geräte jedoch ihren Platz im täglichen Leben einnehmen, nehmen die Sicherheitsprobleme für die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt ständig zu. Um diese Probleme zu lösen, spielen Niederspannungsprüfungen (LVD-Prüfungen) eine wichtige Rolle von der Entwicklung der Produkte bis zur Produktion und Vermarktung.

Einige der elektrischen und elektronischen Geräte werden in der Medizin eingesetzt. Daher müssen Medizinprodukte auch LVD-Tests unterzogen werden, um sicher hergestellt und in Verkehr gebracht zu werden.

LVD-Prüfungen von Medizinprodukten werden in akkreditierten Prüf- und Inspektionsorganisationen im Rahmen der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen und der Bedingungen durchgeführt, die in den Normen beschrieben sind, auf die sich diese Bestimmungen beziehen. Es ist wichtig festzustellen, dass medizinische Geräte und Ausrüstungen ungefährlich für elektrische und mechanische Gefahren für Menschen, Tiere und die Umwelt sind, und ihre Zuverlässigkeit in dieser Hinsicht nachzuweisen.

Grundlage für LVD-Prüfungen ist die vom Ministerium für Wissenschaft, Industrie und Technologie herausgegebene Verordnung über elektrische Betriebsmittel, die für bestimmte Spannungsgrenzen ausgelegt sind (2014 / 35 / EU). Ziel dieser Vorschrift ist es, Probleme im Zusammenhang mit der Sicherheit von Mensch, Tier, Eigentum und Umwelt zu erkennen, die bei elektrischen Geräten auftreten können, bevor das Produkt freigegeben wird, Vorsichtsmaßnahmen gegen mögliche Risiken zu treffen und diese Risiken so weit wie möglich zu beseitigen. Als Ergebnis dieser Prüfungen wird von den Prüfinstituten ein Konformitätszertifikat mit den Normen ausgestellt. Die Hersteller sind verpflichtet, dieses Dokument während des 10-Jahres aufzubewahren.

Der Hauptstandard für die elektrische Sicherheitsprüfung von Medizinprodukten ist:

  • TS EN 60601-1 Elektrische und medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung

Medizinprodukte im Sinne dieser Norm sind Geräte, die elektrisch angeschlossen sind und die es ermöglichen, den Patienten unter ärztlicher Aufsicht zu halten, z. B. Diagnose, Behandlung oder Überwachung.

LVD-Tests für Medizinprodukte werden auch für die CE-Kennzeichnung dieser Produkte durchgeführt. Denn erstens müssen LVD-Tests durchgeführt und nachgewiesen werden, dass diese Produkte zuverlässig sind, um diese Geräte in Ländern der Europäischen Union und in anderen Ländern des Auslandes zu vermarkten.

 

 

LVD-Tests für Industriegeräte

Heutzutage haben viele Unternehmen viele industrielle Geräte und Ausrüstungen aus dem Ausland gekauft, die seit vielen Jahren in der Produktion verwendet werden und diese weiterhin verwenden müssen. Die Unternehmen, die diese Maschinen und Ausrüstungen herstellen, gewähren für einen bestimmten Zeitraum eine Garantie auf ihre Produkte. Nach diesem Zeitraum wird jedoch nur ein eingeschränkter Service angeboten. Weil sich Technologien entwickeln und statt dieser industriellen Geräte täglich neue oder neue Modelle produziert werden. Daher produzieren Unterindustrielle im Allgemeinen weiterhin Teile dieser industriellen Geräte. Zulieferhersteller stellen mit ihren elektrischen und elektronischen Infrastrukturen geeignete Lösungen her. In diesem Fall treten jedoch Sicherheitsprobleme auf.

Die Fähigkeit der Hersteller von Industrieausrüstungen, die Zuverlässigkeit ihrer Produkte nachzuweisen, hängt von Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV-Prüfungen) und Niederspannungsprüfungen (LVD-Prüfungen) ab. Diese Testergebnisse belegen, dass die hergestellten Industriegeräte den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Normen von in- und ausländischen Organisationen entsprechen. Benutzer dieser Produkte sind der Ansicht, dass diese Produkte hinsichtlich der Gesundheit von Menschen und Haustieren, der Sicherheit von Eigentum und der Umweltbedingungen zuverlässig sind.

Die Verpflichtung zur Durchführung von LVD-Prüfungen an Industriegeräten entspricht der Verordnung über elektrische Betriebsmittel für spezifische Spannungsgrenzwerte (2016 / 2014 / EU) des Ministeriums für Wissenschaft, Industrie und Technologie in 35. Diese Verordnung basiert auf der in der Europäischen Union veröffentlichten Niederspannungsrichtlinie 2014 / 35 / EU.

Diese Verpflichtung dient nicht nur dazu, zu verhindern, dass Haushaltsverbraucher beim Gebrauch von Industriegeräten Schaden nehmen. Noch wichtiger ist, dass LVD-Tests auch für den Export dieser Produkte ins Ausland wichtig sind.

