• +90 212 702 00
  • +90 532 281 01
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Zdravotnická technika, zdravotnické vybavení, transfúze, infuze a injekční vybavení, standardy krevních vaků, standardy krevních vaků

Vzhledem k tomu, že má přímý dopad na lidský život, přenášíme v této oblasti služby testování, inspekce a certifikace transfuzních, infuzních a injekčních zařízení. Naše společnost provádí testování, audit a certifikaci všech níže uvedených norem. 

 

TS 3521-1 EN 20594-1 Kuželové fitinky pro ředicí stříkačky 6% (luer) používané v medicíně, jehlách a jiných lékařských materiálech Část 1 - Obecné vlastnosti

TS EN ISO 7886-2 Jednorázová injekční stříkačka - Část 2: Stříkačky pro použití s ​​napájenou injekční pumpou

TS EN 1618 Katetry jiné než intravaskulární katétry - Zkušební metody pro společné vlastnosti

TS EN 14820 Nádoby na vzorky - Pro odběr vzorků lidské venózní krve - jedno použití

TS EN ISO 8871-2 Elastomerní části pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 2: Úvod a vlastnosti

TS EN ISO 8871-3 Elastomerní části pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 3: Stanovení počtu uvolněných částic

TS EN ISO 8871-4 Elastomerní části pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 4: Biologické vlastnosti a zkušební metody

TS EN ISO 21649 Bezjehlové injektory pro lékařské použití - Vlastnosti a zkušební metody 

TS EN ISO 8536-3 Lékařské infuzní zařízení - Část 3: Hliníkové uzávěry pro infuzní lahve  

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Kuželové tvarovky, 6% (luer) kužel - Pro stříkačky, jehly a jiné lékařské materiály používané v medicíně - Část 1: Obecné vlastnosti

S EN ISO 8536-2 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 2: Uzávěry pro infuzní lahve  

TS EN ISO 8536-4 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 4: Jednorázové infuzní soupravy pracující působením gravitace (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Injekční zařízení pro lékařské použití - Část 1: Ampule pro injekční léky (ISO 9187-1: 2010)  

TS EN ISO 9187-2 Injekční zařízení pro lékařské použití - Část 2: Ampule s jednobodovým řezem (TNK) (ISO 9187-2: 2010) +

TS EN ISO 8362-6 Injekční nádoby a příslušenství - Část 6: Uzávěry vyrobené z hliníku a plastu pro injekční lahvičky 

TS EN ISO 9187-1 Injekční zařízení pro lékařské použití - Část 1: Ampule pro injekční léky  

TS EN ISO 9187-2 Injekční zařízení pro lékařské použití - Část 2: Ampule s jednobodovým řezem (opc)

TS EN 60601-2-41 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-41: Specifické vlastnosti týkající se základní bezpečnosti a požadovaného výkonu svítidel používaných při chirurgických zákrocích a diagnostice 05.06.2012 11.040.20

TS EN ISO 8362-4 Injekční nádoby a příslušenství - Část 4: Injekční lahve vyrobené z lisovaného skla 

TS EN ISO 8536-1 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 1: Skleněné infuzní lahve