Denn nach den Richtlinien der Europäischen Union ist es nicht möglich, dass Produkte ohne CE-Kennzeichnung in die Länder der Europäischen Union gelangen und dort vermarktet werden. Die CE-Kennzeichnung dieser Produkte basiert auf der Tatsache, dass die Hersteller LVD-Tests durchführen und positive Berichte erhalten. Der Bericht, der nach den von akkreditierten Prüf- und Inspektionsinstituten durchzuführenden Messungen und Prüfungen erstellt wird, ist vom Hersteller zehn Jahre lang in den technischen Unterlagen aufzubewahren.

Im Rahmen von LVD-Prüfungen werden hauptsächlich Isolationsprüfungen, Hochspannungsprüfungen, Ableitstromprüfungen, Erdungswiderstandsprüfungen und Erdungsdurchgangsprüfungen für industrielle Geräte durchgeführt.

 

 

Kfz-LVD-Tests

Die Bereiche Elektrotechnik und Elektronik sowie Informationstechnologien sind die Spezialgebiete der heutigen Automobilindustrie. Durch die Standardisierung und den modularen Aufbau in der Elektrotechnik und Elektronik werden in der Produktion optimale Kosten erzielt. Der Automobilsektor ist führend beim Wachstum der Export- und Beschäftigungszahlen in unserem Land. Es wird erwartet, dass der Automobilsektor in den kommenden Jahren mit einem stärkeren Fokus auf Elektrizität, Elektronik und Energie wächst. Innovations- und F & E-Aktivitäten konzentrieren sich auf dieses Thema.

Unternehmen der Automobil- und Automobilzulieferindustrie setzen leistungsstarke Technologien für eine sichere und kontrollierte Automobilproduktion ein. Zunehmende Wettbewerbsbedingungen und Sicherheitsanforderungen in diesem Bereich zwingen die Unternehmen in diesem Bereich zu geringeren Taktzeiten und einer zuverlässigeren Produktion.

In der Automobilhaupt- und -unterindustrie werden große Projekte durchgeführt, und in der Elektrik und Elektronik werden viele neue Technologien eingesetzt. Einerseits dürfen die Geräte, Ausrüstungen und Systeme, die bei der Herstellung von Fahrzeugen verwendet werden, andererseits keine Gefahr für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen. Um dies zu erreichen, ist es wichtig, elektromagnetische Verträglichkeits- (EMV) und Niederspannungsprüfungen (LVD) für den Automobilsektor durchzuführen. Die Produkt- und Produktionssicherheit wird nur durch diese Prüfungen gewährleistet.

Herstellung von Niederspannungs-Tests hat die Europäische Union in dem Land 2014 / 35 / EU-Niederspannungsrichtlinie auf der Grundlage von Wissenschaft, Industrie und vorbereitet durch das Ministerium für Technologie, Elektrotechnische Anlagen Verwandte Vorschriften für spezifische Spannungsgrenzen (2014 / 35 / EU) verbindlich vorgeschrieben worden. Der Automobilsektor in den beiden verwendeten Geräte in der Produktion von Fahrzeugen, Geräten und Systemen sowie niedrige Spannung durch akkreditierte Prüf- und Kontrollstellen durchgeführt, die sie die Produktion von vervollständigten Fahrzeugen haben, ist riskant in Bezug auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt (LVD) durch Tests nachgewiesen.

LVD-Tests sollten auch durchgeführt werden, um die elektrische Sicherheit der im Automobilsektor hergestellten elektrischen und elektronischen Komponenten nachzuweisen und damit die CE-Kennzeichnung dieser Teile zu erhalten, um einen freien Verkehr in der Europäischen Union zu gewährleisten. Der Hersteller muss die technischen Unterlagen, die in das Konformitätszertifikat und das EU-Konformitätszertifikat aufgenommen werden sollen, zusammen mit den LVD-Prüfergebnissen zehn Jahre lang aufbewahren.

 

 

LVD-Tests für Stromzähler und Steuerkarten

Zähler, die die Menge der produzierten oder verbrauchten elektrischen Energie oder die in Schaltkreisen produzierte und verbrauchte Arbeit messen, werden Stromzähler genannt. Je mehr Geräte oder Geräte im Stromkreis arbeiten, dh je mehr elektrische Energie verbraucht wird, desto schneller dreht sich der Zeiger auf dem Zähler. Stromzähler zeigen den Energieverbrauch in Watt / Stunde an.

In den Elektrizitätszählern macht der Zeiger kontinuierlich eine Drehbewegung. Die Geschwindigkeit dieser Drehbewegung ist voll proportional zur Leistung der abgeführten Elektrizität. Mechanisch ist anstelle des Gegenmoments das Bremsmoment proportional zur Geschwindigkeit des sich kontinuierlich drehenden Zeigers. Das Bremsmoment liegt auf einer Scheibe, die auf der gleichen Welle wie der Zeiger befestigt ist. Daher weicht das rotierende System mit der Wirkung von elektrischem Strom in diesen Metern um einen Winkel ab.

Es gibt zwei Arten von Stromzählern, analog und digital. Anologische Messgeräte bestehen aus Elektromagnet, Aluminiumscheibe und Permanentmagnet. Die Aluminiumscheibe dreht sich frei zwischen den Polen des Elektromagneten. Digitalzähler haben elektronische Schaltelemente. Diese Messgeräte verfügen über ein LCD-Panel, LED-Signalausgänge, eine Ruftaste und eine Rücksetztaste.

Stromzähler werden von qualifizierten Elektrikern angeschlossen und von Beamten versiegelt. Im Allgemeinen werden Elektrizitätszähler direkt in Niederspannungsnetzen wie Haushalten oder kleinen Unternehmen angeschlossen.

Heutzutage sind intelligente Zählersysteme, die für Privathaushalte und Arbeitsplätze konzipiert sind und deren Merkmale sich je nach Privatperson und Unternehmen unterscheiden, weit verbreitet. Auf diese Weise wird eine effizientere Energienutzung sichergestellt und gleichzeitig der illegale Stromverbrauch verhindert.

Bei Kontrollkarten basiert das System auf Prepaid-Guthaben. Die Verbraucher haben das Recht, so viel Strom zu verbrauchen wie das Darlehen, das sie durch Vorauszahlung erhalten. In diesem System können Informationen wie Verbrauchsmenge, verbleibendes Nutzungsrecht, Gesamtverbrauchsmenge innerhalb einer bestimmten Zeit, letzter Stromausfallfehler, nicht autorisiertes Eingriffsdatum, letztes Aufladedatum sowie Zählertyp und Seriennummer vom Zähler abgerufen werden.

LVD-Tests sind erforderlich, um den sicheren Betrieb von Stromzählern und Kontrollkarten zu gewährleisten und jegliche Gefahr für die menschliche Gesundheit und die Sicherheit von Eigentum zu vermeiden.

 

 

LVD-Tests für Schiffs- und Bootsausrüstungen

In 2005 vom Ministerium für Maritime Angelegenheiten Die Schiffsausrüstungsverordnung wurde veröffentlicht. Diese Vorschrift gilt nicht für neue türkische Schiffe oder Boote, die in unserem Land oder in einem anderen Land gebaut wurden, für Schiffe, die in den einschlägigen Schiffsregistern und internationalen Übereinkommen eingetragen sind, für alle bestehenden türkischen Schiffe und Boote, unabhängig davon, ob die Ausrüstung auf dem Schiff oder Boot verwendet wurde und ob das Schiff zuvor verwendet wurde oder nicht. Ausrüstung verwendet.

Fallen die in Schiffen und Booten verwendeten Einrichtungen in den Geltungsbereich einer anderen Vorschrift, die ihre Normen festlegt, so gelten für den freien Verkehr ausschließlich die Grundsätze dieser Vorschrift, mit Ausnahme anderer Bestimmungen.

Diese Verordnung hat zwei Hauptziele:

  • Gewährleistung der wirksamen Umsetzung der im Anhang (Anhang A) aufgeführten einschlägigen Verträge und sonstigen völkerrechtlichen Regelungen für Schiffe oder Boote, für die von den amtlichen Stellen Sicherheitsbescheinigungen ausgestellt wurden, um erforderlichenfalls die zu ergreifenden zusätzlichen Maßnahmen festzulegen und See, Leben, Eigentum und Umwelt zu beobachten. sorgen für Sicherheit.
  • Gewährleistung des freien Verkehrs von Schiffsausrüstung in unserem Land und in anderen Ländern gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und den Vereinbarungen, denen unser Land beigetreten ist.

In den Anhängen dieser Vorschriften sind die Einrichtungen, die in Schiffen und Booten enthalten sein müssen, auf folgender Grundlage aufgeführt:

  • Anhang A1-Ausrüstung mit detaillierten Prüfnormen in internationalen Vorschriften (Rettungsausrüstung, Ausrüstung zur Vermeidung von Meeresverschmutzung, Brandschutzausrüstung, Navigationsausrüstung und Funkkommunikationsausrüstung)
  • Anhang A2-Ausrüstung (Rettungsmittel, Ausrüstung zur Verhütung der Meeresverschmutzung, Brandschutzausrüstung, Navigationsausrüstung und Funkkommunikationsausrüstung) ohne detaillierte Prüfnormen in internationalen Vorschriften

Alle aufgeführten Geräte und Ausrüstungen sind elektrische und elektronische Geräte. Erstens sind Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und der Niederspannung (LVD) erforderlich, um den ordnungsgemäßen und fehlerfreien Betrieb dieser Geräte sowie die Sicherheit und Gesundheit von Menschen und Haustieren in Schiffen und Booten zu gewährleisten.

Darüber hinaus hängt die CE-Kennzeichnung für den freien Verkehr dieser Geräte auf dem Markt in der Europäischen Union und im Ausland von den Ergebnissen dieser Tests ab.